顾宝晨；陈蓉；包健安
本刊讯甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，同时还具有五羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药特性，其适应证包括慢性胃炎、胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀、腹痛、嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前，我国批准的甲氧氯普胺制剂包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：评价危害分析和关键控制点（HACCP）体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法：通过介绍HACCP的概念，并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例，应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析，找出关键控制点并建立关键限值，进行生产质量管理。结果：经HACCP分析，终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点，并据此设定关键控制限值进行监控，在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证，结果显示，HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险，确保其质量安全。结论：将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺，可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。
作者：于泳；顾家慧；崔文波；方芳；沈启雯 刊期： 2015年第25期
目的：研究头孢哌酮/舒巴坦（CFS）或美罗培南（MRP）与左氧氟沙星（LVX）联用对鲍曼不动杆菌防耐药突变浓度（MPC）的影响，为防止细菌耐药的产生提供试验依据。方法：将实验分为CFS、MRP、LVX单用组和CFS+LVX、MRP+LVX联用组。采用琼脂二倍稀释法，分别测定各组对鲍曼不动杆菌标准菌株ATCC 19606和36株临床分离菌株的低抑菌浓度（MIC），并计算部分抑菌浓度（FIC）指数；采用琼脂平板稀释法，测定各组对鲍曼不动杆菌的防耐药突变浓度（MPC），并计算相应的选择指数（SI）。结果：CFS或MRP与LVX联用后，协同作用所占的比例分别为55％（20/36）和50％（18/36）。对标准菌株ATCC 19606，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC由联用前32.0、4.0 mg/L降为1.8、0.8 mg/L；对36株临床分离菌株，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC分别由联用前8.0～32.0、1.0～2.0 mg/L降为0.25～1.0、0.25～0.5 mg/L；联用后SI均明显下降。结论：CFS或MRP与LVX联用后，均可降低其单用时对鲍曼不动杆菌的MPC，缩小耐药突变选择窗。
作者：孙成春；荆得乐；公衍文 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：为制备静电纺丝玉米醇溶蛋白纤维（EZF）及其在药物传递系统中的应用提供参考。方法：以“玉米醇溶蛋白”“静电纺丝”“Zein”“Electrostatic spinning”“Drug delivery”等为关键词，查询2005－2015年中国知网、万方、PubMed、Science Direct等数据库中关于EZF及其应用相关的文献，分别对EZF制备中溶剂的选用、喷丝口堵塞、改性方式及其在药物传递系统中的应用进行简述。结果与结论：共查到相关文献200余条，其中有效文献34条。EZF制备中常用溶剂有乙醇、三氟乙醇、二甲基甲酰胺、甲酸、乙酸等，其中以乙醇居多；溶剂蒸发过快是引起喷丝口堵塞的主要原因，常通过改进实验设备或同轴纺丝等方式解决；可采用共混改性、化学改性、塑化剂改性、同轴电纺改性等方法改善其机械性能；EZF主要用于延缓药物释放、提高易水解药物稳定性、实现联合包载、制备共混电纺纤维等。EZF虽具有生物相容性良好、可降解、尺寸可控等诸多优势，但必须提高其机械性能，以拓宽其在药剂学中的应用。
作者：徐琪；孙佳琳；冯宇飞；关枫；王艳宏 刊期： 2015年第25期
