崔静;花威;韩蕊蕊;崔广林
目的:系统评价熊去氧胆酸(UDCA)预防溃疡性结肠炎相关结直肠癌(UC-CRC)和上皮内瘤变(UC-Dys)的有效性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集UDCA(试验组)对比安慰剂(对照组)预防UC-CRC和UC-Dys有效性的随机对照试验(RCT)或队列研究,对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项研究,包括3项RCT和4项队列研究,合计672例患者。3项RCT的Meta分析结果显示,两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较,差异均无统计学意义[OR=0.95,95%CI(0.17,5.12),P=0.95];4项队列研究的Meta分析结果显示,两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较,差异均无统计学差异[OR=0.74,95%CI(0.30,1.84),P=0.52]。亚组分析结果显示,试验组低剂量UDCA(<15 mg/kg)UC-CRC和UC-Dys发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义[OR=0.19,95%CI(0.08,0.49),P<0.001];两组高剂量UDCA(≥15 mg/kg)UC-CRC和UC-Dys发生率比较,差异均无统计学意义[OR=1.97,95%CI(0.53,7.25),P=0.31]。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:UDCA不能有效地降低UC-CRC和UC-Dys发病率,但低剂量UDCA有降低UC-CRC和UC-Dys癌变发生风险的趋势。
作者:崔静;花威;韩蕊蕊;崔广林 刊期: 2016年第18期
目的:探讨大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型先天性心脏病(CHD)肺动脉压的影响。方法:86例拟行介入封堵治疗的左至右分流型CHD伴肺动脉高压患者分为对照组(43例)和观察组(43例)。两组患者术前均给予洋地黄类、利尿药、抗凝药等常规治疗。在此基础上,对照组患者给予枸橼酸西地那非片25 mg,每日3次,餐前1 h空腹口服;观察组患者口服辛伐他汀片80 mg,每晚1次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后平均肺动脉压(mPAP)、N端脑钠肽激素原(NT-proBNP)、动脉血氧饱和度(SaO2)、动脉血氧分压(PaO2)、肺体循环血流量比(Qq/Qs)、肺动脉压力变化(Rp/Rs)、肺血管阻力指数(PVRi)、肝功能[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)]和心肌酶学[乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CKMB)]水平及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者mPAP、NT-proBNP、SaO2、PaO2、Qq/Qs、Rp/Rs、PVRi、ALT、AST、LDH、CKMB水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平均显著低于同组治疗前,SaO2、PaO2、Qq/Qs水平均显著高于同组治疗前,且观察组Qq/Qs高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组1例患者出现肝功能明显异常,退出试验;其余患者未见严重不良反应发生。结论:大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型CHD患者,可显著降低mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平,升高SaO2、PaO2、Qq/Qs水平,且安全性较好。
作者:张建堂;王辉宇;王志太 刊期: 2016年第18期
目的:系统评价甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入18项RCT,合计3638例患者。Meta分析结果显示,两组患者糖化血红蛋白水平比较,差异无统计学意义[MD=0.08,95%CI(-0.01,0.17),P=0.09];甘精胰岛素组患者空腹血糖水平显著低于地特胰岛素,差异有统计学意义[MD=0.15,95%CI(0.03,0.27),P=0.02]。两组患者低血糖发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.97,95%CI(0.91,1.03),P=0.25];地特胰岛素组患者体质量增加程度显著低于甘精胰岛素组[MD=-0.95,95%CI(-1.06,-0.85),P=0.003],但注射部位反应发生率显著高于甘精胰岛素组[OR=2.28,95%CI (1.16,4.50),P=0.02],差异均有统计学意义。结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效优于地特胰岛素,注射部位反应发生率低于地特胰岛素,但体质量增加程度高于地特胰岛素。
作者:范峥;郭桂明;李文喆;薛颖;王宏蕾;李璐暘;肖薇 刊期: 2016年第18期
目的:建立测定并比较药用级(药用辅料和原料药)与非药用级(化学试剂和食品添加剂)苯甲酸钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量,并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 endcapped,流动相为乙腈-0.02%甲酸(用氨水调pH至4.0)(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为10.5~525.3μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD<0.5%;加样回收率为99.38%~101.26%(RSD=0.56%,n=9)。药用级与非药用级样品含量均值在99.400%~99.875%之间,非药用级样品含量均值低于药用级。结论:该方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于药用级与非药用级苯甲酸钠的含量测定和比较。
