目的：建立测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法，以丁酮为内标。色谱柱为Agilent DB-624弹性石英毛细管柱，进样口温度为200℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，载气为高纯氮气，流速为3.0 ml/min，柱温为程序升温，进样方式为分流进样，分流比为20∶1，顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30 min，进样时间为1 min。结果：在该色谱条件下，乙醇、甲苯与内标峰能得到良好分离；乙醇、甲苯的检测质量浓度线性范围均为0.02～0.8 mg/ml（r＝0.9998、0.9994）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％，乙醇、甲苯的加样回收率分别为95.50％～103.50％、96.91％～103.74％，RSD分别为2.6％、2.2％（n＝9）。结论：该方法简单、灵敏、准确，可用于盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的测定。
作者：谈学惠；漆秋兰；刘国强；傅应华 刊期： 2016年第18期
目的：比较左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性。方法：148例耐药性肺结核患者随机分为观察组（74例）和对照组（74例）。两组患者均给予氨基水杨酸异烟肼片300 mg+盐酸乙胺丁醇片250 mg+吡嗪酰胺片200 mg+丙硫异烟胺片200 mg，均为每日3次，连用3个月。在此基础上，观察组患者口服盐酸莫西沙星片0.4 g，每日1次；对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g，每日1次。两组均治疗12个月。比较两组患者的临床疗效，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，X线空洞病变改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率，治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率，空洞闭合和缩小比例均显著高于对照组，空洞无变化和增大比例及不良反应发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性均优于左氧氟沙星。
作者：朱刚 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月20日－22日，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强一行赴吉林省调研深化医改工作，并对吉林省落实全国医疗卫生服务体系规划纲要和城市公立医院综合改革试点指导意见情况进行了督查。调研组听取了吉林省、长春市、延边朝鲜族自治州工作汇报，并实地考察了吉林大学第一附属医院、吉林省妇幼保健院、长春市中医院、长春市南湖社区卫生服务中心，以及延边大学附属医院、延边妇幼保健院、延吉市中医医院和延吉市朝阳川镇卫生院和村卫生室。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18，流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为35℃，检测波长为240 nm，进样量为1μl。结果：毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619～39.6、1.181～115.6、0.89～57.2、1.16～74、2.47～157.8μg/ml（r均0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.98％～102.44％、97.37％～100.96％、98.53％～102.30％、97.06％～102.21％、100.10％～102.25％，RSD分别为1.49％、1.13％、1.40％、1.46％、0.68％（n＝9）。结论：该方法简单快速、准确性好，可用于控制夏荔芪胶囊的质量。
作者：高雪峰；欧阳玥；王玉峰；李松；王岳；刘敏彦 刊期： 2016年第18期
目的：探讨大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型先天性心脏病（CHD）肺动脉压的影响。方法：86例拟行介入封堵治疗的左至右分流型CHD伴肺动脉高压患者分为对照组（43例）和观察组（43例）。两组患者术前均给予洋地黄类、利尿药、抗凝药等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予枸橼酸西地那非片25 mg，每日3次，餐前1 h空腹口服；观察组患者口服辛伐他汀片80 mg，每晚1次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后平均肺动脉压（mPAP）、N端脑钠肽激素原（NT-proBNP）、动脉血氧饱和度（SaO2）、动脉血氧分压（PaO2）、肺体循环血流量比（Qq/Qs）、肺动脉压力变化（Rp/Rs）、肺血管阻力指数（PVRi）、肝功能[丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）]和心肌酶学[乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CKMB）]水平及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者mPAP、NT-proBNP、SaO2、PaO2、Qq/Qs、Rp/Rs、PVRi、ALT、AST、LDH、CKMB水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平均显著低于同组治疗前，SaO2、PaO2、Qq/Qs水平均显著高于同组治疗前，且观察组Qq/Qs高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组1例患者出现肝功能明显异常，退出试验；其余患者未见严重不良反应发生。结论：大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型CHD患者，可显著降低mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平，升高SaO2、PaO2、Qq/Qs水平，且安全性较好。
