管庆霞;华晓丹;张喜武;李秋红;李伟男;赵宇巍
目的:完善中药半枝莲的质量标准。方法:采用薄层色谱法,以木犀草素、芹菜素对照品以及半枝莲对照药材对中药半枝莲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定半枝莲中木犀草素、野黄芩苷含量,色谱柱为Hanbon-C18,流动相为甲醇-酸水[水-乙酸(61∶4)]梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为335 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:野黄芩苷、木犀草素的进样量分别在0.2995~1.8720μg(r=0.9998)和0.0151~0.0944μg(r=0.9995)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.61%;平均加样回收率分别为100.42%(RSD=0.81%,n=6)、100.65%(RSD=1.64%,n=6)。结论:本试验所建立的方法稳定可靠,简便易行,可作为中药半枝莲的质量控制标准。
作者:李富强;毛坤军;周萍;陈东东;李祥;陈建伟 刊期: 2015年第21期
目的:为促进抗菌药物类国家基本药物的合理使用提供参考。方法:对上海崇明地区3家二级综合医院2011-2013年抗菌药物类国家基本药物的使用情况进行统计、分析。结果:抗菌药物类国家基本药物销售金额呈增长趋势,年平均增长率为28.16%;而其销售金额占药品销售总金额比例仍较低,平均为2.16%。2011-2013年排序列前3位的3类抗菌药物销售金额之和分别占抗菌药物类国家基本药物销售总金额的87.92%、93.60%、95.54%,呈上升趋势;而抗菌药物类国家基本药物DDDs 2012、2013年较2011年有所下降。DDDs排序列前2位的是头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊,销售金额居首位的是注射用头孢呋辛钠;金额/DDDs排序比接近1的品种较少,说明用药金额与用药人次同步性较差。结论:抗菌药物类国家基本药物应用仍存在一些问题,在以后的相关工作中需持续改进,进一步提高用药合理性和经济性,逐步实现抗菌药物临床应用管理的制度化、常态化。
作者:岳德永;姜云达;杨忠英 刊期: 2015年第21期
目的:系统评价大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部铜绿假单胞菌(PA)感染的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Ovid、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,收集PA敏感药物联用大环内酯类抗菌药物(试验组)对比PA敏感药物单用(对照组)治疗肺部感染PA的随机对照试验(RCT),提取资料并对纳入研究进行Jadad质量评分后,采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行合并分析。结果:共纳入13项RCT,合计872例患者。Meta分析结果显示,试验组患者临床有效率[OR=6.42,95%CI(4.23,9.74),P<0.001]和PA清除率[OR=6.10,95%CI(4.10,9.09),P<0.001]显著高于对照组,体温恢复至正常时间[MD=-1.14,95%CI(-1.35,-0.94),P<0.001]、咳嗽咳痰消失时间[MD=-1.70,95%CI(-1.97,-1.44),P<0.001]、血象恢复至正常时间[MD=-1.24,95%CI(-2.04,-0.43),P<0.001]显著短于对照组,差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=1.30,95%CI(0.73,2.31),P=0.37]。结论:大环内酯类抗菌药物辅助治疗肺部PA感染的疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者:何芳;何世学;陈赫军;脱鸣富 刊期: 2015年第21期
本刊讯2015年6月18日,国家卫生计生委在杭州市召开全国计划生育服务管理改革座谈会。王培安副主任出席会议并作重要讲话。各省(区、市)卫生计生委分管领导、计划生育基层指导处(相关处室)处长,国家卫生计生委有关司局负责同志参加会议。
作者: 刊期: 2015年第21期
目的:系统评价参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库,收集参仙升脉口服液(试验组)对比其他中成药(对照组)治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计1023例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.26,95%CI(1.18,1.35),P<0.001]、平均心率[MD=5.80,95%CI(4.01,7.58),P<0.001]显著高于对照组,而不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.46,95%CI(0.17,1.22),P=0.12]。结论:参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常疗效与安全性较好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。
作者:胡正波;卢海波;朱龙社;韩玉霞 刊期: 2015年第21期
目的:建立测定分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以液-液萃取法对样品进行预处理。色谱柱为Hypersil CN,流动相为乙腈-甲醇-磷酸(100∶10∶0.6,V/V/V),流速为1.8 ml/min,测定波长为205 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:磷脂酰胆碱质量浓度在11.99~119.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996);日内和日间精密度的RSD≤15%;平均回收率为97.54%,RSD为9.36%(n=9);患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的平均含量为(24.43±3.61)μg/ml。结论:本方法可操作性强、结果准确,可用于分泌性中耳炎患者咽鼓管灌洗液中磷脂酰胆碱的含量测定。
作者:谢玲;谢华;刘代华;覃禹;梁健成 刊期: 2015年第21期
