目的：探讨西妥昔单抗联合NP方案同期放化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及安全性。方法：选取晚期NSCLC患者76例，依据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各38例。对照组患者给予NP方案（顺铂25 mg/m2+长春瑞滨12.5 mg/m2）化疗+胸腔调强放疗；观察组患者在对照组基础上加用西妥昔单抗400 mg/m2（第1天），每周维持剂量250 mg/m2，持续13周。比较两组患者的近期临床疗效、生存情况及治疗前后T淋巴细胞亚群、辅助性T细胞（Th）1、Th2、免疫球蛋白（Ig）及补体水平，并记录不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为86.84％，显著高于对照组的65.79％，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的平均生存时间为18.70个月，2年生存率为55.26％，显著长于/高于对照组的14.75个月和31.58％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者生存质量稳定提高率为94.74％，显著高于对照组的68.42％，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者CD4+、CD4+/CD8+和IgG的水平明显增高，CD8+、补体C3、Th1、Th2及Th1/Th2显著下降，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者CD3+、IgA、IgM及补体C4水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗联合NP方案同期放化疗能显著提高晚期NSCLC患者的临床疗效，改善生存质量，延长生存时间，促进Ig、补体和T淋巴细胞水平的恢复，且安全性较好。
作者：陈类吉；谢羽婕；陈昌洪；张弛；张智慧 刊期： 2016年第26期
目的：评价阿格列汀治疗2型糖尿病的经济性，为相关研究提供循证依据。方法：计算机检索Cochrane Library、Pubmed、EMBase、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库等数据库中阿格列汀联用传统降糖药与单用传统降糖药比较治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），检索时间为建库至2014年3月。基于文献二次分析思路，从文献中提取效果指标和疗程，从患者角度出发，以药物日均治疗费用计算成本，并采用成本-效果分析法，对阿格列汀联用传统降糖药方案与单用传统降糖药方案的经济性进行评价。结果与结论：共纳入符合标准的RCT文献6篇。当阿格列汀与二甲双胍联用疗程为12周时，以糖化血红蛋白（HbA1c）降低值作为效果指标考察，成本-效果较差；当疗程增加到26周时，以HbA1c达标率作为效果指标考察，成本-效果较差；但当阿格列汀价格降低10％或试验组效果取95％置信区间（CI）上限时，其成本-效果优于单用二甲双胍组。以HbA1c降低值作为效果指标考察，阿格列汀联用吡格列酮治疗12周的成本-效果较好，但当疗程增加到26周时，成本-效果较差；疗程增加到26周时，以HbA1c达标率为效果指标的敏感度分析结果显示，试验组效果指标取95％CI上限时，成本-效果优于单用吡格列酮组。阿格列汀联用伏格列波糖治疗12周时，以HbA1c降低值作为效果指标，成本-效果优于单用伏格列波糖组。建议今后应开展基于RCT的阿格列汀药物经济学研究，以及改善糖尿病患者长期生活质量的药物经济学研究。
作者：王瑜；方煜；胡明 刊期： 2016年第26期
本刊讯2016年7月28日，国家卫生计生委副主任王培安到中国人口与发展研究中心调研指导工作。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：探讨舒肝颗粒辅助治疗女性黄褐斑伴月经不调的临床疗效及安全性。方法：将140例黄褐斑伴月经不调患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各70例。对照组患者采用维生素C、维生素E及复方维甲酸等常规治疗；观察组患者在对照组基础上加用舒肝颗粒10 g，bid。