郑超；陈奕；张凤；王智超；黄雪琴；石钢
目的：建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法：采用气相色谱-质谱联用法，使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为240℃，柱流量为3.0 ml/min，吹扫流量为6.0 ml/min，进样方式为不分流进样，载气为高纯氦气，检测器为质谱检测器，离子源温度为230℃，接口温度为230℃，溶剂延迟时间为2.5 min，离子化模式为电子轰击离子化模式，检测器电压为相对于调谐结果，扫描（检测）方式为选择性离子检测，电子能量为70 eV，进样量为1.0μl。结果：3种杂质成分之间的分离度均＞2.0；3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10～20μg/ml（r≥0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为97.7％～104.8％、102.5％～110.7％、103.0％～107.6％，RSD分别为2.8％、2.6％、1.6％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、灵敏、迅速，可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。
作者：毛颐晴；李纬；朱丽君 刊期： 2016年第18期
目的：系统评价甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入18项RCT，合计3638例患者。Meta分析结果显示，两组患者糖化血红蛋白水平比较，差异无统计学意义[MD＝0.08，95％CI（－0.01，0.17），P＝0.09]；甘精胰岛素组患者空腹血糖水平显著低于地特胰岛素，差异有统计学意义[MD＝0.15，95％CI（0.03，0.27），P＝0.02]。两组患者低血糖发生率比较，差异无统计学意义[OR＝0.97，95％CI（0.91，1.03），P＝0.25]；地特胰岛素组患者体质量增加程度显著低于甘精胰岛素组[MD＝－0.95，95％CI（－1.06，－0.85），P＝0.003]，但注射部位反应发生率显著高于甘精胰岛素组[OR＝2.28，95％CI （1.16，4.50），P＝0.02]，差异均有统计学意义。结论：甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效优于地特胰岛素，注射部位反应发生率低于地特胰岛素，但体质量增加程度高于地特胰岛素。
作者：范峥；郭桂明；李文喆；薛颖；王宏蕾；李璐暘；肖薇 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18，流动相为乙腈-0.4％磷酸（34∶66，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66～396 ng（r＝0.9998）、93～558 ng（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.15％～101.79％（RSD＝1.42％，n＝6）、98.66％～104.05％（RSD＝1.81％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。
作者：王美丽；田香；白玉霞 刊期： 2016年第18期
目的：为网上药店药师服务的规范化提供参考。方法：采用文献资料研究法、网上实体考察法配合神秘顾客法对10家知名网上药店进行药师服务情况调查，并就调查结果进行统计和分析。结果：有5家网上药店注明有执业药师提供咨询服务，但是仅有1家能提供执业药师证；平均每家网上药店配备执业药师1.9名；仅2家网上药店提供24小时服务；8家网上药店提供了2种以上咨询方式；6家网上药店会在药品购买界面主动弹出咨询对话框；执业药师在指导用药过程中，指导正确率不超过60％，给出正确解释的比例不超过20％。结论：导致网上药店药师服务不到位的原因包括网上药店相关法律法规不完善以及监管力度不足、执业药师数量缺乏和资质水平不高、网上药店药师咨询系统不成熟。可以通过完善相关法律法规和加强监管、合理有效利用执业药师资源、完善药师在线咨询系统、积极提高执业药师服务水平以推动网上药店药师服务的规范化。
作者：谢敏；赵淼 刊期： 2016年第18期
目的：观察阿奇霉素序贯疗法用于儿童支原体肺炎的疗效和安全性。方法：67例支原体肺炎患儿随机分为对照组（34例）和观察组（33例）。两组患儿均给予退热、止咳等常规治疗，并辅以营养支持。在此基础上，对照组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素10 mg/kg，加入5％葡萄糖注射液200 ml中，静脉滴注，每日1次；观察组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素（用法用量同对照组）静脉滴注5 d后，改用阿奇霉素干混悬剂10 mg/（kg·d），口服，连用3 d后停4 d。两组疗程均为7～10 d。观察两组患儿的临床疗效，退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间，治疗前后肺功能指标及不良反应发生情况。结果：两组患儿总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患儿肺功能指标水平均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.01），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患儿不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效与未采用序贯疗法相当，但安全性优于未采用序贯疗法。
作者：楚加元；许洲 刊期： 2016年第18期
目的：探讨基本药物可及性评价指标，以综合、全面地评价基本药物及其涵盖的药物供应保障和服务质量的可及性与“新医改”实施后的改善状况。方法：系统检索中英文文献与世界卫生组织（WHO）等官方网站，通过对基本药物可及性涵盖的核心要素进行理论分析，探讨兼具国际适用性、指标适当性和可操作性的基本药物可及性评价指标体系的构建思路和内容。结果与结论：WHO制定的一系列药物政策评价指南是当前国际评价基本药物可及性的主要依据，但该系列指标尚有一定局限性；结合WHO及相关机构提出的概念，基本药物可及性核心要素可包括：可获得性、可负担性、可供应性、可支付性、贯穿各要素的药物质量和使用适当性。
作者：廖彬池；胡明；周乃彤；杨男；黄一帆 刊期： 2016年第18期
目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已建立规范化培训和认证体系，其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论：日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
