学术投稿

国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书项目标注的调查

周鹏;王娇;崔岚

关键词:克林霉素磷酸酯注射液, 药品说明书, 调查分析
摘要:目的:为进一步规范国产克林霉素磷酸酯注射液的药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》等对2006年1月-2015年12月批准上市的国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中各项内容进行调查和统计,并对不同批准文号药品说明书内容差异较大的项目进行重点分析。结果:所收集的25份克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中,临床试验项目标注率为0,有效期项目标注率为44%,老年患者用药项目标注率为68%,药物过量项目标注率为76%,其余项目标注率均为100%。内容差异较大的项目主要是特殊人群用药、用法用量、不良反应、有效期、贮藏条件和注意事项。结论:国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书差异较大,部分内容不准确、不全面,缺乏科学性,可能会导致临床误用,给患者增加用药风险。建议国内生产企业参考国外原研药品说明书,进一步对药品说明书的内容加以修订、补充和完善;药品监督管理部门应加强对药品说明书的监管。
中国药房杂志相关文献
  • 腹腔镜切除术后应用桂枝茯苓胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床观察

    目的:观察腹腔镜切除术后应用桂枝茯苓胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症(EMS)的疗效和安全性。方法:87例EMS患者随机分为对照组(44例)和观察组(43例)。对照组患者行腹腔镜切除术,术后第1次月经来潮后第1天给予注射用醋酸亮丙瑞林3.75 mg,肌内注射,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服桂枝茯苓胶囊0.93 g,每日3次。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和催乳素(PRL)水平,治疗6个月后的复发情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者E2、FSH、LH、PRL比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者E2、FSH、LH、PRL均显著低于同组治疗前,且观察组E2、FSH、LH低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者PRL比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:腹腔镜切除术后,桂枝茯苓联合醋酸亮丙瑞林治疗EMS,可显著提高疗效,降低患者性激素水平及复发率,且不增加不良反应的发生。

    作者:李彩辉;朱慧芳;翟悦静;刘秋杨 刊期: 2016年第27期

  • 阿米卡星不同给药方式治疗呼吸机相关性肺炎的临床观察

    目的:观察阿米卡星不同给药方式治疗呼吸机相关性肺炎的疗效和安全性。方法:回顾性收集109例呼吸机相关性肺炎患者资料,按给药方式的不同分为观察组(58例)和对照组(51例)。两组患者均给予注射用头孢曲松钠3.0 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,q12 h。在此基础上,对照组患者给予硫酸阿米卡星注射液7.5 mg/kg,每日1次;观察组患者给予硫酸阿米卡星注射液7.5 mg/kg,加入0.45%氯化钠注射液20 ml,雾化吸入,每日2次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后的临床肺部感染评分(CPIS)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清肌酐(Cr)、氧合指数(PaO2/FiO2)、白细胞介素(IL)-10、IL-6、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、治疗后3个月累积死亡率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者CPIS评分、ALT、Cr、PaO2/FiO2、IL-10、IL-6、CRP、TNF-α比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者CPIS评分、TNF-α、IL-6、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后IL-10水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者PaO2/FiO2及对照组ALT、Cr、PaO2/FiO2均显著高于同组治疗前,且观察组PaO2/FiO2高于对照组,但观察组ALT、Cr均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后3个月累积死亡率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:雾化吸入阿米卡星治疗呼吸机相关肺炎的疗效优于静脉用药,可有效降低患者炎症因子水平和死亡率,且不增加不良反应的发生。

    作者:李依;邓磊 刊期: 2016年第27期

  • UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量

    目的:采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法:UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18,流动相为0.1%甲酸-甲醇(73∶27,V/V),流速为0.3 ml/min,柱温为35℃,分析时间为5 min,进样量为2μl;离子化模式为正离子模式,离子源温度为150℃,毛细管电压为3.0 kV,锥孔电压为50 V,锥孔气流量为150 L/Hr,脱溶剂气温度为450℃,脱溶剂气流量为900 L/Hr,雾化气压力为7.0 Bar,母离子扫描范围为100~800 mz/mz,工作模式为多反应监测模式。结果:埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2~20.0 ng/ml(r=0.9997);定量限为50 pg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.93%~100.05%(RSD=0.1%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。

