王文斌；刘杨；黄明；陈大平；任平
目的：优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法：分别制备水相和油相基质溶液，将前者加入后者中混匀，通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标，优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量；以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素，以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分（制剂外观及稳定性评价得分之和）的综合评分为考察指标，设计L9（34）正交试验，优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果：优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g，水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g；优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min，此工艺参数下甲硝唑含量为1.83％、冰片含量为2.88％；3次验证试验中，制剂综合总分均为25分，甲硝唑含量分别为2.1％、2.1％、2.2％（RSD为2.71％，n＝3），冰片含量分别为3.2％、3.3％、3.1％（RSD为3.12％，n＝3）。结论：优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行，适合批量生产。
作者：邱洪；唐旭东；代兵；王慧；王利平 刊期： 2015年第22期
目的：优选猫爪草滴丸的优制备工艺并进行质量评价。方法：在单因素考察的基础上，以滴丸的外观、重量差异、溶散时限组成的综合评分为考察指标，采用正交试验设计对影响猫爪草滴丸成型工艺的4个因素（药物干浸膏与基质质量比、冷凝介质温度、滴速、滴距）进行考察，优选猫爪草滴丸的制备工艺并进行验证试验及质量考察。结果：优成型工艺为药物干浸膏与基质（聚乙二醇6000）质量比1∶1.5、冷凝介质（二甲基硅油）温度8℃、滴速40滴/min、滴距150 mm。验证试验结果显示3批滴丸综合评分分别为94.05、93.78、94.12（RSD＜3％，n＝3）。该工艺制备的滴丸外观圆整度良好、硬度较好、色泽均一；平均丸质量为60 mg，溶散时限为5 min，每丸猫爪草多糖含量为20.20 mg。结论：优选的猫爪草滴丸制备工艺简单、可行，重现性好。
作者：陈琼；李娟；李阳；杨俊杰；余红霞 刊期： 2015年第22期
目的：为规范儿童临床用药提供参考。方法：收集我院2015年1－3月门诊药房、住院药房和急诊药房在架使用的儿童药品说明书，对药品说明书中涉及的用药信息，包括药品名称、适应证或功能主治、规格、用法与用量等的标注情况进行统计、分析。调查我院使用的815种成人、儿童均适用的药品，就其药品说明书中标明儿童适用的剂型、规格、用法用量进行汇总分析。结果：共收集儿童药品说明书438份，包括化学药品和生物制品327份，其中儿童用药信息进口及合资药品的标注情况较国产药品齐全；中成药及天然药物111份，其中儿童用药信息缺项严重。815种药品说明书中，儿童适用的剂型和规格占比分别为51.17％、31.65％，主要为注射剂、片剂或胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂，其中儿童适用的规格中按儿童年龄段标明幼儿、学龄前、学龄期、青春期儿童（1～18岁）用量的占61.24％，标明婴儿（28 d～1岁）用量的占26.74％，标明新生儿（＜28 d）用量的占12.02％。结论：儿童适用的药品信息和品种严重缺乏。建议国家制订相关政策，增加儿童药品开发，完善儿童药品临床使用资料，保障儿童临床用药安全。
