周祥坤；李波
目的：观察银杏叶提取物联合奥美沙坦酯治疗原发性高血压的临床疗效与安全性，并探讨其对血清蛋白表达的影响。方法：选取98例原发性高血压患者，按照随机数字表法分为观察A组和观察B组，各49例；纳入40名健康志愿者为对照组。观察A组患者给予奥美沙坦酯片20～40 mg，po，qd；观察B组患者给予奥美沙坦酯片20～40 mg，po，qd+银杏叶提取物片40～80 mg，po， bid，疗程均为4周。观察3组受试者血压[收缩压（SBP）和舒张压（DBP）]、中医证候评分、2-DE图谱的重复性和分辨率、蛋白质差异表达点、差异表达蛋白质的相关信息和观察组患者的不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者SBP、DBP、中医证候评分均明显低于治疗前，且治疗后4周明显低于治疗后2周，观察B组明显低于观察A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察B组患者治疗后的蛋白质差异表达点的重复性和分辨率明显优于观察A组。观察组治疗前15个蛋白质点表达下调，治疗后均表现为不同程度上调，且观察B组较观察A组更接近对照组水平；6个蛋白质点表达上调，治疗后均表现为不同程度下调，且观察B组较观察A组更接近对照组水平；共鉴定出11个蛋白质点。观察A组和观察B组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：银杏叶提取物联合奥美沙坦酯治疗原发性高血压对患者的血清蛋白表达影响较大，具有较理想的降压、控压效果，且安全性较高。
作者：徐静雯；王楠 刊期： 2016年第23期
目的：建立快速、准确、可同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的分析方法。方法：血浆样品经液-液萃取后，以卡马西平为内标，采用超高效液相色谱-串联质谱法检测。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3，流动相为0.1％氨水-乙腈（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为40℃，进样量为5μl。采用电喷雾离子源，以多反应监测方式进行正离子扫描，用于定量分析的离子对分别为m/z 308.2→263.1（唑吡坦）、m/z 389.3→245.0（右佐匹克隆）、m/z 306.2→236.1（扎来普隆）、m/z 237.3→151.2（内标）。结果：唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆血药浓度分别在0.02～20.00、0.50～20.00、0.02～20.00 ng/ml范围内线性关系良好（r分别为0.9901、0.9968、0.9917），定量下限分别0.02、0.50、0.02 ng/ml，检测限分别为0.01、0.20、0.01 ng/ml；日内、日间RSD＜15％，提取回收率为88.9％～106.5％，基质效应为94.8％～106.3％。结论：该方法简便、快速、灵敏度高、专属性好，可用于人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的同时检测。
作者：魏欣；安静；吴茵；董占军；范理菊；白万军 刊期： 2016年第23期
目的：为突破新药研发困局、发现优质药物提供新的策略和思路。方法：对药物发现的来源、新药研发困局等进行分析，并提出解决当前困局的新策略。同时，对临床药学工作在药物发现中的作用进行分析。结果：药物发现的临床验证策略和临床大数据策略与传统的药物发现策略相比，在降低新药研发风险、减少投入、缩短研发周期方面有较多的优势。临床药学工作将对药物发现新策略提供有力支撑。结论：药物发现应采用以临床为导向的新策略，且这种新策略需要与临床药学工作紧密结合。
作者：蒋先仲 刊期： 2016年第23期
目的：探讨精神分裂症患者棕榈酸帕利哌酮注射液血药浓度监测的影响因素。方法：选择无锡市精神卫生中心2012年9月－2015年6月使用棕榈酸帕利哌酮注射液，并进行血药浓度监测的精神分裂症患者37例，对其监测结果进行统计、分析，初步探讨其影响因素。结果：共监测棕榈酸帕利哌酮血药浓度37次，平均血药浓度（以帕利哌酮计）为（17.72±13.46）ng/ml，监测结果在目标值范围内（10～60 ng/ml）的有24次（64.86％）；男性患者平均血药浓度低于女性患者，差异有统计学意义（P＜0.05）；不同年龄段患者平均血药浓度间的差异无统计学意义（P＞0.05）；不同日剂量患者血药浓度/剂量比间的差异无统计学意义（P＞0.05）；联合用药的患者平均血药浓度高于单药治疗的患者，差异有统计学意义（P＜0.05）；疗效判定为“缓解”的患者平均血药浓度与“无效”的患者比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：帕利哌酮血药浓度受患者年龄及联合用药等因素的影响，临床可根据血药浓度监测结果及患者症状优化治疗方案，促进合理用药。
