目的：观察阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣的临床疗效与安全性。方法：50例慢性耳鸣患者于第1、2周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每晚睡前服用1次；第3、4周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日早晚各1次；第5、6周给予阿普唑仑片0.4 mg，口服，每日3次。耳鸣无效者，逐渐停药，停药以0.4 mg，每日2次，连用3 d；后改为0.4 mg，每日1次，连用3 d，后停药。有效者继续维持用药12周，随后逐渐停药，停药后随访3个月。观察所有患者的临床疗效，治疗前后耳鸣致残量表（THI）评分、视觉模拟量表（VAS）评分、耳鸣响度（TI）及不良反应发生情况。结果：总有效率为66.67％；所有患者治疗后THI评分、VAS评分、TI均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：阿普唑仑渐进式加量治疗慢性耳鸣疗效显著，且安全性较好。
作者：樊国强；宋谨；杜娟；赖海燕 刊期： 2015年第21期
目的：观察马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液对皮瓣移植术后皮下动脉供血效果的影响。方法：68例四肢软组织损伤拟行跨区域联合皮瓣移植术患者随机均分为观察组与对照组。两组患者均予烤灯照射皮瓣移植术部，严禁下床活动、烟酒等常规治疗。在此基础上，对照组患者于术后给予头孢菌素类抗菌药物、罂粟碱、低分子右旋糖酐；观察组患者于术后给予马来酸桂哌齐特注射液8 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次+血栓通注射液5 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者术前及术后1、3、7 d血液流变学指标（全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数）、凝血功能指标[凝血酶时间（TT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）]，术后7 d内动脉血管危象发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者术后1、2 d动脉血管危象发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后3、4、5、6、7 d动脉血管危象发生率均显著低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后3、7 d血液流变学指标，术后1、3、7 d凝血功能指标均显著优于同组治疗前，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，马来酸桂哌齐特联合血栓通注射液可有效改善患者血液流变学和凝血功能，减少动脉危象的发生，安全性较好。
作者：冯志听；陈思苍；王武琦 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN，流动相为乙腈-甲醇-磷酸（100∶10∶0.6，V/V/V），流速为1.8 ml/min，测定波长为205 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：磷脂酰胆碱质量浓度在11.99～119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996）；日内和日间精密度的RSD≤15％；平均回收率为97.54％，RSD为9.36％（n＝9）；患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为（24.43±3.61）μg/ml。结论：本方法可操作性强、结果准确，可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者：谢玲；谢华；刘代华；覃禹；梁健成 刊期： 2015年第21期
目的：为深入研究黄芩治疗心脑血管疾病的作用机制及促进其临床应用提供参考。方法：通过查阅近年来国内外黄芩药理作用方面的研究文献，对黄芩相关有效成分治疗心脑血管疾病的作用机制进行总结和归纳。结果与结论：黄芩的多种有效成分具有降血脂及抗动脉粥样硬化、抑制心脑缺血再灌注损伤及保护脑微血管内皮细胞、抗凝血和抗血栓形成及抑制血管平滑肌细胞增殖、扩张血管及降血压等方面的药理作用。对于黄芩有效成分药理作用及机制的深入研究，将为开发出具有国际水平和中药特色的现代化创新药物奠定基础。
作者：韩贞爱；汪娜；薛迪；苑艺蕾；王洪玉；刘树民 刊期： 2015年第21期
目的：探讨莫西沙星致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2005－2014年我国期刊数据库报道的莫西沙星所致ADR病例，并就收集到的3445例ADR相关信息进行统计和分析。结果：莫西沙星致ADR与性别有关，男性患者发生率较高，且多发生于中老年患者，用药10 min内可发生ADR，临床表现以变态反应、神经系统、消化系统损害较多。结论：临床应加强对莫西沙星ADR的监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
作者：赵东玲；屈清慧；李瑞林；韩颖；汪西萍 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月24日，由国家食品药品监督管理总局承办的“2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班”在北京举办。来自亚美尼亚、喀麦隆、捷克、尼日利亚、巴勒斯坦、斯里兰卡、坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：比较慷舒灵凝胶、莫匹罗星或乳酸依沙吖啶治疗糖尿病足的临床疗效与安全性。方法：将90例糖尿病足患者随机均分为慷舒灵组、莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组。所有患者均给予降糖、营养支持、改善微循环及抗感染等治疗。在此基础上，3组患者分别给予慷舒灵凝胶、莫匹罗星软膏、乳酸依沙吖啶溶液纱布湿敷。各组疗程均为180 d。观察各组患者临床疗效，治疗前后创面面积，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间，并记录不良反应发生情况。结果：慷舒灵组患者总有效率显著高于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间均显著短于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，各组患者创面面积均显著小于同组治疗前，且慷舒灵组小于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，慷舒灵凝胶治疗糖尿病足较莫匹罗星或乳酸依沙吖啶疗效更显著，安全性较好。
作者：梁桂林；刘露；刘占奎；徐新 刊期： 2015年第21期
