于泳；顾家慧；崔文波；方芳；沈启雯
目的：研究妇炎栓抗炎、镇痛、刺激性。方法：以小鼠耳肿胀实验（妇炎栓剂量为4.5、3.0、1.5 g/kg）、小鼠足跖肿胀实验（测定时间点为5 min与0.5、1、4、6 h）研究妇炎栓的抗炎作用；以小鼠扭体反应实验（妇炎栓剂量为4.5、3.0、1.5 g/kg）研究妇炎栓止痛作用；以家兔阴道黏膜刺激实验研究妇炎栓的阴道刺激性（妇炎栓剂量为1.0 g/只，每天1次，连续1周）。结果：4.5、3.0、1.5 g/kg剂量下，妇炎栓可抑制小鼠的耳肿胀、减少小鼠扭体反应次数；3.0 g/kg剂量下，给药0.5～6 h时妇炎栓可抑制小鼠足跖肿胀；对家兔阴道无刺激性。结论：妇炎栓具有较好的抗炎和止痛作用；对家兔阴道无刺激性，理论上可认为阴道给予妇炎栓较安全。
作者：吴文波；孙丽琛；刘兴 刊期： 2015年第25期
目的：研究黄芪总苷对肺腺癌SPCA-1细胞增殖的抑制作用。方法：以0（空白对照）、7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h，MTT法测定细胞活力并计算半数抑制浓度（IC50）；末端脱氧核苷酸转移酶介导的脱氧尿苷（dUTP）和缺口末端标记测定（TUNEL）法、流式细胞仪检测细胞凋亡情况。结果：与空白对照比较，以7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞活力降低（P＜0.01），IC50为61.75μg/ml；15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞凋亡率升高。结论：黄芪总苷具有一定抗肿瘤作用，其机制可能与抑制癌细胞增殖、促进其凋亡有关。
作者：王理锋；黄晓庆 刊期： 2015年第25期
目的：规范手术室药品管理，促进手术用药安全。方法：介绍我院基于JCI标准中药品管理的相关原则建立手术药房的实践，并主要从工作模式和实施效果两方面进行描述。结果：通过明确药师、麻醉医师和联络员的职责和工作流程，形成了我院手术药房的工作模式；设立手术药房后，将手术用药品纳入全院药品统一管理体系中，节约了人力、提高了工作效率；细化了各环节药品的使用管理，提高了药品安全管理水平；加强了药品效期管理；落实了药品不良反应（事件）、用药（潜在）差错收集上报工作。建立的工作模式符合JCI标准中对药品的准备、发放、贮存及不良反应收集的相关规定。结论：手术药房的建立促进了手术药品的规范管理，保障了患者的用药安全性。
作者：董红妮；蒲文；许晶晶；滕亮；王建华 刊期： 2015年第25期
目的：减少静脉药物集中调配差错，提高输液配制质量，保证临床输液安全性与合理性。方法：首先运用个案追踪法逐一分析静脉用药调配中心（PIVAS）的各工作环节，找出可能造成调配差错的原因，进行风险控制；而后运用系统追踪法，剖析系统或流程内部潜藏的安全风险与质量裂痕，制订对策，持续改进并评价前后6个月的管理效果。结果：通过追踪方法学找出造成调配差错的关键环节及流程中存在的缺陷并改进相关工作模式、改善工作环境、制订并完善相关制度。通过系列措施的实施，调配差错由81袋减少到38袋，差错率由0.035％降低到0.011％（P＜0.01）。结论：运用追踪方法学寻找调配差错原因及环节，针对性制订相关措施并严格执行，可减少静脉药物调配差错，促进医疗用药安全。
作者：赵杰；赵瑞玲 刊期： 2015年第25期
目的：优化桑叶中总生物碱的超声法提取工艺。方法：在单因素试验基础上，通过响应面分析法考察超声提取时间、超声功率、乙醇体积分数、料液比及提取溶剂的pH对桑叶总生物碱提取率的影响，利用Design Expert 8.0.5分析软件对试验数据进行分析，确定优提取工艺并进行验证。结果：建立的二项式拟合模型方程复相关系数为0.9699；优化后的桑叶生物碱提取工艺条件为超声提取时间48 min、超声功率800 W、乙醇体积分数70％、料液比1∶25、pH 5。在此条件下桑叶生物碱提取率为0.422％，与模型预测值0.429％比较偏离率小于2％。结论：建立的回归模型拟合性好，提取工艺稳定可靠，可用于桑叶中总生物碱的提取。
作者：贺胜；周杏子；何海；何羡霞；常化静；吴新荣 刊期： 2015年第25期
