王海燕；梁利香；李娟；陈月华；陈琼
目的：探讨复方葛根片对糖尿病肾病模型大鼠肾组织的影响。方法：采用高糖高脂饲料联合腹腔注射链脲佐菌素制备糖尿病肾病大鼠模型；设立正常组。将模型大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组（厄贝沙坦片）和复方葛根片低、中、高剂量[0.102、0.203、0.406 g/（kg·d）]组（n为8～10）。各组灌胃给予相应药物后在第1、14、28、42、56天分别检测空腹血糖（FBG）、24 h尿蛋白；末次给药后检测血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及肾脏指数（KI），观察肾脏组织病理学情况。结果：与正常组比较，造模后各组大鼠不同时间点FBG水平均升高，第28天后24 h尿蛋白水平均升高（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，第42天起复方葛根片中、高剂量组FBG水平降低（P＜0.05或P＜0.01），第28天起复方葛根片各剂量组24 h尿蛋白水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）；复方葛根片中、高剂量组BUN、TC、TG、KI均明显降低，3个剂量组SCr均升高（P＜0.05或P＜0.01）；各给药组大鼠肾脏细胞形态结构明显改善。结论：复方葛根片能纠正脂质代谢紊乱，减少尿蛋白，改善肾功能，对糖尿病肾病大鼠的肾组织有一定的保护作用。
作者：杨文超；顾正位；路其康；王飞飞；毕云生；张淑瑜；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：探讨住院药房自动化和信息化建设的模式和可行性。方法：介绍我院住院药房自动化和信息化建设的实践过程和药品调配模式的转变，及其对住院患者药品调配过程的影响。结果与结论：我院住院药房自动化建设内容包括引入全自动单剂量片剂分包机2台、快速整合发药机2台、自动针剂柜2台，信息化建设包括住院药房的数据库建立、系统中药品调配和复核功能的建设、条码技术的使用等；配合自动发药信息系统的运行，药品调配模式也发生了根本变化，药品调配由原来的分病区转变为分区域模式。注射剂和大容量输液以病区为单位汇总调配，口服制剂和出院带药以处方为单位分别调配，调配药品由专业物流配送至病区。我院住院药房自动化和信息化的实现提高了药事管理水平和药学服务能力，增加了自动化效期管理和条码跟踪管理功能，保证了药品调配的准确、及时和高效。
作者：郁静；陶敏芳；周晓辉；胡洁；霍炎；杨全军；郭澄 刊期： 2015年第34期
目的：综述天然姜黄素类化合物的化学结构研究概况，为该类化合物的进一步研究提供参考。方法：以“Curcumin”“Cur-cuminoids”“Darylheptanoids”“Structure identification”“姜黄素”“姜黄素类化合物”“二芳基庚烷类化合物”“结构鉴定”等为关键词，组合检索1985－2014年Medline、SciFinder Scholar、中国期刊全文数据库中关于天然姜黄素类化合物的相关报道，并归纳其结构及来源。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献34篇。天然姜黄素主要来源于姜科、桦木科、豆科、槭树科、马尾树科、胡桃科、蒟蒻薯科等植物。天然姜黄素类化合物的成分按化学结构特征可分为单氧代型、双氧代型、三氧代型、吡喃取代型、呋喃取代型、大环醚型、二聚体型等7个类型；其作为对人体无毒的天然药物，具有潜在的临床应用价值，值得进一步研究。
作者：吴杰；叶娟；刘刚；李丹；曾俊芬；宋金春；周本宏 刊期： 2015年第34期
