郁静；陶敏芳；周晓辉；胡洁；霍炎；杨全军；郭澄
目的：改进康肤霜乳膏处方，以提高其稳定性。方法：针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题，以油相比例（硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯）和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯（10）硬脂酸酯（SG-10）的用量为因素，以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分（满分10分）为指标，用正交试验优化乳膏处方，验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果：优处方为每100g乳膏中含硬脂酸8g、白凡士林8g、单硬脂酸甘油酯6g、聚山梨酯804g、三乙醇胺3g、SG-102 g和水适量；所制乳膏的综合评分＞9.5分（n＝3）。与原处方成品比较，改良后新品外观无明显变化，未见破乳、分层现象，无颜色变化。结论：成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。
作者：刘迪丰；阳玉竹；蔡林 刊期： 2015年第34期
目的：总结、归纳苍耳子的主要化学成分和药理活性研究进展，为其进一步研究提供参考。方法：以“苍耳子”“化学成分”“药理活性”“倍半萜内酯”“Xanthium”“Xanthii fructus”等为关键词，组合查询2006年1月－2015年5月PubMed、ScienceDirect、中国知网、维普、万方等数据库中有关苍耳子主要化学成分及药理活性的研究文献，并对其进行综述。结果与结论：共查阅到相关文献106篇，其中有效文献38篇。经整理，苍耳子中所含化学成分主要有酚酸类、水溶性苷类、倍半萜内酯类以及挥发油、脂肪酸、噻嗪二酮和生物碱等；其药理作用广泛，具有抗肿瘤、抑菌、抗炎镇痛、降血糖等作用。加强对其化学成分和药理活性研究，有利于更好地开发、利用这一传统中药。
作者：李钰馨；韩燕全；洪燕；汪永忠；夏伦祝 刊期： 2015年第34期
目的：提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法：分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统（CTMS）的构架及功能，评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论：我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架，具备角色配置、信息交流和报告、信息提醒、药物追踪、临床试验的进程控制、电子化记录的质量控制、电子签名及与其他系统整合连接功能等，并通过建立相应的标准操作规程使其运行更加规范化、制度化。该系统正式运行后，机构各部门之间的协作更加流畅，日常管理、药物管理、受试者管理和文件管理的水平都得到了较大的提高，各试验记录和表格的自动生成简化了研究者的工作、减少了人工操作误差，使监控范围覆盖整个临床试验过程。
作者：赵佳；姜春梅；李明明；郭媛；温雯；郎丽杰；李国信 刊期： 2015年第34期
目的：研究二氢丹参酮（DTS）对人肺癌GLC-82细胞的抑制作用及其作用机制。方法：以质量浓度为0（空白对照）、5、10、20、40、80、100μg/ml的DTS作用细胞24、48 h后，采用MTT法测定细胞的增殖抑制率和半数抑制浓度（IC50）；流式细胞术检测17.85μg/ml DTS作用12、24、48 h后细胞的凋亡情况，计算凋亡率；Western blot法检测Bcl-2、Bax和半胱氨酸天冬氨酸蛋白激酶3（Caspase-3）蛋白的表达。结果：与空白对照组比较，DTS组细胞的增殖受到抑制，作用24、48 h后大细胞抑制率分别为54.48％、64.95％，IC50分别为62.36、33.94μg/ml；DTS可诱导细胞的凋亡且与作用时间呈正相关，凋亡率为5.6％～29.6％；Western blot检测结果表明，DTS能下调细胞中Bcl-2蛋白的表达、上调Caspase-3蛋白的表达（P＜0.01或P＜0.05）。结论：DTS对人肺腺癌GLC-82细胞有较强的抑制作用，并诱导其凋亡，其机制可能与下调Bcl-2蛋白的表达、上调Caspase-3蛋白的表达有关。
作者：孙蓓；叶因涛；王冬；钱钧强；娄建石 刊期： 2015年第34期
目的：为狗肝菜化学成分与药理作用的进一步研究及其药物制剂或保健品的开发提供参考。方法：以“狗肝菜”“Diclip-tera chinensis（L.）Juss.”为关键词，通过检索中国期刊全文数据库、万方、Google学术、Medline 4个中外文数据库或搜索引擎，查阅国内外所有与狗肝菜相关的文献，对其化学成分和药理作用进行总结分析。结果与结论：共检索到有关其栽培（7篇）、生药学（3篇）、化学成分（12篇）、药理作用研究（13篇）以及产品开发（2篇）的文献共37篇，其中有效文献31篇。狗肝菜含有挥发油、脂肪酸、黄酮、苯丙素、甾体、多糖等化学成分；其多糖具有抗氧化、调节肝酶活性、抗炎性因子作用与免疫调节功能，有望将其开发为一种具有保肝作用的药物制剂或保健品。
