梁桂林；刘露；刘占奎；徐新
目的：系统评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase，收集沙美特罗替卡松粉吸入剂（试验组）对比常规治疗和/或其他药物（对照组）治疗AECOPD的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2872例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD＝0.47，95％CI（0.41，0.53），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）[SMD＝1.08，95％CI（0.76，1.39），P＜0.001]、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1％预计值）[SMD＝0.83，95％CI（0.60，1.06），P＜0.001]和不良反应发生率[RR＝1.38，95％CI（1.02，1.87）， P＝0.03]显著高于对照组，差异均有统计学意义。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗AECOPD疗效较好，能更好地改善患者肺功能，但安全性有待提高。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：李锐；刘新；卢来春；王明霞 刊期： 2015年第21期
目的：为深入研究黄芩治疗心脑血管疾病的作用机制及促进其临床应用提供参考。方法：通过查阅近年来国内外黄芩药理作用方面的研究文献，对黄芩相关有效成分治疗心脑血管疾病的作用机制进行总结和归纳。结果与结论：黄芩的多种有效成分具有降血脂及抗动脉粥样硬化、抑制心脑缺血再灌注损伤及保护脑微血管内皮细胞、抗凝血和抗血栓形成及抑制血管平滑肌细胞增殖、扩张血管及降血压等方面的药理作用。对于黄芩有效成分药理作用及机制的深入研究，将为开发出具有国际水平和中药特色的现代化创新药物奠定基础。
作者：韩贞爱；汪娜；薛迪；苑艺蕾；王洪玉；刘树民 刊期： 2015年第21期
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
目的：比较几种模式识别方法在中药挥发油红外光谱法鉴别中的分类效果。方法：对多种忍冬属和柑橘属中药的挥发油进行红外光谱测定，应用系统聚类、K-均值聚类、人工神经网络、支持向量机方法对样品红外光谱进行分类。结果：系统聚类与K-均值聚类分类效果不佳，人工神经网络和支持向量机方法均取得100％分类正确率。结论：可以将人工神经网络和支持向量机模式识别方法与红外光谱法结合，构建化学计量学指纹图谱技术，用于中药挥发油的鉴别。
作者：邱新华；唐铁鑫；刘燕；吴美珠；谭雄斯；甘柯林；姚伟生 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（9∶91，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为40℃，进样量为5μl。结果：盐酸麻黄碱进样量在81.6～408 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9997），精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜2％，平均加样回收率为96.73％，RSD为1.9％（n＝6）。结论：该方法快速、准确，适用于罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱的含量测定。
作者：杨家彬；张先平；吴世平；龚少智 刊期： 2015年第21期
目的：观察硝普钠联合多巴胺治疗急性心力衰竭（AHF）的临床疗效和安全性。方法：96例AHF患者随机均为对照组和研究组。两组患者均给予血管紧张素转化酶抑制剂类药物、地高辛、利尿药、他汀类药物、阿司匹林等常规治疗；在此基础上，对照组患者给予注射用硝普钠12.5～25.0 mg，加入5％葡萄糖注射液50 ml中，以6.25μg/min微量泵入后，根据血压情况，以12.5～50.0μg/min维持泵入；研究组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸多巴胺注射液100 mg，加入5％葡萄糖液50 ml中，以2μg/（kg·min）泵入，后以2～10μg/（kg·min）维持泵入。两组患者疗程均为5～7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前与治疗0.5、3、12、24、48 h后血流动力学指标（中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、心排血量指数），治疗前与治疗24、48、72 h后肾功能指标（血钾、血钠、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量）及不良反应发生情况。结果：研究组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者各时间点中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、血钾、血钠均显著低于同组治疗前，心排血量指数、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但治疗后两组患者各时间点的血流动力学、肾功能指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，硝普钠联合多巴胺治疗AHF较单用硝普钠疗效更显著，可明显降低心脏负荷、增加心排量、改善肾功能，且安全性相当。
作者：熊丹东；刘小英 刊期： 2015年第21期