    作者:张雪宁;张利敏;张静;周春华;张乾;候志飞 刊期: 2016年第27期

  • 我院125例艾迪注射液用药点评

    目的:为促进临床合理使用艾迪注射液提供参考。方法:随机抽取我院2015年1-6月使用艾迪注射液的部分住院病例,就患者的性别、年龄、肿瘤发生部位、药品用法用量、溶媒种类用量、疗程、不良反应等数据应用Microsoft 2011版Excel软件进行统计和点评。结果:125例使用艾迪注射液的患者男性多于女性,平均年龄为58.4岁;66例患者(52.80%)肿瘤发生部位与说明书规定使用的适应证相符;30例患者(24.00%)使用疗程与说明书相符;溶媒种类均符合说明书推荐,但溶媒用量与说明书相符的仅6例(4.80%);单次剂量与说明书相符的有122例(97.60%);有7例发生不良反应,主要为皮疹和胃肠道反应。结论:我院艾迪注射液使用中存在着超适应证用药、使用疗程不规范、溶媒用量不适宜等问题。医师、临床药师和医院相关部门应进一步加强艾迪注射液等中药注射剂的合理使用、医嘱点评以及监督与管理,共同促进合理用药。

    作者:王小燕;林若飞;宋敏;欧阳华 刊期: 2016年第27期

  • 琥珀酸亚铁对比生血宁辅助治疗糖尿病肾病腹膜透析患者肾性贫血的临床观察

    目的:比较琥珀酸亚铁与生血宁辅助治疗糖尿病肾病腹膜透析(CAPD)患者肾性贫血的疗效和安全性。方法:64例糖尿病肾病CAPD肾性贫血患者随机分为观察组(32例)和对照组(32例)。所有患者均给予皮下注射胰岛素控制血糖(根据餐前血糖水平调节胰岛素用量),高血压者积极控制血压,纠正酸碱、电解质平衡紊乱,口服叶酸和维生素B12,同时持续非卧床CAPD,后皮下注射重组人促红细胞生成素(rhEPO)初始剂量为100~150 U/(kg·周),分2~3次等常规治疗。在此基础上,观察组患者口服生血宁片1 g,每日3次;对照组患者口服琥珀酸亚铁片0.2 g,每日3次。两组疗程均为16周。治疗过程中每月调整1次rhEPO的用量,使血红蛋白(Hb)为100~120 g/L。比较两组患者的临床疗效,治疗前后血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力、转铁蛋白饱和度,治疗前、治疗第4、8、12、16周Hb、血细胞比容(Hct)、超敏C反应蛋白(hs-CRP),rhEPO用量及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清铁、总铁结合力、转铁蛋白饱和度、Hb、Hct均显著高于同组治疗前,且随治疗时间延长逐渐升高,血清铁蛋白、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且随治疗时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间同期比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗8周、12周、16周后及对照组治疗8周后的rhEPO用量均显著低于同组治疗4周后,且观察组治疗12周、16周后低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,琥珀酸亚铁与生血宁辅助治疗糖尿病肾病CAPD肾性贫血的疗效均较好,均能改善患者贫血及铁代谢情况,但在改善微炎症状态、减少rhEPO用量和安全性方面生血宁优于琥珀酸亚铁。

    作者:周瑾;郭风玲;段书众;黄兰 刊期: 2016年第27期

  • 奥沙利铂联合胸腺肽治疗肺癌合并恶性胸腔积液的临床观察

    目的:观察奥沙利铂联合胸腺肽治疗肺癌合并恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法:120例肺癌合并恶性胸腔积液患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例)。两组患者均行胸腔内置管引流术,经B超证实胸腔积液引流干净后行胸腔药物灌注。治疗前1 d开始每晚睡前口服氯雷他定片10 mg,连用1周;灌注药前30 min肌内注射盐酸异丙嗪注射液25 mg预防过敏,肌内注射甲氧氯普胺20 mg预防胃肠道反应;以地塞米松10 mg和2%利多卡因10 ml,加入0.9%氯化钠溶液10 ml中,经引流管注入胸腔内预防和减轻胸痛及发热等胸膜反应症状。在此基础上,对照组患者给予注射用奥沙利铂100 mg/m2,缓慢经引流管注入胸腔;观察组患者在对照组治疗的基础上给予胸腺肽注射液300 mg,缓慢经引流管注入胸腔,用药2 d后引流胸腔积液。两组均每周1次,4周为1个周期,共治疗2个周期。观察两组患者的临床疗效,临床获益率,治疗前后血清T淋巴细胞(CD3+、CD4+、CD8+)、炎症因子[白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α)]水平,随访生存情况及毒副反应发生情况。结果:观察组患者客观有效率、疾病控制率、临床获益率、生存率均显著高于对照组,毒副反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者CD3+、CD4+、CD8+水平均显著高于同组治疗前及对照组,两组患者IL-6、TNF-α水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗前后CD3+、CD4+、CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:奥沙利铂联合胸腺肽治疗肺癌合并恶性胸腔积液可提高疗效,延长生存期,提高生存质量,降低毒副反应发生率。

