学术投稿

单克隆抗体药物致不良反应132例文献分析Δ

杨澍;史海雯;高秀清;洪阁;高杉

关键词:单克隆抗体, 药品不良反应, 分析
摘要:目的:探讨单克隆抗体药物致不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:以“单克隆抗体”或“单抗”为检索词,检索并对中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库1979年1月-2014年12月报道的单克隆抗体药物致ADR的文献34篇、132例并进行分析。结果:132例单克隆抗体药物致ADR中,男性57例(43.18%),女性75例(56.82%),男、女比例为1∶1.3;年龄小者2岁,大者111岁;引发ADR的单克隆抗体药物中以阿达木单抗多,有70例(53.03%);用药在1 d内出现ADR的例数多,为44例(33.33%);单克隆抗体药物致ADR主要为皮肤及其附件损害(20.72%)、全身性反应(18.42%)、心血管系统损害(16.78%)等,具体表现为皮疹、瘙痒、寒战、发热、心慌、心跳加快等。结论:单克隆抗体致ADR较为常见,临床使用时应加强对患者的监护,尤其是儿童和老年患者,以确保患者用药安全,提高临床治疗水平。
中国药房杂志相关文献
  • 我院中药注射剂所用溶剂与适应证的合理性分析

    目的:为中药注射剂临床合理使用提供参考。方法:调取南京海福医院2009年5月-2014年5月使用中药注射剂的相关数据,对生脉注射液、参麦注射液等5种中药注射剂的溶剂进行统计分析,对丹参注射液、红花注射液等8种中药注射剂的适应证进行统计分析。结果:溶剂分析中,5种中药注射剂共使用501频次,其中溶剂选用符合391频次,合格率为78.04%;溶剂剂量符合381频次,合格率为76.05%。适应证分析中,8种中药注射剂共有2579例患者使用,其中1120例符合说明书适应证,1459例超出说明书适应证范围,合格率为43.43%。结论:该院中药注射剂的使用在溶剂以及适应证方面均存在不容忽视的问题。

    作者:李季;田磊 刊期: 2015年第23期

  • α干扰素对根治性肝切除术后患者远期生存率及肿瘤复发的影响

    目的:探讨根治性肝切除术后运用α干扰素(IFN-α)对患者近期生存率及肿瘤复发的影响。方法:选取根治性肝切除术的原发性肝细胞癌患者104例,按患者意愿分为观察组(62例)和对照组(42例),观察组术后4~6周采取IFN-α治疗18个月,对照组术后进行常规治疗,比较两组患者术后总生存率以及术后无瘤生存率。结果:观察组患者术后1、3、5年生存率分别为82.26%(51/62)、61.29%(38/62)、24.19%(15/62),对照组分别为41.94%(26/62)、28.57%(12/42)、9.52%(4/42),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后1、3、5年无瘤生存率分别为61.29%(38/62)、40.32%(25/62)、17.74%(11/62),对照组分别为43.55%(27/62)、22.58%(14/62)、0(0/62),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:根治性肝切除术后运用IFN-α能够显著抑制术后肿瘤的复发,提高患者的远期生存率,值得临床深入研究。

    作者:李献平;王兵荣;樊淑青 刊期: 2015年第23期

  • 南京地区31家医院2011-2013年抗抑郁药利用分析

    目的:为抗抑郁药的临床合理使用提供参考。方法:回顾性分析南京地区31家医院2011-2013年的抗抑郁药使用情况,统计限定日剂量、用药频度、日均费用、年平均增长率和排序比值。结果:南京地区医院2011-2013年抗抑郁药物的销售金额以及DDDs逐年上升,帕罗西汀3年来持续占据用药金额榜首。根据DDDs排序,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)占据榜首,5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂与特异性5-羟色胺抑制剂分据第2、3位。结论:南京地区医院的抗抑郁药使用基本合理,以氟伏沙明、氟西汀、西酞普兰、舍曲林及帕罗西汀为代表的SSRI类抗抑郁药仍是医院的一线用药。

