周鹏；胡明勋；李浩飞；王秋冬
目的：观察贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的疗效和安全性。方法：40例BCR-ABL阳性慢性粒细胞白血病（CML）或PH阳性急性淋巴细胞白血病患者随机分为对照组（20例）和观察组（20例）。对照组患者给予达沙替尼片（CML慢性期患者起始剂量100 mg，CML加速期、CML急变期患者起始剂量140 mg），每日1次，口服，早晚均可，整片吞服，不得切割或压碎。观察组患者在对照组治疗的基础上给予贞芪扶正颗粒15 g，每日2次。两组疗程均为24个月。观察两组患者的血液学效应、细胞遗传学效应、分子生物学效应，随访两组患者的病死率、平均随访时间及不良反应发生情况。结果：观察组患者完全缓解例数显著高于对照组，平均随访时间长于对照组，完全缓解中位时间显著短于对照组，不良反应发生率、病死率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者细胞遗传学效应、分子生物学效应比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病在提高血液学效应和安全性方面优于单用达沙替尼，在细胞遗传学效应和分子生物学效应方面与单用达沙替尼相当。
作者：郑方；孙志强 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月20日－22日，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强一行赴吉林省调研深化医改工作，并对吉林省落实全国医疗卫生服务体系规划纲要和城市公立医院综合改革试点指导意见情况进行了督查。调研组听取了吉林省、长春市、延边朝鲜族自治州工作汇报，并实地考察了吉林大学第一附属医院、吉林省妇幼保健院、长春市中医院、长春市南湖社区卫生服务中心，以及延边大学附属医院、延边妇幼保健院、延吉市中医医院和延吉市朝阳川镇卫生院和村卫生室。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：系统评价熊去氧胆酸（UDCA）预防溃疡性结肠炎相关结直肠癌（UC-CRC）和上皮内瘤变（UC-Dys）的有效性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集UDCA（试验组）对比安慰剂（对照组）预防UC-CRC和UC-Dys有效性的随机对照试验（RCT）或队列研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项研究，包括3项RCT和4项队列研究，合计672例患者。3项RCT的Meta分析结果显示，两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学意义[OR＝0.95，95％CI（0.17，5.12），P＝0.95]；4项队列研究的Meta分析结果显示，两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学差异[OR＝0.74，95％CI（0.30，1.84），P＝0.52]。亚组分析结果显示，试验组低剂量UDCA（＜15 mg/kg）UC-CRC和UC-Dys发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义[OR＝0.19，95％CI（0.08，0.49），P＜0.001]；两组高剂量UDCA（≥15 mg/kg）UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学意义[OR＝1.97，95％CI（0.53，7.25），P＝0.31]。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：UDCA不能有效地降低UC-CRC和UC-Dys发病率，但低剂量UDCA有降低UC-CRC和UC-Dys癌变发生风险的趋势。
作者：崔静；花威；韩蕊蕊；崔广林 刊期： 2016年第18期
目的：建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法：采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒，用积分球漫反射法测定近红外光谱，通过一致性指数（CI）值和CI限度比较法建立一致性检验模型，通过偏小二乘法（PLS）建立水分定量模型。结果：当CI值＜6时，所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来，该模型经验证可行；水分定量模型相关系数（r2）为97.44，交叉验证均方差（RMSECV）为0.453，预测均方根误差（RMSEP）为0.748。结论：该方法方便、快捷、不破坏样品，可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。
作者：闫研；殷果；刘凯双；王珏；王铁杰 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日北京时间15时30分，第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦开幕。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌主持开幕式。世界卫生组织全部成员国参会，并将于会议期间围绕卫生应急、脊髓灰质炎、慢性病防控、传染病防控、抗生素耐药、儿童用药安全可及、控烟履约、世界卫生组织改革、2030年可持续发展议程中的卫生问题等议题进行磋商。阿曼卫生大臣赛义迪当选本届世界卫生大会主席，澳大利亚、泰国代表分别当选甲、乙委副主席。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的方法。方法：采用高效液相色谱-电喷雾-离子阱质谱（HPLC-ESI-MS）法。