    作者:杨明生;任中海 刊期: 2016年第27期

  • 四川省部分医疗卫生机构超说明书用药调研Δ

    目的:为国家制定超说明书用药相关规定、指南及法规,规范医疗卫生机构的医疗行为提供参考。方法:依据超说明书用药的内涵制订医疗卫生机构“超说明书用药调查表”,内容包括药品名称、治疗疾病、超说明书使用类型、超说明书使用证据等,并向四川省参加“临床药师实践技能培训班”的药师发放调查表,收集其所在医疗卫生机构超说明书用药相关信息,对数据进行统计分析,进而提出建议。结果:共发放调查表150份,回收有效调查表124份,有效回收率为82.7%;受访药师来自22家医疗卫生机构,其中三级医院18家、二级医院4家;涉及超说明书用药信息128条,其中14条(10.9%)填报信息不完整。114条相对规范、完整的超说明书用药信息类型以超适应证和超给药途径为主,分别有61条(53.5%)和43条(37.7%),其他尚有超剂量(8条,7.0%)、超适应人群(2条,1.8%)等。超说明书用药涉及药物类别主要包括抗感染药物(34条,29.8%)、抗肿瘤药物(16条,14.0%)、中药注射剂(8条,7.0%)等;品种相对集中的有甲硝唑、地塞米松、庆大霉素、甲氨蝶呤、阿奇霉素、伊立替康、万古霉素、制霉菌素等。部分医疗卫生机构对超说明书用药缺乏有效的监管措施。结论:四川省医疗卫生机构超说明书用药现象比较常见,其中部分超说明书用药存在明显的用药风险。建议尽快制定超说明书用药相关规定、指南及法规,赋予超说明书用药法律效力;医务人员对于无循证医学证据支持、不合理甚至不必要的超说明书用药应尽量避免;药品生产企业应加强与医疗卫生机构的交流与沟通,随时关注并收集临床用药相关信息,及时更新药品说明书,从而维护患者用药的合法权益和医务人员的自身利益。

    作者:何霞;杨勇;李刚;龙恩武;张远;张浩玲;童荣生 刊期: 2016年第27期

  • 西罗莫司对比他克莫司用于肾移植后抗排异疗效和安全性的Meta分析

    目的:系统评价西罗莫司(SRL)对比他克莫司(Tac)在肾移植后抗排异的临床疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Science Direct、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集SRL(试验组)对比Tac(对照组)用于肾移植后抗排异的随机对照试验(RCT),提取资料并对纳入文献进行质量评估后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计594例患者。Meta分析结果显示,两组患者急性排异反应发生率[RR=1.26,95%CI(0.82,1.93),P=0.30]、移植物丢失率[RR=0.91,95%CI(0.32,2.55),P=0.85]和死亡率[RR=0.87,95%CI (0.34,2.22),P=0.77]比较差异无统计学意义;而试验组患者感染率显著低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.13,95%CI(0.04,0.40),P<0.001]。结论:相比Tac,肾移植后抗排异治疗中使用SRL具有相同的抗排异效果,且不改变移植物丢失率和患者死亡率,还能降低患者用药后的感染风险,安全性较高。

    作者:陈小娟;黄晓宁;李勇 刊期: 2016年第27期

  • 老年慢性病患者用药安全及健康教育需求影响因素的调查

    目的:为保障老年慢性病患者的用药安全提供参考。方法:随机选取邵阳医学高等专科学校附属医院2014年3月-2015年5月的住院老年慢性病患者和护理人员分别进行问卷调查,分析影响受访患者用药安全和健康教育需求的因素,探讨受访护理人员对患者开展健康教育的困难来源。结果:共向老年慢性病患者发放调查问卷500份,回收有效问卷500份,有效回收率为100%;共向护理人员发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%。500名受访患者中发生药品不良反应(ADR)的有193名,影响其用药安全的因素包括年龄、学历、月均收入、病程以及是否接受健康教育等(P<0.05),年龄越大、学历越低、月均收入越低、病程越长以及未接受健康教育的患者其ADR发生率更高;影响其健康教育需求的因素包括学历、职业状态、病程、护理人员素质评价等(P<0.05),学历越高、病程越短的患者和在职以及护理人员素质评价高的患者健康教育需求更强烈。受访护理人员对患者开展健康教育的困难来源依次为工作忙、怕误解、难为情、认知缺乏、技巧缺乏。结论:老年慢性病患者用药安全与多种因素相关,而影响其健康教育需求的因素同样有多个。护理人员应不断提升自身能力和素质,同医师、药师一起,结合以上影响因素对患者开展健康教育,以更好地保障患者用药安全。

