许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞
目的：系统评价氟康唑治疗不同部位念珠菌感染的疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集氟康唑（试验组）对比其他抗真菌药物（对照组）治疗不同部位念珠菌感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计1966例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗念珠菌血症的有效率显著低于对照组[OR＝0.48，95％CI（0.29，0.77），P＝0.003]，治疗食道念珠菌感染的有效率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝1.15，95％CI（0.74，1.78），P＝0.52]。结论：氟康唑治疗念珠菌血症的疗效不及阿尼芬净，与两性霉素B相当；治疗食道念珠菌感染的疗效与伊曲康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净相当。受纳入研究方法学的限制，该结论有待高质量、大样本、长期随访的RCT进一步证实。
作者：崔南南；朱立勤 刊期： 2015年第21期
目的：为我国政府制订医保药品支付价格提供政策建议。方法：阐述医保支付价格政策起源及其他国家实施该政策的效果和出现的问题，在我国新医改背景下结合理论分析及实证研究探讨医保药品支付价格定价机制。结果：药品支付价格政策改革将会对目前医药市场和医疗保险支付产生较大影响，对研发型制药企业的影响和冲击较大。该政策可节约医保资金中药品费用支出，对卫生总费用是否降低有待进一步探索和实践。结论：建议医保政策实施时注意相关配套措施改革。政府应在药品可获得性和鼓励药品研发创新性方面保持平衡。
作者：王青宇；高岩；刘伟；郝昕；杨悦 刊期： 2015年第21期
目的：观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗，每周1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒，口服，每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后视觉模拟（VAS）评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著，安全性较好。
作者：许美娟；冯献礼；林世磅 刊期： 2015年第21期
目的：比较慷舒灵凝胶、莫匹罗星或乳酸依沙吖啶治疗糖尿病足的临床疗效与安全性。方法：将90例糖尿病足患者随机均分为慷舒灵组、莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组。所有患者均给予降糖、营养支持、改善微循环及抗感染等治疗。在此基础上，3组患者分别给予慷舒灵凝胶、莫匹罗星软膏、乳酸依沙吖啶溶液纱布湿敷。各组疗程均为180 d。观察各组患者临床疗效，治疗前后创面面积，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间，并记录不良反应发生情况。结果：慷舒灵组患者总有效率显著高于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间均显著短于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者创面面积均显著小于同组治疗前，且慷舒灵组小于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，慷舒灵凝胶治疗糖尿病足较莫匹罗星或乳酸依沙吖啶疗效更显著，安全性较好。
作者：梁桂林；刘露；刘占奎；徐新 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库，收集参仙升脉口服液（试验组）对比其他中成药（对照组）治疗缓慢性心律失常的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项RCT，合计1023例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[RR＝1.26，95％CI（1.18，1.35），P＜0.001]、平均心率[MD＝5.80，95％CI（4.01，7.58），P＜0.001]显著高于对照组，而不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝0.46，95％CI（0.17，1.22），P＝0.12]。结论：参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。
作者：胡正波；卢海波；朱龙社；韩玉霞 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月17日，2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：120例老年性退行性心瓣膜病心力衰竭患者随机均分为观察组、对照1组、对照2组。所有患者均给予限制活动量、限盐、限水，加用洋地黄类、硝酸盐类强心药等常规治疗。在此基础上，观察组患者给予坎地沙坦酯分散片4 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪片25 mg，口服，每日1次，连用10 d停2 d；对照1组患者给予马来酸依那普利片10 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪；对照2组患者给予酒石酸美托洛尔缓释片50 mg，口服，每日2次+氢氯噻嗪。各组患者均治疗1年后评价疗效。观察各组患者治疗前后血浆脑利钠肽（BNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV），用药依从性及不良反应发生情况。结果：各组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，LVEF、SV均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药依从率显著高于对照1组和对照2组，不良反应发生率显著低于对照1组和对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但对照1组和对照2组两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性均较好。
