刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳
目的：评价阿奇霉素对比阿莫西林/克拉维酸治疗下呼吸道感染的经济性。方法：首先采用系统评价的方法，检索并筛选阿奇霉素（试验组）对比阿莫西林/克拉维酸（对照组）治疗下呼吸道感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行Meta分析。在此基础上，增加成本因素，再基于短期决策树模型，采用Treeage Pro 2011版软件，依据受试对象、干预措施、重要结局和设计方案（PICO原则）进行经济学评价。结果：共纳入18项RCT，合计3365例患者。两组患者治疗有效率[RR＝0.93，95％CI（0.55，1.55）， P＝0.77]和不良反应发生率[RR＝0.79，95％CI（0.62，1.0），P＝0.05]比较差异均无统计学意义。成本方面，试验组的平均治疗费用为790.4元，成本-效果比为216.0；对照组的平均治疗费用为884.4元，成本-效果比为245.7；增量成本-效果比为－1392.59。结论：阿奇霉素治疗下呼吸道感染的疗效和安全性与阿莫西林/克拉维酸相当，但阿奇霉素具有较好的成本-效果比。
作者：贾立华；牛文敬；尹月；马吉；张婉璐；任文静 刊期： 2015年第21期
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
目的：了解江苏省和广东省药品不良反应（ADR）报告单位工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以江苏省和广东省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家，专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1％和99.0％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备；但大多数工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2％和96.9％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占85.0％和86.7％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别占91.6％和90.8％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5％和97.9％，以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，江苏省的平均分高于广东省。结论：针对调查结果，建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施，促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；冯变玲；杨世民；郭佳栋；肖勋霞 刊期： 2015年第21期
目的：完善中药半枝莲的质量标准。方法：采用薄层色谱法，以木犀草素、芹菜素对照品以及半枝莲对照药材对中药半枝莲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定半枝莲中木犀草素、野黄芩苷含量，色谱柱为Hanbon-C18，流动相为甲醇-酸水[水-乙酸（61∶4）]梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为335 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：野黄芩苷、木犀草素的进样量分别在0.2995～1.8720μg（r＝0.9998）和0.0151～0.0944μg（r＝0.9995）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.61％；平均加样回收率分别为100.42％（RSD＝0.81％，n＝6）、100.65％（RSD＝1.64％，n＝6）。结论：本试验所建立的方法稳定可靠，简便易行，可作为中药半枝莲的质量控制标准。
作者：李富强；毛坤军；周萍；陈东东；李祥；陈建伟 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价氟康唑治疗不同部位念珠菌感染的疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集氟康唑（试验组）对比其他抗真菌药物（对照组）治疗不同部位念珠菌感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计1966例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗念珠菌血症的有效率显著低于对照组[OR＝0.48，95％CI（0.29，0.77），P＝0.003]，治疗食道念珠菌感染的有效率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝1.15，95％CI（0.74，1.78），P＝0.52]。结论：氟康唑治疗念珠菌血症的疗效不及阿尼芬净，与两性霉素B相当；治疗食道念珠菌感染的疗效与伊曲康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净相当。受纳入研究方法学的限制，该结论有待高质量、大样本、长期随访的RCT进一步证实。
