栾飞；李茂星；马蓉；周保柱；曹馨元；赵一；王先敏
目的：优选猫爪草滴丸的优制备工艺并进行质量评价。方法：在单因素考察的基础上，以滴丸的外观、重量差异、溶散时限组成的综合评分为考察指标，采用正交试验设计对影响猫爪草滴丸成型工艺的4个因素（药物干浸膏与基质质量比、冷凝介质温度、滴速、滴距）进行考察，优选猫爪草滴丸的制备工艺并进行验证试验及质量考察。结果：优成型工艺为药物干浸膏与基质（聚乙二醇6000）质量比1∶1.5、冷凝介质（二甲基硅油）温度8℃、滴速40滴/min、滴距150 mm。验证试验结果显示3批滴丸综合评分分别为94.05、93.78、94.12（RSD＜3％，n＝3）。该工艺制备的滴丸外观圆整度良好、硬度较好、色泽均一；平均丸质量为60 mg，溶散时限为5 min，每丸猫爪草多糖含量为20.20 mg。结论：优选的猫爪草滴丸制备工艺简单、可行，重现性好。
作者：陈琼；李娟；李阳；杨俊杰；余红霞 刊期： 2015年第22期
目的：研究我国知识产权医药示范企业的专利行为特点，为改善我国医药企业的专利行为提供启示。方法：以国家知识产权局2013年评选的7家医药示范企业为研究样本，以中国知识产权网为检索源，通过检索“申请（专利权）人”，实证研究其在1985－2013年的专利申请数量、专利申请类型、国际专利分类以及法律状态等专利行为。结果：7家医药示范企业的专利申请数量总体呈不断增长趋势（年均增幅达79.0％），发明专利的申请比例较高（占84.9％），处于授权法律状态的专利较多（占46.7％），示范企业均较注重授权专利的维持。申请专利技术领域集中于化合物或组合物及制备方法相关的技术主题，包含以药物制剂的活性成分、性状为特征的技术方案（A61K类）和注重制剂的治疗领域的技术方案的申请（A61P类）等。结论：7家医药示范企业具有专利竞争意识和保护意识、发明专利申请比例较高、专利信息管理机构完善、专利申请质量高等特点。我国医药企业可通过调整专利行为，加强专利竞争意识，提高自身的竞争力和创新力。
作者：裴晓峰；杨舒杰；袁红梅 刊期： 2015年第22期
目的：介绍我院药物临床试验机构资格认定申报工作的经验，为同行提供借鉴参考。方法：从机构建设、药物临床试验伦理委员会构建、上市后药物临床试验工作、模拟资格认定等方面总结我院药物临床试验资格认定申报经验及申报准备重点。结果与结论：应重视人员（特别是机构负责人）及软硬件（制度建设、人员培训、机构办公室和专业科室）的配备，注重伦理委员会的构建，各科室间开展上市后药物临床试验工作经验的分享及成立自查小组进行模拟资格认定；明确资格认定的工作程序及方法，充分熟悉资格认定评判标准《药物临床试验质量管理规范》的要求，认真执行安全的药物临床质量管理规范并保护受试者权益，有助于资格认定申报工作的顺利完成。
作者：王桂凤；李雪芹；刘峰 刊期： 2015年第22期
目的：研究连翘苷经血脑屏障的体外透过机制。方法：以0（阴性对照）、10、25、50、75、100μg/ml连翘苷溶液培养大肠癌MDR1基因转染的马丁达比犬肾上皮（MDCK-MDR1）细胞24 h，刃天青法检测细胞活力并计算细胞生存率。以10、25、50、75、100μg/ml连翘苷溶液培养MDCK-MDR1细胞10 min后，检测胞内连翘苷含量并绘制质量浓度-摄取速率曲线；0（阴性对照）、50、100μg/ml连翘苷溶液培养MDCK-MDR1细胞3 h后，倒置荧光显微镜下观察细胞紧密连接蛋白结构。结果：与阴性对照比较，10～100μg/ml连翘苷溶液培养细胞24 h后细胞存活率无明显改变。在10～100μg/ml质量浓度范围内，MDCK-MDR1细胞摄取速率与连翘苷的质量浓度不呈线性关系，有逐渐饱和趋势。50、100μg/ml连翘苷溶液培养细胞3 h后，细胞紧密联接蛋白完整。结论：在透过模拟血脑屏障时，连翘苷的吸收可能为被动转运结合主动转运，其质量浓度对细胞紧密联接蛋白有影响。
作者：黄海英；苏成福；郭艳丽；魏永恒；张北月；石晋丽 刊期： 2015年第22期