作者：曲衎衎；沈珍贤；张忠东 刊期： 2016年第23期
目的：观察依折麦布联合辛伐他汀治疗膜性肾病合并高脂血症的临床疗效及安全性。方法：将90例膜性肾病合并高脂血症患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各45例。两组患者均进行健康指导，给予低脂饮食，不使用其他调血脂、护肝以及对血脂代谢有干扰的药物。对照组患者口服辛伐他汀片20 mg，qd；观察组患者在对照组基础上加服依折麦布片10 mg，qd。两组患者均治疗8周。观察两组患者膜性肾病和高脂血症的临床疗效，并比较治疗前及治疗后2、4、8周时的血脂水平[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）]、天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、尿蛋白定量、肌酸激酶（CK）水平和不良反应发生情况。结果：观察组患者膜性肾病和高脂血症的总有效率分别为95.56％和93.33％，显著高于对照组的73.33％和75.56％，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前及治疗后2、4、8周TG、HDL-C、LDL-C水平，治疗前及治疗后2、4周TC水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，观察组患者TC水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前及治疗后2、4、8周AST、ALT、尿蛋白定量、CK水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异亦无统计学意义（P＞0.05）。结论：依折麦联合布辛伐他汀治疗膜性肾病合并高脂血症临床疗效显著，能有效降低患者TC水平，且安全性较好。
作者：张小敏；王福安；张宇；张献朝 刊期： 2016年第23期
目的：探究贝叶斯混合处理比较（MTC）法的基本原理、优势及其应用前景，为拓宽药物经济学的研究思路提供理论支持。方法：采用文献研究的方法，以我国药物经济学研究已应用的决策分析模型中存在的问题为出发点，对MTC法在国内外各领域的发展与应用进行梳理，研究其在我国的应用与发展前景。结果与结论：药物经济学的评价方法对基本药物和医疗保险目录药物以及基本医疗和基本公共卫生项目的遴选起到至关重要的作用，其评价结果直接影响到医药资源配置的总效率。目前，我国药物经济学评价中常用的决策分析模型并不能有效解决药物经济学评价中存在的问题，表现在：决策树模型难以对长期治疗方案作出评价；马尔可夫模型和多属性效用理论的使用受到模型参数限制；离散事件模拟有赖于完善的流行病学研究和临床试验而使模型应用受限。MTC法是近年来在药物经济学评价中新兴的一种方法，是传统Meta分析方法的扩展，可以同时对多个不同临床处理因素的直接或间接证据进行整合，并相互分析、比较，以便在缺少证据支持的情况下仍能对各种干预措施作出综合评估，较好地弥补了当前药物经济学评价的局限性。
作者：师宇；饶惠霞；翁开源 刊期： 2016年第23期
目的：探讨舒芬太尼联合瑞芬太尼全身麻醉对行腹部手术的高龄患者血流动力学、应激反应及镇痛效果的影响。方法：选取择期行全身麻醉腹部手术的高龄患者170例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各85例。两组患者均行全身麻醉。对照组患者采用瑞芬太尼4 ng/kg行麻醉诱导，5 ng/kg行麻醉维持；观察组患者则经镇痛泵给予舒芬太尼3 ng/kg和瑞芬太尼2 ng/kg行麻醉诱导，舒芬太尼0.15 mg/（kg·h）和瑞芬太尼3 ng/kg行麻醉维持。观察两组患者麻醉诱导前、插管即刻、插管后1 min、进腹时、拔管后1 min的心率（HR）、平均动脉压（MAP）与麻醉诱导前、插管后1 min、拔管后1 min、术后6及12 h的去甲肾上腺素和肾上腺素水平，并比较拔管后躁动评分、警觉/镇静评分，术后6、12、24 h视觉模拟（VAS）评分及不良反应发生情况。结果：两组患者插管即刻、插管后1 min、进腹时及拔管后1 min的HR、MAP水平均显著改变，且观察组患者插管后1 min、进腹时及拔管后1 min时点的HR、MAP水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者插管后1 min、拔管后1 min、术后6及12 h的去甲肾上腺素和肾上腺素水平均显著改变，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者拔管后躁动评分、警觉/镇静评分及术后6、12、24 h VAS评分均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：舒芬太尼联合瑞芬太尼应用于高龄患者腹部手术全身麻醉能有效稳定其血流动力学，降低应激反应，改善术后镇痛效果，且安全性较好。
