学术投稿

日本临床研究协调员行业发展透视和经验借鉴

王欣;汪芳

关键词:临床研究协调员, 日本, 中国
摘要:目的:为我国临床研究协调员(CRC)行业的健康发展提供借鉴。方法:采用文献研究和实地调查研究相结合的方法,对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结,并对我国CRC行业发展提出建议。结果:日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定,已建立规范化培训和认证体系,其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论:日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
中国药房杂志相关文献
  • 近红外光谱法快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析

    目的:建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法:采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒,用积分球漫反射法测定近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型,通过偏小二乘法(PLS)建立水分定量模型。结果:当CI值<6时,所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来,该模型经验证可行;水分定量模型相关系数(r2)为97.44,交叉验证均方差(RMSECV)为0.453,预测均方根误差(RMSEP)为0.748。结论:该方法方便、快捷、不破坏样品,可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。

    作者:闫研;殷果;刘凯双;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第18期

  • RP-HPLC法同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量

    目的:建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(34∶66,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66~396 ng(r=0.9998)、93~558 ng(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.15%~101.79%(RSD=1.42%,n=6)、98.66%~104.05%(RSD=1.81%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。

    作者:王美丽;田香;白玉霞 刊期: 2016年第18期

  • 稳心颗粒对老年原发性高血压合并急性左心衰竭患者相关指标的影响

    目的:探讨稳心颗粒对老年原发性高血压合并急性左心衰竭患者相关指标的影响。方法:160例老年原发性高血压合并急性左心衰竭患者随机分为对照组(80例)和观察组(80例)。对照组患者给予卡托普利片初始剂量12.5 mg,口服,每日2~3次,按需要1~2周内增加至50 mg,每日2~3次(如患者近期服用大量利尿药,处于低钠和/或低血容量,血压正常或偏低患者,初始剂量为6.25 mg,每日3次);观察组患者在对照组治疗的基础上给予稳心颗粒9 g,口服,每日3次。两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉压(PP)、正常R-R间期标准差(SDNN)、正常R-R间期平均标准差(SDANN)、全程每5 min R-R间期标准差的平均值(SDNN-Index)、相邻正常R-R间期差值的均方根(RMSSD)、相邻两个R-R间期>50 ms的个数占一定时间内R-R期间总个数的百分比(PNN50)及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者SBP、DBP、PP均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;SDNN、SDANN、SDNN-Index、RMSSD、PNN50均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,稳心颗粒可显著降低老年原发性高血压合并左心衰竭患者的血压,改善心功能,且安全性较好。

    作者:郑慧玲;林明英;吴玉琼 刊期: 2016年第18期

  • HPLC法测定比沙可啶肠溶片的含量及含量均匀度

    目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18,流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液(冰醋酸调pH至5.0)(55∶45,V/V),检测波长为265 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl。结果:比沙可啶检测质量浓度线性范围为50~1000μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.50%~101.17%,RSD=0.5%(n=9)。结论:该方法重复性好、准确度高,适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。

    作者:张西如;孙婷;姜建国;郭永辉;张轶华 刊期: 2016年第18期

  • 不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响

    目的:探讨不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响。方法:60例拟行开胸手术患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例)。对照组患者于术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液30 mg ,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日2次。观察组患者术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液300 mg,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日2次。所有患者术后均给予第二代头孢菌素类抗菌药物抗感染。观察两组患者术前1周、术后1周的肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)、细胞间黏附因子(ICAM-1)水平及术后并发症发生情况。结果:术前1周,两组患者SP-A、ICAM-1水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后1周,对照组患者SP-A、ICAM-1水平及观察组患者ICAM-1水平均显著高于同组术前1周,但观察组SP-A、ICAM-1低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者SP-A术前1周、术后1周比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者术后并发症发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:大剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用显著优于小剂量盐酸氨溴索,可减少肺部并发症的发生。

    作者:齐凯;熊汉鹏;刘小雄;谢琰;熊国江;吕伟;邓海龙 刊期: 2016年第18期

  • GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中的遗传毒性杂质

    目的:建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法,使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱,柱温采用程序升温,进样口温度为240℃,柱流量为3.0 ml/min,吹扫流量为6.0 ml/min,进样方式为不分流进样,载气为高纯氦气,检测器为质谱检测器,离子源温度为230℃,接口温度为230℃,溶剂延迟时间为2.5 min,离子化模式为电子轰击离子化模式,检测器电压为相对于调谐结果,扫描(检测)方式为选择性离子检测,电子能量为70 eV,进样量为1.0μl。结果:3种杂质成分之间的分离度均>2.0;3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10~20μg/ml(r≥0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.7%~104.8%、102.5%~110.7%、103.0%~107.6%,RSD分别为2.8%、2.6%、1.6%(n=9)。结论:该方法简便、准确、灵敏、迅速,可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。