目的：研究STAT5通路抑制剂匹莫齐特对脂多糖（LPS）诱导的小鼠巨噬细胞RAW264.7炎症模型一氧化氮（NO）和一氧化氮合成酶（iNOS）表达的影响。方法：取对数生长期RAW264.7细胞，分为空白对照组、药物对照（匹莫齐特10μmol/L）组、模型（LPS 1μg/ml）组和匹莫齐特低、中、高浓度（2.5、5、10μmol/L）组，给予LPS前30 min给予匹莫齐特，继续培养24 h。采用Griess法检测各组细胞培养液上清中NO的含量；实时定量聚合酶链反应（RT-PCR）法检测iNOS mRNA表达；Western blot法检测iNOS和磷酸化STAT5（p-STAT5）的蛋白表达。结果：与空白对照组比较，模型组细胞中NO含量、iNOS mRNA和蛋白表达、p-STAT5/STAT5均增加，差异具有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，匹莫齐特中、高浓度组细胞中NO含量、iNOS mRNA和蛋白表达、p-STAT5/STAT5均降低，差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：STAT5通路抑制剂匹莫齐特可通过抑制细胞中iNOS mRNA和蛋白的表达而抑制NO的释放。
作者：喻鹏久；万利梅；谢慧 刊期： 2015年第22期
目的：分析合理用药监测系统（PASS 1.6.1.7）在处方审核中存在的问题并探讨对策。方法：采用回顾性方法，随机抽取我院2015年第一季度处方4942张，对PASS审核结果与药师点评结果进行比较分析，并对软件审核出现的问题提出相应对策。结果与结论：PASS与药师审核的处方合格率分别为81.20％、97.40％；PASS将合理处方审为不合理处方的有929张（18.80％），主要涉及用法用量、西药与中成药开具在同一处方上、重复用药及慎用等情况；PASS将不合理处方审为合理处方的有122张（2.47％），主要涉及用法用量、诊断与用药不符等方面。发生原因主要是医院相关管理不完善及软件智能化程度不高等。建议医院加强对信息系统的数据维护管理及PASS开发方对软件规则进行相应改进等，以提高处方审核的准确率。
作者：高燕灵；扶玲；钟秀娟；刘泽清 刊期： 2015年第22期
目的：优选红景天中红景天苷的超声波提取工艺。方法：以红景天苷含量为指标，设计L16（45）正交试验考察乙醇质量分数、料液比、提取时间、超声功率4个因素对红景天提取液中红景天苷含量的影响；采用Matlab 6.5软件，对红景天苷的超声波提取的正交试验数据进行数学模拟，通过多元回归法优选红景天苷的超声波提取工艺，并将优选的工艺与传统的加热回流工艺提取效果进行比较。结果：所得红景天苷优提取工艺为乙醇质量分数77％、料液比1∶34（g∶ml）、提取时间34 min、超声功率237 W（超声频率40 kHz）。此条件下提取所得红景天苷含量可达0.9824％，与预测值0.9894％相近。与加热回流法相比，两种方法提取所得红景天苷含量相近，但超声波法提取时间缩短了62.2％。结论：超声波提取法提取红景天中红景天苷操作简单、用时较短、提取率较高。
作者：黄钰芳；李越峰；袁菊丽；邵晶；夏鹏飞；石晓峰 刊期： 2015年第22期
目的：为进一步研究连翘叶的化学成分、药理学与毒理学提供参考。方法：以“连翘叶”“化学成分”“药理学”“毒理学”“Forsythia suspensa leaves”“Chemical composition”“Pharmacology”“Toxicology”等为关键词，组合查询2006－2014年在PubMed、中国知网全文数据库、维普中文期刊数据库和万方数据库中有关连翘叶的化学成分、药理学与毒理学的文献并进行分析。结果与结论：共查阅到有效文献47篇。连翘叶的化学成分包括苷类、黄酮类、多糖类、有机酸类等；具有抗菌、保肝、抗氧化、抗衰老、保护心脏与骨骼肌、降血糖、抗疲劳、抗癌、抗内毒素、非特异性免疫、降脂等相关药理作用。急性毒性实验中其水提物与醇提物ig给药无明显毒性。分析连翘叶的研究概况有助于其进一步合理开发利用，实现药材资源的有效使用。
作者：梅雪；周安琴；李静；周春阳 刊期： 2015年第22期
