赵蓓；童人杰；张春芬；张樱
目的：探讨不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响。方法：60例拟行开胸手术患者随机分为对照组（30例）和观察组（30例）。对照组患者于术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液30 mg ，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次。观察组患者术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液300 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次。所有患者术后均给予第二代头孢菌素类抗菌药物抗感染。观察两组患者术前1周、术后1周的肺表面活性物质相关蛋白A（SP-A）、细胞间黏附因子（ICAM-1）水平及术后并发症发生情况。结果：术前1周，两组患者SP-A、ICAM-1水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。术后1周，对照组患者SP-A、ICAM-1水平及观察组患者ICAM-1水平均显著高于同组术前1周，但观察组SP-A、ICAM-1低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者SP-A术前1周、术后1周比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者术后并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：大剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用显著优于小剂量盐酸氨溴索，可减少肺部并发症的发生。
作者：齐凯；熊汉鹏；刘小雄；谢琰；熊国江；吕伟；邓海龙 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法，以丁酮为内标。色谱柱为Agilent DB-624弹性石英毛细管柱，进样口温度为200℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，载气为高纯氮气，流速为3.0 ml/min，柱温为程序升温，进样方式为分流进样，分流比为20∶1，顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30 min，进样时间为1 min。结果：在该色谱条件下，乙醇、甲苯与内标峰能得到良好分离；乙醇、甲苯的检测质量浓度线性范围均为0.02～0.8 mg/ml（r＝0.9998、0.9994）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％，乙醇、甲苯的加样回收率分别为95.50％～103.50％、96.91％～103.74％，RSD分别为2.6％、2.2％（n＝9）。结论：该方法简单、灵敏、准确，可用于盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的测定。
作者：谈学惠；漆秋兰；刘国强；傅应华 刊期： 2016年第18期
目的：比较左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性。方法：148例耐药性肺结核患者随机分为观察组（74例）和对照组（74例）。两组患者均给予氨基水杨酸异烟肼片300 mg+盐酸乙胺丁醇片250 mg+吡嗪酰胺片200 mg+丙硫异烟胺片200 mg，均为每日3次，连用3个月。在此基础上，观察组患者口服盐酸莫西沙星片0.4 g，每日1次；对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g，每日1次。两组均治疗12个月。比较两组患者的临床疗效，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，X线空洞病变改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，空洞闭合和缩小比例均显著高于对照组，空洞无变化和增大比例及不良反应发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性均优于左氧氟沙星。
作者：朱刚 刊期： 2016年第18期
目的：为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法：采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议；采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析；对表中17个变量进行信度分析；对相关性较强的题目进行主成分分析。结果：共发放问卷340份，回收有效问卷314份，有效回收率为92％。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78，对工作过程配合程度系数为4.24，对工作改进意见的态度系数为13.39；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论：各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高，愿意配合该工作的开展，并希望该政策有所改进。
作者：汪磊；陈玉文；华莲 刊期： 2016年第18期
