吴文波；孙丽琛；刘兴
目的：优选和肝理脾颗粒中肉桂与香附总挥发油的提取工艺。方法：以总挥发油提取率为指标，采用Box-Behnken响应面法，考察加水倍量、药材浸泡时间和蒸馏提取时间对挥发油提取量的影响，优化和肝理脾颗粒中肉桂、香附总挥发油的提取工艺并进行验证试验。结果：建立的3个因素变量的二次多项回归模型的相关系数为0.9705；优提取工艺为加5倍量药材的水浸泡2.5 h、提取6.0 h；验证试验总挥发油的提取率为1.65％，与预测值1.67％比较，偏离率小于2％。结论：建立的模型可靠、预测性良好；优化后的工艺可用于和肝理脾颗粒中肉桂与香附总挥发油的提取。
作者：赵锋；李江英；张炜华 刊期： 2015年第25期
目的：研究连参律平滴丸抗大鼠、小鼠、豚鼠心律失常的作用。方法：48只SD大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、心律平（阳性对照，270 mg/kg）组与连参律平滴丸高、中、低剂量（210、140、70 mg/kg）组；一次性尾iv给药10 min后尾iv乌头碱（10 mg/L，3μg/min），记录心电图（ECG）出现室性早搏（VP）、室性心动过速（VT）、室颤（VF）时的乌头碱用量。48只豚鼠分组、给药同上，一次性尾iv给药10 min后尾iv哇巴因（1 mg/L，1μg/min），记录出现VP、VT、VF时的哇巴因用量。120只KM小鼠分组、给药剂量同上，一次性ip给药30 min后置小鼠于含4 ml氯仿的烧杯中，呼吸停止后开胸观察并计算室颤率。120只Wistar大鼠分组、给药剂量同上，舌下iv 0.8％BaCl2（0.25 ml/kg），待出现典型心律失常后一次性舌下iv给药；48只Wistar大鼠分组、给药剂量同上，舌下iv 5％CaCl2，出现典型心律失常后一次性舌下iv给药，测定大鼠窦性心律失常恢复率。48只SD大鼠分组、给药剂量同上，ig给药，每天1次，连续7 d后复制大鼠心肌缺血再灌注模型，记录VT、VF发生率及死亡率。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠各项指标均异常。与模型组比较，连参律平滴丸高、中、低剂量组动物出现VP、VT、VF时乌头碱/哇巴因用量增加，小鼠室颤率降低，大鼠窦性心律失常恢复率升高；连参律平滴丸高、中剂量组大鼠VT、VF发生率和死亡率均降低，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：连参律平滴丸对动物具有一定的抗心律失常作用。
作者：刘喆；朱日然 刊期： 2015年第25期
目的：研究丹参注射液对5/6肾切除致肾功能炎性损伤模型大鼠的保护作用。方法：将50只大鼠随机均分为假手术（等体积蒸馏水）组、模型（等体积蒸馏水）组、阳性对照[卡托普利5 mg/（kg·d）]组和丹参注射液低、高剂量[1.6、4.8 ml/（kg·d）]组。除假手术组外，其余各组大鼠采用5/6肾切除方法复制模型，第6周起连续给药4周。每周检测各组大鼠24 h尿蛋白，末次给药后测定大鼠血清中肌酐、尿素氮、白细胞介素1β（IL-1β）、IL-2和IL-10的含量，观察大鼠肾组织病理学变化和巨噬细胞CD68浸润程度。结果：与假手术组比较，模型组大鼠给药1～4周时24 h尿蛋白增加，肾组织病理变化明显，给药后血清中肌酐、尿素氮、IL-1β、IL-2、IL-10含量和CD68阳性表达均增加；与模型组比较，阳性对照组和丹参注射液低、高剂量组大鼠给药2～4周时24 h尿蛋白降低，肾组织病理变化改善，血清中肌酐、尿素氮、IL-1β含量和CD68阳性表达均降低，IL-10含量增加，IL-2含量仅阳性对照组大鼠降低，以上差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：丹参注射液可改善5/6肾切除模型大鼠肾组织病理变化、减轻炎性损伤。
作者：陈奇；陈松海；潘伟祥 刊期： 2015年第25期
目的：优化智能化门诊药房工作流程，提高药房人员工作效率，缩短患者候药时间。方法：对我院药房在使用自动发药机后工作流程上各环节存在的问题进行分析，针对加药、配药、发药各环节的影响因素制订并实施相关措施以进行流程优化，并以配药时间、发药时间和患者候药时间为指标评价流程优化后效果。结果：通过采取调整入机药品品种数、轨道数和位置，在系统加药界面添加相似药品对照图片，规范加药流程，改进调配标签信息标示，调整发药流程，增设小包装药品等措施，6个月后药师的平均配药时间、发药时间和患者候药时间明显缩短，分别从3.4 min缩短至1.0 min、9.3 min缩短至6.1 min、12.7 min缩短至7.1 min。结论：优化药房智能化工作流程可缩短患者候药时间，提高患者满意度，推进药房智能化发展。
作者：沈颖燕；陈秀兰；李智辉；焦韵婷；李桃 刊期： 2015年第25期
