任洁如；马运芳；王建华；陈迹
目的：探讨我国药品价格改革的实施途径。方法：分析我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端，对实施药品价格改革面临的问题进行归纳与总结，并提出药品价格改革的实施途径。结果与结论：我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端主要体现在高零售价政策失灵，导致部分药品价格“虚高”；政府主导药品集中采购，导致部分药品价格“虚低”；药品加成率管制存在漏洞，导致医院采购高价药；政府对药品价格过度干预，影响了医药行业的公平竞争与健康发展。而实施药品价格改革面临药品流通体制不健全，缺乏公平竞争的现代药品交易市场；医保部门权利过分集中，缺乏公众参与和社会监督；“以药养医”导致医疗行为扭曲等问题。建议通过实施以下措施予以解决：改革药品流通体制，培育现代化的药品交易市场；建立以医保机构为主导的多方利益主体参与的药品价格协商谈判机制；发展零售药店，逐步替代医院的门诊药房，促使“医药分家”等。
作者：吴渝 刊期： 2015年第25期
目的：为开发新型镇咳、祛痰药物提供参考。方法：以“镇咳药”“祛痰药”“研究进展”“Antitussive”“Expectorant”等为关键词，组合查询2003－2014年中国知网、万方、PubMed、Scopus等数据库中的相关文献，将镇咳药物按受体的不同进行分类分析，而祛痰药物则按作用机制的不同进行归纳。结果：共查询到相关文献80余条，有效文献29条。其中具有良好开发前景的新型镇咳药物主要有速激肽受体拮抗药、P2X受体拮抗药、选择性大麻素受体激动药、瞬时受体电位香草酸亚型1受体拮抗药、p38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂等；祛痰药物的研究仍局限于黏液溶解药、恶心性祛痰药、黏液润滑药3种。结论：目前，新型的镇咳药物已逐渐向疗效更广、更具受体选择性的方向发展，而祛痰药物则未见有较大的突破。
作者：梁盛华；许志威 刊期： 2015年第25期
目的：研究丹参酮ⅡA逆转多药耐药的体外效应。方法：以0[仅20 mg/L多柔比星（ADM）或顺铂（DDP），阴性对照]、5 mg/ml丹参酮ⅡA（联合20 mg/L ADM或DDP）培养人乳腺癌耐ADM（MCF-7/ADM）细胞、人肺癌耐DDP（A549/DDP）细胞24、48 h后，采用MTT法测定细胞活力；聚合酶链反应（PCR）法测定细胞中细胞周期控制蛋白CDC25A、细胞周期蛋白依赖性激酶2（CKD2）mRNA表达。结果：与阴性对照比较，丹参酮ⅡA作用于MCF-7/ADM、A549/DDP细胞24、48 h后细胞活力减弱，细胞中CDC25A、CKD2 mRNA表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：丹参酮ⅡA联合ADM或DDP能够抑制MCF-7/ADM和A549/DDP的细胞活力，减弱细胞中CDC25A、CKD2 mRNA表达，具有一定的逆转恶性肿瘤多药耐药的作用。
作者：潘登；陈可和 刊期： 2015年第25期
目的：优化维药恰玛古硫代葡萄糖苷的提取工艺。方法：采用乙醇回流法提取维药恰玛古中硫代葡萄糖苷，以硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率的综合评分为指标，在单因素试验基础上采用L9（34）正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、料液比对恰玛古硫代葡萄糖苷提取工艺的影响并进行验证试验。结果：优化的提取工艺为加8倍药材量的95％乙醇回流提取2次，每次1.0 h；硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率分别平均为7.36 mg/g、25.29％，综合评分的RSD为0.52％（n＝3）。结论：优选的提取工艺稳定可行，可用于维药恰玛古中硫代葡萄糖苷的提取。
作者：张涛；安熙强；黄莉；胡旭；程江南；赵婷婷；马媛；张娟 刊期： 2015年第25期
目的：优化阿苯达唑纳米混悬液的冻干工艺，制备阿苯达唑纳米微粉。方法：采用冷冻干燥法，以粒径、Zeta电位为指标，对预冻温度和冻干保护剂的种类、配比及质量分散进行单因素试验考察及验证，将液相沉淀法制备的阿苯达唑纳米混悬液，制备成阿苯达唑纳米微粉。结果：预冻温度为－20℃、冻干保护剂为4％葡萄糖-甘露醇（3∶7）时，所制纳米微粉的平均粒径为（208.03±2.13）nm，平均Zeta电位为（－15.53±0.18）mV。结论：该冻干工艺可制得粒径、电位较优的阿苯达唑纳米微粉。
作者：任洁如；马运芳；王建华；陈迹 刊期： 2015年第25期