目的：探讨利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响。方法：110例急性脑梗死后认知功能、神经功能和生活能力均有障碍患者随机分为对照组（55例）和观察组（55例）。所有患者均给予阿司匹林、他汀类药物、青霉素类抗菌药物和物理康复等常规治疗。在此基础上，对照组患者口服利培酮片初始剂量0.5 mg，每日1次，用药1周后，根据患者对药物的耐受能力和病情改善情况调整用量，每周增加0.5 mg，大剂量＜2 mg，治疗中禁止服用除利培酮以外的任何抗精神类药物。观察组患者在对照组治疗的基础上口服宁心益智胶囊0.9 g，每日3次。两组疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后的蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、神经行为认知状况测试量表（NCSE）评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活能力量表（ADL）评分和日常生活能力-巴氏（Barthel-Index）指数及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者MoCA评分、NCSE评分、NIHSS评分、ADL评分、Barthel-Index指数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、NCSE评分、ADL评分、Barthel-Index指数均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，NIHSS评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，利培酮联合宁心益智胶囊可显著改善急性脑梗死后患者的认知功能、神经功能及生活质量，且安全性较好。
作者：张永贵；丁勇 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的检测进样量线性范围分别为0.10～2.81、0.20～5.63、0.10～2.63μg（r＝0.9999、0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为96.3％～100.4％（RSD＝1.59％，n＝9）、97.3％～101.2％（RSD＝1.28％，n＝9）、96.6％～100.6％（RSD＝1.39％，n＝9）。结论：该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好，可用于同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的含量。
作者：张小梅 刊期： 2016年第18期
目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已建立规范化培训和认证体系，其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论：日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
作者：王欣；汪芳 刊期： 2016年第18期
目的：探讨基本药物可及性评价指标，以综合、全面地评价基本药物及其涵盖的药物供应保障和服务质量的可及性与“新医改”实施后的改善状况。方法：系统检索中英文文献与世界卫生组织（WHO）等官方网站，通过对基本药物可及性涵盖的核心要素进行理论分析，探讨兼具国际适用性、指标适当性和可操作性的基本药物可及性评价指标体系的构建思路和内容。结果与结论：WHO制定的一系列药物政策评价指南是当前国际评价基本药物可及性的主要依据，但该系列指标尚有一定局限性；结合WHO及相关机构提出的概念，基本药物可及性核心要素可包括：可获得性、可负担性、可供应性、可支付性、贯穿各要素的药物质量和使用适当性。
作者：廖彬池；胡明；周乃彤；杨男；黄一帆 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C18，流动相为50 mmol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈（含0.01％三乙胺）（15∶85，V/V），检测波长为325 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：AV45与其反应中间体及其他杂质分离度较好；AV45及其反应中间体的检测质量浓度线性范围分别为200～1000、20～100μg/ml（r＝0.9992、0.9996）；AV45反应中间体的检测限、定量限分别为0.1、0.5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜0.5％；AV45的回收率为98.93％～101.58％，RSD＝0.69％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性高、重复性好，适用于Aβ斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质测定。
作者：毛师师；张建康；张荣军；周杏琴 刊期： 2016年第18期
目的：观察布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法：150例急性支气管炎患儿随机分为对照组（75例）和观察组（75例）。两组患儿均给予补充电解质、平喘、解痉等常规治疗。在此基础上，对照组患儿给予注射用阿奇霉素10 mg/kg，加入5％葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，滴注时间＞60 min，每日1次+硫酸特布他林雾化液2 mg，加入0.9％氯化钠注射液2 ml中，雾化吸入，每日2次，每次15 min；观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg，每日3次，每次10 min。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效，治疗前后1秒用力呼气容积（FEV1）、50％肺活量时的大呼气流速（MEF50）、大呼气流速峰值（PEF），临床症状消失时间、住院时间及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，临床症状消失时间、住院时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿FEV1、MEF50、PEF均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效显著，可显著改善肺功能，且安全性较好。