目的：探讨促进网上药店药品流通管理的方法。方法：运用危害分析和关键点控制（HACCP）方法，识别网上药店药品流通管理中的关键控制点，探讨适合网上药店药品流通管理的有效方法。结果与结论：根据HACCP原则，可将货源质量、药品验收、存储养护和物流配送确定为网上药店药品流通管理中的4个关键环节。建议网上药店在药品流通质量管理中需要针对上述环节采取纠偏措施。首先，确定供货商合法资质，定期核查保证药品质量；其次，改进药品验收方法，提高药品抽检率；再次，落实“三三四”科学养护（即药品按30％、30％、40％的比例分为3个部分，逐月检查1个部分），完善存储养护方案；后，建立独立配送体系，保障药品外观全过程检查。
作者：刘诗洋；王倩；郑秋莹；孔军辉 刊期： 2015年第34期
目的：总结、归纳苍耳子的主要化学成分和药理活性研究进展，为其进一步研究提供参考。方法：以“苍耳子”“化学成分”“药理活性”“倍半萜内酯”“Xanthium”“Xanthii fructus”等为关键词，组合查询2006年1月－2015年5月PubMed、ScienceDirect、中国知网、维普、万方等数据库中有关苍耳子主要化学成分及药理活性的研究文献，并对其进行综述。结果与结论：共查阅到相关文献106篇，其中有效文献38篇。经整理，苍耳子中所含化学成分主要有酚酸类、水溶性苷类、倍半萜内酯类以及挥发油、脂肪酸、噻嗪二酮和生物碱等；其药理作用广泛，具有抗肿瘤、抑菌、抗炎镇痛、降血糖等作用。加强对其化学成分和药理活性研究，有利于更好地开发、利用这一传统中药。
作者：李钰馨；韩燕全；洪燕；汪永忠；夏伦祝 刊期： 2015年第34期
目的：探究铜（Cu）在水蛭药材体内富集的趋势及其养殖环境的影响。方法：设立含Cu低、中、高（30.00、60.00、90.00μg/g）含量的土壤养殖组和清水养殖对照组，对水蛭科动物蚂蟥进行60 d的模拟养殖。每15天取样1次，采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法测定养殖期内水蛭药材及土壤内的Cu含量并进行比较。结果：在前15 d，4组水蛭药材体内的Cu含量与初期比较均有较大幅度的增加；随后的15 d中除了高含量组含量基本保持不变外，其余3组含量均有下降趋势；而后在第30～45 d内，4组含量继续快速上升，其中低、高含量组含量达到本次实验的峰值；在后15 d，对照组和高含量组Cu含量继续上升，低、中含量组Cu含量有一定幅度的下降。对照组及低、中、高含量组水蛭药材的Cu含量与初期相比分别增加了292％、186％、293％、464％，后3组土壤中的Cu含量与初期比较分别增加了81.12％、35.98％和21.28％。结论：水蛭药材的Cu含量总体随着养殖时间的延长而增加，并与养殖土壤中的Cu含量呈正相关趋势。建议养殖动物蚂蟥时通过控制其生长环境而控制其体内Cu含量，以符合水蛭药材中重金属元素的质量标准。
作者：王文祎；杨瑶珺；李梦；吕晓娜 刊期： 2015年第34期
目的：研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释材料聚乙二醇（PEG）6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯（GM）为主要载体材料，采用正交试验和单因素试验，以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标，以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素，优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果：优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58％（n＝3），绿原酸的平均含量为0.14 mg/g，丸质量差异平均值为3.21％，圆整度评分平均值为9.43，外观质量平均分为4.33；1 h累计释放百分率（Q1 h）平均值分别为23.4％、24.4％、23.3％（n＝6），Q12 h平均值分别为89.6％、91.2％、91.5％（n＝6）。结论：优选的制备工艺稳定、简便，适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。