作者：王欣；汪芳 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日，第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌在一般性辩论发言中明确表态，中国政府积极支持世界卫生组织在全球、区域和国家层面推动落实2030年可持续发展议程卫生相关目标，并愿意积极贡献中国力量。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC-BEH C18，流动相为0.1％甲酸-甲醇溶液（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：紫草酸和迷迭香酸的检测质量浓度线性范围分别为0.019～0.76、0.005～0.2 mg/ml（r＝0.9999、0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为97.34％～101.24％（RSD＝1.57％，n＝6）、98.30％～100.39％（RSD＝0.86％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸的含量测定。
作者：张福君；张冬璇 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月12－13日，国家卫生计生委副主任金小桃一行赴山西督导调研医改工作，实地查看了太原市阳曲县人民医院、运城市中心医院、临猗县人民医院、临猗县嵋阳镇中心卫生院及邸家营村卫生室等，听取山西省和太原市、运城市深化医改工作领导小组汇报进展情况，并进行座谈交流。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18，流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为35℃，检测波长为240 nm，进样量为1μl。结果：毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619～39.6、1.181～115.6、0.89～57.2、1.16～74、2.47～157.8μg/ml（r均0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.98％～102.44％、97.37％～100.96％、98.53％～102.30％、97.06％～102.21％、100.10％～102.25％，RSD分别为1.49％、1.13％、1.40％、1.46％、0.68％（n＝9）。结论：该方法简单快速、准确性好，可用于控制夏荔芪胶囊的质量。
作者：高雪峰；欧阳玥；王玉峰；李松；王岳；刘敏彦 刊期： 2016年第18期
目的：为提升高职药学专业学生职业英语的应用能力提供参考。方法：通过课程标准制订、复合师资团队组建、校本教材编订、内容教学的教学模式及多种教学方法的应用等途径构建了以职业为导向的高职《实用药学英语》课程，并在我校2011－2014级药学专业学生中进行教学实践。同时，运用实验研究法、调查研究法对《实用药学英语》课程进行应用评价。结果：授课前，两班学生学习成绩测评和问卷测评比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；授课结束后，两班学生学习成绩测评与问卷测评均显著高于同班授课前，且实验班高于对照班，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：开展基于职业导向的高职《实用药学英语》课程与教学内容体系是可行且有效的，与传统教学相比，其更能激发学生的学习兴趣，提高学生的语言运用能力，提升学生的综合素质。
作者：陈智娴；周雯婷；李焱；潘敏侠；窦志华 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰醋酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，进样量为20μl。结果：比沙可啶检测质量浓度线性范围为50～1000μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.50％～101.17％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法重复性好、准确度高，适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。
作者：张西如；孙婷；姜建国；郭永辉；张轶华 刊期： 2016年第18期
目的：观察黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效和安全性。方法：40例（种植体72枚）种植体周围炎患者随机分为对照组（20例）和观察组（20例）。对照组患者均行全口龈上洁治术、龈下刮治术、根面平整、调整咬合、松牙固定术或拔除无法保留的患牙，并采用超声洁牙机行洁治术，术后采用3％双氧水、0.9％氯化钠注射液交替冲洗牙周袋，清除残渣，待炎症控制后再行调整磨合；同时给予盐酸米诺环素软膏适量，以精细探针顺牙周袋壁缓慢插入至牙周袋底后，再推入盐酸米诺环素软膏，缓慢后退精细探针使药物溢出至牙龈边缘，30 min内勿漱口及饮水，每周1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服黄连上清软胶囊1.2 g，每日2次。两组均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，治疗前后菌斑指数（PLI）、牙周袋深度（PD）、龈沟出血指数（SBI）和白细胞介素1β（IL-1β）、IL-6、IL-2、IL-17水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者PLI、PD、SBI、IL-1β、IL-6、IL-2、IL-17水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者不良反应发生率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），但症状均较轻微。结论：在常规牙周治疗的基础上，黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效显著，可降低患者龈沟液中炎症因子水平，但不良反应较多。
作者：黄涛；刘琳 刊期： 2016年第18期
目的：比较左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性。方法：148例耐药性肺结核患者随机分为观察组（74例）和对照组（74例）。两组患者均给予氨基水杨酸异烟肼片300 mg+盐酸乙胺丁醇片250 mg+吡嗪酰胺片200 mg+丙硫异烟胺片200 mg，均为每日3次，连用3个月。在此基础上，观察组患者口服盐酸莫西沙星片0.4 g，每日1次；对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g，每日1次。两组均治疗12个月。比较两组患者的临床疗效，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，X线空洞病变改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，空洞闭合和缩小比例均显著高于对照组，空洞无变化和增大比例及不良反应发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性均优于左氧氟沙星。