作者：许有瑞；张可锋；钟明利；高雅；段小群 刊期： 2015年第34期
目的：研究槲皮素对人肺腺癌NCI-H1395细胞凋亡的影响。方法：采用CCK-8法检测0～200μmol/L槲皮素作用12、24、48 h对NCI-H1395细胞增殖的影响；应用Hochest33258染色法和流式细胞仪检测0、20、50、100μmol/L槲皮素作用24 h对NCI-H1395细胞凋亡的影响；检测100μmol/L槲皮素对经半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶8（Caspase-8）、Caspase-9、Caspase-3抑制剂处理后NCI-H1395细胞凋亡的影响。结果：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞的增殖，且与浓度和时间呈正相关。20、50、100μmol/L槲皮素可诱导NCI-H1395细胞凋亡，凋亡率分别为（18.6±4.1）％、（39.1±4.5）％、（58.2±3.5）％。抑制Caspase-8、Caspase-3激活可明显降低槲皮素对细胞的抑制作用（P＜0.05）。结论：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞增殖，诱导其凋亡，其作用可能与凋亡外源通路Caspase-8和Caspase-3的激活有关。
作者：李林；王迪进；万轲；徐国辉 刊期： 2015年第34期
目的：观察喘可治注射液雾化吸入给药对豚鼠肺指数及气管、食管等器官组织形态学的影响。方法：将40只豚鼠随机均分为空白对照组（生理盐水）和喘可治高、中、低（2.48、1.24、0.62 ml/kg）剂量组，雾化喷雾吸入给药，20 ml/kg，每天1次，连续给药2周。每次给药1 h后观察豚鼠一般情况；末次给药1 h后检测豚鼠肺指数，并采用苏木精-伊红（HE）染色观察豚鼠左肺、右肺、气管及食管的组织形态学变化。结果：与正常对照组比，喘可治高、中、低剂量组豚鼠的一般情况均正常；肺指数无差异，均为0.653左右；组织切片染色结果显示各组织未见异常病变。结论：喘可治注射液雾化吸入给药2周对豚鼠肺指数及气管、肺、食管等器官组织形态学无明显影响。
作者：许铮弟；邱晓春；许舜军；陈玉兴 刊期： 2015年第34期
目的：指导药学部制订应急管理预案及降低应急风险。方法：应用风险积分评分法分析药学部灾害脆弱性，综合考虑危害事件发生的频率及严重性，计算突发事件危害风险积分值并判定风险等级。结果：药学部平均风险值排名前3位的危害事件为信息系统故障（75.21）、火灾（63.00）及细胞毒性药品溢出（62.21），均为中度风险。根据本次评估结果，药学部可进行针对性的应急演练以提高应对风险的能力。结论：灾害脆弱性分析是制订及演练应急预案的依据，可增强药学部应对灾害事件的能力。
作者：肖锦；付美霞 刊期： 2015年第34期
目的：为大三叶升麻的化学成分研究及其开发利用提供参考。方法：以“大三叶升麻”“化学成分”“Cimicifuga heracleifo-lia”等为关键词，组合检索1993年1月－2014年5月在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献，就其化学成分及开发利用等内容进行归纳与总结。结果：共查阅到相关文献53篇，其中有效文献32篇。在化学成分方面，大三叶升麻中主要含有萜类、苷类、有机酸类和其他类，还发现1个全新的色原酮类化合物Norkhelloside。在开发利用方面，国内使用大三叶升麻与其他中药组方治疗痔疮、动脉硬化等常见病，其化学成分3，4-seco-4-hydroxy-3-cimigenolate methyl ester具有治疗白血病、肝癌、肺癌的作用。国外将大三叶升麻中C. heracleifolia、C. dahurica、C. japonica、C. simplex的提取物作为雌激素替代品，三萜类提取物有抗炎、抗氧化的作用。结论：关于大三叶升麻化学成分、生物活性及药理方面的现代药学研究较少，应对其进行更加深入的研究。
作者：杨洋；吴程彦；严铭铭；邵帅；付美丽；徐东铭 刊期： 2015年第34期
目的：探讨促进网上药店药品流通管理的方法。方法：运用危害分析和关键点控制（HACCP）方法，识别网上药店药品流通管理中的关键控制点，探讨适合网上药店药品流通管理的有效方法。结果与结论：根据HACCP原则，可将货源质量、药品验收、存储养护和物流配送确定为网上药店药品流通管理中的4个关键环节。建议网上药店在药品流通质量管理中需要针对上述环节采取纠偏措施。首先，确定供货商合法资质，定期核查保证药品质量；其次，改进药品验收方法，提高药品抽检率；再次，落实“三三四”科学养护（即药品按30％、30％、40％的比例分为3个部分，逐月检查1个部分），完善存储养护方案；后，建立独立配送体系，保障药品外观全过程检查。
作者：刘诗洋；王倩；郑秋莹；孔军辉 刊期： 2015年第34期
