王先坤;李溥;任一;梁子聪;杨再波
目的:研究黄芪颗粒对病毒性心肌炎模型大鼠心肌细胞中小凹蛋白3(Cav-3)和Smad家族蛋白3(Smad3)表达的影响。方法:将90只大鼠随机分为正常组、模型组、参麦注射液组[阳性药物,0.2 g/(kg·d)]和黄芪颗粒低、中、高剂量组[0.42、0.84、1.68 g/(kg·d)],每组15只。除正常组外,其余各组大鼠均ip CVB3病毒复制病毒性心肌炎模型。造模同时各给药组大鼠ig相应药物,正常组和模型组大鼠ig生理盐水,连续15 d。各组分别于给药3、9、15 d后取5只大鼠进行实验,观察大鼠心肌组织病理改变,并进行评分;检测心肌细胞中Cav-3、Smad3 mRNA及其蛋白的表达。结果:给药15 d后,与正常组比较,模型组大鼠心肌纤维大量增生,发生明显病变,病理评分和心肌细胞中Cav-3、Smad3 mRNA及其蛋白水平明显升高(P<0.05);与模型组比较,各给药组大鼠心肌组织病变得到改善,病理评分和心肌细胞中Cav-3、Smad3 mRNA及其蛋白水平明显降低(P<0.05)。结论:黄芪多糖可明显下调病毒性心肌炎模型大鼠心肌细胞中Cav-3、Smad3基因的表达,推测是其防治病毒性心肌炎的作用机制之一。
作者:李丽燕;俞金正;沈群 刊期: 2016年第25期
目的:研究调经助孕胶囊对着床障碍模型小鼠子宫内膜容受性的影响及其机制。方法:将妊娠小鼠随机分为正常组、模型组和调经助孕胶囊低、高剂量组[12、24 g/(kg·d)],每组10只。从妊娠第1天开始,各给药组小鼠ig相应药物,正常组和模型组小鼠ig生理盐水,连续3 d;妊娠第4天,除正常组外,其余各组小鼠均ih米非司酮溶液复制着床障碍模型;妊娠第5天处死小鼠。观察子宫内膜组织形态变化,并对子宫内膜成熟度进行评分;检测子宫内膜白血病抑制因子(LIF)、同源框基因HOXA10、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、基质金属蛋白酶抑制因子1(TIMP-1)蛋白表达水平。结果:与正常组比较,模型组和各给药组小鼠子宫内膜发育均不完全,成熟度评分和子宫内膜LIF、HOXA10、MMP-9、TIMP-1蛋白表达水平均明显降低(P<0.05)。与模型组比较,给药组小鼠子宫内膜发育得到改善或趋向正常,各指标水平均明显升高(P<0.05);且调经助孕胶囊高剂量组指标改善较低剂量组更明显(P<0.05)。结论:调经助孕胶囊可改善着床障碍小鼠的子宫内膜容受性;其机制可能与上调HOXA10、LIF基因的表达,维持MMP-9、TIMP-1平衡有关。
作者:王瑞杰 刊期: 2016年第25期
目的:研究参麦注射液活性成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在正常和心肌缺血Beagle犬体内的药动学。方法:取6只Beagle犬sc盐酸异丙肾上腺素(1.1 mg/kg)以复制心肌缺血模型(模型组),另取6只犬sc等体积生理盐水(2.2 ml/kg)作为对照组。两组犬分别于第1天上午8:00、下午13:00和第2天上午8:00给药。第2天给药后1 h,各组犬iv参麦注射液(1.6 ml/kg),在1 h左右滴注完成。各组犬于iv开始后0、0.25、0.5、0.75、1(iv结束)、1.5、2、3、4、6、8、12、24 h取血。采用液相色谱-质谱联用法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的血药浓度,WinNonlin 6.3软件计算药动学参数并进行比较。结果:人参皂苷Re在模型组犬体内的t1/2为(2.69±1.12)h,AUC0-24 h为(2060.78±812.18)h·μg/L,Vz为(46.16±20.98)ml,CL为(9.02±4.45)ml/h;与正常组比较,AUC0-24 h显著升高,Vz、CL显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。而两组犬人参皂苷Rg1的药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论:心肌缺血会影响Beagle犬体内人参皂苷Re的消除,对人参皂苷Rg1药动学过程无明显影响。
