李锐;刘新;卢来春;王明霞
目的:观察阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣的临床疗效与安全性。方法:50例慢性耳鸣患者于第1、2周给予阿普唑仑片0.4 mg,口服,每晚睡前服用1次;第3、4周给予阿普唑仑片0.4 mg,口服,每日早晚各1次;第5、6周给予阿普唑仑片0.4 mg,口服,每日3次。耳鸣无效者,逐渐停药,停药以0.4 mg,每日2次,连用3 d;后改为0.4 mg,每日1次,连用3 d,后停药。有效者继续维持用药12周,随后逐渐停药,停药后随访3个月。观察所有患者的临床疗效,治疗前后耳鸣致残量表(THI)评分、视觉模拟量表(VAS)评分、耳鸣响度(TI)及不良反应发生情况。结果:总有效率为66.67%;所有患者治疗后THI评分、VAS评分、TI均显著低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣疗效显著,且安全性较好。
作者:樊国强;宋谨;杜娟;赖海燕 刊期: 2015年第21期
目的:了解有机氯农药残留及5种重金属(铜、砷、镉、汞、铅)在三七植物体中的残留特征。方法:于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集,采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》(一部)的农药残留量测定法测定有机氯农药残留,采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果:嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯,其含量为根皮>须根≥剪口>筋条>茎叶;而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯,其含量为根皮>须根。三七样品各部位均未检出汞,其他重金属含量均以须根中高;土壤中砷、铅含量较高,而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论:三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的,须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留,主要为五氯硝基苯;三七对镉的蓄积能力较强。
作者:刘佳;王丽;陆雪萍;崔涛;彭玲芳 刊期: 2015年第21期
目的:为深入研究黄芩治疗心脑血管疾病的作用机制及促进其临床应用提供参考。方法:通过查阅近年来国内外黄芩药理作用方面的研究文献,对黄芩相关有效成分治疗心脑血管疾病的作用机制进行总结和归纳。结果与结论:黄芩的多种有效成分具有降血脂及抗动脉粥样硬化、抑制心脑缺血再灌注损伤及保护脑微血管内皮细胞、抗凝血和抗血栓形成及抑制血管平滑肌细胞增殖、扩张血管及降血压等方面的药理作用。对于黄芩有效成分药理作用及机制的深入研究,将为开发出具有国际水平和中药特色的现代化创新药物奠定基础。
作者:韩贞爱;汪娜;薛迪;苑艺蕾;王洪玉;刘树民 刊期: 2015年第21期
目的:建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN,流动相为乙腈-甲醇-磷酸(100∶10∶0.6,V/V/V),流速为1.8 ml/min,测定波长为205 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:磷脂酰胆碱质量浓度在11.99~119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996);日内和日间精密度的RSD≤15%;平均回收率为97.54%,RSD为9.36%(n=9);患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为(24.43±3.61)μg/ml。结论:本方法可操作性强、结果准确,可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者:谢玲;谢华;刘代华;覃禹;梁健成 刊期: 2015年第21期
目的:建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法:建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21%,扩展不确定度为0.42%。含量测定结果表示为(99.76±0.42)%,包含因子k=2。结论:该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定,可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者:林珍;姚文松;吴娜梅;林新华 刊期: 2015年第21期
目的:探讨莫西沙星致不良反应(ADR)的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2005-2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例,并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果:莫西沙星致ADR与性别有关,男性患者发生率较高,且多发生于中老年患者,用药10 min内可发生ADR,临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论:临床应加强对莫西沙星ADR的监测,促进合理用药,尽量避免或减少ADR的发生。
作者:赵东玲;屈清慧;李瑞林;韩颖;汪西萍 刊期: 2015年第21期
目的:观察硝普钠联合多巴胺治疗急性心力衰竭(AHF)的临床疗效和安全性。方法:96例AHF患者随机均为对照组和研究组。两组患者均给予血管紧张素转化酶抑制剂类药物、地高辛、利尿药、他汀类药物、阿司匹林等常规治疗;在此基础上,对照组患者给予注射用硝普钠12.5~25.0 mg,加入5%葡萄糖注射液50 ml中,以6.25μg/min微量泵入后,根据血压情况,以12.5~50.0μg/min维持泵入;研究组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸多巴胺注射液100 mg,加入5%葡萄糖液50 ml中,以2μg/(kg·min)泵入,后以2~10μg/(kg·min)维持泵入。两组患者疗程均为5~7 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前与治疗0.5、3、12、24、48 h后血流动力学指标(中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、心排血量指数),治疗前与治疗24、48、72 h后肾功能指标(血钾、血钠、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量)及不良反应发生情况。结果:研究组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者各时间点中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、血钾、血钠均显著低于同组治疗前,心排血量指数、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但治疗后两组患者各时间点的血流动力学、肾功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,硝普钠联合多巴胺治疗AHF较单用硝普钠疗效更显著,可明显降低心脏负荷、增加心排量、改善肾功能,且安全性相当。
