邓彩赟；蒋成君；张晓敏；余波
目的:探索我院静脉用药集中调配中心(PIVAS)与临床科室有效沟通的方法,以更好发挥PIVAS药学服务的作用.方法:通过综合分析PIVAS与各临床科室日常工作交流常见问题,找出容易产生矛盾的原因并归纳总结,提出佳的沟通策略.结果与结论:综合分析临床科室对PIVAS流程不了解,PIVAS提供的药学服务水平较低、态度较差,药物下送不及时或送错科室,软件不够完善和其他造成PIVAS与各临床科室产生矛盾的原因;通过有针对性地加强交流沟通、使互相全面了解,提升PIVAS药学服务质量、改善服务态度,干预临床科室静脉注射药品批次安排并优化调配及下送流程,完善PIVAS软件、相关制度和其他有效措施来解决矛盾.我院PIVAS通过上述策略,与临床科室矛盾明显减少、沟通更加顺畅,进而为临床科室提供了更好的药学服务.
作者：陈泽强；林淑瑜 刊期： 2016年第28期
目的:探讨医院药事管理中兴奋剂与运动员用药的具体内容.方法:介绍兴奋剂概念、禁用清单内容与运动员用药的治疗用药豁免情况;以我院管理实践为例,分析和总结对兴奋剂和运动员用药进行药事管理的有效措施.结果与结论:我院通过建立专门的管理通道、对其依法实施特殊药品管理和处方药管理、加强对院内兴奋剂目录中药品的管理、严格进行处方的审核与调配、加强药师相关知识的教育培训等管理措施,实现了对兴奋剂与运动员用药的有效管理.
作者：苗健伟；马子静；赵怀全 刊期： 2016年第28期
目的:考察锁阳提取物对肝纤维化模型大鼠的改善作用及其机制.方法:将90只SD大鼠随机分为正常组、模型组、秋水仙碱组(阳性药物,0.2 mg/kg)和锁阳提取物低、中、高剂量组(50、100、200 mg/kg),每组15只.除正常组外,其余各组大鼠均采用四氯化碳法复制肝纤维化模型.成模后,各给药组大鼠ig相应药物,正常组和模型组大鼠ig生理盐水,每天1次,连续6周.给药结束后,检测大鼠血清肝功能指标[天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)]水平;采用苏木精-伊红和Masson法染色后观察大鼠肝脏病理变化;检测血清和肝组织中转化生长因子β1(TGF-β1)水平并计算大鼠肝脏指数.结果:与正常组比较,模型组大鼠肝脏指数,血清中AST、ALT、CK、ALP水平以及血清和肝组织中TGF-β1水平升高(P＜0.05);病理观察结果显示,模型组大鼠肝组织发生明显纤维化病变.与模型组比较,除锁阳提取物中剂量组大鼠血清中ALP、CK外,秋水仙碱组和锁阳提取物中、高剂量组其余各指标均显著改善,锁阳提取物低剂量组仅ALT得到明显改善(P＜0.05);各给药组大鼠肝纤维化程度减轻.结论:锁阳提取物对大鼠肝纤维化有一定的改善作用,其机制可能与抑制TGF-β1的表达有关.
作者：李荣华；王航宇；林友胜；刘漪沦；李卉园；黄小梅；唐琳梅；何海林；崔浪 刊期： 2016年第28期
目的:通过讨论基因芯片技术在中药研究中的应用,为中药研究开辟新的思路,为中药现代化的深入发展提供理论依据.方法:以“中药”“基因芯片”“作用机制”“Traditional Chinese medicine”“Gene chip”“Mechanism”等为关键词,组合检索2000年1月-2016年2月在中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed中发表的文献并进行综述.结果与结论:共检索到相关文献113篇,其中有效文献37篇.基因芯片技术系统、全面、高通量的优势与中医药多靶点、多效应、整体观的理论具有同一性.该技术在中药抗肿瘤、抗心血管疾病和抗衰老3个方面的药理作用机制研究中应用较为广泛,主要体现在对中药单体、提取物和中药复方的基因表达谱进行研究分析,从基因水平阐释其作用机制,有效解决了中药作用机理不明的问题.不足之处主要有研究方向相对独立,系统性综合性不足;中药复方研究较多,单体研究较少,国际认可度不够;深入研究较少,解决的实际科学问题不多.基因芯片能够对中药产生的复杂作用机制提供科学合理的解释,有利于中医药的现代化发展.科研工作者应该积极挑战相关技术瓶颈,努力克服其中的不足,将基因芯片技术与中医药研究更加有效地结合,为中药现代化研究开辟新的道路.
