刘韬；王艺；邓丽婷；叶娟平；张方予；黄红兵
目的：制备介孔分子筛SBA-15表面印迹聚合物（SBA-15@MIP），并探讨其在微量活性成分测定中的应用。方法：以黄芩素为模板分子、丙烯酰胺为功能单体、四氢呋喃/乙醇（3∶2，V/V）为溶剂、乙二醇二甲基丙烯酸酯为交联剂、偶氮二异丁腈为引发剂，在SBA-15表面进行分子印迹，合成SBA-15@MIP；通过透射电子显微镜和傅里叶红外光谱仪对其进行形态和结构表征；另将SBA-15@MIP作为固相萃取填料，结合高效液相色谱法检测血浆中的黄芩素。结果：合成的SBA-15@MIP仍保留了SBA-15的有序一维孔道结构，成功印迹黄芩素分子；血浆中黄芩素的检测限和定量下限分别为3.5、11.6 ng/ml，其平均回收率为94.4％，RSD为2.9％。结论：成功制得SBA-15@MIP，可用于复杂样品中微量活性成分的测定。
作者：何宏亮；顾小丽；史丽英；高艳坤；陈立娜 刊期： 2015年第34期
目的：研究紫杉醇联合顺铂对甲状腺癌细胞SW579增殖、迁移和侵袭作用的影响及其作用机制。方法：将细胞分为空白对照组、紫杉醇（3μmol/L）组、顺铂（30μmol/L）组和联合用药（紫杉醇3μmol/L+顺铂30μmol/L）组，培养48 h。采用MTT法测定相对细胞活力；流式细胞术测定细胞周期；Transwell法检测细胞迁移和侵袭能力；Western blot法检测细胞中人第10号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源的基因（PTEN）、蛋白激酶B（AKT）、细胞周期蛋白D1（Cyclin D1）、p27、基质金属蛋白酶（MMP）-2、MMP-9的表达。结果：与空白对照组比较，各给药组细胞的相对细胞活力降低，细胞发生G1期阻滞，细胞的迁移和侵袭能力降低，细胞中PTEN、p27表达增强，AKT磷酸化及Cyclin D1、MMP-2和MMP-9表达减弱，差异均有统计学意义（P＜0.05）；与单用药组比较，联合用药组作用效果增强，以上指标差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：紫杉醇和顺铂联用后对甲状腺癌细胞SW579增殖、迁移和侵袭的抑制作用增强，其机制可能与上调PTEN、p27的表达，下调Cyclin D1、MMP-2、MMP-9的表达及抑制AKT磷酸化有关。
作者：杨久宜；贾思跃；吴灵桥；张彩芬；巩建萍；孔丹丹 刊期： 2015年第34期
目的：了解我国医药上市公司的盈利状况，探讨提升其盈利能力的基本路径。方法：选取我国医药行业与其他制造业上市公司2007－2013年的财务数据，根据杜邦分析法从权益净利率（ROE）、销售净利润率（PM）、资产周转率（ATO）和权益乘数（EM）等方面进行对比分析。结果与结论：2007－2013年，我国医药行业上市公司的ROE、PM均值均高于其他制造业（10.00％vs.6.40％、11.50％vs.6.49％）；ATO、EM均值均低于其他制造业（0.65 vs.0.73、1.90 vs.2.19），二者比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。我国医药上市公司核心盈利能力和产品获利能力优于其他制造业，但资产营运效率和财务杠杆运用能力不足。这主要是由于医药上市公司具有明显的毛利率优势（42.87％vs.22.07％），但更高的销售费用率（18.24％vs.5.61％）和流动资产使用效率不足在一定程度上抵消了这一优势。我国医药上市公司要进一步优化盈利能力，除了在产品创新方面继续努力外，还应注重节约流通成本和提高资产营运能力，尤其是提升流动资产的使用效率。
作者：付余；庄园；马爱霞 刊期： 2015年第34期
目的：研究复方葛根片对维甲酸致大鼠骨质疏松的影响。方法：采用ig维甲酸溶液15 d的方法建立骨质疏松模型；设立正常组。将造模成功后的大鼠随机分为模型对照组、仙灵骨葆胶囊[0.32 g/（kg·d）]阳性对照组及复方葛根片低、高剂量[0.24、0.4 g/（kg·d）]组（n＝8），ig 6周。取血清样本测定血清钙（s-Ca）、血清磷（s-P）、碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）的水平，采用骨密度仪测定骨密度（BMD）、骨矿物质含量（BMC）、骨影面积（BIA）和肌肉含量（MC），并观察骨密质扫描结果。结果：与正常组比较，模型对照组大鼠s-Ca、BMD、BMC、MC水平降低，BGP水平升高（P＜0.05或P＜0.01）；与模型对照组比较，复方葛根片组各相关指标及骨密质扫描结果均有改善，其中高剂量组s-Ca、s-P、ALP、BMD、MC水平升高，BGP水平降低，低剂量组BMD、MC水平明显升高（P＜0.05或P＜0.01）。结论：复方葛根片可以改善维甲酸致大鼠骨质疏松。
