杨蓉；常佳丽
目的：探讨孕康颗粒联合地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床疗效及安全性。方法：将128例早期先兆流产患者按随机数字表法分为单药组和联合组，各64例。单药组患者口服地屈孕酮片，首次剂量为40 mg，然后以10 mg、q12 h至阴道出血止；联合组患者在单药组基础上加服孕康颗粒，每次8 g，tid，用药至症状消失止。比较两组患者人绒膜促性腺激素（HCG）、临床症状缓解和消失时间、妊娠期/分娩期并发症、妊娠结局和新生儿不良结局以及药品不良反应发生情况。结果：两组患者治疗后HCG较治疗前明显升高，且联合组高于单药组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者临床症状缓解时间和消失时间均明显短于单药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者妊娠期/分娩期并发症发生率、各妊娠结局和新生儿不良结局比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。联合组患者药品不良反应发生率为10.9％，明显低于单药组的40.6％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：单用地屈孕酮与孕康颗粒联合地屈孕酮治疗早期先兆流产均能获得较好疗效，但联合用药更能缩短患者临床症状缓解时间和消失时间、减少药品不良反应发生率。
作者：张肇桂；杨淑华；郑萍萍 刊期： 2016年第23期
目的：为中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法：采用销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和排序比（B/A）为指标的分析方法，对重庆地区39家医院2012－2014年中药注射剂的数据资料进行统计分析。结果：重庆地区39家医院2012－2014年中药注射剂总销售金额呈缓慢增长趋势，由76758.10万元增加至91175.90万元，年均增长率为8.98％；药品销售金额排名前10位之和为132601.97万元，占总销售金额的51.11％。红花注射液和参芎葡萄糖注射液各年度销售金额均居前2位。血塞通注射液、参芎葡萄糖注射液、红花注射液和疏血通注射液各年度DDDs均居前4位。血必净注射液和康莱特注射液各年度DDC均排在第1、2位。销售金额排名前10位的中药注射剂中，B/A大多数＜1.00；接近或等于1.00的有疏血通注射液、醒脑静注射液、参芎葡萄糖注射液和血栓通注射液；B/A始终＞1.00的仅有血塞通注射液。结论：重庆地区39家医院2012－2014年中药注射剂应用总体增长速度平稳，用药集中于抗肿瘤和心脑血管疾病类，医师用药的合理性逐步提高。
作者：喻录容；韩宪忠；丁家昱；金蜀蓉 刊期： 2016年第23期
目的：为临床合理应用抗菌药物提供参考。方法：统计我院2012年1月－2015年12月抗菌药物的使用情况，计算其用药频度（DDDs），统计同期细菌耐药率，采用Pearson相关性分析法考察两者的相关性。结果：2012－2015年，我院患者应用抗菌药物DDDs排名前3位的依次为头孢菌素类、大环内酯类和喹诺酮类；检出率排名前5位的菌株包括大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌。亚胺培南西司他丁钠的DDDs分别与铜绿假单孢菌耐药率及革兰氏阴性菌总耐药率呈正相关（r分别为0.95、0.98，P＜0.05），美罗培南的DDDs与肺炎克雷伯菌的耐药率呈正相关（r＝0.97，P＜0.05），哌拉西林钠舒巴坦钠的DDDs与铜绿假单胞菌的耐药率呈负相关（r＝－0.98，P＜0.05）。结论：抗菌药物的DDDs与细菌耐药率具有一定的相关性，应有计划地、科学地选用抗菌药物，以减少细菌耐药的发生。
作者：韩凤昭；李振知 刊期： 2016年第23期
目的：为中药注射剂合理使用提供参考。方法：选取我院2014年7－12月使用中药注射剂的住院病历487份作为对照组，选取2015年1－6月使用中药注射剂的住院病历500份作为干预组。比较两组中药注射剂的使用情况、用药合理性及不良反应情况。结果：通过临床药师的干预，我院销售金额排序前10位的中药注射剂的销售金额和使用数量明显降低。干预组5个类型共26个品种中药注射剂的不合理使用率（21.60％ vs.43.33％）及不良反应发生率（3.00％ vs.7.39％）明显降低，与对照组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。干预组人均治疗费用[（217.17±22.64）元 vs.（480.77±21.35）元]及住院时间[（6.50±1.99）d vs.（10.02±3.25）d]显著少于或短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施药学干预可以强化临床医师合理应用中药注射剂的意识，提高合理用药的水平，减少不良反应，降低治疗费用。