作者：张宏梅；崔佰吉；郭淑英 刊期： 2015年第34期
目的：建立一种简单易行的快速分析药品消耗规律的方法，提高医院药房管理水平。方法：以吗丁啉片为例，采用时间序列季节性分解方法分析24个月的实际订货量数据，借助SPSS软件提取出几个表达变化趋势的关键分量，包括反映趋势和循环成分的分量（STC）、反映季节性变动的分量（SAF）及去除季节影响后的分量（SAS），通过观察这些分量数据序列的变动规律得出结论；同时与直观法进行比较。结果：季节性分解法的预测准确性较高，其平均绝对百分误差（0.17）明显小于直观法的误差值（0.24）。结论：采用季节性分解方法可以在软件的帮助下迅速且准确地发现药品的消耗规律，在此基础上调整库存策略，可更方便地结合药品的日常管理与长期动态管理，从而提高药品管理水平。
作者：陶祥 刊期： 2015年第34期
目的：优选番石榴幼果提取液的喷雾干燥工艺条件。方法：以得率为指标，基于单因素试验对番石榴幼果提取液的进样质量浓度、进样温度、进样速度3个因素采用响应面法优化喷雾干燥工艺条件；同时考察了总黄酮和总多酚在各工艺步骤中的含量和转移率。结果：优工艺条件为进样质量浓度100 g/L、进样温度170℃、进样速度180 ml/h；验证试验显示3批产品得率为（56.08±0.58）％（RSD＝1.04％，n＝3），试验值与预测均值差值为0.25，无显著性差异（P＞0.05）；喷干粉中保留了较高的总黄酮和总多酚，二者质量分数分别为（17.80±0.09）％和（1.23±0.06）％，工艺转移率分别为87.7％、25.7％。结论：优化的工艺可行，所得产品合格，可用于进一步制备多种固物制剂。
作者：苏丹；谢果；刘文利；吴敏芝 刊期： 2015年第34期
目的：优选柚皮苷脂质体凝胶处方制备工艺，并建立其质量控制方法。方法：以包封率为指标，采用单因素试验考察柚皮苷脂质体的制备方法，正交试验对脂质体处方中的磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比及脂药比水平进行优化；以成型性、涂展性、稳定性的综合评分为指标，采用正交试验对凝胶处方中的卡波姆用量、三乙醇胺用量和载药量进行优化；初步建立凝胶的质量控制方法。结果：确定柚皮苷脂质体制备方法为乙醇注入法；脂质体的优化处方条件为磷脂质量浓度30 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比3∶1、脂药比10∶1；凝胶的优化处方条件为卡波姆0.30 g、三乙醇胺1.0 g、载药量1.0 g/20 g。验证试验中脂质体平均包封率为40.19％（RSD＝0.10％，n＝3）；凝胶综合评分为9.8，柚皮苷平均含量为0.58％（占标示量的96.67％）。建立了该制剂的鉴别、含量测定等质量控制方法。结论：本优化处方可行，制剂质量可控。
作者：王海燕；梁利香；李娟；陈月华；陈琼 刊期： 2015年第34期
目的：评价药占比的管制价值和社会效果。方法：通过分析药占比的内涵和影响因素，采用比较研究、定性和定量研究的方法，分析药占比及药占比管制的科学性和合理性。结果：国际上药品费用占总医药费用比与我国药占比在指标内涵和应用价值方面有很大差异；药占比本身与用药费用控制或合理用药并无直接关系；将药占比作为医院医疗质量管理评价指标的管制价值和实际效果有待进一步论证。结论：建议卫生行政部门和政策制订部门应该进一步开展药占比管制政策的社会效果和价值调研，在科学论证的基础上决定是否继续推行药占比管制，必要时应在医院管理评价指标体系中调整或者取消药占比指标。
作者：徐敢；王冲 刊期： 2015年第34期
