许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定浙江蜡梅中桉油精含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Zebron ZB-WAX毛细管柱，采用程序升温；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，进样口温度为220℃，高纯氮气作载气。结果：桉油精质量浓度在0.01769～1.415 mg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.87％；平均加样回收率为99.72％，RSD为0.65％（n＝6）。相同月份不同地区采集的浙江蜡梅中的桉油精含量存在较大差异，大可差1倍以上（1.064％～0.450％），同一地区不同月份采集的也存在较大差异（0.633％～1.064％）。结论：本方法简便、准确、快速、重复性好，适用于浙江蜡梅的质量控制。
作者：吕兰；王伟影 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：120例老年性退行性心瓣膜病心力衰竭患者随机均分为观察组、对照1组、对照2组。所有患者均给予限制活动量、限盐、限水，加用洋地黄类、硝酸盐类强心药等常规治疗。在此基础上，观察组患者给予坎地沙坦酯分散片4 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪片25 mg，口服，每日1次，连用10 d停2 d；对照1组患者给予马来酸依那普利片10 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪；对照2组患者给予酒石酸美托洛尔缓释片50 mg，口服，每日2次+氢氯噻嗪。各组患者均治疗1年后评价疗效。观察各组患者治疗前后血浆脑利钠肽（BNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV），用药依从性及不良反应发生情况。结果：各组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，LVEF、SV均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药依从率显著高于对照1组和对照2组，不良反应发生率显著低于对照1组和对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但对照1组和对照2组两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性均较好。
作者：孙在茂 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定天王补心丸中阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为323 nm，柱温为室温，进样量为20μl。结果：阿魏酸的质量浓度在0.0912～2.28μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9998），精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％，平均加样回收率为98.96％，RSD为0.26％（n＝9）。结论：该方法简单、精确、可靠，可作为天王补心丸中阿魏酸的质量控制方法。
作者：刘旺培；黄义纯；陈华龙 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱；初始温度为40℃，保持3 min，以8℃/min升温到150℃，保持10 min；进样口温度为200℃；载气为高纯氮气，恒定流速为5 ml/min；分流比为15∶1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为40 min；进样量为1 ml。结果：正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9957～0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤6.6％；回收率为94.3％～106.6％（RSD为0.5％～4.5％，n＝9）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN，流动相为乙腈-甲醇-磷酸（100∶10∶0.6，V/V/V），流速为1.8 ml/min，测定波长为205 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：磷脂酰胆碱质量浓度在11.99～119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996）；日内和日间精密度的RSD≤15％；平均回收率为97.54％，RSD为9.36％（n＝9）；患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为（24.43±3.61）μg/ml。结论：本方法可操作性强、结果准确，可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者：谢玲；谢华；刘代华；覃禹；梁健成 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase，收集沙美特罗替卡松粉吸入剂（试验组）对比常规治疗和/或其他药物（对照组）治疗AECOPD的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD＝0.47，95％CI（0.41，0.53），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）[SMD＝1.08，95％CI（0.76，1.39），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1％预计值）[SMD＝0.83，95％CI（0.60，1.06），P＜0.001]和不良反应发生率[RR＝1.38，95％CI（1.02，1.87）， P＝0.03]显著高于对照组，差异均有统计学意义。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗AECOPD疗效较好，能更好地改善患者肺功能，但安全性有待提高。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：李锐；刘新；卢来春；王明霞 刊期： 2015年第21期
目的：了解我院门诊血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）类药物的使用现状，为促进临床合理用药提供参考。方法：统计2013年我院门诊使用ARB类药物治疗高血压的处方共2460张，综合分析该类药物的使用情况。结果：2013年度我院门诊采用ARB类药物治疗高血压的比例为36.22％，常用ARB类药物依次为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦胶囊、替米沙坦片。我院治疗高血压处方多为二联用药，其中ARB类药物常见的联用方式为ARB+钙离子拮抗药（CCB）和ARB+保钾利尿药；而ARB类药物的三联用药方式主要为ARB+β受体阻滞药（β-RB）+CCB和ARB+CCB+保钾利尿药。在2460张应用ARB类药物治疗高血压的处方中，不合理用药处方有1103张，占44.84％。其中ARB与保钾利尿药联用且不具有明确指征的处方有77张，占6.98％；ARB与ACEI联用且不具有明确指征的处方有39张，占3.54％；ARB与β受体阻滞药联用且不具有明确指征的处方有330张，占29.92％；ARB用药频次不当的处方有617张，占55.94％；其他情况的不合理用药处方有40张，占3.63％。结论：ARB类药物是我院门诊常用的降压药物，然而临床治疗中却存在诸多不合理使用的问题，故应采取适当干预措施，通过医师、药师及医院的共同努力，促进临床合理用药。
作者：许建刚；吴晓强 刊期： 2015年第21期