目的：了解公众对药品不良反应（ADR）认知的现状，为完善ADR报告系统提供依据。方法：采用现场填写、当场回收问卷的方法对广东省珠三角、粤东、粤西、粤北地区的1379名普通公众进行ADR认知情况的调查，并分析相关影响因素。结果：共发放调查问卷1500份，回收有效问卷1379份，有效回收率为91.9％。受访者中，正确回答ADR概念的有931人（占67.5％），其中居住粤北地区、40岁及以上、低学历人群选择正确率低；仅36.1％能正确认识ADR的成因；只有388人（占28.1％）表示知晓个人可以报告ADR；有723人（占52.4％）认为医院对ADR应该承担责任；一旦出现ADR，62.2％的受访者会选择到医院报告；对报告地点、方式以及哪些是相关部门不了解，报告方式不便利以及程序烦琐为阻碍个人上报ADR的主要因素。结论：被调查的公众对ADR概念认知度不高，参与报告ADR积极性较低。故应加强公众对ADR认识的宣传力度，鼓励公众积极参与ADR报告，并拓宽ADR个人上报的渠道。
作者：蔡蓝；高亚；李嘉伟；刘佐仁 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN，流动相为乙腈-甲醇-磷酸（100∶10∶0.6，V/V/V），流速为1.8 ml/min，测定波长为205 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：磷脂酰胆碱质量浓度在11.99～119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996）；日内和日间精密度的RSD≤15％；平均回收率为97.54％，RSD为9.36％（n＝9）；患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为（24.43±3.61）μg/ml。结论：本方法可操作性强、结果准确，可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者：谢玲；谢华；刘代华；覃禹；梁健成 刊期： 2015年第21期
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
目的：为促进降糖药类基本药物在临床的合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析方法，对2012年5月1日－2014年4月30日我院门诊降糖药的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等进行统计并排序、分析。结果：胰岛素和口服降糖药的销售金额及DDDs都呈上升趋势。口服降糖药中销售金额及DDDs排前3位的是阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲，胰岛素中DDDs高的是短效和预混重组人胰岛素，均为2012年版《国家基本药物目录》品种；其余基本药物格列本脲片、格列吡嗪片及中成药DDDs均较小；长效胰岛素类似物DDC明显高于其余种类胰岛素。2012年版《国家基本药物目录》实施后降糖药类基本药物销售比例由10.48％增长到67.78％。结论：我院门诊降糖药物使用基本合理，阿卡波糖和二甲双胍用量大，胰岛素类似物DDDs增长迅速。
作者：廖音；史丽敏 刊期： 2015年第21期
目的：比较胺碘酮与普罗帕酮治疗慢性心房颤动复律的临床疗效与安全性。方法：60例慢性心房颤动患者随机均分为普罗帕酮组与胺碘酮组。两组患者均给予治疗原发病、控制症状、阿司匹林、极化液，监测心率、QT间期、P-R间期及QRS时间、血清钾、血清镁水平等常规治疗。在此基础上，普罗帕酮组患者给予盐酸普罗帕酮片450 mg，口服，每日3次，连用3个月，后剂量减为300 mg以维持窦性心律；胺碘酮组患者给予盐酸胺碘酮片200 mg，口服，每日2次，每个月用药7 d，连用3个月，后剂量减为200 mg或100 mg维持窦性心律。观察两组患者的临床疗效，药物复律、电复律、电复律功率、住院时间及不良反应发生情况，并随访48个月的复发率。结果：两组患者的临床疗效、药物复律、电复律、电复律功率、住院时间、不良反应发生率、复发率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，胺碘酮与普罗帕酮治疗慢性心房颤动复律的临床疗效和安全性均相当，均可作为治疗慢性心房颤动复律的常规药物。
作者：谢展雄；梁翠霞；王庆文；陈桂红；廖朝峰；温中明 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集噻托溴铵（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗COPD的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行分析。结果：共纳入19项RCT，合计16318例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[MD＝0.13，95％CI（0.12，0.14），P＜0.001]、用力肺活量（FVC）[MD＝0.20，95％CI（0.20，0.25），P＜0.001]显著高于对照组，圣乔治呼吸问卷得分（SGRQ）[MD＝－2.94，95％CI（－3.38，－2.49），P＜0.001]和COPD急性加重率[RR＝0.83，95％CI（0.77，0.90），P＜0.001]显著低于对照组，口干发生率亦显著高于对照组[RR＝2.07，95％CI（1.34，3.20），P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：噻托溴铵治疗COPD疗效较好，但易引起口干的不良反应。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：任艳平；石蕊；张睿；王倩；李岑；卢丹丹；赵可新 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月26日上午，国家卫生和计划生育委员会召开首届中国-中东欧国家卫生部长论坛总结会，国家卫生和计划生育委员会副主任马晓伟出席会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
