王敏；谢鹏；杨益民；李秋艳；薛强
目的：评价湖北蕲春县蕲艾种植基地的环境质量，为建立符合《中药材生产质量管理规范》（GAP）要求的蕲艾种植基地提供科学依据。方法：采用国家《环境空气质量标准》（GB 3095-1996）、《农田灌溉水质标准》（GB 5084-2005）、《土壤环境质量标准》（GB 15618-1995），分别对红门楼、竹林湖、童新3个蕲艾主要产区的大气、灌溉水、土壤质量进行检测。结果：3个蕲艾主要产区的大气质量（包括二氧化硫、二氧化氮、总悬浮颗粒物和氟化物等指标）均达到了《环境空气质量标准》（一级）标准；灌溉水质量（包括pH、氯化物、硫化物、总砷、总汞、铅、镉、粪大肠菌群数、蛔虫卵数等指标）均达到了《农田灌溉水质标准》（旱作）基本要求；土壤质量（包括pH、镉、汞、铅、砷、铬、铜、滴滴涕和六六六等指标）也均达到了《土壤环境质量标准》（二级）标准。结论：该种植基地大气、灌溉水、土壤质量完全符合GAP的相关要求，适合建立蕲艾药材生产基地。
作者：朱祥松；王伟华 刊期： 2015年第25期
目的：优化藏药绿萝花总黄酮的超声波辅助提取工艺。方法：通过单因素试验考察超声波法提取过程中的时间、温度、乙醇体积分数、液料比和功率对超声波法提取藏药绿萝花总黄酮提取率的影响；在此基础上，固定超声功率进行4因素5水平的Box-Behnken中心组合设计，采用响应面法分析4个因素及其交互作用对总黄酮提取率的影响，确定优因素及水平并进行验证试验。结果：优超声提取工艺为超声提取时间29 min、提取温度44℃、乙醇体积分数78％、、液料比13∶1（ml/g）；3次验证试验中总黄酮的平均提取率为2.130％，与理论值的相对误差为0.005％。结论：优化工艺合理可行，可用于藏药绿萝花总黄酮的超声提取。
作者：杨小军；丁永辉 刊期： 2015年第25期
目的：优化莲威阿那其处方药材水提工艺。方法：以多糖含量和粗多糖得率的综合评分为考察指标，以不同加水倍量、提取时间、提取次数为考察因素，采用L9（34）正交试验设计优化莲威阿那其处方药材水提工艺并进行验证试验。结果：提取次数对考察指标的综合影响程度大；优水提工艺为加水倍量12倍、提取时间2.0 h、提取3次。验证试验中多糖含量平均值为36.34μg/ml（RSD＝0.24％，n＝3），粗多糖得率平均值为10.18％（RSD＝0.65％，n＝3）。结论：优选的提取工艺合理可行、重现性好，可为本处方的剂型改造提供参考。
作者：金小越；帕提古丽·玉苏普；王华洋；耿东升 刊期： 2015年第25期
目的：为我国一次性医疗器械（SUDs）的重复使用管理提供参考。方法：介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策，并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究，分析并探讨其安全性和伦理性。结果：我国尚无法规明确定义SUDs重复使用的范围、标准和要求等；美国和德国对SUDs重复使用的管理较为完善但模式各有不同。经文献分析表明，目前对SUDs重复使用存在支持、反对及认为应分类管理3种研究结果。在安全性方面，SUDs重复使用需要依据具体品种和消毒操作而定；在伦理问题方面，应关注患者知情权、对成本的节约以及环境的影响。结论：我国应建立健全SUDs重复使用管理制度，开展重复使用的分类评估，鼓励第三方组织参与SUDs回收，并加强其不良反应监测等。
作者：管晓东；张慕禹；陈哲；史录文 刊期： 2015年第25期
目的：研究侧柏叶水煎液对耳廓炎症和腹腔炎症模型小鼠的抗炎作用。方法：将小鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照（阿司匹林0.25 g/L）组和侧柏叶高、中、低剂量[1、0.5、0.25 g（生药）/L]组，依次记为A、B、C、D、E、F组，每组10只，连续ig给药5 d。除A组外，其余各组分别复制耳廓炎症模型和腹腔炎症模型。检测耳廓炎症模型小鼠血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1（IL-1）含量，计算肿胀度和肿胀率；检测腹腔炎症模型小鼠肝组织中TNF-α、IL-1、酸敏感离子通道1a（ASIC1a）含量和腹腔灌洗液中蛋白质浓度（ΔA）。结果：耳廓炎症模型中，与A组比较，B组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量增加；与B组比较，C、D、E、F组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量减少，肿胀度和肿胀率降低；与C组比较，E、F组小鼠血清中TNF-α、IL-1含量、肿胀度和肿胀率增加；以上差异有统计学意义（P＜0.05）。腹腔炎症模型中，与A组比较，B组小鼠肝组织中TNF-α、IL-1、ASIC1a含量和ΔA均增加；与B组比较，C、D、E、F组小鼠TNF-α、IL-1、ASIC1a含量和ΔA降低；以上差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：侧柏叶水煎液对耳廓炎症和腹腔炎症模型小鼠有抗急性炎症作用，其机制可能与降低TNF-α、IL-1及ASIC1a有关。