作者:粟贵;刘雁鸣;龙海燕;李颖;廖彬 刊期: 2016年第18期
目的:建立测定β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C18,流动相为50 mmol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈(含0.01%三乙胺)(15∶85,V/V),检测波长为325 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:AV45与其反应中间体及其他杂质分离度较好;AV45及其反应中间体的检测质量浓度线性范围分别为200~1000、20~100μg/ml(r=0.9992、0.9996);AV45反应中间体的检测限、定量限分别为0.1、0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<0.5%;AV45的回收率为98.93%~101.58%,RSD=0.69%(n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性高、重复性好,适用于Aβ斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质测定。
作者:毛师师;张建康;张荣军;周杏琴 刊期: 2016年第18期
目的:观察黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效和安全性。方法:40例(种植体72枚)种植体周围炎患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患者均行全口龈上洁治术、龈下刮治术、根面平整、调整咬合、松牙固定术或拔除无法保留的患牙,并采用超声洁牙机行洁治术,术后采用3%双氧水、0.9%氯化钠注射液交替冲洗牙周袋,清除残渣,待炎症控制后再行调整磨合;同时给予盐酸米诺环素软膏适量,以精细探针顺牙周袋壁缓慢插入至牙周袋底后,再推入盐酸米诺环素软膏,缓慢后退精细探针使药物溢出至牙龈边缘,30 min内勿漱口及饮水,每周1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服黄连上清软胶囊1.2 g,每日2次。两组均以4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后菌斑指数(PLI)、牙周袋深度(PD)、龈沟出血指数(SBI)和白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、IL-2、IL-17水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PLI、PD、SBI、IL-1β、IL-6、IL-2、IL-17水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但症状均较轻微。结论:在常规牙周治疗的基础上,黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效显著,可降低患者龈沟液中炎症因子水平,但不良反应较多。
作者:黄涛;刘琳 刊期: 2016年第18期
目的:为规范克林霉素磷酸酯的应用提供参考。方法:采用回顾性研究方法,随机调取某“三甲”医院2014年5月1日-31日使用过注射用克林霉素磷酸酯的住院患者资料,参考药品说明书及相关规定和原则等,对其用药的合理性进行分析和评价。结果:共有205例患者使用过注射用克林霉素磷酸酯,其中预防性用药174例,治疗性用药31例。使用合理130例(占63.4%);预防性用药不合理71例(占34.6%),治疗性用药不合理4例(占2.0%),主要表现在无适应证用药、用法用量、疗程以及联用抗菌药物不合理等。结论:该院克林霉素磷酸酯临床应用存在许多不合理现象,只有完善用药监管制度,严格执行《抗菌药物临床用药指导原则》,才能确保临床用药安全、有效。
作者:卢军;何江;姚霞 刊期: 2016年第18期
目的:比较美托洛尔与比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效和安全性。方法:150例舒张性心力衰竭患者随机分为A组(75例)和B组(75例)。两组患者均给予阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗药、钙拮抗药、利尿药及强心药等常规治疗。在此基础上,A组患者给予酒石酸美托洛尔片初始剂量6.25 mg,口服,每日2次,根据病情改善情况及耐受性酌情加量至100~200 mg,口服,每日2次;B组患者给予富马酸比索洛尔片初始剂量1.25 mg,口服,每日1次,根据病情改善情况及耐受性酌情加量至10 mg,口服,每日1次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、心肌性能(LVTei)指数、脑钠肽(BNP)、白细胞介素-1(IL-1)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及不良反应发生情况。结果:B组患者总有效率显著高于A组,不良反应发生率显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者LVESD、LVEF、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者LVESD、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平均显著低于同组治疗前,且B组低于A组,LVEF显著高于同组治疗前,且B组高于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效、缓解临床症状、改善心脏功能、安全性均显著优于美托洛尔。