目的：综述腺相关病毒（AAV）载体的分离纯化方法，为AAV的规模化制备提供参考。方法：以“AAV”“Purity”“Chroma-tography”“腺相关病毒”“纯化”等为关键词，组合检索2000年1月－2015年8月在PubMed、Web of Science、Elsevier、中国知网、维普等数据库中有关AAV分离纯化的文献，选择有代表性的文献进行归纳、总结，分别从AAV纯化的超速离心法、液相色谱法、化学试剂法和超滤法等4个方面进行综述。结果：共查阅到相关文献260余篇，其中有效文献48篇。液相色谱法纯化AAV表现优异，亲和色谱、离子交换色谱等色谱技术已经广泛用于AAV1、2、4、5、6、8、9等不同血清型载体的分离纯化，甚至较难分离的AAV的空壳载体也可以实现分离。但是每种血清型载体的理化性质不尽相同，很难用同一种方法纯化所有载体。结论：液相色谱法在规模化纯化AAV载体具备良好优势，但是应该根据不同血清型载体理化特征建立对应的纯化工艺。
作者：曲伟红 刊期： 2015年第34期
目的：提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法：分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统（CTMS）的构架及功能，评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论：我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架，具备角色配置、信息交流和报告、信息提醒、药物追踪、临床试验的进程控制、电子化记录的质量控制、电子签名及与其他系统整合连接功能等，并通过建立相应的标准操作规程使其运行更加规范化、制度化。该系统正式运行后，机构各部门之间的协作更加流畅，日常管理、药物管理、受试者管理和文件管理的水平都得到了较大的提高，各试验记录和表格的自动生成简化了研究者的工作、减少了人工操作误差，使监控范围覆盖整个临床试验过程。
作者：赵佳；姜春梅；李明明；郭媛；温雯；郎丽杰；李国信 刊期： 2015年第34期
目的：研究宫颈癌细胞系C33a和Siha中核糖核苷酸还原酶小亚基M2（RRM2）表达与细胞对吉西他滨（Gem）敏感性的相关性。方法：以0.1～3.2μmol/L Gem处理C33a细胞，以0.5～512μmol/L Gem处理Siha细胞，72 h后用MTT法测定细胞活力，计算半数抑制浓度（IC50）；使用Western blot法和逆转录-聚合酶链反应检测各细胞中RRM2表达；采用浓度梯度倍增和大剂量冲击相结合的方法对Siha细胞进行Gem耐药诱导培养，构建Siha/Gem耐药细胞株；在Siha/Gem细胞中，使用RNA干扰技术敲低RRM2表达并检测敲低前后Gem对细胞的IC50。结果：Gem对C33a、Siha细胞的IC50分别为0.63、16.8μmol/L。与C33a细胞比较， Siha细胞中RRM2的表达较高。与Siha细胞相比，Siha/Gem耐药细胞（耐药指数为16.26）中RRM2表达增强。Gem对敲低RRM2表达的Siha/Gem耐药细胞的IC50降低，其逆转耐药倍数为4.24。结论：宫颈癌细胞系中RRM2表达可能与细胞对Gem的敏感性呈负相关，敲低RRM2表达可增加细胞对Gem的敏感性。
作者：李梦熊；邓柳枝；梁琼 刊期： 2015年第34期
目的：建立拆分萘普生对映体的方法。方法：采用超临界流体色谱法。以萘普生对映体的分离时间、容量因子、分离因子、分离度为考察指标，优选手性色谱柱、流动相中极性添加剂种类及占比、背压和柱温的条件。结果：优选条件为手性色谱柱采用CHIRALPAK?AD-H，极性添加剂为异丙醇（占比为20％），背压170 bar，柱温20℃，检测波长283 nm。在此条件下萘普生对映体能够达到基线分离，分离度为4.31，分离因子为1.90，且精密度、稳定性和重复性试验中相关指标的RSD均≤2.65％（n＝5）。结论：建立的拆分方法简单、重现性好、拆分效果好，可用于萘普生对映体的手性分离。
作者：罗英豪 刊期： 2015年第34期