作者：李丽；苗文静；王青 刊期： 2015年第25期
本刊讯2014年11月18日，加拿大卫生部发布警示信息，对含磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶（SMX-TMP）的药品进行了安全性评估，主要是针对其药物性免疫性血小板减少（血液中血小板数量偏低）潜在风险的现有信息进行了评价。美国FDA已宣布对含SMX-TMP药品的处方信息进行了修订。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：研究连参律平滴丸抗大鼠、小鼠、豚鼠心律失常的作用。方法：48只SD大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、心律平（阳性对照，270 mg/kg）组与连参律平滴丸高、中、低剂量（210、140、70 mg/kg）组；一次性尾iv给药10 min后尾iv乌头碱（10 mg/L，3μg/min），记录心电图（ECG）出现室性早搏（VP）、室性心动过速（VT）、室颤（VF）时的乌头碱用量。48只豚鼠分组、给药同上，一次性尾iv给药10 min后尾iv哇巴因（1 mg/L，1μg/min），记录出现VP、VT、VF时的哇巴因用量。120只KM小鼠分组、给药剂量同上，一次性ip给药30 min后置小鼠于含4 ml氯仿的烧杯中，呼吸停止后开胸观察并计算室颤率。120只Wistar大鼠分组、给药剂量同上，舌下iv 0.8％BaCl2（0.25 ml/kg），待出现典型心律失常后一次性舌下iv给药；48只Wistar大鼠分组、给药剂量同上，舌下iv 5％CaCl2，出现典型心律失常后一次性舌下iv给药，测定大鼠窦性心律失常恢复率。48只SD大鼠分组、给药剂量同上，ig给药，每天1次，连续7 d后复制大鼠心肌缺血再灌注模型，记录VT、VF发生率及死亡率。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠各项指标均异常。与模型组比较，连参律平滴丸高、中、低剂量组动物出现VP、VT、VF时乌头碱/哇巴因用量增加，小鼠室颤率降低，大鼠窦性心律失常恢复率升高；连参律平滴丸高、中剂量组大鼠VT、VF发生率和死亡率均降低，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：连参律平滴丸对动物具有一定的抗心律失常作用。
作者：刘喆；朱日然 刊期： 2015年第25期
本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第25期
目的：为构建国家“新农合”药品目录编码提供借鉴与参考。方法：介绍国内外药品目录编码的现状，分析国家“新农合”药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论：目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织（WHO）发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码；我国的《化学药品（原料、制剂）分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等，同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家“新农合”药品目录编码过程中，存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法，以解决国家“新农合”药品目录编码构建中的问题。
作者：李尧；李亚子；任慧玲 刊期： 2015年第25期