作者：张建堂；王辉宇；王志太 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定山柰药材中山柰素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil ODS2 C18，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液，流速为1 ml/min，检测波长为367 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：山柰素的检测质量浓度线性范围为0.00158～0.158 mg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率为95.52％～99.32％，RSD＝1.47％（n＝6）。结论：该方法操作简单、结果准确、重复性较好，可用于山柰药材中山柰素的含量测定。
作者：李刚；封传华；张静；徐兰；陶晓璇 刊期： 2016年第18期
目的：探讨不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响。方法：60例拟行开胸手术患者随机分为对照组（30例）和观察组（30例）。对照组患者于术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液30 mg ，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次。观察组患者术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液300 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次。所有患者术后均给予第二代头孢菌素类抗菌药物抗感染。观察两组患者术前1周、术后1周的肺表面活性物质相关蛋白A（SP-A）、细胞间黏附因子（ICAM-1）水平及术后并发症发生情况。结果：术前1周，两组患者SP-A、ICAM-1水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。术后1周，对照组患者SP-A、ICAM-1水平及观察组患者ICAM-1水平均显著高于同组术前1周，但观察组SP-A、ICAM-1低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者SP-A术前1周、术后1周比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者术后并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：大剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用显著优于小剂量盐酸氨溴索，可减少肺部并发症的发生。
作者：齐凯；熊汉鹏；刘小雄；谢琰；熊国江；吕伟；邓海龙 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定荷叶颗粒中芦丁、槲皮素、荷叶碱含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2，流动相为乙腈-水（含0.3％磷酸和0.4％三乙胺）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为256 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：芦丁、槲皮素、荷叶碱的检测进样量线性范围分别为0.012～0.240、0.0104～0.208、0.015～0.300μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为98.5％～101.3％、99.1％～101.6％、98.9％～101.7％，RSD分别为1.1％、1.0％、1.2％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确可靠，可为荷叶颗粒的质量控制提供参考。
作者：李梦杰；刘苏珍；周斌；陈振华 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18，流动相为乙腈-0.4％磷酸（34∶66，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为350 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66～396 ng（r＝0.9998）、93～558 ng（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.15％～101.79％（RSD＝1.42％，n＝6）、98.66％～104.05％（RSD＝1.81％，n＝6）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。
作者：王美丽；田香；白玉霞 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日，第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌在一般性辩论发言中明确表态，中国政府积极支持世界卫生组织在全球、区域和国家层面推动落实2030年可持续发展议程卫生相关目标，并愿意积极贡献中国力量。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：建立测定β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C18，流动相为50 mmol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈（含0.01％三乙胺）（15∶85，V/V），检测波长为325 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：AV45与其反应中间体及其他杂质分离度较好；AV45及其反应中间体的检测质量浓度线性范围分别为200～1000、20～100μg/ml（r＝0.9992、0.9996）；AV45反应中间体的检测限、定量限分别为0.1、0.5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜0.5％；AV45的回收率为98.93％～101.58％，RSD＝0.69％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性高、重复性好，适用于Aβ斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质测定。
