林瑾文；罗格莲；郑孝勇
目的:降低住院药房自动摆药机调剂差错率,促进用药安全.方法:通过品管圈活动,分析我院住院药房自动摆药机调剂差错的原因并制订相应改进措施,评价活动前后的有形成果和无形成果.结果:自动摆药机调剂差错主要表现为医嘱录入错误和药品串袋等,引起原因主要包括人为因素及软硬件因素.通过对相关人员进行培训、宣传和沟通,以及调整机器中部件的位置、大小、药品数量及增加核对等多项措施,自动摆药机调剂差错率由1.806％降低到0.397％,无形成果均为正向成长;并对各项操作制订了标准操作流程.结论:采用品管圈方法,可有效降低自动摆药机调剂差错率,提高药学服务水平.
作者：熊应权 刊期： 2016年第28期
目的:为金纳米粒(GNPs)在抗肿瘤方面的研究提供理论依据.方法:以“金纳米粒”“毒性”“细胞毒性”“副作用”“Gold nanoparticles”“Toxicity”“Cytotoxicity”“Side effect”等为关键词,组合查询1998年1月-2016年5月在PubMed、OSA、ACS、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,就GNPs对肿瘤细胞的毒性及体内毒副作用的研究进行综述.结果与结论:共检索到英文文献200余篇,中文文献400余篇,其中有效文献30篇.GNPs细胞毒性和毒副作用受到粒径、表面电荷、表面修饰及给药剂量等因素的影响.其中,GNPs对肿瘤细胞的毒性与粒径相关;用还原剂/抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、三苯基膦磺酸修饰GNPs可降低其细胞毒性;增加GNPs的给药浓度可增强其对肿瘤细胞的毒性作用.在毒副作用方面,不同粒径的GNPs蓄积的组织器官不同,对机体造成的损伤类型也不同;阴离子型GNPs对机体无毒,而阳离子型GNPs相对来说具有中等毒性;聚乙二醇修饰的GNPs易引发炎症反应;增加GNPs的给药剂量也易引发进一步的毒副作用.GNPs的细胞毒性及毒副作用的相关研究需要更加深入,尤其是在其表面修饰物及粒径对细胞毒性和毒副作用的影响规律方面.
作者：徐世一；李燕；阎雪莹 刊期： 2016年第28期
目的:分析药物临床试验药房冰箱超温原因,探讨处理方法和预防措施.方法:统计我院药物临床试验药房2011年1月-2016年4月期间冰箱超温情况,进行超温原因分析.结果:2011年1月-2016年4月,共发生32次冰箱超温.在超温原因中,冰箱开门时间过长占31.25％,停电占18.75％,温度计探头放置位置不合理占18.75％,外界温度过高占12.50％,冰箱故障及储存药品超过冰箱容量3/4均占9.37％.其中,有31次超温发生在2011年1月-2015年1月;2015年2月药物临床试验药房启用冷链监控后,至2016年4月只发生了1次超温,超温原因是冰箱损坏.结论:医用冰箱在使用过程中由于各种原因可能发生超温情况,而通过安装温控监测等措施可有效降低超温的发生率.在药物临床试验药房使用冷链监控很有必要.
作者：杨樱；容颖慈；喻丽元；叶毅芳 刊期： 2016年第28期
目的:对化风丹血清药物化学进行研究,初步探讨其药效物质基础.方法:采用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用法,同时建立化风丹提取物以及大鼠ig化风丹(6g/kg)、药母(1.37 g/kg)、药母阴性样品(5.73 g/kg)提取物后含药血清的指纹图谱,分别在正、负离子检测模式下通过比较化风丹和含药血清的指纹图谱,初步鉴定化风丹在大鼠血中移行成分及其代谢产物.结果:在负离子模式下含药血清中共发现8个药源性成分(其中3个为原型成分,5个可能为代谢产物),有6个来自药母;在正离子模式下含药血清中共发现9个药源性成分(其中2个为原型成分,7个可能为代谢产物),有6个来自药母.结论:初步确定了化风丹的入血成分,其入血成分主要来自药母.
