许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱；初始温度为40℃，保持3 min，以8℃/min升温到150℃，保持10 min；进样口温度为200℃；载气为高纯氮气，恒定流速为5 ml/min；分流比为15∶1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为40 min；进样量为1 ml。结果：正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9957～0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤6.6％；回收率为94.3％～106.6％（RSD为0.5％～4.5％，n＝9）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：探索培养“产-学-研”相结合的药学人才新模式。方法：根据“优势互补、利益共享、互惠互利”的原则建立科研-教学互动平台。结果：改变了传统的授课模式，在“四个分析、两个设置和一个实施”的基础上确定了学生4年的专业规划、课程体系建设和培养目标。结论：该模式拓宽了学生与用人单位合作的机会，增强了学生的创新与创业意识，培养了药学发展需要的工程型、技术型和技能型人才，解决了产学研结合的问题，对我国药学教育的发展具有一定的借鉴意义。
作者：吴春丽；可钰；刘宏民 刊期： 2015年第21期
目的：建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法：建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型，分析不确定度来源，并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估，得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21％，扩展不确定度为0.42％。含量测定结果表示为（99.76±0.42）％，包含因子k＝2。结论：该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定，可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者：林珍；姚文松；吴娜梅；林新华 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定小青龙颗粒中五味子醇甲、五味子乙素及桂皮醛含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为245 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的质量浓度分别在1.008～20.16μg/ml（r＝0.9998）、0.496～9.92μg/ml（r＝0.9997）、1.012～20.24μg/ml（r＝0.9996）范围内与各自的峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.33％；五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的平均加样回收率分别为98.9％、99.9％、98.7％，RSD分别为1.71％、1.50％、2.10％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于小青龙颗粒的质量控制。
作者：李宗伟；王健明 刊期： 2015年第21期
目的：探讨阿托伐他汀钙对代谢综合征（MS）患者颈动脉内中膜厚度（IMT）及其他相关指标的影响。方法：回顾性分析1444例MS患者资料。将所有患者资料按用药的不同分为观察组（874例）与对照组（570例）。对照组患者均给予健康生活方式、降压、降糖、调脂指导；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每晚1次。两组患者疗程均为3年。比较两组患者治疗前后体质量指数（BMI）、腰围（WC）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、脉压差（PP）、颈动脉内中膜厚度（IMT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血糖（FPG）及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者BMI、WC、SBP、DBP、PP、IMT、TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、FPG均较同组治疗前及对照组显著改善，对照组患者仅TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙可有效改善MS患者的IMT及其他血脂、血压、血糖指标，且安全性较好。
作者：许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞 刊期： 2015年第21期
目的：为促进万古霉素在新生儿败血症治疗领域的合理应用提供参考。方法：回顾性调查我院2011年9月1日－2012年9月1日期间新生儿科收治的新生儿败血症病例，就其病原学检查结果、细菌耐药情况及万古霉素的使用情况进行分析。结果：202例病例共检出病原菌317株，其中革兰阳性菌147株（占46.4％），真菌88株（占27.7％），革兰阴性菌82株（占25.9％），其中凝固酶阴性葡萄球菌为主要致病菌。万古霉素的使用率达47.0％（95例），均根据药敏试验结果选用，以二联用药多（68例）。未发现耐万古霉素菌株及相关严重不良反应的发生。结论：我院新生儿败血症病例中凝固酶阴性葡萄球菌的耐药情况严重且为多重耐药，而万古霉素应用基本合理。但临床还应更为谨慎地使用万古霉素，以防耐万古霉素菌株的产生。
作者：赵静；冯锐；杜杰 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部铜绿假单胞菌（PA）感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Ovid、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库，收集PA敏感药物联用大环内酯类抗菌药物（试验组）对比PA敏感药物单用（对照组）治疗肺部感染PA的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入研究进行Jadad质量评分后，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行合并分析。结果：共纳入13项RCT，合计872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[OR＝6.42，95％CI（4.23，9.74），P＜0.001]和PA清除率[OR＝6.10，95％CI（4.10，9.09），P＜0.001]显著高于对照组，体温恢复至正常时间[MD＝－1.14，95％CI（－1.35，－0.94），P＜0.001]、咳嗽咳痰消失时间[MD＝－1.70，95％CI（－1.97，－1.44），P＜0.001]、血象恢复至正常时间[MD＝－1.24，95％CI（－2.04，－0.43），P＜0.001]显著短于对照组，差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR＝1.30，95％CI（0.73，2.31），P＝0.37]。结论：大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部PA感染的疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：何芳；何世学；陈赫军；脱鸣富 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月19日，全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动在中国科技馆举行。国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席活动并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣的临床疗效与安全性。方法：50例慢性耳鸣患者于第1、2周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每晚睡前服用1次；第3、4周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日早晚各1次；第5、6周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日3次。耳鸣无效者，逐渐停药，停药以0.4 mg，每日2次，连用3 d；后改为0.4 mg，每日1次，连用3 d，后停药。有效者继续维持用药12周，随后逐渐停药，停药后随访3个月。观察所有患者的临床疗效，治疗前后耳鸣致残量表（THI）评分、视觉模拟量表（VAS）评分、耳鸣响度（TI）及不良反应发生情况。结果：总有效率为66.67％；所有患者治疗后THI评分、VAS评分、TI均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣疗效显著，且安全性较好。
作者：樊国强；宋谨；杜娟；赖海燕 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定马钱子碱纳米结构脂质载体中主药含量及包封率的方法。方法：采用高效液相色谱法测定主药含量，测定包封率时以葡聚糖凝胶柱过滤法分离马钱子碱纳米结构脂质载体中的游离药物。色谱柱为Dikma C18，流动相为流动相A（甲醇）-流动相B[水-乙酸-三乙胺（230∶2.4∶0.3，V/V/V）]（30∶70，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，进样量为10μl，柱温为30℃。结果：马钱子碱质量浓度在4.00～80.00μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.67％；含量测定平均加样回收率为99.66％，RSD＝0.45％（n＝9）；葡聚糖凝胶柱过滤法平均回收率为99.75％， RSD＝1.74％（n＝9）；平均包封率为69.92％。结论：该方法操作方便、重复性好、效率高，可用于马钱子碱纳米结构脂质载体中的主药含量及包封率的测定。
作者：管庆霞；华晓丹；张喜武；李秋红；李伟男；赵宇巍 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定滇重楼中薯蓣皂苷元含量的方法，并比较不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-C18，流动相为乙腈-水（92∶8，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：薯蓣皂苷元进样量在0.539～13.475μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.92％；平均加样回收率为98.48％，RSD为1.21％（n＝6）。14个不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量在3.8694～21.0747 mg/g之间。结论：该方法快速、简便，结果准确、可靠，可用于不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量测定。薯蓣皂苷元含量受产地、环境因素影响较大，滇重楼品质表现出一定的地域及生境依赖性。
作者：罗静；沈昱翔；周浓；邓立苹 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN，流动相为乙腈-甲醇-磷酸（100∶10∶0.6，V/V/V），流速为1.8 ml/min，测定波长为205 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：磷脂酰胆碱质量浓度在11.99～119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996）；日内和日间精密度的RSD≤15％；平均回收率为97.54％，RSD为9.36％（n＝9）；患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为（24.43±3.61）μg/ml。结论：本方法可操作性强、结果准确，可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者：谢玲；谢华；刘代华；覃禹；梁健成 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