作者：李晟琰；苏秋平；李连茂 刊期： 2016年第23期
目的：为Ruxolitinib治疗真性红细胞增多症（PV）提供参考。方法：查阅近年来国外相关文献，就Ruxolitinib的作用机制、药效学、药动学、临床试验、安全性和耐受性等研究进展进行归纳和总结。结果：Ruxolitinib的Ⅰ期临床试验表明其口服吸收迅速，有较高的生物利用度。Ruxolitinib治疗PV可降低患者对静脉放血的依赖，控制血细胞比容，使血细胞计数正常化。尽管现有数据缺乏充足的随访时间来评估其在患者死亡率和血栓形成风险方面的临床优势，但其Ⅱ期和Ⅲ期的临床试验数据显示出Ruxolitinib在控制PV相关症状负荷方面的作用，特别是在减轻对羟基脲无效或不耐受的PV患者的症状严重程度方面明显优于标准疗法，且Ruxolitinib的相关药物毒性和ADR易于受控。结论：Ruxolitinib为对羟基脲不耐受和抵抗的PV患者的有效治疗药物，有着独特的临床效果和良好的研究前景。
作者：李晓菲；马满玲 刊期： 2016年第23期
目的：为临床合理用药提供参考。方法：对我院2014年10月－2015年9月门诊药房报告的用药错误（ME）案例进行分析，包括ME分级、分类、发生原因、发生和发现ME的人员情况及构成比。结果：207例报告中无A级错误，B级错误199例，C级错误8例，无D～I级错误。其中，医师处方错误162例（78.26％），药师调剂错误45例（21.74％），排名前3位的医师处方错误依次为用法用量不当（42.59％）、给药途径不当（40.74％）和溶剂不适宜（5.56％）；排名前3位的药师调剂错误依次为品种错误（40.00％）、规格错误（28.89％）和数量错误（24.44％）。医师处方错误的原因主要是信息系统不完善（56.17％）和医师不了解药物信息（43.83％）；药师调剂错误的主要原因是药品一品多规（35.56％）、名称相似（28.89％）和人员疲劳（26.67％）。发现ME的人员中，药师、护士和患者或家属占比分别为97.58％、1.45％和0.97％。结论：进一步加强医院信息化建设，同时加强医师和药师的在岗培训，可以在一定程度上减少ME的发生。
作者：王璐；董艳；李彤；周庆梅；杜广清 刊期： 2016年第23期
目的：探讨纳美芬联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠用于脑肿瘤手术患者的临床疗效及安全性。方法：64例脑肿瘤手术患者按计算机随机化程序分为观察组和对照组，各32例。对照组患者采用脑细胞保护、降低颅内压、抗感染、扩血管等常规治疗方法；观察组患者在对照组治疗基础上，于术后第1天开始持续静脉泵注纳美芬0.7μg/（kg·h）与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠100 mg/d，连续使用7 d。观察两组患者治疗前与治疗后3、7 d血浆皮质醇、促肾上腺皮质激素（ACTH），血清白细胞介素（IL）6、肿瘤坏死因子（TNF）α和巴氏指数（BI）的变化，并观察神经功能改善情况和不良反应发生情况；随访90 d，使用卡氏（KPS）评分评估患者的生活自理能力。结果：治疗后，两组患者血浆皮质醇、ACTH含量及血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前显著下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者在治疗后3、7 d的皮质醇、ACTH、TNF-α水平，以及治疗后7 d的IL-6水平均较对照组降低得更为明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的BI评分均较治疗前显著提高，且观察组较对照组提高得更为明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后7 d，观察组患者的神经功能改善率为50.00％，明显高于对照组（18.75％），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察期间，两组患者均未见明显不良反应发生。术后随访90 d，观察组患者KPS评分不低于70分者占比为71.88％，明显高于对照组（46.87％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：纳美芬联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能促进脑肿瘤患者恢复，降低患者皮质醇、ACTH、IL-6和TNF-α水平，并能改善患者预后。
