学术投稿

美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测

钟燕;边桂芝;张志勇

关键词:培美曲塞, 数据挖掘, 药物不良事件, 合理用药, 美国不良事件报告系统, 安全信号
摘要:目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入分析的5397235份报告中,共挖掘出173个培美曲塞安全信号,其中血液及淋巴系统报告数多(491份),胃肠系统信号数多(17个)。经统计学分析,相比其他系统不良事件,血液及淋巴系统和胃肠系统在性别(P=0.075)和年龄(P=0.726)分布中无统计学意义,在剂量(P=0.007)和适应证(P=0.001)分布中有统计学意义。结论:临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件,尤其是合并使用非甾体抗炎药时。
中国药房杂志相关文献
  • UPLC-MS/MS法同时测定患儿血浆中乙胺丁醇及异烟肼的浓度

    目的:建立同时测定患儿血浆中乙胺丁醇(EMB)及异烟肼(INH)浓度的方法。方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定。以拉米夫定为内标,色谱柱为Waters ACQUITY? UPLC HSS T3,流动相为乙腈-水(含0.05%甲酸及15 mmol/L甲酸铵),梯度洗脱,流速为0.2 ml/min。采用电喷雾离子源,多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 205.2→116.0(EMB)、m/z 138.1→121.1(INH)、m/z 230.2→111.9(内标)。结果:EMB、INH血药浓度分别在10~5000、50~5000 ng/ml范围内线性关系良好,定量下限分别为10、50 ng/ml;日内、日间RSD<15%,相对回收率为98.7%~105.5%。临床检测4例肺结核患儿体内EMB、INH的血药浓度为94.5~99.7、55.1~80.9 ng/ml。结论:该方法分析快速、灵敏度高,适用于患儿EMB、INH血药浓度的监测及药动学研究。

    作者:安静;董占军;张笑丹;刘洪涛 刊期: 2016年第20期

  • 无创机械通气联合雾化吸入药物治疗AECOPD并发呼吸衰竭的临床观察

    目的:观察无创机械通气联合雾化吸入药物治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)并发呼吸衰竭的临床疗效及安全性。方法:选取经确诊的AECOPD并发呼吸衰竭患者90例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各45例。两组患者均给予低流量的供氧、抗感染、平喘、通气、强心、解痉及营养支持等常规治疗。对照组患者进行无创机械通气治疗;观察组患者在对照组基础上给予吸入用布地奈德2 ml混悬+硫酸特布他林雾化液2 ml+异丙托溴铵气雾剂1 ml雾化吸入治疗,bid。两组患者均连续治疗7 d。比较两组患者临床疗效及治疗前后的动脉血气指标[pH值、二氧化碳分压(PaCO2)、氧分压(PaO2)]及心率(HR)、呼吸频率(RR)、峰值呼气流速(PEF)水平,并观察不良反应。结果:观察组患者临床总有效率为93.3%,显著高于对照组的73.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者动脉血气指标及HR、RR、PEF比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者pH值、PaO2、PEF显著升高,PaCO2、HR、RR显著降低,且观察组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:无创机械通气联合雾化吸入药物治疗AECOPD并发呼吸衰竭疗效显著,能明显改善患者血气指标及HR、RR、PEF,且安全性较好。

    作者:刘振宽;张宇 刊期: 2016年第20期

  • 重庆地区39家医院2012-2014年抗肿瘤基本药物使用分析

    目的:为抗肿瘤基本药物临床合理使用提供参考。方法:采用销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比(B/A)为指标的分析方法,对重庆地区39家医院2012-2014年抗肿瘤基本药物的数据进行统计、分析。结果:重庆地区39家医院2012-2014年抗肿瘤基本药物总销售金额由10083.65万元增长至15186.46万元,年均增长率为22.72%;3年总销售金额为37952.45万元,排名前10位的药品销售金额之和为36742.24万元,占总销售金额的96.81%;其中,排名前3位的是紫杉醇、奥沙利铂和氟尿嘧啶。2012-2014年各药品DDDs有一定的变化,排名靠前的有替加氟、紫杉醇和环磷酰胺等,增长较快的是紫杉醇(口服),年均增长率为59.63%;而他莫昔芬则呈逐年下降趋势,年均下降5.14%。紫杉醇、奥沙利铂和依托铂苷DDC较高。奥沙利铂、氟尿嘧啶和阿糖胞苷各年度B/A均<1.00。结论:重庆地区39家医院2012-2014年抗肿瘤基本药物的销售金额和DDDs都呈较合理的增长速度,DDC相对稳定;临床使用主要集中在适应证广、价格昂贵的药品上。

