刘卉；李华
目的:系统评价茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸的有效性和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集在常规治疗(对照组)的基础上加用茵栀黄口服液(试验组)治疗新生儿黄疸有效性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1585例患儿.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=0.19,95%CI(0.12,0.30),P<0.001]、血清总胆红素变化情况[MD=-40.78,95%CI(-42.68,-38.89),P<0.001]、胆红素下降至正常所需时间[MD=-2.56,95%CI(-2.72,-2.40),P<0.001]均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应方面有3项研究报道试验组部分患儿出现呕吐、轻度腹泻等症状,但不影响治疗.结论:茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸有效性较好,不良反应轻微.
作者：唐文；谭建玲；贾亮亮；金桂兰 刊期： 2016年第12期
目的:为提高维C银翘片质量标准和改善药品质量提供理论依据.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)维C银翘片项下的高效液相色谱法,测定并比较多个厂家维C银翘片中绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量.结果:不同厂家维C银翘片中5种成分的含量差异较大.结论:可考虑改进《中国药典》中收载的维C银翘片的含量测定方法;另厂家应注意对该制剂生产工艺的提高和中药材质量的控制.
作者：刘佳；杨宝；陈繁华；邬伟魁 刊期： 2016年第12期
目的:探讨左甲状腺素对桥本氏甲状腺炎患者辅助性T淋巴细胞的影响.方法:选择51例桥本氏甲状腺炎患者作为左甲状腺素组,另同期选择30名健康人作为对照组.左甲状腺素组患者给予左旋甲状腺素钠片25~50μg,口服,每日1次,根据甲状腺功能调整用药剂量,待甲状腺功能正常后,以此剂量维持治疗,连用90 d.观察左甲状腺素组患者治疗前后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)水平和Th17细胞占外周血CD4+T细胞百分率(Th17/CD4+),并与对照组进行比较,分析Th17/CD4+与甲状腺功能的相关性.结果:治疗后,左甲状腺素组患者Th17/CD4+显著低于同组治疗前,但高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);TSH水平显著低于同组治疗前,FT3、FT4水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05).左甲状腺素组患者Th17/CD4+与甲状腺功能具有正相关性(r=0.815,P<0.05).结论:左甲状腺素可显著降低桥本氏甲状腺炎患者的Th17/CD4+、TSH水平,升高FT3、FT4水平,且Th17/CD4+与桥本氏甲状腺炎的发生发展具有相关性.
作者：李先莉；徐健；吴让兵 刊期： 2016年第12期
目的:建立分析金钱草颗粒化学成分的方法.方法:采用高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱(HPLC-ESI-Q-TOF-MS)法.色谱条件:色谱柱为Inertsil ODS-4,流动相为0.1%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,柱温为30℃,进样量为15μl;质谱条件:离子源为电喷雾离子原(负离子模式),端板偏移电压为-500 V,毛细管电泳电压为3500 V,载气为氦气,雾化和干燥气体为高纯度氮气,流速为6 L/min,压力为1.0 bar,干燥气温度为180℃,扫描范围为50~1500 m/z.采用ChemBioDraw Ultra 13.0和Bruker数据分析软件4.0版分析化学成分分子式.结果:从金钱草颗粒中鉴定出27种化学成分,分别为蔗糖、尿苷、没食子酸、新绿原酸、表没食子儿茶素、原儿茶酸、绿原酸、夏佛塔苷、咖啡酸、异夏佛塔苷、香草酸、阿魏酸、金丝桃苷、迷迭香酸、芦丁、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮苷、杨梅素、对羟基苯甲酸、槲皮素、柚皮素、木犀草素、山柰酚、异鼠李素、芹菜素、大黄素.结论:咖啡酸、迷迭香酸、香草酸、表没食子儿茶素、尿苷、大黄素均为首次从金钱草制剂中被发现并报道.