目的：探究铜（Cu）在水蛭药材体内富集的趋势及其养殖环境的影响。方法：设立含Cu低、中、高（30.00、60.00、90.00μg/g）含量的土壤养殖组和清水养殖对照组，对水蛭科动物蚂蟥进行60 d的模拟养殖。每15天取样1次，采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法测定养殖期内水蛭药材及土壤内的Cu含量并进行比较。结果：在前15 d，4组水蛭药材体内的Cu含量与初期比较均有较大幅度的增加；随后的15 d中除了高含量组含量基本保持不变外，其余3组含量均有下降趋势；而后在第30～45 d内，4组含量继续快速上升，其中低、高含量组含量达到本次实验的峰值；在后15 d，对照组和高含量组Cu含量继续上升，低、中含量组Cu含量有一定幅度的下降。对照组及低、中、高含量组水蛭药材的Cu含量与初期相比分别增加了292％、186％、293％、464％，后3组土壤中的Cu含量与初期比较分别增加了81.12％、35.98％和21.28％。结论：水蛭药材的Cu含量总体随着养殖时间的延长而增加，并与养殖土壤中的Cu含量呈正相关趋势。建议养殖动物蚂蟥时通过控制其生长环境而控制其体内Cu含量，以符合水蛭药材中重金属元素的质量标准。
作者：王文祎；杨瑶珺；李梦；吕晓娜 刊期： 2015年第34期
目的：了解我国医药上市公司的盈利状况，探讨提升其盈利能力的基本路径。方法：选取我国医药行业与其他制造业上市公司2007－2013年的财务数据，根据杜邦分析法从权益净利率（ROE）、销售净利润率（PM）、资产周转率（ATO）和权益乘数（EM）等方面进行对比分析。结果与结论：2007－2013年，我国医药行业上市公司的ROE、PM均值均高于其他制造业（10.00％vs.6.40％、11.50％vs.6.49％）；ATO、EM均值均低于其他制造业（0.65 vs.0.73、1.90 vs.2.19），二者比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。我国医药上市公司核心盈利能力和产品获利能力优于其他制造业，但资产营运效率和财务杠杆运用能力不足。这主要是由于医药上市公司具有明显的毛利率优势（42.87％vs.22.07％），但更高的销售费用率（18.24％vs.5.61％）和流动资产使用效率不足在一定程度上抵消了这一优势。我国医药上市公司要进一步优化盈利能力，除了在产品创新方面继续努力外，还应注重节约流通成本和提高资产营运能力，尤其是提升流动资产的使用效率。
作者：付余；庄园；马爱霞 刊期： 2015年第34期
目的：研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释材料聚乙二醇（PEG）6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯（GM）为主要载体材料，采用正交试验和单因素试验，以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标，以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素，优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果：优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58％（n＝3），绿原酸的平均含量为0.14 mg/g，丸质量差异平均值为3.21％，圆整度评分平均值为9.43，外观质量平均分为4.33；1 h累计释放百分率（Q1 h）平均值分别为23.4％、24.4％、23.3％（n＝6），Q12 h平均值分别为89.6％、91.2％、91.5％（n＝6）。结论：优选的制备工艺稳定、简便，适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。
作者：张宏梅；崔佰吉；郭淑英 刊期： 2015年第34期
目的：优化巴戟天低聚糖提取工艺。方法：以液料比、提取时间和提取温度为考察因素，以巴戟天低聚糖提取率为评价指标，在单因素试验的基础上，采用3因素3水平Box-behnken中心组合试验，建立低聚糖提取得率的二次多项式回归方程，经响应面回归分析得到优化组合条件并进行验证。结果：优提取工艺条件为液料比23∶1（ml/g）、提取时间1.7 h、提取温度93℃、提取2次。该条件下3次验证试验低聚糖提取率实测均值为10.29％（RSD＝0.20％，n＝3），与预测值10.37％相比偏差为0.06％。结论：采用响应面法可实现巴戟天低聚糖提取工艺的优化。
作者：杨欣；宋健平；关业枝；王琪；林励；林伟栋；顾善喜 刊期： 2015年第34期
目的：制备艾地苯醌固体分散体，并考察其体外溶出度。方法：以泊洛沙姆407（P407）为载体，单因素考察不同制备方法（熔融法和溶剂法）和不同药载比（1∶1、1∶3、1∶8）对药物溶出度的影响，并采用差式扫描量热（DSC）、X-射线粉末衍射（XRD）鉴别药物在固体分散体中的存在状态。结果：以溶剂法制备的药载比为1∶3的艾地苯醌固体分散体，其体外溶出度约为80％。艾地苯醌在固体分散中主要以无定型或分子状态存在。结论：成功制得体外溶出度较高的艾地苯醌固体分散体。
