韩贞爱；汪娜；薛迪；苑艺蕾；王洪玉；刘树民
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定小青龙颗粒中五味子醇甲、五味子乙素及桂皮醛含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为245 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的质量浓度分别在1.008～20.16μg/ml（r＝0.9998）、0.496～9.92μg/ml（r＝0.9997）、1.012～20.24μg/ml（r＝0.9996）范围内与各自的峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.33％；五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的平均加样回收率分别为98.9％、99.9％、98.7％，RSD分别为1.71％、1.50％、2.10％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于小青龙颗粒的质量控制。
作者：李宗伟；王健明 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后对患者肝功能的影响。方法：回顾性分析93例原发性肾病综合征患者资料，并根据患者用药的不同分为阿托伐他汀组、甲泼尼龙组、联合组。阿托伐他汀组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，每日1次，睡前口服+拜阿司匹林；甲泼尼龙组患者给予甲泼尼龙片0.8 mg/kg，每日1次，晨起口服+拜阿司匹林；联合组患者给予阿托伐他汀钙片+甲泼尼龙片+拜阿司匹林（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷胺酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TB）、间接胆红素（DB）水平，患者药物性肝损害发生率及药物性肝损害患者预后情况。结果：治疗后，阿托伐他汀组和联合组患者ALT、AST、GGT均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其他指标及甲泼尼龙组各指标治疗前后比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者ALT升高率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合组患者药物性肝损害发生率显著高于阿托伐他汀组和甲泼尼龙组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组7例药物性肝损害患者经停用阿托伐他汀并加用保肝药治疗2周后，ALT均显著降低并恢复至治疗前水平。结论：阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后，患者发生肝损害的风险较高，经停药和对症治疗后均可恢复至治疗前水平。
作者：王德平；王云枫；李娟；郭长秀；孙毓晗 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床疗效和安全性。方法：156例老年高血压患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg，每日晨起口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予坎地沙坦酯片8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP），空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、微量白蛋白（mAlb）、血肌酐（SCr）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，HOMA-IR、mAlb、SCr均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者SBP、DBP均低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；FPG比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压疗效优于单用苯磺酸氨氯地平，安全性相当。
作者：郭圣敏 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase，收集沙美特罗替卡松粉吸入剂（试验组）对比常规治疗和/或其他药物（对照组）治疗AECOPD的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD＝0.47，95％CI（0.41，0.53），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）[SMD＝1.08，95％CI（0.76，1.39），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1％预计值）[SMD＝0.83，95％CI（0.60，1.06），P＜0.001]和不良反应发生率[RR＝1.38，95％CI（1.02，1.87）， P＝0.03]显著高于对照组，差异均有统计学意义。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗AECOPD疗效较好，能更好地改善患者肺功能，但安全性有待提高。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：李锐；刘新；卢来春；王明霞 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定滇重楼中薯蓣皂苷元含量的方法，并比较不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-C18，流动相为乙腈-水（92∶8，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：薯蓣皂苷元进样量在0.539～13.475μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.92％；平均加样回收率为98.48％，RSD为1.21％（n＝6）。14个不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量在3.8694～21.0747 mg/g之间。结论：该方法快速、简便，结果准确、可靠，可用于不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量测定。薯蓣皂苷元含量受产地、环境因素影响较大，滇重楼品质表现出一定的地域及生境依赖性。