作者：赵蓓；童人杰；张春芬；张樱 刊期： 2016年第18期
目的：探讨大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型先天性心脏病（CHD）肺动脉压的影响。方法：86例拟行介入封堵治疗的左至右分流型CHD伴肺动脉高压患者分为对照组（43例）和观察组（43例）。两组患者术前均给予洋地黄类、利尿药、抗凝药等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予枸橼酸西地那非片25 mg，每日3次，餐前1 h空腹口服；观察组患者口服辛伐他汀片80 mg，每晚1次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后平均肺动脉压（mPAP）、N端脑钠肽激素原（NT-proBNP）、动脉血氧饱和度（SaO2）、动脉血氧分压（PaO2）、肺体循环血流量比（Qq/Qs）、肺动脉压力变化（Rp/Rs）、肺血管阻力指数（PVRi）、肝功能[丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）]和心肌酶学[乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CKMB）]水平及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者mPAP、NT-proBNP、SaO2、PaO2、Qq/Qs、Rp/Rs、PVRi、ALT、AST、LDH、CKMB水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平均显著低于同组治疗前，SaO2、PaO2、Qq/Qs水平均显著高于同组治疗前，且观察组Qq/Qs高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组1例患者出现肝功能明显异常，退出试验；其余患者未见严重不良反应发生。结论：大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型CHD患者，可显著降低mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平，升高SaO2、PaO2、Qq/Qs水平，且安全性较好。
作者：张建堂；王辉宇；王志太 刊期： 2016年第18期
目的：观察阿奇霉素序贯疗法用于儿童支原体肺炎的疗效和安全性。方法：67例支原体肺炎患儿随机分为对照组（34例）和观察组（33例）。两组患儿均给予退热、止咳等常规治疗，并辅以营养支持。在此基础上，对照组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素10 mg/kg，加入5％葡萄糖注射液200 ml中，静脉滴注，每日1次；观察组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素（用法用量同对照组）静脉滴注5 d后，改用阿奇霉素干混悬剂10 mg/（kg·d），口服，连用3 d后停4 d。两组疗程均为7～10 d。观察两组患儿的临床疗效，退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间，治疗前后肺功能指标及不良反应发生情况。结果：两组患儿总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患儿肺功能指标水平均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.01），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患儿不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效与未采用序贯疗法相当，但安全性优于未采用序贯疗法。
作者：楚加元；许洲 刊期： 2016年第18期
目的：观察紫杉醇联合顺铂新辅助化疗用于进展期食管癌的疗效和安全性。方法：100例拟行手术治疗的进展期食管癌患者随机分为观察组（50例）和对照组（50例）。观察组患者术前给予紫杉醇注射液175 mg/m2，d1，静脉滴注+顺铂注射液20 mg/m2，d1-5，静脉滴注；5 d为1个疗程，共2个疗程，并在常规手术治疗后根据疗效以调整用药方案继续化疗2个疗程；对照组患者术后给予紫杉醇注射液（用法用量同观察组）+顺铂注射液（用法用量同观察组），5d为1个疗程，共4个疗程。观察两组患者的临床疗效，治疗前后高迁移率蛋白B1（HMGB1）、癌胚抗原（CEA）及鳞状上皮细胞癌抗原（SCC-Ag）水平，毒副反应发生率、术后并发症发生率和术后1、3、5年生存率。结果：观察组患者客观缓解率显著高于对照组，观察组患者HMGB1、CEA、Scc-Ag及对照组患者HMGB1、CEA水平均显著低于同组治疗前，且观察组HMGB1、SCC-Ag低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者疾病控制率、毒副反应发生率、术后并发症发生率和1、3、5年生存率及中位生存时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：紫杉醇联合顺铂新辅助化疗能显著提高进展期食管癌患者的疗效，降低肿瘤标志物水平，且安全性较好。
作者：吕会来；张丽；温士旺；张月峰；李勇；田子强 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18，流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为35℃，检测波长为240 nm，进样量为1μl。结果：毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619～39.6、1.181～115.6、0.89～57.2、1.16～74、2.47～157.8μg/ml（r均0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.98％～102.44％、97.37％～100.96％、98.53％～102.30％、97.06％～102.21％、100.10％～102.25％，RSD分别为1.49％、1.13％、1.40％、1.46％、0.68％（n＝9）。结论：该方法简单快速、准确性好，可用于控制夏荔芪胶囊的质量。