作者：张丹；李根；陈夏静；李莉；杨佳 刊期： 2015年第22期
目的：为提高政府对制药企业研发资助效果、增加企业内部研发投入和提高创新绩效提供参考。方法：在假设的基础上，构建政府研发资助、内部研发投入与创新绩效关系的理论模型，采用回归分析和中介效应分析方法，以江苏省的制药企业为研究对象进行实证研究。结果与结论：所设计的量表具有良好的信度和效度，经实证检验后得到终的模型，结合各相关系数结果表明除假设3外其余各项假设均可获得验证。其中，政府研发资助对制药企业内部研发投入和创新绩效均存在促进效应，内部研发投入在政府研发资助与创新绩效之间起到完全中介作用，即政府研发资助对创新绩效有间接的促进作用，其影响系数为0.405。建议政府应适当增加对制药企业的研发资助，充分发挥财政资金的引导作用；制药企业则需重视内部研发投入，建立其在创新体系中的主体地位等。
作者：张世娟；冯国忠 刊期： 2015年第22期
目的：优化自动发药机中药品储位以提高工作效率。方法：采用小时间算法原则，即将使用频率高的药品存放在距离出药口近的储药槽中；同时从大量的处方信息中提取药品使用规律，将具有关联性的药品存放在临近的储药槽中。以每日加药时间、处方平均调配时间、大储药数量为评价指标，优化自动发药机初始储位，统计分析药品初始储位优化前后3个月各指标变化。结果：通过计算各药品包装三维尺寸及其上一年的分发频率数据选择354种药品存储在自动发药机中，并根据其分发频率高低及药品间的关联程度安排其在发药机中储位的近远。与优化前比较，储位优化后每日加药时间平均缩短了54 min（218 vs.165 min），处方平均调配时间缩短了8 s（24 vs.16 s），大储药数量平均增加了1333盒（13113 vs.14446盒），差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：自动发药机药品初始储位经小时间算法优化后缩短了加药时间和处方调配时间，增加了大储药数量，提高了工作效率。
作者：鲁萍；崔亮；漆新文；李倩 刊期： 2015年第22期
目的：基于代谢组学法研究金银花醇提物对模型小鼠肝损伤的预防作用。方法：30只小鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组与金银花醇提物（2 g/kg）组，ig给药，每天1次，连续14 d；给药第8天开始复制模型[ip给予0.2％二甲基亚硝胺（DMN，10 ml/kg），每天1次，连续7 d]。通过气相色谱与质谱联用（GC-MS）分析开始给药与开始给予DMN第1、3、5、7天小鼠24 h尿样总离子流图，考察尿样中内源性小分子代谢物的变化，主成分分析法探寻尿样代谢物谱的变化及潜在的生物标记物。结果：金银花醇提物组小鼠给予DMN 1～5 d后，色谱图轮廓发生变化并达到大，但第7天呈明显回归趋势；DMN可导致小鼠尿样内源性小分子代谢物中8-苯基-8-氮杂环[4，3，0]壬-3-烯-7，9-二酮、2-（6-苯基庚炔）-1，3-二氧戊烷、双-（邻-甲基肟）-4-酮葡糖酸含量增加，丙二酸、（4-氯苯基硫代甲氧基）乙酸、四氢-2-呋喃乙醛、D-半乳糖、赤式戊糖酸、半乳糖醛酸含量减少；金银花醇提物能改善这一情况。结论：预先ig给予金银花醇提物对DMN诱导的小鼠肝损伤有一定预防作用。
作者：罗时旋；赵稷；张宇；孙长海；江德田；高金波；滕杨 刊期： 2015年第22期
