杨阳；易骏；马利；吴建国；吴锦忠；吴岩斌
目的:探索我院静脉用药集中调配中心(PIVAS)与临床科室有效沟通的方法,以更好发挥PIVAS药学服务的作用.方法:通过综合分析PIVAS与各临床科室日常工作交流常见问题,找出容易产生矛盾的原因并归纳总结,提出佳的沟通策略.结果与结论:综合分析临床科室对PIVAS流程不了解,PIVAS提供的药学服务水平较低、态度较差,药物下送不及时或送错科室,软件不够完善和其他造成PIVAS与各临床科室产生矛盾的原因;通过有针对性地加强交流沟通、使互相全面了解,提升PIVAS药学服务质量、改善服务态度,干预临床科室静脉注射药品批次安排并优化调配及下送流程,完善PIVAS软件、相关制度和其他有效措施来解决矛盾.我院PIVAS通过上述策略,与临床科室矛盾明显减少、沟通更加顺畅,进而为临床科室提供了更好的药学服务.
作者：陈泽强；林淑瑜 刊期： 2016年第28期
目的:考察玛咖粉对肾阳虚证卵巢早衰(POF)模型大鼠卵巢的养护作用.方法:将40只成年性成熟大鼠(♀)随机分为正常组、模型组、淫羊藿组[阳性药物,1 g/(kg·d)]和玛咖粉低、高剂量组[2.5、5g/(kg·d)],每组8只.除正常组外,其余各组大鼠每天im氢化可的松[32 mg/(kg·d)],连续12d,复制肾阳虚证POF模型.成模后,各给药组大鼠ig相应药物,正常组和模型组大鼠ig纯净水,每天上、下午各给药1次,连续14d.观察各组大鼠体质量、摄食量、卵巢指数、子宫指数、动情周期以及血清生殖激素[雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)]水平的变化.结果:给药结束后,与正常组比较,模型组大鼠体质量、卵巢指数降低,动情周期紊乱,血清中E2含量减少,血清中FSH、LH水平以及FSH/LH比值升高(P＜0.05或P＜0.01).与模型组比较,淫羊藿组和玛卡粉高剂量组大鼠动情周期紊乱情况、卵巢指数以及血清生殖激素水平得到明显改善(P＜0.05);玛卡粉低剂量组大鼠仅卵巢指数和血清中LH水平明显改善(P＜0.05),其余各指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:高剂量玛咖粉能较好地恢复肾阳虚证POF大鼠的卵巢功能,恢复紊乱的动情周期,改善卵巢指数和血清生殖激素水平,对卵巢有一定的养护作用.
作者：王凯；刘帅帅；郭起岳；林基伟；吴知凡；孙晓生 刊期： 2016年第28期
目的:通过讨论基因芯片技术在中药研究中的应用,为中药研究开辟新的思路,为中药现代化的深入发展提供理论依据.方法:以“中药”“基因芯片”“作用机制”“Traditional Chinese medicine”“Gene chip”“Mechanism”等为关键词,组合检索2000年1月-2016年2月在中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed中发表的文献并进行综述.结果与结论:共检索到相关文献113篇,其中有效文献37篇.基因芯片技术系统、全面、高通量的优势与中医药多靶点、多效应、整体观的理论具有同一性.该技术在中药抗肿瘤、抗心血管疾病和抗衰老3个方面的药理作用机制研究中应用较为广泛,主要体现在对中药单体、提取物和中药复方的基因表达谱进行研究分析,从基因水平阐释其作用机制,有效解决了中药作用机理不明的问题.不足之处主要有研究方向相对独立,系统性综合性不足;中药复方研究较多,单体研究较少,国际认可度不够;深入研究较少,解决的实际科学问题不多.基因芯片能够对中药产生的复杂作用机制提供科学合理的解释,有利于中医药的现代化发展.科研工作者应该积极挑战相关技术瓶颈,努力克服其中的不足,将基因芯片技术与中医药研究更加有效地结合,为中药现代化研究开辟新的道路.