作者：王善军；刘小刚；张伟；周帅 刊期： 2016年第23期
目的：探讨达比加群酯对老年持续性房颤患者凝血指标及安全性的影响。方法：将52例老年持续性房颤患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各26例。观察组患者肌酐清除率＞30 ml/min时，口服达比加群酯胶囊110 mg，bid；肌酐清除率为15～30 ml/min时，口服达比加群酯胶囊55 mg，bid。对照组患者口服华法林钠片，初始剂量2.5 mg，qd，3～5 d后根据国际标准化比值（INR）调整剂量，直至INR维持在2.0～3.0。治疗3个月后，比较两组患者治疗前后凝血指标[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、INR、血小板计数（PLT）、纤维蛋白原（FIB）]、临床事件（脑栓塞、脑出血、致命性出血、其余部位栓塞、死亡）发生率及不良发生发生情况。结果：两组患者治疗前PT、APTT、TT、PLT、FIB比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者PT、INR较治疗前显著改善，且观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未出现脑出血、致命性出血临床事件；脑栓塞发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者其余部位栓塞、死亡发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：达比加群酯治疗老年持续性房颤的抗凝效果较好，能明显改善患者PT、INR，降低临床事件发生率，且安全性较好。
作者：马裴裴；王宏伟；娄可丽；解泽宙 刊期： 2016年第23期
目的：探讨环孢素联合甲泼尼龙琥珀酸钠冲击治疗对急性百草枯中毒患者肺纤维化的影响。方法：采用回顾性研究法，选取39例急性百草枯中毒患者，按照治疗方案分为对照组（18例）和观察组（21例）。对照组患者给予阻断毒物吸收、促进毒物排出以及对症支持处理，观察组患者在此基础上给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠1000 mg，ivgtt，qd+环孢素注射液5 mg/kg，ivgtt，qd冲击治疗，甲泼尼龙琥珀酸钠于第4天逐渐减量，均在7 d后停用。观察两组患者血清中透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅳ型胶原蛋白（CⅣ）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、基质金属蛋白酶（MMP）9及血清基质金属蛋白酶抑制物（TIMP）1等指标，行肺部高分辨率CT （HRCT）评分，并记录不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗后第3、5天的HA和PCⅢ明显低于对照组，治疗后第7、14天的HA、CⅣ和PCⅢ明显低于对照组，治疗后第3、5、7天的MMP-9水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后2周血清TIMP-1水平和HRCT评分逐步升高，但观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：环孢素联合甲泼尼龙琥珀酸钠冲击治疗对急性百草枯中毒患者肺纤维化进程有明显缓解作用，且安全性较好。
作者：付显芬；罗真春 刊期： 2016年第23期
目的：观察银杏叶提取物联合奥美沙坦酯治疗原发性高血压的临床疗效与安全性，并探讨其对血清蛋白表达的影响。方法：选取98例原发性高血压患者，按照随机数字表法分为观察A组和观察B组，各49例；纳入40名健康志愿者为对照组。观察A组患者给予奥美沙坦酯片20～40 mg，po，qd；观察B组患者给予奥美沙坦酯片20～40 mg，po，qd+银杏叶提取物片40～80 mg，po， bid，疗程均为4周。观察3组受试者血压[收缩压（SBP）和舒张压（DBP）]、中医证候评分、2-DE图谱的重复性和分辨率、蛋白质差异表达点、差异表达蛋白质的相关信息和观察组患者的不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者SBP、DBP、中医证候评分均明显低于治疗前，且治疗后4周明显低于治疗后2周，观察B组明显低于观察A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察B组患者治疗后的蛋白质差异表达点的重复性和分辨率明显优于观察A组。