作者：刘天龙；李玉文；张一恺；尚沛津；翟小虎；梁凌飞；文爱东 刊期： 2016年第28期
目的:优化脑蛋白水解物的提取工艺.方法:以pH约为9的碱性提取液进行提取;以总氮含量、与脑蛋白水解物(丽珠赛乐)肽图的相似度的综合评分为指标,通过L9(34)正交试验优化猪脑(1kg)水解工艺中胰蛋白酶的加入量、胃蛋白酶的加入量及水解时间,并进行工艺验证试验.结果:优提取工艺为胰蛋白酶加入量8 g、胃蛋白酶加入量5 g、水解时间12 h;验证试验中所制脑蛋白水解物的总氮含量分别为5.20、5.18、5.20 mg/ml(RSD=2.22％,n=3),肽图相似度分别为93％、94％、96％ (RSD=1.62％,n=3),综合评分分别为0.911、0.917、0.932(RSD=1.18％,n=3).结论:优化的生产工艺合理、提取效率高,产物肽图相似度高.
作者：黄洁；王孝功；单敏；田福元 刊期： 2016年第28期
目的:优化五味子醇提物的提取工艺,并评价提取物及其纯化物的抗氧化作用.方法:以总酚酸、总黄酮含量及对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基消除率的综合评分为评价指标,设计单因素和正交试验优化五味子提取工艺中的提取次数、溶剂乙醇的体积分数、提取时间和溶剂倍量,并进行验证;对优提取工艺所得提取物进行纯化,测定其对DPPH自由基的消除率和还原能力以评价纯化物的体外抗氧化作用(以维生素C为阳性对照).结果:五味子的优提取工艺条件为以8倍量70％乙醇加热回流提取3次,每次1.0 h;验证试验中各指标的RSD≤0.53％(n=3);提取物的30％乙醇洗脱部位抗氧化作用强,其对DPPH自由基消除率和还原能力与维生素C相当.结论:优化后的提取工艺稳定、可行,所得提取物及纯化物具有较好的体外抗氧化作用.
作者：田双；严铭铭；邵帅；刘畅；尉忠贤；杨洋 刊期： 2016年第28期
目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考.方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策.结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价格低、研发成本低、可及性强、仿制药生产企业形成规模等;劣势有原料药质量参差不齐、制剂工艺不成熟、质量检验项目过于简单、参比制剂选用不统一导致生物等效性差等;机遇有原研药专利到期、人口老龄化、国内外市场空间巨大和政府支持等;威胁有专利侵权带来的法律风险、市场竞争激烈、审评工作效率低和仿制药生产仅为低水平重复等.仿制药生产企业要利用优势、抓住发展机遇、回避威胁,充分意识到自身的劣势,扬长避短推动仿制药的发展.政府、仿制药生产企业应深刻剖析仿制药发展前景,通过政府的政策支持、仿制药生产企业生产能力的提高,使我国仿制药得到充分发展.
作者：孟欣；宋跃晋 刊期： 2016年第28期
目的:制备姜黄素(Cur)固体脂质纳米粒(SLN)干粉吸入剂(DPI).方法:以粒径、多分散系数、包封率和药物沉积率等为指标筛选Cur-SLN的干燥方法(喷雾干燥和冷冻干燥);基于优化后干燥方法,以药物沉积率、排空率、休止角、吸湿增重率、含量均匀度等指标对Cur-SLN-DPI处方(乳糖-干粉比例、单剂量每粒胶囊装量)进行单因素考察并进行验证试验.结果:喷雾、冷冻干燥法所得Cur-SLN的体外有效部位沉积率分别为29.98％和15.69％,以前者为优;优化后的单剂量处方为乳糖-干粉(1:1)混合物50mg、第3组分乳糖10 mg,填充于4号胶囊中;所制3批干粉各指标平均值为粒径3.35 μm、水分4.57％、含量均匀度3.65、体外有效部位沉积率28.73％、排空率95.17％、休止角24.03°、吸湿增重率2.2％ (RSD均小于2％,n=3).结论:建议选用喷雾干燥法制备Cur-SLN;优化处方后所制Cur-SLN-DPI质量符合要求.