    作者:韩宪忠;范炜;金蜀蓉;丁家昱;黄堃 刊期: 2016年第20期

  • 肺曲霉病合并横纹肌溶解综合症患者的药学监护

    目的:探讨临床药师在肺曲霉病合并横纹肌溶解综合症(RM)患者治疗中的作用。方法:临床药师参与肺曲霉病合并RM患者的药物治疗过程,协助医师从RM的治疗、抗感染及护肝等角度对药物治疗方案进行了优化和完善,先后建议停用双环醇片,继续使用注射用米卡芬净50 mg,ivgtt,qd抗感染治疗;暂停使用护肝药物复方甘草酸苷;并与医师密切观察药物治疗效果及药品不良反应。结果:医师采纳临床药师建议,患者病情得到有效控制,24 d后出院。结论:临床药师参与肺曲霉病合并RM患者的治疗过程,可协助医师完善用药方案,有助于临床合理用药,保障患者用药安全。

    作者:刘珏;汪震 刊期: 2016年第20期

  • 4种第二代抗精神病药物治疗精神分裂症急性期的临床观察

    目的:考察4种第二代抗精神病药物治疗精神分裂症急性期的临床疗效及不良反应。方法:将159例精神分裂症患者按照随机数字表法分为利培酮组(40例)、奥氮平组(40例)、阿立哌唑组(39例)和齐拉西酮组(40例),每组患者按常规用法用量给予对应的药物,进行为期6周的临床研究。治疗前和治疗2、4、6周末采用阳性与阴性症状量表对各组患者的精神状况进行评定;同时进行血糖、血脂、泌乳素等代谢和生物学指标检测;并采用锥体外系副反应量表、静坐不能评定量表、精神性不良反应量表评定不良反应。结果:共计137例患者完成研究。利培酮组和奥氮平组对精神症状的控制,尤其是对阳性症状的控制起效快于阿立哌唑组和齐拉西酮组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,奥氮平组患者的体质量指数和腹围增加数明显大于其他3组,差异均有统计学意义(P<0.05);该组患者的低密度脂蛋白也明显增高,与齐拉西酮组和阿立哌唑组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);利培酮组患者的泌乳素水平明显高于其他3组,阿立哌唑组患者的泌乳素水平明显低于其他3组,差异均有统计学意义(P<0.05)。4种药物的不良反应多数为轻度或中度,对症处理后大多可缓解。结论:4种第二代抗精神病药物对精神分裂症急性期精神症状的控制疗效相当,其中利培酮、奥氮平控制阳性症状的起效时间较早,与糖脂代谢和泌乳素有关的不良反应也出现较多;阿立哌唑、齐拉西酮的不良反应相对较少,患者的耐受性较好。用药时应全面考虑各种因素,制订个体化的治疗方案。

    作者:赵晶媛;黄光彪;顾小静;艾小青;杨淑珍;华婷婷;吕路线 刊期: 2016年第20期

  • 西地那非联合一氧化氮吸入治疗新生儿肺动脉高压的临床观察

    目的:观察西地那非联合一氧化氮(NO)吸入治疗新生儿肺动脉高压的临床疗效及安全性。方法:选取肺动脉高压患儿66例,按随机数字表法分为对照组与观察组,各33例。两组患儿均给予多巴胺注射液5μg/(kg·min),ivgtt。对照组患儿吸入NO 5~20 ppm;观察组患儿在对照组基础上口服或鼻饲枸橼酸西地那非片0.5~1.0 mg/kg,6 h 1次。两组患儿均治疗3 d。观察两组患儿临床疗效及治疗前后动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)、肺动脉压(PAP)、NO、血清内皮素(ET-1)、缺氧诱导因子(HIF-1α)、促红细胞生成素(EPO)及Ca2+水平,并比较不良反应发生率。结果:观察组患儿临床总有效率为96.97%,明显高于对照组的75.76%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患儿PaO2、SaO2、NO、PAP、PaCO2、ET-1、HIF-1α、EPO、Ca2+水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患儿PaO2、SaO2、NO、Ca2+水平较治疗前明显升高, PaCO2、PAP、EPO、HIF-1、ET-1较治疗前明显降低,且观察组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿均未见明显不良反应发生。结论:NO联合西地那非治疗新生儿肺动脉高压疗效显著,能有效改善患儿肺动脉高压体征及血气指标,且安全性较好。