目的：研究荔枝核总黄酮（TFL）对肝纤维化模型大鼠肝细胞损伤的改善作用。方法：大鼠每周前3天ip给予二甲基亚硝胺（DMN），每天1次，连续30 d以复制肝细胞损伤模型。60只大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）与TFL高、低剂量（200、100 mg/kg）组，除正常对照组外其他各组复制模型的同时ig给药，每天1次，连续45 d。采用HE染色，显微镜下观察大鼠肝细胞并分析肝组织病理分期（S1～S4）；采用Masson染色与免疫组化染色，显微镜下观察大鼠肝细胞并统计肝组织纤维化程度与Bcl-2、Bax表达水平；检测大鼠血清中天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性。结果：模型组大鼠肝细胞病理分期以S3、S4期为主，TFL高、低剂量组以S1、S2期为主。与正常对照组比较，模型组大鼠肝组织纤维化程度升高， Bcl-2、Bax表达增强，血清中AST、ALT活性增强；与模型组比较，TFL高、低剂量组大鼠肝组织纤维化程度降低，Bcl-2表达增强， Bax表达减弱，血清中AST、ALT活性减弱；以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：TFL对肝纤维化模型大鼠肝细胞损伤具有一定改善作用，其机制可能与上调Bcl-2、下调Bax表达有关。
作者：周学东；刘庆涛 刊期： 2015年第22期
目的：研究菌毒清颗粒体外抗病毒的药效学。方法：将柯萨奇病毒B族3型（CoxB3）Nancy株、呼吸道合胞病毒（RSV）分别接种于人喉癌上皮Hep2细胞以复制细胞病毒模型。菌毒清颗粒原液（2 mg/ml）与氯原酸原液（2 mg/ml）以1∶2～1∶256倍比稀释后作用于病毒模型细胞，以Reed-Muench法计算50％细胞毒性浓度（TC50）和大无毒浓度（TC0）。以1.25、0.625、0.3125、0.15625 mg/ml菌毒清颗粒溶液与0.5、0.25、0.125、0.0625 mg/ml绿原酸溶液培养病毒模型细胞，显微镜下评价细胞病变程度。以1.25、0.625、0.3125、0.15625、0.078125 mg/ml菌毒清颗粒溶液与0.5、0.25、0.125、0.0625、0.03125 mg/ml绿原酸溶液作用于病毒模型细胞，Reed-Muench法计算对RSV、CoxB3细胞的50％抑制浓度（IC50）和治疗指数（TI）。结果：菌毒清颗粒TC50、TC0分别为1.79、1.25 mg/ml，绿原酸TC50、TC0分别为0.71、0.5 mg/ml。当菌毒清颗粒溶液质量浓度为1.25 mg/ml时病毒感染细胞生长正常。菌毒清颗粒IC50均为0.22 mg/ml，TI均为8.14；绿原酸IC50分别为0.18、0.36 mg/ml，TI分别为3.94、1.97。结论：菌毒清颗粒具有体外抗CoxB3和RSV病毒的作用。
作者：韩艳；赵伟国；李运景 刊期： 2015年第22期
目的：研究新风胶囊对佐剂性关节炎（AA）模型大鼠的抗炎作用。方法：取70只SD大鼠随机均分为正常对照组、模型对照（等容生理盐水）组、阳性对照中药[祛风止痛胶囊0.4 g（生药）/kg]组、阳性对照西药（来氟米特片2.1 mg/kg）组和新风胶囊低、中、高剂量[0.8、1.6、3.2 g（生药）/kg]组，依次记为A、B、C、D、E、F、G组，除A组外其余各组大鼠皮内注射弗氏完全佐剂复制AA模型，致炎第12天开始连续ig给药28 d。检测并计算各组大鼠给药前、后足趾肿胀度和关节炎指数，于末次给药24 h后检测各组大鼠血清及关节滑膜组织中白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量并观察踝关节组织病理学形态变化。结果：与A组比较，B组大鼠足趾肿胀度和关节炎指数升高，血清及关节滑膜组织中IL-1β、TNF-α含量增加，差异有统计学意义（P＜0.01）。与给药前比较，C、D、E、F、G组大鼠足跖肿胀度和关节炎指数降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。与B组比较，C、D、E、F、G组大鼠足趾肿胀度和关节炎指数降低，血清及关节滑膜组织中IL-1β、TNF-α含量降低，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。B组大鼠踝关节组织出现滑膜增生、炎性细胞浸润；C、D、F、G组大鼠滑膜增生和炎症情况较B组均减轻。结论：新风胶囊对AA模型大鼠具有抗炎作用，其机制可能与促进滑膜细胞凋亡、抑制滑膜增生有关。
