林珍；姚文松；吴娜梅；林新华
本刊讯2015年6月17日，2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：了解江苏省和广东省药品不良反应（ADR）报告单位工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以江苏省和广东省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家，专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1％和99.0％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备；但大多数工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2％和96.9％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占85.0％和86.7％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别占91.6％和90.8％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5％和97.9％，以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，江苏省的平均分高于广东省。结论：针对调查结果，建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施，促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；冯变玲；杨世民；郭佳栋；肖勋霞 刊期： 2015年第21期
目的：观察马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液对皮瓣移植术后皮下动脉供血效果的影响。方法：68例四肢软组织损伤拟行跨区域联合皮瓣移植术患者随机均分为观察组与对照组。两组患者均予烤灯照射皮瓣移植术部，严禁下床活动、烟酒等常规治疗。在此基础上，对照组患者于术后给予头孢菌素类抗菌药物、罂粟碱、低分子右旋糖酐；观察组患者于术后给予马来酸桂哌齐特注射液8 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次+血栓通注射液5 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者术前及术后1、3、7 d血液流变学指标（全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）、凝血功能指标[凝血酶时间（TT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）]，术后7 d内动脉血管危象发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者术后1、2 d动脉血管危象发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后3、4、5、6、7 d动脉血管危象发生率均显著低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后3、7 d血液流变学指标，术后1、3、7 d凝血功能指标均显著优于同组治疗前，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液可有效改善患者血液流变学和凝血功能，减少动脉危象的发生，安全性较好。
作者：冯志听；陈思苍；王武琦 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
目的：比较几种模式识别方法在中药挥发油红外光谱法鉴别中的分类效果。方法：对多种忍冬属和柑橘属中药的挥发油进行红外光谱测定，应用系统聚类、K-均值聚类、人工神经网络、支持向量机方法对样品红外光谱进行分类。结果：系统聚类与K-均值聚类分类效果不佳，人工神经网络和支持向量机方法均取得100％分类正确率。结论：可以将人工神经网络和支持向量机模式识别方法与红外光谱法结合，构建化学计量学指纹图谱技术，用于中药挥发油的鉴别。
作者：邱新华；唐铁鑫；刘燕；吴美珠；谭雄斯；甘柯林；姚伟生 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱；初始温度为40℃，保持3 min，以8℃/min升温到150℃，保持10 min；进样口温度为200℃；载气为高纯氮气，恒定流速为5 ml/min；分流比为15∶1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为40 min；进样量为1 ml。结果：正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9957～0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤6.6％；回收率为94.3％～106.6％（RSD为0.5％～4.5％，n＝9）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定马钱子碱纳米结构脂质载体中主药含量及包封率的方法。方法：采用高效液相色谱法测定主药含量，测定包封率时以葡聚糖凝胶柱过滤法分离马钱子碱纳米结构脂质载体中的游离药物。色谱柱为Dikma C18，流动相为流动相A（甲醇）-流动相B[水-乙酸-三乙胺（230∶2.4∶0.3，V/V/V）]（30∶70，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，进样量为10μl，柱温为30℃。结果：马钱子碱质量浓度在4.00～80.00μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.67％；含量测定平均加样回收率为99.66％，RSD＝0.45％（n＝9）；葡聚糖凝胶柱过滤法平均回收率为99.75％， RSD＝1.74％（n＝9）；平均包封率为69.92％。结论：该方法操作方便、重复性好、效率高，可用于马钱子碱纳米结构脂质载体中的主药含量及包封率的测定。
作者：管庆霞；华晓丹；张喜武；李秋红；李伟男；赵宇巍 刊期： 2015年第21期
目的：观察苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕的临床疗效和安全性。方法：180例后循环缺血患者随机均分为A、B、C组。所有患者均给予拜阿司匹林、阿托伐他汀、营养神经、降压、降糖等常规治疗。在此基础上，A组患者给予前列地尔注射液10μg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次+苦碟子注射液30 ml，加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次；B组患者给予前列地尔注射液（用法用量同A组）；C组患者给予苦碟子注射液（用法用量同A组）。各组患者疗程均为14 d。观察各组患者的临床疗效，治疗前后左侧椎动脉（LVA）血流速度、右侧椎动脉（RVA）血流速度、基底动脉（BA）血流速度，各脑电波绝对潜伏期（PL）及峰间潜伏期（IPL）的变化及不良反应发生情况。结果：A组患者总有效率显著高于B、C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者LVA、RVA、BA血流速度均显著高于同组治疗前，且A组高于B、C组；PL-Ⅰ、PL-Ⅲ、PL-Ⅴ、IPL-Ⅰ～Ⅲ、IPL-Ⅲ～Ⅴ均显著低于同组治疗前，且A组低于B、C组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但B、C组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕较单用苦碟子注射液或前列地尔疗效更显著，且安全性较好。