作者：胡蓉；陈双喜；钟海军；余华；罗荣；邓泽元 刊期： 2015年第34期
目的：为红芪的道地性及品质研究提供参考。方法：查阅历代本草著作，从异名、释名、基源、品质及道地沿革5个方面对红芪进行本草考证。结果：历代本草中多将红芪列入黄芪项下，作为黄芪使用；经历史变迁终与黄芪区别运用，现指多序岩黄芪（Hedysarumpolybotrys Hand.-Mazz.）的干燥根。据本草记载，红芪的道地产区多为甘肃、四川、山西、陕西、内蒙古等地。结论：历史上红芪来源复杂，品质参差不齐，原产地变迁较大，现主要分布在甘肃陇南、定西地区，一般被认为是甘肃的道地药材，具有悠久的生产历史。
作者：李俊岳；强正泽；李成义 刊期： 2015年第34期
目的：综述天然姜黄素类化合物的化学结构研究概况，为该类化合物的进一步研究提供参考。方法：以“Curcumin”“Cur-cuminoids”“Darylheptanoids”“Structure identification”“姜黄素”“姜黄素类化合物”“二芳基庚烷类化合物”“结构鉴定”等为关键词，组合检索1985－2014年Medline、SciFinder Scholar、中国期刊全文数据库中关于天然姜黄素类化合物的相关报道，并归纳其结构及来源。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献34篇。天然姜黄素主要来源于姜科、桦木科、豆科、槭树科、马尾树科、胡桃科、蒟蒻薯科等植物。天然姜黄素类化合物的成分按化学结构特征可分为单氧代型、双氧代型、三氧代型、吡喃取代型、呋喃取代型、大环醚型、二聚体型等7个类型；其作为对人体无毒的天然药物，具有潜在的临床应用价值，值得进一步研究。
作者：吴杰；叶娟；刘刚；李丹；曾俊芬；宋金春；周本宏 刊期： 2015年第34期
目的：研究乙醇体积分数对不同人参皂苷单体提取率的影响。方法：采用不同体积分数的乙醇为溶剂[0％（水）、20％、50％、70％、95％，V/V]对人参进行回流提取，经四极杆-飞行时间液相色谱/质谱（Q-TOF LC/MS）技术鉴定各峰的成分归属，并对其中的16种主要皂苷进行分析。结果：乙醇体积分数对人参药材中总皂苷的提取率存在较大影响，当乙醇体积分数为70％时总皂苷的提取率高，此差别主要由三醇型皂苷引起，二醇型皂苷在不同体积分数乙醇溶液中的提取率基本相似。结论：乙醇体积分数不同时，得到提取物中的皂苷不仅在总量上存在差异，在单体比例上亦存在差异。
作者：杨宗林；李慧；王冰；刘淑莹 刊期： 2015年第34期
目的：制备他克莫司类脂囊泡（Tac-NS）并进行体外表征。方法：采用薄膜水化-超声法制备Tac-NS。以包封率（EE％）、载药量、平均粒径及粒径分布（PDI）的综合评分为指标，设计正交试验对硬脂山梨坦（Span-60）浓度、Span-60与胆固醇的摩尔比、Span-60与脱氧胆酸钠（SDC）的摩尔比进行优化。考察所制Tac-NS的外观形态、平均粒径、PDI、Zeta电位及EE％，并通过体外经皮渗透试验比较Tac-NS与Tac和NS物理混合物的累积经皮渗透量（Q）、累积皮肤滞留量（Qs）。结果：优处方为Span-600.025 mol/L，Span-60与胆固醇的摩尔比10∶1，Span-60与SDC的摩尔比15∶1，药载比5％。所制Tac-NS形态圆整、分散均匀、很少有聚集，平均粒径为（233.0±6.48）nm，PDI为0.266±0.021，Zeta电位为（－41.7±0.32）mV，EE％为（76.83±4.61）％。经皮渗透试验表明，24 h后Tac-NS的Qs值约为物理混合物的2.4倍，而二者Q值相当。结论：成功制得EE％高、粒径小、分布均匀、透皮效果较为理想的Tac-NS。
作者：叶仕锋；陈日来；李玉珍；刘妮妮；刘君波；李红侠 刊期： 2015年第34期
目的：探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法：采用理论分析与实证分析相结合的方法，从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面，介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果：从我院实践情况来看，建立专门的临床试验用药品中心化管理药房，配置齐备的药品管理设施设备，由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品，并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查，可有效保障受试者用药安全，保证药物临床试验结果严谨科学。结论：药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，加强对试验用药品的管理，并不断提升信息化管理水平，对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。
作者：刘韬；王艺；邓丽婷；叶娟平；张方予；黄红兵 刊期： 2015年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