作者：崔南南；朱立勤 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：观察苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕的临床疗效和安全性。方法：180例后循环缺血患者随机均分为A、B、C组。所有患者均给予拜阿司匹林、阿托伐他汀、营养神经、降压、降糖等常规治疗。在此基础上，A组患者给予前列地尔注射液10μg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次+苦碟子注射液30 ml，加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次；B组患者给予前列地尔注射液（用法用量同A组）；C组患者给予苦碟子注射液（用法用量同A组）。各组患者疗程均为14 d。观察各组患者的临床疗效，治疗前后左侧椎动脉（LVA）血流速度、右侧椎动脉（RVA）血流速度、基底动脉（BA）血流速度，各脑电波绝对潜伏期（PL）及峰间潜伏期（IPL）的变化及不良反应发生情况。结果：A组患者总有效率显著高于B、C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者LVA、RVA、BA血流速度均显著高于同组治疗前，且A组高于B、C组；PL-Ⅰ、PL-Ⅲ、PL-Ⅴ、IPL-Ⅰ～Ⅲ、IPL-Ⅲ～Ⅴ均显著低于同组治疗前，且A组低于B、C组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但B、C组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕较单用苦碟子注射液或前列地尔疗效更显著，且安全性较好。
作者：任钦；戎立辉 刊期： 2015年第21期
目的：对比观察小剂量阿加曲班与阿司匹林治疗急性脑梗死患者的疗效与安全性。方法：136例急性脑梗死患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予抗颅内压增高、抗氧化应激、脑神经保护、吸氧、控制血压血糖、抗感染、调节水电解质酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予注射用精氨酸阿司匹林100 mg，加入0.9％氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。观察组患者给予阿加曲班注射液40 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，24 h持续静脉滴注，连用2 d；2 d后剂量减至10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次，连用5 d。两组患者疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Bathel指数评分及不良反应发生情况，并随访2年观察脑梗死复发情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，1年、2年脑梗死复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，观察组低于对照组；Bathel指数评分显著高于同组治疗前，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小剂量阿加曲班较阿司匹林可显著改善急性脑梗死患者的神经功能、降低脑梗死复发率，且安全性较好。
作者：樊云峰 刊期： 2015年第21期
目的：为促进万古霉素在新生儿败血症治疗领域的合理应用提供参考。方法：回顾性调查我院2011年9月1日－2012年9月1日期间新生儿科收治的新生儿败血症病例，就其病原学检查结果、细菌耐药情况及万古霉素的使用情况进行分析。结果：202例病例共检出病原菌317株，其中革兰阳性菌147株（占46.4％），真菌88株（占27.7％），革兰阴性菌82株（占25.9％），其中凝固酶阴性葡萄球菌为主要致病菌。万古霉素的使用率达47.0％（95例），均根据药敏试验结果选用，以二联用药多（68例）。未发现耐万古霉素菌株及相关严重不良反应的发生。结论：我院新生儿败血症病例中凝固酶阴性葡萄球菌的耐药情况严重且为多重耐药，而万古霉素应用基本合理。但临床还应更为谨慎地使用万古霉素，以防耐万古霉素菌株的产生。
作者：赵静；冯锐；杜杰 刊期： 2015年第21期
目的：比较几种模式识别方法在中药挥发油红外光谱法鉴别中的分类效果。方法：对多种忍冬属和柑橘属中药的挥发油进行红外光谱测定，应用系统聚类、K-均值聚类、人工神经网络、支持向量机方法对样品红外光谱进行分类。结果：系统聚类与K-均值聚类分类效果不佳，人工神经网络和支持向量机方法均取得100％分类正确率。结论：可以将人工神经网络和支持向量机模式识别方法与红外光谱法结合，构建化学计量学指纹图谱技术，用于中药挥发油的鉴别。
作者：邱新华；唐铁鑫；刘燕；吴美珠；谭雄斯；甘柯林；姚伟生 刊期： 2015年第21期
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定天王补心丸中阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为323 nm，柱温为室温，进样量为20μl。结果：阿魏酸的质量浓度在0.0912～2.28μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9998），精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％，平均加样回收率为98.96％，RSD为0.26％（n＝9）。结论：该方法简单、精确、可靠，可作为天王补心丸中阿魏酸的质量控制方法。
作者：刘旺培；黄义纯；陈华龙 刊期： 2015年第21期