目的：研究藤梨根乙酸乙酯提取物对肺癌A549细胞凋亡的诱导作用。方法：以0（阴性对照）、40、80、160μg/ml藤梨根乙酸乙酯提取物培养细胞48、72 h后，凝胶电泳法测定细胞DNA裂解情况。以0（阴性对照）、40、80、160μg/ml藤梨根乙酸乙酯提取物培养细胞24、48、72 h后，流式细胞仪测定细胞凋亡和细胞周期分布情况；免疫组化法测定细胞生存素（Survivin）表达。结果：40、80、160μg/ml藤梨根乙酸乙酯提取物培养细胞48、72 h后出现凋亡细胞特有的梯状条带；与阴性对照比较，40、80、160μg/ml藤梨根乙酸乙酯提取物培养细胞24、48、72 h后细胞凋亡率升高，G0/G1期细胞比例升高，Survivin表达减弱，且呈时间、浓度依赖关系。结论：藤梨根乙酸乙酯提取物可诱导A549细胞凋亡，将细胞周期阻滞于G0/G1期，其机制可能与降低Survivin表达有关。
作者：关英；阿选德 刊期： 2015年第25期
目的：制备载塞来昔布-聚乳酸/羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒，并对其进行表征。方法：采用乳化-溶剂蒸发法制备塞来昔布-PLGA纳米粒，以包封率、粒径为指标，首选Plackett-Burman试验设计筛选出对纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量，然后对筛选出的变量（PLGA质量分数、超声功率、超声时间）应用Box-Behnken效应面法进一步优化，并进行验证。采用粒度分析仪测定优处方工艺所制纳米粒的粒径分布和Zeta电位，采用透射电镜考察其形态，并考察纳米粒的体外释药行为和稳定性（25、5℃）。结果：优处方工艺为PLGA质量分数30.0％、超声功率180 W、超声时间8 min；所制纳米粒的包封率和粒径分别为（85.7±4.1）％、（226.1±36.1）nm（n＝3），粒径分布为（176.2±41.2）nm，多分散系数为0.211±0.021，Zeta电位为（－37.3±1.6） mV；电镜下微乳粒径均一，呈球状或椭圆形，24 h累积释放度为52.4％；纳米粒在5℃条件下放置3个月内稳定。结论：成功制得塞来昔布-PLGA纳米粒。
作者：王敏；谢鹏；杨益民；李秋艳；薛强 刊期： 2015年第25期
目的：研究苍附导痰汤对肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）模型大鼠子宫内膜与卵巢中有机阴离子转运肽（oatp）4a1表达与性激素水平的影响。方法：复制大鼠肥胖型PCOS模型。50只大鼠随机均分为正常对照（等容生理盐水）组、模型（等容生理盐水）组、二甲双胍（0.043 g/kg）组与苍附导痰汤高、低剂量[5.68、1.42 g（生药）/kg]组，ig给药，每天1次，连续14 d。电化学发光法和Western blot法测定大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1蛋白表达；酶联免疫吸附（ELISA）法测定大鼠血清中黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）、雌二醇（E2）水平。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1蛋白表达减弱，大鼠血清中LH、LH/FSH比值、T水平升高，FSH、E2水平降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，二甲双胍组和苍附导痰汤高、低剂量组大鼠子宫内膜与卵巢组织中oatp4a1蛋白表达增强，血清中LH/FSH、T水平降低，E2水平升高；二甲双胍组和苍附导痰汤高剂量组大鼠血清中LH水平降低，FSH水平升高，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：苍附导痰汤能够增强肥胖型PCOS模型大鼠子宫内膜与卵巢中oatp4a1的表达，改善机体痰湿状态，纠正性激素水平。
作者：潘爱珍；陈克芳；侯祥平；李建军 刊期： 2015年第25期
