姚慧敏；关颖丽；朱俊义；葛延杰；黄媛；张萌
目的:为完善国家基本药物制度、更好地满足公众的合理用药需求提供参考.方法:采用文献研究法、对比分析法,阐述国家基本药物制度改革现状及存在的问题,并针对问题提出建议.结果:基本药物制度在我国的实施有一定效果,但基本药物仍然存在品种数相对过多、价格偏高等问题,基层医疗卫生机构存在用药受限、配送不到位等问题.结论:政府应进一步精简基本药物目录,降低基本药物价格,加强对基层医疗卫生机构的政策支持,进一步深化我国的国家基本药物制度改革,保障公众合理用药.
作者：蒋琳；张维斌；蒲川 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Web of science、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集胆舒胶囊对比其他药物治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1140例患者.Meta分析结果显示,胆舒胶囊组患者治疗慢性胆囊炎的治愈率高于对照组,两组比较差异有统计学意义[RR=1.62,95%CI(1.33,1.96),P<0.001];胆舒胶囊组患者的总有效率高于熊去氧胆酸片组[RR=1.37,95%CI(1.14,1.64),P<0.001]、消炎利胆片组[RR=1.40,95%CI(1.24,1.58),P<0.001]、金胆片组[RR=1.13,95%CI(1.04,1.23),P=0.005]和胆宁片组[RR=1.16,95%CI(1.05,1.28),P=0.004],各组比较差异均有统计学意义.胆舒胶囊不良反应发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义[RR=0.20,95%CI(0.12,0.34),P<0.001].结论:胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性均较好.
作者：袁雁苓；张李华；刘晓蓉；饶凡 刊期： 2016年第12期
目的:为医院管理者进一步探索和改革医院药品物流模式提供参考和借鉴.方法:通过查阅相关研究文献,对我国医院药品物流模式发展情况进行归纳、整理和分析.结果与结论:随着我国经济体制和医药卫生体制改革的不断深化,我国医院药品物流模式不断得到发展,经历了传统的医院药品物流模式、以药库管理为核心的医院药品物流模式、整合药品供应商的医院药品物流模式以及多方共赢的医院药品物流新模式几个阶段.低需求集成度/低供应集成度模式已不再适应新形势,向供应商方向的集成有利于降低物流成本,向需求方向的集成有利于提高服务水平,向供应商和需求方双向的集成模式是医院药品物流未来的发展趋势.
作者：张明慧；武志昂 刊期： 2016年第12期
目的:优化和提高麝香祛痛搽剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中龙血竭、地黄进行定性鉴别.测定制剂总固体和醚溶性提取物的质量分数.采用气相色谱法测定制剂中麝香酮的含量:色谱柱为Thermo-TG-WAXMS毛细管柱,采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,载气为高纯氮气,流速为1.0 ml/min,分流比为5:1,进样量为1μl.结果:龙血竭、地黄的TLC图斑点清晰,分离度好.各批样品总固体≥0.6%,醚溶性提取物≥3.0%.麝香酮检测质量浓度线性范围为15.21~243.36μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.70%~99.63%(RSD=0.78%,n=6).结论:经优化和提高的标准可用于麝香祛痛搽剂的质量控制.
作者：张楠；雷成康 刊期： 2016年第12期
目的:观察双黄连口服液联合头孢呋辛酯治疗细菌性呼吸道感染的临床疗效和安全性.方法:184例细菌性呼吸道感染患者随机均分为试验组和对照组.试验组患者给予头孢呋辛酯片250 mg,口服,每日2次+双黄连口服液20 ml,口服,每日3次;对照组患者仅给予头孢呋辛酯片(用法用量同试验组).两组疗程均为2周.观察两组患者治疗前后咳嗽持续时间、体温恢复时间和流涕消失时间,细菌清除率和临床疗效,并记录不良反应发生情况.结果:治疗后,试验组患者总有效率显著高于对照组,咳嗽持续时间、体温恢复时间和流涕消失时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者细菌清除率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:双黄连口服液联合头孢呋辛酯相比单用头孢呋辛酯治疗细菌性呼吸道感染疗效更好,且安全性相当.
作者：吴潇；祁明浩 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra?MS C18,流动相A为0.01%磷酸溶液、流动相B为乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为238 nm,进样量为10μl.结果:各杂质成分与主成分间分离良好;洛伐他汀检测质量浓度线性范围为17.5~700μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.30%~100.67%,RSD=0.4%(n=9).结论:该方法重复性和耐用性好、准确度高,适用于洛伐他汀分散片的质量控制.
作者：孙婷；杨浩天；刘红莉；盖宾杰；耿韫；盖成 刊期： 2016年第12期
目的:改进测定吗多明片含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法测定吗多明片含量及有关物质,并采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法对破坏试验降解杂质进行定性.色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为0.05%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0、0.2 ml/min(分别用于含量及有关物质测定、质谱分析),检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20、5μl(分别用于含量及有关物质测定、质谱分析).结果:该色谱条件下各组分之间分离度良好;降解杂质成分得到确认;吗多明检测质量浓度线性范围为4.0~28.0μg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;吗多明加样回收率为97.74%~100.70%,RSD=0.49%(n=9).结论:本方法简便、准确、专属性好、精密度高,可完善吗多明片的质量控制.
