齐凯;熊汉鹏;刘小雄;谢琰;熊国江;吕伟;邓海龙
目的:为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法:采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议;采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析;对表中17个变量进行信度分析;对相关性较强的题目进行主成分分析。结果:共发放问卷340份,回收有效问卷314份,有效回收率为92%。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78,对工作过程配合程度系数为4.24,对工作改进意见的态度系数为13.39;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论:各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高,愿意配合该工作的开展,并希望该政策有所改进。
作者:汪磊;陈玉文;华莲 刊期: 2016年第18期
目的:观察布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法:150例急性支气管炎患儿随机分为对照组(75例)和观察组(75例)。两组患儿均给予补充电解质、平喘、解痉等常规治疗。在此基础上,对照组患儿给予注射用阿奇霉素10 mg/kg,加入5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,滴注时间>60 min,每日1次+硫酸特布他林雾化液2 mg,加入0.9%氯化钠注射液2 ml中,雾化吸入,每日2次,每次15 min;观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg,每日3次,每次10 min。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效,治疗前后1秒用力呼气容积(FEV1)、50%肺活量时的大呼气流速(MEF50)、大呼气流速峰值(PEF),临床症状消失时间、住院时间及不良反应发生情况。结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,临床症状消失时间、住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿FEV1、MEF50、PEF均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效显著,可显著改善肺功能,且安全性较好。
作者:赵蓓;童人杰;张春芬;张樱 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(34∶66,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66~396 ng(r=0.9998)、93~558 ng(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.15%~101.79%(RSD=1.42%,n=6)、98.66%~104.05%(RSD=1.81%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。
作者:王美丽;田香;白玉霞 刊期: 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日,第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌在一般性辩论发言中明确表态,中国政府积极支持世界卫生组织在全球、区域和国家层面推动落实2030年可持续发展议程卫生相关目标,并愿意积极贡献中国力量。
作者: 刊期: 2016年第18期
目的:建立快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾和氯化钙含量的方法。方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法,样品经适当稀释后直接进样测定并换算为两种成分的含量。发射频率为1300 W,载气流量为15 L/min,辅助气流量为0.2 L/min,雾化气流量为0.8 L/min,蠕动泵速为0.8 L/min,雾化器压力为315 kPa,观察方式为轴向观察,钾元素和钙元素分析谱线分别为766.490 nm和315.887 nm。结果:钾和钙检测质量浓度线性范围均为1.0~12.0 mg/L(r=0.9997、0.9999);精密度和重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.5%~100.5%、99.3%~102.3%,RSD分别为0.59%、0.98%(n=9)。结论:该方法准确、快捷、简便,可用于复方氯化钠注射液的质量控制。
作者:周伟明;李华锦;程国华 刊期: 2016年第18期
目的:为提升高职药学专业学生职业英语的应用能力提供参考。方法:通过课程标准制订、复合师资团队组建、校本教材编订、内容教学的教学模式及多种教学方法的应用等途径构建了以职业为导向的高职《实用药学英语》课程,并在我校2011-2014级药学专业学生中进行教学实践。同时,运用实验研究法、调查研究法对《实用药学英语》课程进行应用评价。结果:授课前,两班学生学习成绩测评和问卷测评比较,差异均无统计学意义(P>0.05);授课结束后,两班学生学习成绩测评与问卷测评均显著高于同班授课前,且实验班高于对照班,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:开展基于职业导向的高职《实用药学英语》课程与教学内容体系是可行且有效的,与传统教学相比,其更能激发学生的学习兴趣,提高学生的语言运用能力,提升学生的综合素质。
作者:陈智娴;周雯婷;李焱;潘敏侠;窦志华 刊期: 2016年第18期