目的：研究头孢哌酮/舒巴坦（CFS）或美罗培南（MRP）与左氧氟沙星（LVX）联用对鲍曼不动杆菌防耐药突变浓度（MPC）的影响，为防止细菌耐药的产生提供试验依据。方法：将实验分为CFS、MRP、LVX单用组和CFS+LVX、MRP+LVX联用组。采用琼脂二倍稀释法，分别测定各组对鲍曼不动杆菌标准菌株ATCC 19606和36株临床分离菌株的低抑菌浓度（MIC），并计算部分抑菌浓度（FIC）指数；采用琼脂平板稀释法，测定各组对鲍曼不动杆菌的防耐药突变浓度（MPC），并计算相应的选择指数（SI）。结果：CFS或MRP与LVX联用后，协同作用所占的比例分别为55％（20/36）和50％（18/36）。对标准菌株ATCC 19606，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC由联用前32.0、4.0 mg/L降为1.8、0.8 mg/L；对36株临床分离菌株，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC分别由联用前8.0～32.0、1.0～2.0 mg/L降为0.25～1.0、0.25～0.5 mg/L；联用后SI均明显下降。结论：CFS或MRP与LVX联用后，均可降低其单用时对鲍曼不动杆菌的MPC，缩小耐药突变选择窗。
作者：孙成春；荆得乐；公衍文 刊期： 2015年第25期
目的：研究4-氨基水杨酸（4-ASA）麦芽糖苷（Mal）的体外盲结肠定位释药特征。方法：采用高效液相色谱法，以4-ASA的累积释放率为指标，分别考察4-ASA-Mal（相当于250μg/ml的4-ASA）在不同pH（1.2、6.8、7.4）缓冲液、正常大鼠和溃疡性结肠炎模型大鼠不同部位（胃、小肠、盲肠、结肠）内容物液中的释药行为。结果：4-ASA-Mal在不同pH缓冲液中几乎不释放；在正常和模型大鼠胃和小肠的内容物液中12 h的累积释放率均小于8％；在正常大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和81％；在溃疡性结肠炎模型大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和74％。结论：4-ASA-Mal可在体外盲结肠内容物液中定位大量释放4-ASA，具有盲结肠靶向性。
作者：吴国丽；李飞飞；刘锐玲；曲婷丽；李夏；赵正保 刊期： 2015年第25期
目的：优化桑叶中总生物碱的超声法提取工艺。方法：在单因素试验基础上，通过响应面分析法考察超声提取时间、超声功率、乙醇体积分数、料液比及提取溶剂的pH对桑叶总生物碱提取率的影响，利用Design Expert 8.0.5分析软件对试验数据进行分析，确定优提取工艺并进行验证。结果：建立的二项式拟合模型方程复相关系数为0.9699；优化后的桑叶生物碱提取工艺条件为超声提取时间48 min、超声功率800 W、乙醇体积分数70％、料液比1∶25、pH 5。在此条件下桑叶生物碱提取率为0.422％，与模型预测值0.429％比较偏离率小于2％。结论：建立的回归模型拟合性好，提取工艺稳定可靠，可用于桑叶中总生物碱的提取。
作者：贺胜；周杏子；何海；何羡霞；常化静；吴新荣 刊期： 2015年第25期
目的：优化藏药绿萝花总黄酮的超声波辅助提取工艺。方法：通过单因素试验考察超声波法提取过程中的时间、温度、乙醇体积分数、液料比和功率对超声波法提取藏药绿萝花总黄酮提取率的影响；在此基础上，固定超声功率进行4因素5水平的Box-Behnken中心组合设计，采用响应面法分析4个因素及其交互作用对总黄酮提取率的影响，确定优因素及水平并进行验证试验。结果：优超声提取工艺为超声提取时间29 min、提取温度44℃、乙醇体积分数78％、、液料比13∶1（ml/g）；3次验证试验中总黄酮的平均提取率为2.130％，与理论值的相对误差为0.005％。结论：优化工艺合理可行，可用于藏药绿萝花总黄酮的超声提取。
作者：杨小军；丁永辉 刊期： 2015年第25期
目的：评价危害分析和关键控制点（HACCP）体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法：通过介绍HACCP的概念，并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例，应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析，找出关键控制点并建立关键限值，进行生产质量管理。结果：经HACCP分析，终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点，并据此设定关键控制限值进行监控，在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证，结果显示，HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险，确保其质量安全。结论：将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺，可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。
