任红暖；王晓丽；陈肖如；陈丽萍；周婷婷；高振珅；宋兴良
目的：促进麻醉药品的信息化、规范化管理，提升药房管理水平。方法：介绍智能麻醉药品管理机的功能以及在我院的应用情况，通过比较其使用前后1个月（或1季度）相关指标的结果评价其应用效果。结果：我院使用的智能麻醉药品管理机具有登录、取药、补药和效期管理、库存查询和更新、交接班、记录和数据处理等功能。与使用前比较，使用后库存减少了35.2％，周转率提高了53.4％；二级库管理员平均每天请领和登记麻醉药品的时间分别缩短了84.1％（13.2 min vs.2.1 min）和88.9％（10.8 min vs.1.2 min）；出门差错由3次减少为1次，减少了66.7％；同时空间利用高度整合，提升了药房的整体形象；自动化药房的建设形成了规模和体系。结论：智能麻醉药品管理机在门诊药房的应用减少了库存成本，提高了工作效率和用药安全，使麻醉药品的管理更加规范化、科学化和精细化。
作者：顾宝晨；陈蓉；包健安 刊期： 2015年第25期
目的：研究补阳还五汤对脑缺血模型大鼠血清中CD40和CD40L含量的影响。方法：将大鼠随机分为假手术（生理盐水）组、模型（生理盐水）组、阳性对照[硫酸氢氯吡格雷6.75 mg/（kg·d）]组和补阳还五汤高、低剂量[26、6.5 g/（kg·d）]组，每组20只。采用大脑中动脉线栓法建立大鼠局灶性脑缺血模型，术后第2天开始ig给药，连续给药14 d。观察各组大鼠脑组织的病理改变，酶联免疫法测定血清中CD40、CD40L含量。结果：模型组大鼠病灶侧脑组织呈缺血样病理改变，阳性对照组和补阳还五汤高剂量组大鼠病灶侧缺血样脑组织较模型组均有改善，补阳还五汤低剂量组大鼠病灶侧脑组织病理改变与模型组相似。与假手术组比较，模型组大鼠血清中CD40、CD40L含量增加；与模型组比较，阳性对照组和补阳还五汤高剂量组大鼠血清中CD40L含量减少，差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05），其余差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：补阳还五汤能改善脑缺血模型大鼠脑细胞形态、减轻脑缺血组织损伤，其机制可能与降低CD40L含量有关。
作者：朱永坤；黄志恩；潘春予；姚晖；黎钻弟；陈艳 刊期： 2015年第25期
目的：研究4-氨基水杨酸（4-ASA）麦芽糖苷（Mal）的体外盲结肠定位释药特征。方法：采用高效液相色谱法，以4-ASA的累积释放率为指标，分别考察4-ASA-Mal（相当于250μg/ml的4-ASA）在不同pH（1.2、6.8、7.4）缓冲液、正常大鼠和溃疡性结肠炎模型大鼠不同部位（胃、小肠、盲肠、结肠）内容物液中的释药行为。结果：4-ASA-Mal在不同pH缓冲液中几乎不释放；在正常和模型大鼠胃和小肠的内容物液中12 h的累积释放率均小于8％；在正常大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和81％；在溃疡性结肠炎模型大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和74％。结论：4-ASA-Mal可在体外盲结肠内容物液中定位大量释放4-ASA，具有盲结肠靶向性。
作者：吴国丽；李飞飞；刘锐玲；曲婷丽；李夏；赵正保 刊期： 2015年第25期
目的：优化柿叶中总黄酮的提取和纯化工艺参数，并对鲜、干柿叶中总黄酮的含量进行对比。方法：以总黄酮得率为考察指标，通过单因素及正交试验考察液料比、乙醇体积分数、超声提取时间对提取效果的影响；以总黄酮纯度为考察指标，比较石油醚脱脂结合乙酸乙酯萃取法、醇沉法、大孔吸附树脂纯化法对提取液的纯化效果；采用优提取工艺提取鲜、干柿叶中总黄酮并比较二者含量。结果：优提取工艺为液料比25∶1（ml/g）、乙醇体积分数70％、超声提取时间30 min、提取温度30℃；验证试验中总黄酮含量平均值为1.75％（RSD＝2.00％，n＝3）；3种纯化工艺所得提取液中总黄酮纯度分别为24.92％、15.94％和35.52％，其中大孔吸附树脂纯化法中以石油醚脱脂结合AB-8树脂纯化法优。鲜柿叶中总黄酮量（1.75％）为干柿叶含量（0.87％）的2倍左右。结论：优化的提取和纯化工艺操作简单、效果较好，适合于大规模生产；应采收新鲜柿叶用作提取黄酮类化合物的原料。
作者：刘少静；赵旭；张颖；刁颖博；杨黎彬 刊期： 2015年第25期