目的：为我国政府制订医保药品支付价格提供政策建议。方法：阐述医保支付价格政策起源及其他国家实施该政策的效果和出现的问题，在我国新医改背景下结合理论分析及实证研究探讨医保药品支付价格定价机制。结果：药品支付价格政策改革将会对目前医药市场和医疗保险支付产生较大影响，对研发型制药企业的影响和冲击较大。该政策可节约医保资金中药品费用支出，对卫生总费用是否降低有待进一步探索和实践。结论：建议医保政策实施时注意相关配套措施改革。政府应在药品可获得性和鼓励药品研发创新性方面保持平衡。
作者：王青宇；高岩；刘伟；郝昕；杨悦 刊期： 2015年第21期
目的：对比观察小剂量阿加曲班与阿司匹林治疗急性脑梗死患者的疗效与安全性。方法：136例急性脑梗死患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予抗颅内压增高、抗氧化应激、脑神经保护、吸氧、控制血压血糖、抗感染、调节水电解质酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予注射用精氨酸阿司匹林100 mg，加入0.9％氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。观察组患者给予阿加曲班注射液40 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，24 h持续静脉滴注，连用2 d；2 d后剂量减至10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次，连用5 d。两组患者疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Bathel指数评分及不良反应发生情况，并随访2年观察脑梗死复发情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，1年、2年脑梗死复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，观察组低于对照组；Bathel指数评分显著高于同组治疗前，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小剂量阿加曲班较阿司匹林可显著改善急性脑梗死患者的神经功能、降低脑梗死复发率，且安全性较好。
作者：樊云峰 刊期： 2015年第21期
目的：建立地龙的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，比较广地龙与沪地龙的主要成分含量差异以及地龙与3种其他动物药的图谱差异。方法：采用地龙HPLC特征图谱法，测定了16份广地龙、8份沪地龙、3份土鳖虫、3份水蛭与3份蜣螂虫的特征图谱，采用相似度评价与t检验对这5种动物药的图谱数据进行差异分析。结果：本研究建立了地龙药材的HPLC特征图谱法，首次指认了11个共有特征峰，包括6个核苷、4个核碱基与1个氨基酸；建立的HPLC特征图谱法可以将地龙与土鳖虫、水蛭及蜣螂虫区分开来；首次对广地龙与沪地龙HPLC特征图谱中主要成分的含量差异进行了研究，其中广地龙中黄嘌呤及腺苷含量高于沪地龙，沪地龙中尿苷、鸟苷及2′-脱氧鸟苷含量高于广地龙，并据此计算出5种成分的峰面积比值新指标S，S值可用于区分2种地龙。结论：该特征图谱可用于地龙药材的鉴别，且可为广地龙与沪地龙的药效学差异研究提供参考。
作者：黄帅；徐风；杨平；杨雪雁；刘广学；尚明英；王璇；蔡少青 刊期： 2015年第21期
目的：评价阿奇霉素对比阿莫西林/克拉维酸治疗下呼吸道感染的经济性。方法：首先采用系统评价的方法，检索并筛选阿奇霉素（试验组）对比阿莫西林/克拉维酸（对照组）治疗下呼吸道感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行Meta分析。在此基础上，增加成本因素，再基于短期决策树模型，采用Treeage Pro 2011版软件，依据受试对象、干预措施、重要结局和设计方案（PICO原则）进行经济学评价。结果：共纳入18项RCT，合计3365例患者。两组患者治疗有效率[RR＝0.93，95％CI（0.55，1.55）， P＝0.77]和不良反应发生率[RR＝0.79，95％CI（0.62，1.0），P＝0.05]比较差异均无统计学意义。成本方面，试验组的平均治疗费用为790.4元，成本-效果比为216.0；对照组的平均治疗费用为884.4元，成本-效果比为245.7；增量成本-效果比为－1392.59。结论：阿奇霉素治疗下呼吸道感染的疗效和安全性与阿莫西林/克拉维酸相当，但阿奇霉素具有较好的成本-效果比。
作者：贾立华；牛文敬；尹月；马吉；张婉璐；任文静 刊期： 2015年第21期
目的：了解有机氯农药残留及5种重金属（铜、砷、镉、汞、铅）在三七植物体中的残留特征。方法：于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集，采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》（一部）的农药残留量测定法测定有机氯农药残留，采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果：嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根≥剪口＞筋条＞茎叶；而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯，其含量为根皮＞须根。三七样品各部位均未检出汞，其他重金属含量均以须根中高；土壤中砷、铅含量较高，而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论：三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的，须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留，主要为五氯硝基苯；三七对镉的蓄积能力较强。
作者：刘佳；王丽；陆雪萍；崔涛；彭玲芳 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
