黄涛；刘琳
目的：建立测定β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C18，流动相为50 mmol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈（含0.01％三乙胺）（15∶85，V/V），检测波长为325 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：AV45与其反应中间体及其他杂质分离度较好；AV45及其反应中间体的检测质量浓度线性范围分别为200～1000、20～100μg/ml（r＝0.9992、0.9996）；AV45反应中间体的检测限、定量限分别为0.1、0.5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜0.5％；AV45的回收率为98.93％～101.58％，RSD＝0.69％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性高、重复性好，适用于Aβ斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质测定。
作者：毛师师；张建康；张荣军；周杏琴 刊期： 2016年第18期
目的：探讨不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响。方法：60例拟行开胸手术患者随机分为对照组（30例）和观察组（30例）。对照组患者于术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液30 mg ，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次。观察组患者术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液300 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次。所有患者术后均给予第二代头孢菌素类抗菌药物抗感染。观察两组患者术前1周、术后1周的肺表面活性物质相关蛋白A（SP-A）、细胞间黏附因子（ICAM-1）水平及术后并发症发生情况。结果：术前1周，两组患者SP-A、ICAM-1水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。术后1周，对照组患者SP-A、ICAM-1水平及观察组患者ICAM-1水平均显著高于同组术前1周，但观察组SP-A、ICAM-1低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者SP-A术前1周、术后1周比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者术后并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：大剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用显著优于小剂量盐酸氨溴索，可减少肺部并发症的发生。
作者：齐凯；熊汉鹏；刘小雄；谢琰；熊国江；吕伟；邓海龙 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法，以丁酮为内标。色谱柱为Agilent DB-624弹性石英毛细管柱，进样口温度为200℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，载气为高纯氮气，流速为3.0 ml/min，柱温为程序升温，进样方式为分流进样，分流比为20∶1，顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30 min，进样时间为1 min。结果：在该色谱条件下，乙醇、甲苯与内标峰能得到良好分离；乙醇、甲苯的检测质量浓度线性范围均为0.02～0.8 mg/ml（r＝0.9998、0.9994）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％，乙醇、甲苯的加样回收率分别为95.50％～103.50％、96.91％～103.74％，RSD分别为2.6％、2.2％（n＝9）。结论：该方法简单、灵敏、准确，可用于盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的测定。
作者：谈学惠；漆秋兰；刘国强；傅应华 刊期： 2016年第18期
目的：为规范克林霉素磷酸酯的应用提供参考。方法：采用回顾性研究方法，随机调取某“三甲”医院2014年5月1日－31日使用过注射用克林霉素磷酸酯的住院患者资料，参考药品说明书及相关规定和原则等，对其用药的合理性进行分析和评价。结果：共有205例患者使用过注射用克林霉素磷酸酯，其中预防性用药174例，治疗性用药31例。使用合理130例（占63.4％）；预防性用药不合理71例（占34.6％），治疗性用药不合理4例（占2.0％），主要表现在无适应证用药、用法用量、疗程以及联用抗菌药物不合理等。结论：该院克林霉素磷酸酯临床应用存在许多不合理现象，只有完善用药监管制度，严格执行《抗菌药物临床用药指导原则》，才能确保临床用药安全、有效。
作者：卢军；何江；姚霞 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月12－13日，国家卫生计生委副主任金小桃一行赴山西督导调研医改工作，实地查看了太原市阳曲县人民医院、运城市中心医院、临猗县人民医院、临猗县嵋阳镇中心卫生院及邸家营村卫生室等，听取山西省和太原市、运城市深化医改工作领导小组汇报进展情况，并进行座谈交流。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的方法。方法：采用高效液相色谱-电喷雾-离子阱质谱（HPLC-ESI-MS）法。色谱条件：色谱柱为Waters Symmetry-C18，流动相为水（5 mmol/L乙酸铵-0.1％甲酸）-甲醇（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为10μl；质谱条件：正离子检测，离子源喷射电压为4.5 kV，毛细管温度为200℃，毛细管电压为25 V，鞘气流速为35 arb，辅助气流速为20 arb，碰撞气为氦气，检测方式为多级全扫描质谱。结果：1-羟基-3，5-二甲氧基酮、1-羟基-3，4，5-三甲氧基酮、1，8-二羟基-3，5-二甲氧基酮、1-羟基-2，3，4，5-四甲氧基酮、1-羟基-2，3，4，7-四甲氧基酮检测质量浓度线性范围均为0.5～15.00μg/ml（r均大于0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为100.03％～103.59（RSD＝0.99％，n＝9）、97.41％～100.89％（RSD＝1.15％，n＝9）、99.13％～101.68％（RSD＝1.40％，n＝9）、100.21％～103.51％（RSD＝1.33％，n＝9）、100.56％～103.92％（RSD＝1.37％，n＝9）。结论：该方法操作简便，稳定性和重复性好，可用于印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的同时测定。