目的：优化维药恰玛古硫代葡萄糖苷的提取工艺。方法：采用乙醇回流法提取维药恰玛古中硫代葡萄糖苷，以硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率的综合评分为指标，在单因素试验基础上采用L9（34）正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、料液比对恰玛古硫代葡萄糖苷提取工艺的影响并进行验证试验。结果：优化的提取工艺为加8倍药材量的95％乙醇回流提取2次，每次1.0 h；硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率分别平均为7.36 mg/g、25.29％，综合评分的RSD为0.52％（n＝3）。结论：优选的提取工艺稳定可行，可用于维药恰玛古中硫代葡萄糖苷的提取。
作者：张涛；安熙强；黄莉；胡旭；程江南；赵婷婷；马媛；张娟 刊期： 2015年第25期
本刊讯2015年4月10日，加拿大卫生部发布信息，警示10％氨基酸注射液与微量元素的配伍问题。百特公司收到一份来自加拿大医疗保健机构的报告，报告涉及普利美溶液（10％氨基酸注射液）与微量元素混合时产生的变色现象和沉淀问题。百特公司收到的一些用户报告显示，当在普利美（10％）溶液中加入某些微量元素时，可能会形成沉淀。百特公司经研究发现，普利美（10％）溶液在终灭菌时半胱氨酸发生降解而形成硫化氢，从而导致沉淀和变色。此后在与微量元素混合时，硫化氢可与其中的铜离子发生相互作用，产生硫化铜沉淀。百特公司尚未获悉任何相关的患者不良事件或患者损伤。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究不同分子质量段全蝎蛋白对转基因斑马鱼血管生成的影响。方法：建立转基因斑马鱼模型。先后以超滤法、离子交换层析法对全蝎蛋白进行分离，获得不同分子质量段的全蝎蛋白（3～10 ku、＞10～50 ku、＞50 ku）。以10、100、500μg/ml的上述全蝎蛋白培养转基因斑马鱼胚胎，荧光显微镜下对转基因斑马鱼节间血管进行计数，优选全蝎蛋白适分子质量段；以＞50 ku全蝎蛋白1、2成分再次进行上述培养与血管计数，优选适成分。结果：质量浓度为500μg/ml的＞50 ku全蝎蛋白1成分抑制斑马鱼血管生成活性强，抑制率为92.59％。结论：全蝎蛋白及其相关成分具有抑制血管生成的活性，可能为全蝎抗肿瘤的机制之一。
作者：侯林；周芹芹；崔清华；田景振 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：筛选适合五味子果实和藤茎提取液的脱色剂。方法：采用高效液相色谱法测定使用8种脱色剂（活性白土、活性炭、硅藻土、钙质膨润土、高岭土、活性氧化铝、氧化镁、凹凸棒土）对五味子果实和藤茎提取液脱色后4种木脂素成分（五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素）的含量，分别计算五味子果实和藤茎样品的脱色率和各木脂素成分的保留率。结果：8种脱色剂对五味子果实和藤茎提取液的脱色效果大小依次为凹凸棒土＞活性炭＞活性氧化铝＞高岭土＞氧化镁＞硅藻土＞钙质膨润土＞活性白土，活性炭＞硅藻土＞凹凸棒土＞氧化镁＞高岭土＞活性氧化铝＞活性白土＞钙质膨润土；其中凹凸棒土和活性炭分别对五味子果实和藤茎提取液脱色效果好，脱色率分别为60.47％、69.24％；对五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素的保留率分别为77.43％、77.73％、77.07％、77.53％和72.18％、70.17％、70.32％、70.28％。结论：在试验的8种脱色剂中，分别以凹凸棒土和活性炭对五味子果实和藤茎提取液的脱色效果优。
作者：刘俊霞；逄世峰；窦凤鸣；金银萍；王玉帅；王英平 刊期： 2015年第25期
目的：优化阿苯达唑纳米混悬液的冻干工艺，制备阿苯达唑纳米微粉。方法：采用冷冻干燥法，以粒径、Zeta电位为指标，对预冻温度和冻干保护剂的种类、配比及质量分散进行单因素试验考察及验证，将液相沉淀法制备的阿苯达唑纳米混悬液，制备成阿苯达唑纳米微粉。结果：预冻温度为－20℃、冻干保护剂为4％葡萄糖-甘露醇（3∶7）时，所制纳米微粉的平均粒径为（208.03±2.13）nm，平均Zeta电位为（－15.53±0.18）mV。结论：该冻干工艺可制得粒径、电位较优的阿苯达唑纳米微粉。
作者：任洁如；马运芳；王建华；陈迹 刊期： 2015年第25期
目的：探究全自动单剂量药品分包机库存管理账物不符的原因与解决措施。方法：收集我院2014年2－6月（管理前）分包机使用过程中出现的库存管理账物不符的信息，分析原因，提出解决措施并实施；再通过收集2014年7－11月（管理后）的账物不符的信息评价管理效果。结果与结论：针对各环节如剥药、加药、信息录入等过程引起的账物不符的相关因素，从药品、机器和人员等方面加强管理，如限制拆零药品品规、修改机器参数设置、加强对机器操作人员的培训和考核等，结果分包机账物不符率由管理前的3.34％下降至管理后的0.79％。相关制度的完善与有效措施的实施可明显减少分包机的账物不符率。
作者：黄航；乔丽曼；郑施施；鲍仕慧 刊期： 2015年第25期