作者：张静；孟楣；王晓玉；葛平；江莹；张贺；王芳 刊期： 2015年第22期
目的：为规范儿童临床用药提供参考。方法：收集我院2015年1－3月门诊药房、住院药房和急诊药房在架使用的儿童药品说明书，对药品说明书中涉及的用药信息，包括药品名称、适应证或功能主治、规格、用法与用量等的标注情况进行统计、分析。调查我院使用的815种成人、儿童均适用的药品，就其药品说明书中标明儿童适用的剂型、规格、用法用量进行汇总分析。结果：共收集儿童药品说明书438份，包括化学药品和生物制品327份，其中儿童用药信息进口及合资药品的标注情况较国产药品齐全；中成药及天然药物111份，其中儿童用药信息缺项严重。815种药品说明书中，儿童适用的剂型和规格占比分别为51.17％、31.65％，主要为注射剂、片剂或胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂，其中儿童适用的规格中按儿童年龄段标明幼儿、学龄前、学龄期、青春期儿童（1～18岁）用量的占61.24％，标明婴儿（28 d～1岁）用量的占26.74％，标明新生儿（＜28 d）用量的占12.02％。结论：儿童适用的药品信息和品种严重缺乏。建议国家制订相关政策，增加儿童药品开发，完善儿童药品临床使用资料，保障儿童临床用药安全。
作者：张丹；李根；陈夏静；李莉；杨佳 刊期： 2015年第22期
目的：优化自动发药机中药品储位以提高工作效率。方法：采用小时间算法原则，即将使用频率高的药品存放在距离出药口近的储药槽中；同时从大量的处方信息中提取药品使用规律，将具有关联性的药品存放在临近的储药槽中。以每日加药时间、处方平均调配时间、大储药数量为评价指标，优化自动发药机初始储位，统计分析药品初始储位优化前后3个月各指标变化。结果：通过计算各药品包装三维尺寸及其上一年的分发频率数据选择354种药品存储在自动发药机中，并根据其分发频率高低及药品间的关联程度安排其在发药机中储位的近远。与优化前比较，储位优化后每日加药时间平均缩短了54 min（218 vs.165 min），处方平均调配时间缩短了8 s（24 vs.16 s），大储药数量平均增加了1333盒（13113 vs.14446盒），差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：自动发药机药品初始储位经小时间算法优化后缩短了加药时间和处方调配时间，增加了大储药数量，提高了工作效率。
作者：鲁萍；崔亮；漆新文；李倩 刊期： 2015年第22期
目的：优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法：分别制备水相和油相基质溶液，将前者加入后者中混匀，通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标，优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量；以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素，以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分（制剂外观及稳定性评价得分之和）的综合评分为考察指标，设计L9（34）正交试验，优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果：优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g，水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g；优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min，此工艺参数下甲硝唑含量为1.83％、冰片含量为2.88％；3次验证试验中，制剂综合总分均为25分，甲硝唑含量分别为2.1％、2.1％、2.2％（RSD为2.71％，n＝3），冰片含量分别为3.2％、3.3％、3.1％（RSD为3.12％，n＝3）。结论：优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行，适合批量生产。