作者：韩淑芹；白晓杰 刊期： 2016年第12期
目的:通过研究国内不同企业不同批次的复方炔诺酮片的体外溶出度以评价其内在质量差别,从而为完善药典相关标准和为药品生产企业优化生产工艺提供参考.方法:采用正交试验对该制剂的溶出条件进行筛选,通过考察转速、取样时间和溶出介质3个因素,终确定采用小杯法,以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速50 r/min、45 min取样测定.并采用高效液相色谱法同时测定其中炔诺酮和炔雌醇的体外溶出度,进而采用两条溶出曲线相似性的参数评价法(AV值法)考察两家国内生产企业8批产品溶出曲线的相似性.结果:由其溶出曲线和AV值法评价结果可见,两家国内生产企业8批复方炔诺酮片中炔诺酮在不同时间点的累积溶出度无显著差异,整体相似度较高;但炔雌醇在不同时间点的累积溶出度存在一定的差异,整体相似度较低.结论:复方炔诺酮片溶出曲线的差异可能会对药物的疗效造成一定影响,应对国内该制剂生产工艺和质量加强管理.同时,该制剂现行溶出度测定标准方法对产品质量区分力弱,亟待完善与提高.
作者：王茉莉；敦洁宁；郭毅；常俊山 刊期： 2016年第12期
目的:建立同时测定赤子爱胜蚓药材中尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、腺苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Venusil XBP C18,流动相为50%甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、腺苷检测进样量线性范围分别为0.05~1.60μg(r=0.9991)、0.05~1.60μg(r=0.9993)、0.002~0.010μg(r=0.9991)、0.0075~0.24μg(r=0.9999)、0.0250~0.80μg(r=0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为98.30%~100.76%(RSD=0.8%,n=9)、98.68%~100.96%(RSD=0.8%,n=9)、95.16%~97.67%(RSD=0.9%,n=9)、96.15%~99.57%(RSD=1.5%,n=9)、96.39%~101.93%(RSD=1.8%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于赤子爱胜蚓药材中尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、腺苷含量的同时测定.
作者：张彬；李倩；党爱华 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价康莱特注射液联合放疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集康莱特注射液联合放疗用于NSCLC疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计561例患者.Meta分析结果显示,康莱特注射液联合放疗能显著提高有效率[OR=2.99,95%CI(2.07,4.31),P<0.001]、生存质量改善率[OR=3.74,95%CI(2.36,5.92),P<0.001]和降低放射性肺炎发生率[OR=0.23,95%CI(0.12,0.47),P<0.001]、放射性食管炎发生率[OR=0.10,95%CI(0.05,0.21),P<0.001],与单纯放疗比较差异均有统计学意义.结论:康莱特注射液联合放疗用于NSCLC的疗效和安全性均优于单纯放疗.
作者：连宝涛；黄超原；庄振杰；廖柳；曹洋 刊期： 2016年第12期
目的:探讨雾化吸入布地奈德对急性支气管炎患者疗效及相关指标的影响.方法:102例急性支气管炎患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予头孢噻肟钠注射液100 mg/(kg·d),加入0.9%氯化钠注射液150 ml中分2次静脉滴注,同时给予镇静、吸氧、补液及纠正酸碱平衡等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德混悬液2 ml,每日2次.两组疗程均为7 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后红细胞免疫复合物花环率(E-ICR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、呼吸峰流速(PEF)、用力肺活量(FVC)、1 s用力呼出量(FEV1),体温恢复正常时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,体温恢复正常时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者E-ICR、hs-CRP、PEF、FVC、FEV1比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者E-ICR、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,PEF、FVC、FEV1均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,雾化吸入布地奈德治疗急性支气管炎的疗效显著,可降低E-ICR、hs-CRP,改善肺功能,且安全性较好.
作者：余林；孙健；何杰；杨凯；杨帆；方恩荣；马春兰 刊期： 2016年第12期
目的:为提高维C银翘片质量标准和改善药品质量提供理论依据.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)维C银翘片项下的高效液相色谱法,测定并比较多个厂家维C银翘片中绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量.结果:不同厂家维C银翘片中5种成分的含量差异较大.结论:可考虑改进《中国药典》中收载的维C银翘片的含量测定方法;另厂家应注意对该制剂生产工艺的提高和中药材质量的控制.
作者：刘佳；杨宝；陈繁华；邬伟魁 刊期： 2016年第12期
目的:优化和提高双参胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的郁金、熟地黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为Diamonsil C18(2),流动相为乙腈-0.1%磷酸(22:78,V/V),流速为0.5 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为2μl.结果:郁金、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好;丹酚酸B检测进样量线性范围为0.0792~0.792μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为100.71%~101.82%(RSD=0.50%,n=6).结论:经优化和提高的标准可用于双参胶囊的质量控制.
