樊云峰
目的：建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法：建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型，分析不确定度来源，并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估，得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21％，扩展不确定度为0.42％。含量测定结果表示为（99.76±0.42）％，包含因子k＝2。结论：该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定，可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者：林珍；姚文松；吴娜梅；林新华 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定盐酸去甲万古霉素原料药中10种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱方法。色谱柱为以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液的DB-FFAP毛细管柱；初始温度为40℃，保持3 min，以8℃/min升温到150℃，保持10 min；进样口温度为200℃；载气为高纯氮气，恒定流速为5 ml/min；分流比为15∶1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为40 min；进样量为1 ml。结果：正戊烷、丙酮、乙醇、苯、丙烯腈、甲苯、二甲苯、氯苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9957～0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤6.6％；回收率为94.3％～106.6％（RSD为0.5％～4.5％，n＝9）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于盐酸去甲万古霉素原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：耿文飞；左明昊；张晓楠；唐蜜；张雪霞；佟杰 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（9∶91，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为207 nm，柱温为40℃，进样量为5μl。结果：盐酸麻黄碱进样量在81.6～408 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9997），精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜2％，平均加样回收率为96.73％，RSD为1.9％（n＝6）。结论：该方法快速、准确，适用于罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱的含量测定。
作者：杨家彬；张先平；吴世平；龚少智 刊期： 2015年第21期
目的：建立住院药师药物咨询培训体系，培养具备药物咨询能力的住院药师。方法：对我院住院药师进行药物咨询培训，培训内容包括药物咨询工作流程、药物咨询常用查询工具、沟通技巧、专业技能实践、突发事件的处理和文献检索方法等。结果与结论：经过药物咨询教学培训的住院药师已基本具备药物咨询的专业实践能力，实现了药学基础理论与临床实践的结合。
作者：王海莲 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集噻托溴铵（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗COPD的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行分析。结果：共纳入19项RCT，合计16318例患者。Meta分析结果显示，试验组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）[MD＝0.13，95％CI（0.12，0.14），P＜0.001]、用力肺活量（FVC）[MD＝0.20，95％CI（0.20，0.25），P＜0.001]显著高于对照组，圣乔治呼吸问卷得分（SGRQ）[MD＝－2.94，95％CI（－3.38，－2.49），P＜0.001]和COPD急性加重率[RR＝0.83，95％CI（0.77，0.90），P＜0.001]显著低于对照组，口干发生率亦显著高于对照组[RR＝2.07，95％CI（1.34，3.20），P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：噻托溴铵治疗COPD疗效较好，但易引起口干的不良反应。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：任艳平；石蕊；张睿；王倩；李岑；卢丹丹；赵可新 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣的临床疗效与安全性。方法：50例慢性耳鸣患者于第1、2周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每晚睡前服用1次；第3、4周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日早晚各1次；第5、6周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日3次。耳鸣无效者，逐渐停药，停药以0.4 mg，每日2次，连用3 d；后改为0.4 mg，每日1次，连用3 d，后停药。有效者继续维持用药12周，随后逐渐停药，停药后随访3个月。观察所有患者的临床疗效，治疗前后耳鸣致残量表（THI）评分、视觉模拟量表（VAS）评分、耳鸣响度（TI）及不良反应发生情况。结果：总有效率为66.67％；所有患者治疗后THI评分、VAS评分、TI均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣疗效显著，且安全性较好。
作者：樊国强；宋谨；杜娟；赖海燕 刊期： 2015年第21期
目的：比较慷舒灵凝胶、莫匹罗星或乳酸依沙吖啶治疗糖尿病足的临床疗效与安全性。方法：将90例糖尿病足患者随机均分为慷舒灵组、莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组。所有患者均给予降糖、营养支持、改善微循环及抗感染等治疗。在此基础上，3组患者分别给予慷舒灵凝胶、莫匹罗星软膏、乳酸依沙吖啶溶液纱布湿敷。各组疗程均为180 d。观察各组患者临床疗效，治疗前后创面面积，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间，并记录不良反应发生情况。结果：慷舒灵组患者总有效率显著高于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间均显著短于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者创面面积均显著小于同组治疗前，且慷舒灵组小于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，慷舒灵凝胶治疗糖尿病足较莫匹罗星或乳酸依沙吖啶疗效更显著，安全性较好。
作者：梁桂林；刘露；刘占奎；徐新 刊期： 2015年第21期
目的：为加强明胶空心胶囊的质量控制提供参考。方法：通过查阅近5年国内外相关文献资料，对明胶空心胶囊中铬含量测定方法的研究进展进行综述。结果：明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有原子吸收分光光度（AAS）法、分光光度（UV）法、X射线荧光分析（XRFA）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；采用石墨炉原子吸收分光光度（GF-AAS）法时样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法和高压消解法等。结论：GF-AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法，UV、XRFA和ICP-MS可以作为其补充。其中ICP-MS作为一种新的检测方法，不仅可以测定明胶空心胶囊中的铬含量，还可以同时测定胶囊壳中其他多种有毒有害元素的含量和进行价态分析，应用前景广阔。