作者：路其康；顾正位；毕云生；张淑瑜；杨文超；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：完善静脉用药调配中心（PIVAS）净化空调系统的维护管理体系，进一步加强洁净环境的管理。方法：从温湿度及压差值记录、空气悬浮粒子检测、沉降菌检测3个方面介绍我院PIVAS净化空调系统开展的洁净度监测项目，并对监测结果进行分析。结果：我院PIVAS洁净区的温湿度及压差值基本符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定，即温度在18～26℃、相对湿度在40％～65％；抗生素类、危害药品调配区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差。洁净区各洁净度级别的空气悬浮粒子数（静态平均数/m3）均达到了2010年版《药品生产质量管理规范》的规定，即洁净区空气悬浮粒子（≥0.5μm）大允许数为3520个/m3（100级）、352000个/m3（10000级）、3520000个/m3（100000级）。洁净区静态沉降菌检测合格率达到100％，符合《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即沉降菌（90 mm）CFU/0.5 h≤1（100级）、≤3（10000级）、≤10（100000级）；但动态条件下的沉降菌检测合格率不高，尤其是配置间和二次更衣间检查合格率仅为80％。结论：应进一步完善净化空调系统管理和维护的标准操作规程，科学、全面地管理和维护净化系统，对有效控制PIVAS所配制输液造成的医院感染率、提高静脉输液的质量、保障患者用药安全至关重要。
作者：冯丽娟；程钢；张慜媛；蔡琳；夏泉；许元宝；许杜娟 刊期： 2015年第34期
目的：建立拆分萘普生对映体的方法。方法：采用超临界流体色谱法。以萘普生对映体的分离时间、容量因子、分离因子、分离度为考察指标，优选手性色谱柱、流动相中极性添加剂种类及占比、背压和柱温的条件。结果：优选条件为手性色谱柱采用CHIRALPAK?AD-H，极性添加剂为异丙醇（占比为20％），背压170 bar，柱温20℃，检测波长283 nm。在此条件下萘普生对映体能够达到基线分离，分离度为4.31，分离因子为1.90，且精密度、稳定性和重复性试验中相关指标的RSD均≤2.65％（n＝5）。结论：建立的拆分方法简单、重现性好、拆分效果好，可用于萘普生对映体的手性分离。
作者：罗英豪 刊期： 2015年第34期
目的：优选柚皮苷脂质体凝胶处方制备工艺，并建立其质量控制方法。方法：以包封率为指标，采用单因素试验考察柚皮苷脂质体的制备方法，正交试验对脂质体处方中的磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比及脂药比水平进行优化；以成型性、涂展性、稳定性的综合评分为指标，采用正交试验对凝胶处方中的卡波姆用量、三乙醇胺用量和载药量进行优化；初步建立凝胶的质量控制方法。结果：确定柚皮苷脂质体制备方法为乙醇注入法；脂质体的优化处方条件为磷脂质量浓度30 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比3∶1、脂药比10∶1；凝胶的优化处方条件为卡波姆0.30 g、三乙醇胺1.0 g、载药量1.0 g/20 g。验证试验中脂质体平均包封率为40.19％（RSD＝0.10％，n＝3）；凝胶综合评分为9.8，柚皮苷平均含量为0.58％（占标示量的96.67％）。建立了该制剂的鉴别、含量测定等质量控制方法。结论：本优化处方可行，制剂质量可控。
作者：王海燕；梁利香；李娟；陈月华；陈琼 刊期： 2015年第34期