21 d为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后黄褐斑面积、月经不调评分，评价两组患者黄褐斑和月经不调的临床疗效，并记录不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者黄褐斑面积、月经不调积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者黄褐斑面积均显著缩小，且观察组明显小于对照组，月经不调积分显著降低，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者黄褐斑和月经不调临床总有效率分别为61.86％和61.43％，显著高于对照组的45.71％和44.29％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：舒肝颗粒辅助治疗黄褐斑伴月经不调患者疗效显著，能明显缩小黄褐斑面积及改善月经不调，且安全性较好。
作者：李艳青；陈璐；杨琦；胡晓华 刊期： 2016年第26期
目的：探讨临床药师在慢性肾衰竭患者药物治疗中的作用。方法：临床药师参与1例慢性肾功能衰竭尿毒症期患者的药物治疗过程，协助医师从纠正贫血、控制血压、改善心功能和调整离子紊乱等方面对药物治疗方案进行优化和完善，先后建议增加非洛地平缓释片、酒石酸美托洛尔片和参芎葡萄糖注射液的给药频次，加用盐酸贝那普利片和单硝酸异山梨酯缓释片；调整重组人促红素的剂量和铁剂的剂型，增加骨化三醇胶丸和碳酸钙片的剂量，减少5％葡萄糖注射液+注射用左卡尼汀的给药频次，加用维生素B12片；治疗过程中密切观察药物治疗效果和药品不良反应，并对患者进行用药教育。结果：医师采纳临床药师建议，患者病情好转，28 d后带药出院。结论：临床药师参与慢性肾衰竭患者的个体化治疗，可协助医师优化用药方案，有助于提高临床药物治疗的有效性与安全性。
作者：王靖；宁重博；张翠娥；王彬；张凤云；马晓霞 刊期： 2016年第26期
目的：为患儿合理使用热毒宁注射液提供参考。方法：收集我院儿科2014年11月－2015年10月使用热毒宁注射液患儿的临床信息，以ADR为结局指标，进行队列内病例对照研究，采用二分类单因素及多因素Logistic回归和Cox回归拟合1∶3匹配Logistic回归分析患儿使用热毒宁注射液致ADR的影响因素。结果：9187例使用热毒宁注射液的患儿，平均年龄（4.21±2.63）岁，共发生ADR 23例，发生率为0.25％。其中，皮疹21例（合并瘙痒9例）；有2例严重的ADR（包括四肢抽动、面色青紫、末梢凉、高热、腿痛1例，手足冷、高热1例），23例ADR经处理转归良好。基于我院的药物剂量与低浓度低滴速用法，回归分析显示：年龄、性别、药物剂量、溶剂量、浓度、滴速、患儿来源、联合用药、连续输注组数、输注顺序和连续用药天数等因素比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；使用热毒宁注射液ADR发生率，1～＜3岁患儿组为0.11％，3～16岁患儿组为0.31％，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：热毒宁注射液ADR发生的原因可能有药物本身因素、错误的使用方法等。合理的药物用量、低浓度、低滴速、使用精密过滤装置输液器以及换药即换输液器是减少或避免ADR发生的防护措施。
作者：施长城；张鹏飞；祁天寿 刊期： 2016年第26期
目的：分析我院儿童药品不良反应发生的特点及规律，为儿童临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究的方法，对我院2012年3月－2016年6月收集上报的176份ADR报告进行统计分析。结果：176例儿童ADR中，男性102例（57.95％），女性74例（42.05％）；年龄在6岁以下的患儿ADR发生率高（81.26％）；静脉给药引发ADR居多，有153例（86.93％）；抗菌药物引发的ADR居首位，涉及20个药品品种，共有106例（60.23％）；皮肤及其附件损害是ADR主要的表现，共127例（50.60％）。结论：应加强对儿童ADR监测，多方配合，促进临床合理用药，以减少和预防ADR发生。
作者：汪洋；徐喆 刊期： 2016年第26期