作者：汪丹；蔡甜；吴志军；蒋学华 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定联苯苄唑原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸(用三乙胺调节pH至7.5)(70:30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为258 nm,进样量为20μl,柱温为40℃.结果:联苯苄唑、杂质A(联苯苄醇)和杂质B(4-C异构体)的检测质量浓度线性范围均为0.05~0.25μg/ml(r分别为0.9996、0.9997、0.9995);检测限分别为8.2、7.5、8.4 ng/ml,定量限分别为27.1、24.7、27.8 ng/ml;精密度、重复性试验的RSD<1%;杂质B加样回收率为95.13%~101.29%,RSD=1.89%(n=9);3批样品中均检出杂质A和杂质B.结论:该方法准确、灵敏度高、重复性好,可用于联苯苄唑原料药中有关物质的测定.
作者：韩春晖；裘一兰；栾爽；耿欣 刊期： 2016年第12期
目的:观察布洛芬联合尼美舒利治疗疼痛的短期疗效和安全性.方法:84例疼痛患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予布洛芬缓释胶囊0.3 g,口服,每日2次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予尼美舒利胶囊100 mg,口服,每日2次.两组疗程均为7 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后视觉模拟(VAS)评分、生活质量(QOL)评分,凝血指标(凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、活化部分凝血活酶时间)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者VAS评分、QOL评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者VAS评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,QOL评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者凝血指标、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:布洛芬联合尼美舒利治疗疼痛的短期疗效显著优于单用布洛芬,且安全性相当.
作者：肖厚平；蔡璐；张爱民 刊期： 2016年第12期
目的:为提高氯吡格雷在脑梗死二级预防中的使用合理性提供参考.方法:对2013-2014年某院神经内科收治的471例急性脑梗死患者病历进行回顾性调查,统计氯吡格雷使用率及其与质子泵抑制剂(PPIs)、阿司匹林的联用情况,并分析其使用合理性.结果:氯吡格雷在脑梗死二级预防中的使用率为93.84%;与PPIs联用率为52.49%,其中51.72%无选药或联合用药依据;与阿司匹林联用率为40.72%,其中心源性脑梗死患者只占3.9%,非心源性脑梗死患者占96.1%,脑梗死复发高危患者占31.11%.结论:该院氯吡格雷在脑梗死二级预防中使用广泛,且与PPIs和阿司匹林联用率较高,指南遵从率低.氯吡格雷使用中应加强相关的药学服务工作,遵从循证医学证据,提高其使用合理性.
作者：孙银香；刘梓健；张建萍 刊期： 2016年第12期
目的:观察质子泵抑制剂联合复方消化酶片治疗伴腹胀的上腹痛综合征型功能性消化不良的疗效和安全性.方法:156例伴腹胀的上腹痛综合征型功能性消化不良患者随机分为对照组(75例)和观察组(81例).对照组患者给予埃索美拉唑肠溶片40 mg,每日早餐前半小时服用1次;观察组患者在对照组治疗的基础上加用复方消化酶片243.6 mg,每日3次,餐后即服.两组疗程均为2周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后临床症状评分和胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平,餐后2、4 h胃排空率及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者临床症状评分和PGⅠ、PGⅡ水平,餐后2、4 h胃排空率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者PGⅠ、PGⅡ水平均显著高于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后餐后2、4 h胃排空率及对照组患者PGⅠ、PGⅡ水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:质子泵抑制剂联合复方消化酶片治疗伴腹胀的上腹痛综合征型功能性消化不良的疗效显著优于单用质子泵抑制剂,且安全性相当.
作者：郭芃利；古赛 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定强力枇杷露中薄荷脑含量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为HP-INNOWax毛细管柱,柱温为恒温80℃,进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,氮气流速为0.8 ml/min,恒定流量、不分流,顶空进样量为1 ml,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20 min.结果:薄荷脑的检测质量浓度线性范围为2.486~24.86μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为95.4%~99.8%,RSD=1.5%(n=9).结论:该方法简便、准确,可用于测定强力枇杷露中薄荷脑的含量.