作者:唐思;杨瑞;张世良;董晓茜;李国信;夏素霞;朱婉玲 刊期: 2016年第25期
目的:测定不同产地天山雪莲中绿原酸和芦丁的含量,优化天山雪莲的煎煮提取工艺。方法:采用高效液相色谱法测定10批不同产地天山雪莲中绿原酸和芦丁的含量;以绿原酸和芦丁提取转移率的综合得分为指标,采用L9(34)正交试验优化加水量、煎煮次数、煎煮时间的水平,并进行验证试验。结果:10批雪莲中绿原酸含量为0.380%~0.546%,芦丁含量为0.334%~0.617%;优煎煮工艺条件为取天山雪莲药材100 g,浸泡20 min,煎煮3次,每次分别加12、10、10倍药材的水,分别煎煮45、30、30 min。验证试验中绿原酸和芦丁提取转移率分别为96.2%、89.3%(RSD分别为2.66%、3.31%,n=3)。结论:不同产地的天山雪莲有效成分含量存在一定的差异;优化后的煎煮提取工艺稳定、可行。
作者:王强;刘运权;王涛;刘学;朱晶晶;张亚洲 刊期: 2016年第25期
目的:考察糖尿病状态下Caco-2细胞色素P450(CYP)3A4和P糖蛋白(P-gp)功能的变化及其机制。方法:分别在Caco-2细胞中加入25、50、100μmol/L咪达唑仑(CYP3A4探针底物)温孵15、30、60、120、180 min,加入0.1、0.2、0.4μg/ml罗丹明123(P-gp底物)温孵15、30、60、90、120 min,以确定底物浓度及温孵时间;在Caco-2细胞中加入不同浓度胰岛素、葡萄糖和脂肪酸(软脂酸和油酸)后测定咪达唑仑的代谢产物1′-OH咪达唑仑的生成量和罗丹明123的摄取量,以考察对细胞CYP3A4和P-gp功能的影响。结果:底物浓度分别为咪达唑仑50μmol/L、罗丹明1230.1μg/ml,均温孵2 h。随着胰岛素、葡萄糖、软脂酸浓度的升高,1′-OH咪达唑仑的生成量降低,CYP3A4活性降低;罗丹明123的摄取增加,P-gp外排功能降低。油酸对1′-OH咪达唑仑的生成量和罗丹明123的摄取量没有显著影响。结论:糖尿病状态下,胰岛素、葡萄糖和软脂酸水平的升高均可降低CYP3A4和P-gp的功能,但油酸对CYP3A4和P-gp的功能影响不大。
作者:邹素兰;胡楠 刊期: 2016年第25期
目的:提升门诊合理用药水平,减轻药师工作量。方法:介绍我院建立的包括事后点评(全处方点评)系统、合理用药知识库自维护系统和事前审核(合理用药实时审核)预警系统等3个系统组成的《临床合理用药智能化管理解决方案》,并对其应用效果进行评价。结果与结论:应用该套系统后,可实现高效“全处方点评”及“多处方/跨时段联合点评”、系统知识库实时更新及审核规则自主定义、处方打印前医师与药师间借助药之道即时通讯系统进行有效的沟通及干预。经相关试验评价后发现,借助该套系统的实施,4个月后“假阳性”处方占总处方的比例降低了17.65%;门诊药师处方审核成绩评分均值由81分升至94.85分,审方时间缩短约4.72~5.46倍;通过系统对不合格处方的强制拦截、严重警示、及时提示及药师的干预,系统预审的呼吸科不合格处方率由2015年1月的32%降低至5月的21%以及12月的4.62%。因此,该套系统的实施提升了门诊合理用药水平,减轻了药师的工作量,更加全面地保证了患者的用药安全。
作者:朱芳芳;沈怡;廖丽娜;陶霞;陈万生;邬蓉 刊期: 2016年第25期