作者：罗静；沈昱翔；周浓；邓立苹 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部铜绿假单胞菌（PA）感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Ovid、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库，收集PA敏感药物联用大环内酯类抗菌药物（试验组）对比PA敏感药物单用（对照组）治疗肺部感染PA的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入研究进行Jadad质量评分后，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行合并分析。结果：共纳入13项RCT，合计872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[OR＝6.42，95％CI（4.23，9.74），P＜0.001]和PA清除率[OR＝6.10，95％CI（4.10，9.09），P＜0.001]显著高于对照组，体温恢复至正常时间[MD＝－1.14，95％CI（－1.35，－0.94），P＜0.001]、咳嗽咳痰消失时间[MD＝－1.70，95％CI（－1.97，－1.44），P＜0.001]、血象恢复至正常时间[MD＝－1.24，95％CI（－2.04，－0.43），P＜0.001]显著短于对照组，差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR＝1.30，95％CI（0.73，2.31），P＝0.37]。结论：大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部PA感染的疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：何芳；何世学；陈赫军；脱鸣富 刊期： 2015年第21期
目的：为我国政府制订医保药品支付价格提供政策建议。方法：阐述医保支付价格政策起源及其他国家实施该政策的效果和出现的问题，在我国新医改背景下结合理论分析及实证研究探讨医保药品支付价格定价机制。结果：药品支付价格政策改革将会对目前医药市场和医疗保险支付产生较大影响，对研发型制药企业的影响和冲击较大。该政策可节约医保资金中药品费用支出，对卫生总费用是否降低有待进一步探索和实践。结论：建议医保政策实施时注意相关配套措施改革。政府应在药品可获得性和鼓励药品研发创新性方面保持平衡。
作者：王青宇；高岩；刘伟；郝昕；杨悦 刊期： 2015年第21期
目的：观察马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液对皮瓣移植术后皮下动脉供血效果的影响。方法：68例四肢软组织损伤拟行跨区域联合皮瓣移植术患者随机均分为观察组与对照组。两组患者均予烤灯照射皮瓣移植术部，严禁下床活动、烟酒等常规治疗。在此基础上，对照组患者于术后给予头孢菌素类抗菌药物、罂粟碱、低分子右旋糖酐；观察组患者于术后给予马来酸桂哌齐特注射液8 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次+血栓通注射液5 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者术前及术后1、3、7 d血液流变学指标（全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）、凝血功能指标[凝血酶时间（TT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）]，术后7 d内动脉血管危象发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者术后1、2 d动脉血管危象发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后3、4、5、6、7 d动脉血管危象发生率均显著低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后3、7 d血液流变学指标，术后1、3、7 d凝血功能指标均显著优于同组治疗前，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液可有效改善患者血液流变学和凝血功能，减少动脉危象的发生，安全性较好。
作者：冯志听；陈思苍；王武琦 刊期： 2015年第21期
目的：观察氟伐他汀对慢性心力衰竭（CHF）患者血浆假性血友病因子（vWF）、D-二聚体（D-D）及心功能的影响。方法：78例CHF患者随机均分为对照组与试验组。对照组患者给予强心苷类药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗药、β受体阻滞药等常规治疗；在此基础上，试验组患者给予氟伐他汀钠胶囊40 mg，晚餐后顿服。两组患者疗程均为28 d。观察两组患者治疗前后左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、vWF、D-D水平及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者LVEF水平均显著高于同组治疗前，且试验组高于对照组；LVEDD、vWF、D-D水平均显著低于同组治疗前，且试验组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，氟伐他汀可显著改善CHF患者的凝血功能，安全性较好。