    作者:刘慧;喻巍潇 刊期: 2015年第23期

  • 我国临床药师参与临床药物治疗会诊现状文献分析

    目的:关注我国临床药师参与药物治疗会诊现状。方法:以“临床药师”“药物治疗”“会诊”等为关键词,组合检索中国医院知识总库、万方数据库及中国生物医学文献服务系统中文题录数据库,对我国临床药师参与临床会诊的现状进行归纳与总结。结果:共查询到文献186篇,其中有效文献114篇。临床药师参与药物治疗会诊病例2606例,全部或部分采纳临床药师建议2257例,临床医师对临床药师会诊意见的执行度达93.02%。执行临床药师的会诊意见,患者的病情好转或治愈的达2290例,有效率为94.47%。结论:我国临床药师参与临床会诊取得了一定的成效,但其工作方法和模式有待进一步探讨和规范。

    作者:刘建昆;苏红艳;曾小燕;何洪静 刊期: 2015年第23期

  • 马来酸桂哌齐特联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的临床观察

    目的:观察马来酸桂哌齐特联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的临床疗效及安全性。方法:选取血管性痴呆患者62例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各31例。对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注,4 g/d,连续治疗3周。治疗组患者在对照组基础上加用马来酸桂哌齐特静脉滴注,160 mg/d,连续治疗3周。两组患者均于治疗前、后通过简易精神状态评估量表(MMSE)及日常生活能力量表(ADL)进行评估。结果:两组患者治疗后MMSE及ADL评分与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组MMSE评分及ADL各项评分改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未出现明显不良反应。结论:马来酸桂哌齐特联合奥拉西坦能够显著改善血管性痴呆患者MMSE、ADL评分,提高患者的生活质量,临床效果显著且安全性良好。

    作者:李响 刊期: 2015年第23期

  • 哌罗匹隆辅助治疗老年抑郁症的临床观察

    目的:观察哌罗匹隆辅助治疗老年抑郁症的疗效和不良反应。方法:将64例老年抑郁症患者按就诊顺序随机分为帕罗西汀合并哌罗匹隆组(合用组)和帕罗西汀组(单用组),各32例。两组患者均服用帕罗西汀20~40 mg/d,合用组同时加用哌罗匹隆4~8 mg/d。治疗8周后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床总体印象量表(CGI-SI)评定疗效,药物副反应量表评价不良反应,并进行组间比较。结果:治疗8周末合用组和单用组的有效率分别为75.0%、50.0%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);组间HAMD、CGI-SI评分比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小剂量哌罗匹隆对帕罗西汀治疗老年抑郁症具有增效作用,且未增加不良反应、安全性好。

    作者:阳中明;张恩 刊期: 2015年第23期

  • 七厘散治疗外伤所致肿胀疼痛的临床观察

    目的:观察七厘散内服并外敷治疗外伤所致肿胀疼痛的疗效与不良反应。方法:将70例外伤患者按抽签方式随机分成治疗组和对照组,各35例。治疗组患者口服七厘散(1.5 g/次,2次/d),并外敷该药于患处(75%酒精调成糊状,1次/d);对照组患者仅口服七厘散(1.5 g/次,2次/d)。两组均7 d为1个疗程。比较两组患者治疗前后疼痛程度评分及疼痛持续时间、肿胀程度评分及肿胀改善率、临床总有效率和不良反应。结果:治疗后两组患者疼痛程度评分、疼痛持续时间、肿胀程度评分与治疗前比较均有减少,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且治疗组的减少程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。治疗后两组患者肿胀改善率和总有效率均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应。结论:七厘散内服并外敷治疗外伤所致肿胀疼痛安全、有效,其疗效优于仅口服用药。