    作者:李爱琼;岳月娟;李吾菲;丁建华;刘柳成 刊期: 2016年第27期

  • 非线性建模红外光谱法测定对乙酰氨基酚原料药的含量Δ

    目的:为利用红外光谱法进行对乙酰氨基酚无损检测提供理论依据。方法:准确称取0.002~0.02 g的对乙酰氨基酚原料药,分别加入0.2 g的溴化钾,充分研磨并混合均匀,采用溴化钾压片法配制成待测供试品。光源使用空心阴极灯,扫描频次为30次,分辨率0.5 cm-1,扫描范围4000~400 cm-1,测定并记录红外吸收光谱,对药物的特征吸收峰进行筛选,从而确定佳的特征吸收峰。运用数学建模方法分别建立线性模型和非线性模型。结果:本试验选择用吸光强度较弱但特征性较强的1016 cm-1吸收峰进行分析。通过建立模型并进行计算可知,非线性模型检测的准确性远高于线性模型检测的准确性,非线性模型方程的r=0.942。结论:非线性建模红外光谱法测定对乙酰氨基酚原料药含量是可行的,其适用于对乙酰氨基酚的无损、快速在线质量控制。

    作者:裘兰兰;李明梅 刊期: 2016年第27期

  • 快速康复外科辅助FOLFOX化疗方案对结直肠癌患者术后恢复、并发症及生存质量的影响Δ

    目的:探讨快速康复外科辅助氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙(FOLFOX)化疗方案对结直肠癌患者术后恢复、并发症及生存质量的影响。方法:60例结直肠癌患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例)。行结直肠癌切除术后,对照组患者给予注射用奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注2 h,d1+注射用左亚叶酸钙200 mg/m2,静脉注射,qd,d1-2+氟尿嘧啶注射液400 mg/m2,静脉注射, qd,d1-5,后给予600 mg/m2持续静脉滴注22 h,d1-2。观察组患者在对照组治疗的基础上行快速康复外科辅助。两组均以2周为1个周期,共治疗12个周期。观察两组患者尿潴留时间、肛门排气时间、首次排便时间、术后住院时间、生存质量评分(总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感功能、精神健康)并记录术后并发症发生情况。结果:观察组患者尿潴留时间、肛门排气时间、首次排便时间、术后住院时间均显著短于对照组,术后并发症总发生率显著低于对照组,总体健康、情感功能、精神健康评分均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:快速康复外科辅助FOLFOX化疗方案能降低结直肠癌患者术后并发症发生率,改善生存质量,缩短住院时间,促进术后恢复。

    作者:陆蓉;李俊蕾;贾平;陈蓉 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法同时测定蟾龙定喘合剂中5种成分的含量

    目的:建立同时测定蟾龙定喘合剂中补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Materials C18,流动相为乙腈-甲醇(1∶1,V/V)-水(梯度洗脱),流速为0.9 ml/min,检测波长为246 nm(补骨脂素和异补骨脂素)、270 nm(朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的检测质量浓度线性范围分别为8.24~164.80μg/ml(r=0.9997)、5.15~103.00μg/ml(r=0.9993)、4.06~81.20μg/ml(r=0.9996)、5.88~117.60μg/ml(r=0.9995)、4.90~98.00μg/ml(r=0.9998);定量限分别为0.385、0.179、0.124、0.218、0.348μg/ml,检测限分别为0.127、0.059、0.041、0.072、0.115μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.93%~100.06%(RSD=0.80%,n=6)、96.91%~100.16%(RSD=1.37%,n=6)、96.95%~99.63%(RSD=0.98%,n=6)、96.69%~99.33%(RSD=1.03%,n=6)、96.76%~98.53%(RSD=0.70%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果可靠,适用于同时测定蟾龙定喘合剂中补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量。