目的：研究藏药螃蟹甲中苯乙醇苷（PhGCs）对模型大鼠急性高原脑水肿的改善作用。方法：60只Wistar大鼠随机分为常氧空白（等容灭菌注射用水）组、缺氧模型（等容灭菌注射用水）组、地塞米松（4 mg/kg）组与PhGCs高、中、低剂量（400、200、50 mg/kg）组。复制模型前6 d ig给药，ig给药第4 d起除常氧空白组外，其余各组大鼠均置于模拟海拔8000 m的高原环境，连续缺氧暴露72 h以复制大鼠高原脑水肿模型。苏木精-伊红染色后光镜下观察大鼠脑组织病理改变；干湿质量法测定大鼠脑含水量；测定大鼠脑组织中丙二醛（MDA）含量与超氧化物歧化酶（SOD）、还原型谷胱甘肽（GSH）活性；酶联免疫吸附（ELISA）法测定大鼠血清中与脑组织中白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量。结果：与常氧空白组比较，缺氧模型组大鼠脑组织出现明显水肿，细胞和血管周围腔隙增宽，可见炎性细胞浸润；大鼠脑含水量增加；大鼠脑组织MDA含量增加，SOD、GSH活性减弱；大鼠血清与脑组织IL-1β、TNF-α含量增加，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。与缺氧模型组比较，PhGCs高、中、低剂量组大鼠脑组织炎症细胞浸润程度减轻，脑含水量减少；PhGCs高、中剂量组大鼠脑组织MDA含量减少，SOD、GSH活性增强，大鼠血清与脑组织IL-1β、TNF-α含量减少，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：PhGCs能明显减轻由急性缺氧所致大鼠急性脑损伤状态，对模型大鼠急性高原脑水肿有一定改善作用。
作者：栾飞；李茂星；马蓉；周保柱；曹馨元；赵一；王先敏 刊期： 2015年第22期
目的：从肝脏转运体角度，研究芫花甘草反药组合对小鼠肝脏的损伤机制。方法：40只小鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、甘草[15 g（生药）/kg]组、芜花[15 g（生药）/kg]组、芫花与甘草1∶1[15 g（生药）/kg]组、芫花与甘草1∶3[15 g（生药）/kg]组（n＝8），ig给药，每天1次，连续7 d。HE染色，光学显微镜下观察肝组织病理形态学，并统计病理分级；Western blot法检测小鼠肝脏转运体Ntcp蛋白的表达；检测小鼠肝组织中胆汁酸盐（TBA）的含量。结果：与正常对照组比较，芫花与甘草1∶1、1∶3组小鼠肝脏转运体Ntcp蛋白表达增强；芫花与甘草1∶1组肝细胞变性等级“+++”的小鼠只数增加（8只），肝细胞中TBA含量增加；芫花与甘草1∶3组小鼠肝细胞变性等级“+++”“++”的小鼠只数增加（分别为2、6只）。结论：芫花甘草反药组合可诱发小鼠肝脏损伤，其机制可能与增强Ntcp表达、致TBA大量蓄积于肝脏内有关。
作者：王义；安媛；武海滨 刊期： 2015年第22期
目的：为临床使用和修订药品说明书提供参考。方法：针对在阅读药品说明书过程中发现的歧义现象进行归纳与总结，并结合临床实际情况提出解决对策。结果与结论：药品说明书主要存在关键内容相互矛盾、语言表述不清、内容庞杂无重点或关键点不突出、同一说明书对应多种规格的药品、翻译痕迹明显或所翻译的意思表达不准确、用词未兼顾通俗性和规范性、断句错误或排版不规范等问题，容易造成患者和医务人员理解上的偏差。建议药品生产企业应高度重视药品说明书的制订；其制订者应正确理解药品说明书的意义，并充分了解阅读对象；药品上市前药品说明书应经过必要的人群测试和调研；提高药品说明书制订者的专业及文化素质；加强药品说明书的审批监管；建立药品说明书问题的反馈机制等。通过以上措施进一步完善说明书，使医药人员和患者均能在说明书的指导下准确无误地使用药品，确保用药安全。
作者：任晓东；张龙；魏友霞；封卫毅 刊期： 2015年第22期
