卢军；何江；姚霞
目的：建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法：采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒，用积分球漫反射法测定近红外光谱，通过一致性指数（CI）值和CI限度比较法建立一致性检验模型，通过偏小二乘法（PLS）建立水分定量模型。结果：当CI值＜6时，所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来，该模型经验证可行；水分定量模型相关系数（r2）为97.44，交叉验证均方差（RMSECV）为0.453，预测均方根误差（RMSEP）为0.748。结论：该方法方便、快捷、不破坏样品，可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。
作者：闫研；殷果；刘凯双；王珏；王铁杰 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN，流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（以磷酸调节pH至3.0）（60∶40，V/V），检测波长为230 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好；盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.2～2.8μg/ml（r＝0.9999）；定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为96.3％～105.0％，RSD＝1.7％（n＝9）；样品中有关物质含量≤0.17％。结论：该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，结果准确、可靠，可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。
作者：卢彦芳；林敏 刊期： 2016年第18期
目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已建立规范化培训和认证体系，其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论：日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
作者：王欣；汪芳 刊期： 2016年第18期
目的：探讨利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响。方法：110例急性脑梗死后认知功能、神经功能和生活能力均有障碍患者随机分为对照组（55例）和观察组（55例）。所有患者均给予阿司匹林、他汀类药物、青霉素类抗菌药物和物理康复等常规治疗。在此基础上，对照组患者口服利培酮片初始剂量0.5 mg，每日1次，用药1周后，根据患者对药物的耐受能力和病情改善情况调整用量，每周增加0.5 mg，大剂量＜2 mg，治疗中禁止服用除利培酮以外的任何抗精神类药物。观察组患者在对照组治疗的基础上口服宁心益智胶囊0.9 g，每日3次。两组疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后的蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、神经行为认知状况测试量表（NCSE）评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活能力量表（ADL）评分和日常生活能力-巴氏（Barthel-Index）指数及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者MoCA评分、NCSE评分、NIHSS评分、ADL评分、Barthel-Index指数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、NCSE评分、ADL评分、Barthel-Index指数均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，NIHSS评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，利培酮联合宁心益智胶囊可显著改善急性脑梗死后患者的认知功能、神经功能及生活质量，且安全性较好。
作者：张永贵；丁勇 刊期： 2016年第18期
目的：系统评价甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入18项RCT，合计3638例患者。Meta分析结果显示，两组患者糖化血红蛋白水平比较，差异无统计学意义[MD＝0.08，95％CI（－0.01，0.17），P＝0.09]；甘精胰岛素组患者空腹血糖水平显著低于地特胰岛素，差异有统计学意义[MD＝0.15，95％CI（0.03，0.27），P＝0.02]。两组患者低血糖发生率比较，差异无统计学意义[OR＝0.97，95％CI（0.91，1.03），P＝0.25]；地特胰岛素组患者体质量增加程度显著低于甘精胰岛素组[MD＝－0.95，95％CI（－1.06，－0.85），P＝0.003]，但注射部位反应发生率显著高于甘精胰岛素组[OR＝2.28，95％CI （1.16，4.50），P＝0.02]，差异均有统计学意义。结论：甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效优于地特胰岛素，注射部位反应发生率低于地特胰岛素，但体质量增加程度高于地特胰岛素。
作者：范峥；郭桂明；李文喆；薛颖；王宏蕾；李璐暘；肖薇 刊期： 2016年第18期