目的：研究几种常见电解质对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法：室温（25℃）下考察仅含一价或二价离子的电解质（10％氯化钠注射液、10％氯化钾注射液、25％硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液）的营养液和同时含一价、二价离子的电解质的营养液混合放置24 h内的外观变化，测定其pH和不溶性微粒数、乳粒粒径大小及粒度分布（多分散指数，PDI）。结果：加入电解质的营养液的pH均大于5，均符合质量要求；外观均未出现沉淀、絮凝、变色等现象；仅含一价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，但未出现破乳现象；仅含二价离子的电解质的营养液放置24 h出现少量挂壁现象，且出现破乳现象；同时含一价和二价离子的电解质营养液放置12 h出现少量挂壁现象，放置24 h挂壁现象更明显且出现微量破乳现象，同时出现粒径大于5μm的乳粒和粒径大于25μm的不溶性微粒，且平均粒径和PDI值均比前2种情况更高（P＜0.05）。结论：新生儿肠外营养液中含一价和二价离子的电解质，特别是含二价离子的电解质加入越多，其稳定性越差，表现为乳粒粒径增大、不溶性微粒数增加。
作者：邓树荣；张柳红；闫丽娜；金伟军 刊期： 2015年第25期
目的：研究头孢哌酮/舒巴坦（CFS）或美罗培南（MRP）与左氧氟沙星（LVX）联用对鲍曼不动杆菌防耐药突变浓度（MPC）的影响，为防止细菌耐药的产生提供试验依据。方法：将实验分为CFS、MRP、LVX单用组和CFS+LVX、MRP+LVX联用组。采用琼脂二倍稀释法，分别测定各组对鲍曼不动杆菌标准菌株ATCC 19606和36株临床分离菌株的低抑菌浓度（MIC），并计算部分抑菌浓度（FIC）指数；采用琼脂平板稀释法，测定各组对鲍曼不动杆菌的防耐药突变浓度（MPC），并计算相应的选择指数（SI）。结果：CFS或MRP与LVX联用后，协同作用所占的比例分别为55％（20/36）和50％（18/36）。对标准菌株ATCC 19606，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC由联用前32.0、4.0 mg/L降为1.8、0.8 mg/L；对36株临床分离菌株，CFS+LVX、MRP+LVX联用后MPC分别由联用前8.0～32.0、1.0～2.0 mg/L降为0.25～1.0、0.25～0.5 mg/L；联用后SI均明显下降。结论：CFS或MRP与LVX联用后，均可降低其单用时对鲍曼不动杆菌的MPC，缩小耐药突变选择窗。
作者：孙成春；荆得乐；公衍文 刊期： 2015年第25期
目的：评价危害分析和关键控制点（HACCP）体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法：通过介绍HACCP的概念，并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例，应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析，找出关键控制点并建立关键限值，进行生产质量管理。结果：经HACCP分析，终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点，并据此设定关键控制限值进行监控，在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证，结果显示，HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险，确保其质量安全。结论：将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺，可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。
作者：于泳；顾家慧；崔文波；方芳；沈启雯 刊期： 2015年第25期
目的：综述蒽醌类似物的合成及其生物活性研究进展，为合成具有新颖结构和生物活性的蒽醌类似物提供理论依据。方法：利用逆查法、循环法等文献检索方法，以“Anthraquinone”“蒽醌”“合成”“生物活性”等为关键词，查询2004－2014年美国《化学文摘》（网络版）、中国知网等数据库中与蒽醌类似物合成修饰、生物活性研究相关的文献，对其合成修饰的主要方法及生物活性进行综述。结果：共检索到相关文献60余条，其中有效文献29条。常通过4种途径合成蒽醌类似物，即以蒽醌为前体，共轭母核中引入卤素原子、含氮基团、阳离子等取代基；利用傅-克反应合环制备β-取代化合物；与金属离子配合形成配合物；利用狄尔斯-阿尔德反应等方法合成具有特殊光物理、光化学性质的蒽醌类似物。蒽醌类似物主要具有抗菌和抗肿瘤活性。结论：蒽醌类化合物是一种潜在的抗肿瘤分子，对其结构进行优化，可为筛选出高效的抗肿瘤药物提供一定的参考依据。
作者：魏泽英；虎春艳；李树全 刊期： 2015年第25期