目的:探讨乌灵菌粉早期应用对创伤后应激障碍(PTSD)模型大鼠行为及海马组织中白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6水平的影响。方法:50只SD大鼠随机分为对照组(生理盐水)、模型组(生理盐水)、阳性对照组(帕罗西汀,10 mg/kg)及乌灵菌粉低、高剂量组(0.4、0.8 g/kg)。除对照组外,其他各组大鼠经增强型单次延长应激复制PTSD模型,造模后立即ig相应药物,每天1次,连续7 d。给药完成后第7天进行旷场实验(记录大鼠10 min内进入中央区次数、中央区探索时间百分比)、第8天进行高架十字迷宫实验(记录大鼠5 min内进入开臂次数百分比、开臂停留时间百分比)以观察大鼠的行为;随后处死大鼠,用酶联免疫吸附法(ELISA)测定大鼠海马组织中IL-1β、IL-6的含量。结果:与正常组比较,模型组大鼠行为学指标均显著降低,海马组织中IL-1β和IL-6的含量均显著升高(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,阳性对照组、乌灵菌粉高剂量组大鼠行为学指标均显著升高,海马组织中IL-1β和IL-6的含量均显著降低(P<0.05),但乌灵菌粉低剂量组各指标则无显著变化(P>0.05)。结论:高剂量乌灵菌粉可改善PTSD大鼠焦虑样行为,且这种作用可能与其降低海马组织中IL-1β、IL-6的水平有关。
作者:李凤蕾;杜菲;吴迪;彭正午 刊期: 2016年第25期
目的:优化当归粉制备工艺,筛选其优粉碎粒径。方法:以挥发油和阿魏酸含量为指标,筛选当归药材的优干燥温度、干燥时间和粉碎粒径,并模拟市售包装考察不同粒径下当归粉的稳定性;同时进行制备工艺验证试验。结果:当归药材的优干燥温度为60~70℃,优干燥时间为4.5~5 h,粉碎成中粉;模拟市售包装下中粉的稳定性优;制备工艺验证试验中平均挥发油含量为0.46 ml/g(RSD=0.034%,n=3)、平均阿魏酸含量为0.123μg/ml(RSD=0.026%,n=3)。结论:优化的工艺稳定可行,粉碎为中粉后当归粉的稳定性优。
作者:高明菊;马妮;冯光泉;邵永剑;刁勇 刊期: 2016年第25期
目的:探讨介孔二氧化硅纳米粒(MSNs)的形貌对细胞及其体内行为的影响。方法:以“介孔二氧化硅纳米粒”“形貌”“体内行为”“Mesoporous silica nanoparticles”“Shape”“in vivo behavior”等为关键词,检索2010年1月-2016年4月在中国知网、维普、万方、PubMed、Web of Science、Elsevier、Springer Link等数据库中的相关文献及其参考文献,就MSNs不同形貌对其与细胞相互作用及在生物体内行为的影响进行综述。结果与结论:共检索到相关文献68篇,其中有效文献32篇。MSNs具有球状、棒状和一些特殊形貌(如内部完全中空或内部有部分空穴等)。MSNs与细胞之间的相互作用依赖于形貌,即随着纵横比的降低,MSNs在肝脏中的分布显著降低,在小肠和其他器官的吸收程度逐渐增加;棒状磁-MSNs的细胞内吞比传统球状磁-MSNs具有优势;随着纵横比的升高,MSNs被细胞摄取的数量越多;空心结构的MSNs内部空腔可以在装载更多药物的同时发挥缓释作用。未来研究应将粒径、纵横比、中空情况等形貌特征与化学组成、表面电荷等结构参数相结合,以设计出高载药量、高抑瘤率、高细胞摄取率、低毒性的MSNs。
作者:李燕;耿雪;阎雪莹 刊期: 2016年第25期
目的:优化超临界CO2萃取干姜的工艺条件。方法:采用均匀设计法,以姜酚类成分6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚的含量和干姜油萃取率的综合评分为指标,考察萃取压力、萃取温度、萃取时间3个因素对萃取效果的影响;同时进行验证试验。结果:优化的萃取工艺为压力25 MPa、温度30℃、时间2 h;验证试验中干姜油的平均萃取率为3.2%,综合评分为1.8742(RSD=0.65%,n=3);实测值与预测值的相对偏差为0.6%。结论:所得优萃取工艺条件稳定可行,具有温度低、耗时短等优点。
作者:冯青云;周昌妮;陈书慧;徐如冰;田效志;贾永艳 刊期: 2016年第25期
