林珍；姚文松；吴娜梅；林新华
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（9∶91，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为40℃，进样量为5μl。结果：盐酸麻黄碱进样量在81.6～408 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9997），精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜2％，平均加样回收率为96.73％，RSD为1.9％（n＝6）。结论：该方法快速、准确，适用于罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱的含量测定。
作者：杨家彬；张先平；吴世平；龚少智 刊期： 2015年第21期
目的：了解公众对药品不良反应（ADR）认知的现状，为完善ADR报告系统提供依据。方法：采用现场填写、当场回收问卷的方法对广东省珠三角、粤东、粤西、粤北地区的1379名普通公众进行ADR认知情况的调查，并分析相关影响因素。结果：共发放调查问卷1500份，回收有效问卷1379份，有效回收率为91.9％。受访者中，正确回答ADR概念的有931人（占67.5％），其中居住粤北地区、40岁及以上、低学历人群选择正确率低；仅36.1％能正确认识ADR的成因；只有388人（占28.1％）表示知晓个人可以报告ADR；有723人（占52.4％）认为医院对ADR应该承担责任；一旦出现ADR，62.2％的受访者会选择到医院报告；对报告地点、方式以及哪些是相关部门不了解，报告方式不便利以及程序烦琐为阻碍个人上报ADR的主要因素。结论：被调查的公众对ADR概念认知度不高，参与报告ADR积极性较低。故应加强公众对ADR认识的宣传力度，鼓励公众积极参与ADR报告，并拓宽ADR个人上报的渠道。
作者：蔡蓝；高亚；李嘉伟；刘佐仁 刊期： 2015年第21期
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月24日，由国家食品药品监督管理总局承办的“2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班”在北京举办。来自亚美尼亚、喀麦隆、捷克、尼日利亚、巴勒斯坦、斯里兰卡、坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：探讨阿托伐他汀钙对代谢综合征（MS）患者颈动脉内中膜厚度（IMT）及其他相关指标的影响。方法：回顾性分析1444例MS患者资料。将所有患者资料按用药的不同分为观察组（874例）与对照组（570例）。对照组患者均给予健康生活方式、降压、降糖、调脂指导；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每晚1次。两组患者疗程均为3年。比较两组患者治疗前后体质量指数（BMI）、腰围（WC）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、脉压差（PP）、颈动脉内中膜厚度（IMT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血糖（FPG）及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者BMI、WC、SBP、DBP、PP、IMT、TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、FPG均较同组治疗前及对照组显著改善，对照组患者仅TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙可有效改善MS患者的IMT及其他血脂、血压、血糖指标，且安全性较好。
作者：许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
目的：了解江苏省和广东省药品不良反应（ADR）报告单位工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以江苏省和广东省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家，专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1％和99.0％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备；但大多数工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2％和96.9％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占85.0％和86.7％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别占91.6％和90.8％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5％和97.9％，以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，江苏省的平均分高于广东省。结论：针对调查结果，建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施，促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；冯变玲；杨世民；郭佳栋；肖勋霞 刊期： 2015年第21期
目的：完善中药半枝莲的质量标准。方法：采用薄层色谱法，以木犀草素、芹菜素对照品以及半枝莲对照药材对中药半枝莲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定半枝莲中木犀草素、野黄芩苷含量，色谱柱为Hanbon-C18，流动相为甲醇-酸水[水-乙酸（61∶4）]梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为335 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：野黄芩苷、木犀草素的进样量分别在0.2995～1.8720μg（r＝0.9998）和0.0151～0.0944μg（r＝0.9995）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.61％；平均加样回收率分别为100.42％（RSD＝0.81％，n＝6）、100.65％（RSD＝1.64％，n＝6）。结论：本试验所建立的方法稳定可靠，简便易行，可作为中药半枝莲的质量控制标准。
作者：李富强；毛坤军；周萍；陈东东；李祥；陈建伟 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：120例老年性退行性心瓣膜病心力衰竭患者随机均分为观察组、对照1组、对照2组。所有患者均给予限制活动量、限盐、限水，加用洋地黄类、硝酸盐类强心药等常规治疗。在此基础上，观察组患者给予坎地沙坦酯分散片4 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪片25 mg，口服，每日1次，连用10 d停2 d；对照1组患者给予马来酸依那普利片10 mg，口服，每日1次+氢氯噻嗪；对照2组患者给予酒石酸美托洛尔缓释片50 mg，口服，每日2次+氢氯噻嗪。各组患者均治疗1年后评价疗效。观察各组患者治疗前后血浆脑利钠肽（BNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV），用药依从性及不良反应发生情况。结果：各组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，LVEF、SV均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者用药依从率显著高于对照1组和对照2组，不良反应发生率显著低于对照1组和对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但对照1组和对照2组两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年性退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效和安全性均较好。