目的：优化莲威阿那其处方药材水提工艺。方法：以多糖含量和粗多糖得率的综合评分为考察指标，以不同加水倍量、提取时间、提取次数为考察因素，采用L9（34）正交试验设计优化莲威阿那其处方药材水提工艺并进行验证试验。结果：提取次数对考察指标的综合影响程度大；优水提工艺为加水倍量12倍、提取时间2.0 h、提取3次。验证试验中多糖含量平均值为36.34μg/ml（RSD＝0.24％，n＝3），粗多糖得率平均值为10.18％（RSD＝0.65％，n＝3）。结论：优选的提取工艺合理可行、重现性好，可为本处方的剂型改造提供参考。
作者：金小越；帕提古丽·玉苏普；王华洋；耿东升 刊期： 2015年第25期
目的：为构建国家“新农合”药品目录编码提供借鉴与参考。方法：介绍国内外药品目录编码的现状，分析国家“新农合”药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论：目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织（WHO）发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码；我国的《化学药品（原料、制剂）分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等，同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家“新农合”药品目录编码过程中，存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法，以解决国家“新农合”药品目录编码构建中的问题。
作者：李尧；李亚子；任慧玲 刊期： 2015年第25期
目的：针对药品流通环节利益协调机制失衡的状况提出矫正建议。方法：运用利益集团理论，从利益的表达、博弈、平衡3个方面分析药品流通环节利益协调机制的失衡状况，分析利益协调机制失衡的原因并提出矫正建议。结果与结论：目前我国药品流通环节的利益表达机制、利益博弈机制、利益平衡机制等存在失衡的情况。相应的矫正途径包括完善立法、有效发挥媒体作用、明确利益集团法律地位、加强弱势集团组织建设、调整强弱势利益集团的利益格局、加强法制建设和社会道德建设等。
作者：张金；金今花 刊期： 2015年第25期
目的：研究补阳还五汤对脑缺血模型大鼠血清中CD40和CD40L含量的影响。方法：将大鼠随机分为假手术（生理盐水）组、模型（生理盐水）组、阳性对照[硫酸氢氯吡格雷6.75 mg/（kg·d）]组和补阳还五汤高、低剂量[26、6.5 g/（kg·d）]组，每组20只。采用大脑中动脉线栓法建立大鼠局灶性脑缺血模型，术后第2天开始ig给药，连续给药14 d。观察各组大鼠脑组织的病理改变，酶联免疫法测定血清中CD40、CD40L含量。结果：模型组大鼠病灶侧脑组织呈缺血样病理改变，阳性对照组和补阳还五汤高剂量组大鼠病灶侧缺血样脑组织较模型组均有改善，补阳还五汤低剂量组大鼠病灶侧脑组织病理改变与模型组相似。与假手术组比较，模型组大鼠血清中CD40、CD40L含量增加；与模型组比较，阳性对照组和补阳还五汤高剂量组大鼠血清中CD40L含量减少，差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05），其余差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：补阳还五汤能改善脑缺血模型大鼠脑细胞形态、减轻脑缺血组织损伤，其机制可能与降低CD40L含量有关。
作者：朱永坤；黄志恩；潘春予；姚晖；黎钻弟；陈艳 刊期： 2015年第25期
目的：研究几种常见电解质对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法：室温（25℃）下考察仅含一价或二价离子的电解质（10％氯化钠注射液、10％氯化钾注射液、25％硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液）的营养液和同时含一价、二价离子的电解质的营养液混合放置24 h内的外观变化，测定其pH和不溶性微粒数、乳粒粒径大小及粒度分布（多分散指数，PDI）。结果：加入电解质的营养液的pH均大于5，均符合质量要求；外观均未出现沉淀、絮凝、变色等现象；仅含一价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，但未出现破乳现象；仅含二价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，且出现破乳现象；同时含一价和二价离子的电解质营养液放置12 h出现少量挂壁现象，放置24 h挂壁现象更明显且出现微量破乳现象，同时出现粒径大于5μm的乳粒和粒径大于25μm的不溶性微粒，且平均粒径和PDI值均比前2种情况更高（P＜0.05）。结论：新生儿肠外营养液中含一价和二价离子的电解质，特别是含二价离子的电解质加入越多，其稳定性越差，表现为乳粒粒径增大、不溶性微粒数增加。
作者：邓树荣；张柳红；闫丽娜；金伟军 刊期： 2015年第25期