目的：建立一种简单易行的快速分析药品消耗规律的方法，提高医院药房管理水平。方法：以吗丁啉片为例，采用时间序列季节性分解方法分析24个月的实际订货量数据，借助SPSS软件提取出几个表达变化趋势的关键分量，包括反映趋势和循环成分的分量（STC）、反映季节性变动的分量（SAF）及去除季节影响后的分量（SAS），通过观察这些分量数据序列的变动规律得出结论；同时与直观法进行比较。结果：季节性分解法的预测准确性较高，其平均绝对百分误差（0.17）明显小于直观法的误差值（0.24）。结论：采用季节性分解方法可以在软件的帮助下迅速且准确地发现药品的消耗规律，在此基础上调整库存策略，可更方便地结合药品的日常管理与长期动态管理，从而提高药品管理水平。
作者：陶祥 刊期： 2015年第34期
目的：探讨住院药房自动化和信息化建设的模式和可行性。方法：介绍我院住院药房自动化和信息化建设的实践过程和药品调配模式的转变，及其对住院患者药品调配过程的影响。结果与结论：我院住院药房自动化建设内容包括引入全自动单剂量片剂分包机2台、快速整合发药机2台、自动针剂柜2台，信息化建设包括住院药房的数据库建立、系统中药品调配和复核功能的建设、条码技术的使用等；配合自动发药信息系统的运行，药品调配模式也发生了根本变化，药品调配由原来的分病区转变为分区域模式。注射剂和大容量输液以病区为单位汇总调配，口服制剂和出院带药以处方为单位分别调配，调配药品由专业物流配送至病区。我院住院药房自动化和信息化的实现提高了药事管理水平和药学服务能力，增加了自动化效期管理和条码跟踪管理功能，保证了药品调配的准确、及时和高效。
作者：郁静；陶敏芳；周晓辉；胡洁；霍炎；杨全军；郭澄 刊期： 2015年第34期
目的：为红芪的道地性及品质研究提供参考。方法：查阅历代本草著作，从异名、释名、基源、品质及道地沿革5个方面对红芪进行本草考证。结果：历代本草中多将红芪列入黄芪项下，作为黄芪使用；经历史变迁终与黄芪区别运用，现指多序岩黄芪（Hedysarumpolybotrys Hand.-Mazz.）的干燥根。据本草记载，红芪的道地产区多为甘肃、四川、山西、陕西、内蒙古等地。结论：历史上红芪来源复杂，品质参差不齐，原产地变迁较大，现主要分布在甘肃陇南、定西地区，一般被认为是甘肃的道地药材，具有悠久的生产历史。
作者：李俊岳；强正泽；李成义 刊期： 2015年第34期
目的：了解我院药品的储存条件与2013年版《药品经营质量管理规范》（GSP）及药品说明书规定的符合程度。方法：参照2013年版GSP及药品说明书规定，统计我院2013年外购药品中需在阴凉处、冷处、常温及冷冻储存药品所占的比例，回顾性分析我院药库、药房的储存条件与规定的符合程度。结果：在我院2013年外购的1338个药品（国产药品886个，占66.22％；进口或进口分装药品452个，占33.78％）中，需在冷处和冷冻储存的分别有110个（8.22％）和3个（0.22％）、阴凉处（包括凉暗处）和常温储存的分别有271个（20.25％）和954个（71.30％）。结论：通过实施持续改进管理，我院可保障药品储存条件符合2013年版GSP及药品说明书规定。政府相关部门需进一步完善相关法规，提升药品说明书标注储存条件的可操作性，从而确保药品质量。
作者：白帆；樊华；田娜；张翠莲 刊期： 2015年第34期
目的：研究槲皮素对人肺腺癌NCI-H1395细胞凋亡的影响。方法：采用CCK-8法检测0～200μmol/L槲皮素作用12、24、48 h对NCI-H1395细胞增殖的影响；应用Hochest33258染色法和流式细胞仪检测0、20、50、100μmol/L槲皮素作用24 h对NCI-H1395细胞凋亡的影响；检测100μmol/L槲皮素对经半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶8（Caspase-8）、Caspase-9、Caspase-3抑制剂处理后NCI-H1395细胞凋亡的影响。结果：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞的增殖，且与浓度和时间呈正相关。20、50、100μmol/L槲皮素可诱导NCI-H1395细胞凋亡，凋亡率分别为（18.6±4.1）％、（39.1±4.5）％、（58.2±3.5）％。抑制Caspase-8、Caspase-3激活可明显降低槲皮素对细胞的抑制作用（P＜0.05）。结论：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞增殖，诱导其凋亡，其作用可能与凋亡外源通路Caspase-8和Caspase-3的激活有关。
作者：李林；王迪进；万轲；徐国辉 刊期： 2015年第34期