作者：刘天龙；李玉文；张一恺；尚沛津；翟小虎；梁凌飞；文爱东 刊期： 2016年第28期
目的:考察锁阳提取物对肝纤维化模型大鼠的改善作用及其机制.方法:将90只SD大鼠随机分为正常组、模型组、秋水仙碱组(阳性药物,0.2 mg/kg)和锁阳提取物低、中、高剂量组(50、100、200 mg/kg),每组15只.除正常组外,其余各组大鼠均采用四氯化碳法复制肝纤维化模型.成模后,各给药组大鼠ig相应药物,正常组和模型组大鼠ig生理盐水,每天1次,连续6周.给药结束后,检测大鼠血清肝功能指标[天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)]水平;采用苏木精-伊红和Masson法染色后观察大鼠肝脏病理变化;检测血清和肝组织中转化生长因子β1(TGF-β1)水平并计算大鼠肝脏指数.结果:与正常组比较,模型组大鼠肝脏指数,血清中AST、ALT、CK、ALP水平以及血清和肝组织中TGF-β1水平升高(P＜0.05);病理观察结果显示,模型组大鼠肝组织发生明显纤维化病变.与模型组比较,除锁阳提取物中剂量组大鼠血清中ALP、CK外,秋水仙碱组和锁阳提取物中、高剂量组其余各指标均显著改善,锁阳提取物低剂量组仅ALT得到明显改善(P＜0.05);各给药组大鼠肝纤维化程度减轻.结论:锁阳提取物对大鼠肝纤维化有一定的改善作用,其机制可能与抑制TGF-β1的表达有关.
作者：李荣华；王航宇；林友胜；刘漪沦；李卉园；黄小梅；唐琳梅；何海林；崔浪 刊期： 2016年第28期
目的:研究复方葛根片对老龄大鼠肝细胞再生与凋亡的影响.方法:40只大鼠随机分为正常组、模型组(生理盐水,10ml/kg)和复方葛根片低、中、高剂量组[200、400、800 mg(生药)/kg],每组8只.除正常组外,其他各组大鼠每天上午9:00 ipD-半乳糖溶液[250 mg/(kg·d)]复制衰老模型,每天下午15:00 ig相应药物,连续给药8周.按相关试剂盒操作分别测定血清、肝脏中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量以及肝脏中脂褐素(LPF)含量,并观察各组大鼠肝脏组织病理变化.结果:与正常组比较,模型组大鼠血清和肝组织中SOD活性显著降低,MDA、LPF含量显著升高(P＜0.01);肝脏淋巴细胞显著增加,散在凋亡细胞增多,淋巴细胞在汇管区灶性浸润、肝血窦散在浸润.与模型组比较,复方葛根片低、高剂量组大鼠血清中SOD活性显著升高(P＜0.05或P＜0.01);中、高剂量组大鼠血清中MDA含量显著降低(P＜0.01),肝组织中SOD活性显著升高(P＜0.05或P＜0.01);低、中、高剂量组大鼠肝组织中MDA、LPF含量显著降低(P＜0.05或P＜0.01);肝脏淋巴细胞减少,凋亡细胞少见,双核细胞显著增多.结论:复方葛根片能增加老龄大鼠肝细胞再生,减少其凋亡.
作者：王飞飞；李允江；杨文超；路其康；于燕莉 刊期： 2016年第28期
目的:制备西妥昔单抗(IMC-C225)修饰异长春花碱(VRB)隐形阳离子脂质体(以下简称VRB阳离子脂质体),并对其理化性质和细胞抑制作用进行研究.方法:采用硫酸铵梯度法制备VRB阳离子脂质体,同时对VRB阳离子脂质体的形态学、粒径、多分散系数(PDI)、Zeta电位、包封率、体外释放度等理化性质进行研究,采用磺酰罗丹明B(SRB)法检测VRB阳离子脂质体对肺癌Lewis细胞的抑制作用.结果:所制备的VRB阳离子脂质体外观呈圆球形、大小均匀、表面光滑,平均粒径为(89.06±3.56) nm,PDI为0.175±0.01,Zeta电位为(35.91±0.51) mV,包封率为(90.61±0.80)％,48 h的体外释放度为(26.74±3.76)％(n=3);与异长春花碱脂质体和IMC-C225修饰空白隐形阳离子脂质体比较,VRB阳离子脂质体能降低Lewis细胞的存活率.结论:所制备的VRB阳离子脂质体粒径均匀、包封率较高,对Lewis细胞有明显的抑制作用.