作者：高金蓉；付武昌 刊期： 2016年第23期
目的：探讨重组人生长激素（HGH）对老年重度烧伤患者血清内毒素、炎症因子、创面愈合时间、住院时间及预后的影响。方法：选取在我院治疗的老年重度烧伤患者96例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各48例。两组患者均给予创伤面护理、营养支持，维持水、电解质及酸碱平衡；对照组患者皮下注射0.9％氯化钠注射液1 ml，qd；治疗组患者给予注射用HGH 0.3 IU/kg皮下注射，qd。两组患者均治疗21 d。比较两组患者治疗前及治疗14、21 d后的血清内毒素含量，观察两组患者治疗前后血清炎症因子[肿瘤坏死因子（TNF）α、白细胞介素（IL）6、IL-8]水平和创面愈合时间、住院时间，计算两组患者多器官障碍综合征（MODS）、死亡、全身感染的发生率。结果：两组患者治疗前及治疗14 d后的内毒素含量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗21 d后，两组患者血清内毒素含量明显降低，且治疗组患者明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者IL-8水平明显高于对照组，TNF-α、IL-6明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者各创面愈合时间及住院时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者MODS、死亡及全身感染的发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：HGH能使老年重度烧伤患者吸收的毒素减少，改善炎症因子水平，从而促进患者创面愈合及改善预后。
作者：李峥；何小龙 刊期： 2016年第23期
目的：观察中医药辅助治疗哮喘合并过敏性鼻炎的临床疗效及并发症。方法：160例哮喘合并过敏性鼻炎的患者按就诊顺序单双号分成对照组和观察组，各80例。对照组患者行基本西医诊治，如采用氯雷他定和布地奈德治疗过敏性鼻炎，采用沙美特罗替卡松和孟鲁司特钠治疗哮喘等；观察组患者在对照组治疗基础上辅以中医药治疗（内治法+外治法）。两组疗程均为3个月。比较两组患者的临床疗效和并发症发生情况。结果：观察组、对照组分别有2、3例脱落病例。观察组患者的总有效率为97.43％，明显高于对照组的74.03％，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的并发症发生率为8.97％，明显低于对照组的19.48％，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：中医药辅助治疗哮喘合并过敏性鼻炎，可明显减轻患者的临床症状，提高疗效，并减少并发症发生几率。
作者：唐述权；张乾淑 刊期： 2016年第23期
目的：探讨曲妥珠单抗联合化疗对人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃癌患者疗效及血清肿瘤标志物的影响。方法：将74例确诊为晚期胃癌且HER2呈阳性表达的患者根据入院先后顺序分为观察组和对照组，各37例。对照组患者接受顺铂+卡培他滨化疗；观察组患者在对照组治疗基础上，于化疗第1天加用曲妥珠单抗静脉滴注，8 mg/kg。21 d为1个周期，两组均治疗6个周期。比较两组患者的近期疗效、远期疗效、血清肿瘤标志物含量和毒副反应发生情况。结果：观察组患者的有效率（56.76％vs.32.44％）和控制率（89.19％vs.65.86％）均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的无进展生存时间、中位生存时间均明显长于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的血清癌胚抗原、糖类抗原（CA）199、CA724含量均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的恶心呕吐、肝功能损害、骨髓抑制、手足综合征等毒副反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：曲妥珠单抗联合化疗有助于降低血清肿瘤标志物含量，改善HER2阳性晚期胃癌患者的近期疗效和远期疗效。
作者：宋子正；李靖华；臧爱民；杨华；商琰红 刊期： 2016年第23期