作者:吴雷;耿国英;赵明虎 刊期: 2016年第18期
目的:评价我校在读成人高等教育药学专业课教学效果。方法:结合Likert 5点测量法对我校2012-2014级药学和药品经营管理两个专业的成人药学类学生进行问卷调查。结果:共发放调查问卷260份,回收有效问卷236份,有效回收率为90.8%。学生对专业课教师授课态度的平均得分为3.58分,对专业课教师授课方式满意度平均得分为3.30分,对专业课教师授课能力满意度平均得分为3.08分;对专业课教师授课的平均满意度为78.98%,对专业课教师的授课态度、授课方法、授课能力平均满意度分别为84.15%、78.13%、76.65%。结论:本调查既有益于学生与教师建立良好的互动关系,促进教学相长,也起到监督和评估专业课教师授课质量与效果的作用,有利于推进成人高校教师教学质量评价模式改革的进程。
作者:程光丽;李俊 刊期: 2016年第18期
目的:为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法:采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议;采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析;对表中17个变量进行信度分析;对相关性较强的题目进行主成分分析。结果:共发放问卷340份,回收有效问卷314份,有效回收率为92%。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78,对工作过程配合程度系数为4.24,对工作改进意见的态度系数为13.39;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论:各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高,愿意配合该工作的开展,并希望该政策有所改进。
作者:汪磊;陈玉文;华莲 刊期: 2016年第18期
本刊讯2016年5月11-13日,国家卫生计生委副主任刘谦带队赴云南调研督查医改重点工作推进情况。调研督查组实地考察了云南省玉溪市人民医院、红塔区人民医院,昆明市第一人民医院甘美医院、官渡区人民医院等单位,查阅相关资料,召开专题座谈会,同基层医疗卫生人员深入交流,详细了解云南省医改重点工作推进和落实情况。
作者: 刊期: 2016年第18期
目的:建立测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法,以丁酮为内标。色谱柱为Agilent DB-624弹性石英毛细管柱,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,流速为3.0 ml/min,柱温为程序升温,进样方式为分流进样,分流比为20∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30 min,进样时间为1 min。结果:在该色谱条件下,乙醇、甲苯与内标峰能得到良好分离;乙醇、甲苯的检测质量浓度线性范围均为0.02~0.8 mg/ml(r=0.9998、0.9994);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%,乙醇、甲苯的加样回收率分别为95.50%~103.50%、96.91%~103.74%,RSD分别为2.6%、2.2%(n=9)。结论:该方法简单、灵敏、准确,可用于盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的测定。
作者:谈学惠;漆秋兰;刘国强;傅应华 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(34∶66,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66~396 ng(r=0.9998)、93~558 ng(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.15%~101.79%(RSD=1.42%,n=6)、98.66%~104.05%(RSD=1.81%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。
作者:王美丽;田香;白玉霞 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法,使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱,柱温采用程序升温,进样口温度为240℃,柱流量为3.0 ml/min,吹扫流量为6.0 ml/min,进样方式为不分流进样,载气为高纯氦气,检测器为质谱检测器,离子源温度为230℃,接口温度为230℃,溶剂延迟时间为2.5 min,离子化模式为电子轰击离子化模式,检测器电压为相对于调谐结果,扫描(检测)方式为选择性离子检测,电子能量为70 eV,进样量为1.0μl。结果:3种杂质成分之间的分离度均>2.0;3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10~20μg/ml(r≥0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.7%~104.8%、102.5%~110.7%、103.0%~107.6%,RSD分别为2.8%、2.6%、1.6%(n=9)。结论:该方法简便、准确、灵敏、迅速,可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。