    作者:毛颐晴;李纬;朱丽君 刊期: 2016年第18期

  • 不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床观察

    目的:观察不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性。方法:回顾性收集121例妊娠期糖尿病患者资料,按首次使用胰岛素的不同孕周分为观察组(63例)和对照组(58例)。两组患者均给予饮食控制[(热量控制在30~35 kJ/(kg·d),碳水化合物55%,脂肪25%,蛋白质20%)]。在此基础上,观察组患者根据空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平于<孕30周给予生物合成人胰岛素注射液,按4∶2∶3∶1的比例以4~6单位分别于三餐前及睡前注射,治疗期间监测患者的血糖情况,防止低血糖等并发症的发生。对照组患者于≥孕30周时给予生物合成人胰岛素注射液(用法用量同对照组)。两组疗程均为15 d。观察两组患者初诊时、分娩时的FPG、2 h PG水平,妊娠结局及新生儿情况,并记录不良反应发生情况。结果:初诊时,两组患者FPG、2 h PG水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。分娩时,两组患者FPG、2 h PG水平均显著低于同组初诊时,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者早产、妊娠期高血压、新生儿窒息、低体质量儿、新生儿低血糖发生率均显著低于对照组,新生儿Apgar评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者羊水过多、剖宫产、巨大儿发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论:在控制饮食的基础上,孕30周前给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病,可有效控制血糖水平,改善妊娠结局,且安全性较好。

    作者:翟悦静;李彩辉;朱慧芳 刊期: 2016年第18期

  • 不同品种、产地和种植方式黄芪药材中黄酮类成分的质量分析

    目的:建立同时测定黄芪药材中黄酮类成分含量的方法,探讨黄芪药材中黄酮类成分与品种、产地和种植方式的关系。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB,流动相为乙腈-0.3%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃。比较多省份28批野生和栽培的蒙古黄芪和膜荚黄芪的药材质量。结果:毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素检测质量浓度线性范围分别为0.0089~2.224 mg/ml(r=0.9995)、0.0052~1.3 mg/ml(r=0.9996)、0.0028~0.6976 mg/ml(r=0.9999)、0.002~0.5 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为99.52%~100.74%(RSD=0.41%,n=6)、98.84%~100.60%(RSD=0.60%,n=6)、98.47%~101.74%(RSD=1.08%,n=6)、100.10%~101.59%(RSD=0.32%,n=6)。从品种分析,蒙古黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量要高于膜荚黄芪,但毛蕊异黄酮、芒柄花素的含量少于膜荚黄芪;从产地分析,内蒙古、山西产黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、总黄酮的含量高,东北、甘肃次之,山东、安徽、陕西较低;从种植方式分析,野生黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量高于栽培品种,栽培黄芪药材中毛蕊异黄酮、芒柄花素含量高于野生品种。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于黄芪药材中黄酮类成分含量的同时测定。不同产地黄芪药材中4种黄酮类成分含量差异大,药材的品种、产地和种植方式是影响黄芪质量的主要因素。

    作者:周鹏;胡明勋;李浩飞;王秋冬 刊期: 2016年第18期

  • UPLC法同时测定夏荔芪胶囊中5种活性成分的含量

    目的:建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18,流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.2 ml/min,柱温为35℃,检测波长为240 nm,进样量为1μl。结果:毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619~39.6、1.181~115.6、0.89~57.2、1.16~74、2.47~157.8μg/ml(r均0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.98%~102.44%、97.37%~100.96%、98.53%~102.30%、97.06%~102.21%、100.10%~102.25%,RSD分别为1.49%、1.13%、1.40%、1.46%、0.68%(n=9)。结论:该方法简单快速、准确性好,可用于控制夏荔芪胶囊的质量。

    作者:高雪峰;欧阳玥;王玉峰;李松;王岳;刘敏彦 刊期: 2016年第18期

  • 布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的临床观察

    目的:观察布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法:150例急性支气管炎患儿随机分为对照组(75例)和观察组(75例)。两组患儿均给予补充电解质、平喘、解痉等常规治疗。在此基础上,对照组患儿给予注射用阿奇霉素10 mg/kg,加入5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,滴注时间>60 min,每日1次+硫酸特布他林雾化液2 mg,加入0.9%氯化钠注射液2 ml中,雾化吸入,每日2次,每次15 min;观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg,每日3次,每次10 min。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效,治疗前后1秒用力呼气容积(FEV1)、50%肺活量时的大呼气流速(MEF50)、大呼气流速峰值(PEF),临床症状消失时间、住院时间及不良反应发生情况。结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,临床症状消失时间、住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿FEV1、MEF50、PEF均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效显著,可显著改善肺功能,且安全性较好。