目的：研究侧柏叶水煎液对耳廓炎症和腹腔炎症模型小鼠的抗炎作用。方法：将小鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照（阿司匹林0.25 g/L）组和侧柏叶高、中、低剂量[1、0.5、0.25 g（生药）/L]组，依次记为A、B、C、D、E、F组，每组10只，连续ig给药5 d。除A组外，其余各组分别复制耳廓炎症模型和腹腔炎症模型。检测耳廓炎症模型小鼠血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1（IL-1）含量，计算肿胀度和肿胀率；检测腹腔炎症模型小鼠肝组织中TNF-α、IL-1、酸敏感离子通道1a（ASIC1a）含量和腹腔灌洗液中蛋白质浓度（ΔA）。结果：耳廓炎症模型中，与A组比较，B组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量增加；与B组比较，C、D、E、F组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量减少，肿胀度和肿胀率降低；与C组比较，E、F组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量、肿胀度和肿胀率增加；以上差异有统计学意义（P＜0.05）。腹腔炎症模型中，与A组比较，B组小鼠肝组织中TNF-α、IL-1、ASIC1a含量和ΔA均增加；与B组比较，C、D、E、F组小鼠TNF-α、IL-1、ASIC1a含量和ΔA降低；以上差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：侧柏叶水煎液对耳廓炎症和腹腔炎症模型小鼠有抗急性炎症作用，其机制可能与降低TNF-α、IL-1及ASIC1a有关。
作者：李丽；苗文静；王青 刊期： 2015年第25期
目的：评价危害分析和关键控制点（HACCP）体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法：通过介绍HACCP的概念，并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例，应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析，找出关键控制点并建立关键限值，进行生产质量管理。结果：经HACCP分析，终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点，并据此设定关键控制限值进行监控，在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证，结果显示，HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险，确保其质量安全。结论：将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺，可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。
作者：于泳；顾家慧；崔文波；方芳；沈启雯 刊期： 2015年第25期
目的：优化莲威阿那其处方药材水提工艺。方法：以多糖含量和粗多糖得率的综合评分为考察指标，以不同加水倍量、提取时间、提取次数为考察因素，采用L9（34）正交试验设计优化莲威阿那其处方药材水提工艺并进行验证试验。结果：提取次数对考察指标的综合影响程度大；优水提工艺为加水倍量12倍、提取时间2.0 h、提取3次。验证试验中多糖含量平均值为36.34μg/ml（RSD＝0.24％，n＝3），粗多糖得率平均值为10.18％（RSD＝0.65％，n＝3）。结论：优选的提取工艺合理可行、重现性好，可为本处方的剂型改造提供参考。
作者：金小越；帕提古丽·玉苏普；王华洋；耿东升 刊期： 2015年第25期
本刊讯全国食品安全抽检监测工作推进会于2015年7月30－31日在青海召开。会议贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于加强食品安全抽检监测工作的重要部署，通报了2015年上半年工作进展，对下半年抽检监测组织实施、核查处置、信息公布、汇总分析和信息系统建设等工作进行了部署。总局副局长滕佳材出席会议并讲话。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：为我国一次性医疗器械（SUDs）的重复使用管理提供参考。方法：介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策，并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究，分析并探讨其安全性和伦理性。结果：我国尚无法规明确定义SUDs重复使用的范围、标准和要求等；美国和德国对SUDs重复使用的管理较为完善但模式各有不同。经文献分析表明，目前对SUDs重复使用存在支持、反对及认为应分类管理3种研究结果。在安全性方面，SUDs重复使用需要依据具体品种和消毒操作而定；在伦理问题方面，应关注患者知情权、对成本的节约以及环境的影响。结论：我国应建立健全SUDs重复使用管理制度，开展重复使用的分类评估，鼓励第三方组织参与SUDs回收，并加强其不良反应监测等。