观察组治疗前15个蛋白质点表达下调，治疗后均表现为不同程度上调，且观察B组较观察A组更接近对照组水平；6个蛋白质点表达上调，治疗后均表现为不同程度下调，且观察B组较观察A组更接近对照组水平；共鉴定出11个蛋白质点。观察A组和观察B组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：银杏叶提取物联合奥美沙坦酯治疗原发性高血压对患者的血清蛋白表达影响较大，具有较理想的降压、控压效果，且安全性较高。
作者：徐静雯；王楠 刊期： 2016年第23期
目的：为突破新药研发困局、发现优质药物提供新的策略和思路。方法：对药物发现的来源、新药研发困局等进行分析，并提出解决当前困局的新策略。同时，对临床药学工作在药物发现中的作用进行分析。结果：药物发现的临床验证策略和临床大数据策略与传统的药物发现策略相比，在降低新药研发风险、减少投入、缩短研发周期方面有较多的优势。临床药学工作将对药物发现新策略提供有力支撑。结论：药物发现应采用以临床为导向的新策略，且这种新策略需要与临床药学工作紧密结合。
作者：蒋先仲 刊期： 2016年第23期
目的：观察中医药辅助治疗哮喘合并过敏性鼻炎的临床疗效及并发症。方法：160例哮喘合并过敏性鼻炎的患者按就诊顺序单双号分成对照组和观察组，各80例。对照组患者行基本西医诊治，如采用氯雷他定和布地奈德治疗过敏性鼻炎，采用沙美特罗替卡松和孟鲁司特钠治疗哮喘等；观察组患者在对照组治疗基础上辅以中医药治疗（内治法+外治法）。两组疗程均为3个月。比较两组患者的临床疗效和并发症发生情况。结果：观察组、对照组分别有2、3例脱落病例。观察组患者的总有效率为97.43％，明显高于对照组的74.03％，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的并发症发生率为8.97％，明显低于对照组的19.48％，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：中医药辅助治疗哮喘合并过敏性鼻炎，可明显减轻患者的临床症状，提高疗效，并减少并发症发生几率。
作者：唐述权；张乾淑 刊期： 2016年第23期
目的：比较干扰素α1b与α2b治疗慢性丙型肝炎的经济性。方法：采用回顾性研究方法，选择114例接受干扰素治疗的慢性丙型肝炎患者，将其中采用干扰素α1b治疗的60例作为A组，采用干扰素α2b治疗的54例作为B组，比较两组患者的丙型肝炎病毒（HCV）-RNA转阴率、丙氨酸转氨酶（ALT）复常率和不良反应发生率，并进行药物经济学分析。结果：A组患者治疗4、12、24、36、48周时的HCV-RNA转阴率分别为55.00％、71.67％、63.33％、61.67％、65.00％，B组患者在上述各时间的HCV-RNA转阴率分别为64.81％、66.67％、62.96％、55.56％、61.11％，组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗结束时，A组患者的ALT复常率为95.23％，B组为96.10％，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者各种不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），故采用小成本法进行药物经济学分析。A组的治疗成本为13216.56元，B组为7929.60元，B组的成本明显低于A组；敏感度分析得到同样的结果。结论：干扰素α2b治疗慢性丙型肝炎较干扰素α1b更为经济。
作者：张明明；吕飞；徐一丹；郑莉；余行；李燕；张鸿 刊期： 2016年第23期
目的：探讨适宜血友病患儿的药学服务方法，提高合理用药水平。方法：收集我院2014年11月－2015年7月进行用药咨询的血友病案例，对其人员构成、形式及内容进行整理、归纳，并对重点案例进行分析。结果：2014年11月－2015年7月，我院临床药师共接受与血友病相关的用药咨询130例次；咨询人员以患儿家属为主（70.0％），形式以信息化平台咨询为主（58.5％），内容以联合用药及辅助用药为主（77.7％）。临床药师通过及时发现用药错误、警惕复方药物成分、指导正确用药方向及优化患儿治疗方案等，减少了患儿出血风险，提高了其生活质量，减轻了患儿家庭的经济负担，增强了医护人员及家属的安全用药意识。结论：临床药师在血友病的治疗过程中可从用药咨询、合理用药指导等方面入手，积极开展药学服务，促进临床合理用药。