作者：林祥辉；王晓敏；王艳红；李学涛 刊期： 2016年第28期
目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考.方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策.结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价格低、研发成本低、可及性强、仿制药生产企业形成规模等;劣势有原料药质量参差不齐、制剂工艺不成熟、质量检验项目过于简单、参比制剂选用不统一导致生物等效性差等;机遇有原研药专利到期、人口老龄化、国内外市场空间巨大和政府支持等;威胁有专利侵权带来的法律风险、市场竞争激烈、审评工作效率低和仿制药生产仅为低水平重复等.仿制药生产企业要利用优势、抓住发展机遇、回避威胁,充分意识到自身的劣势,扬长避短推动仿制药的发展.政府、仿制药生产企业应深刻剖析仿制药发展前景,通过政府的政策支持、仿制药生产企业生产能力的提高,使我国仿制药得到充分发展.
作者：孟欣；宋跃晋 刊期： 2016年第28期
目的:研究甘草对大鼠体内雷公藤甲素(TPL)和雷公藤内酯酮(TPN)内源代谢物水平的影响.方法:取160只大鼠ig甘草[30g(生药)/kg]2 h后ip TPN(2.8 mg/kg),连续30 d,收集24h尿液,合并30d尿液,采用柱色谱技术和波谱技术分离鉴定其内源代谢物;并采用超高效液相色谱-高分辨飞行时间质谱联用法(UPLC-Q-TOF/MS)确定TPL给药后是否具有共同代谢物.将60只大鼠随机分为TPL空白组、TPL组、甘草+TPL组、TPN空白组、TPN组、甘草+TPN组,各给药组大鼠给药方式及剂量同上,TPL空白组和TPN空白组大鼠分别ip相应溶剂,每天1次,连续7d;采用UPLC-Q-TOF/MS法研究甘草对大鼠体内TPL、TPN内源代谢物水平的影响.结果:从TPN给药大鼠尿液中共分离出5个内源代谢物,分别鉴定为1-甲基海因、4-氨基烟酸甲酯、3,4-二氢-6-羟基-2-喹啉酮、2,6-二羟基喹啉、2-喹啉酮;TPL给药后大鼠尿液中同样存在这5种代谢物.TPL组大鼠尿液中1-甲基海因水平较TPL空白组显著升高(P＜0.05),TPN组大鼠尿液中2,6-二羟基喹啉水平较TPN空白组显著升高(P＜0.05);TPL或TPN联合甘草用药后血清中1-甲基海因、2,6-二羟基喹啉水平均降低,较其空白组差异无统计学意义(P＞0.05).结论:本实验首次从TPL和TPN给药大鼠尿液中分离鉴定出了5个内源代谢物;甘草能回调TPL给药大鼠尿液中1-甲基海因水平以及TPN给药后大鼠尿液中2,6-二羟基喹啉水平.
作者：刘建群；张国华；余昭芬；王雪梅 刊期： 2016年第28期
目的:为金纳米粒(GNPs)在抗肿瘤方面的研究提供理论依据.方法:以“金纳米粒”“毒性”“细胞毒性”“副作用”“Gold nanoparticles”“Toxicity”“Cytotoxicity”“Side effect”等为关键词,组合查询1998年1月-2016年5月在PubMed、OSA、ACS、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,就GNPs对肿瘤细胞的毒性及体内毒副作用的研究进行综述.结果与结论:共检索到英文文献200余篇,中文文献400余篇,其中有效文献30篇.GNPs细胞毒性和毒副作用受到粒径、表面电荷、表面修饰及给药剂量等因素的影响.其中,GNPs对肿瘤细胞的毒性与粒径相关;用还原剂/抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、三苯基膦磺酸修饰GNPs可降低其细胞毒性;增加GNPs的给药浓度可增强其对肿瘤细胞的毒性作用.在毒副作用方面,不同粒径的GNPs蓄积的组织器官不同,对机体造成的损伤类型也不同;阴离子型GNPs对机体无毒,而阳离子型GNPs相对来说具有中等毒性;聚乙二醇修饰的GNPs易引发炎症反应;增加GNPs的给药剂量也易引发进一步的毒副作用.GNPs的细胞毒性及毒副作用的相关研究需要更加深入,尤其是在其表面修饰物及粒径对细胞毒性和毒副作用的影响规律方面.