作者：侯鹏高 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定马钱子碱纳米结构脂质载体中主药含量及包封率的方法。方法：采用高效液相色谱法测定主药含量，测定包封率时以葡聚糖凝胶柱过滤法分离马钱子碱纳米结构脂质载体中的游离药物。色谱柱为Dikma C18，流动相为流动相A（甲醇）-流动相B[水-乙酸-三乙胺（230∶2.4∶0.3，V/V/V）]（30∶70，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，进样量为10μl，柱温为30℃。结果：马钱子碱质量浓度在4.00～80.00μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.67％；含量测定平均加样回收率为99.66％，RSD＝0.45％（n＝9）；葡聚糖凝胶柱过滤法平均回收率为99.75％， RSD＝1.74％（n＝9）；平均包封率为69.92％。结论：该方法操作方便、重复性好、效率高，可用于马钱子碱纳米结构脂质载体中的主药含量及包封率的测定。
作者：管庆霞；华晓丹；张喜武；李秋红；李伟男；赵宇巍 刊期： 2015年第21期
目的：探讨阿托伐他汀钙对代谢综合征（MS）患者颈动脉内中膜厚度（IMT）及其他相关指标的影响。方法：回顾性分析1444例MS患者资料。将所有患者资料按用药的不同分为观察组（874例）与对照组（570例）。对照组患者均给予健康生活方式、降压、降糖、调脂指导；观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每晚1次。两组患者疗程均为3年。比较两组患者治疗前后体质量指数（BMI）、腰围（WC）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、脉压差（PP）、颈动脉内中膜厚度（IMT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血糖（FPG）及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者BMI、WC、SBP、DBP、PP、IMT、TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、FPG均较同组治疗前及对照组显著改善，对照组患者仅TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，阿托伐他汀钙可有效改善MS患者的IMT及其他血脂、血压、血糖指标，且安全性较好。
作者：许绍忠；李冬青；王希柱；臧书梅；孙玉艳；高明；张宝霞 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价氟康唑治疗不同部位念珠菌感染的疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集氟康唑（试验组）对比其他抗真菌药物（对照组）治疗不同部位念珠菌感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计1966例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗念珠菌血症的有效率显著低于对照组[OR＝0.48，95％CI（0.29，0.77），P＝0.003]，治疗食道念珠菌感染的有效率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝1.15，95％CI（0.74，1.78），P＝0.52]。结论：氟康唑治疗念珠菌血症的疗效不及阿尼芬净，与两性霉素B相当；治疗食道念珠菌感染的疗效与伊曲康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净相当。受纳入研究方法学的限制，该结论有待高质量、大样本、长期随访的RCT进一步证实。
作者：崔南南；朱立勤 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月26日上午，国家卫生和计划生育委员会召开首届中国-中东欧国家卫生部长论坛总结会，国家卫生和计划生育委员会副主任马晓伟出席会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：为促进降糖药类基本药物在临床的合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析方法，对2012年5月1日－2014年4月30日我院门诊降糖药的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等进行统计并排序、分析。结果：胰岛素和口服降糖药的销售金额及DDDs都呈上升趋势。口服降糖药中销售金额及DDDs排前3位的是阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲，胰岛素中DDDs高的是短效和预混重组人胰岛素，均为2012年版《国家基本药物目录》品种；其余基本药物格列本脲片、格列吡嗪片及中成药DDDs均较小；长效胰岛素类似物DDC明显高于其余种类胰岛素。2012年版《国家基本药物目录》实施后降糖药类基本药物销售比例由10.48％增长到67.78％。结论：我院门诊降糖药物使用基本合理，阿卡波糖和二甲双胍用量大，胰岛素类似物DDDs增长迅速。
作者：廖音；史丽敏 刊期： 2015年第21期
目的：完善中药半枝莲的质量标准。方法：采用薄层色谱法，以木犀草素、芹菜素对照品以及半枝莲对照药材对中药半枝莲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定半枝莲中木犀草素、野黄芩苷含量，色谱柱为Hanbon-C18，流动相为甲醇-酸水[水-乙酸（61∶4）]梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为335 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：野黄芩苷、木犀草素的进样量分别在0.2995～1.8720μg（r＝0.9998）和0.0151～0.0944μg（r＝0.9995）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.61％；平均加样回收率分别为100.42％（RSD＝0.81％，n＝6）、100.65％（RSD＝1.64％，n＝6）。结论：本试验所建立的方法稳定可靠，简便易行，可作为中药半枝莲的质量控制标准。
作者：李富强；毛坤军；周萍；陈东东；李祥；陈建伟 刊期： 2015年第21期
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月24日，由国家食品药品监督管理总局承办的“2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班”在北京举办。来自亚美尼亚、喀麦隆、捷克、尼日利亚、巴勒斯坦、斯里兰卡、坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：评价阿奇霉素对比阿莫西林/克拉维酸治疗下呼吸道感染的经济性。方法：首先采用系统评价的方法，检索并筛选阿奇霉素（试验组）对比阿莫西林/克拉维酸（对照组）治疗下呼吸道感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行Meta分析。在此基础上，增加成本因素，再基于短期决策树模型，采用Treeage Pro 2011版软件，依据受试对象、干预措施、重要结局和设计方案（PICO原则）进行经济学评价。结果：共纳入18项RCT，合计3365例患者。两组患者治疗有效率[RR＝0.93，95％CI（0.55，1.55）， P＝0.77]和不良反应发生率[RR＝0.79，95％CI（0.62，1.0），P＝0.05]比较差异均无统计学意义。成本方面，试验组的平均治疗费用为790.4元，成本-效果比为216.0；对照组的平均治疗费用为884.4元，成本-效果比为245.7；增量成本-效果比为－1392.59。结论：阿奇霉素治疗下呼吸道感染的疗效和安全性与阿莫西林/克拉维酸相当，但阿奇霉素具有较好的成本-效果比。
作者：贾立华；牛文敬；尹月；马吉；张婉璐；任文静 刊期： 2015年第21期
目的：观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗，每周1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒，口服，每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后视觉模拟（VAS）评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著，安全性较好。
作者：许美娟；冯献礼；林世磅 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月17日，2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者： 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