作者：成晓玲；王晓玲；吴润晖 刊期： 2016年第23期
目的：探讨硫酸镁联合硫酸沙丁胺醇雾化吸入治疗小儿重度支气管哮喘急性发作的临床疗效及安全性。方法：85例重度支气管哮喘急性发作患儿按照就诊单双日分为对照组（45例）与干预组（40例）。在静脉注射糖皮质激素、吸氧、镇静、营养支持等基础治疗的基础上，对照组患儿雾化吸入硫酸沙丁胺醇，每次0.6 ml，每20 min一次，共治疗l h；干预组患儿在对照组治疗基础上雾化吸入硫酸镁，每次0.6 ml，每20 min一次，共治疗l h。观察两组患儿用药1 h后的临床疗效、体检指标（气短、哮鸣音、咳嗽）改善时间、肺功能指标及不良反应，并记录出院时间。结果：干预组患儿用药1 h后的总有效率为95.00％，明显高于对照组的77.78％，差异具有统计学意义（P＜0.05）；干预组患儿的气短、哮鸣音、咳嗽改善时间以及出院时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；干预组患儿的大呼气流量、1秒用力呼气容积较对照组均有显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组均有患儿出现轻微不良反应，不良反应发生率组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗基础上，采用硫酸镁联合硫酸沙丁胺醇雾化吸入治疗小儿重度支气管哮喘急性发作具有较好的临床疗效，且安全性较高。
作者：羊礼荣；顾倩；杨晓光；吴娟 刊期： 2016年第23期
目的：探讨地佐辛对食管癌根治术单肺通气患者血流动力学及炎症因子的影响和安全性。方法：将食管癌患者80例按照随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予长托宁0.5 mg+咪达唑仑0.1 mg/kg+芬太尼4μg/kg+丙泊酚2 mg/kg+顺式阿曲库铵0.15 mg/kg行麻醉诱导，行双腔支气管置管后，泵入丙泊酚4～10 mg/（kg·h）+瑞芬太尼0.1μg/（kg·min）。观察组患者手术切皮时静脉注射地佐辛注射液1 ml，对照组患者静脉注射等量生理盐水。比较两组患者麻醉诱导前（T1）、切皮时（T2）、静注地佐辛/生理盐水后5 min（T3）、单肺通气30 min（T4）、恢复双肺通气10 min（T5）及手术结束时（T6）的血流动力学指标[心率（HR）、平均动脉压（MAP）]及炎症因子水平，并观察两组患者不良反应发生情况。结果：两组患者T1、T5、T6时HR、MAP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者T2、T3、T4时HR、MAP显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者T1、T2、T3时肿瘤坏死因子（TNF）α、白细胞介素（IL）8及T1、T2、T3、T4时IL-6比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者T4、T5、T6时TNF-α、IL-8水平及T5、T6时IL-6水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：地佐辛应用于食管癌根治术单肺通气患者，可使其血流动力学更为稳定，炎症因子表达水平更低，且安全性较好。
作者：周祥坤；李波 刊期： 2016年第23期
目的：探讨重组人生长激素（HGH）对老年重度烧伤患者血清内毒素、炎症因子、创面愈合时间、住院时间及预后的影响。方法：选取在我院治疗的老年重度烧伤患者96例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各48例。两组患者均给予创伤面护理、营养支持，维持水、电解质及酸碱平衡；对照组患者皮下注射0.9％氯化钠注射液1 ml，qd；治疗组患者给予注射用HGH 0.3 IU/kg皮下注射，qd。两组患者均治疗21 d。比较两组患者治疗前及治疗14、21 d后的血清内毒素含量，观察两组患者治疗前后血清炎症因子[肿瘤坏死因子（TNF）α、白细胞介素（IL）6、IL-8]水平和创面愈合时间、住院时间，计算两组患者多器官障碍综合征（MODS）、死亡、全身感染的发生率。结果：两组患者治疗前及治疗14 d后的内毒素含量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗21 d后，两组患者血清内毒素含量明显降低，且治疗组患者明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者IL-8水平明显高于对照组，TNF-α、IL-6明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者各创面愈合时间及住院时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者MODS、死亡及全身感染的发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：HGH能使老年重度烧伤患者吸收的毒素减少，改善炎症因子水平，从而促进患者创面愈合及改善预后。