作者：徐世一；李燕；阎雪莹 刊期： 2016年第28期
目的:优化脑蛋白水解物的提取工艺.方法:以pH约为9的碱性提取液进行提取;以总氮含量、与脑蛋白水解物(丽珠赛乐)肽图的相似度的综合评分为指标,通过L9(34)正交试验优化猪脑(1kg)水解工艺中胰蛋白酶的加入量、胃蛋白酶的加入量及水解时间,并进行工艺验证试验.结果:优提取工艺为胰蛋白酶加入量8 g、胃蛋白酶加入量5 g、水解时间12 h;验证试验中所制脑蛋白水解物的总氮含量分别为5.20、5.18、5.20 mg/ml(RSD=2.22％,n=3),肽图相似度分别为93％、94％、96％ (RSD=1.62％,n=3),综合评分分别为0.911、0.917、0.932(RSD=1.18％,n=3).结论:优化的生产工艺合理、提取效率高,产物肽图相似度高.
作者：黄洁；王孝功；单敏；田福元 刊期： 2016年第28期
目的:为合成新结构的7-乙基-10-羟基喜树碱(SN38)前药及其新剂型研究提供参考.方法:以“SN38”“Polymer”“7-ethyl-10-hydroxycamptothecin”“7-乙基-10-羟基喜树碱”“前药”等为关键词,组合查询1998年1月-2015年6月在SciFinder、中国知网、万方、维普、浙江省高校数字图书馆中关于SN38前药及其新剂型的相关文献,对SN38的特点、结构改造、制剂研究、研究前景和方向进行综述.结果与结论:共查询到相关文献80余篇,其中有效文献38篇.SN38几乎不溶于水(11～38 μg/ml),不溶解在大多数药用溶剂和油中,因此直接制成液体制剂受到限制.大多数文献报道在SN38的C-10和C-20位置进行化学结构修饰,可以改善其溶解性.某些SN38前药的纳米制剂已经被研究用于改善给药至癌细胞和组织,因此可以利用高通透性和滞留(EPR)效应优先将药物引导至肿瘤组织.在改善SN38溶解性的同时,还应注意相关药物的毒副作用.
作者：邓彩赟；蒋成君；张晓敏；余波 刊期： 2016年第28期
目的:优化3-羟基-1-金刚烷甲酸的合成工艺.方法:以1-金刚烷甲酸为原料、苄基三乙基氯化铵(TEBAC)为相转移催化剂,在碱性条件下经高锰酸钾羟基化制备得到3-羟基-1-金刚烷甲酸.以收率为指标,采用星点设计-响应面法优化反应温度、反应时间和高锰酸钾-底物的摩尔比.结果:优合成工艺为反应温度60℃、反应时间8.5h、高锰酸钾-底物的摩尔比为1.281.收率预测值与实测值的相对误差为2.51％(预测值91.26％,实测平均值为93.61％,n=6);所制3-羟基-1-金刚烷甲酸的平均纯度为99.26％(n=6).结论:按优化的合成工艺成功制得纯度与收率较高的3-羟基-1-金刚烷甲酸.