目的：研究4-氨基水杨酸（4-ASA）麦芽糖苷（Mal）的体外盲结肠定位释药特征。方法：采用高效液相色谱法，以4-ASA的累积释放率为指标，分别考察4-ASA-Mal（相当于250μg/ml的4-ASA）在不同pH（1.2、6.8、7.4）缓冲液、正常大鼠和溃疡性结肠炎模型大鼠不同部位（胃、小肠、盲肠、结肠）内容物液中的释药行为。结果：4-ASA-Mal在不同pH缓冲液中几乎不释放；在正常和模型大鼠胃和小肠的内容物液中12 h的累积释放率均小于8％；在正常大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和81％；在溃疡性结肠炎模型大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和74％。结论：4-ASA-Mal可在体外盲结肠内容物液中定位大量释放4-ASA，具有盲结肠靶向性。
作者：吴国丽；李飞飞；刘锐玲；曲婷丽；李夏；赵正保 刊期： 2015年第25期
目的：研究黄芪总苷对肺腺癌SPCA-1细胞增殖的抑制作用。方法：以0（空白对照）、7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h，MTT法测定细胞活力并计算半数抑制浓度（IC50）；末端脱氧核苷酸转移酶介导的脱氧尿苷（dUTP）和缺口末端标记测定（TUNEL）法、流式细胞仪检测细胞凋亡情况。结果：与空白对照比较，以7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞活力降低（P＜0.01），IC50为61.75μg/ml；15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞凋亡率升高。结论：黄芪总苷具有一定抗肿瘤作用，其机制可能与抑制癌细胞增殖、促进其凋亡有关。
作者：王理锋；黄晓庆 刊期： 2015年第25期
目的：研究丹参注射液对5/6肾切除致肾功能炎性损伤模型大鼠的保护作用。方法：将50只大鼠随机均分为假手术（等体积蒸馏水）组、模型（等体积蒸馏水）组、阳性对照[卡托普利5 mg/（kg·d）]组和丹参注射液低、高剂量[1.6、4.8 ml/（kg·d）]组。除假手术组外，其余各组大鼠采用5/6肾切除方法复制模型，第6周起连续给药4周。每周检测各组大鼠24 h尿蛋白，末次给药后测定大鼠血清中肌酐、尿素氮、白细胞介素1β（IL-1β）、IL-2和IL-10的含量，观察大鼠肾组织病理学变化和巨噬细胞CD68浸润程度。结果：与假手术组比较，模型组大鼠给药1～4周时24 h尿蛋白增加，肾组织病理变化明显，给药后血清中肌酐、尿素氮、IL-1β、IL-2、IL-10含量和CD68阳性表达均增加；与模型组比较，阳性对照组和丹参注射液低、高剂量组大鼠给药2～4周时24 h尿蛋白降低，肾组织病理变化改善，血清中肌酐、尿素氮、IL-1β含量和CD68阳性表达均降低，IL-10含量增加，IL-2含量仅阳性对照组大鼠降低，以上差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：丹参注射液可改善5/6肾切除模型大鼠肾组织病理变化、减轻炎性损伤。
作者：陈奇；陈松海；潘伟祥 刊期： 2015年第25期
目的：优选和肝理脾颗粒中肉桂与香附总挥发油的提取工艺。方法：以总挥发油提取率为指标，采用Box-Behnken响应面法，考察加水倍量、药材浸泡时间和蒸馏提取时间对挥发油提取量的影响，优化和肝理脾颗粒中肉桂、香附总挥发油的提取工艺并进行验证试验。结果：建立的3个因素变量的二次多项回归模型的相关系数为0.9705；优提取工艺为加5倍量药材的水浸泡2.5 h、提取6.0 h；验证试验总挥发油的提取率为1.65％，与预测值1.67％比较，偏离率小于2％。结论：建立的模型可靠、预测性良好；优化后的工艺可用于和肝理脾颗粒中肉桂与香附总挥发油的提取。
作者：赵锋；李江英；张炜华 刊期： 2015年第25期
本刊讯欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次评估是源于对大多数欧盟国家均出现的上述药品对心脏节律的潜在风险的担忧。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：为我国一次性医疗器械（SUDs）的重复使用管理提供参考。方法：介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策，并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究，分析并探讨其安全性和伦理性。结果：我国尚无法规明确定义SUDs重复使用的范围、标准和要求等；美国和德国对SUDs重复使用的管理较为完善但模式各有不同。经文献分析表明，目前对SUDs重复使用存在支持、反对及认为应分类管理3种研究结果。在安全性方面，SUDs重复使用需要依据具体品种和消毒操作而定；在伦理问题方面，应关注患者知情权、对成本的节约以及环境的影响。结论：我国应建立健全SUDs重复使用管理制度，开展重复使用的分类评估，鼓励第三方组织参与SUDs回收，并加强其不良反应监测等。