色谱条件：色谱柱为Waters Symmetry-C18，流动相为水（5 mmol/L乙酸铵-0.1％甲酸）-甲醇（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为10μl；质谱条件：正离子检测，离子源喷射电压为4.5 kV，毛细管温度为200℃，毛细管电压为25 V，鞘气流速为35 arb，辅助气流速为20 arb，碰撞气为氦气，检测方式为多级全扫描质谱。结果：1-羟基-3，5-二甲氧基酮、1-羟基-3，4，5-三甲氧基酮、1，8-二羟基-3，5-二甲氧基酮、1-羟基-2，3，4，5-四甲氧基酮、1-羟基-2，3，4，7-四甲氧基酮检测质量浓度线性范围均为0.5～15.00μg/ml（r均大于0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为100.03％～103.59（RSD＝0.99％，n＝9）、97.41％～100.89％（RSD＝1.15％，n＝9）、99.13％～101.68％（RSD＝1.40％，n＝9）、100.21％～103.51％（RSD＝1.33％，n＝9）、100.56％～103.92％（RSD＝1.37％，n＝9）。结论：该方法操作简便，稳定性和重复性好，可用于印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的同时测定。
作者：张大业；陈丽娟；刘健 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18，流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为35℃，检测波长为240 nm，进样量为1μl。结果：毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619～39.6、1.181～115.6、0.89～57.2、1.16～74、2.47～157.8μg/ml（r均0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.98％～102.44％、97.37％～100.96％、98.53％～102.30％、97.06％～102.21％、100.10％～102.25％，RSD分别为1.49％、1.13％、1.40％、1.46％、0.68％（n＝9）。结论：该方法简单快速、准确性好，可用于控制夏荔芪胶囊的质量。
作者：高雪峰；欧阳玥；王玉峰；李松；王岳；刘敏彦 刊期： 2016年第18期
目的：为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法：采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议；采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析；对表中17个变量进行信度分析；对相关性较强的题目进行主成分分析。结果：共发放问卷340份，回收有效问卷314份，有效回收率为92％。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78，对工作过程配合程度系数为4.24，对工作改进意见的态度系数为13.39；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论：各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高，愿意配合该工作的开展，并希望该政策有所改进。
作者：汪磊；陈玉文；华莲 刊期： 2016年第18期
目的：比较左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性。方法：148例耐药性肺结核患者随机分为观察组（74例）和对照组（74例）。两组患者均给予氨基水杨酸异烟肼片300 mg+盐酸乙胺丁醇片250 mg+吡嗪酰胺片200 mg+丙硫异烟胺片200 mg，均为每日3次，连用3个月。在此基础上，观察组患者口服盐酸莫西沙星片0.4 g，每日1次；对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g，每日1次。两组均治疗12个月。比较两组患者的临床疗效，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，X线空洞病变改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，空洞闭合和缩小比例均显著高于对照组，空洞无变化和增大比例及不良反应发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性均优于左氧氟沙星。
作者：朱刚 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定西诃蜜膏中没食子酸和鞣花酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为X-Bridge C18，流动相为甲醇-乙腈-0.2％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：没食子酸和鞣花酸的检测进样量线性范围分别为0.132～0.792、0.1080～0.6482μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为95.15％～99.69％（RSD＝1.64％，n＝9）、97.24％～100.43％（RSD＝1.24％，n＝9）。结论：该方法操作简单、结果准确、灵敏度高，可用于西诃蜜膏中没食子酸和鞣花酸的含量测定。
作者：李建梅；买买提·霍吉；希尔艾力·吐尔逊 刊期： 2016年第18期