    作者:王乐男;张峥;买春芳 刊期: 2016年第20期

  • 我院人血白蛋白临床合理使用评价标准的建立与应用

    目的:建立《人血白蛋白临床合理使用评价标准》,为人血白蛋白的临床合理使用提供参考。方法:参考世界卫生组织(WHO)及各国药物利用评价(DUE)标准,结合人血白蛋白使用说明书、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》及北京地区《血液制品处方点评指南》等,通过专家讨论建立《人血白蛋白临床合理使用评价标准》,并应用该标准评价我院420例患者人血白蛋白使用情况。结果:人血白蛋白临床合理使用评价标准主要内容包括适应证、禁忌证、用法用量、联合用药和配伍禁忌等。我院人血白蛋白临床应用中,在患者用药前检测白蛋白血清浓度者414例,占98.57%;符合适应证167例,占39.76%;存在禁忌证56例,占13.33%;用法用量、用药疗程符合标准352例,占83.81%;联合用药不适宜17例,占4.05%;存在配伍禁忌3例,占0.71%。结论:我院建立的《人血白蛋白临床合理使用评价标准》具有较好的实用性,在临床实践中可发现用药过程中存在的问题或不足,有利于促进临床合理用药。

    作者:张婷;吴慧;卞海林;王红霞;祁峰;魏筱;祁旺;王阿明 刊期: 2016年第20期

  • 不同剂量布地奈德联合异丙托溴铵对AECOPD患者主观症状、肺功能及动脉血气指标的影响

    目的:探讨不同剂量布地奈德联合异丙托溴铵对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者主观症状、肺功能及动脉血气指标的影响及安全性。方法:选择AECOPD住院患者183例,按随机数字表法将患者分为低、中、高剂量组,各61例。3组患者均采用常规治疗,异丙托溴铵500μg+0.9%氯化钠注射液(NS)2 ml氧动力驱动雾化吸入,氧气流量4~5 L/min,15~20 min/次, tid。低、中、高剂量组患者在常规治疗的基础上分别吸入用布地奈德混悬液0.5、1.0、2.0 mg+NS 2 ml氧动力驱动雾化吸入,氧气流量4~5 L/min,20 min/次,bid。3组患者均治疗7 d。比较3组患者治疗前及治疗后3、7 d的肺功能、呼吸困难分级(MRC)量表评分、动脉血气指标和不良反应发生情况。结果:3组患者治疗后第一秒用力呼气容积(FEV1%)均有明显改善,且治疗后3、7 d,3组患者FEV1%高剂量组>中剂量组>低剂量组,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者治疗后MRC量表评分均明显下降;且治疗后3 d,MRC量表评分高剂量组<中剂量组<低剂量组;治疗后7 d,中剂量组和高剂量组患者明显低于低剂量组,差异均有统计学意义(P<0.05);但高、中剂量组患者MRC量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组患者动脉血二氧化碳分压(PaCO2)和动脉血氧分压(PaO2)比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且改善程度高剂量组患者>中剂量组>低剂量组,差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者均未见严重不良反应发生。结论:2.0 mg布地奈德联合异丙托溴铵雾化吸入能有效改善AECOPD患者的肺功能、主观症状和动脉血气指标,且安全性较高。

