许建刚；吴晓强
目的：为促进抗菌药物类国家基本药物的合理使用提供参考。方法：对上海崇明地区3家二级综合医院2011－2013年抗菌药物类国家基本药物的使用情况进行统计、分析。结果：抗菌药物类国家基本药物销售金额呈增长趋势，年平均增长率为28.16％；而其销售金额占药品销售总金额比例仍较低，平均为2.16％。2011－2013年排序列前3位的3类抗菌药物销售金额之和分别占抗菌药物类国家基本药物销售总金额的87.92％、93.60％、95.54％，呈上升趋势；而抗菌药物类国家基本药物DDDs 2012、2013年较2011年有所下降。DDDs排序列前2位的是头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊，销售金额居首位的是注射用头孢呋辛钠；金额/DDDs排序比接近1的品种较少，说明用药金额与用药人次同步性较差。结论：抗菌药物类国家基本药物应用仍存在一些问题，在以后的相关工作中需持续改进，进一步提高用药合理性和经济性，逐步实现抗菌药物临床应用管理的制度化、常态化。
作者：岳德永；姜云达；杨忠英 刊期： 2015年第21期
目的：观察硝普钠联合多巴胺治疗急性心力衰竭（AHF）的临床疗效和安全性。方法：96例AHF患者随机均为对照组和研究组。两组患者均给予血管紧张素转化酶抑制剂类药物、地高辛、利尿药、他汀类药物、阿司匹林等常规治疗；在此基础上，对照组患者给予注射用硝普钠12.5～25.0 mg，加入5％葡萄糖注射液50 ml中，以6.25μg/min微量泵入后，根据血压情况，以12.5～50.0μg/min维持泵入；研究组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸多巴胺注射液100 mg，加入5％葡萄糖液50 ml中，以2μg/（kg·min）泵入，后以2～10μg/（kg·min）维持泵入。两组患者疗程均为5～7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前与治疗0.5、3、12、24、48 h后血流动力学指标（中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、心排血量指数），治疗前与治疗24、48、72 h后肾功能指标（血钾、血钠、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量）及不良反应发生情况。结果：研究组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者各时间点中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、血钾、血钠均显著低于同组治疗前，心排血量指数、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但治疗后两组患者各时间点的血流动力学、肾功能指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，硝普钠联合多巴胺治疗AHF较单用硝普钠疗效更显著，可明显降低心脏负荷、增加心排量、改善肾功能，且安全性相当。
作者：熊丹东；刘小英 刊期： 2015年第21期
目的：了解我院门诊血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）类药物的使用现状，为促进临床合理用药提供参考。方法：统计2013年我院门诊使用ARB类药物治疗高血压的处方共2460张，综合分析该类药物的使用情况。结果：2013年度我院门诊采用ARB类药物治疗高血压的比例为36.22％，常用ARB类药物依次为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦胶囊、替米沙坦片。我院治疗高血压处方多为二联用药，其中ARB类药物常见的联用方式为ARB+钙离子拮抗药（CCB）和ARB+保钾利尿药；而ARB类药物的三联用药方式主要为ARB+β受体阻滞药（β-RB）+CCB和ARB+CCB+保钾利尿药。在2460张应用ARB类药物治疗高血压的处方中，不合理用药处方有1103张，占44.84％。其中ARB与保钾利尿药联用且不具有明确指征的处方有77张，占6.98％；ARB与ACEI联用且不具有明确指征的处方有39张，占3.54％；ARB与β受体阻滞药联用且不具有明确指征的处方有330张，占29.92％；ARB用药频次不当的处方有617张，占55.94％；其他情况的不合理用药处方有40张，占3.63％。结论：ARB类药物是我院门诊常用的降压药物，然而临床治疗中却存在诸多不合理使用的问题，故应采取适当干预措施，通过医师、药师及医院的共同努力，促进临床合理用药。
作者：许建刚；吴晓强 刊期： 2015年第21期
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库，收集参仙升脉口服液（试验组）对比其他中成药（对照组）治疗缓慢性心律失常的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项RCT，合计1023例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[RR＝1.26，95％CI（1.18，1.35），P＜0.001]、平均心率[MD＝5.80，95％CI（4.01，7.58），P＜0.001]显著高于对照组，而不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝0.46，95％CI（0.17，1.22），P＝0.12]。结论：参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。