目的：改进康肤霜乳膏处方，以提高其稳定性。方法：针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题，以油相比例（硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯）和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯（10）硬脂酸酯（SG-10）的用量为因素，以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分（满分10分）为指标，用正交试验优化乳膏处方，验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果：优处方为每100g乳膏中含硬脂酸8g、白凡士林8g、单硬脂酸甘油酯6g、聚山梨酯804g、三乙醇胺3g、SG-102 g和水适量；所制乳膏的综合评分＞9.5分（n＝3）。与原处方成品比较，改良后新品外观无明显变化，未见破乳、分层现象，无颜色变化。结论：成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。
作者：刘迪丰；阳玉竹；蔡林 刊期： 2015年第34期
目的：探讨促进网上药店药品流通管理的方法。方法：运用危害分析和关键点控制（HACCP）方法，识别网上药店药品流通管理中的关键控制点，探讨适合网上药店药品流通管理的有效方法。结果与结论：根据HACCP原则，可将货源质量、药品验收、存储养护和物流配送确定为网上药店药品流通管理中的4个关键环节。建议网上药店在药品流通质量管理中需要针对上述环节采取纠偏措施。首先，确定供货商合法资质，定期核查保证药品质量；其次，改进药品验收方法，提高药品抽检率；再次，落实“三三四”科学养护（即药品按30％、30％、40％的比例分为3个部分，逐月检查1个部分），完善存储养护方案；后，建立独立配送体系，保障药品外观全过程检查。
作者：刘诗洋；王倩；郑秋莹；孔军辉 刊期： 2015年第34期
目的：为狗肝菜化学成分与药理作用的进一步研究及其药物制剂或保健品的开发提供参考。方法：以“狗肝菜”“Diclip-tera chinensis（L.）Juss.”为关键词，通过检索中国期刊全文数据库、万方、Google学术、Medline 4个中外文数据库或搜索引擎，查阅国内外所有与狗肝菜相关的文献，对其化学成分和药理作用进行总结分析。结果与结论：共检索到有关其栽培（7篇）、生药学（3篇）、化学成分（12篇）、药理作用研究（13篇）以及产品开发（2篇）的文献共37篇，其中有效文献31篇。狗肝菜含有挥发油、脂肪酸、黄酮、苯丙素、甾体、多糖等化学成分；其多糖具有抗氧化、调节肝酶活性、抗炎性因子作用与免疫调节功能，有望将其开发为一种具有保肝作用的药物制剂或保健品。
作者：许有瑞；张可锋；钟明利；高雅；段小群 刊期： 2015年第34期
目的：评价药占比的管制价值和社会效果。方法：通过分析药占比的内涵和影响因素，采用比较研究、定性和定量研究的方法，分析药占比及药占比管制的科学性和合理性。结果：国际上药品费用占总医药费用比与我国药占比在指标内涵和应用价值方面有很大差异；药占比本身与用药费用控制或合理用药并无直接关系；将药占比作为医院医疗质量管理评价指标的管制价值和实际效果有待进一步论证。结论：建议卫生行政部门和政策制订部门应该进一步开展药占比管制政策的社会效果和价值调研，在科学论证的基础上决定是否继续推行药占比管制，必要时应在医院管理评价指标体系中调整或者取消药占比指标。
作者：徐敢；王冲 刊期： 2015年第34期
目的：改进对甲苯磺酸索拉非尼（Ⅰ）的合成工艺。方法：以2-吡啶甲酸为原料，经卤化、酰胺化得N-甲基-4-氯吡啶-2-甲酰胺（Ⅳ）；4-氯-3-（三氟甲基）苯胺（Ⅴ）在引发剂三乙胺作用下活化后直接与对氨基苯酚反应得N-[4-氯-3-（三氟甲基）-苯基]-N′-4-（羟基苯基）脲（Ⅶ）；在叔丁醇钾作用下，Ⅳ与Ⅶ反应得索拉非尼，再成盐得目标化合物，并对其进行核磁共振（1H-NMR）表征。结果：表征确证制得目标化合物Ⅰ，总收率约74％[以4-氯-3-（三氟甲基）苯胺计]，色谱纯度为94％。工艺优化后提高了收率，简化了多步中间体减压蒸馏纯化过程，添加引发剂缩短了反应时间。结论：成功合成Ⅰ，且原料易得、操作简便、收率较高。
作者：赵泉；罗兰；杨逸；甘勇军；王以武 刊期： 2015年第34期
