耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰
目的：建立测定天王补心丸中阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为323 nm，柱温为室温，进样量为20μl。结果：阿魏酸的质量浓度在0.0912～2.28μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9998），精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％，平均加样回收率为98.96％，RSD为0.26％（n＝9）。结论：该方法简单、精确、可靠，可作为天王补心丸中阿魏酸的质量控制方法。
作者：刘旺培；黄义纯；陈华龙 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：探讨阿托伐他汀钙对代谢综合征（MS）患者颈动脉内中膜厚度（IMT）及其他相关指标的影响。方法：回顾性分析1444例MS患者资料。将所有患者资料按用药的不同分为观察组（874例）与对照组（570例）。对照组患者均给予健康生活方式、降压、降糖、调脂指导；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每晚1次。两组患者疗程均为3年。比较两组患者治疗前后体质量指数（BMI）、腰围（WC）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、脉压差（PP）、颈动脉内中膜厚度（IMT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血糖（FPG）及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者BMI、WC、SBP、DBP、PP、IMT、TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、FPG均较同组治疗前及对照组显著改善，对照组患者仅TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙可有效改善MS患者的IMT及其他血脂、血压、血糖指标，且安全性较好。
作者：许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞 刊期： 2015年第21期
目的：建立地龙的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，比较广地龙与沪地龙的主要成分含量差异以及地龙与3种其他动物药的图谱差异。方法：采用地龙HPLC特征图谱法，测定了16份广地龙、8份沪地龙、3份土鳖虫、3份水蛭与3份蜣螂虫的特征图谱，采用相似度评价与t检验对这5种动物药的图谱数据进行差异分析。结果：本研究建立了地龙药材的HPLC特征图谱法，首次指认了11个共有特征峰，包括6个核苷、4个核碱基与1个氨基酸；建立的HPLC特征图谱法可以将地龙与土鳖虫、水蛭及蜣螂虫区分开来；首次对广地龙与沪地龙HPLC特征图谱中主要成分的含量差异进行了研究，其中广地龙中黄嘌呤及腺苷含量高于沪地龙，沪地龙中尿苷、鸟苷及2′-脱氧鸟苷含量高于广地龙，并据此计算出5种成分的峰面积比值新指标S，S值可用于区分2种地龙。结论：该特征图谱可用于地龙药材的鉴别，且可为广地龙与沪地龙的药效学差异研究提供参考。
作者：黄帅；徐风；杨平；杨雪雁；刘广学；尚明英；王璇；蔡少青 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月19日，全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动在中国科技馆举行。国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席活动并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立住院药师药物咨询培训体系，培养具备药物咨询能力的住院药师。方法：对我院住院药师进行药物咨询培训，培训内容包括药物咨询工作流程、药物咨询常用查询工具、沟通技巧、专业技能实践、突发事件的处理和文献检索方法等。结果与结论：经过药物咨询教学培训的住院药师已基本具备药物咨询的专业实践能力，实现了药学基础理论与临床实践的结合。
作者：王海莲 刊期： 2015年第21期
目的：了解江苏省和广东省药品不良反应（ADR）报告单位工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以江苏省和广东省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家，专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1％和99.0％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备；但大多数工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2％和96.9％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占85.0％和86.7％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别占91.6％和90.8％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5％和97.9％，以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，江苏省的平均分高于广东省。结论：针对调查结果，建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施，促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；冯变玲；杨世民；郭佳栋；肖勋霞 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：120例老年性退行性心瓣膜病心力衰竭患者随机均分为观察组、对照1组、对照2组。所有患者均给予限制活动量、限盐、限水，加用洋地黄类、硝酸盐类强心药等常规治疗。在此基础上，观察组患者给予坎地沙坦酯分散片4 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪片25 mg，口服，每日1次，连用10 d停2 d；对照1组患者给予马来酸依那普利片10 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪；对照2组患者给予酒石酸美托洛尔缓释片50 mg，口服，每日2次+氢氯噻嗪。各组患者均治疗1年后评价疗效。观察各组患者治疗前后血浆脑利钠肽（BNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV），用药依从性及不良反应发生情况。结果：各组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，LVEF、SV均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药依从率显著高于对照1组和对照2组，不良反应发生率显著低于对照1组和对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但对照1组和对照2组两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性均较好。
作者：孙在茂 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：观察氟伐他汀对慢性心力衰竭（CHF）患者血浆假性血友病因子（vWF）、D-二聚体（D-D）及心功能的影响。方法：78例CHF患者随机均分为对照组与试验组。对照组患者给予强心苷类药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗药、β受体阻滞药等常规治疗；在此基础上，试验组患者给予氟伐他汀钠胶囊40 mg，晚餐后顿服。两组患者疗程均为28 d。观察两组患者治疗前后左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、vWF、D-D水平及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者LVEF水平均显著高于同组治疗前，且试验组高于对照组；LVEDD、vWF、D-D水平均显著低于同组治疗前，且试验组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，氟伐他汀可显著改善CHF患者的凝血功能，安全性较好。
