张涛；安熙强；黄莉；胡旭；程江南；赵婷婷；马媛；张娟
本刊讯2014年11月18日，加拿大卫生部发布警示信息，对含磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶（SMX-TMP）的药品进行了安全性评估，主要是针对其药物性免疫性血小板减少（血液中血小板数量偏低）潜在风险的现有信息进行了评价。美国FDA已宣布对含SMX-TMP药品的处方信息进行了修订。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究4-氨基水杨酸（4-ASA）麦芽糖苷（Mal）的体外盲结肠定位释药特征。方法：采用高效液相色谱法，以4-ASA的累积释放率为指标，分别考察4-ASA-Mal（相当于250μg/ml的4-ASA）在不同pH（1.2、6.8、7.4）缓冲液、正常大鼠和溃疡性结肠炎模型大鼠不同部位（胃、小肠、盲肠、结肠）内容物液中的释药行为。结果：4-ASA-Mal在不同pH缓冲液中几乎不释放；在正常和模型大鼠胃和小肠的内容物液中12 h的累积释放率均小于8％；在正常大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和81％；在溃疡性结肠炎模型大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和74％。结论：4-ASA-Mal可在体外盲结肠内容物液中定位大量释放4-ASA，具有盲结肠靶向性。
作者：吴国丽；李飞飞；刘锐玲；曲婷丽；李夏；赵正保 刊期： 2015年第25期
目的：优化莲威阿那其处方药材水提工艺。方法：以多糖含量和粗多糖得率的综合评分为考察指标，以不同加水倍量、提取时间、提取次数为考察因素，采用L9（34）正交试验设计优化莲威阿那其处方药材水提工艺并进行验证试验。结果：提取次数对考察指标的综合影响程度大；优水提工艺为加水倍量12倍、提取时间2.0 h、提取3次。验证试验中多糖含量平均值为36.34μg/ml（RSD＝0.24％，n＝3），粗多糖得率平均值为10.18％（RSD＝0.65％，n＝3）。结论：优选的提取工艺合理可行、重现性好，可为本处方的剂型改造提供参考。
作者：金小越；帕提古丽·玉苏普；王华洋；耿东升 刊期： 2015年第25期
目的：为开发新型镇咳、祛痰药物提供参考。方法：以“镇咳药”“祛痰药”“研究进展”“Antitussive”“Expectorant”等为关键词，组合查询2003－2014年中国知网、万方、PubMed、Scopus等数据库中的相关文献，将镇咳药物按受体的不同进行分类分析，而祛痰药物则按作用机制的不同进行归纳。结果：共查询到相关文献80余条，有效文献29条。其中具有良好开发前景的新型镇咳药物主要有速激肽受体拮抗药、P2X受体拮抗药、选择性大麻素受体激动药、瞬时受体电位香草酸亚型1受体拮抗药、p38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂等；祛痰药物的研究仍局限于黏液溶解药、恶心性祛痰药、黏液润滑药3种。结论：目前，新型的镇咳药物已逐渐向疗效更广、更具受体选择性的方向发展，而祛痰药物则未见有较大的突破。
作者：梁盛华；许志威 刊期： 2015年第25期
目的：规范手术室药品管理，促进手术用药安全。方法：介绍我院基于JCI标准中药品管理的相关原则建立手术药房的实践，并主要从工作模式和实施效果两方面进行描述。结果：通过明确药师、麻醉医师和联络员的职责和工作流程，形成了我院手术药房的工作模式；设立手术药房后，将手术用药品纳入全院药品统一管理体系中，节约了人力、提高了工作效率；细化了各环节药品的使用管理，提高了药品安全管理水平；加强了药品效期管理；落实了药品不良反应（事件）、用药（潜在）差错收集上报工作。建立的工作模式符合JCI标准中对药品的准备、发放、贮存及不良反应收集的相关规定。结论：手术药房的建立促进了手术药品的规范管理，保障了患者的用药安全性。
作者：董红妮；蒲文；许晶晶；滕亮；王建华 刊期： 2015年第25期
目的：研究三七活血片的抗软组织损伤、镇痛与抗炎药理作用。方法：通过大鼠软组织损伤模型观察三七活血片（2.0、1.0、0.5 g/kg）的抗软组织损伤作用，进行损伤证候评分并测定大鼠血清中前列腺素E2（PGE2）、白细胞介素6（IL-6）含量；通过小鼠热板、扭体实验（2.0、1.0、0.5 g/kg）观察三七活血片的镇痛作用，测定小鼠舔足次数、扭体次数及痛阈值；通过小鼠足肿胀、耳肿胀实验观察三七活血片的抗炎作用，测定小鼠足肿胀度、耳肿胀度。结果：2.0、1.0 g/kg剂量下，三七活血片可降低模型大鼠损伤证候评分，可减少小鼠足肿胀度和耳肿胀度；2.0、1.0、0.5 g/kg剂量下，三七活血片可减少模型大鼠血清中PGE2、IL-6含量与小鼠舔足次数、扭体次数，升高痛阈值。结论：三七活血片具有一定的镇痛、抗炎的作用，对软组织损伤有较好的修复作用。