目的:观察黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效和安全性。方法:40例(种植体72枚)种植体周围炎患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患者均行全口龈上洁治术、龈下刮治术、根面平整、调整咬合、松牙固定术或拔除无法保留的患牙,并采用超声洁牙机行洁治术,术后采用3%双氧水、0.9%氯化钠注射液交替冲洗牙周袋,清除残渣,待炎症控制后再行调整磨合;同时给予盐酸米诺环素软膏适量,以精细探针顺牙周袋壁缓慢插入至牙周袋底后,再推入盐酸米诺环素软膏,缓慢后退精细探针使药物溢出至牙龈边缘,30 min内勿漱口及饮水,每周1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服黄连上清软胶囊1.2 g,每日2次。两组均以4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后菌斑指数(PLI)、牙周袋深度(PD)、龈沟出血指数(SBI)和白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、IL-2、IL-17水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PLI、PD、SBI、IL-1β、IL-6、IL-2、IL-17水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但症状均较轻微。结论:在常规牙周治疗的基础上,黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效显著,可降低患者龈沟液中炎症因子水平,但不良反应较多。
作者:黄涛;刘琳 刊期: 2016年第18期
目的:探讨利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响。方法:110例急性脑梗死后认知功能、神经功能和生活能力均有障碍患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。所有患者均给予阿司匹林、他汀类药物、青霉素类抗菌药物和物理康复等常规治疗。在此基础上,对照组患者口服利培酮片初始剂量0.5 mg,每日1次,用药1周后,根据患者对药物的耐受能力和病情改善情况调整用量,每周增加0.5 mg,大剂量<2 mg,治疗中禁止服用除利培酮以外的任何抗精神类药物。观察组患者在对照组治疗的基础上口服宁心益智胶囊0.9 g,每日3次。两组疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、神经行为认知状况测试量表(NCSE)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力量表(ADL)评分和日常生活能力-巴氏(Barthel-Index)指数及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者MoCA评分、NCSE评分、NIHSS评分、ADL评分、Barthel-Index指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者MoCA评分、NCSE评分、ADL评分、Barthel-Index指数均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,NIHSS评分显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,利培酮联合宁心益智胶囊可显著改善急性脑梗死后患者的认知功能、神经功能及生活质量,且安全性较好。
作者:张永贵;丁勇 刊期: 2016年第18期
目的:建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法:采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒,用积分球漫反射法测定近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型,通过偏小二乘法(PLS)建立水分定量模型。结果:当CI值<6时,所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来,该模型经验证可行;水分定量模型相关系数(r2)为97.44,交叉验证均方差(RMSECV)为0.453,预测均方根误差(RMSEP)为0.748。结论:该方法方便、快捷、不破坏样品,可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。
作者:闫研;殷果;刘凯双;王珏;王铁杰 刊期: 2016年第18期
目的:观察不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性。方法:回顾性收集121例妊娠期糖尿病患者资料,按首次使用胰岛素的不同孕周分为观察组(63例)和对照组(58例)。两组患者均给予饮食控制[(热量控制在30~35 kJ/(kg·d),碳水化合物55%,脂肪25%,蛋白质20%)]。在此基础上,观察组患者根据空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平于<孕30周给予生物合成人胰岛素注射液,按4∶2∶3∶1的比例以4~6单位分别于三餐前及睡前注射,治疗期间监测患者的血糖情况,防止低血糖等并发症的发生。对照组患者于≥孕30周时给予生物合成人胰岛素注射液(用法用量同对照组)。两组疗程均为15 d。观察两组患者初诊时、分娩时的FPG、2 h PG水平,妊娠结局及新生儿情况,并记录不良反应发生情况。结果:初诊时,两组患者FPG、2 h PG水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。分娩时,两组患者FPG、2 h PG水平均显著低于同组初诊时,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者早产、妊娠期高血压、新生儿窒息、低体质量儿、新生儿低血糖发生率均显著低于对照组,新生儿Apgar评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者羊水过多、剖宫产、巨大儿发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论:在控制饮食的基础上,孕30周前给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病,可有效控制血糖水平,改善妊娠结局,且安全性较好。
作者:翟悦静;李彩辉;朱慧芳 刊期: 2016年第18期
目的:为我国临床研究协调员(CRC)行业的健康发展提供借鉴。方法:采用文献研究和实地调查研究相结合的方法,对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结,并对我国CRC行业发展提出建议。结果:日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定,已建立规范化培训和认证体系,其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论:日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。