目的：为推动社区卫生服务中心进一步实施国家基本药物制度、促进合理用药提供参考。方法：采集2009年9月2日－2014年11月25日上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心门诊处方用药数据，对国家基本药物制度实施前、实施后和非基本药物增补后各阶段的用药品种、处方张数、用药金额、用药频度（DDDs）进行统计和分析。结果：各阶段基本药物均占据用药主导，用药金额和处方张数呈大幅增长趋势；基本药物中中成药和心血管系统用药使用金额和处方量合计占比均超50％，且呈现较高的环比增长率；用药金额和DDDs排序前10位的品种均为基本药物，其中多数为《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录（2010版）》品种，且部分品种与《国家基本药物目录》（2012年版）重叠；心脑血管疾病用药品种占据主导地位；头孢替安、阿托伐他汀用药金额环比增长率高，碳酸钙D3、厄贝沙坦氢氯噻嗪DDDs环比增长率高。结论：基本药物目录覆盖了基层用药的常用品种，但其中的中成药和抗菌药物的规范性使用问题值得关注。应加强基本药物的合理使用，并适时调整基本药物目录，地方按需增补非基本药物，以真正满足患者的用药需求，优化医疗资源配置。
作者：刘艳；朱福；张蓉蓉；毛士龙 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定山柰药材中山柰素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil ODS2 C18，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液，流速为1 ml/min，检测波长为367 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：山柰素的检测质量浓度线性范围为0.00158～0.158 mg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率为95.52％～99.32％，RSD＝1.47％（n＝6）。结论：该方法操作简单、结果准确、重复性较好，可用于山柰药材中山柰素的含量测定。
作者：李刚；封传华；张静；徐兰；陶晓璇 刊期： 2016年第18期
目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已建立规范化培训和认证体系，其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论：日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
作者：王欣；汪芳 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日，第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌在一般性辩论发言中明确表态，中国政府积极支持世界卫生组织在全球、区域和国家层面推动落实2030年可持续发展议程卫生相关目标，并愿意积极贡献中国力量。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：观察紫杉醇联合顺铂新辅助化疗用于进展期食管癌的疗效和安全性。方法：100例拟行手术治疗的进展期食管癌患者随机分为观察组（50例）和对照组（50例）。观察组患者术前给予紫杉醇注射液175 mg/m2，d1，静脉滴注+顺铂注射液20 mg/m2，d1-5，静脉滴注；5 d为1个疗程，共2个疗程，并在常规手术治疗后根据疗效以调整用药方案继续化疗2个疗程；对照组患者术后给予紫杉醇注射液（用法用量同观察组）+顺铂注射液（用法用量同观察组），5d为1个疗程，共4个疗程。观察两组患者的临床疗效，治疗前后高迁移率蛋白B1（HMGB1）、癌胚抗原（CEA）及鳞状上皮细胞癌抗原（SCC-Ag）水平，毒副反应发生率、术后并发症发生率和术后1、3、5年生存率。结果：观察组患者客观缓解率显著高于对照组，观察组患者HMGB1、CEA、Scc-Ag及对照组患者HMGB1、CEA水平均显著低于同组治疗前，且观察组HMGB1、SCC-Ag低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者疾病控制率、毒副反应发生率、术后并发症发生率和1、3、5年生存率及中位生存时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：紫杉醇联合顺铂新辅助化疗能显著提高进展期食管癌患者的疗效，降低肿瘤标志物水平，且安全性较好。
作者：吕会来；张丽；温士旺；张月峰；李勇；田子强 刊期： 2016年第18期
目的：比较美托洛尔与比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效和安全性。方法：150例舒张性心力衰竭患者随机分为A组（75例）和B组（75例）。两组患者均给予阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗药、钙拮抗药、利尿药及强心药等常规治疗。在此基础上，A组患者给予酒石酸美托洛尔片初始剂量6.25 mg，口服，每日2次，根据病情改善情况及耐受性酌情加量至100～200 mg，口服，每日2次；B组患者给予富马酸比索洛尔片初始剂量1.25 mg，口服，每日1次，根据病情改善情况及耐受性酌情加量至10 mg，口服，每日1次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、心肌性能（LVTei）指数、脑钠肽（BNP）、白细胞介素-1（IL-1）、IL-6、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及不良反应发生情况。结果：B组患者总有效率显著高于A组，不良反应发生率显著低于A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者LVESD、LVEF、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者LVESD、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平均显著低于同组治疗前，且B组低于A组，LVEF显著高于同组治疗前，且B组高于A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效、缓解临床症状、改善心脏功能、安全性均显著优于美托洛尔。