    作者:吴清松;饶平 刊期: 2016年第20期

  • PDCA循环管理在规范我院注射用脂溶性维生素(Ⅱ)临床使用中的应用

    目的:评价PDCA循环管理法在规范我院注射用脂溶性维生素(Ⅱ)临床使用中的作用。方法:采用回顾性分析方法,抽取我院2015年7-8月(干预前)、2015年9-10月(第一轮干预后)、2015年11-12月(第二轮干预后)使用注射用脂溶性维生素(Ⅱ)的出院病历各500份,对实施PDCA循环管理前后其临床使用情况进行比较。结果:经过两轮PDCA循环管理干预,我院注射用脂溶性维生素(Ⅱ)无适应证用药的比例由65.4%下降至39.2%,用药剂量合理率由53.2%上升至97.2%,用法适宜合理率由96.4%上升至99.8%,用药疗程合理率由69.6%上升至96.6%,临床使用的整体合理率由18.8%上升至56.4%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:PDCA循环管理可有效促进我院注射用脂溶性维生素(Ⅱ)的临床合理使用。

    作者:冀建伟;李志业;张涛志;李敏 刊期: 2016年第20期

  • 阿替普酶与尿激酶分别联合依诺肝素钠治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床观察

    目的:比较阿替普酶与尿激酶分别联合依诺肝素钠治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的临床疗效、安全性和经济性。方法:将80例STEMI患者按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。两组患者均给予阿司匹林肠溶片抗血小板聚集、硫酸氢氯吡格雷片抗凝的溶栓前治疗。对照组患者采用注射用尿激酶150万U加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,30 min内ivgtt,溶栓开始后12 h,给予依诺肝素钠注射液7500 U,qd,肌内注射,持续3~5 d;观察组患者采用依诺肝素钠60 U/kg,ivgtt,给予1 mg/ml注射用阿替普酶8 ml静脉注射,其余42 ml在90 min内ivgtt,然后继续给予依诺肝素钠以12 U/(kg·h)微量泵泵入48 h,48 h后改为低分子肝素钙注射液5000 U,肌内注射,bid,连用5 d。观察两组患者临床疗效,溶栓后30、60、90、120 min时的血管再通情况,以及心电图、成本-效果和不良反应发生情况。结果:观察组患者的临床总有效率(92.50%)明显高于对照组(85.00%),观察组患者溶栓后60、90、120 min血管再通率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后的Q波时间、Q波/R波和ST段偏移均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者住院总费用明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);但两组患者的临床有效率和血管再通率的单位效果所需花费成本比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者室壁瘤、心包积液、心衰或心源性休克、梗死后心绞痛、严重心律失常、死亡等发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:阿替普酶联合依诺肝素钠溶栓治疗STEMI的临床疗效和血管再通率均优于尿激酶联合依诺肝素钠,溶栓后不良反应更少,安全性更高,但尿激酶价格低廉,成本-效果比优于阿替普酶,临床可权衡使用。

    作者:李杰华;金红;杨海侠 刊期: 2016年第20期

  • 右美托咪定在老年患者非体外循环冠状动脉旁路移植术中的心肌保护作用

    目的:探讨右托咪定在老年患者非体外循环冠状动脉旁路移植术(OPCABG)中的心肌保护作用及安全性。方法:选取拟行OPCABG的老年患者50例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各25例。两组患者术前30 min均肌内注射吗啡0.2 mg/kg+东莨菪碱0.3 mg/kg,采用舒芬太尼1μg/kg+依托咪酯0.1~0.2 mg/kg+哌库溴铵0.1 mg/kg进行诱导麻醉。然后,观察组给予盐酸右美托咪定注射液1μg/kg,ivgtt,15 min完成,然后以0.5μg/(kg·h)微泵输注至手术结束;对照组患者给予等量0.9%氯化钠注射液,ivgtt。观察两组患者入室后(T1)、血管吻合完毕后(T2)及术后6 h(T3)、12 h(T4)、24 h(T5)时点的肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)、缺血修饰白蛋白(IMA)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平和不良反应发生情况。结果:观察组患者T2、T3、T4时点的IMA显著低于对照组,T2、T3、T4、T5时点的cTnⅠ显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者T1、T2、T3、T4、T5时点SOD水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05),两组患者T4、T5时点血清中MDA水平显著降低,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:右托咪定对老年OPCABG患者心肌具有一定保护作用,能减轻患者心肌的损伤,且安全性较好。