作者：陈文学；于德伟；杨铭；杨明 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：探讨我国药品价格改革的实施途径。方法：分析我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端，对实施药品价格改革面临的问题进行归纳与总结，并提出药品价格改革的实施途径。结果与结论：我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端主要体现在高零售价政策失灵，导致部分药品价格“虚高”；政府主导药品集中采购，导致部分药品价格“虚低”；药品加成率管制存在漏洞，导致医院采购高价药；政府对药品价格过度干预，影响了医药行业的公平竞争与健康发展。而实施药品价格改革面临药品流通体制不健全，缺乏公平竞争的现代药品交易市场；医保部门权利过分集中，缺乏公众参与和社会监督；“以药养医”导致医疗行为扭曲等问题。建议通过实施以下措施予以解决：改革药品流通体制，培育现代化的药品交易市场；建立以医保机构为主导的多方利益主体参与的药品价格协商谈判机制；发展零售药店，逐步替代医院的门诊药房，促使“医药分家”等。
作者：吴渝 刊期： 2015年第25期
目的：探究全自动单剂量药品分包机库存管理账物不符的原因与解决措施。方法：收集我院2014年2－6月（管理前）分包机使用过程中出现的库存管理账物不符的信息，分析原因，提出解决措施并实施；再通过收集2014年7－11月（管理后）的账物不符的信息评价管理效果。结果与结论：针对各环节如剥药、加药、信息录入等过程引起的账物不符的相关因素，从药品、机器和人员等方面加强管理，如限制拆零药品品规、修改机器参数设置、加强对机器操作人员的培训和考核等，结果分包机账物不符率由管理前的3.34％下降至管理后的0.79％。相关制度的完善与有效措施的实施可明显减少分包机的账物不符率。
作者：黄航；乔丽曼；郑施施；鲍仕慧 刊期： 2015年第25期
目的：研究几种常见电解质对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法：室温（25℃）下考察仅含一价或二价离子的电解质（10％氯化钠注射液、10％氯化钾注射液、25％硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液）的营养液和同时含一价、二价离子的电解质的营养液混合放置24 h内的外观变化，测定其pH和不溶性微粒数、乳粒粒径大小及粒度分布（多分散指数，PDI）。结果：加入电解质的营养液的pH均大于5，均符合质量要求；外观均未出现沉淀、絮凝、变色等现象；仅含一价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，但未出现破乳现象；仅含二价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，且出现破乳现象；同时含一价和二价离子的电解质营养液放置12 h出现少量挂壁现象，放置24 h挂壁现象更明显且出现微量破乳现象，同时出现粒径大于5μm的乳粒和粒径大于25μm的不溶性微粒，且平均粒径和PDI值均比前2种情况更高（P＜0.05）。结论：新生儿肠外营养液中含一价和二价离子的电解质，特别是含二价离子的电解质加入越多，其稳定性越差，表现为乳粒粒径增大、不溶性微粒数增加。
作者：邓树荣；张柳红；闫丽娜；金伟军 刊期： 2015年第25期
目的：研究不同分子质量段全蝎蛋白对转基因斑马鱼血管生成的影响。方法：建立转基因斑马鱼模型。先后以超滤法、离子交换层析法对全蝎蛋白进行分离，获得不同分子质量段的全蝎蛋白（3～10 ku、＞10～50 ku、＞50 ku）。以10、100、500μg/ml的上述全蝎蛋白培养转基因斑马鱼胚胎，荧光显微镜下对转基因斑马鱼节间血管进行计数，优选全蝎蛋白适分子质量段；以＞50 ku全蝎蛋白1、2成分再次进行上述培养与血管计数，优选适成分。结果：质量浓度为500μg/ml的＞50 ku全蝎蛋白1成分抑制斑马鱼血管生成活性强，抑制率为92.59％。结论：全蝎蛋白及其相关成分具有抑制血管生成的活性，可能为全蝎抗肿瘤的机制之一。
