邱新华；唐铁鑫；刘燕；吴美珠；谭雄斯；甘柯林；姚伟生
目的：观察阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣的临床疗效与安全性。方法：50例慢性耳鸣患者于第1、2周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每晚睡前服用1次；第3、4周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日早晚各1次；第5、6周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日3次。耳鸣无效者，逐渐停药，停药以0.4 mg，每日2次，连用3 d；后改为0.4 mg，每日1次，连用3 d，后停药。有效者继续维持用药12周，随后逐渐停药，停药后随访3个月。观察所有患者的临床疗效，治疗前后耳鸣致残量表（THI）评分、视觉模拟量表（VAS）评分、耳鸣响度（TI）及不良反应发生情况。结果：总有效率为66.67％；所有患者治疗后THI评分、VAS评分、TI均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣疗效显著，且安全性较好。
作者：樊国强；宋谨；杜娟；赖海燕 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定滇重楼中薯蓣皂苷元含量的方法，并比较不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-C18，流动相为乙腈-水（92∶8，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：薯蓣皂苷元进样量在0.539～13.475μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.92％；平均加样回收率为98.48％，RSD为1.21％（n＝6）。14个不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量在3.8694～21.0747 mg/g之间。结论：该方法快速、简便，结果准确、可靠，可用于不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量测定。薯蓣皂苷元含量受产地、环境因素影响较大，滇重楼品质表现出一定的地域及生境依赖性。
作者：罗静；沈昱翔；周浓；邓立苹 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
目的：为促进抗菌药物类国家基本药物的合理使用提供参考。方法：对上海崇明地区3家二级综合医院2011－2013年抗菌药物类国家基本药物的使用情况进行统计、分析。结果：抗菌药物类国家基本药物销售金额呈增长趋势，年平均增长率为28.16％；而其销售金额占药品销售总金额比例仍较低，平均为2.16％。2011－2013年排序列前3位的3类抗菌药物销售金额之和分别占抗菌药物类国家基本药物销售总金额的87.92％、93.60％、95.54％，呈上升趋势；而抗菌药物类国家基本药物DDDs 2012、2013年较2011年有所下降。DDDs排序列前2位的是头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊，销售金额居首位的是注射用头孢呋辛钠；金额/DDDs排序比接近1的品种较少，说明用药金额与用药人次同步性较差。结论：抗菌药物类国家基本药物应用仍存在一些问题，在以后的相关工作中需持续改进，进一步提高用药合理性和经济性，逐步实现抗菌药物临床应用管理的制度化、常态化。
作者：岳德永；姜云达；杨忠英 刊期： 2015年第21期
目的：对比观察小剂量阿加曲班与阿司匹林治疗急性脑梗死患者的疗效与安全性。方法：136例急性脑梗死患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予抗颅内压增高、抗氧化应激、脑神经保护、吸氧、控制血压血糖、抗感染、调节水电解质酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予注射用精氨酸阿司匹林100 mg，加入0.9％氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。观察组患者给予阿加曲班注射液40 mg，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，24 h持续静脉滴注，连用2 d；2 d后剂量减至10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次，连用5 d。两组患者疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、Bathel指数评分及不良反应发生情况，并随访2年观察脑梗死复发情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，1年、2年脑梗死复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前，观察组低于对照组；Bathel指数评分显著高于同组治疗前，观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，小剂量阿加曲班较阿司匹林可显著改善急性脑梗死患者的神经功能、降低脑梗死复发率，且安全性较好。
作者：樊云峰 刊期： 2015年第21期