作者：于泳；顾家慧；崔文波；方芳；沈启雯 刊期： 2015年第25期
目的：研究黄芪总苷对肺腺癌SPCA-1细胞增殖的抑制作用。方法：以0（空白对照）、7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h，MTT法测定细胞活力并计算半数抑制浓度（IC50）；末端脱氧核苷酸转移酶介导的脱氧尿苷（dUTP）和缺口末端标记测定（TUNEL）法、流式细胞仪检测细胞凋亡情况。结果：与空白对照比较，以7.8、15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞活力降低（P＜0.01），IC50为61.75μg/ml；15.6、31.2、62.5、125.0、250.0μg/ml黄芪总苷培养细胞48 h后，细胞凋亡率升高。结论：黄芪总苷具有一定抗肿瘤作用，其机制可能与抑制癌细胞增殖、促进其凋亡有关。
作者：王理锋；黄晓庆 刊期： 2015年第25期
目的：为构建国家“新农合”药品目录编码提供借鉴与参考。方法：介绍国内外药品目录编码的现状，分析国家“新农合”药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论：目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织（WHO）发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码；我国的《化学药品（原料、制剂）分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等，同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家“新农合”药品目录编码过程中，存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法，以解决国家“新农合”药品目录编码构建中的问题。
作者：李尧；李亚子；任慧玲 刊期： 2015年第25期
目的：研究三七活血片的抗软组织损伤、镇痛与抗炎药理作用。方法：通过大鼠软组织损伤模型观察三七活血片（2.0、1.0、0.5 g/kg）的抗软组织损伤作用，进行损伤证候评分并测定大鼠血清中前列腺素E2（PGE2）、白细胞介素6（IL-6）含量；通过小鼠热板、扭体实验（2.0、1.0、0.5 g/kg）观察三七活血片的镇痛作用，测定小鼠舔足次数、扭体次数及痛阈值；通过小鼠足肿胀、耳肿胀实验观察三七活血片的抗炎作用，测定小鼠足肿胀度、耳肿胀度。结果：2.0、1.0 g/kg剂量下，三七活血片可降低模型大鼠损伤证候评分，可减少小鼠足肿胀度和耳肿胀度；2.0、1.0、0.5 g/kg剂量下，三七活血片可减少模型大鼠血清中PGE2、IL-6含量与小鼠舔足次数、扭体次数，升高痛阈值。结论：三七活血片具有一定的镇痛、抗炎的作用，对软组织损伤有较好的修复作用。
作者：陈文学；于德伟；杨铭；杨明 刊期： 2015年第25期
目的：优化阿苯达唑纳米混悬液的冻干工艺，制备阿苯达唑纳米微粉。方法：采用冷冻干燥法，以粒径、Zeta电位为指标，对预冻温度和冻干保护剂的种类、配比及质量分散进行单因素试验考察及验证，将液相沉淀法制备的阿苯达唑纳米混悬液，制备成阿苯达唑纳米微粉。结果：预冻温度为－20℃、冻干保护剂为4％葡萄糖-甘露醇（3∶7）时，所制纳米微粉的平均粒径为（208.03±2.13）nm，平均Zeta电位为（－15.53±0.18）mV。结论：该冻干工艺可制得粒径、电位较优的阿苯达唑纳米微粉。
作者：任洁如；马运芳；王建华；陈迹 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：制备载塞来昔布-聚乳酸/羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒，并对其进行表征。方法：采用乳化-溶剂蒸发法制备塞来昔布-PLGA纳米粒，以包封率、粒径为指标，首选Plackett-Burman试验设计筛选出对纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量，然后对筛选出的变量（PLGA质量分数、超声功率、超声时间）应用Box-Behnken效应面法进一步优化，并进行验证。采用粒度分析仪测定优处方工艺所制纳米粒的粒径分布和Zeta电位，采用透射电镜考察其形态，并考察纳米粒的体外释药行为和稳定性（25、5℃）。结果：优处方工艺为PLGA质量分数30.0％、超声功率180 W、超声时间8 min；所制纳米粒的包封率和粒径分别为（85.7±4.1）％、（226.1±36.1）nm（n＝3），粒径分布为（176.2±41.2）nm，多分散系数为0.211±0.021，Zeta电位为（－37.3±1.6） mV；电镜下微乳粒径均一，呈球状或椭圆形，24 h累积释放度为52.4％；纳米粒在5℃条件下放置3个月内稳定。结论：成功制得塞来昔布-PLGA纳米粒。
