庞国勋；赵建群；崔丽贤
目的：建立大鼠血浆中重组人钙调磷酸酶B亚基（rhCNB）的测定方法，并研究其药动学特征。方法：采用酶联免疫吸附（ELISA）双抗体夹心法，将1μg/ml的rhCNB单克隆抗体mAb包板，加入待测样品，再加入rhCNB多克隆抗体pAb（稀释比例为1∶5000）和辣根过氧化酶（HRP）标记抗免疫球蛋白G（IgG）（稀释比例为1∶10000），以四甲基联苯胺显色，用酶标仪在450 nm波长处测定吸光度（OD值）。测定6只大鼠iv 2.5 mg/kg rhCNB后2、15、30、60、120、240、480、720 min的血药浓度，以BAPP 3.0软件计算药动学参数。结果：rhCNB检测质量浓度的线性范围为0.195～12.5 ng/ml（r2＝0.9950），定量下限为0.195 ng/ml，准确度为97.300％～103.622％（RSD均小于7.5％，n＝6）；批内、批间和反复冻融3次的RSD均不大于8.5％（n＝6、18、15）。该药在大鼠体内的药动学特征符合二室模型，AUC0-720 min为173.038 mg·min/L、t1/2为94.62 min。结论：建立的方法特异性强、灵敏度高、准确度及精密度好，可用于生物样品中rhCNB的定量检测和药动学研究。
作者：韩克胜；谢学立；田树红；邢桂兰；符江；邢俊；林春华；谭鹏；邵继平 刊期： 2016年第25期
目的：总结呼吸系统疾病用吸入粉雾剂（DPI）中药物选择、新型辅料、装置研究、吸入技巧等因素的研究进展，为今后剂型研究提供参考。方法：以“吸入粉雾剂”“吸入装置”“呼吸疾病”“Dry powder inhaler”“Respiratory disease”“Inhalation device”“Inha-lation skill/technique”等为关键词，组合查询1995年1月－2015年7月在中国知网、万方、维普和PubMed、Sciencedirect、Springer-Link、Wiley Online Library等数据库以及FDA官网中有关吸入粉雾剂的相关文献，对影响制剂疗效的因素进行综述与分析。结果与结论：共筛选出相关文献62篇，其中有效文献35篇。设计DPI时，应将药物的选择、辅料的特性、装置的内部构造、使用技巧等方面协同考虑。药物应选择作用强、持续时间长的新型化合物；辅料应注重粒径、分布、圆整度、表面形态等方面；装置应能诱导足够的湍流通过碰撞将药物粒子解聚，剪切力与湍流是装置的核心；患者的吸入技巧教育也非常重要。
作者：马银玲；赵锋；庞国勋；邱志宏；董占军 刊期： 2016年第25期
目的：研究聚异丁烯（PIB）骨通贴膏经皮肤给药的安全性。方法：取66只家兔随机分为正常组、完整皮肤组、破损皮肤组，后2组再分为PIB组，PIB骨通贴膏低、中、高剂量组，骨通贴膏组，经皮肤给药24 h后连续观察14 d进行急性毒性实验；另取家兔60只，除不设置正常组外分组方法同上，采用同体自身左右侧对比法单次给药6 h后，记录皮肤刺激反应，进行单次皮肤原发性刺激实验。取70只豚鼠随机分为阴性对照组（凡士林）、PIB组、阳性对照组（2，4-二硝基氯苯）、骨通贴膏组、PIB骨通贴膏低、中、高剂量组致敏给药后，进行皮肤致敏实验。结果：PIB骨通贴膏给药后家兔未见明显中毒表现；PIB、PIB骨通贴膏低、中剂量对完整皮肤和破损皮肤兔均未见刺激性反应，PIB骨通贴膏高剂量对完整皮肤兔未见刺激性反应，破损皮肤兔给药1 h后有轻度刺激性；除阳性对照组豚鼠过敏反应发生率为100％外，其他各组过敏反应发生率均为0。结论：PIB骨通贴膏经皮肤给药安全性较好。
作者：杜婕莹；曾森；王璐；舒磊；张首亚；袁捷 刊期： 2016年第25期