作者：侯林；周芹芹；崔清华；田景振 刊期： 2015年第25期
目的：制备载塞来昔布-聚乳酸/羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒，并对其进行表征。方法：采用乳化-溶剂蒸发法制备塞来昔布-PLGA纳米粒，以包封率、粒径为指标，首选Plackett-Burman试验设计筛选出对纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量，然后对筛选出的变量（PLGA质量分数、超声功率、超声时间）应用Box-Behnken效应面法进一步优化，并进行验证。采用粒度分析仪测定优处方工艺所制纳米粒的粒径分布和Zeta电位，采用透射电镜考察其形态，并考察纳米粒的体外释药行为和稳定性（25、5℃）。结果：优处方工艺为PLGA质量分数30.0％、超声功率180 W、超声时间8 min；所制纳米粒的包封率和粒径分别为（85.7±4.1）％、（226.1±36.1）nm（n＝3），粒径分布为（176.2±41.2）nm，多分散系数为0.211±0.021，Zeta电位为（－37.3±1.6） mV；电镜下微乳粒径均一，呈球状或椭圆形，24 h累积释放度为52.4％；纳米粒在5℃条件下放置3个月内稳定。结论：成功制得塞来昔布-PLGA纳米粒。
作者：王敏；谢鹏；杨益民；李秋艳；薛强 刊期： 2015年第25期
本刊讯欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次评估是源于对大多数欧盟国家均出现的上述药品对心脏节律的潜在风险的担忧。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究黄芪总苷对肺腺癌SPCA-1细胞增殖的抑制作用。方法：以0（空白对照）、7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h，MTT法测定细胞活力并计算半数抑制浓度（IC50）；末端脱氧核苷酸转移酶介导的脱氧尿苷（dUTP）和缺口末端标记测定（TUNEL）法、流式细胞仪检测细胞凋亡情况。结果：与空白对照比较，以7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞活力降低（P＜0.01），IC50为61.75μg/ml；15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞凋亡率升高。结论：黄芪总苷具有一定抗肿瘤作用，其机制可能与抑制癌细胞增殖、促进其凋亡有关。
作者：王理锋；黄晓庆 刊期： 2015年第25期
目的：研究养荣润肠舒合剂对慢传输型便秘（STC）模型大鼠结肠Cajal间质细胞中酪氨酸激酶受体蛋白CD117（c-Kit）、P物质（SP）与肠肌间神经丛血管活性肠肽（VIP）的影响。方法：sc盐酸吗啡（2.5 mg/kg），每天1次，连续45 d以复制大鼠STC模型。120只大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、麻仁丸（阳性对照，14.7 g/kg）组与养荣润肠舒合剂高、低剂量[15、7.5 g（生药）/kg]组。复制模型成功后ig给药，每天1次，连续10 d。采用免疫组化法染色，光镜下观察大鼠结肠c-Kit、SP、VIP分布，并测定其表达。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠结肠c-Kit、SP阳性细胞数量减少、表达减弱，VIP阳性数量增加、表达增强，差异有统计学意义（P＜0.01），细胞形态出现明显异常；与模型组比较，麻仁丸组和养荣润肠舒合剂高、低剂量组大鼠结肠c-Kit、SP阳性细胞数量增加、表达增强，VIP阳性细胞数量减少、表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.05），细胞形态有一定改善。结论：养荣润肠舒合剂对STC模型大鼠结肠中SP、VIP含量及c-Kit的表达有一定改善作用。
作者：张虹玺 刊期： 2015年第25期
目的：优化阿苯达唑纳米混悬液的冻干工艺，制备阿苯达唑纳米微粉。方法：采用冷冻干燥法，以粒径、Zeta电位为指标，对预冻温度和冻干保护剂的种类、配比及质量分散进行单因素试验考察及验证，将液相沉淀法制备的阿苯达唑纳米混悬液，制备成阿苯达唑纳米微粉。结果：预冻温度为－20℃、冻干保护剂为4％葡萄糖-甘露醇（3∶7）时，所制纳米微粉的平均粒径为（208.03±2.13）nm，平均Zeta电位为（－15.53±0.18）mV。结论：该冻干工艺可制得粒径、电位较优的阿苯达唑纳米微粉。