    作者:郑智文;崔丹;李海燕;谢志强;陈杰 刊期: 2016年第20期

  • 脉络宁注射液联合贝那普利治疗慢性肾小球肾炎的临床观察

    目的:观察脉络宁注射液联合贝那普利治疗慢性肾小球肾炎(CGN)的临床疗效及安全性。方法:将130例CGN患者按随机数字表法分为观察组与对照组,各65例。两组患者均给予低盐、低脂等常规治疗。对照组患者在此基础上给予贝那普利片10 mg,qd;观察组在对照组的基础上给予脉络宁注射液20 ml加入5%氯化钠注射液250 ml中,ivgtt,qd,每连续给药10 d后停药20 d。两组患者均治疗4个月。观察两组患者临床疗效及治疗前后尿素氮(BUN)、尿肌酐(UCr)、血肌酐(SCr)及24小时尿蛋白定量水平,并比较不良反应发生率。结果:观察组患者临床总有效率为83.1%,显著高于对照组的67.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前BUN、UCr、SCr及24小时尿蛋白定量水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后BUN、UCr、SCr及24小时尿蛋白定量水平均显著降低,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:脉络宁注射液联合贝那普利治疗CGN疗效显著,能有效改善患者肾脏功能,且安全性较好。

    作者:朱春玲;胡春芳;王代宏;夏秀丹;姜琼;陈勇;赵克栋 刊期: 2016年第20期

  • 美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测

    目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入分析的5397235份报告中,共挖掘出173个培美曲塞安全信号,其中血液及淋巴系统报告数多(491份),胃肠系统信号数多(17个)。经统计学分析,相比其他系统不良事件,血液及淋巴系统和胃肠系统在性别(P=0.075)和年龄(P=0.726)分布中无统计学意义,在剂量(P=0.007)和适应证(P=0.001)分布中有统计学意义。结论:临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件,尤其是合并使用非甾体抗炎药时。

    作者:钟燕;边桂芝;张志勇 刊期: 2016年第20期

  • OPRM1 A118G多态性对我国汉族癌痛患者阿片类药物使用剂量的影响

    目的:探讨μ阿片受体基因(OPRM1)A118G多态性对我国汉族癌痛患者阿片类药物使用剂量的影响,为其个体化用药提供参考。方法:选择某“三甲”医院中、重度汉族癌痛患者66例,采用荧光原位杂交技术检测其OPRM1 A118G多态性,比较不同基因型癌痛患者阿片类药物的使用剂量。结果:66例患者中,AA、AG、GG基因型患者分布频率分别为36.36%、53.03%、10.61%, A、G等位基因的分布频率分别为62.88%、37.12%;AA、AG、GG基因型患者阿片类药物的日剂量分别为(21.67±13.41)、(42.00±32.18)、(87.14±73.65)mg,差异有统计学意义(P<0.001)。39例首次使用阿片类药物的患者中,6例AA基因型、15例AG基因型患者进行了剂量调整,差异有统计学意义(P=0.026);剂量调整后,AA、AG基因型患者的日剂量分别为(16.11±9.16)、(28.57±18.52)mg,差异有统计学意义(P=0.011)。结论:OPRM1 A118G基因型可影响我国汉族癌痛患者阿片类药物的使用剂量,其基因多态性可作为指导阿片类药物使用剂量的依据。

    作者:李颖;吴飞雪;孙立;李翔;汪永忠 刊期: 2016年第20期

  • 1例妊娠期高脂血症相关性重症急性胰腺炎患者的药物治疗分析

    目的:探讨临床药师在高脂血症相关性重症急性胰腺炎(HL-SAP)患者药物治疗中的作用。方法:临床药师参与1例妊娠期HL-SAP患者剖宫产术后的治疗,通过分析患者的病情,根据临床指南和相关文献,协助医师优化用药方案。为了避免增加横纹肌溶解和肝损害的风险,临床药师建议将阿托伐他汀由20 mg,qd,减量至10 mg,qd;在患者血象平稳且感染得到控制时,临床药师建议抗菌药物降阶梯治疗,以左氟氧沙星注射液0.5 g,ivgtt,qd+甲硝唑注射液0.5 g,ivgtt,q12 h替代美罗培南。结果:医师采纳临床药师建议,患者病情好转,于15 d后转入消化内科继续治疗。结论:临床药师对经剖宫产术的HL-SAP患者进行药学监护,协助医师制订用药方案,有效地降低了药品不良反应的发生率,确保了患者用药的安全、有效。