目的：考察三叶虫茶不同极性部位对溃疡性结肠炎（UC）模型大鼠的改善作用。方法：80％乙醇提取三叶虫茶得到总浸膏，用水分散后依次用三氯甲烷、乙酸乙酯进行萃取，挥干得相应部位浸膏。将60只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组（柳氮磺吡啶肠溶片，312.5 mg/kg）、三氯甲烷部位组（70 mg/kg）、乙酸乙酯部位组（35 mg/kg）和水部位组（320 mg/kg）。除正常组外，其余各组大鼠均采用2，4，6-三硝基苯磺酸（TNBS）法复制UC模型。24 h后，各给药组大鼠ig相应药物，正常组和模型组大鼠ig生理盐水，每天1次，连续14 d。观察大鼠结肠组织病理变化，对结肠黏膜损伤指数（CMDI）进行评分；测定血清中超氧化物歧化酶（SOD）活性和丙二醛（MDA）含量。结果：与正常组比较，模型组大鼠发生明显UC样病变，CMDI评分升高；血清中SOD活性降低、MDA含量增加（P＜0.01）。与模型组比较，各给药组大鼠病变程度减轻或好转，CMDI评分降低，其中乙酸乙酯部位组、阳性组差异有统计学意义（P＜0.01）；除三氯甲烷部位组外，其余各给药组大鼠血清中SOD活性均升高、MDA含量均减少，其中乙酸乙酯部位组SOD活性以及阳性组SOD活性、MDA含量差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：三叶虫茶乙酸乙酯部位可减轻结肠脂质过氧化反应，对TNBS致UC模型大鼠有明显的改善作用。
作者：章莹；黄杰；肖榕；严婧；肖美凤；礼章；吴萍 刊期： 2016年第25期
目的：研究参麦注射液活性成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在正常和心肌缺血Beagle犬体内的药动学。方法：取6只Beagle犬sc盐酸异丙肾上腺素（1.1 mg/kg）以复制心肌缺血模型（模型组），另取6只犬sc等体积生理盐水（2.2 ml/kg）作为对照组。两组犬分别于第1天上午8：00、下午13：00和第2天上午8：00给药。第2天给药后1 h，各组犬iv参麦注射液（1.6 ml/kg），在1 h左右滴注完成。各组犬于iv开始后0、0.25、0.5、0.75、1（iv结束）、1.5、2、3、4、6、8、12、24 h取血。采用液相色谱-质谱联用法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的血药浓度，WinNonlin 6.3软件计算药动学参数并进行比较。结果：人参皂苷Re在模型组犬体内的t1/2为（2.69±1.12）h，AUC0-24 h为（2060.78±812.18）h·μg/L，Vz为（46.16±20.98）ml，CL为（9.02±4.45）ml/h；与正常组比较，AUC0-24 h显著升高，Vz、CL显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。而两组犬人参皂苷Rg1的药动学参数无显著性差异（P＞0.05）。结论：心肌缺血会影响Beagle犬体内人参皂苷Re的消除，对人参皂苷Rg1药动学过程无明显影响。
作者：唐思；杨瑞；张世良；董晓茜；李国信；夏素霞；朱婉玲 刊期： 2016年第25期
目的：筛选大枣神经保护作用的活性组分，并初步阐明其作用机制。方法：以大枣多糖富集组分（1 mg/ml）、大枣多糖去除组分（1 mg/ml）、7种大枣黄酮类成分（儿茶素、原花青素B2、表儿茶素、金丝桃苷、芦丁、槲皮素-3-β-D-葡萄糖苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷，记为A、B、C、D、E、F、G，浓度均为3、13、30μmol/L）和2种大枣核苷类成分（环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷，浓度均为3、13、30μmol/L）分别培养类神经细胞（PC12细胞）24 h后，以叔丁基过氧化氢（tBHP，150μmol/L）作用于PC12细胞3 h诱导细胞氧化损伤，MTT法检测PC12细胞的存活率。按上述方法培养转染了报告基因质粒（pARE-Luc）的PC12细胞24 h，采用荧光素酶（Luc）法检测各组细胞中抗氧化元件（ARE）的转录水平（以Luc活性反映），以考察各组分抗损伤机制。