作者：任洁如；马运芳；王建华；陈迹 刊期： 2015年第25期
目的：优选和肝理脾颗粒中肉桂与香附总挥发油的提取工艺。方法：以总挥发油提取率为指标，采用Box-Behnken响应面法，考察加水倍量、药材浸泡时间和蒸馏提取时间对挥发油提取量的影响，优化和肝理脾颗粒中肉桂、香附总挥发油的提取工艺并进行验证试验。结果：建立的3个因素变量的二次多项回归模型的相关系数为0.9705；优提取工艺为加5倍量药材的水浸泡2.5 h、提取6.0 h；验证试验总挥发油的提取率为1.65％，与预测值1.67％比较，偏离率小于2％。结论：建立的模型可靠、预测性良好；优化后的工艺可用于和肝理脾颗粒中肉桂与香附总挥发油的提取。
作者：赵锋；李江英；张炜华 刊期： 2015年第25期
目的：减少静脉药物集中调配差错，提高输液配制质量，保证临床输液安全性与合理性。方法：首先运用个案追踪法逐一分析静脉用药调配中心（PIVAS）的各工作环节，找出可能造成调配差错的原因，进行风险控制；而后运用系统追踪法，剖析系统或流程内部潜藏的安全风险与质量裂痕，制订对策，持续改进并评价前后6个月的管理效果。结果：通过追踪方法学找出造成调配差错的关键环节及流程中存在的缺陷并改进相关工作模式、改善工作环境、制订并完善相关制度。通过系列措施的实施，调配差错由81袋减少到38袋，差错率由0.035％降低到0.011％（P＜0.01）。结论：运用追踪方法学寻找调配差错原因及环节，针对性制订相关措施并严格执行，可减少静脉药物调配差错，促进医疗用药安全。
作者：赵杰；赵瑞玲 刊期： 2015年第25期
目的：研究苍附导痰汤对肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）模型大鼠子宫内膜与卵巢中有机阴离子转运肽（oatp）4a1表达与性激素水平的影响。方法：复制大鼠肥胖型PCOS模型。50只大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、二甲双胍（0.043 g/kg）组与苍附导痰汤高、低剂量[5.68、1.42 g（生药）/kg]组，ig给药，每天1次，连续14 d。电化学发光法和Western blot法测定大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1蛋白表达；酶联免疫吸附（ELISA）法测定大鼠血清中黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）、雌二醇（E2）水平。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1蛋白表达减弱，大鼠血清中LH、LH/FSH比值、T水平升高，FSH、E2水平降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，二甲双胍组和苍附导痰汤高、低剂量组大鼠子宫内膜与卵巢组织中oatp4a1蛋白表达增强，血清中LH/FSH、T水平降低，E2水平升高；二甲双胍组和苍附导痰汤高剂量组大鼠血清中LH水平降低，FSH水平升高，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：苍附导痰汤能够增强肥胖型PCOS模型大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1的表达，改善机体痰湿状态，纠正性激素水平。
作者：潘爱珍；陈克芳；侯祥平；李建军 刊期： 2015年第25期
目的：研究银杏叶提取物（GBE）对胃癌SGC7901细胞增殖与凋亡的影响。方法：0、5、10、20、50、100、200μg/ml GBE培养细胞48 h后，MTT法测定细胞活力并计算抑制率。0、10、50、200μg/ml GBE培养细胞48 h后，流式细胞仪检测细胞周期分布及凋亡率。结果：5、10、20、50、100、200μg/ml GBE培养细胞48 h后，对细胞生长有明显抑制作用，且呈剂量依赖关系。10、50、200μg/ml GBE培养细胞48 h后细胞凋亡率升高。结论：GBE可一定程度上抑制SGC7901细胞增殖，诱导其凋亡，以前者为主。
作者：陈海挺；胡江飚；卢敏攀 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