目的：观察替吉奥联合三维适行放射治疗（3 D-CRT）与微波热疗治疗老年局部晚期食管癌的临床疗效及安全性。方法：将48例局部晚期老年食管癌患者按随机数字表法分为A、B、C组，各16例。A组患者给予局部3D-CRT，总剂量60～66 Gy，共治疗6～7周；B组患者在A组基础上口服替吉奥60 mg/（m2·d），bid，3周为1个疗程，直到放疗结束；C组患者在B组基础上行微波热疗，3周为1个疗程，直到放疗结束。比较3组患者放疗结束后，临床疗效、1年生存率及吞咽困难、体质量、卡氏（KPS）评分变化情况，并观察3组患者主要毒副反应（放射性食管炎、放射性肺炎、胃肠道反应、骨髓抑制）发生情况。结果：C组患者总有效率为93.75％，1年生存率为87.50％，吞咽困难缓解率为93.75％。明显高于A组的50.00％、50.00％、56.25％和B组的68.75％、68.75％、68.75％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。3组患者体质量增加率及KPS评分增加率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。C组患者放射性食管炎、肺炎发生率均显著低于A组和B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；3组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：替吉奥联合3D-CRT与微波热疗能显著提高老年局部晚期食管癌的临床疗效和生存率，且毒副反应相对较低。
作者：沙莎；霍明昌；王茂玉；李茂江 刊期： 2016年第26期
目的：考察前列地尔联合依达拉奉治疗不稳定性心绞痛（UAP）的临床疗效及对患者血清氧化应激指标和基质金属蛋白酶（MMP）2、MMP-9水平的影响。方法：对照组患者在常规治疗基础上给予前列地尔注射液2 ml加入0.9％氯化钠注射液（NS）100 ml中，ivgtt，qd；观察组患者在对照组基础上给予依达拉奉注射液15 ml加入NS 100 ml中，ivgtt，qd。两组患者疗程均为2周。观察两组患者UAP发作频率及持续时间，血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、总抗氧化能力（TAC）等氧化应激指标和MMP-2、MMP-9水平，以及两组患者不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者心绞痛发作频率、持续时间、MDA、SOD、TAC、MMP-2和MMP-9水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者总有效率（94.3％）明显高于对照组（81.4％）；两组患者心绞痛发作频率和MDA、MMP-2、MMP-9水平明显降低，心绞痛发作持续时间明显缩短，SOD、TAC明显升高，且观察组患者变化明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应症状较轻，其不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：依达拉奉联合前列地尔治疗UAP的疗效明显，可减少心绞痛发作频率并缩短持续时间，减轻机体氧化应激，降低血清MMP-2、MMP-9水平，且安全性较好。
作者：石红玲；史雪霞；马秀莲；任明 刊期： 2016年第26期
目的：比较比伐芦定与替罗非班联合肝素治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并糖尿病的临床效果。方法：选择195例STEMI合并糖尿病的临床资料进行回顾性研究，按治疗方案不同分为比伐芦定组（100例）和替罗非班组（95例）。两组患者均在发病12 h内行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并于PCI前后常规口服阿司匹林和氯吡格雷等；比伐芦定组患者在PCI前静脉注射0.75 mg/kg负荷剂量的比伐芦定，术中持续静脉滴注1.75 mg/（kg·h）的比伐芦定直至手术结束；替罗非班组患者于PCI前静脉注射100 U/kg普通肝素和10μg/kg替罗非班，术中持续静脉滴注0.75μg/（kg·h）的替罗非班，连续36 h。比较两组患者PCI术后再灌注指标、心脏彩超监测指标和安全性，并比较两组患者治疗前后的血清脑钠肽（BNP）含量。结果：两组患者PCI术后即刻的心肌梗死溶栓试验（TIMI）血流分级、TIMI血流计帧、血清肌酸激酶同工酶峰值及达峰时间、ST段回落百分比，治疗后7、30 d的血清BNP含量与左心室射血分数、左心室收缩末期内径、左心室舒张末期内径比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。替罗非班组患者的心脏不良事件发生率为36.8％，比伐芦定组为41.0％，差异无统计学意义（P＞0.05）；替罗非班组患者的出血率为24.2％，比伐芦定组为7.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：比伐芦定与替罗非班联合肝素治疗STEMI合并糖尿病的临床效果相当，但比伐芦定可明显减少出血事件的发生。
作者：张建明；朱锋；汪建兵；王强 刊期： 2016年第26期