作者：向文英；杨武；梅朝叶；王永林；李勇军；黄勇 刊期： 2016年第28期
目的:优化五味子醇提物的提取工艺,并评价提取物及其纯化物的抗氧化作用.方法:以总酚酸、总黄酮含量及对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基消除率的综合评分为评价指标,设计单因素和正交试验优化五味子提取工艺中的提取次数、溶剂乙醇的体积分数、提取时间和溶剂倍量,并进行验证;对优提取工艺所得提取物进行纯化,测定其对DPPH自由基的消除率和还原能力以评价纯化物的体外抗氧化作用(以维生素C为阳性对照).结果:五味子的优提取工艺条件为以8倍量70％乙醇加热回流提取3次,每次1.0 h;验证试验中各指标的RSD≤0.53％(n=3);提取物的30％乙醇洗脱部位抗氧化作用强,其对DPPH自由基消除率和还原能力与维生素C相当.结论:优化后的提取工艺稳定、可行,所得提取物及纯化物具有较好的体外抗氧化作用.
作者：田双；严铭铭；邵帅；刘畅；尉忠贤；杨洋 刊期： 2016年第28期
目的:考察清胰解毒方对内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)后胰腺炎大鼠的改善作用.方法:将60只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组(奥曲肽注射液50 μg/kg,sc)和清胰解毒方高、中、低剂量组[56.5、33.9、11.3 g(生药)/kg,ig],每组10只.除正常组外,其余各组大鼠复制ERCP术后胰腺炎模型.成模后,各给药组大鼠给予相应药物,正常组和模型组大鼠ig蒸馏水.测定大鼠血清中白细胞介素10(IL-10)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、胃动素和淀粉酶水平;观察胰腺组织病理变化,并进行评分.结果:与正常组比较,模型组和各给药组大鼠血清中淀粉酶、TNF-α水平显著升高,胃动素、IL-10水平显著降低(P＜0.05);胰腺组织发生明显炎性病变,病理评分显著升高(P＜0.05);与模型组比较,各给药组大鼠上述指标均得到显著改善,且清胰解毒方各剂量组改善程度优于阳性对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:清胰解毒方对大鼠ERCP术后胰腺炎有一定的改善作用,能够降低血清中淀粉酶、TNF-α水平,升高血清中胃动素和IL-10水平.
作者：余金钟；党中勤；张勤生；李波；党志博 刊期： 2016年第28期
目的:为研究肿瘤坏死因子α(TNF-α)相关的脑缺血再灌注损伤机制和相关药物提供参考.方法:以“脑缺血”细胞凋亡”“炎症反应”“TNF-α”“Apoptosis”“Inflammation”“Cerebral ischemia”等为关键词,组合查询2004-2015年在PubMed、中国知网、万方等数据库中的相关文献,对TNF-α在脑缺血再灌注损伤中的机制及相关药物进行综述.结果与结论:共检索到相关文献130余篇,其中有效文献43篇.TNF-α几乎参与了脑缺血再灌注损伤的全过程,是脑缺血再灌注损伤的重要原因之一,可以导致脑水肿、血脑屏障损伤、炎症反应、细胞凋亡等.目前,TNF-α相关的抗脑缺血药物研究主要有抗炎药物、抗细胞凋亡药物以及作用广泛的各类植物提取物等.很多药物研究揭示了其抗脑缺血过程中降低缺血区TNF-α水平的效应,并通过此效应降低脑缺血再灌注损伤,发挥了抗脑缺血作用.TNF-α相关的脑缺血再灌注损伤机制研究和药物研究已逐步展开,而TNF-α的双向作用有待进一步研究.
作者：何婵；罗华丽；季晖 刊期： 2016年第28期
目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考.方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策.结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价格低、研发成本低、可及性强、仿制药生产企业形成规模等;劣势有原料药质量参差不齐、制剂工艺不成熟、质量检验项目过于简单、参比制剂选用不统一导致生物等效性差等;机遇有原研药专利到期、人口老龄化、国内外市场空间巨大和政府支持等;威胁有专利侵权带来的法律风险、市场竞争激烈、审评工作效率低和仿制药生产仅为低水平重复等.仿制药生产企业要利用优势、抓住发展机遇、回避威胁,充分意识到自身的劣势,扬长避短推动仿制药的发展.政府、仿制药生产企业应深刻剖析仿制药发展前景,通过政府的政策支持、仿制药生产企业生产能力的提高,使我国仿制药得到充分发展.