目的：探讨复方葛根片对糖尿病肾病模型大鼠肾组织的影响。方法：采用高糖高脂饲料联合腹腔注射链脲佐菌素制备糖尿病肾病大鼠模型；设立正常组。将模型大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组（厄贝沙坦片）和复方葛根片低、中、高剂量[0.102、0.203、0.406 g/（kg·d）]组（n为8～10）。各组灌胃给予相应药物后在第1、14、28、42、56天分别检测空腹血糖（FBG）、24 h尿蛋白；末次给药后检测血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及肾脏指数（KI），观察肾脏组织病理学情况。结果：与正常组比较，造模后各组大鼠不同时间点FBG水平均升高，第28天后24 h尿蛋白水平均升高（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，第42天起复方葛根片中、高剂量组FBG水平降低（P＜0.05或P＜0.01），第28天起复方葛根片各剂量组24 h尿蛋白水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）；复方葛根片中、高剂量组BUN、TC、TG、KI均明显降低，3个剂量组SCr均升高（P＜0.05或P＜0.01）；各给药组大鼠肾脏细胞形态结构明显改善。结论：复方葛根片能纠正脂质代谢紊乱，减少尿蛋白，改善肾功能，对糖尿病肾病大鼠的肾组织有一定的保护作用。
作者：杨文超；顾正位；路其康；王飞飞；毕云生；张淑瑜；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：研究葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内的药动学特征。方法：取大鼠随机分为两组，每组18只，分别ig葛根素固体自微乳胶囊和市售愈风宁心片，给药量以葛根素计为158.15 mg/kg。于给药后0、5、10、20、40、60、90、120、180、240、360、480、600 min尾静脉取血0.2 ml，采用高效液相色谱法检测葛根素的血药浓度，采用3p87软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果：葛根素在大鼠体内代谢符合一室模型；葛根素固体自微乳胶囊和愈风宁心片给药后的药动学参数分别为cmax（1.0320±0.0206）、（0.5873±0.0117）μg/ml，t1/2ke（116.4314±2.1660）、（88.2226±1.7524）min，AUC0-t（261.5322±1.4640）、（102.8355±1.9574）μg·min/ml；相对生物利用度为238.77％。结论：与愈风宁心片比较，葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内吸收更完全，消除更快。
作者：张红艳；孙洪胜；刘健；隋晓丽；田晓倩 刊期： 2015年第34期
目的：探究铜（Cu）在水蛭药材体内富集的趋势及其养殖环境的影响。方法：设立含Cu低、中、高（30.00、60.00、90.00μg/g）含量的土壤养殖组和清水养殖对照组，对水蛭科动物蚂蟥进行60 d的模拟养殖。每15天取样1次，采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法测定养殖期内水蛭药材及土壤内的Cu含量并进行比较。结果：在前15 d，4组水蛭药材体内的Cu含量与初期比较均有较大幅度的增加；随后的15 d中除了高含量组含量基本保持不变外，其余3组含量均有下降趋势；而后在第30～45 d内，4组含量继续快速上升，其中低、高含量组含量达到本次实验的峰值；在后15 d，对照组和高含量组Cu含量继续上升，低、中含量组Cu含量有一定幅度的下降。对照组及低、中、高含量组水蛭药材的Cu含量与初期相比分别增加了292％、186％、293％、464％，后3组土壤中的Cu含量与初期比较分别增加了81.12％、35.98％和21.28％。结论：水蛭药材的Cu含量总体随着养殖时间的延长而增加，并与养殖土壤中的Cu含量呈正相关趋势。建议养殖动物蚂蟥时通过控制其生长环境而控制其体内Cu含量，以符合水蛭药材中重金属元素的质量标准。
作者：王文祎；杨瑶珺；李梦；吕晓娜 刊期： 2015年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