作者：胡正波；卢海波；朱龙社；韩玉霞 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月17日，2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：探讨阿托伐他汀钙对代谢综合征（MS）患者颈动脉内中膜厚度（IMT）及其他相关指标的影响。方法：回顾性分析1444例MS患者资料。将所有患者资料按用药的不同分为观察组（874例）与对照组（570例）。对照组患者均给予健康生活方式、降压、降糖、调脂指导；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每晚1次。两组患者疗程均为3年。比较两组患者治疗前后体质量指数（BMI）、腰围（WC）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、脉压差（PP）、颈动脉内中膜厚度（IMT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血糖（FPG）及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者BMI、WC、SBP、DBP、PP、IMT、TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、FPG均较同组治疗前及对照组显著改善，对照组患者仅TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙可有效改善MS患者的IMT及其他血脂、血压、血糖指标，且安全性较好。
作者：许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后对患者肝功能的影响。方法：回顾性分析93例原发性肾病综合征患者资料，并根据患者用药的不同分为阿托伐他汀组、甲泼尼龙组、联合组。阿托伐他汀组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，每日1次，睡前口服+拜阿司匹林；甲泼尼龙组患者给予甲泼尼龙片0.8 mg/kg，每日1次，晨起口服+拜阿司匹林；联合组患者给予阿托伐他汀钙片+甲泼尼龙片+拜阿司匹林（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷胺酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TB）、间接胆红素（DB）水平，患者药物性肝损害发生率及药物性肝损害患者预后情况。结果：治疗后，阿托伐他汀组和联合组患者ALT、AST、GGT均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其他指标及甲泼尼龙组各指标治疗前后比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者ALT升高率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合组患者药物性肝损害发生率显著高于阿托伐他汀组和甲泼尼龙组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组7例药物性肝损害患者经停用阿托伐他汀并加用保肝药治疗2周后，ALT均显著降低并恢复至治疗前水平。结论：阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后，患者发生肝损害的风险较高，经停药和对症治疗后均可恢复至治疗前水平。
作者：王德平；王云枫；李娟；郭长秀；孙毓晗 刊期： 2015年第21期
目的：了解公众对药品不良反应（ADR）认知的现状，为完善ADR报告系统提供依据。方法：采用现场填写、当场回收问卷的方法对广东省珠三角、粤东、粤西、粤北地区的1379名普通公众进行ADR认知情况的调查，并分析相关影响因素。结果：共发放调查问卷1500份，回收有效问卷1379份，有效回收率为91.9％。受访者中，正确回答ADR概念的有931人（占67.5％），其中居住粤北地区、40岁及以上、低学历人群选择正确率低；仅36.1％能正确认识ADR的成因；只有388人（占28.1％）表示知晓个人可以报告ADR；有723人（占52.4％）认为医院对ADR应该承担责任；一旦出现ADR，62.2％的受访者会选择到医院报告；对报告地点、方式以及哪些是相关部门不了解，报告方式不便利以及程序烦琐为阻碍个人上报ADR的主要因素。结论：被调查的公众对ADR概念认知度不高，参与报告ADR积极性较低。故应加强公众对ADR认识的宣传力度，鼓励公众积极参与ADR报告，并拓宽ADR个人上报的渠道。