作者：孟欣；宋跃晋 刊期： 2016年第28期
目的:以人参醇提后的药渣制备的喷雾粉为原料,优化人参酸性多糖的分离、纯化等工艺.方法:采用以D-半乳糖醛酸为对照品计的人参酸性多糖量等为指标,优化树脂分离纯化、脱盐、干燥等制备工艺中的方法及条件,并进行小试和中试工艺验证.结果:采用D900型阴离子交换树脂分离纯化人参酸性多糖,上样量为7.2 mg/g(多糖粗品/干树脂),径高比为1∶7;先用水再用0.3 mol/L的NaC1溶液以2倍柱体积(BV)/h的流速洗脱5 BV;超滤法脱盐,截留分子质量为1kD;选择喷雾干燥方法制备人参酸性多糖粉末.小试验证试验中产品纯度为94.7％,中试验证试验中各指标的RSD≤2.42％(n=3).结论:优化所得人参酸性多糖的分离、纯化工艺稳定可靠、简便易行,适合于工业化生产,且产品纯度较高.
作者：王贵金；杜红娜；乔莉；毕丹；贾继明 刊期： 2016年第28期
目的:为福建省制药企业的进一步发展提供参考.方法:结合福州、厦门、漳州、泉州、南平等地区制药企业的调研资料,概括福建省制药企业的整体发展情况和了解制约其发展的主要因素,并提出促进其进一步发展的措施.结果与结论:福建省制药企业的整体发展情况不容乐观,主要体现在医药政策落实不到位、企业配套服务设施不完善、人才引进机制不健全、地产药品销售因集中招标采购政策受到影响等方面;同时,企业规模偏小和利润偏低、自主研发资金投入较少、药学专业人员偏少、企业的营销能力偏弱,阻碍了其进一步发展.建议进一步强化主管机构职能,优化投资环境,完善配套服务体系和人才引进与培养机制,优选创新模式等,以促进制药企业的进一步发展.
作者：林瑾文；罗格莲；郑孝勇 刊期： 2016年第28期
目的:制备盐酸非索非那定磺丁基醚-β-环糊精包合物及其鼻用温敏凝胶,并评价其黏附效果.方法:采用饱和水溶液法制备盐酸非索非那定磺丁基醚-β-环糊精包合物,冷配法制备包合物的鼻用温敏凝胶,以胶凝温度筛选凝胶基质和生物黏附剂;采用靛蓝胭脂红染色法评价所制制剂与盐酸非索非那定混悬液在大鼠鼻腔内的滞留时间.结果:所制包合物易溶于水,包合率为(86.0±2.7)％(n=3);凝胶基质为16％的泊洛沙姆407,生物黏附剂为0.5％的透明质酸钠;所制包合物鼻用温敏凝胶在大鼠鼻腔内的滞留时间约为混悬液的2.8倍.结论:成功制得盐酸非索非那定磺丁基醚-β-环糊精包合物鼻用温敏凝胶,且其鼻腔内黏附效果较好.
作者：谢佳蓉；涂家生；孙春萌 刊期： 2016年第28期
目的:利用反向分子对接技术对异鼠李素的潜在靶标进行预测.方法:采用idTarget软件对蛋白质数据库中异鼠李素的潜在靶标进行筛选,利用PyRx 0.8软件中的autodock vina模块对筛选的结果进行分子对接验证.结果:异鼠李素与硫氧还蛋白还原酶1、凝血酶、二氢叶酸还原酶、核受体ROR-α等4种靶蛋白的结合较好,其结合能(△Gpred)分别为-11.7、-10.34、-10.11、-10.07kcal/mol;分子对接验证结果显示,异鼠李素与4种靶蛋白核心氨基酸具有静电作用力、氢键、范德华力等相互作用.结论:硫氧还蛋白还原酶1、凝血酶、二氢叶酸还原酶、核受体ROR-α可能是异鼠李素的潜在靶标.
作者：崔明超；陈少军；崔文；董珂；江海龙；周海滨；凌庆枝 刊期： 2016年第28期
目的:为膜技术在中药多糖分离纯化中的研究及应用提供参考.方法:以“Ginseng”“Polysaccharide”“微滤”“超滤”“纳滤”无机陶瓷膜”“磁性复合膜”等为关键词,组合查询2005年1月-2015年11月在PubMed、白链云图书馆、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对膜技术在中药多糖分离纯化中的研究文献,分别从膜技术和膜材料两方面进行综述.结果:共查阅到相关文献230余篇,其中有效文献30篇.膜技术依据截留分子质量可分为微滤法、超滤法、纳滤法等.微滤法可除去提取液中的大分子杂质;超滤法可减少无效多糖、蛋白质及其他杂质;纳滤法可对低聚糖提取液进行脱水、除盐、浓缩,得到富集的低聚糖.膜材料方面,无机陶瓷膜具有耐酸碱、耐生物降解等优点;聚砜-四氧化三铁磁性复合膜可通过调节外加磁场对一系列不同多糖物质进行连续分离.结论:膜技术分离纯化中药多糖具有良好的应用前景,应根据不同中药及其制剂的特性来建立对应的分离纯化工艺.