结果：大枣多糖富集组分能显著提高氧化损伤PC12细胞的存活率，升高转染细胞内ARE转录水平。大枣所含的黄酮类成分中A（30μmol/L）、B（3～30μmol/L）和C （10～30μmol/L）均能显著高细胞存活率，且A（30μmol/L）、B（3～30μmol/L）、C（30μmol/L）、E（30μmol/L）和F（3～30μmol/L）能显著提高转染细胞内ARE转录水平。大枣中核苷类成分环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷则无明显提高氧化损伤PC12细胞存活率和和转染细胞内ARE转录水平的作用。结论：大枣多糖类成分和大枣黄酮类成分可能是大枣神经保护作用的活性组分，且其作用机制可能与激活ARE转录相关。
作者：陈剑平；李中桂；张尚斌；郑平；董婷霞；詹华强 刊期： 2016年第25期
目的：提升门诊合理用药水平，减轻药师工作量。方法：介绍我院建立的包括事后点评（全处方点评）系统、合理用药知识库自维护系统和事前审核（合理用药实时审核）预警系统等3个系统组成的《临床合理用药智能化管理解决方案》，并对其应用效果进行评价。结果与结论：应用该套系统后，可实现高效“全处方点评”及“多处方/跨时段联合点评”、系统知识库实时更新及审核规则自主定义、处方打印前医师与药师间借助药之道即时通讯系统进行有效的沟通及干预。经相关试验评价后发现，借助该套系统的实施，4个月后“假阳性”处方占总处方的比例降低了17.65％；门诊药师处方审核成绩评分均值由81分升至94.85分，审方时间缩短约4.72～5.46倍；通过系统对不合格处方的强制拦截、严重警示、及时提示及药师的干预，系统预审的呼吸科不合格处方率由2015年1月的32％降低至5月的21％以及12月的4.62％。因此，该套系统的实施提升了门诊合理用药水平，减轻了药师的工作量，更加全面地保证了患者的用药安全。
作者：朱芳芳；沈怡；廖丽娜；陶霞；陈万生；邬蓉 刊期： 2016年第25期
目的：为提高国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的信息质量提供建议。方法：将原研左氧氟沙星注射液药品说明书与20份3种不同酸根的国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书中警告、适应证、用法用量、儿童用药、药物相互作用、毒理学、药动学等内容进行对比分析。结果与结论：21份药品说明书中适应证、用法用量和药动学的标注率较高，均为100％。国产仿制盐酸盐、乳酸盐、甲磺酸盐左氧氟沙星注射液药品说明书警告中肌腱损伤的标注率分别为30.00％、0、33.33％，适应证中抗菌谱的标注率分别为10.00％、0、33.33％，药物相互作用的具体结果标注率分别为10.00％、0、66.67％，毒理学标注率分别为70.00％、85.71％、33.33％，均低于原研药100％的标注率。3种国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书用法用量、儿童用药及毒理学项目均缺少临床试验数据，药动学项目缺少肝肾功能损伤者及特殊人群药动学参数。建议左氧氟沙星注射液国产仿制药企业完善药品说明书的具体内容；药品说明书监管部门应完善对药品说明书的审批管理；医师和药师应严格按相应药品说明书的信息对照使用。
作者：李桂丹；何心 刊期： 2016年第25期