作者：管晓东；张慕禹；陈哲；史录文 刊期： 2015年第25期
本刊讯甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，同时还具有五羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药特性，其适应证包括慢性胃炎、胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀、腹痛、嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前，我国批准的甲氧氯普胺制剂包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究木兰脂素在大鼠体内的药动学特征。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-四氢呋喃-水（39∶1∶60），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。8只Wistar大鼠于给药[10 mg（生药）/kg]前及给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、8、12、20 h尾静脉断尾取血测定血药浓度，采用DAS2.1.1软件计算药动学参数。结果：木兰脂素检测质量浓度线性范围为0.05～10.00μg/ml（r＝0.9995），精密度、稳定性试验的RSD均小于13％（n＝6），方法回收率为97.32％～102.15％（n＝6），提取回收率为84.63％～90.02％（n＝6）。木兰脂素在大鼠体内t1/2α为（0.48±0.22）h，t1/2β为（7.96±2.57）h，CL/F为（0.09±0.032）L/（h·kg），AUC0-20 h为（944.43±212.83）mg·h/L。结论：本方法精密度、稳定性、准确度均符合生物样品测定要求。木兰脂素在大鼠体内AUC0-20 h与剂量呈良好的线性关系，过程符合二室模型。
作者：俞瑜；袁浩宇；曾健鹏 刊期： 2015年第25期
目的：规范手术室药品管理，促进手术用药安全。方法：介绍我院基于JCI标准中药品管理的相关原则建立手术药房的实践，并主要从工作模式和实施效果两方面进行描述。结果：通过明确药师、麻醉医师和联络员的职责和工作流程，形成了我院手术药房的工作模式；设立手术药房后，将手术用药品纳入全院药品统一管理体系中，节约了人力、提高了工作效率；细化了各环节药品的使用管理，提高了药品安全管理水平；加强了药品效期管理；落实了药品不良反应（事件）、用药（潜在）差错收集上报工作。建立的工作模式符合JCI标准中对药品的准备、发放、贮存及不良反应收集的相关规定。结论：手术药房的建立促进了手术药品的规范管理，保障了患者的用药安全性。
作者：董红妮；蒲文；许晶晶；滕亮；王建华 刊期： 2015年第25期
目的：制备左金胃黏附片并评价其体外释药性能。方法：以羟丙基甲基纤维素K15M（HPMC-K15M）、卡波姆934P、HPMC-E50为生物黏附剂和骨架材料，以碱式碳酸镁（发泡材料）、95％乙醇溶液（黏合剂）、微粉硅胶（助流剂、润滑剂）为辅料制备左金胃黏附片。以2、6、10 h黄连总生物碱累积释放度（Q2 h、Q6 h、Q10 h）为指标，采用正交设计试验对HPMC-K15M、卡波姆934P、HPMC-E50、碱式碳酸镁的用量进行优化，并进行验证。考察所制制剂与左金普通片的体外释药特性，并测定其体外黏附力。结果：优处方为50片用量中含HPMC-K15M 0.7 g、卡波姆934P 0.2 g、HPMC-E503.5 g、碱式碳酸镁0.4 g；所制3批样品的Q2 h、Q6 h、Q10 h分别为24.32％、56.10％、77.04％；所制样品1～12 h的体外释药符合Ritger-Peppas方程。左金普通片和左金胃黏附片的Q2 h分别为80.46％、24.04％，Q12 h分别为92.15％、95.83％，胃黏附力分别为24.2、74.0 g/cm2。结论：成功制得具有缓释作用和黏附性能的左金胃黏附片。
作者：吕珊；许瑞祥；蒋岑岑；陈勇川；岑菁 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