    作者:孙辉;何胜利 刊期: 2016年第27期

  • 朱砂染色现状分析

    目的:分析朱砂药材及饮片染色现状,为朱砂药材及饮片的品质和临床安全应用提供参考依据。方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材和饮片中苋菜红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、靛玉红进行定性鉴别。采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)检测药材及饮片中的808猩红。HPLC条件:色谱柱为Acquity UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(70∶30,V/V),流速为0.3 ml/min,检测波长为520 nm;MS条件:离子源为电喷雾离子源,扫描方式为正离子扫描,检测方式为全扫描二级质谱,雾化器压力为30 psi,干燥气为氮气,离子喷雾电压为4000 V,碰撞能为30 V,进样量为5μl。采用容量法测定药材及饮片中硫化汞(HgS)的含量。结果:苋菜红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、靛玉红的TLC斑点清晰,分离良好。18批样品中有4批808猩红染色,有6批HgS含量不达标(其中3批同时为808猩红染色)。结论:目前市场中流通的朱砂药材及饮片存在染色掺杂和HgS含量不达标等质量问题,应引起重视。

    作者:邢潇;刘治民;徐彤彤;谷妲;梁玉冰;张鑫;杨建龙 刊期: 2016年第27期

  • 泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察

    目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患者给予静注人免疫球蛋白(pH4)400 mg/(kg·d),静脉注射,连用5 d后给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周。两组患者治疗期间均给予肾上腺色腙片、维生素C片等常规治疗。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板数量、T淋巴细胞(CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD19+)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间、血小板数量峰值及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、血小板数量峰值均显著高于对照组,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血小板数量、T淋巴细胞、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板数量、CD3+、CD3+CD4+均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,IL-6、TNF-α水平和CD3+CD8+、CD19+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单用泼尼松,可增加患者血小板数量,调节免疫功能,且不增加不良反应的发生。

    作者:尹婉宜;刘清池;贾晓辉;沈扬;张丽红;马兵;赵丹;孙士斌 刊期: 2016年第27期

  • 市售栀子药材的质量标准研究

    目的:建立市售栀子药材的质量标准。方法:测定药材的水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法测定药材中栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量:色谱柱为Waters Xbridge-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱,栀子苷、芦丁)、甲醇-水(45∶55,V/V,西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),流速为1.0 ml/min,检测波长为256 nm(栀子苷、芦丁)、440 nm(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),柱温为30℃,进样量为10μl(栀子苷、芦丁)、5μl(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ)。结果:栀子药材的水分、总灰分和浸出物分别为5.8%~8.4%、3.7%~5.9%和29.5%~37.9%。栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ检测质量浓度线性范围分别为162.08~1620.84μg/ml(r=0.9999)、2.07~20.72μg/ml(r=0.9999)、8.04~80.41μg/ml(r=0.9999)、1.05~10.53μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.65%~101.43%(RSD=1.09%,n=6)、97.97%~101.83%(RSD=1.39%,n=6)、97.97%~101.30%(RSD=1.36%,n=6)、98.49%~103.04%(RSD=1.84%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于市售栀子药材的质量控制。

    作者:王晓;黄南 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法同时测定壮药冰糖草中野黄芩苷和蒙花苷的含量

    目的:建立同时测定壮药冰糖草中野黄芩苷、蒙花苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温30℃,进样量为10μl。结果:野黄芩苷、蒙花苷检测质量浓度线性范围分别为0.0158~0.3168 mg/ml(r=0.9999)、0.0005~0.0104 mg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为99.56%~102.38%(RSD=1.07%,n=6)、95.14%~98.29%(RSD=1.24%,n=6)。结论:该方法操作简便,稳定性、重复性好,可用于冰糖草中野黄芩苷、蒙花苷含量的同时测定。

    作者:马雯芳;邓慧连;唐玉荣;蔡毅 刊期: 2016年第27期

  • 宁波市江北区社区居民抗菌药物使用及相关药学服务需求的调查

    目的:为开展抗菌药物社区药学服务提供参考。方法:随机选取宁波市江北区部分社区居民进行抗菌药物储存情况、使用情况、接受药学服务情况及药学服务需求等方面的问卷调查,并对调查结果进行统计和分析。结果:共发放问卷2000份,回收有效问卷1784份,有效回收率为89.2%。受访居民家中储存有抗菌药物的占74.2%;抗菌药物概念不清、易与消炎药混淆的占61.3%,认为抗菌药物对病毒感染有效的占43.5%;自行使用抗菌药物的占48.4%,用药原因多为感冒症状,且存在自行更改剂量或疗程的现象;“了解”或“听说过”药学服务的仅占15.1%;多数受访居民(占88.9%)期望接受抗菌药物相关药学服务,希望通过用药咨询和专题讲座等多种途径获取抗菌药物的适应证、用法用量、禁忌证及注意事项、不良反应等知识。结论:居民缺乏抗菌药物合理用药知识,迫切需要社区药学服务。药师应针对性地开展抗菌药物社区药学服务,促进居民合理使用抗菌药物。