作者：毛师师；张建康；张荣军；周杏琴 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的检测进样量线性范围分别为0.10～2.81、0.20～5.63、0.10～2.63μg（r＝0.9999、0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为96.3％～100.4％（RSD＝1.59％，n＝9）、97.3％～101.2％（RSD＝1.28％，n＝9）、96.6％～100.6％（RSD＝1.39％，n＝9）。结论：该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好，可用于同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的含量。
作者：张小梅 刊期： 2016年第18期
目的：探讨利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响。方法：110例急性脑梗死后认知功能、神经功能和生活能力均有障碍患者随机分为对照组（55例）和观察组（55例）。所有患者均给予阿司匹林、他汀类药物、青霉素类抗菌药物和物理康复等常规治疗。在此基础上，对照组患者口服利培酮片初始剂量0.5 mg，每日1次，用药1周后，根据患者对药物的耐受能力和病情改善情况调整用量，每周增加0.5 mg，大剂量＜2 mg，治疗中禁止服用除利培酮以外的任何抗精神类药物。观察组患者在对照组治疗的基础上口服宁心益智胶囊0.9 g，每日3次。两组疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后的蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、神经行为认知状况测试量表（NCSE）评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活能力量表（ADL）评分和日常生活能力-巴氏（Barthel-Index）指数及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者MoCA评分、NCSE评分、NIHSS评分、ADL评分、Barthel-Index指数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、NCSE评分、ADL评分、Barthel-Index指数均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，NIHSS评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，利培酮联合宁心益智胶囊可显著改善急性脑梗死后患者的认知功能、神经功能及生活质量，且安全性较好。
作者：张永贵；丁勇 刊期： 2016年第18期
目的：为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法：采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议；采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析；对表中17个变量进行信度分析；对相关性较强的题目进行主成分分析。结果：共发放问卷340份，回收有效问卷314份，有效回收率为92％。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78，对工作过程配合程度系数为4.24，对工作改进意见的态度系数为13.39；药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论：各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高，愿意配合该工作的开展，并希望该政策有所改进。
作者：汪磊；陈玉文；华莲 刊期： 2016年第18期
本刊讯2016年5月23日北京时间15时30分，第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦开幕。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌主持开幕式。世界卫生组织全部成员国参会，并将于会议期间围绕卫生应急、脊髓灰质炎、慢性病防控、传染病防控、抗生素耐药、儿童用药安全可及、控烟履约、世界卫生组织改革、2030年可持续发展议程中的卫生问题等议题进行磋商。阿曼卫生大臣赛义迪当选本届世界卫生大会主席，澳大利亚、泰国代表分别当选甲、乙委副主席。
作者： 刊期： 2016年第18期
目的：为网上药店药师服务的规范化提供参考。方法：采用文献资料研究法、网上实体考察法配合神秘顾客法对10家知名网上药店进行药师服务情况调查，并就调查结果进行统计和分析。结果：有5家网上药店注明有执业药师提供咨询服务，但是仅有1家能提供执业药师证；平均每家网上药店配备执业药师1.9名；仅2家网上药店提供24小时服务；8家网上药店提供了2种以上咨询方式；6家网上药店会在药品购买界面主动弹出咨询对话框；执业药师在指导用药过程中，指导正确率不超过60％，给出正确解释的比例不超过20％。结论：导致网上药店药师服务不到位的原因包括网上药店相关法律法规不完善以及监管力度不足、执业药师数量缺乏和资质水平不高、网上药店药师咨询系统不成熟。可以通过完善相关法律法规和加强监管、合理有效利用执业药师资源、完善药师在线咨询系统、积极提高执业药师服务水平以推动网上药店药师服务的规范化。
作者：谢敏；赵淼 刊期： 2016年第18期