作者：文喜艳；邵晶；王兰霞；孙政华；郭玫 刊期： 2016年第28期
目的:优化川佛手挥发油成分超临界CO2萃取的提取工艺.方法:以挥发油得率为指标,分别考察萃取温度、萃取压力、CO2流量、萃取时间、分离压力和分离温度等单因素对川佛手挥发油得率的影响.在此基础上,选取影响显著的萃取温度、萃取压力、CO2流量和萃取时间4个因素,采用Box-Behnken响应面法优化超临界CO2萃取工艺参数.结果:在萃取温度67℃、萃取压力57 MPa、CO2流量22 L/h和萃取时间4h时,川佛手挥发油超临界CO2萃取得率高,达到1.892％(n=3),与预测值(1.937％)的相对误差为2.32％.结论:优选的川佛手挥发油的超临界CO2萃取工艺合理、可行.
作者：陈斯玮；王芳；章卓；张丹 刊期： 2016年第28期
目的:考察辛芍组方对氧糖剥夺(OGD)损伤的神经PC12细胞凋亡的影响,并探讨其作用机制.方法:采用连二亚硫酸钠培养PC12细胞建立OGD损伤模型,将OGD损伤的细胞分为模型组(空白培养基)、尼莫地平组(阳性药物,0.42 mg/L)和辛芍组方低、中、高浓度组[质量浓度分别为0.313、0.625、1.25 mg(生药)/L],并取正常细胞作为正常对照组(空白培养基).各组细胞经药物作用4h,再复糖复氧4h后采用MTT法检测细胞存活率,比色法测定乳酸脱氢酶(LDH)的释放量,流式细胞术检测细胞凋亡率和线粒体膜电位(MMP),并采用Western blot法检测细胞凋亡相关基因Caspase-3、Bax、Bcl-2蛋白的表达.结果:与正常对照组比较,模型组细胞的存活率、MMP、Bcl-2蛋白表达水平以及Bcl-2/Bax比值显著降低,而LDH释放量、细胞凋亡率以及Caspase-3、Bax蛋白表达水平显著升高(P＜0.05或P＜0.01).与模型组比较,辛芍组方可增加细胞的存活率和MMP,降低LDH的释放量和凋亡率,显著抑制Caspase-3和Bax蛋白表达水平,升高Bcl-2蛋白表达水平和Bcl-2/Bax比值;除辛芍组方低浓度组细胞的MMP、Bcl-2和Bax外,其余各给药组细胞上述指标差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:辛芍组方对OGD损伤诱导的PC12细胞凋亡具有抑制作用,其机制可能与减少LDH释放、稳定细胞MMP、调节凋亡相关基因的表达有关.
作者：董永喜；董莉；付思红；刘宗炎；王爱民；李勇军；兰燕宇 刊期： 2016年第28期
目的:为合成新结构的7-乙基-10-羟基喜树碱(SN38)前药及其新剂型研究提供参考.方法:以“SN38”“Polymer”“7-ethyl-10-hydroxycamptothecin”“7-乙基-10-羟基喜树碱”“前药”等为关键词,组合查询1998年1月-2015年6月在SciFinder、中国知网、万方、维普、浙江省高校数字图书馆中关于SN38前药及其新剂型的相关文献,对SN38的特点、结构改造、制剂研究、研究前景和方向进行综述.结果与结论:共查询到相关文献80余篇,其中有效文献38篇.SN38几乎不溶于水(11～38 μg/ml),不溶解在大多数药用溶剂和油中,因此直接制成液体制剂受到限制.大多数文献报道在SN38的C-10和C-20位置进行化学结构修饰,可以改善其溶解性.某些SN38前药的纳米制剂已经被研究用于改善给药至癌细胞和组织,因此可以利用高通透性和滞留(EPR)效应优先将药物引导至肿瘤组织.在改善SN38溶解性的同时,还应注意相关药物的毒副作用.