作者：李楠；于美丽 刊期： 2016年第28期
目的:利用反向分子对接技术对异鼠李素的潜在靶标进行预测.方法:采用idTarget软件对蛋白质数据库中异鼠李素的潜在靶标进行筛选,利用PyRx 0.8软件中的autodock vina模块对筛选的结果进行分子对接验证.结果:异鼠李素与硫氧还蛋白还原酶1、凝血酶、二氢叶酸还原酶、核受体ROR-α等4种靶蛋白的结合较好,其结合能(△Gpred)分别为-11.7、-10.34、-10.11、-10.07kcal/mol;分子对接验证结果显示,异鼠李素与4种靶蛋白核心氨基酸具有静电作用力、氢键、范德华力等相互作用.结论:硫氧还蛋白还原酶1、凝血酶、二氢叶酸还原酶、核受体ROR-α可能是异鼠李素的潜在靶标.
作者：崔明超；陈少军；崔文；董珂；江海龙；周海滨；凌庆枝 刊期： 2016年第28期
目的:优化3-羟基-1-金刚烷甲酸的合成工艺.方法:以1-金刚烷甲酸为原料、苄基三乙基氯化铵(TEBAC)为相转移催化剂,在碱性条件下经高锰酸钾羟基化制备得到3-羟基-1-金刚烷甲酸.以收率为指标,采用星点设计-响应面法优化反应温度、反应时间和高锰酸钾-底物的摩尔比.结果:优合成工艺为反应温度60℃、反应时间8.5h、高锰酸钾-底物的摩尔比为1.281.收率预测值与实测值的相对误差为2.51％(预测值91.26％,实测平均值为93.61％,n=6);所制3-羟基-1-金刚烷甲酸的平均纯度为99.26％(n=6).结论:按优化的合成工艺成功制得纯度与收率较高的3-羟基-1-金刚烷甲酸.
作者：李杰；廖琦；丁文华；蒋雪；胡湘南 刊期： 2016年第28期
目的:分析药物临床试验药房冰箱超温原因,探讨处理方法和预防措施.方法:统计我院药物临床试验药房2011年1月-2016年4月期间冰箱超温情况,进行超温原因分析.结果:2011年1月-2016年4月,共发生32次冰箱超温.在超温原因中,冰箱开门时间过长占31.25％,停电占18.75％,温度计探头放置位置不合理占18.75％,外界温度过高占12.50％,冰箱故障及储存药品超过冰箱容量3/4均占9.37％.其中,有31次超温发生在2011年1月-2015年1月;2015年2月药物临床试验药房启用冷链监控后,至2016年4月只发生了1次超温,超温原因是冰箱损坏.结论:医用冰箱在使用过程中由于各种原因可能发生超温情况,而通过安装温控监测等措施可有效降低超温的发生率.在药物临床试验药房使用冷链监控很有必要.
作者：杨樱；容颖慈；喻丽元；叶毅芳 刊期： 2016年第28期
目的:优化人参稀有皂苷CompoundK (CK)混合胶束的处方,考察其体外释放度和表观渗透系数(Pspp).方法:以大豆磷脂和维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯(TPGS)为辅料,采用溶剂挥发法制备CK混合胶束.以载药量、包封率、粒径为指标,采用正交试验优化投药量、大豆磷脂-TPGS比例、水化体积.考察优处方所制胶束的形态、粒径、载药量、包封率、溶解度、体外释放度和在结肠腺癌Caco-2细胞模型中的Papp.结果:CK混合胶束的优处方投药量为1.0 mg,大豆磷脂-TPGS比例为1∶1,水化体积为10 ml.所制混合胶束呈球形或类球形,平均粒径为(110±2.69)nm,载药量为(4.32±0.19)％,包封率为(92.23±2.76)％,溶解度为(469.21±0.024) μg/ml,150 h时累积释放度为(66.19±0.027)％(n=3).CK原料药和CK混合胶束的Papp分别为26.20、3.78(n=6).结论:优化的制备工艺可行,成功制得CK混合胶束.
作者：钱薇；于兆慧；朱云泽 刊期： 2016年第28期
目的:制备西妥昔单抗(IMC-C225)修饰异长春花碱(VRB)隐形阳离子脂质体(以下简称VRB阳离子脂质体),并对其理化性质和细胞抑制作用进行研究.方法:采用硫酸铵梯度法制备VRB阳离子脂质体,同时对VRB阳离子脂质体的形态学、粒径、多分散系数(PDI)、Zeta电位、包封率、体外释放度等理化性质进行研究,采用磺酰罗丹明B(SRB)法检测VRB阳离子脂质体对肺癌Lewis细胞的抑制作用.结果:所制备的VRB阳离子脂质体外观呈圆球形、大小均匀、表面光滑,平均粒径为(89.06±3.56) nm,PDI为0.175±0.01,Zeta电位为(35.91±0.51) mV,包封率为(90.61±0.80)％,48 h的体外释放度为(26.74±3.76)％(n=3);与异长春花碱脂质体和IMC-C225修饰空白隐形阳离子脂质体比较,VRB阳离子脂质体能降低Lewis细胞的存活率.结论:所制备的VRB阳离子脂质体粒径均匀、包封率较高,对Lewis细胞有明显的抑制作用.