目的：评价综合干预管理模式对医院肿瘤科质子泵抑制剂（PPIs）注射剂使用的干预效果。方法：采用单纯随机抽样方法，抽取我院肿瘤科使用PPIs注射剂的出院病历，2012年1月－2013年12月（干预前）1457份、2014年1－12月（干预后）793份，比较行政干预、技术干预及信息化管理等措施综合干预前后PPIs注射剂的使用情况。结果：经综合干预后，PPIs注射剂的使用率由干预前的62.59％下降至60.70％，差异无统计学意义（P＞0.05）。干预前后PPIs注射剂的消耗金额在总医疗费用中的占比及人均消耗金额比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。注射用兰索拉唑的使用率由干预前的19.70％上升至34.68％，注射用奥美拉唑的使用率由干预前的34.45％下降至25.60％，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而干预前后注射用泮托拉唑及注射用埃索美拉唑的使用率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。PPIs注射剂不合理使用的比例由干预前的73.99％下降至55.86％，其中无适应证用药、重复用药及疗程过长的比例分别由干预前的40.01％、17.09％和26.90％下降至32.41％、9.08％和18.03％，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而干预前后剂量选择不当的比例比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：综合干预管理模式可一定程度地改善PPIs注射剂的临床使用情况，但PPIs注射剂不合理使用的现象仍不容乐观，有待完善干预措施，进一步持续干预，促进其临床合理应用。
作者：许建国；朱华；吴茗菁 刊期： 2016年第23期
目的：为中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法：采用销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和排序比（B/A）为指标的分析方法，对重庆地区39家医院2012－2014年中药注射剂的数据资料进行统计分析。结果：重庆地区39家医院2012－2014年中药注射剂总销售金额呈缓慢增长趋势，由76758.10万元增加至91175.90万元，年均增长率为8.98％；药品销售金额排名前10位之和为132601.97万元，占总销售金额的51.11％。红花注射液和参芎葡萄糖注射液各年度销售金额均居前2位。血塞通注射液、参芎葡萄糖注射液、红花注射液和疏血通注射液各年度DDDs均居前4位。血必净注射液和康莱特注射液各年度DDC均排在第1、2位。销售金额排名前10位的中药注射剂中，B/A大多数＜1.00；接近或等于1.00的有疏血通注射液、醒脑静注射液、参芎葡萄糖注射液和血栓通注射液；B/A始终＞1.00的仅有血塞通注射液。结论：重庆地区39家医院2012－2014年中药注射剂应用总体增长速度平稳，用药集中于抗肿瘤和心脑血管疾病类，医师用药的合理性逐步提高。
作者：喻录容；韩宪忠；丁家昱；金蜀蓉 刊期： 2016年第23期
目的：探讨地佐辛对食管癌根治术单肺通气患者血流动力学及炎症因子的影响和安全性。方法：将食管癌患者80例按照随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予长托宁0.5 mg+咪达唑仑0.1 mg/kg+芬太尼4μg/kg+丙泊酚2 mg/kg+顺式阿曲库铵0.15 mg/kg行麻醉诱导，行双腔支气管置管后，泵入丙泊酚4～10 mg/（kg·h）+瑞芬太尼0.1μg/（kg·min）。观察组患者手术切皮时静脉注射地佐辛注射液1 ml，对照组患者静脉注射等量生理盐水。比较两组患者麻醉诱导前（T1）、切皮时（T2）、静注地佐辛/生理盐水后5 min（T3）、单肺通气30 min（T4）、恢复双肺通气10 min（T5）及手术结束时（T6）的血流动力学指标[心率（HR）、平均动脉压（MAP）]及炎症因子水平，并观察两组患者不良反应发生情况。结果：两组患者T1、T5、T6时HR、MAP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者T2、T3、T4时HR、MAP显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者T1、T2、T3时肿瘤坏死因子（TNF）α、白细胞介素（IL）8及T1、T2、T3、T4时IL-6比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者T4、T5、T6时TNF-α、IL-8水平及T5、T6时IL-6水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：地佐辛应用于食管癌根治术单肺通气患者，可使其血流动力学更为稳定，炎症因子表达水平更低，且安全性较好。
作者：周祥坤；李波 刊期： 2016年第23期