作者：刘德彪；杨辉 刊期： 2015年第21期
目的：了解公众对药品不良反应（ADR）认知的现状，为完善ADR报告系统提供依据。方法：采用现场填写、当场回收问卷的方法对广东省珠三角、粤东、粤西、粤北地区的1379名普通公众进行ADR认知情况的调查，并分析相关影响因素。结果：共发放调查问卷1500份，回收有效问卷1379份，有效回收率为91.9％。受访者中，正确回答ADR概念的有931人（占67.5％），其中居住粤北地区、40岁及以上、低学历人群选择正确率低；仅36.1％能正确认识ADR的成因；只有388人（占28.1％）表示知晓个人可以报告ADR；有723人（占52.4％）认为医院对ADR应该承担责任；一旦出现ADR，62.2％的受访者会选择到医院报告；对报告地点、方式以及哪些是相关部门不了解，报告方式不便利以及程序烦琐为阻碍个人上报ADR的主要因素。结论：被调查的公众对ADR概念认知度不高，参与报告ADR积极性较低。故应加强公众对ADR认识的宣传力度，鼓励公众积极参与ADR报告，并拓宽ADR个人上报的渠道。
作者：蔡蓝；高亚；李嘉伟；刘佐仁 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定滇重楼中薯蓣皂苷元含量的方法，并比较不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-C18，流动相为乙腈-水（92∶8，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：薯蓣皂苷元进样量在0.539～13.475μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.92％；平均加样回收率为98.48％，RSD为1.21％（n＝6）。14个不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量在3.8694～21.0747 mg/g之间。结论：该方法快速、简便，结果准确、可靠，可用于不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量测定。薯蓣皂苷元含量受产地、环境因素影响较大，滇重楼品质表现出一定的地域及生境依赖性。
作者：罗静；沈昱翔；周浓；邓立苹 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月17日，2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：比较几种模式识别方法在中药挥发油红外光谱法鉴别中的分类效果。方法：对多种忍冬属和柑橘属中药的挥发油进行红外光谱测定，应用系统聚类、K-均值聚类、人工神经网络、支持向量机方法对样品红外光谱进行分类。结果：系统聚类与K-均值聚类分类效果不佳，人工神经网络和支持向量机方法均取得100％分类正确率。结论：可以将人工神经网络和支持向量机模式识别方法与红外光谱法结合，构建化学计量学指纹图谱技术，用于中药挥发油的鉴别。
作者：邱新华；唐铁鑫；刘燕；吴美珠；谭雄斯；甘柯林；姚伟生 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱；初始温度为40℃，保持3 min，以8℃/min升温到150℃，保持10 min；进样口温度为200℃；载气为高纯氮气，恒定流速为5 ml/min；分流比为15∶1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为40 min；进样量为1 ml。结果：正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9957～0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤6.6％；回收率为94.3％～106.6％（RSD为0.5％～4.5％，n＝9）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床疗效和安全性。方法：156例老年高血压患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg，每日晨起口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予坎地沙坦酯片8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP），空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、微量白蛋白（mAlb）、血肌酐（SCr）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，HOMA-IR、mAlb、SCr均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者SBP、DBP均低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；FPG比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压疗效优于单用苯磺酸氨氯地平，安全性相当。
作者：郭圣敏 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
目的：建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法：建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型，分析不确定度来源，并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估，得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21％，扩展不确定度为0.42％。含量测定结果表示为（99.76±0.42）％，包含因子k＝2。结论：该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定，可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者：林珍；姚文松；吴娜梅；林新华 刊期： 2015年第21期
目的：观察硝普钠联合多巴胺治疗急性心力衰竭（AHF）的临床疗效和安全性。方法：96例AHF患者随机均为对照组和研究组。两组患者均给予血管紧张素转化酶抑制剂类药物、地高辛、利尿药、他汀类药物、阿司匹林等常规治疗；在此基础上，对照组患者给予注射用硝普钠12.5～25.0 mg，加入5％葡萄糖注射液50 ml中，以6.25μg/min微量泵入后，根据血压情况，以12.5～50.0μg/min维持泵入；研究组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸多巴胺注射液100 mg，加入5％葡萄糖液50 ml中，以2μg/（kg·min）泵入，后以2～10μg/（kg·min）维持泵入。两组患者疗程均为5～7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前与治疗0.5、3、12、24、48 h后血流动力学指标（中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、心排血量指数），治疗前与治疗24、48、72 h后肾功能指标（血钾、血钠、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量）及不良反应发生情况。结果：研究组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者各时间点中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、血钾、血钠均显著低于同组治疗前，心排血量指数、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但治疗后两组患者各时间点的血流动力学、肾功能指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，硝普钠联合多巴胺治疗AHF较单用硝普钠疗效更显著，可明显降低心脏负荷、增加心排量、改善肾功能，且安全性相当。
作者：熊丹东；刘小英 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