作者：孙在茂 刊期： 2015年第21期
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
目的：完善中药半枝莲的质量标准。方法：采用薄层色谱法，以木犀草素、芹菜素对照品以及半枝莲对照药材对中药半枝莲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定半枝莲中木犀草素、野黄芩苷含量，色谱柱为Hanbon-C18，流动相为甲醇-酸水[水-乙酸（61∶4）]梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为335 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：野黄芩苷、木犀草素的进样量分别在0.2995～1.8720μg（r＝0.9998）和0.0151～0.0944μg（r＝0.9995）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.61％；平均加样回收率分别为100.42％（RSD＝0.81％，n＝6）、100.65％（RSD＝1.64％，n＝6）。结论：本试验所建立的方法稳定可靠，简便易行，可作为中药半枝莲的质量控制标准。
作者：李富强；毛坤军；周萍；陈东东；李祥；陈建伟 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：观察丁苯酞联合尼莫地平治疗血管性认知功能障碍（VCI）的疗效和安全性。方法：将156例VCI患者随机均分为对照组与观察组。所有患者均给予抗血小板、控制血压、降血糖、他汀类药降脂、稳定斑块等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予尼莫地平片30 mg，口服，每日3次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予丁苯酞软胶囊0.2 g，口服，每日3次。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、狭窄大血管远端血流速度及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、ADL评分、狭窄大血管远端血流速度均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁苯酞联合尼莫地平治疗VCI及血管重构较单用尼莫地平疗效更显著，可更好地改善狭窄大血管远端的血流速度，安全性相当。
作者：姜霁纹；刘水平；李晓晴；李丛佳 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月24日，由国家食品药品监督管理总局承办的“2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班”在北京举办。来自亚美尼亚、喀麦隆、捷克、尼日利亚、巴勒斯坦、斯里兰卡、坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（9∶91，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为40℃，进样量为5μl。结果：盐酸麻黄碱进样量在81.6～408 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9997），精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜2％，平均加样回收率为96.73％，RSD为1.9％（n＝6）。结论：该方法快速、准确，适用于罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱的含量测定。
作者：杨家彬；张先平；吴世平；龚少智 刊期： 2015年第21期
目的：观察苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕的临床疗效和安全性。方法：180例后循环缺血患者随机均分为A、B、C组。所有患者均给予拜阿司匹林、阿托伐他汀、营养神经、降压、降糖等常规治疗。在此基础上，A组患者给予前列地尔注射液10μg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次+苦碟子注射液30 ml，加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次；B组患者给予前列地尔注射液（用法用量同A组）；C组患者给予苦碟子注射液（用法用量同A组）。各组患者疗程均为14 d。观察各组患者的临床疗效，治疗前后左侧椎动脉（LVA）血流速度、右侧椎动脉（RVA）血流速度、基底动脉（BA）血流速度，各脑电波绝对潜伏期（PL）及峰间潜伏期（IPL）的变化及不良反应发生情况。结果：A组患者总有效率显著高于B、C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者LVA、RVA、BA血流速度均显著高于同组治疗前，且A组高于B、C组；PL-Ⅰ、PL-Ⅲ、PL-Ⅴ、IPL-Ⅰ～Ⅲ、IPL-Ⅲ～Ⅴ均显著低于同组治疗前，且A组低于B、C组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但B、C组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕较单用苦碟子注射液或前列地尔疗效更显著，且安全性较好。
