孙成春；荆得乐；公衍文
本刊讯全国食品安全抽检监测工作推进会于2015年7月30－31日在青海召开。会议贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于加强食品安全抽检监测工作的重要部署，通报了2015年上半年工作进展，对下半年抽检监测组织实施、核查处置、信息公布、汇总分析和信息系统建设等工作进行了部署。总局副局长滕佳材出席会议并讲话。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
本刊讯2015年4月10日，加拿大卫生部发布信息，警示10％氨基酸注射液与微量元素的配伍问题。百特公司收到一份来自加拿大医疗保健机构的报告，报告涉及普利美溶液（10％氨基酸注射液）与微量元素混合时产生的变色现象和沉淀问题。百特公司收到的一些用户报告显示，当在普利美（10％）溶液中加入某些微量元素时，可能会形成沉淀。百特公司经研究发现，普利美（10％）溶液在终灭菌时半胱氨酸发生降解而形成硫化氢，从而导致沉淀和变色。此后在与微量元素混合时，硫化氢可与其中的铜离子发生相互作用，产生硫化铜沉淀。百特公司尚未获悉任何相关的患者不良事件或患者损伤。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：筛选适合五味子果实和藤茎提取液的脱色剂。方法：采用高效液相色谱法测定使用8种脱色剂（活性白土、活性炭、硅藻土、钙质膨润土、高岭土、活性氧化铝、氧化镁、凹凸棒土）对五味子果实和藤茎提取液脱色后4种木脂素成分（五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素）的含量，分别计算五味子果实和藤茎样品的脱色率和各木脂素成分的保留率。结果：8种脱色剂对五味子果实和藤茎提取液的脱色效果大小依次为凹凸棒土＞活性炭＞活性氧化铝＞高岭土＞氧化镁＞硅藻土＞钙质膨润土＞活性白土，活性炭＞硅藻土＞凹凸棒土＞氧化镁＞高岭土＞活性氧化铝＞活性白土＞钙质膨润土；其中凹凸棒土和活性炭分别对五味子果实和藤茎提取液脱色效果好，脱色率分别为60.47％、69.24％；对五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素的保留率分别为77.43％、77.73％、77.07％、77.53％和72.18％、70.17％、70.32％、70.28％。结论：在试验的8种脱色剂中，分别以凹凸棒土和活性炭对五味子果实和藤茎提取液的脱色效果优。
作者：刘俊霞；逄世峰；窦凤鸣；金银萍；王玉帅；王英平 刊期： 2015年第25期
目的：为构建国家“新农合”药品目录编码提供借鉴与参考。方法：介绍国内外药品目录编码的现状，分析国家“新农合”药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论：目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织（WHO）发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码；我国的《化学药品（原料、制剂）分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等，同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家“新农合”药品目录编码过程中，存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法，以解决国家“新农合”药品目录编码构建中的问题。
作者：李尧；李亚子；任慧玲 刊期： 2015年第25期
目的：研究丹参注射液对5/6肾切除致肾功能炎性损伤模型大鼠的保护作用。方法：将50只大鼠随机均分为假手术（等体积蒸馏水）组、模型（等体积蒸馏水）组、阳性对照[卡托普利5 mg/（kg·d）]组和丹参注射液低、高剂量[1.6、4.8 ml/（kg·d）]组。除假手术组外，其余各组大鼠采用5/6肾切除方法复制模型，第6周起连续给药4周。每周检测各组大鼠24 h尿蛋白，末次给药后测定大鼠血清中肌酐、尿素氮、白细胞介素1β（IL-1β）、IL-2和IL-10的含量，观察大鼠肾组织病理学变化和巨噬细胞CD68浸润程度。结果：与假手术组比较，模型组大鼠给药1～4周时24 h尿蛋白增加，肾组织病理变化明显，给药后血清中肌酐、尿素氮、IL-1β、IL-2、IL-10含量和CD68阳性表达均增加；与模型组比较，阳性对照组和丹参注射液低、高剂量组大鼠给药2～4周时24 h尿蛋白降低，肾组织病理变化改善，血清中肌酐、尿素氮、IL-1β含量和CD68阳性表达均降低，IL-10含量增加，IL-2含量仅阳性对照组大鼠降低，以上差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：丹参注射液可改善5/6肾切除模型大鼠肾组织病理变化、减轻炎性损伤。