目的：观察马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液对皮瓣移植术后皮下动脉供血效果的影响。方法：68例四肢软组织损伤拟行跨区域联合皮瓣移植术患者随机均分为观察组与对照组。两组患者均予烤灯照射皮瓣移植术部，严禁下床活动、烟酒等常规治疗。在此基础上，对照组患者于术后给予头孢菌素类抗菌药物、罂粟碱、低分子右旋糖酐；观察组患者于术后给予马来酸桂哌齐特注射液8 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次+血栓通注射液5 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者术前及术后1、3、7 d血液流变学指标（全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）、凝血功能指标[凝血酶时间（TT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）]，术后7 d内动脉血管危象发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者术后1、2 d动脉血管危象发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后3、4、5、6、7 d动脉血管危象发生率均显著低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后3、7 d血液流变学指标，术后1、3、7 d凝血功能指标均显著优于同组治疗前，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液可有效改善患者血液流变学和凝血功能，减少动脉危象的发生，安全性较好。
作者：冯志听；陈思苍；王武琦 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗，每周1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒，口服，每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后视觉模拟（VAS）评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著，安全性较好。
作者：许美娟；冯献礼；林世磅 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定小青龙颗粒中五味子醇甲、五味子乙素及桂皮醛含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为245 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的质量浓度分别在1.008～20.16μg/ml（r＝0.9998）、0.496～9.92μg/ml（r＝0.9997）、1.012～20.24μg/ml（r＝0.9996）范围内与各自的峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.33％；五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的平均加样回收率分别为98.9％、99.9％、98.7％，RSD分别为1.71％、1.50％、2.10％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于小青龙颗粒的质量控制。
作者：李宗伟；王健明 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价氟康唑治疗不同部位念珠菌感染的疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集氟康唑（试验组）对比其他抗真菌药物（对照组）治疗不同部位念珠菌感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计1966例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗念珠菌血症的有效率显著低于对照组[OR＝0.48，95％CI（0.29，0.77），P＝0.003]，治疗食道念珠菌感染的有效率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝1.15，95％CI（0.74，1.78），P＝0.52]。结论：氟康唑治疗念珠菌血症的疗效不及阿尼芬净，与两性霉素B相当；治疗食道念珠菌感染的疗效与伊曲康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净相当。受纳入研究方法学的限制，该结论有待高质量、大样本、长期随访的RCT进一步证实。
作者：崔南南；朱立勤 刊期： 2015年第21期
目的：探讨阿托伐他汀钙对代谢综合征（MS）患者颈动脉内中膜厚度（IMT）及其他相关指标的影响。方法：回顾性分析1444例MS患者资料。将所有患者资料按用药的不同分为观察组（874例）与对照组（570例）。对照组患者均给予健康生活方式、降压、降糖、调脂指导；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每晚1次。两组患者疗程均为3年。比较两组患者治疗前后体质量指数（BMI）、腰围（WC）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、脉压差（PP）、颈动脉内中膜厚度（IMT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血糖（FPG）及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者BMI、WC、SBP、DBP、PP、IMT、TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、FPG均较同组治疗前及对照组显著改善，对照组患者仅TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙可有效改善MS患者的IMT及其他血脂、血压、血糖指标，且安全性较好。
作者：许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
目的：对比观察小剂量阿加曲班与阿司匹林治疗急性脑梗死患者的疗效与安全性。方法：136例急性脑梗死患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予抗颅内压增高、抗氧化应激、脑神经保护、吸氧、控制血压血糖、抗感染、调节水电解质酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予注射用精氨酸阿司匹林100 mg，加入0.9％氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。观察组患者给予阿加曲班注射液40 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，24 h持续静脉滴注，连用2 d；2 d后剂量减至10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次，连用5 d。两组患者疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Bathel指数评分及不良反应发生情况，并随访2年观察脑梗死复发情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，1年、2年脑梗死复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，观察组低于对照组；Bathel指数评分显著高于同组治疗前，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小剂量阿加曲班较阿司匹林可显著改善急性脑梗死患者的神经功能、降低脑梗死复发率，且安全性较好。
作者：樊云峰 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