目的：为促进黄芪注射液的研究及应用提供参考。方法：查阅近5年相关文献，综述黄芪注射液的药理作用及临床应用研究进展。结果与结论：黄芪注射液具有保护心血管、免疫调节、降血糖及降血脂、保肝、抗肿瘤、护肾等方面的药理作用，临床可用于治疗心脏疾病、消化系统疾病、血液肿瘤疾病、泌尿系统疾病及骨质疏松症等多种疾病，并取得了良好的疗效。但对于黄芪注射液及相关制剂的浓度、配伍选择、生物活性成分等方面还应进一步研究，且临床应用中需密切关注不良反应的发生。
作者：郭雪红 刊期： 2015年第21期
目的：了解公众对药品不良反应（ADR）认知的现状，为完善ADR报告系统提供依据。方法：采用现场填写、当场回收问卷的方法对广东省珠三角、粤东、粤西、粤北地区的1379名普通公众进行ADR认知情况的调查，并分析相关影响因素。结果：共发放调查问卷1500份，回收有效问卷1379份，有效回收率为91.9％。受访者中，正确回答ADR概念的有931人（占67.5％），其中居住粤北地区、40岁及以上、低学历人群选择正确率低；仅36.1％能正确认识ADR的成因；只有388人（占28.1％）表示知晓个人可以报告ADR；有723人（占52.4％）认为医院对ADR应该承担责任；一旦出现ADR，62.2％的受访者会选择到医院报告；对报告地点、方式以及哪些是相关部门不了解，报告方式不便利以及程序烦琐为阻碍个人上报ADR的主要因素。结论：被调查的公众对ADR概念认知度不高，参与报告ADR积极性较低。故应加强公众对ADR认识的宣传力度，鼓励公众积极参与ADR报告，并拓宽ADR个人上报的渠道。
作者：蔡蓝；高亚；李嘉伟；刘佐仁 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣的临床疗效与安全性。方法：50例慢性耳鸣患者于第1、2周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每晚睡前服用1次；第3、4周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日早晚各1次；第5、6周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日3次。耳鸣无效者，逐渐停药，停药以0.4 mg，每日2次，连用3 d；后改为0.4 mg，每日1次，连用3 d，后停药。有效者继续维持用药12周，随后逐渐停药，停药后随访3个月。观察所有患者的临床疗效，治疗前后耳鸣致残量表（THI）评分、视觉模拟量表（VAS）评分、耳鸣响度（TI）及不良反应发生情况。结果：总有效率为66.67％；所有患者治疗后THI评分、VAS评分、TI均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣疗效显著，且安全性较好。
作者：樊国强；宋谨；杜娟；赖海燕 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN，流动相为乙腈-甲醇-磷酸（100∶10∶0.6，V/V/V），流速为1.8 ml/min，测定波长为205 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：磷脂酰胆碱质量浓度在11.99～119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996）；日内和日间精密度的RSD≤15％；平均回收率为97.54％，RSD为9.36％（n＝9）；患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为（24.43±3.61）μg/ml。结论：本方法可操作性强、结果准确，可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者：谢玲；谢华；刘代华；覃禹；梁健成 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
目的：为深入研究黄芩治疗心脑血管疾病的作用机制及促进其临床应用提供参考。方法：通过查阅近年来国内外黄芩药理作用方面的研究文献，对黄芩相关有效成分治疗心脑血管疾病的作用机制进行总结和归纳。结果与结论：黄芩的多种有效成分具有降血脂及抗动脉粥样硬化、抑制心脑缺血再灌注损伤及保护脑微血管内皮细胞、抗凝血和抗血栓形成及抑制血管平滑肌细胞增殖、扩张血管及降血压等方面的药理作用。对于黄芩有效成分药理作用及机制的深入研究，将为开发出具有国际水平和中药特色的现代化创新药物奠定基础。
作者：韩贞爱；汪娜；薛迪；苑艺蕾；王洪玉；刘树民 刊期： 2015年第21期
目的：建立地龙的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，比较广地龙与沪地龙的主要成分含量差异以及地龙与3种其他动物药的图谱差异。方法：采用地龙HPLC特征图谱法，测定了16份广地龙、8份沪地龙、3份土鳖虫、3份水蛭与3份蜣螂虫的特征图谱，采用相似度评价与t检验对这5种动物药的图谱数据进行差异分析。结果：本研究建立了地龙药材的HPLC特征图谱法，首次指认了11个共有特征峰，包括6个核苷、4个核碱基与1个氨基酸；建立的HPLC特征图谱法可以将地龙与土鳖虫、水蛭及蜣螂虫区分开来；首次对广地龙与沪地龙HPLC特征图谱中主要成分的含量差异进行了研究，其中广地龙中黄嘌呤及腺苷含量高于沪地龙，沪地龙中尿苷、鸟苷及2′-脱氧鸟苷含量高于广地龙，并据此计算出5种成分的峰面积比值新指标S，S值可用于区分2种地龙。结论：该特征图谱可用于地龙药材的鉴别，且可为广地龙与沪地龙的药效学差异研究提供参考。
作者：黄帅；徐风；杨平；杨雪雁；刘广学；尚明英；王璇；蔡少青 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