目的：研究几种常见电解质对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法：室温（25℃）下考察仅含一价或二价离子的电解质（10％氯化钠注射液、10％氯化钾注射液、25％硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液）的营养液和同时含一价、二价离子的电解质的营养液混合放置24 h内的外观变化，测定其pH和不溶性微粒数、乳粒粒径大小及粒度分布（多分散指数，PDI）。结果：加入电解质的营养液的pH均大于5，均符合质量要求；外观均未出现沉淀、絮凝、变色等现象；仅含一价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，但未出现破乳现象；仅含二价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，且出现破乳现象；同时含一价和二价离子的电解质营养液放置12 h出现少量挂壁现象，放置24 h挂壁现象更明显且出现微量破乳现象，同时出现粒径大于5μm的乳粒和粒径大于25μm的不溶性微粒，且平均粒径和PDI值均比前2种情况更高（P＜0.05）。结论：新生儿肠外营养液中含一价和二价离子的电解质，特别是含二价离子的电解质加入越多，其稳定性越差，表现为乳粒粒径增大、不溶性微粒数增加。
作者：邓树荣；张柳红；闫丽娜；金伟军 刊期： 2015年第25期
目的：为构建国家“新农合”药品目录编码提供借鉴与参考。方法：介绍国内外药品目录编码的现状，分析国家“新农合”药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论：目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织（WHO）发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码；我国的《化学药品（原料、制剂）分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等，同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家“新农合”药品目录编码过程中，存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法，以解决国家“新农合”药品目录编码构建中的问题。
作者：李尧；李亚子；任慧玲 刊期： 2015年第25期
目的：针对药品流通环节利益协调机制失衡的状况提出矫正建议。方法：运用利益集团理论，从利益的表达、博弈、平衡3个方面分析药品流通环节利益协调机制的失衡状况，分析利益协调机制失衡的原因并提出矫正建议。结果与结论：目前我国药品流通环节的利益表达机制、利益博弈机制、利益平衡机制等存在失衡的情况。相应的矫正途径包括完善立法、有效发挥媒体作用、明确利益集团法律地位、加强弱势集团组织建设、调整强弱势利益集团的利益格局、加强法制建设和社会道德建设等。
作者：张金；金今花 刊期： 2015年第25期
目的：优化柿叶中总黄酮的提取和纯化工艺参数，并对鲜、干柿叶中总黄酮的含量进行对比。方法：以总黄酮得率为考察指标，通过单因素及正交试验考察液料比、乙醇体积分数、超声提取时间对提取效果的影响；以总黄酮纯度为考察指标，比较石油醚脱脂结合乙酸乙酯萃取法、醇沉法、大孔吸附树脂纯化法对提取液的纯化效果；采用优提取工艺提取鲜、干柿叶中总黄酮并比较二者含量。结果：优提取工艺为液料比25∶1（ml/g）、乙醇体积分数70％、超声提取时间30 min、提取温度30℃；验证试验中总黄酮含量平均值为1.75％（RSD＝2.00％，n＝3）；3种纯化工艺所得提取液中总黄酮纯度分别为24.92％、15.94％和35.52％，其中大孔吸附树脂纯化法中以石油醚脱脂结合AB-8树脂纯化法优。鲜柿叶中总黄酮量（1.75％）为干柿叶含量（0.87％）的2倍左右。结论：优化的提取和纯化工艺操作简单、效果较好，适合于大规模生产；应采收新鲜柿叶用作提取黄酮类化合物的原料。
作者：刘少静；赵旭；张颖；刁颖博；杨黎彬 刊期： 2015年第25期
目的：研究4-氨基水杨酸（4-ASA）麦芽糖苷（Mal）的体外盲结肠定位释药特征。方法：采用高效液相色谱法，以4-ASA的累积释放率为指标，分别考察4-ASA-Mal（相当于250μg/ml的4-ASA）在不同pH（1.2、6.8、7.4）缓冲液、正常大鼠和溃疡性结肠炎模型大鼠不同部位（胃、小肠、盲肠、结肠）内容物液中的释药行为。结果：4-ASA-Mal在不同pH缓冲液中几乎不释放；在正常和模型大鼠胃和小肠的内容物液中12 h的累积释放率均小于8％；在正常大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和81％；在溃疡性结肠炎模型大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和74％。结论：4-ASA-Mal可在体外盲结肠内容物液中定位大量释放4-ASA，具有盲结肠靶向性。