目的：了解我院门诊血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）类药物的使用现状，为促进临床合理用药提供参考。方法：统计2013年我院门诊使用ARB类药物治疗高血压的处方共2460张，综合分析该类药物的使用情况。结果：2013年度我院门诊采用ARB类药物治疗高血压的比例为36.22％，常用ARB类药物依次为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦胶囊、替米沙坦片。我院治疗高血压处方多为二联用药，其中ARB类药物常见的联用方式为ARB+钙离子拮抗药（CCB）和ARB+保钾利尿药；而ARB类药物的三联用药方式主要为ARB+β受体阻滞药（β-RB）+CCB和ARB+CCB+保钾利尿药。在2460张应用ARB类药物治疗高血压的处方中，不合理用药处方有1103张，占44.84％。其中ARB与保钾利尿药联用且不具有明确指征的处方有77张，占6.98％；ARB与ACEI联用且不具有明确指征的处方有39张，占3.54％；ARB与β受体阻滞药联用且不具有明确指征的处方有330张，占29.92％；ARB用药频次不当的处方有617张，占55.94％；其他情况的不合理用药处方有40张，占3.63％。结论：ARB类药物是我院门诊常用的降压药物，然而临床治疗中却存在诸多不合理使用的问题，故应采取适当干预措施，通过医师、药师及医院的共同努力，促进临床合理用药。
作者：许建刚；吴晓强 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定马钱子碱纳米结构脂质载体中主药含量及包封率的方法。方法：采用高效液相色谱法测定主药含量，测定包封率时以葡聚糖凝胶柱过滤法分离马钱子碱纳米结构脂质载体中的游离药物。色谱柱为Dikma C18，流动相为流动相A（甲醇）-流动相B[水-乙酸-三乙胺（230∶2.4∶0.3，V/V/V）]（30∶70，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，进样量为10μl，柱温为30℃。结果：马钱子碱质量浓度在4.00～80.00μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.67％；含量测定平均加样回收率为99.66％，RSD＝0.45％（n＝9）；葡聚糖凝胶柱过滤法平均回收率为99.75％， RSD＝1.74％（n＝9）；平均包封率为69.92％。结论：该方法操作方便、重复性好、效率高，可用于马钱子碱纳米结构脂质载体中的主药含量及包封率的测定。
作者：管庆霞；华晓丹；张喜武；李秋红；李伟男；赵宇巍 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月19日，全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动在中国科技馆举行。国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席活动并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：为促进连锁药店药学服务的进一步开展和相关部门实施监管提供参考。方法：通过实地调查和问卷调查相结合的方式对成都市区5家连锁药店分店开展药学服务的基本情况进行调查与分析。结果：核心服务方面，调查发现2家药店未悬挂药师证且药师不在岗；各药店药师提供用药指导频度的差异有统计学意义（P＜0.05），超过50％的受访消费者在药店B、C和E购药时药师经常会提供用药指导。感知服务方面，存在违法广告和促销情况的药店各有3家；各药店药品分区情况均较好；服务存档材料情况药店C好，药店D差；服务咨询区设置上独立咨询区的设置情况较差。扩展服务方面，会员卡业务一项除会员日优惠外5家药店对会员的优惠方式各有不同；各药店药品拆零服务开展情况较差，无一家药店拆零品种数≥10。结论：成都市区连锁药店药学服务基本情况差强人意。除了采取药店加强对药师的考核和管理、完善药学服务项目，监管部门强化对药品广告和促销的监管等手段外，建议借助互联网信息技术手段，建立云监管平台，开展远程服务和云服务，加强互联网品牌服务营销，以提升连锁药店的药学服务水平。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：了解江苏省和广东省药品不良反应（ADR）报告单位工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以江苏省和广东省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家，专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1％和99.0％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备；但大多数工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2％和96.9％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占85.0％和86.7％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别占91.6％和90.8％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5％和97.9％，以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，江苏省的平均分高于广东省。结论：针对调查结果，建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施，促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；冯变玲；杨世民；郭佳栋；肖勋霞 刊期： 2015年第21期
目的：观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗，每周1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒，口服，每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后视觉模拟（VAS）评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著，安全性较好。
作者：许美娟；冯献礼；林世磅 刊期： 2015年第21期