目的:了解我院门诊血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)类药物的使用现状,为促进临床合理用药提供参考。方法:统计2013年我院门诊使用ARB类药物治疗高血压的处方共2460张,综合分析该类药物的使用情况。结果:2013年度我院门诊采用ARB类药物治疗高血压的比例为36.22%,常用ARB类药物依次为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦胶囊、替米沙坦片。我院治疗高血压处方多为二联用药,其中ARB类药物常见的联用方式为ARB+钙离子拮抗药(CCB)和ARB+保钾利尿药;而ARB类药物的三联用药方式主要为ARB+β受体阻滞药(β-RB)+CCB和ARB+CCB+保钾利尿药。在2460张应用ARB类药物治疗高血压的处方中,不合理用药处方有1103张,占44.84%。其中ARB与保钾利尿药联用且不具有明确指征的处方有77张,占6.98%;ARB与ACEI联用且不具有明确指征的处方有39张,占3.54%;ARB与β受体阻滞药联用且不具有明确指征的处方有330张,占29.92%;ARB用药频次不当的处方有617张,占55.94%;其他情况的不合理用药处方有40张,占3.63%。结论:ARB类药物是我院门诊常用的降压药物,然而临床治疗中却存在诸多不合理使用的问题,故应采取适当干预措施,通过医师、药师及医院的共同努力,促进临床合理用药。
作者:许建刚;吴晓强 刊期: 2015年第21期
目的:建立同时测定小青龙颗粒中五味子醇甲、五味子乙素及桂皮醛含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的质量浓度分别在1.008~20.16μg/ml(r=0.9998)、0.496~9.92μg/ml(r=0.9997)、1.012~20.24μg/ml(r=0.9996)范围内与各自的峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.33%;五味子醇甲、五味子乙素、桂皮醛的平均加样回收率分别为98.9%、99.9%、98.7%,RSD分别为1.71%、1.50%、2.10%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于小青龙颗粒的质量控制。
作者:李宗伟;王健明 刊期: 2015年第21期
目的:观察阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后对患者肝功能的影响。方法:回顾性分析93例原发性肾病综合征患者资料,并根据患者用药的不同分为阿托伐他汀组、甲泼尼龙组、联合组。阿托伐他汀组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg,每日1次,睡前口服+拜阿司匹林;甲泼尼龙组患者给予甲泼尼龙片0.8 mg/kg,每日1次,晨起口服+拜阿司匹林;联合组患者给予阿托伐他汀钙片+甲泼尼龙片+拜阿司匹林(用法用量同上述两组)。各组患者疗程均为4周。观察各组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷胺酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TB)、间接胆红素(DB)水平,患者药物性肝损害发生率及药物性肝损害患者预后情况。结果:治疗后,阿托伐他汀组和联合组患者ALT、AST、GGT均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);其他指标及甲泼尼龙组各指标治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。各组患者ALT升高率比较,差异无统计学意义(P>0.05);联合组患者药物性肝损害发生率显著高于阿托伐他汀组和甲泼尼龙组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组7例药物性肝损害患者经停用阿托伐他汀并加用保肝药治疗2周后,ALT均显著降低并恢复至治疗前水平。结论:阿托伐他汀联合甲泼尼龙治疗肾病综合征后,患者发生肝损害的风险较高,经停药和对症治疗后均可恢复至治疗前水平。
作者:王德平;王云枫;李娟;郭长秀;孙毓晗 刊期: 2015年第21期
目的:观察玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法:1220例膝关节骨性关节炎患者随机均分为对照组与观察组。对照组患者给予玻璃酸钠注射液进行关节腔内注射治疗,每周1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨基葡萄糖胶囊2粒,口服,每日3次。两组患者疗程均为5周。治疗期间均停用与本研究相关的局部物理治疗及口服药物。观察两组患者的临床疗效,治疗前后视觉模拟(VAS)评分、Lysholm膝关节评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者VAS评分、Lysholm膝关节评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎较单用玻璃酸钠疗效更显著,安全性较好。
作者:许美娟;冯献礼;林世磅 刊期: 2015年第21期
目的:比较慷舒灵凝胶、莫匹罗星或乳酸依沙吖啶治疗糖尿病足的临床疗效与安全性。方法:将90例糖尿病足患者随机均分为慷舒灵组、莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组。所有患者均给予降糖、营养支持、改善微循环及抗感染等治疗。在此基础上,3组患者分别给予慷舒灵凝胶、莫匹罗星软膏、乳酸依沙吖啶溶液纱布湿敷。各组疗程均为180 d。观察各组患者临床疗效,治疗前后创面面积,痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间,并记录不良反应发生情况。结果:慷舒灵组患者总有效率显著高于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组,痊愈患者肉芽产生时间、上皮组织出现时间及痊愈时间均显著短于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,各组患者创面面积均显著小于同组治疗前,且慷舒灵组小于莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组,差异均有统计学意义(P<0.05);但莫匹罗星组和乳酸依沙吖啶组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,慷舒灵凝胶治疗糖尿病足较莫匹罗星或乳酸依沙吖啶疗效更显著,安全性较好。
作者:梁桂林;刘露;刘占奎;徐新 刊期: 2015年第21期