目的：了解江苏省和广东省药品不良反应（ADR）报告单位工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以江苏省和广东省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家，专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1％和99.0％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备；但大多数工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2％和96.9％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占85.0％和86.7％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别占91.6％和90.8％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5％和97.9％，以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，江苏省的平均分高于广东省。结论：针对调查结果，建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施，促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；冯变玲；杨世民；郭佳栋；肖勋霞 刊期： 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日，国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省（区、市）卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处（相关处室）处长，国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者： 刊期： 2015年第21期
目的：观察阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后对患者肝功能的影响。方法：回顾性分析93例原发性肾病综合征患者资料，并根据患者用药的不同分为阿托伐他汀组、甲泼尼龙组、联合组。阿托伐他汀组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，每日1次，睡前口服+拜阿司匹林；甲泼尼龙组患者给予甲泼尼龙片0.8 mg/kg，每日1次，晨起口服+拜阿司匹林；联合组患者给予阿托伐他汀钙片+甲泼尼龙片+拜阿司匹林（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷胺酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TB）、间接胆红素（DB）水平，患者药物性肝损害发生率及药物性肝损害患者预后情况。结果：治疗后，阿托伐他汀组和联合组患者ALT、AST、GGT均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其他指标及甲泼尼龙组各指标治疗前后比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者ALT升高率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合组患者药物性肝损害发生率显著高于阿托伐他汀组和甲泼尼龙组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组7例药物性肝损害患者经停用阿托伐他汀并加用保肝药治疗2周后，ALT均显著降低并恢复至治疗前水平。结论：阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后，患者发生肝损害的风险较高，经停药和对症治疗后均可恢复至治疗前水平。
作者：王德平；王云枫；李娟；郭长秀；孙毓晗 刊期： 2015年第21期
目的：建立地龙的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，比较广地龙与沪地龙的主要成分含量差异以及地龙与3种其他动物药的图谱差异。方法：采用地龙HPLC特征图谱法，测定了16份广地龙、8份沪地龙、3份土鳖虫、3份水蛭与3份蜣螂虫的特征图谱，采用相似度评价与t检验对这5种动物药的图谱数据进行差异分析。结果：本研究建立了地龙药材的HPLC特征图谱法，首次指认了11个共有特征峰，包括6个核苷、4个核碱基与1个氨基酸；建立的HPLC特征图谱法可以将地龙与土鳖虫、水蛭及蜣螂虫区分开来；首次对广地龙与沪地龙HPLC特征图谱中主要成分的含量差异进行了研究，其中广地龙中黄嘌呤及腺苷含量高于沪地龙，沪地龙中尿苷、鸟苷及2′-脱氧鸟苷含量高于广地龙，并据此计算出5种成分的峰面积比值新指标S，S值可用于区分2种地龙。结论：该特征图谱可用于地龙药材的鉴别，且可为广地龙与沪地龙的药效学差异研究提供参考。
作者：黄帅；徐风；杨平；杨雪雁；刘广学；尚明英；王璇；蔡少青 刊期： 2015年第21期
目的：观察坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床疗效和安全性。方法：156例老年高血压患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg，每日晨起口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予坎地沙坦酯片8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP），空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、微量白蛋白（mAlb）、血肌酐（SCr）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，HOMA-IR、mAlb、SCr均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者SBP、DBP均低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；FPG比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：坎地沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压疗效优于单用苯磺酸氨氯地平，安全性相当。
作者：郭圣敏 刊期： 2015年第21期
目的：为促进降糖药类基本药物在临床的合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析方法，对2012年5月1日－2014年4月30日我院门诊降糖药的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等进行统计并排序、分析。结果：胰岛素和口服降糖药的销售金额及DDDs都呈上升趋势。口服降糖药中销售金额及DDDs排前3位的是阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲，胰岛素中DDDs高的是短效和预混重组人胰岛素，均为2012年版《国家基本药物目录》品种；其余基本药物格列本脲片、格列吡嗪片及中成药DDDs均较小；长效胰岛素类似物DDC明显高于其余种类胰岛素。2012年版《国家基本药物目录》实施后降糖药类基本药物销售比例由10.48％增长到67.78％。结论：我院门诊降糖药物使用基本合理，阿卡波糖和二甲双胍用量大，胰岛素类似物DDDs增长迅速。