    作者:赵蓓;童人杰;张春芬;张樱 刊期: 2016年第18期

  • 实施国家基本药物制度对上海市某社区卫生服务中心门诊用药的影响

    目的:为推动社区卫生服务中心进一步实施国家基本药物制度、促进合理用药提供参考。方法:采集2009年9月2日-2014年11月25日上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心门诊处方用药数据,对国家基本药物制度实施前、实施后和非基本药物增补后各阶段的用药品种、处方张数、用药金额、用药频度(DDDs)进行统计和分析。结果:各阶段基本药物均占据用药主导,用药金额和处方张数呈大幅增长趋势;基本药物中中成药和心血管系统用药使用金额和处方量合计占比均超50%,且呈现较高的环比增长率;用药金额和DDDs排序前10位的品种均为基本药物,其中多数为《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录(2010版)》品种,且部分品种与《国家基本药物目录》(2012年版)重叠;心脑血管疾病用药品种占据主导地位;头孢替安、阿托伐他汀用药金额环比增长率高,碳酸钙D3、厄贝沙坦氢氯噻嗪DDDs环比增长率高。结论:基本药物目录覆盖了基层用药的常用品种,但其中的中成药和抗菌药物的规范性使用问题值得关注。应加强基本药物的合理使用,并适时调整基本药物目录,地方按需增补非基本药物,以真正满足患者的用药需求,优化医疗资源配置。

    作者:刘艳;朱福;张蓉蓉;毛士龙 刊期: 2016年第18期

  • 贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的临床观察

    目的:观察贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的疗效和安全性。方法:40例BCR-ABL阳性慢性粒细胞白血病(CML)或PH阳性急性淋巴细胞白血病患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患者给予达沙替尼片(CML慢性期患者起始剂量100 mg,CML加速期、CML急变期患者起始剂量140 mg),每日1次,口服,早晚均可,整片吞服,不得切割或压碎。观察组患者在对照组治疗的基础上给予贞芪扶正颗粒15 g,每日2次。两组疗程均为24个月。观察两组患者的血液学效应、细胞遗传学效应、分子生物学效应,随访两组患者的病死率、平均随访时间及不良反应发生情况。结果:观察组患者完全缓解例数显著高于对照组,平均随访时间长于对照组,完全缓解中位时间显著短于对照组,不良反应发生率、病死率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者细胞遗传学效应、分子生物学效应比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病在提高血液学效应和安全性方面优于单用达沙替尼,在细胞遗传学效应和分子生物学效应方面与单用达沙替尼相当。

    作者:郑方;孙志强 刊期: 2016年第18期

  • 阿奇霉素序贯疗法用于儿童支原体肺炎的临床观察

    目的:观察阿奇霉素序贯疗法用于儿童支原体肺炎的疗效和安全性。方法:67例支原体肺炎患儿随机分为对照组(34例)和观察组(33例)。两组患儿均给予退热、止咳等常规治疗,并辅以营养支持。在此基础上,对照组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素10 mg/kg,加入5%葡萄糖注射液200 ml中,静脉滴注,每日1次;观察组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素(用法用量同对照组)静脉滴注5 d后,改用阿奇霉素干混悬剂10 mg/(kg·d),口服,连用3 d后停4 d。两组疗程均为7~10 d。观察两组患儿的临床疗效,退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间,治疗前后肺功能指标及不良反应发生情况。结果:两组患儿总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患儿肺功能指标水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患儿不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效与未采用序贯疗法相当,但安全性优于未采用序贯疗法。

    作者:楚加元;许洲 刊期: 2016年第18期

  • 一测多评法在中药药物分析中的应用进展

    目的:为进一步探索和推广一测多评法在中药药物分析中的应用提供参考。方法:查阅近年国内发表的相关文献,进行整理、归纳和总结。结果与结论:一测多评法作为一种中药多指标质量控制方法,目前已在中药材、饮片、提取物及中药制剂多个有效成分含量测定方面得到了广泛的研究和应用,而超高效液相色谱法和高效液相色谱-质谱-电雾式检测法等新技术也逐渐被引入一测多评法分析中。一测多评法应用于中药药物分析具有准确、可靠、高效等优点,有良好的发展前景,但该方法在发展和推广应用过程中还面临很多课题需要攻克。

    作者:左岚;孟胜男 刊期: 2016年第18期

  • 基本药物可及性评价指标体系研究

    目的:探讨基本药物可及性评价指标,以综合、全面地评价基本药物及其涵盖的药物供应保障和服务质量的可及性与“新医改”实施后的改善状况。方法:系统检索中英文文献与世界卫生组织(WHO)等官方网站,通过对基本药物可及性涵盖的核心要素进行理论分析,探讨兼具国际适用性、指标适当性和可操作性的基本药物可及性评价指标体系的构建思路和内容。结果与结论:WHO制定的一系列药物政策评价指南是当前国际评价基本药物可及性的主要依据,但该系列指标尚有一定局限性;结合WHO及相关机构提出的概念,基本药物可及性核心要素可包括:可获得性、可负担性、可供应性、可支付性、贯穿各要素的药物质量和使用适当性。

