任艳平；石蕊；张睿；王倩；李岑；卢丹丹；赵可新
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：比较胺碘酮与普罗帕酮治疗慢性心房颤动复律的临床疗效与安全性。方法：60例慢性心房颤动患者随机均分为普罗帕酮组与胺碘酮组。两组患者均给予治疗原发病、控制症状、阿司匹林、极化液，监测心率、QT间期、P-R间期及QRS时间、血清钾、血清镁水平等常规治疗。在此基础上，普罗帕酮组患者给予盐酸普罗帕酮片450 mg，口服，每日3次，连用3个月，后剂量减为300 mg以维持窦性心律；胺碘酮组患者给予盐酸胺碘酮片200 mg，口服，每日2次，每个月用药7 d，连用3个月，后剂量减为200 mg或100 mg维持窦性心律。观察两组患者的临床疗效，药物复律、电复律、电复律功率、住院时间及不良反应发生情况，并随访48个月的复发率。结果：两组患者的临床疗效、药物复律、电复律、电复律功率、住院时间、不良反应发生率、复发率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，胺碘酮与普罗帕酮治疗慢性心房颤动复律的临床疗效和安全性均相当，均可作为治疗慢性心房颤动复律的常规药物。
作者：谢展雄；梁翠霞；王庆文；陈桂红；廖朝峰；温中明 刊期： 2015年第21期
目的：评价阿奇霉素对比阿莫西林/克拉维酸治疗下呼吸道感染的经济性。方法：首先采用系统评价的方法，检索并筛选阿奇霉素（试验组）对比阿莫西林/克拉维酸（对照组）治疗下呼吸道感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行Meta分析。在此基础上，增加成本因素，再基于短期决策树模型，采用Treeage Pro 2011版软件，依据受试对象、干预措施、重要结局和设计方案（PICO原则）进行经济学评价。结果：共纳入18项RCT，合计3365例患者。两组患者治疗有效率[RR＝0.93，95％CI（0.55，1.55）， P＝0.77]和不良反应发生率[RR＝0.79，95％CI（0.62，1.0），P＝0.05]比较差异均无统计学意义。成本方面，试验组的平均治疗费用为790.4元，成本-效果比为216.0；对照组的平均治疗费用为884.4元，成本-效果比为245.7；增量成本-效果比为－1392.59。结论：阿奇霉素治疗下呼吸道感染的疗效和安全性与阿莫西林/克拉维酸相当，但阿奇霉素具有较好的成本-效果比。
作者：贾立华；牛文敬；尹月；马吉；张婉璐；任文静 刊期： 2015年第21期
目的：观察苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕的临床疗效和安全性。方法：180例后循环缺血患者随机均分为A、B、C组。所有患者均给予拜阿司匹林、阿托伐他汀、营养神经、降压、降糖等常规治疗。在此基础上，A组患者给予前列地尔注射液10μg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次+苦碟子注射液30 ml，加入0.9％氯化钠注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次；B组患者给予前列地尔注射液（用法用量同A组）；C组患者给予苦碟子注射液（用法用量同A组）。各组患者疗程均为14 d。观察各组患者的临床疗效，治疗前后左侧椎动脉（LVA）血流速度、右侧椎动脉（RVA）血流速度、基底动脉（BA）血流速度，各脑电波绝对潜伏期（PL）及峰间潜伏期（IPL）的变化及不良反应发生情况。结果：A组患者总有效率显著高于B、C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者LVA、RVA、BA血流速度均显著高于同组治疗前，且A组高于B、C组；PL-Ⅰ、PL-Ⅲ、PL-Ⅴ、IPL-Ⅰ～Ⅲ、IPL-Ⅲ～Ⅴ均显著低于同组治疗前，且A组低于B、C组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但B、C组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕较单用苦碟子注射液或前列地尔疗效更显著，且安全性较好。
作者：任钦；戎立辉 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定天王补心丸中阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为323 nm，柱温为室温，进样量为20μl。结果：阿魏酸的质量浓度在0.0912～2.28μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9998），精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％，平均加样回收率为98.96％，RSD为0.26％（n＝9）。结论：该方法简单、精确、可靠，可作为天王补心丸中阿魏酸的质量控制方法。
作者：刘旺培；黄义纯；陈华龙 刊期： 2015年第21期
目的：比较慷舒灵凝胶、莫匹罗星或乳酸依沙吖啶治疗糖尿病足的临床疗效与安全性。方法：将90例糖尿病足患者随机均分为慷舒灵组、莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组。所有患者均给予降糖、营养支持、改善微循环及抗感染等治疗。在此基础上，3组患者分别给予慷舒灵凝胶、莫匹罗星软膏、乳酸依沙吖啶溶液纱布湿敷。各组疗程均为180 d。观察各组患者临床疗效，治疗前后创面面积，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间，并记录不良反应发生情况。结果：慷舒灵组患者总有效率显著高于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间均显著短于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者创面面积均显著小于同组治疗前，且慷舒灵组小于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，慷舒灵凝胶治疗糖尿病足较莫匹罗星或乳酸依沙吖啶疗效更显著，安全性较好。
作者：梁桂林；刘露；刘占奎；徐新 刊期： 2015年第21期
目的：为促进黄芪注射液的研究及应用提供参考。方法：查阅近5年相关文献，综述黄芪注射液的药理作用及临床应用研究进展。结果与结论：黄芪注射液具有保护心血管、免疫调节、降血糖及降血脂、保肝、抗肿瘤、护肾等方面的药理作用，临床可用于治疗心脏疾病、消化系统疾病、血液肿瘤疾病、泌尿系统疾病及骨质疏松症等多种疾病，并取得了良好的疗效。但对于黄芪注射液及相关制剂的浓度、配伍选择、生物活性成分等方面还应进一步研究，且临床应用中需密切关注不良反应的发生。
作者：郭雪红 刊期： 2015年第21期
目的：对比观察小剂量阿加曲班与阿司匹林治疗急性脑梗死患者的疗效与安全性。方法：136例急性脑梗死患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予抗颅内压增高、抗氧化应激、脑神经保护、吸氧、控制血压血糖、抗感染、调节水电解质酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予注射用精氨酸阿司匹林100 mg，加入0.9％氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。观察组患者给予阿加曲班注射液40 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，24 h持续静脉滴注，连用2 d；2 d后剂量减至10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次，连用5 d。两组患者疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Bathel指数评分及不良反应发生情况，并随访2年观察脑梗死复发情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，1年、2年脑梗死复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，观察组低于对照组；Bathel指数评分显著高于同组治疗前，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小剂量阿加曲班较阿司匹林可显著改善急性脑梗死患者的神经功能、降低脑梗死复发率，且安全性较好。