目的：观察不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性。方法：回顾性收集121例妊娠期糖尿病患者资料，按首次使用胰岛素的不同孕周分为观察组（63例）和对照组（58例）。两组患者均给予饮食控制[（热量控制在30～35 kJ/（kg·d），碳水化合物55％，脂肪25％，蛋白质20％）]。在此基础上，观察组患者根据空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）水平于＜孕30周给予生物合成人胰岛素注射液，按4∶2∶3∶1的比例以4～6单位分别于三餐前及睡前注射，治疗期间监测患者的血糖情况，防止低血糖等并发症的发生。对照组患者于≥孕30周时给予生物合成人胰岛素注射液（用法用量同对照组）。两组疗程均为15 d。观察两组患者初诊时、分娩时的FPG、2 h PG水平，妊娠结局及新生儿情况，并记录不良反应发生情况。结果：初诊时，两组患者FPG、2 h PG水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。分娩时，两组患者FPG、2 h PG水平均显著低于同组初诊时，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者早产、妊娠期高血压、新生儿窒息、低体质量儿、新生儿低血糖发生率均显著低于对照组，新生儿Apgar评分显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者羊水过多、剖宫产、巨大儿发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在控制饮食的基础上，孕30周前给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病，可有效控制血糖水平，改善妊娠结局，且安全性较好。
作者：翟悦静；李彩辉；朱慧芳 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18，流动相为乙腈-0.4％磷酸（34∶66，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66～396 ng（r＝0.9998）、93～558 ng（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.15％～101.79％（RSD＝1.42％，n＝6）、98.66％～104.05％（RSD＝1.81％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。
作者：王美丽；田香；白玉霞 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定荷叶颗粒中芦丁、槲皮素、荷叶碱含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2，流动相为乙腈-水（含0.3％磷酸和0.4％三乙胺）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为256 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：芦丁、槲皮素、荷叶碱的检测进样量线性范围分别为0.012～0.240、0.0104～0.208、0.015～0.300μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为98.5％～101.3％、99.1％～101.6％、98.9％～101.7％，RSD分别为1.1％、1.0％、1.2％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确可靠，可为荷叶颗粒的质量控制提供参考。
作者：李梦杰；刘苏珍；周斌；陈振华 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月11－13日，国家卫生计生委副主任刘谦带队赴云南调研督查医改重点工作推进情况。调研督查组实地考察了云南省玉溪市人民医院、红塔区人民医院，昆明市第一人民医院甘美医院、官渡区人民医院等单位，查阅相关资料，召开专题座谈会，同基层医疗卫生人员深入交流，详细了解云南省医改重点工作推进和落实情况。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：为促进中成药的临床合理应用提供参考。方法：设计问卷调查表，内容包括中成药临床应用相关问题（如中成药用药依据及习惯、联合用药、临床疗效及其影响因素、特殊群体用药安全性等）及建议。通过发放调查问卷的形式对四川省西南地区及成都市部分二、三级综合医疗卫生机构的临床医师进行无记名问卷调查，对回收问卷相关数据进行统计，分析临床医师使用中成药现状及存在问题，并提出建议。结果：共发放调查问卷300份，回收有效问卷264份，有效回收率为88.0％。受访临床医师以本科为主，技术职称以住院医师与主治医师为主；入职后接受过中医药基础理论培训的仅6.8％；经常应用中成药的占36.4％，且用药依据以药品说明书（64.0％）和临床经验（55.3％）为主；51.1％认为适应证不明确影响中成药的应用，64.0％认为中成药药品说明书不能满足临床工作需要。在简述题的回答中，受访临床医师普遍认为中成药药品说明书过于简单，需进一步完善。结论：中成药临床应用中存在的问题不容忽视。国家相关部门应加强中成药临床应用的监管，加强中成药上市后的再评价工作，为不断完善中成药药品说明书提供数据支撑。医疗卫生机构应适时对使用中成药的临床医师进行相关培训，药师应依据《中成药临床应用指导原则》《处方管理办法》等规范加大中成药处方的审核和专项处方点评力度，切实发挥其在促进合理用药中的作用。
作者：舒永全；肖洪涛；童荣生 刊期： 2016年第18期