目的：关注丙氨酰谷氨酰胺（Ala-Gln）的临床应用进展，为其临床合理使用提供参考。方法：查阅近年来国内外参考文献，对Ala-Gln的药动学特征、临床应用和使用方法等进行归纳和总结。结果与结论：Ala-Gln在体内快速转化为谷氨酰胺（Gln）而发挥作用，Gln是肠道黏膜细胞增生和分化的重要能源物质，能有效逆转肠黏膜萎缩，增强肠道免疫功能，防止肠道细菌移位，有效改善急危重症、胃肠手术后、烧伤等患者的肠屏障功能和免疫功能。Ala-Gln在溶剂选择、稀释浓度、输注方法、输注速度和使用剂量等方面还需加以规范。医院应制订Ala-Gln合理使用的标准和规范，并加强合理用药的宣传和培训。
作者：周健；司继刚 刊期： 2016年第26期
目的：分析比较药物性肝损伤（DILI）因果关系评价表（RUCAM）、Maria标准及DDW-J标准3种评分系统诊断DILI的一致性，并进行应用评价。方法：回顾性分析了RUCAM评分≥3分的122例药物性肝损伤患者的临床资料，分别应用Maria标准和DDW-J标准评分系统进行量化评分，采用χ2检验进行统计学分析。结果：122例患者中，DDW-J标准评分提示“可能性”大和“有可能”者120例（98.4％），显著高于Maria标准评分提示为“有可能”者的58例（47.5％），差异有统计学意义（P＜0.05），提示DDW-J标准较Maria标准更接近RUCAM评分结果。结论：DDW-J标准评分系统优于Maria标准评分系统，且与RUCAM评分系统在诊断药物性肝损伤中的效果相近；RUCAM评分系统仍是目前较为准确、可操作性高的DILI诊断评价系统。
作者：徐琴；刘浩；张跃新 刊期： 2016年第26期
目的：了解我国降脂药药物经济学研究的近况，寻求成本-效果较好的用药方案，为临床合理用药提供参考。方法：检索中国知网和万方数据知识服务平台，纳入2011－2015年国内发表的降脂药药物经济学文献并进行分析，探讨我国降脂药药物经济学研究中存在的问题，并提出相关建议。结果：瑞舒伐他汀等药的成本-效果较好，但目前国内发表的降脂药药物经济学研究文献尚存在研究方法不同、药物疗程长短不一、成本计算方法不同、效果指标单一和不良反应缺乏等问题，研究总体质量偏低，导致难以准确得出具有佳成本-效果的药物。结论：今后的相关研究应该依据疾病种类与研究目的确定研究时限和健康产出指标、效果指标及评价方法，加强研究设计方法的统一性，并注意对成本进行贴现处理；此外，还应加强对中药降脂药的药物经济学研究，并与化学药进行比较。
作者：王艳春；吕巧莉；孙建勋；徐若南 刊期： 2016年第26期
目的：建立测定人尿液中儿茶酚胺浓度的方法。方法：尿液样品经氧化铝提取后，以3，4-二羟基苄胺为内标，采用高效液相色谱-电化学法测定，色谱柱为Shim-Pack C18，流动相为混合溶液[每500 ml混合溶液中含离子对试剂（辛烷磺酸钠）0.5 mmol、甲醇10 ml、0.06 mmol/L二正丁胺50μl、无水乙酸钠2.0 g、柠檬酸5.5 g、乙二胺四乙酸二钠60 mg和氯化钠584.4 mg，pH＝3.5]，流速为0.8 ml/min，柱温为30℃，电化学检测器检测电压为750 mV，进样量为40μl。结果：去甲肾上腺素和肾上腺素的尿药浓度均在3.125～100 ng/ml范围内线性关系良好（r分别为0.9985和0.9992），定量下限均为3.125 ng/ml；日内、日间RSD均＜10％；方法回收率分别为99.2％～101.6％、98.9％～100.5％，提取回收率分别为63.8％～66.8％、60.5％～62.6％。结论：本方法特异性强、灵敏度较高、检测成本低，可用于人尿液中儿茶酚胺浓度的测定。
作者：陈静；丘宏强 刊期： 2016年第26期
目的：探讨升陷汤加减辅助治疗慢性肺源性心脏病（CHPD）急性发作期的临床疗效及安全性。方法：将208例CHPD急性发作期患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各104例。对照组患者给予西医综合治疗，包括吸氧、抗感染、祛痰、平喘、纠正呼吸及心力衰竭等。观察组患者在对照组基础上辅以升陷汤加减治疗，每日1剂，水煎服，连服7d。观察两组患者治疗前后心肺功能情况、临床症状、体征积分、总积分，并比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果：两组患者治疗前心功能分级及一秒用力呼气容积（FEV1）/预测值、FEV1/用力肺活量（FVC）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，两组患者心功能分级均显著好转，FEV1/预测值、FEV1/FVC明显升高，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前及治疗3 d后临床症状、体征及总积分组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，观察组患者上述积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组总有效率（98.1％）显著高于对照组（90.4％），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：升陷汤加减辅助治疗CHPD急性发作期疗效显著，能明显改善患者心肺功能及临床症状，且安全性较好。