    作者:赖舒;本清 刊期: 2015年第23期

  • 替诺福韦酯治疗多重耐药慢性乙型肝炎的回顾性分析

    目的:观察替诺福韦酯(TDF)治疗多重耐药慢性乙型肝炎(CHB)的短期疗效及不良反应。方法:回顾性分析32例多重耐药CHB患者病历资料,所有患者治疗前均进行乙型肝炎病毒(HBV)耐药基因检测,存在多位点耐药,并给予TDF口服治疗。观察TDF治疗前、后丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBV-DNA阴转率、乳酸、肾功能等指标。结果:治疗第3个月时,ALT复常率达100%,治疗半年时HBV-DNA阴转率达96.88%,治疗中患者未出现乳酸水平升高及肾功能异常。结论:TDF治疗多重耐药CHB疗效迅速,未出现明显不良反应。

    作者:冯淑焕;唐克诚;李谦 刊期: 2015年第23期

  • 抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎合并多处感染患者的药学监护

    目的:探讨临床药师对抗N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)脑炎合并多处感染患者开展药学监护的方法。方法:以1例临床病例为切入点,分析临床药师在抗NMDAR脑炎合并多处感染治疗方案中的药学监护点,从抗菌药物的选择、药动学角度建议给药方法,对药品不良反应处理、营养支持等方面提出建议。结果:通过实施药学监护,临床药师及时解决了患者肝功能异常等不良反应,患者症状逐渐好转直至出院。结论:临床药师通过对患者的药学监护,排查用药安全隐患,避免严重不良反应的发生。

    作者:张丽新;史国兵;付曼曼;樊蓉;宋娟;姜珊;党大胜 刊期: 2015年第23期

  • 我院2012-2013年麻醉药品使用分析

    目的:为临床合理使用麻醉药品提供参考。方法:对我院2012年1月-2013年12月5841张麻醉药品处方,进行统计、汇总,采用用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和药物利用指数(DUI)为指标对患者用药情况进行分析,采用不合格处方漏检率为指标对药剂人员调配处方情况进行分析。结果:2012年7种麻醉药品DUI≤1.00,2013年9种麻醉药品DUI≤1.00;不合格处方漏检率以住院药房2013年的9.33%为高。盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡缓释片、羟考酮缓释片2013年的用量、DDDs均较2012年增加,所有吗啡制剂及羟考酮缓释片DUI均>1.00;磷酸可待因片、盐酸布桂嗪片的DUI分别由2012年的1.64、1.11下降至2013年的1.02、0.74,基本合理;舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、芬太尼贴剂2013年用量、DDDs均较2012年有所增加。结论:我院麻醉药品使用基本合理,对于不足之处,有待加强干预和管理及药学服务予以克服。

    作者:刘敏;徐小芳;吕嬿;祝鋆 刊期: 2015年第23期

  • LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物浓度的不确定度评定Δ

    目的:评定液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物(CAMD)浓度的不确定度。方法:对LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD浓度的整个过程进行分析,对测定过程中的测量重复性、称量、工作液配制、生物样品制备、回收率、仪器允差和标准曲线拟合等因素引起的不确定度分别进行了评定,后计算合成不确定度并进行扩展。结果:血浆CAMD低(0.107 ng/ml)、中(4.467 ng/ml)、高(155.667 ng/ml)质量浓度质控的扩展不确定度分别为0.0102、0.188、6.413 ng/ml (k=2,P=95%)。结论:LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD的不确定度在低浓度时主要由曲线拟合引入,在中浓度和高浓度时主要由生物样品配制、萃取过程、对照品配制和仪器允差引入。

    作者:梅升辉;冯卫星;朱乐亭;杨莉;赵明;赵志刚 刊期: 2015年第23期

  • 我院2012-2014年质子泵抑制剂使用分析

    目的:为临床合理使用质子泵抑制剂(PPI)提供参考。方法:采用回顾性方法,对我院2012-2014年PPI的销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用等进行统计、分析。结果:我院PPI的销售金额和DDDs逐年持续增长,泮托拉唑和奥美拉唑在2012-2014年销售金额居第1、2位。结论:我院PPI的销售金额与用药频度的同步性较好,应用基本合理。