目的：为规范克林霉素磷酸酯的应用提供参考。方法：采用回顾性研究方法，随机调取某“三甲”医院2014年5月1日－31日使用过注射用克林霉素磷酸酯的住院患者资料，参考药品说明书及相关规定和原则等，对其用药的合理性进行分析和评价。结果：共有205例患者使用过注射用克林霉素磷酸酯，其中预防性用药174例，治疗性用药31例。使用合理130例（占63.4％）；预防性用药不合理71例（占34.6％），治疗性用药不合理4例（占2.0％），主要表现在无适应证用药、用法用量、疗程以及联用抗菌药物不合理等。结论：该院克林霉素磷酸酯临床应用存在许多不合理现象，只有完善用药监管制度，严格执行《抗菌药物临床用药指导原则》，才能确保临床用药安全、有效。
作者：卢军；何江；姚霞 刊期： 2016年第18期
目的：探讨卡培他滨联合顺铂对晚期胃癌患者疗效及胃癌细胞侵袭转移的影响。方法：94例晚期胃癌患者随机分为对照组（47例）和观察组（47例）。对照组患者给予多西紫杉醇注射液65～75 mg/m2，d1，连续静脉滴注2 h+注射用顺铂15～20 mg/m2，d1-5，避光连续静脉滴注2 h。观察组患者给予卡培他滨片1000 mg/m2，口服，每日2次+注射用顺铂（用法用量同对照组）。两组均以3周为1个周期，共3个周期。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的基质金属蛋白酶-2（MMP-2）、MMP-9水平，随访6、12个月生存率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者1～2级肝功能异常、血小板下降、恶心呕吐发生率均显著低于对照组，6、12个月生存率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者MMP-2、MMP-9水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MMP-2、MMP-9水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：卡培他滨联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效与多西紫杉醇联合顺铂相当，但在降低MMP-2、MMP-9及安全性方面优于多西紫杉醇联合顺铂。
作者：李敏；丁祥武 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰醋酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，进样量为20μl。结果：比沙可啶检测质量浓度线性范围为50～1000μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.50％～101.17％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法重复性好、准确度高，适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。
作者：张西如；孙婷；姜建国；郭永辉；张轶华 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月12－13日，国家卫生计生委副主任金小桃一行赴山西督导调研医改工作，实地查看了太原市阳曲县人民医院、运城市中心医院、临猗县人民医院、临猗县嵋阳镇中心卫生院及邸家营村卫生室等，听取山西省和太原市、运城市深化医改工作领导小组汇报进展情况，并进行座谈交流。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定并比较药用级（药用辅料和原料药）与非药用级（化学试剂和食品添加剂）苯甲酸钠含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定含量，并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 endcapped，流动相为乙腈-0.02％甲酸（用氨水调pH至4.0）（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为10.5～525.3μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD＜0.5％；加样回收率为99.38％～101.26％（RSD＝0.56％，n＝9）。药用级与非药用级样品含量均值在99.400％～99.875％之间，非药用级样品含量均值低于药用级。结论：该方法准确、简便、专属性强、重复性好，可用于药用级与非药用级苯甲酸钠的含量测定和比较。
作者：粟贵；刘雁鸣；龙海燕；李颖；廖彬 刊期： 2016年第18期
目的：观察布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法：150例急性支气管炎患儿随机分为对照组（75例）和观察组（75例）。两组患儿均给予补充电解质、平喘、解痉等常规治疗。在此基础上，对照组患儿给予注射用阿奇霉素10 mg/kg，加入5％葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，滴注时间＞60 min，每日1次+硫酸特布他林雾化液2 mg，加入0.9％氯化钠注射液2 ml中，雾化吸入，每日2次，每次15 min；观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg，每日3次，每次10 min。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效，治疗前后1秒用力呼气容积（FEV1）、50％肺活量时的大呼气流速（MEF50）、大呼气流速峰值（PEF），临床症状消失时间、住院时间及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，临床症状消失时间、住院时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿FEV1、MEF50、PEF均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效显著，可显著改善肺功能，且安全性较好。