作者：任钦；戎立辉 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月21日，国务院副总理刘延东访问位于美国得克萨斯州休斯敦市的安德森癌症中心，与中心总裁德品霍进行座谈。国家卫生和计划生育委员会主任李斌、教育部部长袁贵仁、科技部副部长王志刚、国务院副秘书长江小涓、外交部副部长王超、教育部副部长郝平等陪同参加。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月19日，全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动在中国科技馆举行。国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席活动并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定小青龙颗粒中五味子醇甲、五味子乙素及桂皮醛含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为245 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的质量浓度分别在1.008～20.16μg/ml（r＝0.9998）、0.496～9.92μg/ml（r＝0.9997）、1.012～20.24μg/ml（r＝0.9996）范围内与各自的峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.33％；五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的平均加样回收率分别为98.9％、99.9％、98.7％，RSD分别为1.71％、1.50％、2.10％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于小青龙颗粒的质量控制。
作者：李宗伟；王健明 刊期： 2015年第21期
目的：观察硝普钠联合多巴胺治疗急性心力衰竭（AHF）的临床疗效和安全性。方法：96例AHF患者随机均为对照组和研究组。两组患者均给予血管紧张素转化酶抑制剂类药物、地高辛、利尿药、他汀类药物、阿司匹林等常规治疗；在此基础上，对照组患者给予注射用硝普钠12.5～25.0 mg，加入5％葡萄糖注射液50 ml中，以6.25μg/min微量泵入后，根据血压情况，以12.5～50.0μg/min维持泵入；研究组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸多巴胺注射液100 mg，加入5％葡萄糖液50 ml中，以2μg/（kg·min）泵入，后以2～10μg/（kg·min）维持泵入。两组患者疗程均为5～7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前与治疗0.5、3、12、24、48 h后血流动力学指标（中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、心排血量指数），治疗前与治疗24、48、72 h后肾功能指标（血钾、血钠、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量）及不良反应发生情况。结果：研究组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者各时间点中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、血钾、血钠均显著低于同组治疗前，心排血量指数、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但治疗后两组患者各时间点的血流动力学、肾功能指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，硝普钠联合多巴胺治疗AHF较单用硝普钠疗效更显著，可明显降低心脏负荷、增加心排量、改善肾功能，且安全性相当。
作者：熊丹东；刘小英 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定浙江蜡梅中桉油精含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Zebron ZB-WAX毛细管柱，采用程序升温；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，进样口温度为220℃，高纯氮气作载气。结果：桉油精质量浓度在0.01769～1.415 mg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.87％；平均加样回收率为99.72％，RSD为0.65％（n＝6）。相同月份不同地区采集的浙江蜡梅中的桉油精含量存在较大差异，大可差1倍以上（1.064％～0.450％），同一地区不同月份采集的也存在较大差异（0.633％～1.064％）。结论：本方法简便、准确、快速、重复性好，适用于浙江蜡梅的质量控制。
作者：吕兰；王伟影 刊期： 2015年第21期
目的：为促进抗菌药物类国家基本药物的合理使用提供参考。方法：对上海崇明地区3家二级综合医院2011－2013年抗菌药物类国家基本药物的使用情况进行统计、分析。结果：抗菌药物类国家基本药物销售金额呈增长趋势，年平均增长率为28.16％；而其销售金额占药品销售总金额比例仍较低，平均为2.16％。2011－2013年排序列前3位的3类抗菌药物销售金额之和分别占抗菌药物类国家基本药物销售总金额的87.92％、93.60％、95.54％，呈上升趋势；而抗菌药物类国家基本药物DDDs 2012、2013年较2011年有所下降。DDDs排序列前2位的是头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊，销售金额居首位的是注射用头孢呋辛钠；金额/DDDs排序比接近1的品种较少，说明用药金额与用药人次同步性较差。结论：抗菌药物类国家基本药物应用仍存在一些问题，在以后的相关工作中需持续改进，进一步提高用药合理性和经济性，逐步实现抗菌药物临床应用管理的制度化、常态化。
作者：岳德永；姜云达；杨忠英 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：120例老年性退行性心瓣膜病心力衰竭患者随机均分为观察组、对照1组、对照2组。所有患者均给予限制活动量、限盐、限水，加用洋地黄类、硝酸盐类强心药等常规治疗。在此基础上，观察组患者给予坎地沙坦酯分散片4 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪片25 mg，口服，每日1次，连用10 d停2 d；对照1组患者给予马来酸依那普利片10 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪；对照2组患者给予酒石酸美托洛尔缓释片50 mg，口服，每日2次+氢氯噻嗪。各组患者均治疗1年后评价疗效。观察各组患者治疗前后血浆脑利钠肽（BNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV），用药依从性及不良反应发生情况。结果：各组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，LVEF、SV均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药依从率显著高于对照1组和对照2组，不良反应发生率显著低于对照1组和对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但对照1组和对照2组两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性均较好。
作者：孙在茂 刊期： 2015年第21期
目的：对比观察小剂量阿加曲班与阿司匹林治疗急性脑梗死患者的疗效与安全性。方法：136例急性脑梗死患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予抗颅内压增高、抗氧化应激、脑神经保护、吸氧、控制血压血糖、抗感染、调节水电解质酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予注射用精氨酸阿司匹林100 mg，加入0.9％氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。观察组患者给予阿加曲班注射液40 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，24 h持续静脉滴注，连用2 d；2 d后剂量减至10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次，连用5 d。两组患者疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Bathel指数评分及不良反应发生情况，并随访2年观察脑梗死复发情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，1年、2年脑梗死复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，观察组低于对照组；Bathel指数评分显著高于同组治疗前，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小剂量阿加曲班较阿司匹林可显著改善急性脑梗死患者的神经功能、降低脑梗死复发率，且安全性较好。
作者：樊云峰 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