目的：为临床合理应用抗菌药物提供参考。方法：统计我院2012年1月－2015年12月抗菌药物的使用情况，计算其用药频度（DDDs），统计同期细菌耐药率，采用Pearson相关性分析法考察两者的相关性。结果：2012－2015年，我院患者应用抗菌药物DDDs排名前3位的依次为头孢菌素类、大环内酯类和喹诺酮类；检出率排名前5位的菌株包括大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌。亚胺培南西司他丁钠的DDDs分别与铜绿假单孢菌耐药率及革兰氏阴性菌总耐药率呈正相关（r分别为0.95、0.98，P＜0.05），美罗培南的DDDs与肺炎克雷伯菌的耐药率呈正相关（r＝0.97，P＜0.05），哌拉西林钠舒巴坦钠的DDDs与铜绿假单胞菌的耐药率呈负相关（r＝－0.98，P＜0.05）。结论：抗菌药物的DDDs与细菌耐药率具有一定的相关性，应有计划地、科学地选用抗菌药物，以减少细菌耐药的发生。
作者：韩凤昭；李振知 刊期： 2016年第23期
目的：探讨来氟米特联合泼尼松治疗膜性肾病的临床疗效及安全性。方法：将43例确诊为原发性膜性肾病的患者采用随机数字表法分为对照组（21例）和试验组（22例）。对照组患者采用环磷酰胺间断冲击联合泼尼松治疗，试验组患者采用来氟米特联合泼尼松治疗，疗程均为12个月。疗程结束后6个月，观察两组患者的临床疗效、治疗前后肾功能与血脂指标变化及不良反应发生情况。结果：试验组患者的总有效率为63.64％，显著高于对照组的23.81％，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的尿蛋白显著下降，血浆白蛋白显著升高，血清肌酐、血胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且试验组患者上述各项指标（血胆固醇除外）较对照组变化更为显著，差异均有统计学意义（P＜0.05）。试验组患者不良反应发生率为9.09％，对照组为9.52％，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：与环磷酰胺联合泼尼松相比，来氟米特联合泼尼松对膜性肾病的疗效更为确切，肾功能和血脂指标的改善作用更为明显。
作者：马亚丽；陈芳；时军；陈宝平 刊期： 2016年第23期
目的：观察盐酸氨溴索治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床疗效及安全性。方法：选取新生儿呼吸窘迫综合征患儿108例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各54例。对照组患儿给予吸氧通气、抗感染及营养支持等常规治疗，观察组患儿在对照组基础上加用盐酸氨溴索注射液30 mg/kg，ivgtt，qd，连续治疗4～6 d。比较两组患儿的临床疗效，治疗后12、24、48 h的血气指标[氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）]，临床症状缓解时间、住院时间、X片分值、潮气量（VT）及动态肺顺应性（Cdyn）的变化情况，并观察不良反应发生情况。结果：观察组患儿临床总有效率为94.44％，显著高于对照组的51.85％，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后12 h两组患儿血气指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后24、48 h，观察组患儿PaO2明显高于对照组，PaCO2明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患儿发绀、呼吸困难、肺部湿啰音缓解时间及住院时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患儿治疗后X片分值、Cdyn及VT水平均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患儿不良反应发生率为3.70％，显著低于对照组的18.52％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：盐酸氨溴索治疗新生儿呼吸窘迫综合征疗效显著，能明显改善患儿血气指标，加快疾病康复，且安全性较好。
作者：史钟慧；邱立志；陈玉才 刊期： 2016年第23期
目的：了解中西医结合在肺癌治疗中的应用进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对肺癌的病因机制和中西医治疗的研究进展进行归纳和总结。结果：现代医学理论认为肺癌与基因突变、不良生活习惯和职业暴露等多因素有关；现代中医学理论认为肺癌的病理机制包括邪毒留滞、情志劳倦和饮食内伤等。肺癌的西医治疗以外科手术切除病灶作为首选，但不适合中晚期肺癌患者，且化疗、放疗毒副作用较多；中医药治疗疗效缓慢；中西医结合疗法主要为中药与手术、化疗、放疗和分子靶向疗法的联合治疗，中药减轻了手术、放疗和化疗等引起的机体损害，对病灶的转移有着较好的预防效果。结论：中西医结合治疗肺癌取得了一定进展，但有关肺癌的辨证分型尚不规范，中医药治疗机制并不明确，缺乏大规模、多中心、随机、双盲的对照研究。