目的：研究丹参多酚酸盐对肺癌模型小鼠肺组织中血管内皮生长因子（VEGF）和基质金属蛋白酶9（MMP-9）表达的影响。方法：取C57BL/6小鼠随机分为模型组（生理盐水）、阳性对照组（环磷酰胺50 mg/kg）和丹参多酚酸盐低、中、高剂量组（20、40、80 g/kg），每组10只。小鼠ip乌拉坦1000 mg/kg，每周2次，连续4周建立肺癌模型；建模后各组小鼠ip相应药物，每日1次，连续给药14 d。比较各组小鼠行为、体征、体质量、抑瘤率、脾脏系数、胸腺系数及肺组织中血管内皮生长因子（VEGF）和基质金属蛋白酶9（MMP-9）表达。结果：模型组小鼠活动度消失，毛色暗淡无光泽，喜扎堆；阳性对照组和丹参多酚酸盐各剂量组小鼠上述现象均好转。阳性对照组和丹参多酚酸盐低、中、高剂量组小鼠的体质量分别为（21.01±2.95）g、（20.89±3.14）g、（21.03±3.02）g、（21.24±3.17）g，抑瘤率分别为（41.12±15.42）％、（36.92±10.42）％、（39.41±12.39）％、（37.19±10.39）％；与模型组比较，其余4组小鼠的脾脏系数、胸腺系数、VEGF（阳性对照组除外）和MMP-9表达均明显降低（P＜0.05）。结论：丹参多酚酸盐对肺癌模型小鼠有明显的抑瘤作用，其作用机制可能与抑制VEGF和MMP-9表达相关。
作者：周生余；张发艳 刊期： 2016年第25期
目的：为深入研究和开发应用乌梅提供参考。方法：以“乌梅”“药理作用”“Prunus mume”“Pharmacological action”“Mod-ern pharmacological effects”等为关键词，组合查询2000－2015年在PubMed、ScienceDirect、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，并进行整理和归纳。结果：共检索到相关文献1153篇，其中有效文献52篇。乌梅具有抑菌、镇咳、镇静催眠及抗惊厥、抗病毒、抗变态反应、抗肿瘤、抗氧化、抗纤维化、降低血脂、抑制黑色素、抗生育、治疗结肠炎、降血糖、防治结石和止血等多种药理作用；且乌梅不同炮制品、不同用药部位的药理作用不完全相同，镇咳作用可能与其所含的苦杏仁苷有关，降血糖作用与乌梅中的苹果酸和枸橼酸有关，齐墩果酸和熊果酸可能是乌梅抗菌、抗肿瘤等作用的活性成分。结论：乌梅是一种安全性高的药食同源药材，其药理作用广泛，目前在抑菌、抗肿瘤、抗变态反应、抗氧化作用、治疗结肠炎方面研究较多，但其降血糖及止血作用还有待深入研究。建议相关学者深入研究乌梅及其用药各部位、各炮制品的不同药理作用的具体活性成分及作用机制。
作者：张小琼；侯晓军；杨敏；冷静 刊期： 2016年第25期
目的：研究氨甲酰促红细胞生成素（CEPO）对糖尿病模型大鼠冠脉微循环内皮细胞的影响。方法：取大鼠随机分为空白对照组、模型组和CEPO低、中、高剂量组（500、1000、2000 u/kg），每组12只，后4组大鼠建立糖尿病模型；各组大鼠ip相应药物，每周2次，连续4周后分离冠脉微循环内皮细胞。采用酶联免疫吸附法检测各组大鼠外周血清中前列环素（PGI2）、血管收缩因子内皮素1（ET-1）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、血管性血友病因子（vWF）的水平；体外CCK8试验检测内皮细胞活力（OD值）；实时定量聚合酶链式反应检测内皮细胞中增殖相关基因（Ki67、p16）、凋亡相关基因（Bad、Bax）及血管内皮生长因子（VEGF）和AngⅠ的表达。结果：与空白对照组比较，模型组大鼠外周血清中PGI2、ET-1、AngⅡ、vWF水平均增加，内皮细胞OD值降低，Ki67、p16、Bax、VEGF表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.05）。与模型组比较，CEPO低、中、高剂量组大鼠外周血清中PGI2、ET-1、AngⅡ、vWF水平均减少，内皮细胞OD值增加，Ki67、p16、VEGF表达增强，Bad、Bax表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.05）；其余差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：CEPO可能通过上调冠脉微循环内皮细胞VEGF表达，促进冠脉微循环内皮细胞再生，从而改善大鼠糖尿病冠脉微循环功能。