作者：张大业；陈丽娟；刘健 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定黄芪药材中黄酮类成分含量的方法，探讨黄芪药材中黄酮类成分与品种、产地和种植方式的关系。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB，流动相为乙腈-0.3％甲酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为260 nm，柱温为25℃。比较多省份28批野生和栽培的蒙古黄芪和膜荚黄芪的药材质量。结果：毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素检测质量浓度线性范围分别为0.0089～2.224 mg/ml（r＝0.9995）、0.0052～1.3 mg/ml（r＝0.9996）、0.0028～0.6976 mg/ml（r＝0.9999）、0.002～0.5 mg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率分别为99.52％～100.74％（RSD＝0.41％，n＝6）、98.84％～100.60％（RSD＝0.60％，n＝6）、98.47％～101.74％（RSD＝1.08％，n＝6）、100.10％～101.59％（RSD＝0.32％，n＝6）。从品种分析，蒙古黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量要高于膜荚黄芪，但毛蕊异黄酮、芒柄花素的含量少于膜荚黄芪；从产地分析，内蒙古、山西产黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、总黄酮的含量高，东北、甘肃次之，山东、安徽、陕西较低；从种植方式分析，野生黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量高于栽培品种，栽培黄芪药材中毛蕊异黄酮、芒柄花素含量高于野生品种。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于黄芪药材中黄酮类成分含量的同时测定。不同产地黄芪药材中4种黄酮类成分含量差异大，药材的品种、产地和种植方式是影响黄芪质量的主要因素。
作者：周鹏；胡明勋；李浩飞；王秋冬 刊期： 2016年第18期
目的：为网上药店药师服务的规范化提供参考。方法：采用文献资料研究法、网上实体考察法配合神秘顾客法对10家知名网上药店进行药师服务情况调查，并就调查结果进行统计和分析。结果：有5家网上药店注明有执业药师提供咨询服务，但是仅有1家能提供执业药师证；平均每家网上药店配备执业药师1.9名；仅2家网上药店提供24小时服务；8家网上药店提供了2种以上咨询方式；6家网上药店会在药品购买界面主动弹出咨询对话框；执业药师在指导用药过程中，指导正确率不超过60％，给出正确解释的比例不超过20％。结论：导致网上药店药师服务不到位的原因包括网上药店相关法律法规不完善以及监管力度不足、执业药师数量缺乏和资质水平不高、网上药店药师咨询系统不成熟。可以通过完善相关法律法规和加强监管、合理有效利用执业药师资源、完善药师在线咨询系统、积极提高执业药师服务水平以推动网上药店药师服务的规范化。
作者：谢敏；赵淼 刊期： 2016年第18期
目的：观察布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法：150例急性支气管炎患儿随机分为对照组（75例）和观察组（75例）。两组患儿均给予补充电解质、平喘、解痉等常规治疗。在此基础上，对照组患儿给予注射用阿奇霉素10 mg/kg，加入5％葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，滴注时间＞60 min，每日1次+硫酸特布他林雾化液2 mg，加入0.9％氯化钠注射液2 ml中，雾化吸入，每日2次，每次15 min；观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg，每日3次，每次10 min。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效，治疗前后1秒用力呼气容积（FEV1）、50％肺活量时的大呼气流速（MEF50）、大呼气流速峰值（PEF），临床症状消失时间、住院时间及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，临床症状消失时间、住院时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿FEV1、MEF50、PEF均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效显著，可显著改善肺功能，且安全性较好。
作者：赵蓓；童人杰；张春芬；张樱 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰醋酸调pH至5.0）（55∶45，V/V），检测波长为265 nm，柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，进样量为20μl。结果：比沙可啶检测质量浓度线性范围为50～1000μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.50％～101.17％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法重复性好、准确度高，适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。