    作者:林薇;金海英;吴伦;刘倩菁 刊期: 2016年第27期

  • 天津市河北区部分高血压患者药物利用及用药依从性调研

    目的:为进一步提高高血压患者用药依从性及治疗效果提供参考。方法:在天津市河北区随机选取3个社区卫生服务中心,每个社区卫生服务中心随机抽取2015年1-12月期间接受药物治疗的100名高血压患者进行问卷调查,了解其基本情况、用药情况及用药依从性,并对其用药依从性影响因素进行Logistic回归分析。结果:共发放调查问卷300份,回收有效问卷300份,有效回收率为100%。受访患者治疗时同时服用2种药物的人数多(占51.67%);钙离子拮抗药(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在受访患者治疗时常用(分别占59.33%、30.67%);受访患者用药依从性好的比例为34.00%;就诊社区、服药种数、经济状况、服药时间、高血压知识是影响受访患者用药依从性的主要因素。结论:对于高血压患者的药物治疗应采取一定的干预措施,尤其应针对影响其用药依从性的主要因素采取必要的举措,从而提高其用药依从性,进而提高治疗效果。

    作者:郝婷;张金钟 刊期: 2016年第27期

  • 西安市部分二级以上医疗卫生机构医务人员对临床药学工作的认知、评价和需求调查

    目的:了解西安市二级以上医疗卫生机构医务人员对临床药学工作的认知、评价和需求,为进一步促进当地临床药学工作的开展提供参考。方法:分层随机抽取西安市二级以上医疗卫生机构20家,对医师、护士(师)、药师(非临床药师)及其他医技人员进行随机抽样问卷调查,并就调查结果进行统计和分析。结果:共发放问卷1020份,回收有效问卷851份,有效回收率为83.4%。45.9%的受访医务人员对临床药学“了解”,“同事”是主要了解渠道;34.3%的受访医务人员认为临床药学工作“仅正常运转”。74.7%的受访医务人员、92.6%的受访药师、70.6%的受访医师认为临床药师“应该”与医护人员一起查房;44.3%的受访医务人员对本院临床药学工作的满意程度为“不满意”和“一般”。48.5%的受访医务人员会主动向临床药师咨询用药;45.5%的受访医务人员会“部分接受”临床药师提供的药物信息。不同岗位受访医务人员在对临床药学的了解程度和了解渠道、对临床药学工作开展情况认知、对临床药师参与查房的评价、对向临床药师咨询用药的需求、对临床药师所提供药物信息的接受度等项目上的调查结果的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药学工作在医务人员中的认知及影响有待进一步加强;临床药师应同时具备扎实的临床知识和药学知识以满足不同岗位医务人员的需求;其提供的药学服务在医务人员中的认可度还有待进一步提高。临床药师还需通过多方面的努力切实履行自身工作职能,促进合理用药。

    作者:梁乐;毛晓冬;尤海生;杨世民 刊期: 2016年第27期

  • 国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书项目标注的调查

    目的:为进一步规范国产克林霉素磷酸酯注射液的药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》等对2006年1月-2015年12月批准上市的国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中各项内容进行调查和统计,并对不同批准文号药品说明书内容差异较大的项目进行重点分析。结果:所收集的25份克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中,临床试验项目标注率为0,有效期项目标注率为44%,老年患者用药项目标注率为68%,药物过量项目标注率为76%,其余项目标注率均为100%。内容差异较大的项目主要是特殊人群用药、用法用量、不良反应、有效期、贮藏条件和注意事项。结论:国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书差异较大,部分内容不准确、不全面,缺乏科学性,可能会导致临床误用,给患者增加用药风险。建议国内生产企业参考国外原研药品说明书,进一步对药品说明书的内容加以修订、补充和完善;药品监督管理部门应加强对药品说明书的监管。

    作者:周鹏;王娇;崔岚 刊期: 2016年第27期

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