作者：吴国丽；李飞飞；刘锐玲；曲婷丽；李夏；赵正保 刊期： 2015年第25期
目的：研究养荣润肠舒合剂对慢传输型便秘（STC）模型大鼠结肠Cajal间质细胞中酪氨酸激酶受体蛋白CD117（c-Kit）、P物质（SP）与肠肌间神经丛血管活性肠肽（VIP）的影响。方法：sc盐酸吗啡（2.5 mg/kg），每天1次，连续45 d以复制大鼠STC模型。120只大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、麻仁丸（阳性对照，14.7 g/kg）组与养荣润肠舒合剂高、低剂量[15、7.5 g（生药）/kg]组。复制模型成功后ig给药，每天1次，连续10 d。采用免疫组化法染色，光镜下观察大鼠结肠c-Kit、SP、VIP分布，并测定其表达。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠结肠c-Kit、SP阳性细胞数量减少、表达减弱，VIP阳性数量增加、表达增强，差异有统计学意义（P＜0.01），细胞形态出现明显异常；与模型组比较，麻仁丸组和养荣润肠舒合剂高、低剂量组大鼠结肠c-Kit、SP阳性细胞数量增加、表达增强，VIP阳性细胞数量减少、表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.05），细胞形态有一定改善。结论：养荣润肠舒合剂对STC模型大鼠结肠中SP、VIP含量及c-Kit的表达有一定改善作用。
作者：张虹玺 刊期： 2015年第25期
目的：研究妇炎栓抗炎、镇痛、刺激性。方法：以小鼠耳肿胀实验（妇炎栓剂量为4.5、3.0、1.5 g/kg）、小鼠足跖肿胀实验（测定时间点为5 min与0.5、1、4、6 h）研究妇炎栓的抗炎作用；以小鼠扭体反应实验（妇炎栓剂量为4.5、3.0、1.5 g/kg）研究妇炎栓止痛作用；以家兔阴道黏膜刺激实验研究妇炎栓的阴道刺激性（妇炎栓剂量为1.0 g/只，每天1次，连续1周）。结果：4.5、3.0、1.5 g/kg剂量下，妇炎栓可抑制小鼠的耳肿胀、减少小鼠扭体反应次数；3.0 g/kg剂量下，给药0.5～6 h时妇炎栓可抑制小鼠足跖肿胀；对家兔阴道无刺激性。结论：妇炎栓具有较好的抗炎和止痛作用；对家兔阴道无刺激性，理论上可认为阴道给予妇炎栓较安全。
作者：吴文波；孙丽琛；刘兴 刊期： 2015年第25期
目的：研究不同分子质量段全蝎蛋白对转基因斑马鱼血管生成的影响。方法：建立转基因斑马鱼模型。先后以超滤法、离子交换层析法对全蝎蛋白进行分离，获得不同分子质量段的全蝎蛋白（3～10 ku、＞10～50 ku、＞50 ku）。以10、100、500μg/ml的上述全蝎蛋白培养转基因斑马鱼胚胎，荧光显微镜下对转基因斑马鱼节间血管进行计数，优选全蝎蛋白适分子质量段；以＞50 ku全蝎蛋白1、2成分再次进行上述培养与血管计数，优选适成分。结果：质量浓度为500μg/ml的＞50 ku全蝎蛋白1成分抑制斑马鱼血管生成活性强，抑制率为92.59％。结论：全蝎蛋白及其相关成分具有抑制血管生成的活性，可能为全蝎抗肿瘤的机制之一。
作者：侯林；周芹芹；崔清华；田景振 刊期： 2015年第25期
目的：评价湖北蕲春县蕲艾种植基地的环境质量，为建立符合《中药材生产质量管理规范》（GAP）要求的蕲艾种植基地提供科学依据。方法：采用国家《环境空气质量标准》（GB 3095-1996）、《农田灌溉水质标准》（GB 5084-2005）、《土壤环境质量标准》（GB 15618-1995），分别对红门楼、竹林湖、童新3个蕲艾主要产区的大气、灌溉水、土壤质量进行检测。结果：3个蕲艾主要产区的大气质量（包括二氧化硫、二氧化氮、总悬浮颗粒物和氟化物等指标）均达到了《环境空气质量标准》（一级）标准；灌溉水质量（包括pH、氯化物、硫化物、总砷、总汞、铅、镉、粪大肠菌群数、蛔虫卵数等指标）均达到了《农田灌溉水质标准》（旱作）基本要求；土壤质量（包括pH、镉、汞、铅、砷、铬、铜、滴滴涕和六六六等指标）也均达到了《土壤环境质量标准》（二级）标准。结论：该种植基地大气、灌溉水、土壤质量完全符合GAP的相关要求，适合建立蕲艾药材生产基地。
作者：朱祥松；王伟华 刊期： 2015年第25期
目的：规范手术室药品管理，促进手术用药安全。方法：介绍我院基于JCI标准中药品管理的相关原则建立手术药房的实践，并主要从工作模式和实施效果两方面进行描述。结果：通过明确药师、麻醉医师和联络员的职责和工作流程，形成了我院手术药房的工作模式；设立手术药房后，将手术用药品纳入全院药品统一管理体系中，节约了人力、提高了工作效率；细化了各环节药品的使用管理，提高了药品安全管理水平；加强了药品效期管理；落实了药品不良反应（事件）、用药（潜在）差错收集上报工作。建立的工作模式符合JCI标准中对药品的准备、发放、贮存及不良反应收集的相关规定。结论：手术药房的建立促进了手术药品的规范管理，保障了患者的用药安全性。