    作者:廖彬池;胡明;周乃彤;杨男;黄一帆 刊期: 2016年第18期

  • 我校在读成人高等教育药学专业学生对专业课教师授课的满意度调查

    目的:评价我校在读成人高等教育药学专业课教学效果。方法:结合Likert 5点测量法对我校2012-2014级药学和药品经营管理两个专业的成人药学类学生进行问卷调查。结果:共发放调查问卷260份,回收有效问卷236份,有效回收率为90.8%。学生对专业课教师授课态度的平均得分为3.58分,对专业课教师授课方式满意度平均得分为3.30分,对专业课教师授课能力满意度平均得分为3.08分;对专业课教师授课的平均满意度为78.98%,对专业课教师的授课态度、授课方法、授课能力平均满意度分别为84.15%、78.13%、76.65%。结论:本调查既有益于学生与教师建立良好的互动关系,促进教学相长,也起到监督和评估专业课教师授课质量与效果的作用,有利于推进成人高校教师教学质量评价模式改革的进程。

    作者:程光丽;李俊 刊期: 2016年第18期

  • 药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度调查

    目的:为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法:采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议;采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析;对表中17个变量进行信度分析;对相关性较强的题目进行主成分分析。结果:共发放问卷340份,回收有效问卷314份,有效回收率为92%。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78,对工作过程配合程度系数为4.24,对工作改进意见的态度系数为13.39;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论:各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高,愿意配合该工作的开展,并希望该政策有所改进。

    作者:汪磊;陈玉文;华莲 刊期: 2016年第18期

  • 甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的Meta分析

    目的:系统评价甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入18项RCT,合计3638例患者。Meta分析结果显示,两组患者糖化血红蛋白水平比较,差异无统计学意义[MD=0.08,95%CI(-0.01,0.17),P=0.09];甘精胰岛素组患者空腹血糖水平显著低于地特胰岛素,差异有统计学意义[MD=0.15,95%CI(0.03,0.27),P=0.02]。两组患者低血糖发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.97,95%CI(0.91,1.03),P=0.25];地特胰岛素组患者体质量增加程度显著低于甘精胰岛素组[MD=-0.95,95%CI(-1.06,-0.85),P=0.003],但注射部位反应发生率显著高于甘精胰岛素组[OR=2.28,95%CI (1.16,4.50),P=0.02],差异均有统计学意义。结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效优于地特胰岛素,注射部位反应发生率低于地特胰岛素,但体质量增加程度高于地特胰岛素。

    作者:范峥;郭桂明;李文喆;薛颖;王宏蕾;李璐暘;肖薇 刊期: 2016年第18期

  • 国家卫生计生委主任李斌在第69届世界卫生大会一般性辩论中发言

    本刊讯2016年5月23日,第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌在一般性辩论发言中明确表态,中国政府积极支持世界卫生组织在全球、区域和国家层面推动落实2030年可持续发展议程卫生相关目标,并愿意积极贡献中国力量。

    作者: 刊期: 2016年第18期

  • 比索洛尔联合常规三联疗法对风湿性心脏瓣膜病合并慢性心力衰竭患者疗效及相关指标的影响

    目的:探讨比索洛尔联合常规三联疗法对风湿性心脏瓣膜病(RVD)合并慢性心力衰竭患者疗效及相关指标的影响。方法:110例RVD合并慢性心力衰竭患者随机分为观察组(55例)和对照组(55例)。两组患者均给予吸氧、抗感染,纠正电解质紊乱、控制心律失常,同时服用洋地黄类药物、利尿药(水肿症状控制后可停用)等常规治疗。在此基础上,对照组患者口服马来酸依那普利片初始剂量2.5 mg,每日1~2次,1周后逐渐调整剂量至10~20 mg,每日2次+螺内酯片20 mg,每日1次+盐酸普萘洛尔片10 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上口服富马酸比索洛尔片初始剂量1.25 mg,每日1次,根据病情改善及耐受性酌情加量至10 mg,每日1次。两组均治疗12周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SBP、DBP、HR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者LVEF均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组;LVEDD、LVESD、SBP、DBP、HR均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,比索洛尔联合常规三联疗法用于RVD合并慢性心力衰竭疗效显著,可改善患者心功能,且安全性较好。

    作者:蒋芳萍;宁靓;杨波 刊期: 2016年第18期

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