作者：张西如；孙婷；姜建国；郭永辉；张轶华 刊期： 2016年第18期
目的：比较美托洛尔与比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效和安全性。方法：150例舒张性心力衰竭患者随机分为A组（75例）和B组（75例）。两组患者均给予阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗药、钙拮抗药、利尿药及强心药等常规治疗。在此基础上，A组患者给予酒石酸美托洛尔片初始剂量6.25 mg，口服，每日2次，根据病情改善情况及耐受性酌情加量至100～200 mg，口服，每日2次；B组患者给予富马酸比索洛尔片初始剂量1.25 mg，口服，每日1次，根据病情改善情况及耐受性酌情加量至10 mg，口服，每日1次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、心肌性能（LVTei）指数、脑钠肽（BNP）、白细胞介素-1（IL-1）、IL-6、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及不良反应发生情况。结果：B组患者总有效率显著高于A组，不良反应发生率显著低于A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者LVESD、LVEF、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者LVESD、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平均显著低于同组治疗前，且B组低于A组，LVEF显著高于同组治疗前，且B组高于A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效、缓解临床症状、改善心脏功能、安全性均显著优于美托洛尔。
作者：吴雷；耿国英；赵明虎 刊期： 2016年第18期
目的：为推动社区卫生服务中心进一步实施国家基本药物制度、促进合理用药提供参考。方法：采集2009年9月2日－2014年11月25日上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心门诊处方用药数据，对国家基本药物制度实施前、实施后和非基本药物增补后各阶段的用药品种、处方张数、用药金额、用药频度（DDDs）进行统计和分析。结果：各阶段基本药物均占据用药主导，用药金额和处方张数呈大幅增长趋势；基本药物中中成药和心血管系统用药使用金额和处方量合计占比均超50％，且呈现较高的环比增长率；用药金额和DDDs排序前10位的品种均为基本药物，其中多数为《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录（2010版）》品种，且部分品种与《国家基本药物目录》（2012年版）重叠；心脑血管疾病用药品种占据主导地位；头孢替安、阿托伐他汀用药金额环比增长率高，碳酸钙D3、厄贝沙坦氢氯噻嗪DDDs环比增长率高。结论：基本药物目录覆盖了基层用药的常用品种，但其中的中成药和抗菌药物的规范性使用问题值得关注。应加强基本药物的合理使用，并适时调整基本药物目录，地方按需增补非基本药物，以真正满足患者的用药需求，优化医疗资源配置。
作者：刘艳；朱福；张蓉蓉；毛士龙 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月20日－22日，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强一行赴吉林省调研深化医改工作，并对吉林省落实全国医疗卫生服务体系规划纲要和城市公立医院综合改革试点指导意见情况进行了督查。调研组听取了吉林省、长春市、延边朝鲜族自治州工作汇报，并实地考察了吉林大学第一附属医院、吉林省妇幼保健院、长春市中医院、长春市南湖社区卫生服务中心，以及延边大学附属医院、延边妇幼保健院、延吉市中医医院和延吉市朝阳川镇卫生院和村卫生室。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18，流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为35℃，检测波长为240 nm，进样量为1μl。结果：毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619～39.6、1.181～115.6、0.89～57.2、1.16～74、2.47～157.8μg/ml（r均0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.98％～102.44％、97.37％～100.96％、98.53％～102.30％、97.06％～102.21％、100.10％～102.25％，RSD分别为1.49％、1.13％、1.40％、1.46％、0.68％（n＝9）。结论：该方法简单快速、准确性好，可用于控制夏荔芪胶囊的质量。
作者：高雪峰；欧阳玥；王玉峰；李松；王岳；刘敏彦 刊期： 2016年第18期
目的：为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法：采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议；采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析；对表中17个变量进行信度分析；对相关性较强的题目进行主成分分析。结果：共发放问卷340份，回收有效问卷314份，有效回收率为92％。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78，对工作过程配合程度系数为4.24，对工作改进意见的态度系数为13.39；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论：各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高，愿意配合该工作的开展，并希望该政策有所改进。