作者：邱洪；唐旭东；代兵；王慧；王利平 刊期： 2015年第22期
目的：为建立我国的过期药品回收制度提供参考。方法：总结国外发达国家有关过期药品回收制度的经验，结合我国过期药品回收存在的问题，提出建立我国药品回收制度的建议。结果与结论：英、法、德、美等发达国家一般在其《环境保护法》《废物处理法》等法律中将过期药品作为危险废物进行处理，基本规范了过期药品的回收工作。其过期药品回收项目一般由政府、药品生产或销售企业资助，由药师和药店充当回收主体，采取定点、定期或邮寄等方式回收，然后分类进行处理或在垃圾场填埋、焚烧。我国目前尚无相关法律法规，也无专项资金支持，各方主动回收过期药品的积极性不高。建议我国应尽快采取相关措施，包括建立健全过期药品回收法律法规、区别不同类型过期药品并合理确定和处置方式、加快医保支付制度改革、充分发挥药师的用药指导作用、全面推进信息公开等。
作者：管晓东；张宇晴；信枭雄；史录文 刊期： 2015年第22期
目的：研究磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂LY29400（简称LY）联合吲哚-3-甲醇（I3C）对人甲状腺未分化癌细胞FRO增殖的抑制作用。方法：取对数生长期FRO细胞，分为空白对照组、I3C（250μmol/L）组、LY（10μmol/L）组和联用（I3C 250μmol/L+LY 10μmol/L）组，药物作用24、48、72 h。采用MTT法测定并计算各组细胞的增殖抑制率；流式细胞术检测作用48 h后的细胞凋亡率；Western blot法检测作用48 h后半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3（Caspase-3）蛋白的表达；免疫组化法检测作用48 h后Bcl-2、Bax蛋白的表达。结果：细胞增殖抑制率随药物作用时间的延长而明显升高，联用组各时间点间差异具有统计学意义（P＜0.05）。与I3C组和LY组比较，联用组细胞的增殖抑制率、细胞凋亡率和Caspase-3、Bax蛋白表达均增强，Bcl-2蛋白表达和Bcl-2/Bax均降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：LY与I3C联用对FRO细胞的增殖具有协同抑制作用，其机制可能与下调Bcl-2表达、上调Bax表达、激活Caspase级联反应诱导细胞凋亡有关。
作者：王文斌；刘杨；黄明；陈大平；任平 刊期： 2015年第22期
目的：从肝脏转运体角度，研究芫花甘草反药组合对小鼠肝脏的损伤机制。方法：40只小鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、甘草[15 g（生药）/kg]组、芜花[15 g（生药）/kg]组、芫花与甘草1∶1[15 g（生药）/kg]组、芫花与甘草1∶3[15 g（生药）/kg]组（n＝8），ig给药，每天1次，连续7 d。HE染色，光学显微镜下观察肝组织病理形态学，并统计病理分级；Western blot法检测小鼠肝脏转运体Ntcp蛋白的表达；检测小鼠肝组织中胆汁酸盐（TBA）的含量。结果：与正常对照组比较，芫花与甘草1∶1、1∶3组小鼠肝脏转运体Ntcp蛋白表达增强；芫花与甘草1∶1组肝细胞变性等级“+++”的小鼠只数增加（8只），肝细胞中TBA含量增加；芫花与甘草1∶3组小鼠肝细胞变性等级“+++”“++”的小鼠只数增加（分别为2、6只）。结论：芫花甘草反药组合可诱发小鼠肝脏损伤，其机制可能与增强Ntcp表达、致TBA大量蓄积于肝脏内有关。
作者：王义；安媛；武海滨 刊期： 2015年第22期