作者：崔小敏；李芳；李凡；王卫锋 刊期： 2016年第12期
目的:建立同时测定石淋通片中新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷1、夏佛塔苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷1、夏佛塔苷的检测进样量线性范围分别为0.31~3.10、0.28~2.80、0.39~3.90μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.2%~100.4%、96.3%~100.8%、95.7%~100.9%,RSD分别为1.6%、1.4%、1.7%(n=9).结论:该方法简单、灵敏、准确、可靠,重复性好,可用于石淋通片的质量控制.
作者：刘卉；李华 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月22日,国家卫生计生委主任李斌与世卫组织西太区主任申英秀在北京共同签署发布了《中国-世界卫生组织国家合作战略(2016-2020)》.世卫组织非洲区主任莫埃缇出席了该发布仪式.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:考察妇科止带胶囊在加速和室温条件下的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.7%三乙胺(磷酸调pH至3)(50:50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为45℃,进样量为5μl.按2015年版《中国药典》方法考察制剂的水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性.结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.0217~0.1736 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.24%~101.73%(RSD=1.72%,n=6).结论:该制剂水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性均符合质量标准.
作者：谢元春；郑林；李勇军；刘丽娜；袁野 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Waters Xbridge C18,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(45:55,V/V),流速为0.5 ml/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.采用转篮法测定盐酸小檗碱的溶出度.结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为1.06~74.2μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.8%~100.6%(RSD=1.6%,n=9).样品30 min的溶出度均>80%.结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的测定.
作者：郭文婧；王维；童陈琦；梁斌鑫 刊期： 2016年第12期
目的:探讨抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,为药物性肝损伤的防治提供科学依据.方法:采用回顾性分析的方法,调查410例抗结核药治疗病例,并采用单因素和多因素Logistic回归分析方法分析抗结核药治疗中可能诱发药物性肝损伤的危险因素.结果:单因素回归分析提示性别、肝病史、饮酒史、营养不良与发生药物性肝损伤具有相关性;多因素回归分析显示,女性(OR=2.320,P=0.021)、有肝病史(OR=4.332,P=0.006)、有饮酒史(OR=4.512,P=0.003)、有营养不良(OR=3.202,P=0.015)为抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,危险程度为有饮酒史>有肝病史>有营养不良>女性.结论:女性、有肝病史、有饮酒史、有营养不良患者使用抗结核药致药物性肝损伤的风险更高,基于相关危险因素的药物性肝损伤预防有助于改善患者的临床症状,减少不良反应发生.
作者：何涛；汪峰；唐武 刊期： 2016年第12期
目的:提升《天然药物学基础》的教学质量,帮助学生更好地掌握识别常用天然药物的基本技能.方法:应用比较法整合该课程的教学内容,组织课堂教学,并对其教学成效进行评价.结果:通过异中求同和同中求异的比较,打破传统的教材体系,将具有可比性的内容整合到一起.异中求同比较包括比较整理入药部位相似的药材、比较整理具有同一典型性状特征的药材;同中求异比较包括总体性状相近药材的比较、同一药材不同来源的性状比较、药名近似药材的比较、贵重药材正品与伪品的性状比较.还通过在不同类型课程、不同教学环节的教学中运用比较法来引导学生学会用比较的思维获得知识.结论:通过在《天然药物学基础》教学中应用比较法,学生成绩和学习能力得到提升.建议应用比较法要适度、适时,坚持以学生为中心开展比较教学,还要以发展的眼光研究和应用比较法.
作者：姚婷 刊期： 2016年第12期
目的:研究碘单质(I2)对含碘制剂中酸含量滴定的影响,并建立消除I2影响的方法以准确测定其中总酸含量.方法:以甲癣涂剂为例,滴定分析前用硫化钠(Na2S)还原制剂中的I2,并与传统滴定方法进行对比.根据两种方法所消耗的氢氧化钠滴定液体积的不同,探讨I2对含碘制剂中总酸含量滴定的影响.结果:采用Na2S还原法可消除I2的影响,指示剂变色敏锐,测定的总酸含量与理论值相同.甲癣涂剂的总酸检测摩尔浓度线性范围为3.926~7.290 mol/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<0.04%;总酸回收率为99.91%~100.10%,RSD=0.036%(n=9).结论:I2对含碘制剂中酸含量滴定结果有影响,I2在滴定过程中发生歧化反应生成碘化氢可干扰滴定结果,同时生成的次碘酸还可氧化指示剂,使得滴定终点不敏锐甚至不变色.利用Na2S还原制剂中的I2可消除其对制剂酸含量滴定结果的影响,提高测定含碘制剂中酸含量方法的精密度和重复性,并使测定结果准确、可靠.
作者：王新宇；杜朝辉；张金凤；蒋晔 刊期： 2016年第12期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