作者：汪磊；陈玉文；华莲 刊期： 2016年第18期
目的：观察不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性。方法：回顾性收集121例妊娠期糖尿病患者资料，按首次使用胰岛素的不同孕周分为观察组（63例）和对照组（58例）。两组患者均给予饮食控制[（热量控制在30～35 kJ/（kg·d），碳水化合物55％，脂肪25％，蛋白质20％）]。在此基础上，观察组患者根据空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）水平于＜孕30周给予生物合成人胰岛素注射液，按4∶2∶3∶1的比例以4～6单位分别于三餐前及睡前注射，治疗期间监测患者的血糖情况，防止低血糖等并发症的发生。对照组患者于≥孕30周时给予生物合成人胰岛素注射液（用法用量同对照组）。两组疗程均为15 d。观察两组患者初诊时、分娩时的FPG、2 h PG水平，妊娠结局及新生儿情况，并记录不良反应发生情况。结果：初诊时，两组患者FPG、2 h PG水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。分娩时，两组患者FPG、2 h PG水平均显著低于同组初诊时，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者早产、妊娠期高血压、新生儿窒息、低体质量儿、新生儿低血糖发生率均显著低于对照组，新生儿Apgar评分显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者羊水过多、剖宫产、巨大儿发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在控制饮食的基础上，孕30周前给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病，可有效控制血糖水平，改善妊娠结局，且安全性较好。
作者：翟悦静；李彩辉；朱慧芳 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定荷叶颗粒中芦丁、槲皮素、荷叶碱含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2，流动相为乙腈-水（含0.3％磷酸和0.4％三乙胺）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为256 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：芦丁、槲皮素、荷叶碱的检测进样量线性范围分别为0.012～0.240、0.0104～0.208、0.015～0.300μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为98.5％～101.3％、99.1％～101.6％、98.9％～101.7％，RSD分别为1.1％、1.0％、1.2％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确可靠，可为荷叶颗粒的质量控制提供参考。
作者：李梦杰；刘苏珍；周斌；陈振华 刊期： 2016年第18期
目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已建立规范化培训和认证体系，其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论：日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
作者：王欣；汪芳 刊期： 2016年第18期
目的：探讨卡培他滨联合顺铂对晚期胃癌患者疗效及胃癌细胞侵袭转移的影响。方法：94例晚期胃癌患者随机分为对照组（47例）和观察组（47例）。对照组患者给予多西紫杉醇注射液65～75 mg/m2，d1，连续静脉滴注2 h+注射用顺铂15～20 mg/m2，d1-5，避光连续静脉滴注2 h。观察组患者给予卡培他滨片1000 mg/m2，口服，每日2次+注射用顺铂（用法用量同对照组）。两组均以3周为1个周期，共3个周期。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的基质金属蛋白酶-2（MMP-2）、MMP-9水平，随访6、12个月生存率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者1～2级肝功能异常、血小板下降、恶心呕吐发生率均显著低于对照组，6、12个月生存率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者MMP-2、MMP-9水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MMP-2、MMP-9水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：卡培他滨联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效与多西紫杉醇联合顺铂相当，但在降低MMP-2、MMP-9及安全性方面优于多西紫杉醇联合顺铂。
作者：李敏；丁祥武 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定白芥子饮片中白芥子苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Sepax HP-C18，流动相为50％乙腈-水溶液（含5 mmol/L四正辛基溴化铵），流速为1.0 ml/min，检测波长为227 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：白芥子苷的检测质量浓度线性范围为0.0101～0.2024 mg/ml（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.51％～104.62％，RSD＝1.90％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确可靠，可用于白芥子饮片中白芥子苷的含量测定。
作者：徐敏；叶凡；赖先荣；杨艳 刊期： 2016年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