作者：陈奇；陈松海；潘伟祥 刊期： 2015年第25期
目的：研究妇炎栓抗炎、镇痛、刺激性。方法：以小鼠耳肿胀实验（妇炎栓剂量为4.5、3.0、1.5 g/kg）、小鼠足跖肿胀实验（测定时间点为5 min与0.5、1、4、6 h）研究妇炎栓的抗炎作用；以小鼠扭体反应实验（妇炎栓剂量为4.5、3.0、1.5 g/kg）研究妇炎栓止痛作用；以家兔阴道黏膜刺激实验研究妇炎栓的阴道刺激性（妇炎栓剂量为1.0 g/只，每天1次，连续1周）。结果：4.5、3.0、1.5 g/kg剂量下，妇炎栓可抑制小鼠的耳肿胀、减少小鼠扭体反应次数；3.0 g/kg剂量下，给药0.5～6 h时妇炎栓可抑制小鼠足跖肿胀；对家兔阴道无刺激性。结论：妇炎栓具有较好的抗炎和止痛作用；对家兔阴道无刺激性，理论上可认为阴道给予妇炎栓较安全。
作者：吴文波；孙丽琛；刘兴 刊期： 2015年第25期
目的：研究几种常见电解质对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法：室温（25℃）下考察仅含一价或二价离子的电解质（10％氯化钠注射液、10％氯化钾注射液、25％硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液）的营养液和同时含一价、二价离子的电解质的营养液混合放置24 h内的外观变化，测定其pH和不溶性微粒数、乳粒粒径大小及粒度分布（多分散指数，PDI）。结果：加入电解质的营养液的pH均大于5，均符合质量要求；外观均未出现沉淀、絮凝、变色等现象；仅含一价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，但未出现破乳现象；仅含二价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，且出现破乳现象；同时含一价和二价离子的电解质营养液放置12 h出现少量挂壁现象，放置24 h挂壁现象更明显且出现微量破乳现象，同时出现粒径大于5μm的乳粒和粒径大于25μm的不溶性微粒，且平均粒径和PDI值均比前2种情况更高（P＜0.05）。结论：新生儿肠外营养液中含一价和二价离子的电解质，特别是含二价离子的电解质加入越多，其稳定性越差，表现为乳粒粒径增大、不溶性微粒数增加。
作者：邓树荣；张柳红；闫丽娜；金伟军 刊期： 2015年第25期
本刊讯甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，同时还具有五羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药特性，其适应证包括慢性胃炎、胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀、腹痛、嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前，我国批准的甲氧氯普胺制剂包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究木兰脂素在大鼠体内的药动学特征。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-四氢呋喃-水（39∶1∶60），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。8只Wistar大鼠于给药[10 mg（生药）/kg]前及给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、8、12、20 h尾静脉断尾取血测定血药浓度，采用DAS2.1.1软件计算药动学参数。结果：木兰脂素检测质量浓度线性范围为0.05～10.00μg/ml（r＝0.9995），精密度、稳定性试验的RSD均小于13％（n＝6），方法回收率为97.32％～102.15％（n＝6），提取回收率为84.63％～90.02％（n＝6）。木兰脂素在大鼠体内t1/2α为（0.48±0.22）h，t1/2β为（7.96±2.57）h，CL/F为（0.09±0.032）L/（h·kg），AUC0-20 h为（944.43±212.83）mg·h/L。结论：本方法精密度、稳定性、准确度均符合生物样品测定要求。木兰脂素在大鼠体内AUC0-20 h与剂量呈良好的线性关系，过程符合二室模型。
作者：俞瑜；袁浩宇；曾健鹏 刊期： 2015年第25期