作者：樊云峰 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗，每周1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒，口服，每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后视觉模拟（VAS）评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著，安全性较好。
作者：许美娟；冯献礼；林世磅 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月21日，国务院副总理刘延东访问位于美国得克萨斯州休斯敦市的安德森癌症中心，与中心总裁德品霍进行座谈。国家卫生和计划生育委员会主任李斌、教育部部长袁贵仁、科技部副部长王志刚、国务院副秘书长江小涓、外交部副部长王超、教育部副部长郝平等陪同参加。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月17日，2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：观察马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液对皮瓣移植术后皮下动脉供血效果的影响。方法：68例四肢软组织损伤拟行跨区域联合皮瓣移植术患者随机均分为观察组与对照组。两组患者均予烤灯照射皮瓣移植术部，严禁下床活动、烟酒等常规治疗。在此基础上，对照组患者于术后给予头孢菌素类抗菌药物、罂粟碱、低分子右旋糖酐；观察组患者于术后给予马来酸桂哌齐特注射液8 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次+血栓通注射液5 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者术前及术后1、3、7 d血液流变学指标（全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）、凝血功能指标[凝血酶时间（TT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）]，术后7 d内动脉血管危象发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者术后1、2 d动脉血管危象发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后3、4、5、6、7 d动脉血管危象发生率均显著低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后3、7 d血液流变学指标，术后1、3、7 d凝血功能指标均显著优于同组治疗前，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液可有效改善患者血液流变学和凝血功能，减少动脉危象的发生，安全性较好。
作者：冯志听；陈思苍；王武琦 刊期： 2015年第21期
目的：建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法：建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型，分析不确定度来源，并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估，得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21％，扩展不确定度为0.42％。含量测定结果表示为（99.76±0.42）％，包含因子k＝2。结论：该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定，可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者：林珍；姚文松；吴娜梅；林新华 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月19日，全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动在中国科技馆举行。国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席活动并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：为高原地区行动卫勤保障提供参考。方法：于2013年对急进高原部队375名官兵进行问卷调查，了解其高原特需药使用依从性和高原反应发生情况，并对其相关性进行分析。结果：发出问卷375份，回收有效问卷324份，有效回收率为86.4％。多维元素片、高原护肤霜、高原护唇膏的使用上，被调查者完全遵照医嘱使用率分别仅为30.9％、13.3％、40.1％。高原特需药使用依从性对相关高原反应症状发生有影响，遵医嘱组被调查者相关高原反应症状发生率均显著低于未遵医嘱组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：高原特需药能够较好地缓解和预防高原反应发生，但其使用依从性整体状况不够理想。应加强药物使用方面的宣传教育，并进行药物剂型、使用方法的相应改进，以提高其使用依从性，更好地发挥防护效果。
作者：余漩；郑婷；李健杰；游海燕；黄朝晖 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部铜绿假单胞菌（PA）感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Ovid、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库，收集PA敏感药物联用大环内酯类抗菌药物（试验组）对比PA敏感药物单用（对照组）治疗肺部感染PA的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入研究进行Jadad质量评分后，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行合并分析。结果：共纳入13项RCT，合计872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[OR＝6.42，95％CI（4.23，9.74），P＜0.001]和PA清除率[OR＝6.10，95％CI（4.10，9.09），P＜0.001]显著高于对照组，体温恢复至正常时间[MD＝－1.14，95％CI（－1.35，－0.94），P＜0.001]、咳嗽咳痰消失时间[MD＝－1.70，95％CI（－1.97，－1.44），P＜0.001]、血象恢复至正常时间[MD＝－1.24，95％CI（－2.04，－0.43），P＜0.001]显著短于对照组，差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR＝1.30，95％CI（0.73，2.31），P＝0.37]。结论：大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部PA感染的疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：何芳；何世学；陈赫军；脱鸣富 刊期： 2015年第21期
目的：为促进降糖药类基本药物在临床的合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析方法，对2012年5月1日－2014年4月30日我院门诊降糖药的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等进行统计并排序、分析。结果：胰岛素和口服降糖药的销售金额及DDDs都呈上升趋势。口服降糖药中销售金额及DDDs排前3位的是阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲，胰岛素中DDDs高的是短效和预混重组人胰岛素，均为2012年版《国家基本药物目录》品种；其余基本药物格列本脲片、格列吡嗪片及中成药DDDs均较小；长效胰岛素类似物DDC明显高于其余种类胰岛素。2012年版《国家基本药物目录》实施后降糖药类基本药物销售比例由10.48％增长到67.78％。结论：我院门诊降糖药物使用基本合理，阿卡波糖和二甲双胍用量大，胰岛素类似物DDDs增长迅速。
作者：廖音；史丽敏 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