作者：李杰；廖琦；丁文华；蒋雪；胡湘南 刊期： 2016年第28期
目的:优化人参稀有皂苷CompoundK (CK)混合胶束的处方,考察其体外释放度和表观渗透系数(Pspp).方法:以大豆磷脂和维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯(TPGS)为辅料,采用溶剂挥发法制备CK混合胶束.以载药量、包封率、粒径为指标,采用正交试验优化投药量、大豆磷脂-TPGS比例、水化体积.考察优处方所制胶束的形态、粒径、载药量、包封率、溶解度、体外释放度和在结肠腺癌Caco-2细胞模型中的Papp.结果:CK混合胶束的优处方投药量为1.0 mg,大豆磷脂-TPGS比例为1∶1,水化体积为10 ml.所制混合胶束呈球形或类球形,平均粒径为(110±2.69)nm,载药量为(4.32±0.19)％,包封率为(92.23±2.76)％,溶解度为(469.21±0.024) μg/ml,150 h时累积释放度为(66.19±0.027)％(n=3).CK原料药和CK混合胶束的Papp分别为26.20、3.78(n=6).结论:优化的制备工艺可行,成功制得CK混合胶束.
作者：钱薇；于兆慧；朱云泽 刊期： 2016年第28期
目的:制备姜黄素(Cur)固体脂质纳米粒(SLN)干粉吸入剂(DPI).方法:以粒径、多分散系数、包封率和药物沉积率等为指标筛选Cur-SLN的干燥方法(喷雾干燥和冷冻干燥);基于优化后干燥方法,以药物沉积率、排空率、休止角、吸湿增重率、含量均匀度等指标对Cur-SLN-DPI处方(乳糖-干粉比例、单剂量每粒胶囊装量)进行单因素考察并进行验证试验.结果:喷雾、冷冻干燥法所得Cur-SLN的体外有效部位沉积率分别为29.98％和15.69％,以前者为优;优化后的单剂量处方为乳糖-干粉(1:1)混合物50mg、第3组分乳糖10 mg,填充于4号胶囊中;所制3批干粉各指标平均值为粒径3.35 μm、水分4.57％、含量均匀度3.65、体外有效部位沉积率28.73％、排空率95.17％、休止角24.03°、吸湿增重率2.2％ (RSD均小于2％,n=3).结论:建议选用喷雾干燥法制备Cur-SLN;优化处方后所制Cur-SLN-DPI质量符合要求.
作者：李楠；于美丽 刊期： 2016年第28期
目的:探讨国产注射用头孢曲松钠药品说明书的问题和不足,为药品监管部门、药品生产企业完善说明书内容管理提供参考.方法:选取齐鲁制药有限公司官方网站的英派琦说明书作为国产注射用头孢曲松钠药品说明书的代表,选取上海罗氏制药有限公司官方网站的罗氏芬说明书作为原研注射用头孢曲松钠药品说明书,对二者的结构和内容进行对比分析.结果:二者在说明书修订日期、成分、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、警告等的结构基本一致,但内容上国产药说明书在特殊人群用药、不良反应描述、药物相互作用等方面没有原研药说明书描述的全面和详细.结论:建议药品监督管理部门及时督促相关制药企业修订药品说明书,落实相关法律规定,进一步规范、完善注射用头孢曲松钠说明书,特别是安全性信息;制药企业应强化第一责任人意识,承担相应法律规定和社会责任,主动收集药品上市后安全性信息,及时更新完善说明书内容,加强管理国产药说明书在不良反应、注意事项、药物相互作用、禁忌等方面的内容.
作者：夏旭东；张雨；杨雪；夏明；刘伟；李文武 刊期： 2016年第28期
目的:以人参醇提后的药渣制备的喷雾粉为原料,优化人参酸性多糖的分离、纯化等工艺.方法:采用以D-半乳糖醛酸为对照品计的人参酸性多糖量等为指标,优化树脂分离纯化、脱盐、干燥等制备工艺中的方法及条件,并进行小试和中试工艺验证.结果:采用D900型阴离子交换树脂分离纯化人参酸性多糖,上样量为7.2 mg/g(多糖粗品/干树脂),径高比为1∶7;先用水再用0.3 mol/L的NaC1溶液以2倍柱体积(BV)/h的流速洗脱5 BV;超滤法脱盐,截留分子质量为1kD;选择喷雾干燥方法制备人参酸性多糖粉末.小试验证试验中产品纯度为94.7％,中试验证试验中各指标的RSD≤2.42％(n=3).结论:优化所得人参酸性多糖的分离、纯化工艺稳定可靠、简便易行,适合于工业化生产,且产品纯度较高.