作者：黄妍；曾昆；徐彪 刊期： 2016年第25期
目的：为甲氨蝶呤（MTX）给药系统的研发及临床应用提供参考。方法：以“甲氨蝶呤”“微球”“温敏水凝胶”“缓释制剂”“长效制剂”“给药系统”“Methotrexate”“Microspheres”“Temperature-sensitive hydrogel”“Sustained-release preparations”“Long-act-ing formulations”“Drug delivery systems”为关键词，组合检索2004年1月－2015年11月在PubMed、中国知网、万方等数据库中关于MTX给药系统的研究文献，对MTX近年来各类新型给药系统的特点进行综述和分析。结果：共检索到相关文献106篇，其中有效文献26篇。用于MTX关节腔缓释系统的给药系统主要有缓释微球和温敏性水凝胶等；用于肿瘤治疗的MTX给药系统有脂质体、纳米粒、微球及复合温敏凝胶体系；目前较新的MTX给药系统以及以无机材料为载体制备的有MTX柔性纳米脂质体、MTX/蒙脱土纳米插层化合物、MTX硫酸钙人工骨缓释剂。结论：采用新型载体和制剂技术制备的MTX给药系统，既可以控制药物释放，降低其口服产生的胃肠道、消化道及肝肾毒性等强烈的全身副作用，又可起到所需的靶向作用，具有良好的应用前景。
作者：季可非；刘宏；郭敏 刊期： 2016年第25期
目的：研究黄芪多糖对自发性高血压大鼠（SHR）心功能和心肌纤维化的影响及其机制。方法：将50只SHR随机分为模型组、卡托普利组（阳性药物，30 mg/kg）和黄芪多糖高、中、低剂量组（100、50、25 mg/kg），每组10只；另选10只京都大鼠作为正常组。各给药组大鼠ip相应药物，正常组和模型组大鼠ip等体积蒸馏水，每天1次，连续12周。记录大鼠左室收缩压（LVSP）、左室舒张末压（LVEDP）、左室内压大上升速率（+dp/dtmax）、左室内压大下降速率（－dp/dtmax）；测定大鼠心脏质量指数（HMI）、左心室质量指数（LVMI）；检测大鼠心肌组织羟脯氨酸含量以及转化生长因子β1（TGF-β1）、过氧化物酶体增生物激活受体γ（PPAR-γ） mRNA及其蛋白的表达。结果：与正常组比较，模型组大鼠LVSP、+dp/dtmax、－dp/dtmax降低，LVEDP、HMI、LVMI升高；心肌组织羟脯氨酸含量、TGF-β1 mRNA及其蛋白表达增加，PPAR-γmRNA及其蛋白表达减少（P＜0.01）。与模型组比较，黄芪多糖高剂量组和卡托普利片组大鼠上述指标均明显改善（P＜0.05或P＜0.01）；黄芪多糖中剂量组大鼠除LVEDP、PPAR-γmRNA外其余各指标均明显改善（P＜0.05或P＜0.01）；黄芪多糖低剂量组大鼠仅－dp/dtmax明显升高、TGF-β1 mRNA表达明显降低（P＜0.05），其余各指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：黄芪多糖可改善SHR心功能和心肌纤维化，其机制可能与下调心肌组织TGF-β1表达、上调PPAR-γ表达有关。
作者：蒋征奎；李晓；田锋奇；赵秀莉 刊期： 2016年第25期
目的：优化当归粉制备工艺，筛选其优粉碎粒径。方法：以挥发油和阿魏酸含量为指标，筛选当归药材的优干燥温度、干燥时间和粉碎粒径，并模拟市售包装考察不同粒径下当归粉的稳定性；同时进行制备工艺验证试验。结果：当归药材的优干燥温度为60～70℃，优干燥时间为4.5～5 h，粉碎成中粉；模拟市售包装下中粉的稳定性优；制备工艺验证试验中平均挥发油含量为0.46 ml/g（RSD＝0.034％，n＝3）、平均阿魏酸含量为0.123μg/ml（RSD＝0.026％，n＝3）。结论：优化的工艺稳定可行，粉碎为中粉后当归粉的稳定性优。
作者：高明菊；马妮；冯光泉；邵永剑；刁勇 刊期： 2016年第25期