作者：管晓东；张慕禹；陈哲；史录文 刊期： 2015年第25期
目的：综述心肌肥厚（CH）动物模型的建立方法，为CH类疾病的研究和临床治疗提供参考。方法：以“心肌肥厚”“动物模型”“Cardiac hypertrophy”“Model”等组合作为关键词，在中国知网、PubMed等数据库中检索相关文献，筛选2004－2014年有关CH动物模型建立方法的内容，综述常用模型的基本原理、制备方法及特点等。结果与结论：共查阅到376条文献，其中有效文献29条。目前常用的CH动物模型建立方法有物理法（包括压力超负荷法致CH、容量负荷法致CH、心肌梗死致CH、运动诱导致CH）、化学法（包括药物诱导法致CH）和生物法（包括转基因型CH、自发性高血压大鼠模型致CH）等。其均可模拟CH，而CH原理、制备方法和模型特点各异。在CH动物模型中，大鼠易饲养、经济、抗感染力强，常作为首选造模动物，常用鼠种为SD大鼠及小鼠，雌雄均可。在现有成模方法中，压力超负荷法制作慢性CH模型，手术操作简单方便、重复性好、造价低廉，为常用；转基因动物模型对人类疾病的模拟程度更高，但耗时长，费用昂贵，可能成为未来的发展方向。
作者：程杰坤；李乐 刊期： 2015年第25期
目的：制备载塞来昔布-聚乳酸/羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒，并对其进行表征。方法：采用乳化-溶剂蒸发法制备塞来昔布-PLGA纳米粒，以包封率、粒径为指标，首选Plackett-Burman试验设计筛选出对纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量，然后对筛选出的变量（PLGA质量分数、超声功率、超声时间）应用Box-Behnken效应面法进一步优化，并进行验证。采用粒度分析仪测定优处方工艺所制纳米粒的粒径分布和Zeta电位，采用透射电镜考察其形态，并考察纳米粒的体外释药行为和稳定性（25、5℃）。结果：优处方工艺为PLGA质量分数30.0％、超声功率180 W、超声时间8 min；所制纳米粒的包封率和粒径分别为（85.7±4.1）％、（226.1±36.1）nm（n＝3），粒径分布为（176.2±41.2）nm，多分散系数为0.211±0.021，Zeta电位为（－37.3±1.6） mV；电镜下微乳粒径均一，呈球状或椭圆形，24 h累积释放度为52.4％；纳米粒在5℃条件下放置3个月内稳定。结论：成功制得塞来昔布-PLGA纳米粒。
作者：王敏；谢鹏；杨益民；李秋艳；薛强 刊期： 2015年第25期
目的：评价危害分析和关键控制点（HACCP）体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法：通过介绍HACCP的概念，并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例，应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析，找出关键控制点并建立关键限值，进行生产质量管理。结果：经HACCP分析，终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点，并据此设定关键控制限值进行监控，在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证，结果显示，HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险，确保其质量安全。结论：将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺，可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。
作者：于泳；顾家慧；崔文波；方芳；沈启雯 刊期： 2015年第25期
目的：促进麻醉药品的信息化、规范化管理，提升药房管理水平。方法：介绍智能麻醉药品管理机的功能以及在我院的应用情况，通过比较其使用前后1个月（或1季度）相关指标的结果评价其应用效果。结果：我院使用的智能麻醉药品管理机具有登录、取药、补药和效期管理、库存查询和更新、交接班、记录和数据处理等功能。与使用前比较，使用后库存减少了35.2％，周转率提高了53.4％；二级库管理员平均每天请领和登记麻醉药品的时间分别缩短了84.1％（13.2 min vs.2.1 min）和88.9％（10.8 min vs.1.2 min）；出门差错由3次减少为1次，减少了66.7％；同时空间利用高度整合，提升了药房的整体形象；自动化药房的建设形成了规模和体系。结论：智能麻醉药品管理机在门诊药房的应用减少了库存成本，提高了工作效率和用药安全，使麻醉药品的管理更加规范化、科学化和精细化。
作者：顾宝晨；陈蓉；包健安 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