作者：邓彩赟；蒋成君；张晓敏；余波 刊期： 2016年第28期
目的:为进一步提高零售药店的药学服务质量提供参考.方法:基于SERVQUAL理论构建零售药店药学服务质量评价体系,并以此体系为依据对206例顾客进行问卷调查,分析零售药店的药学服务质量对顾客满意度的影响.结果:结合SERVQUAL量表的有形性、可靠性、响应性、安全性、移情性等5个维度的内涵,可构建出药学服务质量的上述5个一级指标,以及与之分别对应的药店布局、服务环境、服务人员资格、履行承诺、服务及时性、投诉服务、药师审核处方、工作人员专业能力、建立药历档案、售后服务等27个二级指标.经过对206份问卷中的166份有效问卷进行回归分析表明,各维度对零售药店药学服务质量满意度的影响大小依次为可靠性、有形性、安全性、移情性(权重分别为0.359、0.338、0.230、0.159).结论:应重点确保服务质量的可靠性,从保障服务人员的资格、履行对顾客的承诺等方面入手,以提高顾客的满意度.
作者：付非；韩艺；冯波 刊期： 2016年第28期
目的:优化复方江南卷柏散提取工艺.方法:采用多指标正交试验.以芹菜素-6-C-β-D-吡喃葡萄糖-8-C-β-D-吡喃木糖苷(YⅡ)含量、落新妇苷含量和浸膏得率的综合评分为指标,筛选优加水倍数、提取时间和提取次数;同时进行验证试验.结果:筛选的优提取工艺为加12倍水量提取3次,每次1h;验证试验中YⅡ含量为0.350 6 mg/g(RSD=1.207 4％,n=3)、落新妇苷的含量为1.406 0 mg/g(RSD=1.459 8％,n=3)、浸膏得率为23.066 6％ (RSD=1.660 3％,n=3).结论:该工艺科学合理,可用于复方江南卷柏散的提取.
作者：赵之丽；赵平；邓光锐；李娟；刘义梅；陈科力 刊期： 2016年第28期
目的:比较2种不同方法提取艾叶挥发油的效果.方法:以挥发油得率和挥发油中桉油精含量为考察指标,以不同产地的艾叶(河南汤阴、安徽霍山、湖北蕲春,采集日期均为5-6月)及不同采集日期(5、6、7、8月)的湖北蕲春艾叶为对象,比较水蒸气蒸馏法和超临界CO2萃取法提取艾叶挥发油的效果.结果:在水蒸气蒸馏法和超临界CO2萃取法中以后者提取的挥发油得率较高,但桉油精含量结果相近;各样品中,2种方法下均以湖北蕲春6月采集的艾叶挥发油得率(0.585％、2.42％)和桉油精含量高(0.591、0.548 mg/g).结论:建议选择上述2种方法提取中药材的挥发油时,应综合考虑挥发油得率、有效成分含量及相应的提取操作和工业成本等因素选择适合的提取方法.
作者：李静；熊维政；李磊；江开勇 刊期： 2016年第28期
目的:探讨我国制售假药的现状、特点及其监管对策.方法:以我国公安机关2011-2015年侦办的7 500余起假药案件为基础,选择其中50起涉案假药数量大、金额高、人数多、地域广和社会影响较大的典型案件的相关数据进行分析,并提出监管对策.结果与结论:我国假药案件和涉案人数整体上呈快速增长态势,分别从2011年的近500起、900人增长到2015年的近2 500起、6 000人.50起典型案件中,涉案假药种类多集中于治疗性功能障碍药(占23.8％)、美容药和减肥药(占19.6％)、止咳平喘药(占14.2％)、治疗风湿骨病药(占13.9％)、抗糖尿病药(占7.3％)、抗肿瘤药(占6.6％)等;网络销售假药有42起(占84％);无证生产销售假药有46起(占92％);非法代购假药有3起(占6％).整体来看,我国制售假药具有涉案金额高、违法犯罪活动隐蔽、受害者多为低收入人群等特点.建议加强假药监管工作,创新监管方式;加强药品监管部门与公安机关联合执法,顺畅行政执法与刑事司法;创新情报信息运行体制机制,建立信息共享平台与信息通报机制;强化互联网监测,加强与制药企业合作;加强舆论宣传,震慑犯罪分子等.
作者：周志刚；王祎；王嘉玲 刊期： 2016年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