    作者:赵致臻 刊期: 2015年第23期

  • 宫颈癌患者顺铂化疗疗效与RAD51基因多态性的关系

    目的:探讨宫颈癌患者RAD51基因多态性在肿瘤预后中的作用及其与顺铂化疗疗效的关系。方法:选择193例宫颈癌患者,通过TaqmanTM等位基因分型法进行基因分型,观察患者经过顺铂化疗联合放疗治疗后的效果及生存期。结果:RAD51基因型与患者的平均生存率与疗效显著相关。携带T基因型的患者对药物的反应明显好于GG基因型患者(P<0.05),同时平均生存率明显升高(P<0.05)。结论:本研究评估了RAD51 G172T基因变异同宫颈癌患者预后和化疗的关系,提示该SNP位点或许可以作为预测宫颈癌患者对铂类辅助化疗临床结果的预测因子。由于RAD51蛋白的过表达与肿瘤对化疗药物的耐受性有关,因此针对RAD51的靶向药物有可能成为新一代抗肿瘤药物的研制方向。

    作者:吴小春;吕贤贞;章亚文 刊期: 2015年第23期

  • 精密过滤输液器用于降低刺五加注射剂不良反应发生率的研究

    目的:探讨应用精密过滤输液器等方法降低刺五加注射剂不良反应发生率的效果。方法:将静脉输注刺五加注射剂的532例患者随机分为观察组和对照组,观察组使用一次性精密过滤输液器给药,对照组使用一次性普通输液器给药,比较两组患者不良反应发生情况。结果:观察组不良反应发生率(2.68%)显著低于对照组(7.75%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床使用一次性精密过滤输液器静脉输注刺五加注射剂能有效减少不良反应的发生。

    作者:叶林梅;封敏;王显华 刊期: 2015年第23期

  • 我院静脉用药调配中心全静脉营养液处方分析

    目的:提高全静脉营养液(TPN)营养支持的安全性、有效性,为临床合理应用提供参考。方法:通过对我院静脉用药调配中心2013年1-6月1400张TPN处方进行统计,对其合理性及稳定性影响因素进行分析。结果:1400张处方中,糖脂比不合理433张,占30.93%;热氮比不合理782张,占55.86%;液体量不合理443张,占31.64%;总热量不合理1261张,占90.07%;治疗持续时间不合理383张,占27.36%。结论:我院TPN处方设计基本合理,但仍存在总热量偏低、热氮比过高或过低、电解质用量不当、营养支持持续时间不当等问题。临床医师应针对患者的营养状况进行判断,合理设计处方,提高临床营养支持的安全性、有效性,药师应通过审方来进一步保证处方的合理性。

    作者:商荣华;甘润鑫;林阳 刊期: 2015年第23期

  • 中西医结合治疗亚急性甲状腺炎98例疗效观察

    目的:探讨中西医结合治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法:将98例亚急性甲状腺炎患者按随机数字表法分为对照组和观察组,各49例。对照组患者给予常规口服泼尼松片治疗;观察组患者在对照组基础上,加用中成药(双黄连口服液+抗病毒口服液+雷公藤多苷片)治疗。两组均4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察并比较两组患者疗效、症状体征改善时间、总疗程、复发率及不良反应。结果:观察组总有效率为100%,明显优于对照组的79.59%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组患者退热时间、甲状腺疼痛好转时间、甲状腺肿消退时间及总疗程均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。停药2个月后随访,观察组复发率为6.12%,明显低于对照组的22.45%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者各有少数不良反应发生。结论:中西医结合治疗亚急性甲状腺炎,更有助于迅速控制症状,且可降低患者复发可能性,减少不良反应。