目的：观察丁苯酞联合尼莫地平治疗血管性认知功能障碍（VCI）的疗效和安全性。方法：将156例VCI患者随机均分为对照组与观察组。所有患者均给予抗血小板、控制血压、降血糖、他汀类药降脂、稳定斑块等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予尼莫地平片30 mg，口服，每日3次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予丁苯酞软胶囊0.2 g，口服，每日3次。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、狭窄大血管远端血流速度及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者MoCA评分、ADL评分、狭窄大血管远端血流速度均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁苯酞联合尼莫地平治疗VCI及血管重构较单用尼莫地平疗效更显著，可更好地改善狭窄大血管远端的血流速度，安全性相当。
作者：姜霁纹；刘水平；李晓晴；李丛佳 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：建立地龙的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，比较广地龙与沪地龙的主要成分含量差异以及地龙与3种其他动物药的图谱差异。方法：采用地龙HPLC特征图谱法，测定了16份广地龙、8份沪地龙、3份土鳖虫、3份水蛭与3份蜣螂虫的特征图谱，采用相似度评价与t检验对这5种动物药的图谱数据进行差异分析。结果：本研究建立了地龙药材的HPLC特征图谱法，首次指认了11个共有特征峰，包括6个核苷、4个核碱基与1个氨基酸；建立的HPLC特征图谱法可以将地龙与土鳖虫、水蛭及蜣螂虫区分开来；首次对广地龙与沪地龙HPLC特征图谱中主要成分的含量差异进行了研究，其中广地龙中黄嘌呤及腺苷含量高于沪地龙，沪地龙中尿苷、鸟苷及2′-脱氧鸟苷含量高于广地龙，并据此计算出5种成分的峰面积比值新指标S，S值可用于区分2种地龙。结论：该特征图谱可用于地龙药材的鉴别，且可为广地龙与沪地龙的药效学差异研究提供参考。
作者：黄帅；徐风；杨平；杨雪雁；刘广学；尚明英；王璇；蔡少青 刊期： 2015年第21期
目的：比较慷舒灵凝胶、莫匹罗星或乳酸依沙吖啶治疗糖尿病足的临床疗效与安全性。方法：将90例糖尿病足患者随机均分为慷舒灵组、莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组。所有患者均给予降糖、营养支持、改善微循环及抗感染等治疗。在此基础上，3组患者分别给予慷舒灵凝胶、莫匹罗星软膏、乳酸依沙吖啶溶液纱布湿敷。各组疗程均为180 d。观察各组患者临床疗效，治疗前后创面面积，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间，并记录不良反应发生情况。结果：慷舒灵组患者总有效率显著高于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间均显著短于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者创面面积均显著小于同组治疗前，且慷舒灵组小于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，慷舒灵凝胶治疗糖尿病足较莫匹罗星或乳酸依沙吖啶疗效更显著，安全性较好。
作者：梁桂林；刘露；刘占奎；徐新 刊期： 2015年第21期
目的：观察硝普钠联合多巴胺治疗急性心力衰竭（AHF）的临床疗效和安全性。方法：96例AHF患者随机均为对照组和研究组。两组患者均给予血管紧张素转化酶抑制剂类药物、地高辛、利尿药、他汀类药物、阿司匹林等常规治疗；在此基础上，对照组患者给予注射用硝普钠12.5～25.0 mg，加入5％葡萄糖注射液50 ml中，以6.25μg/min微量泵入后，根据血压情况，以12.5～50.0μg/min维持泵入；研究组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸多巴胺注射液100 mg，加入5％葡萄糖液50 ml中，以2μg/（kg·min）泵入，后以2～10μg/（kg·min）维持泵入。两组患者疗程均为5～7 d。观察两组患者的临床疗效，治疗前与治疗0.5、3、12、24、48 h后血流动力学指标（中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、心排血量指数），治疗前与治疗24、48、72 h后肾功能指标（血钾、血钠、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量）及不良反应发生情况。结果：研究组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者各时间点中心静脉压、肺动脉收缩压、心率、血钾、血钠均显著低于同组治疗前，心排血量指数、血尿素氮、血肌酐、24 h尿量均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但治疗后两组患者各时间点的血流动力学、肾功能指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，硝普钠联合多巴胺治疗AHF较单用硝普钠疗效更显著，可明显降低心脏负荷、增加心排量、改善肾功能，且安全性相当。
作者：熊丹东；刘小英 刊期： 2015年第21期
目的：建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法，采用两个厂家的鲎试剂（TAL），对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者：周继春 刊期： 2015年第21期
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