目的：为制备静电纺丝玉米醇溶蛋白纤维（EZF）及其在药物传递系统中的应用提供参考。方法：以“玉米醇溶蛋白”“静电纺丝”“Zein”“Electrostatic spinning”“Drug delivery”等为关键词，查询2005－2015年中国知网、万方、PubMed、Science Direct等数据库中关于EZF及其应用相关的文献，分别对EZF制备中溶剂的选用、喷丝口堵塞、改性方式及其在药物传递系统中的应用进行简述。结果与结论：共查到相关文献200余条，其中有效文献34条。EZF制备中常用溶剂有乙醇、三氟乙醇、二甲基甲酰胺、甲酸、乙酸等，其中以乙醇居多；溶剂蒸发过快是引起喷丝口堵塞的主要原因，常通过改进实验设备或同轴纺丝等方式解决；可采用共混改性、化学改性、塑化剂改性、同轴电纺改性等方法改善其机械性能；EZF主要用于延缓药物释放、提高易水解药物稳定性、实现联合包载、制备共混电纺纤维等。EZF虽具有生物相容性良好、可降解、尺寸可控等诸多优势，但必须提高其机械性能，以拓宽其在药剂学中的应用。
作者：徐琪；孙佳琳；冯宇飞；关枫；王艳宏 刊期： 2015年第25期
本刊讯甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，同时还具有五羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药特性，其适应证包括慢性胃炎、胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀、腹痛、嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前，我国批准的甲氧氯普胺制剂包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
本刊讯欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次评估是源于对大多数欧盟国家均出现的上述药品对心脏节律的潜在风险的担忧。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：优化阿苯达唑纳米混悬液的冻干工艺，制备阿苯达唑纳米微粉。方法：采用冷冻干燥法，以粒径、Zeta电位为指标，对预冻温度和冻干保护剂的种类、配比及质量分散进行单因素试验考察及验证，将液相沉淀法制备的阿苯达唑纳米混悬液，制备成阿苯达唑纳米微粉。结果：预冻温度为－20℃、冻干保护剂为4％葡萄糖-甘露醇（3∶7）时，所制纳米微粉的平均粒径为（208.03±2.13）nm，平均Zeta电位为（－15.53±0.18）mV。结论：该冻干工艺可制得粒径、电位较优的阿苯达唑纳米微粉。
作者：任洁如；马运芳；王建华；陈迹 刊期： 2015年第25期
目的：为我国一次性医疗器械（SUDs）的重复使用管理提供参考。方法：介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策，并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究，分析并探讨其安全性和伦理性。结果：我国尚无法规明确定义SUDs重复使用的范围、标准和要求等；美国和德国对SUDs重复使用的管理较为完善但模式各有不同。经文献分析表明，目前对SUDs重复使用存在支持、反对及认为应分类管理3种研究结果。在安全性方面，SUDs重复使用需要依据具体品种和消毒操作而定；在伦理问题方面，应关注患者知情权、对成本的节约以及环境的影响。结论：我国应建立健全SUDs重复使用管理制度，开展重复使用的分类评估，鼓励第三方组织参与SUDs回收，并加强其不良反应监测等。
作者：管晓东；张慕禹；陈哲；史录文 刊期： 2015年第25期
目的：综述心肌肥厚（CH）动物模型的建立方法，为CH类疾病的研究和临床治疗提供参考。方法：以“心肌肥厚”“动物模型”“Cardiac hypertrophy”“Model”等组合作为关键词，在中国知网、PubMed等数据库中检索相关文献，筛选2004－2014年有关CH动物模型建立方法的内容，综述常用模型的基本原理、制备方法及特点等。结果与结论：共查阅到376条文献，其中有效文献29条。目前常用的CH动物模型建立方法有物理法（包括压力超负荷法致CH、容量负荷法致CH、心肌梗死致CH、运动诱导致CH）、化学法（包括药物诱导法致CH）和生物法（包括转基因型CH、自发性高血压大鼠模型致CH）等。其均可模拟CH，而CH原理、制备方法和模型特点各异。在CH动物模型中，大鼠易饲养、经济、抗感染力强，常作为首选造模动物，常用鼠种为SD大鼠及小鼠，雌雄均可。在现有成模方法中，压力超负荷法制作慢性CH模型，手术操作简单方便、重复性好、造价低廉，为常用；转基因动物模型对人类疾病的模拟程度更高，但耗时长，费用昂贵，可能成为未来的发展方向。
作者：程杰坤；李乐 刊期： 2015年第25期