目的：研究侧柏叶水煎液对耳廓炎症和腹腔炎症模型小鼠的抗炎作用。方法：将小鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照（阿司匹林0.25 g/L）组和侧柏叶高、中、低剂量[1、0.5、0.25 g（生药）/L]组，依次记为A、B、C、D、E、F组，每组10只，连续ig给药5 d。除A组外，其余各组分别复制耳廓炎症模型和腹腔炎症模型。检测耳廓炎症模型小鼠血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1（IL-1）含量，计算肿胀度和肿胀率；检测腹腔炎症模型小鼠肝组织中TNF-α、IL-1、酸敏感离子通道1a（ASIC1a）含量和腹腔灌洗液中蛋白质浓度（ΔA）。结果：耳廓炎症模型中，与A组比较，B组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量增加；与B组比较，C、D、E、F组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量减少，肿胀度和肿胀率降低；与C组比较，E、F组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量、肿胀度和肿胀率增加；以上差异有统计学意义（P＜0.05）。腹腔炎症模型中，与A组比较，B组小鼠肝组织中TNF-α、IL-1、ASIC1a含量和ΔA均增加；与B组比较，C、D、E、F组小鼠TNF-α、IL-1、ASIC1a含量和ΔA降低；以上差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：侧柏叶水煎液对耳廓炎症和腹腔炎症模型小鼠有抗急性炎症作用，其机制可能与降低TNF-α、IL-1及ASIC1a有关。
作者：李丽；苗文静；王青 刊期： 2015年第25期
目的：减少静脉药物集中调配差错，提高输液配制质量，保证临床输液安全性与合理性。方法：首先运用个案追踪法逐一分析静脉用药调配中心（PIVAS）的各工作环节，找出可能造成调配差错的原因，进行风险控制；而后运用系统追踪法，剖析系统或流程内部潜藏的安全风险与质量裂痕，制订对策，持续改进并评价前后6个月的管理效果。结果：通过追踪方法学找出造成调配差错的关键环节及流程中存在的缺陷并改进相关工作模式、改善工作环境、制订并完善相关制度。通过系列措施的实施，调配差错由81袋减少到38袋，差错率由0.035％降低到0.011％（P＜0.01）。结论：运用追踪方法学寻找调配差错原因及环节，针对性制订相关措施并严格执行，可减少静脉药物调配差错，促进医疗用药安全。
作者：赵杰；赵瑞玲 刊期： 2015年第25期
目的：优化桑叶中总生物碱的超声法提取工艺。方法：在单因素试验基础上，通过响应面分析法考察超声提取时间、超声功率、乙醇体积分数、料液比及提取溶剂的pH对桑叶总生物碱提取率的影响，利用Design Expert 8.0.5分析软件对试验数据进行分析，确定优提取工艺并进行验证。结果：建立的二项式拟合模型方程复相关系数为0.9699；优化后的桑叶生物碱提取工艺条件为超声提取时间48 min、超声功率800 W、乙醇体积分数70％、料液比1∶25、pH 5。在此条件下桑叶生物碱提取率为0.422％，与模型预测值0.429％比较偏离率小于2％。结论：建立的回归模型拟合性好，提取工艺稳定可靠，可用于桑叶中总生物碱的提取。
作者：贺胜；周杏子；何海；何羡霞；常化静；吴新荣 刊期： 2015年第25期
本刊讯2014年11月18日，加拿大卫生部发布警示信息，对含磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶（SMX-TMP）的药品进行了安全性评估，主要是针对其药物性免疫性血小板减少（血液中血小板数量偏低）潜在风险的现有信息进行了评价。美国FDA已宣布对含SMX-TMP药品的处方信息进行了修订。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究丹参酮ⅡA逆转多药耐药的体外效应。方法：以0[仅20 mg/L多柔比星（ADM）或顺铂（DDP），阴性对照]、5 mg/ml丹参酮ⅡA（联合20 mg/L ADM或DDP）培养人乳腺癌耐ADM（MCF-7/ADM）细胞、人肺癌耐DDP（A549/DDP）细胞24、48 h后，采用MTT法测定细胞活力；聚合酶链反应（PCR）法测定细胞中细胞周期控制蛋白CDC25A、细胞周期蛋白依赖性激酶2（CKD2）mRNA表达。结果：与阴性对照比较，丹参酮ⅡA作用于MCF-7/ADM、A549/DDP细胞24、48 h后细胞活力减弱，细胞中CDC25A、CKD2 mRNA表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：丹参酮ⅡA联合ADM或DDP能够抑制MCF-7/ADM和A549/DDP的细胞活力，减弱细胞中CDC25A、CKD2 mRNA表达，具有一定的逆转恶性肿瘤多药耐药的作用。
作者：潘登；陈可和 刊期： 2015年第25期