作者：关晓娟；吴查青 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价康莱特注射液联合放疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集康莱特注射液联合放疗用于NSCLC疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计561例患者.Meta分析结果显示,康莱特注射液联合放疗能显著提高有效率[OR=2.99,95%CI(2.07,4.31),P<0.001]、生存质量改善率[OR=3.74,95%CI(2.36,5.92),P<0.001]和降低放射性肺炎发生率[OR=0.23,95%CI(0.12,0.47),P<0.001]、放射性食管炎发生率[OR=0.10,95%CI(0.05,0.21),P<0.001],与单纯放疗比较差异均有统计学意义.结论:康莱特注射液联合放疗用于NSCLC的疗效和安全性均优于单纯放疗.
作者：连宝涛；黄超原；庄振杰；廖柳；曹洋 刊期： 2016年第12期
目的:为医院管理者进一步探索和改革医院药品物流模式提供参考和借鉴.方法:通过查阅相关研究文献,对我国医院药品物流模式发展情况进行归纳、整理和分析.结果与结论:随着我国经济体制和医药卫生体制改革的不断深化,我国医院药品物流模式不断得到发展,经历了传统的医院药品物流模式、以药库管理为核心的医院药品物流模式、整合药品供应商的医院药品物流模式以及多方共赢的医院药品物流新模式几个阶段.低需求集成度/低供应集成度模式已不再适应新形势,向供应商方向的集成有利于降低物流成本,向需求方向的集成有利于提高服务水平,向供应商和需求方双向的集成模式是医院药品物流未来的发展趋势.
作者：张明慧；武志昂 刊期： 2016年第12期
目的:为完善国家基本药物制度、更好地满足公众的合理用药需求提供参考.方法:采用文献研究法、对比分析法,阐述国家基本药物制度改革现状及存在的问题,并针对问题提出建议.结果:基本药物制度在我国的实施有一定效果,但基本药物仍然存在品种数相对过多、价格偏高等问题,基层医疗卫生机构存在用药受限、配送不到位等问题.结论:政府应进一步精简基本药物目录,降低基本药物价格,加强对基层医疗卫生机构的政策支持,进一步深化我国的国家基本药物制度改革,保障公众合理用药.
作者：蒋琳；张维斌；蒲川 刊期： 2016年第12期
目的:研究碘单质(I2)对含碘制剂中酸含量滴定的影响,并建立消除I2影响的方法以准确测定其中总酸含量.方法:以甲癣涂剂为例,滴定分析前用硫化钠(Na2S)还原制剂中的I2,并与传统滴定方法进行对比.根据两种方法所消耗的氢氧化钠滴定液体积的不同,探讨I2对含碘制剂中总酸含量滴定的影响.结果:采用Na2S还原法可消除I2的影响,指示剂变色敏锐,测定的总酸含量与理论值相同.甲癣涂剂的总酸检测摩尔浓度线性范围为3.926~7.290 mol/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<0.04%;总酸回收率为99.91%~100.10%,RSD=0.036%(n=9).结论:I2对含碘制剂中酸含量滴定结果有影响,I2在滴定过程中发生歧化反应生成碘化氢可干扰滴定结果,同时生成的次碘酸还可氧化指示剂,使得滴定终点不敏锐甚至不变色.利用Na2S还原制剂中的I2可消除其对制剂酸含量滴定结果的影响,提高测定含碘制剂中酸含量方法的精密度和重复性,并使测定结果准确、可靠.
作者：王新宇；杜朝辉；张金凤；蒋晔 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月24日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织非洲区主任莫埃缇女士和世界卫生组织驻华代表施贺德先生一行.为进一步加强中非药品监管合作,双方围绕药品检验机构、药品快检技术、青蒿素类产品对非出口等议题进行了交流,并通报了近期山东济南非法经营疫苗案件的新进展.
作者： 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月22日,国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长、美国食品与药品管理局(FDA)前任局长玛格丽特·汉伯格举办讲座.讲座前,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了汉伯格博士一行.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:比较瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性.方法:96例冠心病患者随机均分为观察组和对照组.所有患者对饮食进行合理控制,同时服用低分子肝素、阿司匹林肠溶片、β受体阻滞药和硝酸酯类药物等常规治疗,但不服用维生素等抗氧化药物.在此基础上,观察组患者给予瑞舒伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;对照组患者给予阿托伐他汀钙胶囊20 mg,口服,每日1次.两组患者疗程均为6个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和左心射血分数(LVEF)及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、LVEF比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且观察组TC、LDL-C、hs-CRP均低于对照组,HDL-C、LVEF均显著高于同组治疗前,且观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性均相当,但瑞舒伐他汀在降低血脂方面优于阿托伐他汀.