    作者:陈清清;李莉霞 刊期: 2016年第20期

  • 结合雌激素片联合用药治疗绝经后骨质疏松症的临床观察

    目的:探讨结合雌激素片联合鲑降钙素注射液和阿仑膦酸钠片治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法:148例绝经后骨质疏松症患者按照随机数字表法分为观察组(78例)和对照组(70例)。对照组患者皮下或肌内注射鲑降钙素注射液,每次100 IU,用药第1周时每天1次,第2周为隔天1次,第3周开始每3天1次,连续注射21次为1个疗程;并口服阿仑膦酸钠片,每次70 mg,每周1次,3个月为1个疗程。观察组患者在对照组治疗基础上加服结合雌激素片,每次0.625 mg,qd,连续服用3周后停药1周,然后继续服用,3个月为1个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的血清骨钙素(BGP)、人Ⅰ型胶原N末端肽(NTX)、血清碱性磷酸酶(ALP)等骨代谢指标和骨密度变化情况,以及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者的总有效率为94.87%,显著高于对照组的78.57%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的血清BGP、腰椎及股骨的骨密度均较治疗前显著提高,且观察组提高的幅度显著大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者的NTX和ALP均较治疗前显著降低,且观察组降低的幅度显著大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的不良反应总发生率为12.82%,对照组为8.57%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),且停药后各不良反应症状均消失。结论:结合雌激素片联合鲑降钙素注射液和阿仑膦酸钠片治疗绝经后骨质疏松症可有效缓解患者骨痛症状、调节骨代谢水平、增加骨密度,且不良反应轻微。

    作者:李景龙;贾义军;邱功名 刊期: 2016年第20期

  • 靶向抗肿瘤药物的药动学相互作用研究进展

    目的:了解靶向抗肿瘤药物的药动学相互作用研究进展。方法:查阅近年来国内外相关文献,对靶向抗肿瘤药物酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂与其他药物的药动学相互作用进行归纳和总结。结果:吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼、索拉非尼、舒尼替尼、伊马替尼等TKI和坦西莫司、依维莫司等mTOR抑制剂,吸收均较迅速,血浆蛋白结合率较高,主要由细胞色素P450(CYP)3A4参与代谢,药物受CYP3A4抑制剂或诱导剂影响明显(索拉菲尼除外),均为外排转运体P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白的底物(坦西莫司除外)。为抵抗胃食管反流疾病,吉非替尼、厄洛替尼常与酸抑制剂联用。拉帕替尼、舒尼替尼与药物联用产生的肝毒性可能与药物代谢活化生成活性中间体而与生物大分子结合有关。结论:靶向抗肿瘤药物药动学及药物相互作用的研究已成为抗肿瘤药物治疗过程的重要研究课题,可为临床合理使用靶向抗肿瘤药物提供参考,更可为抗肿瘤药物治疗提供新的研究方向。

    作者:张师;王明霞;冯章英;杜丽英 刊期: 2016年第20期

  • 5-羟色胺3受体拮抗药与地塞米松磷酸钠配伍相容性的研究进展

    目的:了解5-羟色胺3受体拮抗药(5-HT3RAs)与地塞米松磷酸钠配伍相容性的研究进展,为临床安全配伍提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对5-HT3RAs与地塞米松磷酸钠配伍相容性的研究进行归纳和总结。结果与结论:盐酸格拉司琼、盐酸帕洛诺司琼与地塞米松磷酸钠配伍,在临床常规条件下配伍相容;盐酸昂丹司琼、甲磺酸多拉司琼与地塞米磷酸钠松配伍,在特定条件下配伍相容;盐酸托烷司琼、盐酸雷莫司琼与地塞米松磷酸钠配伍相容性不确定;盐酸阿扎司琼与地塞米松磷酸钠配伍相容性未知。当前研究未能涵盖所有临床实际情况,有待开展更多5-HT3RAs与地塞米松磷酸钠的的配伍相容性研究。