作者：李峥；何小龙 刊期： 2016年第23期
目的：建立快速、准确、可同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的分析方法。方法：血浆样品经液-液萃取后，以卡马西平为内标，采用超高效液相色谱-串联质谱法检测。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3，流动相为0.1％氨水-乙腈（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，柱温为40℃，进样量为5μl。采用电喷雾离子源，以多反应监测方式进行正离子扫描，用于定量分析的离子对分别为m/z 308.2→263.1（唑吡坦）、m/z 389.3→245.0（右佐匹克隆）、m/z 306.2→236.1（扎来普隆）、m/z 237.3→151.2（内标）。结果：唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆血药浓度分别在0.02～20.00、0.50～20.00、0.02～20.00 ng/ml范围内线性关系良好（r分别为0.9901、0.9968、0.9917），定量下限分别0.02、0.50、0.02 ng/ml，检测限分别为0.01、0.20、0.01 ng/ml；日内、日间RSD＜15％，提取回收率为88.9％～106.5％，基质效应为94.8％～106.3％。结论：该方法简便、快速、灵敏度高、专属性好，可用于人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的同时检测。
作者：魏欣；安静；吴茵；董占军；范理菊；白万军 刊期： 2016年第23期
目的：探讨二巯丙磺钠注射液在肝豆状核变性驱铜治疗中致过敏反应的临床特点和规律，为该药致过敏反应诊断、治疗和监测提供参考。方法：采用回顾性分析的方法，对我院2013年1月－2015年12月收集的二巯丙磺钠注射液致过敏反应报告进行统计和分析。结果：共获得过敏反应报告131例；患者平均年龄（23.26±9.63）岁，多集中在10～39岁（87.79％）；过敏反应出现在第1、2疗程多（71.76％）。累及器官/系统以皮肤及附件损害多（85.90％），其中以四肢（27.45％）和躯干（22.22％）多；其次为全身系统损害（12.33％），临床表现主要为发热，发热多与皮疹或瘙痒同时出现。过敏反应经治疗后均转归良好，115例（87.79％）患者在7 d内症状消失。严重的ADR占25.19％，严重的ADR患者药物过敏史比例、采用预防过敏或脱敏治疗继续驱铜失败率和症状持续时间均高于或长于一般的ADR患者，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：二巯丙磺钠注射液所致过敏反应增加了驱铜治疗的困难，故应加强不良反应监测，尤其应关注有过敏史和第1、2疗程的患者。
作者：李颖；罗欢；李翔；汪永忠 刊期： 2016年第23期
目的：为药物临床试验中进行质控和保护受试者权益提供参考。方法：收集我院2012年1月－2015年6月上报的药物临床试验中的233例严重不良事件（SAE）报告，按照受试者性别、年龄、上报科室、药物/器械种类、药物/器械名称、SAE的类型、SAE与药物/器械的相关性、受试者合并疾病情况等进行统计分析。结果：男性SAE发生率高于女性（71.2％vs.28.8％）；SAE主要发生在50岁以上的人群中（189例，81.1％）；心内科SAE发生率高（137例，58.8％）；主要的SAE类型是导致住院（183例，78.5％）；大部分SAE与研究药物肯定无关（164例，70.4％）；发生SAE的受试者中一半以上自身合并有其他疾病（128例，54.9％）。结论：为确保药物临床试验数据的质量和受试者的安全，临床试验过程中研究者应重点加强对老年和自身合并疾病受试者的管理，确保每例SAE得到及时处理，并如实记录和报告。
作者：张田香；陆明莹；张彩霞；袁祖贻 刊期： 2016年第23期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