作者：廖音；史丽敏 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定滇重楼中薯蓣皂苷元含量的方法，并比较不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-C18，流动相为乙腈-水（92∶8，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：薯蓣皂苷元进样量在0.539～13.475μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.92％；平均加样回收率为98.48％，RSD为1.21％（n＝6）。14个不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量在3.8694～21.0747 mg/g之间。结论：该方法快速、简便，结果准确、可靠，可用于不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量测定。薯蓣皂苷元含量受产地、环境因素影响较大，滇重楼品质表现出一定的地域及生境依赖性。
作者：罗静；沈昱翔；周浓；邓立苹 刊期： 2015年第21期
目的：建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600～50.0、3.1090～102.0、1.0180～40.0、0.0630～36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20％；平均加样回收率分别为101.51％、99.70％、98.28％、100.97％，RSD分别为1.85％、1.23％、1.86％、1.74％（n＝6）。结论：该方法专属性强，能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者：孙璇；魏敏；成杰 刊期： 2015年第21期
目的：观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗，每周1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒，口服，每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后视觉模拟（VAS）评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著，安全性较好。
作者：许美娟；冯献礼；林世磅 刊期： 2015年第21期
目的：建立测定三氯蔗糖中甲醇残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管色谱柱，柱温采用程序升温（初始温度35℃，保持5 min，以50℃/min升温至200℃，保持5 min），检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为220℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为10∶1，顶空温度为80℃，平衡时间为30 min，进样量为1 ml。结果：甲醇质量浓度在98.99～296.96μg/ml范围内与峰面积比值呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.16％；平均加样回收率为100.20％，RSD为0.48％（n＝9）。三氯蔗糖低检测限为1.39μg/ml。3个厂家样品中有1个厂家的甲醇残留量为3.12μg/ml，另2个厂家的甲醇残留量低于低检测限。结论：该方法简便、快捷，适用于三氯蔗糖中甲醇的残留量测定。
作者：吴静芳 刊期： 2015年第21期
目的：了解我院门诊血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）类药物的使用现状，为促进临床合理用药提供参考。方法：统计2013年我院门诊使用ARB类药物治疗高血压的处方共2460张，综合分析该类药物的使用情况。结果：2013年度我院门诊采用ARB类药物治疗高血压的比例为36.22％，常用ARB类药物依次为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦胶囊、替米沙坦片。我院治疗高血压处方多为二联用药，其中ARB类药物常见的联用方式为ARB+钙离子拮抗药（CCB）和ARB+保钾利尿药；而ARB类药物的三联用药方式主要为ARB+β受体阻滞药（β-RB）+CCB和ARB+CCB+保钾利尿药。在2460张应用ARB类药物治疗高血压的处方中，不合理用药处方有1103张，占44.84％。其中ARB与保钾利尿药联用且不具有明确指征的处方有77张，占6.98％；ARB与ACEI联用且不具有明确指征的处方有39张，占3.54％；ARB与β受体阻滞药联用且不具有明确指征的处方有330张，占29.92％；ARB用药频次不当的处方有617张，占55.94％；其他情况的不合理用药处方有40张，占3.63％。结论：ARB类药物是我院门诊常用的降压药物，然而临床治疗中却存在诸多不合理使用的问题，故应采取适当干预措施，通过医师、药师及医院的共同努力，促进临床合理用药。
作者：许建刚；吴晓强 刊期： 2015年第21期
目的：建立大腹皮石油醚部位气相色谱（GC）指纹图谱分析方法，为其质量评价提供依据。方法：采用GC法建立10批不同产地大腹皮石油醚部位的指纹图谱，并对指纹图谱数据进行聚类分析和相似度分析，研究大腹皮的GC指纹图谱的相似性。结果：建立了大腹皮的GC指纹图谱，标定了8个共有特征峰。各产地药材均有上述特征，但特征峰的相对峰面积存在一定差异。结论：GC指纹图谱分析法有良好的重现性和精密度，可作为大腹皮药材的质量控制方法。
作者：吴大章；苏泰安；代华均；吴品江；杨明 刊期： 2015年第21期
目的：系统评价氟康唑治疗不同部位念珠菌感染的疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集氟康唑（试验组）对比其他抗真菌药物（对照组）治疗不同部位念珠菌感染的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计1966例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗念珠菌血症的有效率显著低于对照组[OR＝0.48，95％CI（0.29，0.77），P＝0.003]，治疗食道念珠菌感染的有效率与对照组比较差异无统计学意义[OR＝1.15，95％CI（0.74，1.78），P＝0.52]。结论：氟康唑治疗念珠菌血症的疗效不及阿尼芬净，与两性霉素B相当；治疗食道念珠菌感染的疗效与伊曲康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净相当。受纳入研究方法学的限制，该结论有待高质量、大样本、长期随访的RCT进一步证实。
作者：崔南南；朱立勤 刊期： 2015年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