作者：蔡蓝；高亚；李嘉伟；刘佐仁 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集噻托溴铵（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗COPD的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行分析。结果：共纳入19项RCT，合计16318例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[MD＝0.13，95％CI（0.12，0.14），P＜0.001]、用力肺活量（FVC）[MD＝0.20，95％CI（0.20，0.25），P＜0.001]显著高于对照组，圣乔治呼吸问卷得分（SGRQ）[MD＝－2.94，95％CI（－3.38，－2.49），P＜0.001]和COPD急性加重率[RR＝0.83，95％CI（0.77，0.90），P＜0.001]显著低于对照组，口干发生率亦显著高于对照组[RR＝2.07，95％CI（1.34，3.20），P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：噻托溴铵治疗COPD疗效较好，但易引起口干的不良反应。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：任艳平；石蕊；张睿；王倩；李岑；卢丹丹；赵可新 刊期： 2015年第21期
目的：观察丁苯酞联合尼莫地平治疗血管性认知功能障碍（VCI）的疗效和安全性。方法：将156例VCI患者随机均分为对照组与观察组。所有患者均给予抗血小板、控制血压、降血糖、他汀类药降脂、稳定斑块等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予尼莫地平片30 mg，口服，每日3次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予丁苯酞软胶囊0.2 g，口服，每日3次。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、狭窄大血管远端血流速度及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、ADL评分、狭窄大血管远端血流速度均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁苯酞联合尼莫地平治疗VCI及血管重构较单用尼莫地平疗效更显著，可更好地改善狭窄大血管远端的血流速度，安全性相当。
作者：姜霁纹；刘水平；李晓晴；李丛佳 刊期： 2015年第21期
目的：观察氟伐他汀对慢性心力衰竭（CHF）患者血浆假性血友病因子（vWF）、D-二聚体（D-D）及心功能的影响。方法：78例CHF患者随机均分为对照组与试验组。对照组患者给予强心苷类药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗药、β受体阻滞药等常规治疗；在此基础上，试验组患者给予氟伐他汀钠胶囊40 mg，晚餐后顿服。两组患者疗程均为28 d。观察两组患者治疗前后左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、vWF、D-D水平及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者LVEF水平均显著高于同组治疗前，且试验组高于对照组；LVEDD、vWF、D-D水平均显著低于同组治疗前，且试验组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，氟伐他汀可显著改善CHF患者的凝血功能，安全性较好。
作者：刘德彪；杨辉 刊期： 2015年第21期
目的：为我国政府制订医保药品支付价格提供政策建议。方法：阐述医保支付价格政策起源及其他国家实施该政策的效果和出现的问题，在我国新医改背景下结合理论分析及实证研究探讨医保药品支付价格定价机制。结果：药品支付价格政策改革将会对目前医药市场和医疗保险支付产生较大影响，对研发型制药企业的影响和冲击较大。该政策可节约医保资金中药品费用支出，对卫生总费用是否降低有待进一步探索和实践。结论：建议医保政策实施时注意相关配套措施改革。政府应在药品可获得性和鼓励药品研发创新性方面保持平衡。
作者：王青宇；高岩；刘伟；郝昕；杨悦 刊期： 2015年第21期
目的：为促进万古霉素在新生儿败血症治疗领域的合理应用提供参考。方法：回顾性调查我院2011年9月1日－2012年9月1日期间新生儿科收治的新生儿败血症病例，就其病原学检查结果、细菌耐药情况及万古霉素的使用情况进行分析。结果：202例病例共检出病原菌317株，其中革兰阳性菌147株（占46.4％），真菌88株（占27.7％），革兰阴性菌82株（占25.9％），其中凝固酶阴性葡萄球菌为主要致病菌。万古霉素的使用率达47.0％（95例），均根据药敏试验结果选用，以二联用药多（68例）。未发现耐万古霉素菌株及相关严重不良反应的发生。结论：我院新生儿败血症病例中凝固酶阴性葡萄球菌的耐药情况严重且为多重耐药，而万古霉素应用基本合理。但临床还应更为谨慎地使用万古霉素，以防耐万古霉素菌株的产生。