作者：李娥；王振贤；吕佳杰 刊期： 2016年第26期
本刊讯应津巴布韦卫生部和南非卫生部的邀请，经国务院批准，国家卫生计生委副主任刘谦于7月21－29日访问上述两国。
作者： 刊期： 2016年第26期
本刊讯尼日利亚在逾两年没有野生脊髓灰质炎（以下简称“脊灰”）病毒之后，该国政府2016年8月11日报告，称北部博尔诺州的2名儿童因该病瘫痪。
作者： 刊期： 2016年第26期
目的：探讨大剂量伐昔洛韦联合针刺治疗带状疱疹的临床疗效及安全性。方法：将194例带状疱疹患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各97例。对照组患者给予针刺治疗；观察组患者在对照组基础上加服盐酸伐昔洛韦片0.3 g，bid。两组患者均治疗10 d。观察两组患者临床疗效、临床症状改善时间及治疗前后视觉模拟（VAS）评分、P物质水平，并观察后遗神经痛和不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率为97.9％，明显高于对照组的90.7％，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者止痛、止疱、皮损结痂、皮损消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前VAS评分及P物质水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者VAS评分及P物质水平显著降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者后遗神经痛发生率为14.4％，显著低于对照组的28.9％，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：大剂量伐昔洛韦联合针刺治疗带状疱疹疗效显著，具有止痛、促进皮损恢复、后遗神经痛发生率低等优点，且安全性较好。
作者：周碧海；李建 刊期： 2016年第26期
目的：观察疏血通联合中医针灸治疗中风恢复期患者的临床疗效及安全性。方法：选取中风恢复期患者80例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。对照组患者进行针灸治疗，每周6次。观察组患者在对照组基础上给予疏血通注射液6 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，ivgtt，qd，连续治疗1个月。观察两组患者临床疗效及治疗前后颅内[大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）、大脑后动脉（PCA）、基底动脉（BA）]血流速度、神经功能缺损评分（NIHSS）、认知能力（MMSE）评分、Fugl-Meyer活动评分及Fugl-Meyer平衡评分，并比较不良反应发生情况。结果：观察组患者的临床总有效率为95.0％，显著高于对照组的70.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者ACA、MCA血流速度较治疗前显著升高，且显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后NIHSS、MMSE、Fugl-Meyer活动以及Fugl-Meyer平衡评分均有显著改善，且观察组显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：疏血通联合中医针灸治疗中风恢复期患者的疗效显著，能明显改善颅内血流速度及神经功能，且安全性较好。
作者：李社芳；郑绍周 刊期： 2016年第26期
本刊讯2016年8月21日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了法国社会事务与卫生部副部长让-菲利普·凡冈，双方就加强合作交换了意见。
作者： 刊期： 2016年第26期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