目的：研究木兰脂素在大鼠体内的药动学特征。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-四氢呋喃-水（39∶1∶60），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。8只Wistar大鼠于给药[10 mg（生药）/kg]前及给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、8、12、20 h尾静脉断尾取血测定血药浓度，采用DAS2.1.1软件计算药动学参数。结果：木兰脂素检测质量浓度线性范围为0.05～10.00μg/ml（r＝0.9995），精密度、稳定性试验的RSD均小于13％（n＝6），方法回收率为97.32％～102.15％（n＝6），提取回收率为84.63％～90.02％（n＝6）。木兰脂素在大鼠体内t1/2α为（0.48±0.22）h，t1/2β为（7.96±2.57）h，CL/F为（0.09±0.032）L/（h·kg），AUC0-20 h为（944.43±212.83）mg·h/L。结论：本方法精密度、稳定性、准确度均符合生物样品测定要求。木兰脂素在大鼠体内AUC0-20 h与剂量呈良好的线性关系，过程符合二室模型。
作者：俞瑜；袁浩宇；曾健鹏 刊期： 2015年第25期
本刊讯2015年4月10日，加拿大卫生部发布信息，警示10％氨基酸注射液与微量元素的配伍问题。百特公司收到一份来自加拿大医疗保健机构的报告，报告涉及普利美溶液（10％氨基酸注射液）与微量元素混合时产生的变色现象和沉淀问题。百特公司收到的一些用户报告显示，当在普利美（10％）溶液中加入某些微量元素时，可能会形成沉淀。百特公司经研究发现，普利美（10％）溶液在终灭菌时半胱氨酸发生降解而形成硫化氢，从而导致沉淀和变色。此后在与微量元素混合时，硫化氢可与其中的铜离子发生相互作用，产生硫化铜沉淀。百特公司尚未获悉任何相关的患者不良事件或患者损伤。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究头孢哌酮/舒巴坦（CFS）或美罗培南（MRP）与左氧氟沙星（LVX）联用对鲍曼不动杆菌防耐药突变浓度（MPC）的影响，为防止细菌耐药的产生提供试验依据。方法：将实验分为CFS、MRP、LVX单用组和CFS+LVX、MRP+LVX联用组。采用琼脂二倍稀释法，分别测定各组对鲍曼不动杆菌标准菌株ATCC 19606和36株临床分离菌株的低抑菌浓度（MIC），并计算部分抑菌浓度（FIC）指数；采用琼脂平板稀释法，测定各组对鲍曼不动杆菌的防耐药突变浓度（MPC），并计算相应的选择指数（SI）。结果：CFS或MRP与LVX联用后，协同作用所占的比例分别为55％（20/36）和50％（18/36）。对标准菌株ATCC 19606，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC由联用前32.0、4.0 mg/L降为1.8、0.8 mg/L；对36株临床分离菌株，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC分别由联用前8.0～32.0、1.0～2.0 mg/L降为0.25～1.0、0.25～0.5 mg/L；联用后SI均明显下降。结论：CFS或MRP与LVX联用后，均可降低其单用时对鲍曼不动杆菌的MPC，缩小耐药突变选择窗。
作者：孙成春；荆得乐；公衍文 刊期： 2015年第25期
本刊讯全国食品安全抽检监测工作推进会于2015年7月30－31日在青海召开。会议贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于加强食品安全抽检监测工作的重要部署，通报了2015年上半年工作进展，对下半年抽检监测组织实施、核查处置、信息公布、汇总分析和信息系统建设等工作进行了部署。总局副局长滕佳材出席会议并讲话。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：对蕲蛇的水煎煮工艺进行优化。方法：采用柱前衍生化反相高效液相色谱法。以蕲蛇中4种主要氨基酸的总含量为指标，对蕲蛇的水煎煮工艺（煎煮次数、加热时间、加水量、药材粉碎粒度）进行正交试验优化并进行验证。结果：蕲蛇水煎煮的优工艺为煎煮次数3次、加热时间60 min、0.90 g药材加水量50 ml、粉末过6号筛。验证试验结果表明，该工艺条件下4种氨基酸的总提取量为72.68 mg/g（RSD＝3.77％，n＝3）。结论：该工艺稳定、可行，可用于蕲蛇的煎煮。