作者：董红妮；蒲文；许晶晶；滕亮；王建华 刊期： 2015年第25期
目的：优化智能化门诊药房工作流程，提高药房人员工作效率，缩短患者候药时间。方法：对我院药房在使用自动发药机后工作流程上各环节存在的问题进行分析，针对加药、配药、发药各环节的影响因素制订并实施相关措施以进行流程优化，并以配药时间、发药时间和患者候药时间为指标评价流程优化后效果。结果：通过采取调整入机药品品种数、轨道数和位置，在系统加药界面添加相似药品对照图片，规范加药流程，改进调配标签信息标示，调整发药流程，增设小包装药品等措施，6个月后药师的平均配药时间、发药时间和患者候药时间明显缩短，分别从3.4 min缩短至1.0 min、9.3 min缩短至6.1 min、12.7 min缩短至7.1 min。结论：优化药房智能化工作流程可缩短患者候药时间，提高患者满意度，推进药房智能化发展。
作者：沈颖燕；陈秀兰；李智辉；焦韵婷；李桃 刊期： 2015年第25期
目的：制备白藜芦醇-泊洛沙姆188固体分散体（RES-P188-SD），并对其体外溶出特性及抑菌性进行研究。方法：以P188为载体，采用溶剂法制备RES-P188-SD。以药物与载体质量比、熔融温度、筛孔目数为考察因素，以RES溶解度与收率为考察指标，设计L9（34）正交试验优选其制备工艺。以考察指标的综合评分进行结果分析，并进行验证试验。根据优工艺制备RES-P188-SD后采用篮法测定其溶出度并计算累积溶出度，扫描电镜法分析物相表征，管碟法测定其抑菌性。结果：优工艺为药物与载体质量比1∶10，熔融温度70℃，筛孔目数80目。按优工艺所制样品的平均溶解度为0.51 mg/ml（RSD＝1.96％，n＝3），平均收率为91％（RSD＝0.64％，n＝3），15 min的平均累积溶出度即达83％（RSD＝0.69％，n＝3）；其药物以非晶形式均匀分散在载体中；RES-P188-SD对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均有抑制作用。结论：优选工艺稳定、可行。成功制得RES-P188-SD，可为提高RES的溶解度、溶出速率及抑菌性提供依据。
作者：任红暖；王晓丽；陈肖如；陈丽萍；周婷婷；高振珅；宋兴良 刊期： 2015年第25期
目的：优化桑叶中总生物碱的超声法提取工艺。方法：在单因素试验基础上，通过响应面分析法考察超声提取时间、超声功率、乙醇体积分数、料液比及提取溶剂的pH对桑叶总生物碱提取率的影响，利用Design Expert 8.0.5分析软件对试验数据进行分析，确定优提取工艺并进行验证。结果：建立的二项式拟合模型方程复相关系数为0.9699；优化后的桑叶生物碱提取工艺条件为超声提取时间48 min、超声功率800 W、乙醇体积分数70％、料液比1∶25、pH 5。在此条件下桑叶生物碱提取率为0.422％，与模型预测值0.429％比较偏离率小于2％。结论：建立的回归模型拟合性好，提取工艺稳定可靠，可用于桑叶中总生物碱的提取。
作者：贺胜；周杏子；何海；何羡霞；常化静；吴新荣 刊期： 2015年第25期
本刊讯2014年11月18日，加拿大卫生部发布警示信息，对含磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶（SMX-TMP）的药品进行了安全性评估，主要是针对其药物性免疫性血小板减少（血液中血小板数量偏低）潜在风险的现有信息进行了评价。美国FDA已宣布对含SMX-TMP药品的处方信息进行了修订。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：探讨我国药品价格改革的实施途径。方法：分析我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端，对实施药品价格改革面临的问题进行归纳与总结，并提出药品价格改革的实施途径。结果与结论：我国药品价格形成机制的现状及存在的弊端主要体现在高零售价政策失灵，导致部分药品价格“虚高”；政府主导药品集中采购，导致部分药品价格“虚低”；药品加成率管制存在漏洞，导致医院采购高价药；政府对药品价格过度干预，影响了医药行业的公平竞争与健康发展。而实施药品价格改革面临药品流通体制不健全，缺乏公平竞争的现代药品交易市场；医保部门权利过分集中，缺乏公众参与和社会监督；“以药养医”导致医疗行为扭曲等问题。建议通过实施以下措施予以解决：改革药品流通体制，培育现代化的药品交易市场；建立以医保机构为主导的多方利益主体参与的药品价格协商谈判机制；发展零售药店，逐步替代医院的门诊药房，促使“医药分家”等。
作者：吴渝 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