作者：王贵金；杜红娜；乔莉；毕丹；贾继明 刊期： 2016年第28期
目的:为从天然皂苷类成分的代谢物中寻找活性化合物提供参考.方法:以“肠道菌群”“肝药酶系”“皂苷”“代谢”“Intestinal bacteria”“Liver microsomes”“Saponins”“Metabolism”等为关键词,组合查询1994年1月-2016年1月在PubMed、Web of Science、中国知网、中国生物医学等数据库中的相关文献,对天然皂苷类化合物在肠道菌群/肝药酶系中的代谢研究情况进行综述.结果与结论:共检索到相关英文文献200余篇、中文文献800余篇,其中有效文献37篇.皂苷类化合物主要被肠道菌群代谢,吸收进入体内的代谢物经肝脏代谢的较少,大多数以次生苷或苷元直接发挥其药理作用.对皂苷类化合物代谢的研究大多集中在单一的代谢系统,并没有将肠道菌群/肝药酶系作为整体对物质的代谢进行研究.因此,可以基于肠道菌群/肝药酶系,应用液质联用和液核联用等现代分析技术对代谢产物进行分离、鉴定与富集,从而筛选出天然皂苷类化合物在人体内外转化处置后的终活性代谢产物.
作者：曹伟宇；冯斌；王晓娟 刊期： 2016年第28期
目的:为福建省制药企业的进一步发展提供参考.方法:结合福州、厦门、漳州、泉州、南平等地区制药企业的调研资料,概括福建省制药企业的整体发展情况和了解制约其发展的主要因素,并提出促进其进一步发展的措施.结果与结论:福建省制药企业的整体发展情况不容乐观,主要体现在医药政策落实不到位、企业配套服务设施不完善、人才引进机制不健全、地产药品销售因集中招标采购政策受到影响等方面;同时,企业规模偏小和利润偏低、自主研发资金投入较少、药学专业人员偏少、企业的营销能力偏弱,阻碍了其进一步发展.建议进一步强化主管机构职能,优化投资环境,完善配套服务体系和人才引进与培养机制,优选创新模式等,以促进制药企业的进一步发展.
作者：林瑾文；罗格莲；郑孝勇 刊期： 2016年第28期
目的:降低住院药房自动摆药机调剂差错率,促进用药安全.方法:通过品管圈活动,分析我院住院药房自动摆药机调剂差错的原因并制订相应改进措施,评价活动前后的有形成果和无形成果.结果:自动摆药机调剂差错主要表现为医嘱录入错误和药品串袋等,引起原因主要包括人为因素及软硬件因素.通过对相关人员进行培训、宣传和沟通,以及调整机器中部件的位置、大小、药品数量及增加核对等多项措施,自动摆药机调剂差错率由1.806％降低到0.397％,无形成果均为正向成长;并对各项操作制订了标准操作流程.结论:采用品管圈方法,可有效降低自动摆药机调剂差错率,提高药学服务水平.
作者：熊应权 刊期： 2016年第28期
目的:比较静脉用药集中调配中心(PIVAS)两种排药模式的应用效果,促进PIVAS的发展.方法:选取我院PIVAS中心院区(采用传统排药模式,对照组)和东院区(采用集中排药模式,观察组)2015年第三季度92天内的调配工作相关资料进行回顾分析,介绍为实施集中排药模式采取的配套管理措施;从平均排药时间、平均核对时间、平均配制时间、平均总调配时间、药品破损量、空针使用量、工作差错数等方面进行比较.结果:集中排药模式需在传统排药模式基础上通过增设软硬件及重新排班等实现;对照组与观察组上述前6个指标分别为1.5、0.7h,1.8、1.1h,4.4、3.4h,7.1、5.9h,4.9、2.8支,576、348个(P＜0.05);两组工作差错数分别为0.58、0.60次(P＞0.05).结论:集中排药模式可以缩短各环节工作时间,减轻工作强度,并能够降低药品破损量、空针使用量,但其需要较高的软硬件设施的支持;传统排药模式则更适合用于调配工作量较小或药品使用种类较分散的医院.
作者：刘帅；孔齐；李沙沙；沈承武 刊期： 2016年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