作者:熊丹东;刘小英 刊期: 2015年第21期
目的:观察丁苯酞联合尼莫地平治疗血管性认知功能障碍(VCI)的疗效和安全性。方法:将156例VCI患者随机均分为对照组与观察组。所有患者均给予抗血小板、控制血压、降血糖、他汀类药降脂、稳定斑块等常规治疗。在此基础上,对照组患者给予尼莫地平片30 mg,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予丁苯酞软胶囊0.2 g,口服,每日3次。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、日常生活能力量表(ADL)评分、狭窄大血管远端血流速度及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者MoCA评分、ADL评分、狭窄大血管远端血流速度均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,丁苯酞联合尼莫地平治疗VCI及血管重构较单用尼莫地平疗效更显著,可更好地改善狭窄大血管远端的血流速度,安全性相当。
作者:姜霁纹;刘水平;李晓晴;李丛佳 刊期: 2015年第21期
目的:建立测定浙江蜡梅中桉油精含量的方法。方法:采用气相色谱法。色谱柱为Zebron ZB-WAX毛细管柱,采用程序升温;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为220℃,高纯氮气作载气。结果:桉油精质量浓度在0.01769~1.415 mg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.87%;平均加样回收率为99.72%,RSD为0.65%(n=6)。相同月份不同地区采集的浙江蜡梅中的桉油精含量存在较大差异,大可差1倍以上(1.064%~0.450%),同一地区不同月份采集的也存在较大差异(0.633%~1.064%)。结论:本方法简便、准确、快速、重复性好,适用于浙江蜡梅的质量控制。
作者:吕兰;王伟影 刊期: 2015年第21期
目的:了解江苏省和广东省药品不良反应(ADR)报告单位工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以江苏省和广东省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家,专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1%和99.0%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备;但大多数工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2%和96.9%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占85.0%和86.7%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别占91.6%和90.8%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5%和97.9%,以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,江苏省的平均分高于广东省。结论:针对调查结果,建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施,促进其ADR监测工作的开展。
作者:张雪梅;冯变玲;杨世民;郭佳栋;肖勋霞 刊期: 2015年第21期
目的:观察坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床疗效和安全性。方法:156例老年高血压患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg,每日晨起口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予坎地沙坦酯片8 mg,口服,每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP),空腹血糖(FPG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、微量白蛋白(mAlb)、血肌酐(SCr)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,HOMA-IR、mAlb、SCr均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者SBP、DBP均低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);FPG比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压疗效优于单用苯磺酸氨氯地平,安全性相当。
作者:郭圣敏 刊期: 2015年第21期
目的:观察苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕的临床疗效和安全性。方法:180例后循环缺血患者随机均分为A、B、C组。所有患者均给予拜阿司匹林、阿托伐他汀、营养神经、降压、降糖等常规治疗。在此基础上,A组患者给予前列地尔注射液10μg,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日1次+苦碟子注射液30 ml,加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次;B组患者给予前列地尔注射液(用法用量同A组);C组患者给予苦碟子注射液(用法用量同A组)。各组患者疗程均为14 d。观察各组患者的临床疗效,治疗前后左侧椎动脉(LVA)血流速度、右侧椎动脉(RVA)血流速度、基底动脉(BA)血流速度,各脑电波绝对潜伏期(PL)及峰间潜伏期(IPL)的变化及不良反应发生情况。结果:A组患者总有效率显著高于B、C组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,各组患者LVA、RVA、BA血流速度均显著高于同组治疗前,且A组高于B、C组;PL-Ⅰ、PL-Ⅲ、PL-Ⅴ、IPL-Ⅰ~Ⅲ、IPL-Ⅲ~Ⅴ均显著低于同组治疗前,且A组低于B、C组,差异均有统计学意义(P<0.05);但B、C组两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:苦碟子注射液联合前列地尔治疗后循环缺血性眩晕较单用苦碟子注射液或前列地尔疗效更显著,且安全性较好。
作者:任钦;戎立辉 刊期: 2015年第21期