目的:建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,采用两个厂家的鲎试剂(TAL),对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论:本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
作者:周继春 刊期: 2015年第21期
目的:探索培养“产-学-研”相结合的药学人才新模式。方法:根据“优势互补、利益共享、互惠互利”的原则建立科研-教学互动平台。结果:改变了传统的授课模式,在“四个分析、两个设置和一个实施”的基础上确定了学生4年的专业规划、课程体系建设和培养目标。结论:该模式拓宽了学生与用人单位合作的机会,增强了学生的创新与创业意识,培养了药学发展需要的工程型、技术型和技能型人才,解决了产学研结合的问题,对我国药学教育的发展具有一定的借鉴意义。
作者:吴春丽;可钰;刘宏民 刊期: 2015年第21期
目的:观察氟伐他汀对慢性心力衰竭(CHF)患者血浆假性血友病因子(vWF)、D-二聚体(D-D)及心功能的影响。方法:78例CHF患者随机均分为对照组与试验组。对照组患者给予强心苷类药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗药、β受体阻滞药等常规治疗;在此基础上,试验组患者给予氟伐他汀钠胶囊40 mg,晚餐后顿服。两组患者疗程均为28 d。观察两组患者治疗前后左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、vWF、D-D水平及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者LVEF水平均显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组;LVEDD、vWF、D-D水平均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,氟伐他汀可显著改善CHF患者的凝血功能,安全性较好。
作者:刘德彪;杨辉 刊期: 2015年第21期
目的:了解有机氯农药残留及5种重金属(铜、砷、镉、汞、铅)在三七植物体中的残留特征。方法:于2013年4月选择云南省嵩明县白邑镇、寻甸县六哨乡3年生三七进行样品采集,采集三七植株60株及其根际土壤样品1 kg。对其各个部位及栽培土壤样品进行有机氯农药残留及5种重金属的检测。采用2010年版《中国药典》(一部)的农药残留量测定法测定有机氯农药残留,采用铅、镉、汞、砷、铜法测定5种重金属。结果:嵩明县白邑镇三七各部位均检出五氯硝基苯,其含量为根皮>须根≥剪口>筋条>茎叶;而寻甸县六哨乡三七仅根皮及须根中检出五氯硝基苯,其含量为根皮>须根。三七样品各部位均未检出汞,其他重金属含量均以须根中高;土壤中砷、铅含量较高,而样品中砷、铅含量远低于土壤。结论:三七不同部位的农药、重金属的含量是不同的,须根部位农药、重金属含量相对较高。三七样品含有有机氯农药残留,主要为五氯硝基苯;三七对镉的蓄积能力较强。
作者:刘佳;王丽;陆雪萍;崔涛;彭玲芳 刊期: 2015年第21期
目的:为高原地区行动卫勤保障提供参考。方法:于2013年对急进高原部队375名官兵进行问卷调查,了解其高原特需药使用依从性和高原反应发生情况,并对其相关性进行分析。结果:发出问卷375份,回收有效问卷324份,有效回收率为86.4%。多维元素片、高原护肤霜、高原护唇膏的使用上,被调查者完全遵照医嘱使用率分别仅为30.9%、13.3%、40.1%。高原特需药使用依从性对相关高原反应症状发生有影响,遵医嘱组被调查者相关高原反应症状发生率均显著低于未遵医嘱组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:高原特需药能够较好地缓解和预防高原反应发生,但其使用依从性整体状况不够理想。应加强药物使用方面的宣传教育,并进行药物剂型、使用方法的相应改进,以提高其使用依从性,更好地发挥防护效果。
作者:余漩;郑婷;李健杰;游海燕;黄朝晖 刊期: 2015年第21期
本刊讯2015年6月17日,2015年全国疾控中心主任工作会议在北京召开。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席会议并讲话。
作者: 刊期: 2015年第21期
目的:建立测定罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(9∶91,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为207 nm,柱温为40℃,进样量为5μl。结果:盐酸麻黄碱进样量在81.6~408 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%,平均加样回收率为96.73%,RSD为1.9%(n=6)。结论:该方法快速、准确,适用于罗浮山风湿膏药中盐酸麻黄碱的含量测定。
作者:杨家彬;张先平;吴世平;龚少智 刊期: 2015年第21期
目的:建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法:建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21%,扩展不确定度为0.42%。含量测定结果表示为(99.76±0.42)%,包含因子k=2。结论:该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定,可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。
作者:林珍;姚文松;吴娜梅;林新华 刊期: 2015年第21期
目的:建立同时测定维吾尔药材刺山柑中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(7∶93,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚进样量分别在0.2600~50.0、3.1090~102.0、1.0180~40.0、0.0630~36.0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r为0.9956、0.9999、0.9989、0.9988);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.20%;平均加样回收率分别为101.51%、99.70%、98.28%、100.97%,RSD分别为1.85%、1.23%、1.86%、1.74%(n=6)。结论:该方法专属性强,能快速、准确地测定刺山柑药材中原儿茶酸、芦丁、没食子酸、山柰酚4种指标成分的含量。
作者:孙璇;魏敏;成杰 刊期: 2015年第21期