作者：赵静；冯锐；杜杰 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：120例老年性退行性心瓣膜病心力衰竭患者随机均分为观察组、对照1组、对照2组。所有患者均给予限制活动量、限盐、限水，加用洋地黄类、硝酸盐类强心药等常规治疗。在此基础上，观察组患者给予坎地沙坦酯分散片4 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪片25 mg，口服，每日1次，连用10 d停2 d；对照1组患者给予马来酸依那普利片10 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪；对照2组患者给予酒石酸美托洛尔缓释片50 mg，口服，每日2次+氢氯噻嗪。各组患者均治疗1年后评价疗效。观察各组患者治疗前后血浆脑利钠肽（BNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV），用药依从性及不良反应发生情况。结果：各组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，LVEF、SV均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药依从率显著高于对照1组和对照2组，不良反应发生率显著低于对照1组和对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但对照1组和对照2组两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性均较好。
作者：孙在茂 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定浙江蜡梅中桉油精含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Zebron ZB-WAX毛细管柱，采用程序升温；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，进样口温度为220℃，高纯氮气作载气。结果：桉油精质量浓度在0.01769～1.415 mg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.87％；平均加样回收率为99.72％，RSD为0.65％（n＝6）。相同月份不同地区采集的浙江蜡梅中的桉油精含量存在较大差异，大可差1倍以上（1.064％～0.450％），同一地区不同月份采集的也存在较大差异（0.633％～1.064％）。结论：本方法简便、准确、快速、重复性好，适用于浙江蜡梅的质量控制。
作者：吕兰；王伟影 刊期： 2015年第21期
目的：建立地龙的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，比较广地龙与沪地龙的主要成分含量差异以及地龙与3种其他动物药的图谱差异。方法：采用地龙HPLC特征图谱法，测定了16份广地龙、8份沪地龙、3份土鳖虫、3份水蛭与3份蜣螂虫的特征图谱，采用相似度评价与t检验对这5种动物药的图谱数据进行差异分析。结果：本研究建立了地龙药材的HPLC特征图谱法，首次指认了11个共有特征峰，包括6个核苷、4个核碱基与1个氨基酸；建立的HPLC特征图谱法可以将地龙与土鳖虫、水蛭及蜣螂虫区分开来；首次对广地龙与沪地龙HPLC特征图谱中主要成分的含量差异进行了研究，其中广地龙中黄嘌呤及腺苷含量高于沪地龙，沪地龙中尿苷、鸟苷及2′-脱氧鸟苷含量高于广地龙，并据此计算出5种成分的峰面积比值新指标S，S值可用于区分2种地龙。结论：该特征图谱可用于地龙药材的鉴别，且可为广地龙与沪地龙的药效学差异研究提供参考。
作者：黄帅；徐风；杨平；杨雪雁；刘广学；尚明英；王璇；蔡少青 刊期： 2015年第21期
目的：建立住院药师药物咨询培训体系，培养具备药物咨询能力的住院药师。方法：对我院住院药师进行药物咨询培训，培训内容包括药物咨询工作流程、药物咨询常用查询工具、沟通技巧、专业技能实践、突发事件的处理和文献检索方法等。结果与结论：经过药物咨询教学培训的住院药师已基本具备药物咨询的专业实践能力，实现了药学基础理论与临床实践的结合。
作者：王海莲 刊期： 2015年第21期
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase，收集沙美特罗替卡松粉吸入剂（试验组）对比常规治疗和/或其他药物（对照组）治疗AECOPD的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD＝0.47，95％CI（0.41，0.53），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）[SMD＝1.08，95％CI（0.76，1.39），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1％预计值）[SMD＝0.83，95％CI（0.60，1.06），P＜0.001]和不良反应发生率[RR＝1.38，95％CI（1.02，1.87）， P＝0.03]显著高于对照组，差异均有统计学意义。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗AECOPD疗效较好，能更好地改善患者肺功能，但安全性有待提高。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：李锐；刘新；卢来春；王明霞 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