目的：研究不同浓度盐碱胁迫条件下玄参幼苗的抗性生理响应。方法：玄参幼苗置于光照培养箱中，控制温度（20±2）℃、光暗周期13 h/11 h、光照强度2000 lx，以50、100、150、200、250 mmol/L碱（NaHCO3），50、100、150、200、250 mmol/L盐（NaCl）浇灌，每4 d 1次，连续16 d。检测幼苗生长指标（株高、鲜质量、干质量）、叶绿素（Chl）含量、抗氧化指标[超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）、过氧化物酶（POD）、过氧化氢（H2O2）、丙二醛（MDA）、膜透性（RMP）]水平、渗透调节生理指标[可溶性糖（SS）、可溶性蛋白（SP）、脯氨酸（Pro）]水平。试验设空白对照（蒸馏水）。结果：盐浓度大于50 mmol/L、碱浓度大于150 mmol/L时，幼苗株高降低，鲜质量减少，Chl含量减少；盐浓度大于100 mmol/L、碱浓度大于150 mmol/L时，幼苗干质量减少。盐浓度为50 mmol/L、碱浓度为150 mmol/L时，SOD、POD活性强；盐浓度为150 mmol/L、碱浓度为50 mmol/L时，CAT活性强。随盐碱浓度升高，H2O2、MDA含量逐渐增加，SP含量逐渐减少；随盐碱浓度增加，RMP水平升高，即膜稳定性逐渐降低；当盐浓度大于100 mmol/L、碱浓度大于150 mmol/L时，SS量停止积累；当盐碱浓度大于100 mmol/L时，Pro含量停止累积，但碱浓度下Pro含量明显高于盐浓度下。结论：盐碱胁迫使玄参植物组织产生活性氧，细胞质膜系统受到破坏。Chl、酶促抗氧化剂SOD、CAT、POD，渗透调节剂Pro、SS在对抗盐碱时均起到一定缓冲作用。玄参幼苗能耐受的高盐浓度为50 mmol/L，高碱浓度为150 mmol/L。
作者：付英杰；曲晓欢；李艳芝；王建安 刊期： 2015年第22期
目的：研究蛇床子素对颅脑损伤模型小鼠的神经保护作用。方法：开颅钻孔以复制小鼠颅脑损伤模型。实验分为假手术（等容蒸馏水）组、模型（等容蒸馏水）组和蛇床子素高、中、低剂量（30、20、10 mg/kg）组，复制模型成功1 h后ip给药，每天1次，连续14 d。在复制模型12 h与3、7、14、21 d后对小鼠进行神经功能缺损评分；在复制模型7、14 d后进行HE染色，显微镜下观察脑组织损伤面积；在复制模型24、72 h后测定小鼠脑组织中髓过氧化物酶（MPO）活性；在复制模型7 d后，采用免疫组化法测定小鼠脑组织匀浆中脑源神经生长因子（BDNF）、神经营养因子（NT）3的表达。结果：复制模型成功3、14、21 d后，蛇床子素高、中剂量组小鼠神经功能缺损评分降低；复制模型成功7d后，蛇床子素高剂量组小鼠神经功能缺损评分降低。复制模型成功7d后，蛇床子素高剂量组小鼠脑组织损伤面积减小；复制模型成功14 d后，蛇床子素高、中剂量组小鼠脑组织损伤面积减小。复制模型成功24、72 h后，蛇床子素高剂量组小鼠脑组织中MPO活性减弱。复制模型成功7 d后，蛇床子素高、中剂量组小鼠脑组织中BDNF、NT-3表达增强。以上差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：蛇床子素对颅脑损伤模型小鼠神经具有一定保护作用，其机制为改善小鼠神经功能、促进伤口愈合，抑制炎症因子的产生及促进神经营养因子表达。
作者：孔亮；姚璎珈；教亚男；李少恒；陶震宇；杨静娴 刊期： 2015年第22期