作者：林祥辉；王晓敏；王艳红；李学涛 刊期： 2016年第28期
目的:考察玛咖粉对肾阳虚证卵巢早衰(POF)模型大鼠卵巢的养护作用.方法:将40只成年性成熟大鼠(♀)随机分为正常组、模型组、淫羊藿组[阳性药物,1 g/(kg·d)]和玛咖粉低、高剂量组[2.5、5g/(kg·d)],每组8只.除正常组外,其余各组大鼠每天im氢化可的松[32 mg/(kg·d)],连续12d,复制肾阳虚证POF模型.成模后,各给药组大鼠ig相应药物,正常组和模型组大鼠ig纯净水,每天上、下午各给药1次,连续14d.观察各组大鼠体质量、摄食量、卵巢指数、子宫指数、动情周期以及血清生殖激素[雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)]水平的变化.结果:给药结束后,与正常组比较,模型组大鼠体质量、卵巢指数降低,动情周期紊乱,血清中E2含量减少,血清中FSH、LH水平以及FSH/LH比值升高(P＜0.05或P＜0.01).与模型组比较,淫羊藿组和玛卡粉高剂量组大鼠动情周期紊乱情况、卵巢指数以及血清生殖激素水平得到明显改善(P＜0.05);玛卡粉低剂量组大鼠仅卵巢指数和血清中LH水平明显改善(P＜0.05),其余各指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:高剂量玛咖粉能较好地恢复肾阳虚证POF大鼠的卵巢功能,恢复紊乱的动情周期,改善卵巢指数和血清生殖激素水平,对卵巢有一定的养护作用.
作者：王凯；刘帅帅；郭起岳；林基伟；吴知凡；孙晓生 刊期： 2016年第28期
目的:探讨我国制售假药的现状、特点及其监管对策.方法:以我国公安机关2011-2015年侦办的7 500余起假药案件为基础,选择其中50起涉案假药数量大、金额高、人数多、地域广和社会影响较大的典型案件的相关数据进行分析,并提出监管对策.结果与结论:我国假药案件和涉案人数整体上呈快速增长态势,分别从2011年的近500起、900人增长到2015年的近2 500起、6 000人.50起典型案件中,涉案假药种类多集中于治疗性功能障碍药(占23.8％)、美容药和减肥药(占19.6％)、止咳平喘药(占14.2％)、治疗风湿骨病药(占13.9％)、抗糖尿病药(占7.3％)、抗肿瘤药(占6.6％)等;网络销售假药有42起(占84％);无证生产销售假药有46起(占92％);非法代购假药有3起(占6％).整体来看,我国制售假药具有涉案金额高、违法犯罪活动隐蔽、受害者多为低收入人群等特点.建议加强假药监管工作,创新监管方式;加强药品监管部门与公安机关联合执法,顺畅行政执法与刑事司法;创新情报信息运行体制机制,建立信息共享平台与信息通报机制;强化互联网监测,加强与制药企业合作;加强舆论宣传,震慑犯罪分子等.
作者：周志刚；王祎；王嘉玲 刊期： 2016年第28期
目的:研究冰片对积雪草苷透过大鼠血脑屏障的影响.方法:144只SD大鼠随机均分为4组,每组36只.A组,ig积雪草苷30 mg/kg;B组,尾iv积雪草苷30 mg/kg;C组,ig冰片100 mg/kg+ig积雪草苷30 mg/kg;D组,ig冰片100 mg/kg+尾iv积雪草苷30 mg/kg.采用高效液相色谱法测定给药后15、30、60、90、180、300 min各组大鼠脑组织中积雪草苷浓度,用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:A组大鼠脑组织未检出积雪草苷,B、C、D组大鼠的cmax分别为(0.61±0.03)、(0.85±0.08)、(0.99±0.08) mg/L,AUC0-300min分别为(55.39±2.71)、(89.88±7.30)、(92.24±9.24) μg·min/ml,AUC0-∞分别为(58.52±2.75)、(92.90±7.08)、(93.16±8.62) μg·min/ml,其中C、D组大鼠的cmax、AUC0-300min、AUC0-∞均显著高于B组(P＜0.05或P＜0.01).结论:冰片可促进积雪草苷透过大鼠血脑屏障,增加其在脑组织中的药物浓度.