目的:为进一步加强罂粟壳经营与使用的监督管理提供参考。方法:参考相关文献并结合实际工作,简述罂粟壳的一般概况、临床应用及毒性反应;根据现行相关法规,揭示罂粟壳在临床应用与管理方面存在的问题,并提出对策与建议。结果与结论:罂粟壳属于传统中药饮片,同时具有毒性和成瘾性,是唯一列入麻醉药品管理的中药饮片;临床上主要用于镇咳、止泻、止痛等疾患。已有相关法规规定了其生产、采购、使用与研发的具体要求,但其执行不严格,使用不合理及滥用情况仍然存在。建议国家食品药品监督管理及卫生行政部门不断完善罂粟壳相关法规体系及其细则,强化监管;在罂粟壳的生产、经营及使用等单位严格执行相关法规;同时,国家相关主管部门应加大宣传与培训力度。
作者:陈鸣 刊期: 2016年第25期
目的:研究布洛芬滴丸的成型工艺并测定其体外溶出度。方法:在单因素试验的基础上,采用响应面法,以圆整度、载药率、丸重差异为评价指标,筛选成型工艺中的药物与基质质量比、药液温度、制冷温度;同时进行验证试验,考察优工艺所制滴丸的体外溶出度并与市售片剂进行比较。结果:布洛芬滴丸的优成型工艺为药物与基质质量比1∶6,药液温度83℃,制冷温度7.3℃。验证试验中自制滴丸的圆整度为0.9459、载药率为99.82%、丸重差异为0.04028,含药量约为30 mg/丸;综合评分的实际值为0.9725,与理论值(0.9800)的偏差值为0.7712%,RSD<1.5%(n=3)。所制滴丸5 min溶出度为25.36%,30 min累积溶出度达到90.12%,与市售布洛芬片剂体外释药行为相似(f2=54.91),符合一级药动学方程。结论:该成型工艺方法简单、稳定可行;以优化成型工艺所制滴丸可快速释药且重复性好。
作者:孟戎茜;王曼;郭聪 刊期: 2016年第25期
目的:研究聚异丁烯(PIB)骨通贴膏经皮肤给药的安全性。方法:取66只家兔随机分为正常组、完整皮肤组、破损皮肤组,后2组再分为PIB组,PIB骨通贴膏低、中、高剂量组,骨通贴膏组,经皮肤给药24 h后连续观察14 d进行急性毒性实验;另取家兔60只,除不设置正常组外分组方法同上,采用同体自身左右侧对比法单次给药6 h后,记录皮肤刺激反应,进行单次皮肤原发性刺激实验。取70只豚鼠随机分为阴性对照组(凡士林)、PIB组、阳性对照组(2,4-二硝基氯苯)、骨通贴膏组、PIB骨通贴膏低、中、高剂量组致敏给药后,进行皮肤致敏实验。结果:PIB骨通贴膏给药后家兔未见明显中毒表现;PIB、PIB骨通贴膏低、中剂量对完整皮肤和破损皮肤兔均未见刺激性反应,PIB骨通贴膏高剂量对完整皮肤兔未见刺激性反应,破损皮肤兔给药1 h后有轻度刺激性;除阳性对照组豚鼠过敏反应发生率为100%外,其他各组过敏反应发生率均为0。结论:PIB骨通贴膏经皮肤给药安全性较好。
作者:杜婕莹;曾森;王璐;舒磊;张首亚;袁捷 刊期: 2016年第25期
目的:研究心脉通片对动脉粥样硬化(AS)模型大鼠的防治作用及其机制。方法:将48只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组(辛伐他汀片,2 mg/kg)和心脉通片高、中、低剂量组(500、250、125 mg/kg),每组8只。除正常组外,其余各组大鼠均给予高脂饲料+ip维生素D3复制AS模型;造模同时各给药组大鼠ig相应药物,正常组和模型组大鼠ig生理盐水,每天1次,连续10周。检测血清中胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、一氧化氮(NO)、内皮素1(ET-1)含量,光镜下观察主动脉组织的病理变化,并测定主动脉粥样斑块面积、内膜厚度。结果:与正常组比较,模型组大鼠血清中TC、TG、ET-1含量及主动脉粥样斑块面积、内膜厚度均显著增加,NO含量显著降低(P<0.01);主动脉有明显粥样硬化斑块形成。与模型组比较,除心脉通片低剂量组大鼠血清中TC降低不显著外,其余各给药组大鼠上述指标均明显改善(P<0.05或P<0.01),并与剂量呈正相关;各给药组大鼠主动脉病变均有改善。结论:心脉通片对AS模型大鼠有一定的防治作用,其机制可能与减少脂质沉积、减小动脉粥样斑块形成的面积、改善NO/ET平衡、减轻内皮损伤有关。