作者：任钦；戎立辉 刊期： 2015年第21期
目的：为促进万古霉素在新生儿败血症治疗领域的合理应用提供参考。方法：回顾性调查我院2011年9月1日－2012年9月1日期间新生儿科收治的新生儿败血症病例，就其病原学检查结果、细菌耐药情况及万古霉素的使用情况进行分析。结果：202例病例共检出病原菌317株，其中革兰阳性菌147株（占46.4％），真菌88株（占27.7％），革兰阴性菌82株（占25.9％），其中凝固酶阴性葡萄球菌为主要致病菌。万古霉素的使用率达47.0％（95例），均根据药敏试验结果选用，以二联用药多（68例）。未发现耐万古霉素菌株及相关严重不良反应的发生。结论：我院新生儿败血症病例中凝固酶阴性葡萄球菌的耐药情况严重且为多重耐药，而万古霉素应用基本合理。但临床还应更为谨慎地使用万古霉素，以防耐万古霉素菌株的产生。
作者：赵静；冯锐；杜杰 刊期： 2015年第21期
目的：了解公众对药品不良反应（ADR）认知的现状，为完善ADR报告系统提供依据。方法：采用现场填写、当场回收问卷的方法对广东省珠三角、粤东、粤西、粤北地区的1379名普通公众进行ADR认知情况的调查，并分析相关影响因素。结果：共发放调查问卷1500份，回收有效问卷1379份，有效回收率为91.9％。受访者中，正确回答ADR概念的有931人（占67.5％），其中居住粤北地区、40岁及以上、低学历人群选择正确率低；仅36.1％能正确认识ADR的成因；只有388人（占28.1％）表示知晓个人可以报告ADR；有723人（占52.4％）认为医院对ADR应该承担责任；一旦出现ADR，62.2％的受访者会选择到医院报告；对报告地点、方式以及哪些是相关部门不了解，报告方式不便利以及程序烦琐为阻碍个人上报ADR的主要因素。结论：被调查的公众对ADR概念认知度不高，参与报告ADR积极性较低。故应加强公众对ADR认识的宣传力度，鼓励公众积极参与ADR报告，并拓宽ADR个人上报的渠道。
作者：蔡蓝；高亚；李嘉伟；刘佐仁 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后对患者肝功能的影响。方法：回顾性分析93例原发性肾病综合征患者资料，并根据患者用药的不同分为阿托伐他汀组、甲泼尼龙组、联合组。阿托伐他汀组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，每日1次，睡前口服+拜阿司匹林；甲泼尼龙组患者给予甲泼尼龙片0.8 mg/kg，每日1次，晨起口服+拜阿司匹林；联合组患者给予阿托伐他汀钙片+甲泼尼龙片+拜阿司匹林（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷胺酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TB）、间接胆红素（DB）水平，患者药物性肝损害发生率及药物性肝损害患者预后情况。结果：治疗后，阿托伐他汀组和联合组患者ALT、AST、GGT均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其他指标及甲泼尼龙组各指标治疗前后比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者ALT升高率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合组患者药物性肝损害发生率显著高于阿托伐他汀组和甲泼尼龙组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组7例药物性肝损害患者经停用阿托伐他汀并加用保肝药治疗2周后，ALT均显著降低并恢复至治疗前水平。结论：阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后，患者发生肝损害的风险较高，经停药和对症治疗后均可恢复至治疗前水平。
作者：王德平；王云枫；李娟；郭长秀；孙毓晗 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase，收集沙美特罗替卡松粉吸入剂（试验组）对比常规治疗和/或其他药物（对照组）治疗AECOPD的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD＝0.47，95％CI（0.41，0.53），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）[SMD＝1.08，95％CI（0.76，1.39），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1％预计值）[SMD＝0.83，95％CI（0.60，1.06），P＜0.001]和不良反应发生率[RR＝1.38，95％CI（1.02，1.87）， P＝0.03]显著高于对照组，差异均有统计学意义。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗AECOPD疗效较好，能更好地改善患者肺功能，但安全性有待提高。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：李锐；刘新；卢来春；王明霞 刊期： 2015年第21期
目的：为深入研究黄芩治疗心脑血管疾病的作用机制及促进其临床应用提供参考。方法：通过查阅近年来国内外黄芩药理作用方面的研究文献，对黄芩相关有效成分治疗心脑血管疾病的作用机制进行总结和归纳。结果与结论：黄芩的多种有效成分具有降血脂及抗动脉粥样硬化、抑制心脑缺血再灌注损伤及保护脑微血管内皮细胞、抗凝血和抗血栓形成及抑制血管平滑肌细胞增殖、扩张血管及降血压等方面的药理作用。对于黄芩有效成分药理作用及机制的深入研究，将为开发出具有国际水平和中药特色的现代化创新药物奠定基础。
作者：韩贞爱；汪娜；薛迪；苑艺蕾；王洪玉；刘树民 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