作者：王敏；谢鹏；杨益民；李秋艳；薛强 刊期： 2015年第25期
目的：研究木兰脂素在大鼠体内的药动学特征。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-四氢呋喃-水（39∶1∶60），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。8只Wistar大鼠于给药[10 mg（生药）/kg]前及给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、8、12、20 h尾静脉断尾取血测定血药浓度，采用DAS2.1.1软件计算药动学参数。结果：木兰脂素检测质量浓度线性范围为0.05～10.00μg/ml（r＝0.9995），精密度、稳定性试验的RSD均小于13％（n＝6），方法回收率为97.32％～102.15％（n＝6），提取回收率为84.63％～90.02％（n＝6）。木兰脂素在大鼠体内t1/2α为（0.48±0.22）h，t1/2β为（7.96±2.57）h，CL/F为（0.09±0.032）L/（h·kg），AUC0-20 h为（944.43±212.83）mg·h/L。结论：本方法精密度、稳定性、准确度均符合生物样品测定要求。木兰脂素在大鼠体内AUC0-20 h与剂量呈良好的线性关系，过程符合二室模型。
作者：俞瑜；袁浩宇；曾健鹏 刊期： 2015年第25期
目的：优化维药恰玛古硫代葡萄糖苷的提取工艺。方法：采用乙醇回流法提取维药恰玛古中硫代葡萄糖苷，以硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率的综合评分为指标，在单因素试验基础上采用L9（34）正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、料液比对恰玛古硫代葡萄糖苷提取工艺的影响并进行验证试验。结果：优化的提取工艺为加8倍药材量的95％乙醇回流提取2次，每次1.0 h；硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率分别平均为7.36 mg/g、25.29％，综合评分的RSD为0.52％（n＝3）。结论：优选的提取工艺稳定可行，可用于维药恰玛古中硫代葡萄糖苷的提取。
作者：张涛；安熙强；黄莉；胡旭；程江南；赵婷婷；马媛；张娟 刊期： 2015年第25期
本刊讯欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次评估是源于对大多数欧盟国家均出现的上述药品对心脏节律的潜在风险的担忧。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：综述心肌肥厚（CH）动物模型的建立方法，为CH类疾病的研究和临床治疗提供参考。方法：以“心肌肥厚”“动物模型”“Cardiac hypertrophy”“Model”等组合作为关键词，在中国知网、PubMed等数据库中检索相关文献，筛选2004－2014年有关CH动物模型建立方法的内容，综述常用模型的基本原理、制备方法及特点等。结果与结论：共查阅到376条文献，其中有效文献29条。目前常用的CH动物模型建立方法有物理法（包括压力超负荷法致CH、容量负荷法致CH、心肌梗死致CH、运动诱导致CH）、化学法（包括药物诱导法致CH）和生物法（包括转基因型CH、自发性高血压大鼠模型致CH）等。其均可模拟CH，而CH原理、制备方法和模型特点各异。在CH动物模型中，大鼠易饲养、经济、抗感染力强，常作为首选造模动物，常用鼠种为SD大鼠及小鼠，雌雄均可。在现有成模方法中，压力超负荷法制作慢性CH模型，手术操作简单方便、重复性好、造价低廉，为常用；转基因动物模型对人类疾病的模拟程度更高，但耗时长，费用昂贵，可能成为未来的发展方向。
作者：程杰坤；李乐 刊期： 2015年第25期
目的：针对药品流通环节利益协调机制失衡的状况提出矫正建议。方法：运用利益集团理论，从利益的表达、博弈、平衡3个方面分析药品流通环节利益协调机制的失衡状况，分析利益协调机制失衡的原因并提出矫正建议。结果与结论：目前我国药品流通环节的利益表达机制、利益博弈机制、利益平衡机制等存在失衡的情况。相应的矫正途径包括完善立法、有效发挥媒体作用、明确利益集团法律地位、加强弱势集团组织建设、调整强弱势利益集团的利益格局、加强法制建设和社会道德建设等。
作者：张金；金今花 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