作者：刘德彪；杨辉 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定马钱子碱纳米结构脂质载体中主药含量及包封率的方法。方法：采用高效液相色谱法测定主药含量，测定包封率时以葡聚糖凝胶柱过滤法分离马钱子碱纳米结构脂质载体中的游离药物。色谱柱为Dikma C18，流动相为流动相A（甲醇）-流动相B[水-乙酸-三乙胺（230∶2.4∶0.3，V/V/V）]（30∶70，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，进样量为10μl，柱温为30℃。结果：马钱子碱质量浓度在4.00～80.00μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.67％；含量测定平均加样回收率为99.66％，RSD＝0.45％（n＝9）；葡聚糖凝胶柱过滤法平均回收率为99.75％， RSD＝1.74％（n＝9）；平均包封率为69.92％。结论：该方法操作方便、重复性好、效率高，可用于马钱子碱纳米结构脂质载体中的主药含量及包封率的测定。
作者：管庆霞；华晓丹；张喜武；李秋红；李伟男；赵宇巍 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集噻托溴铵（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗COPD的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行分析。结果：共纳入19项RCT，合计16318例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[MD＝0.13，95％CI（0.12，0.14），P＜0.001]、用力肺活量（FVC）[MD＝0.20，95％CI（0.20，0.25），P＜0.001]显著高于对照组，圣乔治呼吸问卷得分（SGRQ）[MD＝－2.94，95％CI（－3.38，－2.49），P＜0.001]和COPD急性加重率[RR＝0.83，95％CI（0.77，0.90），P＜0.001]显著低于对照组，口干发生率亦显著高于对照组[RR＝2.07，95％CI（1.34，3.20），P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：噻托溴铵治疗COPD疗效较好，但易引起口干的不良反应。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：任艳平；石蕊；张睿；王倩；李岑；卢丹丹；赵可新 刊期： 2015年第21期
目的：建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法：建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型，分析不确定度来源，并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估，得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21％，扩展不确定度为0.42％。含量测定结果表示为（99.76±0.42）％，包含因子k＝2。结论：该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定，可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者：林珍；姚文松；吴娜梅；林新华 刊期： 2015年第21期
目的：评价阿奇霉素对比阿莫西林/克拉维酸治疗下呼吸道感染的经济性。方法：首先采用系统评价的方法，检索并筛选阿奇霉素（试验组）对比阿莫西林/克拉维酸（对照组）治疗下呼吸道感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行Meta分析。在此基础上，增加成本因素，再基于短期决策树模型，采用Treeage Pro 2011版软件，依据受试对象、干预措施、重要结局和设计方案（PICO原则）进行经济学评价。结果：共纳入18项RCT，合计3365例患者。两组患者治疗有效率[RR＝0.93，95％CI（0.55，1.55）， P＝0.77]和不良反应发生率[RR＝0.79，95％CI（0.62，1.0），P＝0.05]比较差异均无统计学意义。成本方面，试验组的平均治疗费用为790.4元，成本-效果比为216.0；对照组的平均治疗费用为884.4元，成本-效果比为245.7；增量成本-效果比为－1392.59。结论：阿奇霉素治疗下呼吸道感染的疗效和安全性与阿莫西林/克拉维酸相当，但阿奇霉素具有较好的成本-效果比。
作者：贾立华；牛文敬；尹月；马吉；张婉璐；任文静 刊期： 2015年第21期
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
目的：比较几种模式识别方法在中药挥发油红外光谱法鉴别中的分类效果。方法：对多种忍冬属和柑橘属中药的挥发油进行红外光谱测定，应用系统聚类、K-均值聚类、人工神经网络、支持向量机方法对样品红外光谱进行分类。结果：系统聚类与K-均值聚类分类效果不佳，人工神经网络和支持向量机方法均取得100％分类正确率。结论：可以将人工神经网络和支持向量机模式识别方法与红外光谱法结合，构建化学计量学指纹图谱技术，用于中药挥发油的鉴别。
作者：邱新华；唐铁鑫；刘燕；吴美珠；谭雄斯；甘柯林；姚伟生 刊期： 2015年第21期
目的：探索培养“产-学-研”相结合的药学人才新模式。方法：根据“优势互补、利益共享、互惠互利”的原则建立科研-教学互动平台。结果：改变了传统的授课模式，在“四个分析、两个设置和一个实施”的基础上确定了学生4年的专业规划、课程体系建设和培养目标。结论：该模式拓宽了学生与用人单位合作的机会，增强了学生的创新与创业意识，培养了药学发展需要的工程型、技术型和技能型人才，解决了产学研结合的问题，对我国药学教育的发展具有一定的借鉴意义。
作者：吴春丽；可钰；刘宏民 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