作者：王冬滨 刊期： 2016年第23期
目的：探讨贝伐珠单抗联合化疗方案用于晚期胃癌的临床疗效及毒副反应。方法：84例晚期胃癌患者根据随机数字表法分为联合组与化疗组，各42例。化疗组患者采用FOLFOX 4（奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）化疗方案；联合组患者在化疗基础上加用贝伐珠单抗7.5 mg/kg静脉滴注，d1。两组均以21 d为1个周期，连续观察3个周期。比较两组患者的近期疗效、生存质量改善情况、化疗前后血清肿瘤标志物水平及药物毒副反应发生情况。结果：联合组患者的有效率（57.14％）明显高于化疗组（35.71％），生存质量提高率明显高于化疗组，生存质量降低率也明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；化疗后，两组患者的血清癌胚抗原和糖类抗原199水平均较化疗前明显下降，且联合组患者的下降幅度大于化疗组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者白细胞、血小板、血红蛋白减少及周围神经毒性、恶心呕吐、肝肾功能异常的发生率均高于化疗组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：贝伐珠单抗联合化疗方案用于晚期胃癌的临床疗效显著，且不增加毒副反应。
作者：王丽红；刘迎；杜晓林 刊期： 2016年第23期
目的：观察前列地尔联合丹参酮ⅡA治疗早期慢性肾病（ECKD）的临床疗效及安全性。方法：选取ECKD患者138例，按随机数字表法分为A、B、C组，各46例。在常规治疗的基础上，A组患者给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液40 mg加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，ivgtt，qd+前列地尔注射液10μg加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，ivgtt，qd；B组患者给予同等剂量前列地尔注射液治疗；C组患者给予同等剂量丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗。3组患者均治疗14 d。观察3组患者临床疗效及治疗前后实验室检查指标[24 h尿蛋白定量、血肌酐（SCr）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）]，并比较不良反应发生情况。结果：A组患者临床总有效率为97.83％，显著高于B组的80.43％及C组的76.09％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。3组患者治疗前24 h尿蛋白定量、SCr、TC、TG、BUN及UA的水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，3组患者上述指标均显著降低，且A组显著低于B组和C组，差异均有有统计学意义（P＜0.05）。A组患者不良反应发生率为10.87％，与B组的6.52％及C组的8.70％比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：前列地尔联合丹参酮ⅡA治疗ECKD疗效显著，能明显改善患者的肾功能，且安全性较好。
作者：杨蓉；常佳丽 刊期： 2016年第23期
目的：为药物临床试验中进行质控和保护受试者权益提供参考。方法：收集我院2012年1月－2015年6月上报的药物临床试验中的233例严重不良事件（SAE）报告，按照受试者性别、年龄、上报科室、药物/器械种类、药物/器械名称、SAE的类型、SAE与药物/器械的相关性、受试者合并疾病情况等进行统计分析。结果：男性SAE发生率高于女性（71.2％vs.28.8％）；SAE主要发生在50岁以上的人群中（189例，81.1％）；心内科SAE发生率高（137例，58.8％）；主要的SAE类型是导致住院（183例，78.5％）；大部分SAE与研究药物肯定无关（164例，70.4％）；发生SAE的受试者中一半以上自身合并有其他疾病（128例，54.9％）。结论：为确保药物临床试验数据的质量和受试者的安全，临床试验过程中研究者应重点加强对老年和自身合并疾病受试者的管理，确保每例SAE得到及时处理，并如实记录和报告。
作者：张田香；陆明莹；张彩霞；袁祖贻 刊期： 2016年第23期
中国药房杂志
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