目的：研究4-氨基水杨酸（4-ASA）麦芽糖苷（Mal）的体外盲结肠定位释药特征。方法：采用高效液相色谱法，以4-ASA的累积释放率为指标，分别考察4-ASA-Mal（相当于250μg/ml的4-ASA）在不同pH（1.2、6.8、7.4）缓冲液、正常大鼠和溃疡性结肠炎模型大鼠不同部位（胃、小肠、盲肠、结肠）内容物液中的释药行为。结果：4-ASA-Mal在不同pH缓冲液中几乎不释放；在正常和模型大鼠胃和小肠的内容物液中12 h的累积释放率均小于8％；在正常大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和81％；在溃疡性结肠炎模型大鼠盲肠和结肠内容物液中12 h的累积释放率分别为55％和74％。结论：4-ASA-Mal可在体外盲结肠内容物液中定位大量释放4-ASA，具有盲结肠靶向性。
作者：吴国丽；李飞飞；刘锐玲；曲婷丽；李夏；赵正保 刊期： 2015年第25期
目的：研究丹参酮ⅡA逆转多药耐药的体外效应。方法：以0[仅20 mg/L多柔比星（ADM）或顺铂（DDP），阴性对照]、5 mg/ml丹参酮ⅡA（联合20 mg/L ADM或DDP）培养人乳腺癌耐ADM（MCF-7/ADM）细胞、人肺癌耐DDP（A549/DDP）细胞24、48 h后，采用MTT法测定细胞活力；聚合酶链反应（PCR）法测定细胞中细胞周期控制蛋白CDC25A、细胞周期蛋白依赖性激酶2（CKD2）mRNA表达。结果：与阴性对照比较，丹参酮ⅡA作用于MCF-7/ADM、A549/DDP细胞24、48 h后细胞活力减弱，细胞中CDC25A、CKD2 mRNA表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：丹参酮ⅡA联合ADM或DDP能够抑制MCF-7/ADM和A549/DDP的细胞活力，减弱细胞中CDC25A、CKD2 mRNA表达，具有一定的逆转恶性肿瘤多药耐药的作用。
作者：潘登；陈可和 刊期： 2015年第25期
目的：优化维药恰玛古硫代葡萄糖苷的提取工艺。方法：采用乙醇回流法提取维药恰玛古中硫代葡萄糖苷，以硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率的综合评分为指标，在单因素试验基础上采用L9（34）正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、料液比对恰玛古硫代葡萄糖苷提取工艺的影响并进行验证试验。结果：优化的提取工艺为加8倍药材量的95％乙醇回流提取2次，每次1.0 h；硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率分别平均为7.36 mg/g、25.29％，综合评分的RSD为0.52％（n＝3）。结论：优选的提取工艺稳定可行，可用于维药恰玛古中硫代葡萄糖苷的提取。
作者：张涛；安熙强；黄莉；胡旭；程江南；赵婷婷；马媛；张娟 刊期： 2015年第25期
目的：研究高山辣根菜水提物的止咳与抗炎作用。方法：实验分为模型组、阳性对照[可待因30（小鼠）、18.38（豚鼠） mg/kg；吲哚美辛20（小鼠）、15（大鼠）mg/kg]组、高山辣根菜低、中、高剂量[小鼠予以2.0、4.0、8.0 g（生药）/kg；豚鼠予以1.2、2.4、4.8 g（生药）/kg；大鼠予以1.4、2.8、5.6 g（生药）/kg]组，每组10只，连续ig给药4 d。分别采用浓氨水喷雾法和二氧化硫刺激法致咳考察小鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数，枸橼酸喷雾法致咳考察豚鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数，耳肿胀法考察二甲苯诱发的小鼠耳片肿胀度，足爪肿胀法考察角叉菜胶诱发的大鼠足爪肿胀度。结果：与模型组比较，阳性对照组和高山辣根菜中、高剂量组小鼠浓氨水喷雾和二氧化硫刺激诱发咳嗽潜伏期延长、咳嗽次数减少，高山辣根菜中、高剂量组豚鼠咳嗽潜伏期延长、咳嗽次数减少；高山辣根菜中、高剂量组小鼠由二甲苯诱发的耳片肿胀度减小；高山辣根菜中、高剂量组大鼠由角叉菜胶诱发的足爪肿胀度减小；以上差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：高山辣根菜水提物对实验动物具有止咳、抗炎作用。
作者：贺拥军；泽仁拉姆；张勇仓；段亚平；袁瑞瑛；王聚乐 刊期： 2015年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