目的：实施药品风险管理，保障医院临床用药安全。方法：通过药品风险识别、风险评估、风险控制和风险审核建立我院药品风险管理模式，制订并实施风险管理措施；通过收集和分析3年内（2012－2014年）向临床医护人员和患者发放的调查问卷结果及院内药事管理和药物使用质控小组的考核，评价药品风险管理的实施效果。结果：通过建立并完善药品管理信息系统、强化特殊药品的管理、严格执行《退货、药品召回的管理制度》、设立专门的药品安全监测机构、院内自查等措施，我院2012－2014年与药品安全相关的问题逐年减少（分别为88、42、19件）；院内药事管理和药物使用质控小组对药房处理药品安全问题工作的考核合格率分别为96.59％、97.62％、100％。结论：我院建立的药品风险管理模式促进了院内药品的安全使用。
作者：翁秀连；谢瑞祥 刊期： 2015年第22期
目的：研究我国医药上市公司的融资偏好及影响因素。方法：选取我国52家医药上市公司2008－2013年的融资数据为研究样本，从商业信用融资率、银行信用融资率、留存收益融资率、财政融资率和股权融资率等5个方面进行对比分析，并采用文献研究和层次分析法确定医药上市公司融资偏好的影响因素及权重。结果：2008－2013年，我国医药上市公司融资来源主要集中于股权融资（39.50％），其次是商业信用融资（15.94％）、留存收益融资（15.31％）、银行信用融资（11.38％）和财政融资（2.09％）；在宏观层面上，该融资偏好主要受到公司主体的相关性、外部宏观环境和融资方式特点的影响，权重分别为0.472、0.342和0.186；在微观层面上，该融资偏好主要受到公司的盈利能力、信息的对称性和融资成本的影响，权重分别为0.215、0.345和0.267。结论：我国医药上市公司对股权融资具有极大的融资偏好，建议从提高自身信用等级、保持合理的负债水平、降低公司融资成本等方面进一步提高其融资效率。
作者：吴方；施松鹤；贺云 刊期： 2015年第22期
目的：研究我国知识产权医药示范企业的专利行为特点，为改善我国医药企业的专利行为提供启示。方法：以国家知识产权局2013年评选的7家医药示范企业为研究样本，以中国知识产权网为检索源，通过检索“申请（专利权）人”，实证研究其在1985－2013年的专利申请数量、专利申请类型、国际专利分类以及法律状态等专利行为。结果：7家医药示范企业的专利申请数量总体呈不断增长趋势（年均增幅达79.0％），发明专利的申请比例较高（占84.9％），处于授权法律状态的专利较多（占46.7％），示范企业均较注重授权专利的维持。申请专利技术领域集中于化合物或组合物及制备方法相关的技术主题，包含以药物制剂的活性成分、性状为特征的技术方案（A61K类）和注重制剂的治疗领域的技术方案的申请（A61P类）等。结论：7家医药示范企业具有专利竞争意识和保护意识、发明专利申请比例较高、专利信息管理机构完善、专利申请质量高等特点。我国医药企业可通过调整专利行为，加强专利竞争意识，提高自身的竞争力和创新力。
作者：裴晓峰；杨舒杰；袁红梅 刊期： 2015年第22期
目的：研究携带凋亡素基因VP3的重组腺病毒载体Adxsi-GFP-VP3对人肺鳞癌细胞SK-MES-1、人肺腺癌细胞NCI-H1299的凋亡的影响。方法：取对数生长期SK-MES-1、NCI-H1299细胞，各分为重组腺病毒（Adxsi-GFP-VP3）组、空病毒（Adxsi-GFP）组和细胞对照（磷酸盐缓冲液）组，依次记为A、B、C组。采用逆转录-聚合酶链反应和Western blot法检测A、B组细胞转染48、72 h的VP3 mRNA和Apoptin表达情况，透射电镜观察A组细胞转染72 h的超微结构变化。采用MTT法检测3组细胞转染24、48、72、96 h的细胞增殖活性；流式细胞术检测细胞转染后24、48、72 h的凋亡率及细胞周期变化。结果：与B组比较，A组SK-MES-1、NCI-H1299细胞转染48 h后有VP3 mRNA表达，转染72 h后有Apoptin表达。A组转染72 h后SK-MES-1、NCI-H1299细胞均出现细胞凋亡的超微结构改变。与B、C组比较，A组SK-MES-1、NCI-H1299细胞增殖活性降低、细胞凋亡率增加，且与转染时间呈正相关；转染72 h S期的SK-MES-1、NCI-H1299细胞比例降低、G2/M期细胞比例增加。以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：Adxsi-GFP-VP3能有效诱导SK-MES-1、NCI-H1299细胞凋亡。