作者:王欣;汪芳 刊期: 2016年第18期
目的:探讨参麦注射液联合阿魏酸钠对急性心肌梗死患者梗死面积及相关指标的影响。方法:110例急性心肌梗死患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。对照组患者给予吸氧、硝酸酯类药物扩冠脉、调节水电解质和酸碱平衡、纤溶剂溶血栓、镇痛剂镇静止痛等常规治疗,同时给予参麦注射液50 ml,加入5%葡萄糖注射液200 ml中,静脉滴注,每日2次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用阿魏酸钠0.2 g,加入5%葡萄糖注射液200 ml中,静脉滴注,每日2次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后心肌梗死面积、血液流变学指标(全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数)、心肌酶学指标[同型半胱氨酸(Hcy)、生长停滞特异性基因产物6(Gas6)]水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者心肌梗死面积和全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数及Hcy、Gas6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者心肌梗死面积、全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数低于同组治疗前,且观察组低于对照组;治疗第8天观察组患者血清Hcy水平,治疗第15天观察组患者血Hcy、Gas 6及对照组患者血清Hcy水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合阿魏酸钠治疗急性心肌梗死疗效显著,可降低患者Hcy、Gas6水平,改善血液流变学指标,缩小心肌梗死面积,且安全性较好。
作者:李杰华 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定黄芪药材中黄酮类成分含量的方法,探讨黄芪药材中黄酮类成分与品种、产地和种植方式的关系。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB,流动相为乙腈-0.3%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃。比较多省份28批野生和栽培的蒙古黄芪和膜荚黄芪的药材质量。结果:毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素检测质量浓度线性范围分别为0.0089~2.224 mg/ml(r=0.9995)、0.0052~1.3 mg/ml(r=0.9996)、0.0028~0.6976 mg/ml(r=0.9999)、0.002~0.5 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为99.52%~100.74%(RSD=0.41%,n=6)、98.84%~100.60%(RSD=0.60%,n=6)、98.47%~101.74%(RSD=1.08%,n=6)、100.10%~101.59%(RSD=0.32%,n=6)。从品种分析,蒙古黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量要高于膜荚黄芪,但毛蕊异黄酮、芒柄花素的含量少于膜荚黄芪;从产地分析,内蒙古、山西产黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、总黄酮的含量高,东北、甘肃次之,山东、安徽、陕西较低;从种植方式分析,野生黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量高于栽培品种,栽培黄芪药材中毛蕊异黄酮、芒柄花素含量高于野生品种。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于黄芪药材中黄酮类成分含量的同时测定。不同产地黄芪药材中4种黄酮类成分含量差异大,药材的品种、产地和种植方式是影响黄芪质量的主要因素。
作者:周鹏;胡明勋;李浩飞;王秋冬 刊期: 2016年第18期
目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18,流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液(冰醋酸调pH至5.0)(55∶45,V/V),检测波长为265 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl。结果:比沙可啶检测质量浓度线性范围为50~1000μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.50%~101.17%,RSD=0.5%(n=9)。结论:该方法重复性好、准确度高,适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。
作者:张西如;孙婷;姜建国;郭永辉;张轶华 刊期: 2016年第18期
本刊讯2016年5月12-13日,国家卫生计生委副主任金小桃一行赴山西督导调研医改工作,实地查看了太原市阳曲县人民医院、运城市中心医院、临猗县人民医院、临猗县嵋阳镇中心卫生院及邸家营村卫生室等,听取山西省和太原市、运城市深化医改工作领导小组汇报进展情况,并进行座谈交流。
作者: 刊期: 2016年第18期
目的:为推动社区卫生服务中心进一步实施国家基本药物制度、促进合理用药提供参考。方法:采集2009年9月2日-2014年11月25日上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心门诊处方用药数据,对国家基本药物制度实施前、实施后和非基本药物增补后各阶段的用药品种、处方张数、用药金额、用药频度(DDDs)进行统计和分析。结果:各阶段基本药物均占据用药主导,用药金额和处方张数呈大幅增长趋势;基本药物中中成药和心血管系统用药使用金额和处方量合计占比均超50%,且呈现较高的环比增长率;用药金额和DDDs排序前10位的品种均为基本药物,其中多数为《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录(2010版)》品种,且部分品种与《国家基本药物目录》(2012年版)重叠;心脑血管疾病用药品种占据主导地位;头孢替安、阿托伐他汀用药金额环比增长率高,碳酸钙D3、厄贝沙坦氢氯噻嗪DDDs环比增长率高。结论:基本药物目录覆盖了基层用药的常用品种,但其中的中成药和抗菌药物的规范性使用问题值得关注。应加强基本药物的合理使用,并适时调整基本药物目录,地方按需增补非基本药物,以真正满足患者的用药需求,优化医疗资源配置。