作者：侯天衡；李晓波；彭崇胜 刊期： 2016年第28期
目的:降低住院药房自动摆药机调剂差错率,促进用药安全.方法:通过品管圈活动,分析我院住院药房自动摆药机调剂差错的原因并制订相应改进措施,评价活动前后的有形成果和无形成果.结果:自动摆药机调剂差错主要表现为医嘱录入错误和药品串袋等,引起原因主要包括人为因素及软硬件因素.通过对相关人员进行培训、宣传和沟通,以及调整机器中部件的位置、大小、药品数量及增加核对等多项措施,自动摆药机调剂差错率由1.806％降低到0.397％,无形成果均为正向成长;并对各项操作制订了标准操作流程.结论:采用品管圈方法,可有效降低自动摆药机调剂差错率,提高药学服务水平.
作者：熊应权 刊期： 2016年第28期
目的:以人参醇提后的药渣制备的喷雾粉为原料,优化人参酸性多糖的分离、纯化等工艺.方法:采用以D-半乳糖醛酸为对照品计的人参酸性多糖量等为指标,优化树脂分离纯化、脱盐、干燥等制备工艺中的方法及条件,并进行小试和中试工艺验证.结果:采用D900型阴离子交换树脂分离纯化人参酸性多糖,上样量为7.2 mg/g(多糖粗品/干树脂),径高比为1∶7;先用水再用0.3 mol/L的NaC1溶液以2倍柱体积(BV)/h的流速洗脱5 BV;超滤法脱盐,截留分子质量为1kD;选择喷雾干燥方法制备人参酸性多糖粉末.小试验证试验中产品纯度为94.7％,中试验证试验中各指标的RSD≤2.42％(n=3).结论:优化所得人参酸性多糖的分离、纯化工艺稳定可靠、简便易行,适合于工业化生产,且产品纯度较高.
作者：王贵金；杜红娜；乔莉；毕丹；贾继明 刊期： 2016年第28期
目的:优化女贞子中环烯醚萜苷成分的提取工艺.方法:以特女贞苷、橄榄苦苷和女贞苷G13的含量为考察指标,以乙醇体积分数、溶剂倍量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验对女贞子中环烯醚萜苷类成分的提取工艺进行优化并进行验证试验.结果:4种因素对女贞子环烯醚萜苷类成分的提取量均有显著影响,并以提取次数的影响为显著;优提取工艺为14倍量70％乙醇回流提取3次,每次2.5h;验证试验结果中环烯醚萜苷总含量平均值为83.58 mg/g(RSD=0.94％,n=3).结论:优化的提取工艺稳定、合理,可用于女贞子中环烯醚萜苷类成分的提取.
作者：杨阳；易骏；马利；吴建国；吴锦忠；吴岩斌 刊期： 2016年第28期
目的:为金纳米粒(GNPs)在抗肿瘤方面的研究提供理论依据.方法:以“金纳米粒”“毒性”“细胞毒性”“副作用”“Gold nanoparticles”“Toxicity”“Cytotoxicity”“Side effect”等为关键词,组合查询1998年1月-2016年5月在PubMed、OSA、ACS、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,就GNPs对肿瘤细胞的毒性及体内毒副作用的研究进行综述.结果与结论:共检索到英文文献200余篇,中文文献400余篇,其中有效文献30篇.GNPs细胞毒性和毒副作用受到粒径、表面电荷、表面修饰及给药剂量等因素的影响.其中,GNPs对肿瘤细胞的毒性与粒径相关;用还原剂/抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、三苯基膦磺酸修饰GNPs可降低其细胞毒性;增加GNPs的给药浓度可增强其对肿瘤细胞的毒性作用.在毒副作用方面,不同粒径的GNPs蓄积的组织器官不同,对机体造成的损伤类型也不同;阴离子型GNPs对机体无毒,而阳离子型GNPs相对来说具有中等毒性;聚乙二醇修饰的GNPs易引发炎症反应;增加GNPs的给药剂量也易引发进一步的毒副作用.GNPs的细胞毒性及毒副作用的相关研究需要更加深入,尤其是在其表面修饰物及粒径对细胞毒性和毒副作用的影响规律方面.
作者：徐世一；李燕；阎雪莹 刊期： 2016年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