    作者:姚骥如;谢丹红 刊期: 2015年第23期

  • 鱼腥草滴眼液联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床观察

    目的:观察鱼腥草滴眼液联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床疗效和不良反应。方法:选取过敏性结膜炎患者160例眼,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各80例眼。对照组予以奥洛他定滴眼液进行治疗,观察组在对照组的基础上加用鱼腥草滴眼液(两药间隔时间>10 min)。两组均连续治疗14 d。分别于治疗前、治疗后14 d随访观察两组患者的症状体征并进行评分,计算两组患者临床有效率,并观察不良反应发生情况。结果:与治疗前比较,两组患者的症状评分和体征评分均有所下降,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且观察组的症状评分和体征评分较对照组下降更多,组间比较差异有统计学意义(P<0.01);对照组和观察组治疗后的有效率分别为37.50%和77.50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:鱼腥草滴眼液联合奥洛他定滴眼液可明显改善过敏性结膜炎患者的临床症状与体征,显著提高疗效,且未出现明显不良反应。

    作者:黄艳;陈中沛;陈为民;寿铸;彭素芬 刊期: 2015年第23期

  • 达托霉素对糖尿病足合并MRSA感染患者炎症指标和基质金属蛋白酶的影响

    目的:探讨达托霉素对糖尿病足(DF)合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染患者的影响。方法:选取2型糖尿病DF合并MRSA感染患者179例,按随机数字表法分为达托霉素组(90例)和万古霉素组(89例),两组患者合并纳入感染组,同时选取DF未合并MRSA感染者,纳入未感染组(90例),各组患者均接受DF常规治疗,达托霉素组患者在常规治疗基础上加用达托霉素静脉注射,每次4 mg/kg,1次/d;万古霉素组患者在常规治疗基础上加用万古霉素静脉注射,每次4 mg/kg,1次/d。疗程均为2周。结果:治疗后感染组患者白细胞介素(IL)-6、IL-8、基质金属蛋白酶(MMP)-2、MMP-9水平显著降低,基质金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP)-1水平显著升高,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);达托霉素组有效率为94.4%,显著高于万古霉素组的71.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:达托霉素可有效改善DF合并MRSA感染患者机体炎症状态,恢复MMP-2/TIMP-1动态平衡。

    作者:吴正吉;张渝成;方昕;徐维凤 刊期: 2015年第23期

  • 我院血液内科2009-2013年抗感染药物利用研究

    目的:为临床安全、有效、合理使用抗感染药物提供参考。方法:利用用药金额、用药频度、用药金额排序/用药频度排序的序号比、日均费用等指标,对我院血液内科2009-2013年抗感染药物的使用进行统计分析。结果:血液内科使用的抗感染药物主要有β-内酰胺类及其复方制剂、抗真菌药、氟喹诺酮类、糖肽类五大类;5年所用抗感染药物中序号比≥1的抗感染药物占比依次为70%、60%、70%、60%、65%。结论:我院血液内科抗感染药物的使用基本合理,提倡更多选择价格便宜而且销售金额与使用人次同步性好的抗感染药物。

    作者:李丹露;杜慧雪;赵文婷;赵爽;海鑫 刊期: 2015年第23期

  • 我院2014年抗肺癌中药处方分析

    目的:为中医治疗肺癌和中药师审方提供参考。方法:抽取我院2014年中医科诊断为肺癌的266张中药处方,对患者年龄、中药处方用药味数、用药帖量、用药帖数、费用、药物类别、单味中药使用频率进行调查和分析。结果:40岁以上为肺癌高发人群,处方以16~20味居多,帖量集中在201~300 g,平均帖数为10.01帖,每帖平均53.79元。所用药物前3位分别是补益药16.5%、止咳化痰平喘药13.5%、清热药11.5%,浙贝母、桑白皮、橘红、三叶青使用率高。结论:抗肺癌中药处方补益药、止咳化痰平喘药、清热药使用率较高,其大都容易虫蛀、霉变、泛油,应加强管理。

    作者:颜梅;陶飞宝;徐斌;徐菲拉 刊期: 2015年第23期

中国药房杂志

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