作者:刘艳;朱福;张蓉蓉;毛士龙 刊期: 2016年第18期
目的:比较左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性。方法:148例耐药性肺结核患者随机分为观察组(74例)和对照组(74例)。两组患者均给予氨基水杨酸异烟肼片300 mg+盐酸乙胺丁醇片250 mg+吡嗪酰胺片200 mg+丙硫异烟胺片200 mg,均为每日3次,连用3个月。在此基础上,观察组患者口服盐酸莫西沙星片0.4 g,每日1次;对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g,每日1次。两组均治疗12个月。比较两组患者的临床疗效,治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率,X线空洞病变改善情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率,治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率,空洞闭合和缩小比例均显著高于对照组,空洞无变化和增大比例及不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性均优于左氧氟沙星。
作者:朱刚 刊期: 2016年第18期
目的:建立测定白芥子饮片中白芥子苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Sepax HP-C18,流动相为50%乙腈-水溶液(含5 mmol/L四正辛基溴化铵),流速为1.0 ml/min,检测波长为227 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:白芥子苷的检测质量浓度线性范围为0.0101~0.2024 mg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.51%~104.62%,RSD=1.90%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确可靠,可用于白芥子饮片中白芥子苷的含量测定。
作者:徐敏;叶凡;赖先荣;杨艳 刊期: 2016年第18期
目的:为了解糖尿病患者的疾病负担及促进合理用药提供参考。方法:采用面对面的开放式问卷,对四川省人民医院部分糖尿病患者进行意愿支付调查,采集糖尿病患者个人基本信息、健康状况、疾病经济承担能力和意愿支付等方面的数据,经整理后通过Excel(2013版)软件采用双人双录的方法编录成表,再借助SPSS 17.0软件运用逐步回归的多重线性回归方法进行统计学分析,探讨意愿支付值(WTP值)的影响因素。结果:共发放问卷120份,回收有效问卷106份,有效回收率为88.3%。受访者的平均年龄为(59.9±13.9)岁,平均体质量指数(BMI)为(24.5±0.5)kg/m2,以往每月糖尿病费用≤300元的占比高,其次是>300~500元和>500~1000元;对空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)和糖化血红蛋白(HbA1c)的知晓率依次为95.3%、86.8%和68.9%;患两种以上合并症的占29.5%。受访者对3个血糖控制指标HbA1c、FPG、2 h PG完全恢复正常的WTP值均值分别为1604.1、1617.9、1683.7元/月,中位数皆为1000元/月,对3种指标恢复10%时的WTP值均值分别为867.4、908.5、877.9元/月,中位数分别为500、575、510元/月。多重线性回归模型分析中对WTP值影响为正且有统计学意义的影响因素为每年家庭总收入、合并症、住院经历、家族糖尿病史、糖尿病心理状态和以往每月糖尿病费用;对WTP值影响为负且有统计学意义的因素为年龄、FPG值和文化程度。结论:完全恢复状态的模型中,有糖尿病足、外周神经病变、高血脂等合并症的患者会有更高的WTP值。这反映合并症对糖尿病患者的疾病经济负担和精神负担较重。10%恢复状态的模型更接近实际的治疗状态,更能反映实际中对患者WTP值的影响因素,相关模型中有家族糖尿病史、心态较抑郁、以往每月糖尿病费用更高、有住院经历的患者WTP值更高。
作者:陈洁;龙恩武;胡明 刊期: 2016年第18期
目的:建立同时测定印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的方法。方法:采用高效液相色谱-电喷雾-离子阱质谱(HPLC-ESI-MS)法。色谱条件:色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为水(5 mmol/L乙酸铵-0.1%甲酸)-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;质谱条件:正离子检测,离子源喷射电压为4.5 kV,毛细管温度为200℃,毛细管电压为25 V,鞘气流速为35 arb,辅助气流速为20 arb,碰撞气为氦气,检测方式为多级全扫描质谱。结果:1-羟基-3,5-二甲氧基酮、1-羟基-3,4,5-三甲氧基酮、1,8-二羟基-3,5-二甲氧基酮、1-羟基-2,3,4,5-四甲氧基酮、1-羟基-2,3,4,7-四甲氧基酮检测质量浓度线性范围均为0.5~15.00μg/ml(r均大于0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为100.03%~103.59(RSD=0.99%,n=9)、97.41%~100.89%(RSD=1.15%,n=9)、99.13%~101.68%(RSD=1.40%,n=9)、100.21%~103.51%(RSD=1.33%,n=9)、100.56%~103.92%(RSD=1.37%,n=9)。结论:该方法操作简便,稳定性和重复性好,可用于印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的同时测定。
作者:张大业;陈丽娟;刘健 刊期: 2016年第18期