作者：张理科；陈宇 刊期： 2016年第12期
目的:为临床合理应用羟乙基淀粉(HES)及防范相关不良反应发生提供参考.方法:回顾性分析某院2014年7月住院患者使用HES的情况,考察其用法用量、适应证等情况及用药前后肾功能、凝血功能等监测指标变化,并评价其使用合理性.结果:该院所用HES为HES 200/0.5氯化钠注射液,为第二代HES.347例患者中,295例在用药前监测了肾功能指标,结果正常,21例在用药后监测了肾功能指标,结果正常;同时,326例在用药前后监测了凝血功能指标,结果均正常.该院HES未用于有严重脓毒症、肾功能不全及有凝血功能障碍的患者.结论:使用HES存在肾损害和引起凝血功能障碍的风险,故用药前后应密切监测相关指标,防范不良反应的发生;并且在其临床应用中需严格掌握适应证、用法用量和注意事项.另外,建议改用安全性较高的第三代HES替换第二代HES.
作者：胡霓霓；陈琳；王柯静 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液防治产后出血的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Ovid、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库,收集米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液(试验组)对比缩宫素(对照组)治疗产后出血的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计1254例妊娠期妇女.Meta分析结果显示,与使用常规缩宫素比较,米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液可显著减少产后2 h出血量[MD=-76.76,95%CI(-105.73,-47.79),P<0.001]、产后24 h出血量[MD=-118.28,95%CI(-167.78,-68.78),P<0.001],降低产后出血发生率[OR=0.19,95%CI(0.08,0.46),P<0.001],缩短第3产程时间[MD=-3.52,95%CI(-4.20,-2.84),P<0.001],差异均有统计学意义;两组妊娠期妇女术中出血量[MD=-61.31,95%CI(-121.98,-0.64),P=0.05]、新生儿1 min阿氏评分[MD=0.10,95%CI(-0.38,0.59),P=0.67]比较,差异均无统计学意义;试验组妊娠期妇女胸闷、气促、胃部不适发生率显著高于对照组[OR=18,95%CI(2.42,133.98),P=0.005],但症状较轻微,而发热、寒战以及恶心、呕吐、腹泻等发生率两组比较差异均无统计学意义.结论:米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液防治产后出血的疗效和安全性均较好.
作者：尹晴；李斌飞 刊期： 2016年第12期
目的:优化和提高双参胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的郁金、熟地黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为Diamonsil C18(2),流动相为乙腈-0.1%磷酸(22:78,V/V),流速为0.5 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为2μl.结果:郁金、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好;丹酚酸B检测进样量线性范围为0.0792~0.792μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为100.71%~101.82%(RSD=0.50%,n=6).结论:经优化和提高的标准可用于双参胶囊的质量控制.
作者：崔小敏；李芳；李凡；王卫锋 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Web of science、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集胆舒胶囊对比其他药物治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1140例患者.Meta分析结果显示,胆舒胶囊组患者治疗慢性胆囊炎的治愈率高于对照组,两组比较差异有统计学意义[RR=1.62,95%CI(1.33,1.96),P<0.001];胆舒胶囊组患者的总有效率高于熊去氧胆酸片组[RR=1.37,95%CI(1.14,1.64),P<0.001]、消炎利胆片组[RR=1.40,95%CI(1.24,1.58),P<0.001]、金胆片组[RR=1.13,95%CI(1.04,1.23),P=0.005]和胆宁片组[RR=1.16,95%CI(1.05,1.28),P=0.004],各组比较差异均有统计学意义.胆舒胶囊不良反应发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义[RR=0.20,95%CI(0.12,0.34),P<0.001].结论:胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性均较好.
作者：袁雁苓；张李华；刘晓蓉；饶凡 刊期： 2016年第12期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