作者：赵蓓；童人杰；张春芬；张樱 刊期： 2016年第18期
目的：观察依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效和安全性。方法：78例急性大面积脑梗死患者随机分为对照组（38例）和观察组（40例）。对照组患者给予拜阿司匹林、降低颅内压药、维持水电解质平衡药、减轻脑水肿药、注射用血塞通注射液、银杏叶注射液、降脂和降压药、维持血糖药等常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予依达拉奉注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注（30 min内滴完），每日2次+尼莫地平注射液12 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，静脉滴注，每日1次，滴速0.5～1 mg/h，连用10 d，后改为口服尼莫地片40 mg，每日3次。两组疗程均为15 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血氧饱和度（SpO2）、血红蛋白（Hb）、总血红蛋白（HbT）、还原血红蛋白（MHb）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SpO2、Hb、HbT、MHb比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SpO2、HbT、MHb均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；Hb显著低于同组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效显著，可有效恢复患者神经功能，保护脑组织，降低不良反应的发生。
作者：郑超；陈奕；张凤；王智超；黄雪琴；石钢 刊期： 2016年第18期
目的：为网上药店药师服务的规范化提供参考。方法：采用文献资料研究法、网上实体考察法配合神秘顾客法对10家知名网上药店进行药师服务情况调查，并就调查结果进行统计和分析。结果：有5家网上药店注明有执业药师提供咨询服务，但是仅有1家能提供执业药师证；平均每家网上药店配备执业药师1.9名；仅2家网上药店提供24小时服务；8家网上药店提供了2种以上咨询方式；6家网上药店会在药品购买界面主动弹出咨询对话框；执业药师在指导用药过程中，指导正确率不超过60％，给出正确解释的比例不超过20％。结论：导致网上药店药师服务不到位的原因包括网上药店相关法律法规不完善以及监管力度不足、执业药师数量缺乏和资质水平不高、网上药店药师咨询系统不成熟。可以通过完善相关法律法规和加强监管、合理有效利用执业药师资源、完善药师在线咨询系统、积极提高执业药师服务水平以推动网上药店药师服务的规范化。
作者：谢敏；赵淼 刊期： 2016年第18期
目的：评价我校在读成人高等教育药学专业课教学效果。方法：结合Likert 5点测量法对我校2012－2014级药学和药品经营管理两个专业的成人药学类学生进行问卷调查。结果：共发放调查问卷260份，回收有效问卷236份，有效回收率为90.8％。学生对专业课教师授课态度的平均得分为3.58分，对专业课教师授课方式满意度平均得分为3.30分，对专业课教师授课能力满意度平均得分为3.08分；对专业课教师授课的平均满意度为78.98％，对专业课教师的授课态度、授课方法、授课能力平均满意度分别为84.15％、78.13％、76.65％。结论：本调查既有益于学生与教师建立良好的互动关系，促进教学相长，也起到监督和评估专业课教师授课质量与效果的作用，有利于推进成人高校教师教学质量评价模式改革的进程。
作者：程光丽；李俊 刊期： 2016年第18期
目的：为了解糖尿病患者的疾病负担及促进合理用药提供参考。方法：采用面对面的开放式问卷，对四川省人民医院部分糖尿病患者进行意愿支付调查，采集糖尿病患者个人基本信息、健康状况、疾病经济承担能力和意愿支付等方面的数据，经整理后通过Excel（2013版）软件采用双人双录的方法编录成表，再借助SPSS 17.0软件运用逐步回归的多重线性回归方法进行统计学分析，探讨意愿支付值（WTP值）的影响因素。结果：共发放问卷120份，回收有效问卷106份，有效回收率为88.3％。受访者的平均年龄为（59.9±13.9）岁，平均体质量指数（BMI）为（24.5±0.5）kg/m2，以往每月糖尿病费用≤300元的占比高，其次是＞300～500元和＞500～1000元；对空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）和糖化血红蛋白（HbA1c）的知晓率依次为95.3％、86.8％和68.9％；患两种以上合并症的占29.5％。受访者对3个血糖控制指标HbA1c、FPG、2 h PG完全恢复正常的WTP值均值分别为1604.1、1617.9、1683.7元/月，中位数皆为1000元/月，对3种指标恢复10％时的WTP值均值分别为867.4、908.5、877.9元/月，中位数分别为500、575、510元/月。多重线性回归模型分析中对WTP值影响为正且有统计学意义的影响因素为每年家庭总收入、合并症、住院经历、家族糖尿病史、糖尿病心理状态和以往每月糖尿病费用；对WTP值影响为负且有统计学意义的因素为年龄、FPG值和文化程度。结论：完全恢复状态的模型中，有糖尿病足、外周神经病变、高血脂等合并症的患者会有更高的WTP值。这反映合并症对糖尿病患者的疾病经济负担和精神负担较重。10％恢复状态的模型更接近实际的治疗状态，更能反映实际中对患者WTP值的影响因素，相关模型中有家族糖尿病史、心态较抑郁、以往每月糖尿病费用更高、有住院经历的患者WTP值更高。
作者：陈洁；龙恩武；胡明 刊期： 2016年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