作者：高雪峰；欧阳玥；王玉峰；李松；王岳；刘敏彦 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日北京时间15时30分，第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦开幕。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌主持开幕式。世界卫生组织全部成员国参会，并将于会议期间围绕卫生应急、脊髓灰质炎、慢性病防控、传染病防控、抗生素耐药、儿童用药安全可及、控烟履约、世界卫生组织改革、2030年可持续发展议程中的卫生问题等议题进行磋商。阿曼卫生大臣赛义迪当选本届世界卫生大会主席，澳大利亚、泰国代表分别当选甲、乙委副主席。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定白芥子饮片中白芥子苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Sepax HP-C18，流动相为50％乙腈-水溶液（含5 mmol/L四正辛基溴化铵），流速为1.0 ml/min，检测波长为227 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：白芥子苷的检测质量浓度线性范围为0.0101～0.2024 mg/ml（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.51％～104.62％，RSD＝1.90％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确可靠，可用于白芥子饮片中白芥子苷的含量测定。
作者：徐敏；叶凡；赖先荣；杨艳 刊期： 2016年第18期
目的：建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法：采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒，用积分球漫反射法测定近红外光谱，通过一致性指数（CI）值和CI限度比较法建立一致性检验模型，通过偏小二乘法（PLS）建立水分定量模型。结果：当CI值＜6时，所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来，该模型经验证可行；水分定量模型相关系数（r2）为97.44，交叉验证均方差（RMSECV）为0.453，预测均方根误差（RMSEP）为0.748。结论：该方法方便、快捷、不破坏样品，可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。
作者：闫研；殷果；刘凯双；王珏；王铁杰 刊期： 2016年第18期
目的：为促进中成药的临床合理应用提供参考。方法：设计问卷调查表，内容包括中成药临床应用相关问题（如中成药用药依据及习惯、联合用药、临床疗效及其影响因素、特殊群体用药安全性等）及建议。通过发放调查问卷的形式对四川省西南地区及成都市部分二、三级综合医疗卫生机构的临床医师进行无记名问卷调查，对回收问卷相关数据进行统计，分析临床医师使用中成药现状及存在问题，并提出建议。结果：共发放调查问卷300份，回收有效问卷264份，有效回收率为88.0％。受访临床医师以本科为主，技术职称以住院医师与主治医师为主；入职后接受过中医药基础理论培训的仅6.8％；经常应用中成药的占36.4％，且用药依据以药品说明书（64.0％）和临床经验（55.3％）为主；51.1％认为适应证不明确影响中成药的应用，64.0％认为中成药药品说明书不能满足临床工作需要。在简述题的回答中，受访临床医师普遍认为中成药药品说明书过于简单，需进一步完善。结论：中成药临床应用中存在的问题不容忽视。国家相关部门应加强中成药临床应用的监管，加强中成药上市后的再评价工作，为不断完善中成药药品说明书提供数据支撑。医疗卫生机构应适时对使用中成药的临床医师进行相关培训，药师应依据《中成药临床应用指导原则》《处方管理办法》等规范加大中成药处方的审核和专项处方点评力度，切实发挥其在促进合理用药中的作用。
作者：舒永全；肖洪涛；童荣生 刊期： 2016年第18期
目的：建立快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾和氯化钙含量的方法。方法：采用电感耦合等离子体发射光谱法，样品经适当稀释后直接进样测定并换算为两种成分的含量。发射频率为1300 W，载气流量为15 L/min，辅助气流量为0.2 L/min，雾化气流量为0.8 L/min，蠕动泵速为0.8 L/min，雾化器压力为315 kPa，观察方式为轴向观察，钾元素和钙元素分析谱线分别为766.490 nm和315.887 nm。结果：钾和钙检测质量浓度线性范围均为1.0～12.0 mg/L（r＝0.9997、0.9999）；精密度和重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为98.5％～100.5％、99.3％～102.3％，RSD分别为0.59％、0.98％（n＝9）。结论：该方法准确、快捷、简便，可用于复方氯化钠注射液的质量控制。
作者：周伟明；李华锦；程国华 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月12－13日，国家卫生计生委副主任金小桃一行赴山西督导调研医改工作，实地查看了太原市阳曲县人民医院、运城市中心医院、临猗县人民医院、临猗县嵋阳镇中心卫生院及邸家营村卫生室等，听取山西省和太原市、运城市深化医改工作领导小组汇报进展情况，并进行座谈交流。
作者： 刊期： 2016年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