作者：吴雷；耿国英；赵明虎 刊期： 2016年第18期
目的：探讨利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响。方法：110例急性脑梗死后认知功能、神经功能和生活能力均有障碍患者随机分为对照组（55例）和观察组（55例）。所有患者均给予阿司匹林、他汀类药物、青霉素类抗菌药物和物理康复等常规治疗。在此基础上，对照组患者口服利培酮片初始剂量0.5 mg，每日1次，用药1周后，根据患者对药物的耐受能力和病情改善情况调整用量，每周增加0.5 mg，大剂量＜2 mg，治疗中禁止服用除利培酮以外的任何抗精神类药物。观察组患者在对照组治疗的基础上口服宁心益智胶囊0.9 g，每日3次。两组疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后的蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、神经行为认知状况测试量表（NCSE）评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活能力量表（ADL）评分和日常生活能力-巴氏（Barthel-Index）指数及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者MoCA评分、NCSE评分、NIHSS评分、ADL评分、Barthel-Index指数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、NCSE评分、ADL评分、Barthel-Index指数均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，NIHSS评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，利培酮联合宁心益智胶囊可显著改善急性脑梗死后患者的认知功能、神经功能及生活质量，且安全性较好。
作者：张永贵；丁勇 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法：采用气相色谱-质谱联用法，使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为240℃，柱流量为3.0 ml/min，吹扫流量为6.0 ml/min，进样方式为不分流进样，载气为高纯氦气，检测器为质谱检测器，离子源温度为230℃，接口温度为230℃，溶剂延迟时间为2.5 min，离子化模式为电子轰击离子化模式，检测器电压为相对于调谐结果，扫描（检测）方式为选择性离子检测，电子能量为70 eV，进样量为1.0μl。结果：3种杂质成分之间的分离度均＞2.0；3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10～20μg/ml（r≥0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为97.7％～104.8％、102.5％～110.7％、103.0％～107.6％，RSD分别为2.8％、2.6％、1.6％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、灵敏、迅速，可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。
作者：毛颐晴；李纬；朱丽君 刊期： 2016年第18期
目的：建立快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾和氯化钙含量的方法。方法：采用电感耦合等离子体发射光谱法，样品经适当稀释后直接进样测定并换算为两种成分的含量。发射频率为1300 W，载气流量为15 L/min，辅助气流量为0.2 L/min，雾化气流量为0.8 L/min，蠕动泵速为0.8 L/min，雾化器压力为315 kPa，观察方式为轴向观察，钾元素和钙元素分析谱线分别为766.490 nm和315.887 nm。结果：钾和钙检测质量浓度线性范围均为1.0～12.0 mg/L（r＝0.9997、0.9999）；精密度和重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为98.5％～100.5％、99.3％～102.3％，RSD分别为0.59％、0.98％（n＝9）。结论：该方法准确、快捷、简便，可用于复方氯化钠注射液的质量控制。
作者：周伟明；李华锦；程国华 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定白芥子饮片中白芥子苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Sepax HP-C18，流动相为50％乙腈-水溶液（含5 mmol/L四正辛基溴化铵），流速为1.0 ml/min，检测波长为227 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：白芥子苷的检测质量浓度线性范围为0.0101～0.2024 mg/ml（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.51％～104.62％，RSD＝1.90％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确可靠，可用于白芥子饮片中白芥子苷的含量测定。
作者：徐敏；叶凡；赖先荣；杨艳 刊期： 2016年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