目的：探讨我国药品价格改革的实施途径。方法：分析我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端，对实施药品价格改革面临的问题进行归纳与总结，并提出药品价格改革的实施途径。结果与结论：我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端主要体现在高零售价政策失灵，导致部分药品价格“虚高”；政府主导药品集中采购，导致部分药品价格“虚低”；药品加成率管制存在漏洞，导致医院采购高价药；政府对药品价格过度干预，影响了医药行业的公平竞争与健康发展。而实施药品价格改革面临药品流通体制不健全，缺乏公平竞争的现代药品交易市场；医保部门权利过分集中，缺乏公众参与和社会监督；“以药养医”导致医疗行为扭曲等问题。建议通过实施以下措施予以解决：改革药品流通体制，培育现代化的药品交易市场；建立以医保机构为主导的多方利益主体参与的药品价格协商谈判机制；发展零售药店，逐步替代医院的门诊药房，促使“医药分家”等。
作者：吴渝 刊期： 2015年第25期
目的：优化阿苯达唑纳米混悬液的冻干工艺，制备阿苯达唑纳米微粉。方法：采用冷冻干燥法，以粒径、Zeta电位为指标，对预冻温度和冻干保护剂的种类、配比及质量分散进行单因素试验考察及验证，将液相沉淀法制备的阿苯达唑纳米混悬液，制备成阿苯达唑纳米微粉。结果：预冻温度为－20℃、冻干保护剂为4％葡萄糖-甘露醇（3∶7）时，所制纳米微粉的平均粒径为（208.03±2.13）nm，平均Zeta电位为（－15.53±0.18）mV。结论：该冻干工艺可制得粒径、电位较优的阿苯达唑纳米微粉。
作者：任洁如；马运芳；王建华；陈迹 刊期： 2015年第25期
目的：优化莲威阿那其处方药材水提工艺。方法：以多糖含量和粗多糖得率的综合评分为考察指标，以不同加水倍量、提取时间、提取次数为考察因素，采用L9（34）正交试验设计优化莲威阿那其处方药材水提工艺并进行验证试验。结果：提取次数对考察指标的综合影响程度大；优水提工艺为加水倍量12倍、提取时间2.0 h、提取3次。验证试验中多糖含量平均值为36.34μg/ml（RSD＝0.24％，n＝3），粗多糖得率平均值为10.18％（RSD＝0.65％，n＝3）。结论：优选的提取工艺合理可行、重现性好，可为本处方的剂型改造提供参考。
作者：金小越；帕提古丽·玉苏普；王华洋；耿东升 刊期： 2015年第25期
目的：研究连参律平滴丸抗大鼠、小鼠、豚鼠心律失常的作用。方法：48只SD大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、心律平（阳性对照，270 mg/kg）组与连参律平滴丸高、中、低剂量（210、140、70 mg/kg）组；一次性尾iv给药10 min后尾iv乌头碱（10 mg/L，3μg/min），记录心电图（ECG）出现室性早搏（VP）、室性心动过速（VT）、室颤（VF）时的乌头碱用量。48只豚鼠分组、给药同上，一次性尾iv给药10 min后尾iv哇巴因（1 mg/L，1μg/min），记录出现VP、VT、VF时的哇巴因用量。120只KM小鼠分组、给药剂量同上，一次性ip给药30 min后置小鼠于含4 ml氯仿的烧杯中，呼吸停止后开胸观察并计算室颤率。120只Wistar大鼠分组、给药剂量同上，舌下iv 0.8％BaCl2（0.25 ml/kg），待出现典型心律失常后一次性舌下iv给药；48只Wistar大鼠分组、给药剂量同上，舌下iv 5％CaCl2，出现典型心律失常后一次性舌下iv给药，测定大鼠窦性心律失常恢复率。48只SD大鼠分组、给药剂量同上，ig给药，每天1次，连续7 d后复制大鼠心肌缺血再灌注模型，记录VT、VF发生率及死亡率。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠各项指标均异常。与模型组比较，连参律平滴丸高、中、低剂量组动物出现VP、VT、VF时乌头碱/哇巴因用量增加，小鼠室颤率降低，大鼠窦性心律失常恢复率升高；连参律平滴丸高、中剂量组大鼠VT、VF发生率和死亡率均降低，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：连参律平滴丸对动物具有一定的抗心律失常作用。
作者：刘喆；朱日然 刊期： 2015年第25期
目的：研究不同分子质量段全蝎蛋白对转基因斑马鱼血管生成的影响。方法：建立转基因斑马鱼模型。先后以超滤法、离子交换层析法对全蝎蛋白进行分离，获得不同分子质量段的全蝎蛋白（3～10 ku、＞10～50 ku、＞50 ku）。以10、100、500μg/ml的上述全蝎蛋白培养转基因斑马鱼胚胎，荧光显微镜下对转基因斑马鱼节间血管进行计数，优选全蝎蛋白适分子质量段；以＞50 ku全蝎蛋白1、2成分再次进行上述培养与血管计数，优选适成分。结果：质量浓度为500μg/ml的＞50 ku全蝎蛋白1成分抑制斑马鱼血管生成活性强，抑制率为92.59％。结论：全蝎蛋白及其相关成分具有抑制血管生成的活性，可能为全蝎抗肿瘤的机制之一。
作者：侯林；周芹芹；崔清华；田景振 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