作者：阮军；吴友茹；缪李丽 刊期： 2015年第22期
目的：测定阿苯达唑的平衡溶解度和表观油水分配系数。方法：采用高效液相色谱法和饱和溶解度法测定阿苯达唑在37℃下，在水、7种常用不同极性强度有机溶剂（甲醇、乙醇等）、有机酸（油酸、冰醋酸、乳酸、甲酸）、pH 1.2盐酸、不同pH（2.0～7.8）磷酸盐缓冲液（PBS）和质量浓度分别为10、50、100 mg/ml的6种常用表面活性剂（聚山梨酯80、泊洛沙姆等）中的平衡溶解度；通过阿苯达唑分配平衡后在油相（正辛醇）和水相（水及不同pH的PBS）的浓度比，计算表观油水分配系数（P）。结果：阿苯达唑在水中的平衡溶解度为（0.26±0.02）μg/ml，lgP为3.66±0.01；在常用有机溶剂和有机酸中的平衡溶解度均较在水中高，有机溶剂的极性强度越大，有机酸酸性越弱，其对阿苯达唑的增溶能力越小；在pH 1.2～2.5介质中的平衡溶解度较在pH 5.0～7.8介质中高；表面活性剂对阿苯达唑的增溶能力与其种类有关，且表面活性剂质量浓度越大，增溶能力越强；在pH 1.2～2.0条件下lgP小于1.6，在pH 5.0～7.8条件下lgP变化不大[（3.71±0.26）～（3.68±0.26）]。结论：阿苯达唑难溶于水，其平衡溶解度与有机溶剂极性强度呈负相关，与有机酸酸性呈正相关，与表面活性剂质量浓度呈正相关；在强酸性环境中，阿苯达唑水溶性较强、脂溶性弱，在弱酸、弱碱和中性环境中脂溶性较强、水溶性弱。
作者：陈蓓；赵军；张海波；王建华；马运芳 刊期： 2015年第22期
目的：研究抑制人胰岛素样生长因子2（IGF2）基因的siRNA表达载体对肝癌Huh-7细胞增殖的抑制作用。方法：将重组人甲胎蛋白（hAFP）和人端粒酶逆转录酶（hTERT）双启动子调控抑制IGF2基因的siRNA表达载体pGL3-hAFP-hTERT-siRNA3（简称siRNA3）转染Huh-7细胞和正常肝L-02细胞，另设阴性对照（载体pGL3-hAFP-hTERT）组和空白对照组。采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测各组细胞转染48 h后IGF2 mRNA表达；酶标仪检测转染0、24、48、72 h后的细胞活性；流式细胞仪检测转染48 h后细胞周期、细胞凋亡；Western blot法检测细胞IGF2、增殖细胞核抗原（PCNA）、细胞周期蛋白（Cyclin）E2、Cyclin D2、Cdc2、Bcl-2蛋白表达水平。结果：与阴性对照组和空白对照组比较，转染siRNA3的Huh-7细胞中IGF2 mRNA表达明显减弱，转染48、72 h后Huh-7细胞活性明显降低，G1期Huh-7细胞明显增加，S期Huh-7细胞明显减少；Huh-7细胞早期、晚期及总凋亡百分比均明显增加，IGF2、PCNA、Cyclin E2、Cyclin D2、Cdc2和Bcl-2蛋白表达均明显减弱，以上差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。转染siRNA3表达载体的L-02细胞上述指标均无明显变化（P＞0.05）。结论：重组hAFP和hTERT双启动子调控针对IGF2基因的siRNA可特异性抑制Huh-7细胞IGF2表达及细胞增殖，其可能与下调IGF2 mRNA及蛋白表达，进而引起细胞增殖相关基因PC-NA、细胞周期调控相关基因Cyclin E2、Cyclin D2、Cdc2及细胞凋亡调控相关基因Bcl-2蛋白表达下调有关。