作者：朱刚 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的方法。方法：采用高效液相色谱-电喷雾-离子阱质谱（HPLC-ESI-MS）法。色谱条件：色谱柱为Waters Symmetry-C18，流动相为水（5 mmol/L乙酸铵-0.1％甲酸）-甲醇（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为10μl；质谱条件：正离子检测，离子源喷射电压为4.5 kV，毛细管温度为200℃，毛细管电压为25 V，鞘气流速为35 arb，辅助气流速为20 arb，碰撞气为氦气，检测方式为多级全扫描质谱。结果：1-羟基-3，5-二甲氧基酮、1-羟基-3，4，5-三甲氧基酮、1，8-二羟基-3，5-二甲氧基酮、1-羟基-2，3，4，5-四甲氧基酮、1-羟基-2，3，4，7-四甲氧基酮检测质量浓度线性范围均为0.5～15.00μg/ml（r均大于0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为100.03％～103.59（RSD＝0.99％，n＝9）、97.41％～100.89％（RSD＝1.15％，n＝9）、99.13％～101.68％（RSD＝1.40％，n＝9）、100.21％～103.51％（RSD＝1.33％，n＝9）、100.56％～103.92％（RSD＝1.37％，n＝9）。结论：该方法操作简便，稳定性和重复性好，可用于印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的同时测定。
作者：张大业；陈丽娟；刘健 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定山柰药材中山柰素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil ODS2 C18，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液，流速为1 ml/min，检测波长为367 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：山柰素的检测质量浓度线性范围为0.00158～0.158 mg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率为95.52％～99.32％，RSD＝1.47％（n＝6）。结论：该方法操作简单、结果准确、重复性较好，可用于山柰药材中山柰素的含量测定。
作者：李刚；封传华；张静；徐兰；陶晓璇 刊期： 2016年第18期
目的：系统评价熊去氧胆酸（UDCA）预防溃疡性结肠炎相关结直肠癌（UC-CRC）和上皮内瘤变（UC-Dys）的有效性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集UDCA（试验组）对比安慰剂（对照组）预防UC-CRC和UC-Dys有效性的随机对照试验（RCT）或队列研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项研究，包括3项RCT和4项队列研究，合计672例患者。3项RCT的Meta分析结果显示，两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学意义[OR＝0.95，95％CI（0.17，5.12），P＝0.95]；4项队列研究的Meta分析结果显示，两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学差异[OR＝0.74，95％CI（0.30，1.84），P＝0.52]。亚组分析结果显示，试验组低剂量UDCA（＜15 mg/kg）UC-CRC和UC-Dys发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义[OR＝0.19，95％CI（0.08，0.49），P＜0.001]；两组高剂量UDCA（≥15 mg/kg）UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学意义[OR＝1.97，95％CI（0.53，7.25），P＝0.31]。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：UDCA不能有效地降低UC-CRC和UC-Dys发病率，但低剂量UDCA有降低UC-CRC和UC-Dys癌变发生风险的趋势。
作者：崔静；花威；韩蕊蕊；崔广林 刊期： 2016年第18期
目的：为规范克林霉素磷酸酯的应用提供参考。方法：采用回顾性研究方法，随机调取某“三甲”医院2014年5月1日－31日使用过注射用克林霉素磷酸酯的住院患者资料，参考药品说明书及相关规定和原则等，对其用药的合理性进行分析和评价。结果：共有205例患者使用过注射用克林霉素磷酸酯，其中预防性用药174例，治疗性用药31例。使用合理130例（占63.4％）；预防性用药不合理71例（占34.6％），治疗性用药不合理4例（占2.0％），主要表现在无适应证用药、用法用量、疗程以及联用抗菌药物不合理等。结论：该院克林霉素磷酸酯临床应用存在许多不合理现象，只有完善用药监管制度，严格执行《抗菌药物临床用药指导原则》，才能确保临床用药安全、有效。
作者：卢军；何江；姚霞 刊期： 2016年第18期
目的：观察依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效和安全性。方法：78例急性大面积脑梗死患者随机分为对照组（38例）和观察组（40例）。对照组患者给予拜阿司匹林、降低颅内压药、维持水电解质平衡药、减轻脑水肿药、注射用血塞通注射液、银杏叶注射液、降脂和降压药、维持血糖药等常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予依达拉奉注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注（30 min内滴完），每日2次+尼莫地平注射液12 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，静脉滴注，每日1次，滴速0.5～1 mg/h，连用10 d，后改为口服尼莫地片40 mg，每日3次。两组疗程均为15 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血氧饱和度（SpO2）、血红蛋白（Hb）、总血红蛋白（HbT）、还原血红蛋白（MHb）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SpO2、Hb、HbT、MHb比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SpO2、HbT、MHb均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；Hb显著低于同组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效显著，可有效恢复患者神经功能，保护脑组织，降低不良反应的发生。
作者：郑超；陈奕；张凤；王智超；黄雪琴；石钢 刊期： 2016年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