作者：孙在茂 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价氟康唑治疗不同部位念珠菌感染的疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集氟康唑（试验组）对比其他抗真菌药物（对照组）治疗不同部位念珠菌感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计1966例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗念珠菌血症的有效率显著低于对照组[OR＝0.48，95％CI（0.29，0.77），P＝0.003]，治疗食道念珠菌感染的有效率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝1.15，95％CI（0.74，1.78），P＝0.52]。结论：氟康唑治疗念珠菌血症的疗效不及阿尼芬净，与两性霉素B相当；治疗食道念珠菌感染的疗效与伊曲康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净相当。受纳入研究方法学的限制，该结论有待高质量、大样本、长期随访的RCT进一步证实。
作者：崔南南；朱立勤 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库，收集参仙升脉口服液（试验组）对比其他中成药（对照组）治疗缓慢性心律失常的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项RCT，合计1023例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[RR＝1.26，95％CI（1.18，1.35），P＜0.001]、平均心率[MD＝5.80，95％CI（4.01，7.58），P＜0.001]显著高于对照组，而不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝0.46，95％CI（0.17，1.22），P＝0.12]。结论：参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。
作者：胡正波；卢海波；朱龙社；韩玉霞 刊期： 2015年第21期
目的：建立住院药师药物咨询培训体系，培养具备药物咨询能力的住院药师。方法：对我院住院药师进行药物咨询培训，培训内容包括药物咨询工作流程、药物咨询常用查询工具、沟通技巧、专业技能实践、突发事件的处理和文献检索方法等。结果与结论：经过药物咨询教学培训的住院药师已基本具备药物咨询的专业实践能力，实现了药学基础理论与临床实践的结合。
作者：王海莲 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床疗效和安全性。方法：156例老年高血压患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg，每日晨起口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予坎地沙坦酯片8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP），空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、微量白蛋白（mAlb）、血肌酐（SCr）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，HOMA-IR、mAlb、SCr均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者SBP、DBP均低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；FPG比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压疗效优于单用苯磺酸氨氯地平，安全性相当。
作者：郭圣敏 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月21日，国务院副总理刘延东访问位于美国得克萨斯州休斯敦市的安德森癌症中心，与中心总裁德品霍进行座谈。国家卫生和计划生育委员会主任李斌、教育部部长袁贵仁、科技部副部长王志刚、国务院副秘书长江小涓、外交部副部长王超、教育部副部长郝平等陪同参加。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：为深入研究黄芩治疗心脑血管疾病的作用机制及促进其临床应用提供参考。方法：通过查阅近年来国内外黄芩药理作用方面的研究文献，对黄芩相关有效成分治疗心脑血管疾病的作用机制进行总结和归纳。结果与结论：黄芩的多种有效成分具有降血脂及抗动脉粥样硬化、抑制心脑缺血再灌注损伤及保护脑微血管内皮细胞、抗凝血和抗血栓形成及抑制血管平滑肌细胞增殖、扩张血管及降血压等方面的药理作用。对于黄芩有效成分药理作用及机制的深入研究，将为开发出具有国际水平和中药特色的现代化创新药物奠定基础。
作者：韩贞爱；汪娜；薛迪；苑艺蕾；王洪玉；刘树民 刊期： 2015年第21期
目的：观察马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液对皮瓣移植术后皮下动脉供血效果的影响。方法：68例四肢软组织损伤拟行跨区域联合皮瓣移植术患者随机均分为观察组与对照组。两组患者均予烤灯照射皮瓣移植术部，严禁下床活动、烟酒等常规治疗。在此基础上，对照组患者于术后给予头孢菌素类抗菌药物、罂粟碱、低分子右旋糖酐；观察组患者于术后给予马来酸桂哌齐特注射液8 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次+血栓通注射液5 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者术前及术后1、3、7 d血液流变学指标（全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）、凝血功能指标[凝血酶时间（TT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）]，术后7 d内动脉血管危象发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者术后1、2 d动脉血管危象发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后3、4、5、6、7 d动脉血管危象发生率均显著低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后3、7 d血液流变学指标，术后1、3、7 d凝血功能指标均显著优于同组治疗前，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液可有效改善患者血液流变学和凝血功能，减少动脉危象的发生，安全性较好。
作者：冯志听；陈思苍；王武琦 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱；初始温度为40℃，保持3 min，以8℃/min升温到150℃，保持10 min；进样口温度为200℃；载气为高纯氮气，恒定流速为5 ml/min；分流比为15∶1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为40 min；进样量为1 ml。结果：正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9957～0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤6.6％；回收率为94.3％～106.6％（RSD为0.5％～4.5％，n＝9）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
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