目的：建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法：采用气相色谱-质谱联用法，使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为240℃，柱流量为3.0 ml/min，吹扫流量为6.0 ml/min，进样方式为不分流进样，载气为高纯氦气，检测器为质谱检测器，离子源温度为230℃，接口温度为230℃，溶剂延迟时间为2.5 min，离子化模式为电子轰击离子化模式，检测器电压为相对于调谐结果，扫描（检测）方式为选择性离子检测，电子能量为70 eV，进样量为1.0μl。结果：3种杂质成分之间的分离度均＞2.0；3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10～20μg/ml（r≥0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为97.7％～104.8％、102.5％～110.7％、103.0％～107.6％，RSD分别为2.8％、2.6％、1.6％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、灵敏、迅速，可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。
作者：毛颐晴；李纬；朱丽君 刊期： 2016年第18期
目的：系统评价熊去氧胆酸（UDCA）预防溃疡性结肠炎相关结直肠癌（UC-CRC）和上皮内瘤变（UC-Dys）的有效性，以为临床提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集UDCA（试验组）对比安慰剂（对照组）预防UC-CRC和UC-Dys有效性的随机对照试验（RCT）或队列研究，对符合纳入标准的研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项研究，包括3项RCT和4项队列研究，合计672例患者。3项RCT的Meta分析结果显示，两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学意义[OR＝0.95，95％CI（0.17，5.12），P＝0.95]；4项队列研究的Meta分析结果显示，两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学差异[OR＝0.74，95％CI（0.30，1.84），P＝0.52]。亚组分析结果显示，试验组低剂量UDCA（＜15 mg/kg）UC-CRC和UC-Dys发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义[OR＝0.19，95％CI（0.08，0.49），P＜0.001]；两组高剂量UDCA（≥15 mg/kg）UC-CRC和UC-Dys发生率比较，差异均无统计学意义[OR＝1.97，95％CI（0.53，7.25），P＝0.31]。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：UDCA不能有效地降低UC-CRC和UC-Dys发病率，但低剂量UDCA有降低UC-CRC和UC-Dys癌变发生风险的趋势。
作者：崔静；花威；韩蕊蕊；崔广林 刊期： 2016年第18期
目的：探讨卡培他滨联合顺铂对晚期胃癌患者疗效及胃癌细胞侵袭转移的影响。方法：94例晚期胃癌患者随机分为对照组（47例）和观察组（47例）。对照组患者给予多西紫杉醇注射液65～75 mg/m2，d1，连续静脉滴注2 h+注射用顺铂15～20 mg/m2，d1-5，避光连续静脉滴注2 h。观察组患者给予卡培他滨片1000 mg/m2，口服，每日2次+注射用顺铂（用法用量同对照组）。两组均以3周为1个周期，共3个周期。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的基质金属蛋白酶-2（MMP-2）、MMP-9水平，随访6、12个月生存率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者1～2级肝功能异常、血小板下降、恶心呕吐发生率均显著低于对照组，6、12个月生存率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者MMP-2、MMP-9水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者MMP-2、MMP-9水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：卡培他滨联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效与多西紫杉醇联合顺铂相当，但在降低MMP-2、MMP-9及安全性方面优于多西紫杉醇联合顺铂。
作者：李敏；丁祥武 刊期： 2016年第18期
目的：为了解糖尿病患者的疾病负担及促进合理用药提供参考。方法：采用面对面的开放式问卷，对四川省人民医院部分糖尿病患者进行意愿支付调查，采集糖尿病患者个人基本信息、健康状况、疾病经济承担能力和意愿支付等方面的数据，经整理后通过Excel（2013版）软件采用双人双录的方法编录成表，再借助SPSS 17.0软件运用逐步回归的多重线性回归方法进行统计学分析，探讨意愿支付值（WTP值）的影响因素。结果：共发放问卷120份，回收有效问卷106份，有效回收率为88.3％。受访者的平均年龄为（59.9±13.9）岁，平均体质量指数（BMI）为（24.5±0.5）kg/m2，以往每月糖尿病费用≤300元的占比高，其次是＞300～500元和＞500～1000元；对空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）和糖化血红蛋白（HbA1c）的知晓率依次为95.3％、86.8％和68.9％；患两种以上合并症的占29.5％。受访者对3个血糖控制指标HbA1c、FPG、2 h PG完全恢复正常的WTP值均值分别为1604.1、1617.9、1683.7元/月，中位数皆为1000元/月，对3种指标恢复10％时的WTP值均值分别为867.4、908.5、877.9元/月，中位数分别为500、575、510元/月。多重线性回归模型分析中对WTP值影响为正且有统计学意义的影响因素为每年家庭总收入、合并症、住院经历、家族糖尿病史、糖尿病心理状态和以往每月糖尿病费用；对WTP值影响为负且有统计学意义的因素为年龄、FPG值和文化程度。结论：完全恢复状态的模型中，有糖尿病足、外周神经病变、高血脂等合并症的患者会有更高的WTP值。这反映合并症对糖尿病患者的疾病经济负担和精神负担较重。10％恢复状态的模型更接近实际的治疗状态，更能反映实际中对患者WTP值的影响因素，相关模型中有家族糖尿病史、心态较抑郁、以往每月糖尿病费用更高、有住院经历的患者WTP值更高。
作者：陈洁；龙恩武；胡明 刊期： 2016年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