目的：研究飞龙掌血醇提物对佐剂性关节炎（AA）模型大鼠炎症相关因子的影响。方法：将70只SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照化学药组（来氟米特片，0.012 g/kg）、阳性对照中药组（雷公藤多苷片，0.012 g/kg）和飞龙掌血醇提物低、中、高剂量组[1、4、6 g（生药）/kg]，每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠均id弗氏完全佐剂复制AA模型，造模同时各给药组大鼠ig相应药物，正常对照组和模型对照组大鼠ig等容生理盐水，每天2次，连续28 d。检测各组大鼠足趾肿胀度，关节炎指数，血清及关节滑膜组织中白细胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、前列腺素E2（PGE2）含量。结果：与正常对照组比较，模型对照组大鼠原发性、继发性足趾肿胀度和关节炎指数升高；血清及关节滑膜组织中IL-1β、IL-6、TNF-α、PGE2含量增加，IL-10含量减少（P＜0.01）。与模型对照组比较，各给药组大鼠上述指标均明显改善（P＜0.05或P＜0.01）。结论：飞龙掌血醇提物通过调节血清及滑膜组织中抗炎、促炎因子的表达，从而发挥对AA模型大鼠的防治作用。
作者：王先坤；李溥；任一；梁子聪；杨再波 刊期： 2016年第25期
目的：研究小檗碱对大气中空气动力学直径≤2.5μm的细颗粒物（PM2.5）诱导的EA.hy926型人脐静脉内皮细胞（简称EA.hy926细胞）损伤的抑制作用，以及其p38分裂原激活蛋白激酶（p38 MAPK）信号通路机制。方法：采集大气PM2.5并以0（空白对照）、20、200、400 mg/L孵育EA.hy926细胞24 h，测定细胞存活率、凋亡率、细胞中白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、丙二醛（MDA）含量，超氧化物歧化酶（SOD）、乳酸脱氢酶（LDH）活性，以及磷酸化p38 MAPK（p-p38 MAPK）、B淋巴细胞癌2（Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bax）的蛋白水平。同法测定空白对照组、PM2.5组（200 mg/L PM2.5）、p38 MAPK通路特异性阻滞剂SB203580组（20μmol/L SB203580+200 mg/L PM2.5）和小檗碱低、中、高浓度组（5、10、20μmol/L小檗碱+200 mg/L PM2.5） EA.hy926细胞的上述指标。结果：与空白对照比较，200、400 mg/L PM2.5孵育细胞后细胞存活率、SOD活性、Bcl-2蛋白表达均明显降低；细胞凋亡率，IL-6、TNF-α、MDA含量，LDH活性以及p-p38 MAPK、Bax蛋白水平均明显升高（P＜0.05），效果呈浓度依赖性。与PM2.5组比较，小檗碱中、高浓度组和SB203580组细胞存活率、SOD活性、Bcl-2蛋白表达明显升高；细胞凋亡率，IL-6、TNF-α、MDA含量，LDH活性以及p-p38 MAPK、Bax蛋白水平均明显降低（P＜0.05）。结论：小檗碱可通过抑制p38 MAPK通路，减轻PM2.5对EA.hy926细胞的损伤。
作者：万强；杨玉萍；刘中勇 刊期： 2016年第25期
目的：比较金针酸枣袋泡剂与其煎剂的质量控制指标，探讨该袋泡剂对煎剂的补充替代性。方法：分别采用热浸法和水煎法制备金针酸枣袋泡剂和煎剂供试品溶液，测定并比较2种制剂中水溶性浸出物和总黄酮的含量；另考察袋泡剂浸泡不同时间（0、5、10、15、20、25、30 min）的浸出率以优化浸泡时间。结果：袋泡剂与煎剂中水溶性浸出物平均含量分别为50.56％、44.45％（P＜0.05），总黄酮含量分别为0.64、0.69 mg/g（P＜0.05）。袋泡剂在前20 min溶出量不断增加、浸出率升高，25 min后逐渐达到平衡状态。结论：综合考虑袋泡剂的便捷性及各指标的考察结果，认为2种制剂在主要的质量控制指标上差异不大，袋泡剂可作为煎剂的补充。