作者：柴士伟；董改英；瞿晶田；王然 刊期： 2015年第25期
目的：研究苍附导痰汤对肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）模型大鼠子宫内膜与卵巢中有机阴离子转运肽（oatp）4a1表达与性激素水平的影响。方法：复制大鼠肥胖型PCOS模型。50只大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、二甲双胍（0.043 g/kg）组与苍附导痰汤高、低剂量[5.68、1.42 g（生药）/kg]组，ig给药，每天1次，连续14 d。电化学发光法和Western blot法测定大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1蛋白表达；酶联免疫吸附（ELISA）法测定大鼠血清中黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）、雌二醇（E2）水平。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1蛋白表达减弱，大鼠血清中LH、LH/FSH比值、T水平升高，FSH、E2水平降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，二甲双胍组和苍附导痰汤高、低剂量组大鼠子宫内膜与卵巢组织中oatp4a1蛋白表达增强，血清中LH/FSH、T水平降低，E2水平升高；二甲双胍组和苍附导痰汤高剂量组大鼠血清中LH水平降低，FSH水平升高，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：苍附导痰汤能够增强肥胖型PCOS模型大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1的表达，改善机体痰湿状态，纠正性激素水平。
作者：潘爱珍；陈克芳；侯祥平；李建军 刊期： 2015年第25期
目的：研究高山辣根菜水提物的止咳与抗炎作用。方法：实验分为模型组、阳性对照[可待因30（小鼠）、18.38（豚鼠） mg/kg；吲哚美辛20（小鼠）、15（大鼠）mg/kg]组、高山辣根菜低、中、高剂量[小鼠予以2.0、4.0、8.0 g（生药）/kg；豚鼠予以1.2、2.4、4.8 g（生药）/kg；大鼠予以1.4、2.8、5.6 g（生药）/kg]组，每组10只，连续ig给药4 d。分别采用浓氨水喷雾法和二氧化硫刺激法致咳考察小鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数，枸橼酸喷雾法致咳考察豚鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数，耳肿胀法考察二甲苯诱发的小鼠耳片肿胀度，足爪肿胀法考察角叉菜胶诱发的大鼠足爪肿胀度。结果：与模型组比较，阳性对照组和高山辣根菜中、高剂量组小鼠浓氨水喷雾和二氧化硫刺激诱发咳嗽潜伏期延长、咳嗽次数减少，高山辣根菜中、高剂量组豚鼠咳嗽潜伏期延长、咳嗽次数减少；高山辣根菜中、高剂量组小鼠由二甲苯诱发的耳片肿胀度减小；高山辣根菜中、高剂量组大鼠由角叉菜胶诱发的足爪肿胀度减小；以上差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：高山辣根菜水提物对实验动物具有止咳、抗炎作用。
作者：贺拥军；泽仁拉姆；张勇仓；段亚平；袁瑞瑛；王聚乐 刊期： 2015年第25期
目的：研究三七活血片的抗软组织损伤、镇痛与抗炎药理作用。方法：通过大鼠软组织损伤模型观察三七活血片（2.0、1.0、0.5 g/kg）的抗软组织损伤作用，进行损伤证候评分并测定大鼠血清中前列腺素E2（PGE2）、白细胞介素6（IL-6）含量；通过小鼠热板、扭体实验（2.0、1.0、0.5 g/kg）观察三七活血片的镇痛作用，测定小鼠舔足次数、扭体次数及痛阈值；通过小鼠足肿胀、耳肿胀实验观察三七活血片的抗炎作用，测定小鼠足肿胀度、耳肿胀度。结果：2.0、1.0 g/kg剂量下，三七活血片可降低模型大鼠损伤证候评分，可减少小鼠足肿胀度和耳肿胀度；2.0、1.0、0.5 g/kg剂量下，三七活血片可减少模型大鼠血清中PGE2、IL-6含量与小鼠舔足次数、扭体次数，升高痛阈值。结论：三七活血片具有一定的镇痛、抗炎的作用，对软组织损伤有较好的修复作用。
作者：陈文学；于德伟；杨铭；杨明 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