作者:曹杰;王巧黎;赵宏;王珍 刊期: 2016年第25期
目的:比较中美处方药说明书中有关吸烟影响药效和药动学内容的差异。方法:收集中美颁布的药品研发及药品说明书编写相关指南和处方药说明书,检索截至2014年6月19日美国药品食品监督管理局药品说明书官方网站DailyMed和中国药智网中的吸烟影响药效和药动学的相关内容,比较两国相关规定以及说明书中描述的差异。结果与结论:两国颁布的指南均要求在新药研发过程中关注吸烟对药效和药动学的影响,且须在说明书中明确注明。在记录的62857条药品中,美国说明书提示吸烟对34个药物的药效和药动学产生影响,其中9个药物需要调整用药剂量;上述药品在中国药品说明书中有6个药物提示须关注吸烟对其药效和药动学的影响,仅1个药物(盐酸厄洛替尼)提示需要调整剂量。与美国药品说明书比较,中国药品说明书在吸烟对药效和药动学方面影响的标注率明显偏低。建议药品监督管理部门规范和完善药品说明书在此方面内容的描述,对不适宜的内容作更正,对可能产生严重后果的项目进行修订,尽快建立能够提供所有药品说明书查询的官方网站;药品生产企业也应规范药品上市前的临床研究,重视药品说明书的科学性、完整性和规范性。
作者:袁晓华;魏晔;李海波 刊期: 2016年第25期
目的:为深入研究和开发应用乌梅提供参考。方法:以“乌梅”“药理作用”“Prunus mume”“Pharmacological action”“Mod-ern pharmacological effects”等为关键词,组合查询2000-2015年在PubMed、ScienceDirect、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,并进行整理和归纳。结果:共检索到相关文献1153篇,其中有效文献52篇。乌梅具有抑菌、镇咳、镇静催眠及抗惊厥、抗病毒、抗变态反应、抗肿瘤、抗氧化、抗纤维化、降低血脂、抑制黑色素、抗生育、治疗结肠炎、降血糖、防治结石和止血等多种药理作用;且乌梅不同炮制品、不同用药部位的药理作用不完全相同,镇咳作用可能与其所含的苦杏仁苷有关,降血糖作用与乌梅中的苹果酸和枸橼酸有关,齐墩果酸和熊果酸可能是乌梅抗菌、抗肿瘤等作用的活性成分。结论:乌梅是一种安全性高的药食同源药材,其药理作用广泛,目前在抑菌、抗肿瘤、抗变态反应、抗氧化作用、治疗结肠炎方面研究较多,但其降血糖及止血作用还有待深入研究。建议相关学者深入研究乌梅及其用药各部位、各炮制品的不同药理作用的具体活性成分及作用机制。
作者:张小琼;侯晓军;杨敏;冷静 刊期: 2016年第25期
目的:研究黄芪多糖对自发性高血压大鼠(SHR)心功能和心肌纤维化的影响及其机制。方法:将50只SHR随机分为模型组、卡托普利组(阳性药物,30 mg/kg)和黄芪多糖高、中、低剂量组(100、50、25 mg/kg),每组10只;另选10只京都大鼠作为正常组。各给药组大鼠ip相应药物,正常组和模型组大鼠ip等体积蒸馏水,每天1次,连续12周。记录大鼠左室收缩压(LVSP)、左室舒张末压(LVEDP)、左室内压大上升速率(+dp/dtmax)、左室内压大下降速率(-dp/dtmax);测定大鼠心脏质量指数(HMI)、左心室质量指数(LVMI);检测大鼠心肌组织羟脯氨酸含量以及转化生长因子β1(TGF-β1)、过氧化物酶体增生物激活受体γ(PPAR-γ) mRNA及其蛋白的表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠LVSP、+dp/dtmax、-dp/dtmax降低,LVEDP、HMI、LVMI升高;心肌组织羟脯氨酸含量、TGF-β1 mRNA及其蛋白表达增加,PPAR-γmRNA及其蛋白表达减少(P<0.01)。