目的：研究携带凋亡素基因VP3的重组腺病毒载体Adxsi-GFP-VP3对人肺鳞癌细胞SK-MES-1、人肺腺癌细胞NCI-H1299的凋亡的影响。方法：取对数生长期SK-MES-1、NCI-H1299细胞，各分为重组腺病毒（Adxsi-GFP-VP3）组、空病毒（Adxsi-GFP）组和细胞对照（磷酸盐缓冲液）组，依次记为A、B、C组。采用逆转录-聚合酶链反应和Western blot法检测A、B组细胞转染48、72 h的VP3 mRNA和Apoptin表达情况，透射电镜观察A组细胞转染72 h的超微结构变化。采用MTT法检测3组细胞转染24、48、72、96 h的细胞增殖活性；流式细胞术检测细胞转染后24、48、72 h的凋亡率及细胞周期变化。结果：与B组比较，A组SK-MES-1、NCI-H1299细胞转染48 h后有VP3 mRNA表达，转染72 h后有Apoptin表达。A组转染72 h后SK-MES-1、NCI-H1299细胞均出现细胞凋亡的超微结构改变。与B、C组比较，A组SK-MES-1、NCI-H1299细胞增殖活性降低、细胞凋亡率增加，且与转染时间呈正相关；转染72 h S期的SK-MES-1、NCI-H1299细胞比例降低、G2/M期细胞比例增加。以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：Adxsi-GFP-VP3能有效诱导SK-MES-1、NCI-H1299细胞凋亡。
作者：阮军；吴友茹；缪李丽 刊期： 2015年第22期
目的：研究抑制人胰岛素样生长因子2（IGF2）基因的siRNA表达载体对肝癌Huh-7细胞增殖的抑制作用。方法：将重组人甲胎蛋白（hAFP）和人端粒酶逆转录酶（hTERT）双启动子调控抑制IGF2基因的siRNA表达载体pGL3-hAFP-hTERT-siRNA3（简称siRNA3）转染Huh-7细胞和正常肝L-02细胞，另设阴性对照（载体pGL3-hAFP-hTERT）组和空白对照组。采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测各组细胞转染48 h后IGF2 mRNA表达；酶标仪检测转染0、24、48、72 h后的细胞活性；流式细胞仪检测转染48 h后细胞周期、细胞凋亡；Western blot法检测细胞IGF2、增殖细胞核抗原（PCNA）、细胞周期蛋白（Cyclin）E2、Cyclin D2、Cdc2、Bcl-2蛋白表达水平。结果：与阴性对照组和空白对照组比较，转染siRNA3的Huh-7细胞中IGF2 mRNA表达明显减弱，转染48、72 h后Huh-7细胞活性明显降低，G1期Huh-7细胞明显增加，S期Huh-7细胞明显减少；Huh-7细胞早期、晚期及总凋亡百分比均明显增加，IGF2、PCNA、Cyclin E2、Cyclin D2、Cdc2和Bcl-2蛋白表达均明显减弱，以上差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。转染siRNA3表达载体的L-02细胞上述指标均无明显变化（P＞0.05）。结论：重组hAFP和hTERT双启动子调控针对IGF2基因的siRNA可特异性抑制Huh-7细胞IGF2表达及细胞增殖，其可能与下调IGF2 mRNA及蛋白表达，进而引起细胞增殖相关基因PC-NA、细胞周期调控相关基因Cyclin E2、Cyclin D2、Cdc2及细胞凋亡调控相关基因Bcl-2蛋白表达下调有关。
作者：胡卫；吴胜兰；王旷靖；张良鹏；潘兹书；汤绍辉 刊期： 2015年第22期
目的：为临床使用和修订药品说明书提供参考。方法：针对在阅读药品说明书过程中发现的歧义现象进行归纳与总结，并结合临床实际情况提出解决对策。结果与结论：药品说明书主要存在关键内容相互矛盾、语言表述不清、内容庞杂无重点或关键点不突出、同一说明书对应多种规格的药品、翻译痕迹明显或所翻译的意思表达不准确、用词未兼顾通俗性和规范性、断句错误或排版不规范等问题，容易造成患者和医务人员理解上的偏差。建议药品生产企业应高度重视药品说明书的制订；其制订者应正确理解药品说明书的意义，并充分了解阅读对象；药品上市前药品说明书应经过必要的人群测试和调研；提高药品说明书制订者的专业及文化素质；加强药品说明书的审批监管；建立药品说明书问题的反馈机制等。通过以上措施进一步完善说明书，使医药人员和患者均能在说明书的指导下准确无误地使用药品，确保用药安全。
作者：任晓东；张龙；魏友霞；封卫毅 刊期： 2015年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