作者：王婷；孙伟宁；崔勇；付晓芸；罗晓煜；万军；周霞 刊期： 2016年第25期
目的：为环境响应性纳米给药系统的设计提供新思路。方法：以“纳米给药系统”“环境敏感制剂”“药物释放”“Nanome-ter drug delivery system”“Drug release”“pH-responsive”“Redox-responsive”等为关键词，组合检索2000年1月－2016年2月在Web of Science、PubMed、ScienceDirect、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对纳米给药系统环境的敏感条件及其释药机制方面作简要综述。结果：共检索到相关文献237篇，其中有效文献26篇。常见的敏感条件有pH敏感、氧化还原敏感、热敏感、超声波敏感、光敏感等；此类给药系统在稳态中可保持稳定，但经环境刺激后可响应性改善纳米制剂的释药性能与结构、改变药物的释放位点、调控胞内药物代谢途径，发挥靶向治疗、快速释药的效果，提高肿瘤治疗的疗效。结论：本研究为设计性能更佳的纳米给药系统提供了一定的参考。后续研究需深入探索肿瘤微环境，充分了解外加刺激的性质以及环境响应性纳米聚合物的相关特性，以提高给药系统药物释放速率，增强疗效。
作者：李剑华 刊期： 2016年第25期
目的：比较中美处方药说明书中有关吸烟影响药效和药动学内容的差异。方法：收集中美颁布的药品研发及药品说明书编写相关指南和处方药说明书，检索截至2014年6月19日美国药品食品监督管理局药品说明书官方网站DailyMed和中国药智网中的吸烟影响药效和药动学的相关内容，比较两国相关规定以及说明书中描述的差异。结果与结论：两国颁布的指南均要求在新药研发过程中关注吸烟对药效和药动学的影响，且须在说明书中明确注明。在记录的62857条药品中，美国说明书提示吸烟对34个药物的药效和药动学产生影响，其中9个药物需要调整用药剂量；上述药品在中国药品说明书中有6个药物提示须关注吸烟对其药效和药动学的影响，仅1个药物（盐酸厄洛替尼）提示需要调整剂量。与美国药品说明书比较，中国药品说明书在吸烟对药效和药动学方面影响的标注率明显偏低。建议药品监督管理部门规范和完善药品说明书在此方面内容的描述，对不适宜的内容作更正，对可能产生严重后果的项目进行修订，尽快建立能够提供所有药品说明书查询的官方网站；药品生产企业也应规范药品上市前的临床研究，重视药品说明书的科学性、完整性和规范性。
作者：袁晓华；魏晔；李海波 刊期： 2016年第25期
目的：完善我国的疫苗管理制度，提高执业药师在参与疫苗管理、流通与使用中的作用。方法：介绍美国执业药师参与疫苗管理的现状、相关配套措施及取得的社会效益等，为我国执业药师参与疫苗管理提供借鉴。结果与结论：美国的执业药师初仅仅是对公众和医师开展疫苗教育，逐步发展为在执业医师授权下在药房为患者接种疫苗、参与儿童与成人疫苗管理，终被纳入全国药品不良反应监测体系等；其获取参与疫苗管理的方式包括接受疫苗接种培训、心肺复苏培训及疫苗继续教育和执业医师授权；如今已被允许参与到绝大多数疫苗的管理中。为了确保执业药师管理疫苗的专业性、安全性和积极性，美国各个州的药房理事会还建立了一系列执业药师参与管理疫苗的配套措施，包括加强专业培训、保存疫苗接种与不良反应监测记录、实施责任保险与医保补偿制度等。上述举措增强了患者接种疫苗的意愿、提高了执业药师的社会认同度、降低了社会的疫苗接种成本。我国的执业药师在疫苗管理中尚未发挥其应有的作用，建议从构建“化堵为疏”的疫苗监管体制、明确药房“分类管理”的发展定位、完善执业药师参与疫苗管理的配套措施等方面，逐步实现执业药师参与疫苗管理，从而发挥执业药师在疫苗管理、流通与使用中的作用。
作者：李伟；酒励 刊期： 2016年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