与模型组比较,黄芪多糖高剂量组和卡托普利片组大鼠上述指标均明显改善(P<0.05或P<0.01);黄芪多糖中剂量组大鼠除LVEDP、PPAR-γmRNA外其余各指标均明显改善(P<0.05或P<0.01);黄芪多糖低剂量组大鼠仅-dp/dtmax明显升高、TGF-β1 mRNA表达明显降低(P<0.05),其余各指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:黄芪多糖可改善SHR心功能和心肌纤维化,其机制可能与下调心肌组织TGF-β1表达、上调PPAR-γ表达有关。
作者:蒋征奎;李晓;田锋奇;赵秀莉 刊期: 2016年第25期
目的:有效控制静脉用药集中调配中心(PIVAS)抗肿瘤药物成品输液的配制质量,保证临床用药安全。方法:针对成品输液配制的操作流程,我院PIVAS从配制前、配制中、配制后三个方面对抗肿瘤药物进行全面质量控制,并比较实施前后的控制效果。结果:通过对抗肿瘤药物实施特殊分类管理及医嘱审核管理实施了配制前管理;通过对配制环境、溶剂的选择、混合调配的方法、加药顺序和剂量的管理实施了配制中管理;通过对成品输液进行规范的检查及送达时间和送达条件的管理实施了配制后管理。实施5个月后,我院PIVAS与临床科室就相关问题进行沟通的发生次数由30次减少到10次,成品输液质量问题发生率由0.68%下降至0.18%。结论:通过对抗肿瘤药物配制前、配制中、配制后流程操作进行规范化管理,可对抗肿瘤药物成品输液的质量进行有效控制,促进临床用药安全。
作者:庞国勋;赵建群;崔丽贤 刊期: 2016年第25期
目的:完善我国的疫苗管理制度,提高执业药师在参与疫苗管理、流通与使用中的作用。方法:介绍美国执业药师参与疫苗管理的现状、相关配套措施及取得的社会效益等,为我国执业药师参与疫苗管理提供借鉴。结果与结论:美国的执业药师初仅仅是对公众和医师开展疫苗教育,逐步发展为在执业医师授权下在药房为患者接种疫苗、参与儿童与成人疫苗管理,终被纳入全国药品不良反应监测体系等;其获取参与疫苗管理的方式包括接受疫苗接种培训、心肺复苏培训及疫苗继续教育和执业医师授权;如今已被允许参与到绝大多数疫苗的管理中。为了确保执业药师管理疫苗的专业性、安全性和积极性,美国各个州的药房理事会还建立了一系列执业药师参与管理疫苗的配套措施,包括加强专业培训、保存疫苗接种与不良反应监测记录、实施责任保险与医保补偿制度等。上述举措增强了患者接种疫苗的意愿、提高了执业药师的社会认同度、降低了社会的疫苗接种成本。我国的执业药师在疫苗管理中尚未发挥其应有的作用,建议从构建“化堵为疏”的疫苗监管体制、明确药房“分类管理”的发展定位、完善执业药师参与疫苗管理的配套措施等方面,逐步实现执业药师参与疫苗管理,从而发挥执业药师在疫苗管理、流通与使用中的作用。
作者:李伟;酒励 刊期: 2016年第25期
目的:优化尼可地尔骨架型缓释片的处方,评价其体外释药特性。方法:采用粉末直接压片法,在单因素考察的基础上,以1、4、8、12 h尼可地尔的累积释放度(Q)为评价指标,用星点设计-响应面法优化制剂辅料中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)的用量;比较所制缓释片在不同pH(1.0、5.0、6.8、7.4)介质中12 h内的Q值。结果:优处方(每片量)为尼可地尔10 mg、HPMC 150 mg、EC 90 mg、微晶纤维素80 mg、乳糖60 mg、硬脂酸镁2%;所制缓释片的Q1 h、Q4 h、Q8 h、Q12 h分别为23.6%、51.3%、83.7%、96.9%,与预测值的偏差分别为2.1%、1.6%、1.0%、0.2%;缓释片在pH 1.0~7.4的介质中各时间点的Q值相近。结论:优化处方所制的尼可地尔骨架型缓释片具有缓释作用,pH在1.0~7.4范围内变化对其主药的释放无干扰。
作者:金桂兰;罗平;杜娟;林宁;谭建玲;邢翔飞 刊期: 2016年第25期