作者:毛颐晴;李纬;朱丽君 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定黄芪药材中黄酮类成分含量的方法,探讨黄芪药材中黄酮类成分与品种、产地和种植方式的关系。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB,流动相为乙腈-0.3%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃。比较多省份28批野生和栽培的蒙古黄芪和膜荚黄芪的药材质量。结果:毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素检测质量浓度线性范围分别为0.0089~2.224 mg/ml(r=0.9995)、0.0052~1.3 mg/ml(r=0.9996)、0.0028~0.6976 mg/ml(r=0.9999)、0.002~0.5 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为99.52%~100.74%(RSD=0.41%,n=6)、98.84%~100.60%(RSD=0.60%,n=6)、98.47%~101.74%(RSD=1.08%,n=6)、100.10%~101.59%(RSD=0.32%,n=6)。从品种分析,蒙古黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量要高于膜荚黄芪,但毛蕊异黄酮、芒柄花素的含量少于膜荚黄芪;从产地分析,内蒙古、山西产黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、总黄酮的含量高,东北、甘肃次之,山东、安徽、陕西较低;从种植方式分析,野生黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量高于栽培品种,栽培黄芪药材中毛蕊异黄酮、芒柄花素含量高于野生品种。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于黄芪药材中黄酮类成分含量的同时测定。不同产地黄芪药材中4种黄酮类成分含量差异大,药材的品种、产地和种植方式是影响黄芪质量的主要因素。
作者:周鹏;胡明勋;李浩飞;王秋冬 刊期: 2016年第18期
目的:建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法:采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒,用积分球漫反射法测定近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型,通过偏小二乘法(PLS)建立水分定量模型。结果:当CI值<6时,所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来,该模型经验证可行;水分定量模型相关系数(r2)为97.44,交叉验证均方差(RMSECV)为0.453,预测均方根误差(RMSEP)为0.748。结论:该方法方便、快捷、不破坏样品,可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。
作者:闫研;殷果;刘凯双;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的检测进样量线性范围分别为0.10~2.81、0.20~5.63、0.10~2.63μg(r=0.9999、0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.3%~100.4%(RSD=1.59%,n=9)、97.3%~101.2%(RSD=1.28%,n=9)、96.6%~100.6%(RSD=1.39%,n=9)。结论:该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好,可用于同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的含量。
作者:张小梅 刊期: 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日北京时间15时30分,第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦开幕。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌主持开幕式。世界卫生组织全部成员国参会,并将于会议期间围绕卫生应急、脊髓灰质炎、慢性病防控、传染病防控、抗生素耐药、儿童用药安全可及、控烟履约、世界卫生组织改革、2030年可持续发展议程中的卫生问题等议题进行磋商。阿曼卫生大臣赛义迪当选本届世界卫生大会主席,澳大利亚、泰国代表分别当选甲、乙委副主席。
作者: 刊期: 2016年第18期
目的:建立测定山柰药材中山柰素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil ODS2 C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液,流速为1 ml/min,检测波长为367 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:山柰素的检测质量浓度线性范围为0.00158~0.158 mg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率为95.52%~99.32%,RSD=1.47%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、重复性较好,可用于山柰药材中山柰素的含量测定。
作者:李刚;封传华;张静;徐兰;陶晓璇 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC-BEH C18,流动相为0.1%甲酸-甲醇溶液(梯度洗脱),流速为0.3 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:紫草酸和迷迭香酸的检测质量浓度线性范围分别为0.019~0.76、0.005~0.2 mg/ml(r=0.9999、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.34%~101.24%(RSD=1.57%,n=6)、98.30%~100.39%(RSD=0.86%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸的含量测定。
作者:张福君;张冬璇 刊期: 2016年第18期