    作者:何光照;曾凡;张凤玲;雷凯;张程亮 刊期: 2016年第20期

  • 临床药师参与39例鲍曼不动杆菌感染患者会诊的实践与分析

    目的:探讨临床药师参与临床鲍曼不动杆菌感染患者会诊的方法及切入点,以期提高临床合理用药水平。方法:回顾性分析我院2013-2014年神经内科临床药师参与的鲍曼不动杆菌感染患者会诊记录39例。对会诊患者一般资料、感染部位、细菌培养、药敏试验结果及会诊前后用药方案、病情、感染相关指标、营养状况进行统计分析。结果:所有患者均在痰培养中发现鲍曼不动杆菌,其中多重耐药鲍曼不动杆菌11例(28.2%),泛耐药鲍曼不动杆菌13例(33.3%),全耐药鲍曼不动杆菌8例(20.5%),非多重耐药菌7例(17.9%)。会诊意见中常用的药物为米诺环素,平均剂量为0.2 g/d,其次为头孢哌酮钠舒巴坦钠,平均剂量为9 g/d,头孢他啶平均剂量为6 g/d、依替米星平均剂量为0.27 g/d、阿米卡星平均剂量为0.4 g/d,日均剂量高于会诊前,3例患者会诊意见推荐使用磷霉素治疗。会诊前未使用抗菌药物患者2例(5.1%),单一用药13例(33.4%),二联用药22例(56.4%),三联用药2例(5.1%);会诊后未使用抗菌药物患者0例(0),单一用药7例(17.9%),两药联用26例(66.7%),三药联用6例(15.4%)。会诊后患者的症状、体温、感染相关指标均有好转,临床药师为12例(30.8%)患者调整了营养方案,为9例(23.1%)患者调整了化痰方案。11例(28.2%)患者白蛋白较会诊前升高,20例(51.3%)患者前白蛋白较会诊前升高。结论:临床药师在会诊中应当根据患者的感染情况和身体状况,制订合理用药方案,减少不合理用药,在提供抗感染治疗方案的同时,还应注意祛痰方案和营养支持方案的调整。

    作者:齐晓涟;王乔宇 刊期: 2016年第20期

  • 南京地区34家医院2012-2014年呼吸系统吸入剂使用分析

    目的:为呼吸系统吸入剂的合理使用提供参考。方法:采用SPSS 13.0软件分析南京地区34家医院2012-2014年呼吸系统吸入剂的用药频度(DDDs)、销售金额、日均费用(DDC)和医保与自费金额等数据。结果:南京地区34家医院2012-2014年呼吸系统吸入剂共涉及4种类型、5种剂型、12种通用名和38种商品名(规格)。呼吸系统吸入剂总DDDs和总销售金额分别从2012年的10827.46×103和7100.65万元增至2014年的14627.25×103和9913.71万元,但增长趋势均无统计学意义(P>0.05)。4种类型呼吸系统吸入剂DDDs排名依次为抗胆碱能药物、复合制剂、糖皮质激素和β2受体激动药,各类型DDDs均逐年增加,但仅抗胆碱能药物DDDs增加趋势有统计学意义(P<0.01);销售金额排名依次为糖皮质激素、复合制剂、胆碱能药物和β2受体激动药,各类型销售金额均逐年增加,但增加趋势均无统计学意义(P>0.05)。5种剂型呼吸系统吸入剂DDDs排名依次为气雾剂、粉雾剂、雾化溶液、鼻喷剂和肺部输药器,气雾剂和粉雾剂DDDs均逐年增加,趋势有统计学意义(P<0.05);2012-2013年销售金额居首位的均为粉雾剂,2014年为雾化溶液,而3年总销售金额位居首位的仍为粉雾剂。12种通用名吸入剂DDDs排名前4位的药品是溴化异丙基阿托品、沙美特罗替卡松、沙丁胺醇和布地奈德,其3年总DDDs构成比分别为40.16%、16.71%、13.51%和13.39%,构成比合计>80%;销售金额排名前3位的药品是布地奈德、沙美特罗替卡松和布地奈德福莫特罗,其3年总销售金额构成比分别占39.59%、20.81%和12.50%,且构成比合计>70%。沙丁胺醇DDC低。38种商品名(规格)吸入剂中,医保品种和医保金额分别占92.11%和95.02%。普米克令舒雾化混悬液医保金额居首位,信必可都保(160μg)自费金额居首位,都属乙类医保药品。结论:南京34家医院2012-2014年呼吸系统吸入剂总体使用基本合理。

    作者:许亚洲;俞颖;曹加;刘晓亮 刊期: 2016年第20期

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