作者：胡卫；吴胜兰；王旷靖；张良鹏；潘兹书；汤绍辉 刊期： 2015年第22期
目的：研究百癣夏塔热片对模型小鼠变应性接触性皮炎（ACD）的抑制作用。方法：60只BALB/c小鼠随机均分为正常对照（等容溶剂）组、模型（等容溶剂）组、依巴斯汀（阳性对照，0.003 g/kg）组与百癣夏塔热片高、中、低剂量组（2.0、1.0、0.5 g/kg），ig给药，每天1次，连续14 d。于给药前第1、2天在小鼠备皮部位涂含0.5％二硝基氟苯（DNFB）的丙酮橄榄油溶液致敏，于给药第16天在左耳涂含0.2％DNFB的丙酮橄榄油溶液以复制小鼠ACD模型。模型复制成功48 h后，测定小鼠左耳缘厚度并计算差值与肿胀度；流式细胞仪检测小鼠血液中T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+水平并计算CD4+/CD8+值；检测小鼠血清中白细胞介素4（IL-4）、IL-6水平。结果：与正常对照组比较，模型组小鼠左耳缘厚度差增加，肿胀度增加，血液中CD4+水平、CD4+/CD8+值降低，血清IL-6含量增加，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，百癣夏塔热片高、中、低剂量组小鼠左耳肿胀度减少，血液中CD4+水平升高；百癣夏塔热片高、中剂量组小鼠左耳缘厚度差减少，血清IL-6含量减少；百癣夏塔热片高剂量组小鼠血液中CD8+水平升高，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：百癣夏塔热片对模型小鼠ACD有一定抑制作用，其机制可能与平衡血液中CD4+、CD8+水平，减少血清中IL-6含量有关。
作者：胡梦颖；冷英莉；刘晓燕；陈菊；刘睿；徐磊；关英；敬静；孙玉华 刊期： 2015年第22期
目的：研究自研他克莫司胶囊在4种溶出介质中的体外溶出特性，并与原研他克莫司胶囊进行比较。方法：采用桨法测定溶出度，转速为50 r/min，介质体积为900 ml。以原研他克莫司胶囊为参比制剂，自研他克莫司胶囊为受试制剂，分别以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5磷酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质（均含0.005％羟丙基纤维素）；以高效液相色谱法测定他克莫司含量，并计算累积溶出度，绘制溶出曲线；采用相似因子（f2）法对2种制剂溶出曲线的相似度进行评价。结果：在4种不同pH的溶出介质中，2种他克莫司胶囊溶出行为相似，90 min时溶出度均达到85％以上，f2均大于50。结论：自研他克莫司胶囊在4种溶出介质中均可以完全释放，与原研胶囊在不同溶出介质中体外溶出行为均相似。
作者：马苗锐；张莉；吴谧；周立明；张丽霞 刊期： 2015年第22期
目的：介绍我院药物临床试验机构资格认定申报工作的经验，为同行提供借鉴参考。方法：从机构建设、药物临床试验伦理委员会构建、上市后药物临床试验工作、模拟资格认定等方面总结我院药物临床试验资格认定申报经验及申报准备重点。结果与结论：应重视人员（特别是机构负责人）及软硬件（制度建设、人员培训、机构办公室和专业科室）的配备，注重伦理委员会的构建，各科室间开展上市后药物临床试验工作经验的分享及成立自查小组进行模拟资格认定；明确资格认定的工作程序及方法，充分熟悉资格认定评判标准《药物临床试验质量管理规范》的要求，认真执行安全的药物临床质量管理规范并保护受试者权益，有助于资格认定申报工作的顺利完成。
作者：王桂凤；李雪芹；刘峰 刊期： 2015年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