目的:系统评价噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集噻托溴铵(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗COPD的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.0统计软件进行分析。结果:共纳入19项RCT,合计16318例患者。Meta分析结果显示,试验组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)[MD=0.13,95%CI(0.12,0.14),P<0.001]、用力肺活量(FVC)[MD=0.20,95%CI(0.20,0.25),P<0.001]显著高于对照组,圣乔治呼吸问卷得分(SGRQ)[MD=-2.94,95%CI(-3.38,-2.49),P<0.001]和COPD急性加重率[RR=0.83,95%CI(0.77,0.90),P<0.001]显著低于对照组,口干发生率亦显著高于对照组[RR=2.07,95%CI(1.34,3.20),P<0.001],差异均有统计学意义。结论:噻托溴铵治疗COPD疗效较好,但易引起口干的不良反应。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者:任艳平;石蕊;张睿;王倩;李岑;卢丹丹;赵可新 刊期: 2015年第21期
目的:为促进降糖药类基本药物在临床的合理使用提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2012年5月1日-2014年4月30日我院门诊降糖药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计并排序、分析。结果:胰岛素和口服降糖药的销售金额及DDDs都呈上升趋势。口服降糖药中销售金额及DDDs排前3位的是阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲,胰岛素中DDDs高的是短效和预混重组人胰岛素,均为2012年版《国家基本药物目录》品种;其余基本药物格列本脲片、格列吡嗪片及中成药DDDs均较小;长效胰岛素类似物DDC明显高于其余种类胰岛素。2012年版《国家基本药物目录》实施后降糖药类基本药物销售比例由10.48%增长到67.78%。结论:我院门诊降糖药物使用基本合理,阿卡波糖和二甲双胍用量大,胰岛素类似物DDDs增长迅速。
作者:廖音;史丽敏 刊期: 2015年第21期
目的:建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,采用两个厂家的鲎试剂(TAL),对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论:本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者:周继春 刊期: 2015年第21期
目的:完善中药半枝莲的质量标准。方法:采用薄层色谱法,以木犀草素、芹菜素对照品以及半枝莲对照药材对中药半枝莲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定半枝莲中木犀草素、野黄芩苷含量,色谱柱为Hanbon-C18,流动相为甲醇-酸水[水-乙酸(61∶4)]梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为335 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:野黄芩苷、木犀草素的进样量分别在0.2995~1.8720μg(r=0.9998)和0.0151~0.0944μg(r=0.9995)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.61%;平均加样回收率分别为100.42%(RSD=0.81%,n=6)、100.65%(RSD=1.64%,n=6)。结论:本试验所建立的方法稳定可靠,简便易行,可作为中药半枝莲的质量控制标准。
作者:李富强;毛坤军;周萍;陈东东;李祥;陈建伟 刊期: 2015年第21期
目的:为高原地区行动卫勤保障提供参考。方法:于2013年对急进高原部队375名官兵进行问卷调查,了解其高原特需药使用依从性和高原反应发生情况,并对其相关性进行分析。结果:发出问卷375份,回收有效问卷324份,有效回收率为86.4%。多维元素片、高原护肤霜、高原护唇膏的使用上,被调查者完全遵照医嘱使用率分别仅为30.9%、13.3%、40.1%。高原特需药使用依从性对相关高原反应症状发生有影响,遵医嘱组被调查者相关高原反应症状发生率均显著低于未遵医嘱组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:高原特需药能够较好地缓解和预防高原反应发生,但其使用依从性整体状况不够理想。应加强药物使用方面的宣传教育,并进行药物剂型、使用方法的相应改进,以提高其使用依从性,更好地发挥防护效果。
作者:余漩;郑婷;李健杰;游海燕;黄朝晖 刊期: 2015年第21期
目的:为促进抗菌药物类国家基本药物的合理使用提供参考。方法:对上海崇明地区3家二级综合医院2011-2013年抗菌药物类国家基本药物的使用情况进行统计、分析。结果:抗菌药物类国家基本药物销售金额呈增长趋势,年平均增长率为28.16%;而其销售金额占药品销售总金额比例仍较低,平均为2.16%。2011-2013年排序列前3位的3类抗菌药物销售金额之和分别占抗菌药物类国家基本药物销售总金额的87.92%、93.60%、95.54%,呈上升趋势;而抗菌药物类国家基本药物DDDs 2012、2013年较2011年有所下降。DDDs排序列前2位的是头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊,销售金额居首位的是注射用头孢呋辛钠;金额/DDDs排序比接近1的品种较少,说明用药金额与用药人次同步性较差。结论:抗菌药物类国家基本药物应用仍存在一些问题,在以后的相关工作中需持续改进,进一步提高用药合理性和经济性,逐步实现抗菌药物临床应用管理的制度化、常态化。
作者:岳德永;姜云达;杨忠英 刊期: 2015年第21期
目的:建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱;初始温度为40℃,保持3 min,以8℃/min升温到150℃,保持10 min;进样口温度为200℃;载气为高纯氮气,恒定流速为5 ml/min;分流比为15∶1;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为40 min;进样量为1 ml。结果:正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9957~0.9999);精密度、重复性试验的RSD≤6.6%;回收率为94.3%~106.6%(RSD为0.5%~4.5%,n=9)。结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者:耿文飞;左明昊;张晓楠;唐蜜;张雪霞;佟杰 刊期: 2015年第21期
本刊讯2015年6月21日,国务院副总理刘延东访问位于美国得克萨斯州休斯敦市的安德森癌症中心,与中心总裁德品霍进行座谈。国家卫生和计划生育委员会主任李斌、教育部部长袁贵仁、科技部副部长王志刚、国务院副秘书长江小涓、外交部副部长王超、教育部副部长郝平等陪同参加。
作者: 刊期: 2015年第21期