目的：完善静脉用药调配中心（PIVAS）净化空调系统的维护管理体系，进一步加强洁净环境的管理。方法：从温湿度及压差值记录、空气悬浮粒子检测、沉降菌检测3个方面介绍我院PIVAS净化空调系统开展的洁净度监测项目，并对监测结果进行分析。结果：我院PIVAS洁净区的温湿度及压差值基本符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定，即温度在18～26℃、相对湿度在40％～65％；抗生素类、危害药品调配区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差。洁净区各洁净度级别的空气悬浮粒子数（静态平均数/m3）均达到了2010年版《药品生产质量管理规范》的规定，即洁净区空气悬浮粒子（≥0.5μm）大允许数为3520个/m3（100级）、352000个/m3（10000级）、3520000个/m3（100000级）。洁净区静态沉降菌检测合格率达到100％，符合《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即沉降菌（90 mm）CFU/0.5 h≤1（100级）、≤3（10000级）、≤10（100000级）；但动态条件下的沉降菌检测合格率不高，尤其是配置间和二次更衣间检查合格率仅为80％。结论：应进一步完善净化空调系统管理和维护的标准操作规程，科学、全面地管理和维护净化系统，对有效控制PIVAS所配制输液造成的医院感染率、提高静脉输液的质量、保障患者用药安全至关重要。
作者：冯丽娟；程钢；张慜媛；蔡琳；夏泉；许元宝；许杜娟 刊期： 2015年第34期
目的：制备艾地苯醌固体分散体，并考察其体外溶出度。方法：以泊洛沙姆407（P407）为载体，单因素考察不同制备方法（熔融法和溶剂法）和不同药载比（1∶1、1∶3、1∶8）对药物溶出度的影响，并采用差式扫描量热（DSC）、X-射线粉末衍射（XRD）鉴别药物在固体分散体中的存在状态。结果：以溶剂法制备的药载比为1∶3的艾地苯醌固体分散体，其体外溶出度约为80％。艾地苯醌在固体分散中主要以无定型或分子状态存在。结论：成功制得体外溶出度较高的艾地苯醌固体分散体。
作者：胡蓉；陈双喜；钟海军；余华；罗荣；邓泽元 刊期： 2015年第34期
目的：优化巴戟天低聚糖提取工艺。方法：以液料比、提取时间和提取温度为考察因素，以巴戟天低聚糖提取率为评价指标，在单因素试验的基础上，采用3因素3水平Box-behnken中心组合试验，建立低聚糖提取得率的二次多项式回归方程，经响应面回归分析得到优化组合条件并进行验证。结果：优提取工艺条件为液料比23∶1（ml/g）、提取时间1.7 h、提取温度93℃、提取2次。该条件下3次验证试验低聚糖提取率实测均值为10.29％（RSD＝0.20％，n＝3），与预测值10.37％相比偏差为0.06％。结论：采用响应面法可实现巴戟天低聚糖提取工艺的优化。
作者：杨欣；宋健平；关业枝；王琪；林励；林伟栋；顾善喜 刊期： 2015年第34期
目的：改进对甲苯磺酸索拉非尼（Ⅰ）的合成工艺。方法：以2-吡啶甲酸为原料，经卤化、酰胺化得N-甲基-4-氯吡啶-2-甲酰胺（Ⅳ）；4-氯-3-（三氟甲基）苯胺（Ⅴ）在引发剂三乙胺作用下活化后直接与对氨基苯酚反应得N-[4-氯-3-（三氟甲基）-苯基]-N′-4-（羟基苯基）脲（Ⅶ）；在叔丁醇钾作用下，Ⅳ与Ⅶ反应得索拉非尼，再成盐得目标化合物，并对其进行核磁共振（1H-NMR）表征。结果：表征确证制得目标化合物Ⅰ，总收率约74％[以4-氯-3-（三氟甲基）苯胺计]，色谱纯度为94％。工艺优化后提高了收率，简化了多步中间体减压蒸馏纯化过程，添加引发剂缩短了反应时间。结论：成功合成Ⅰ，且原料易得、操作简便、收率较高。
作者：赵泉；罗兰；杨逸；甘勇军；王以武 刊期： 2015年第34期
目的：研究二氢丹参酮（DTS）对人肺癌GLC-82细胞的抑制作用及其作用机制。方法：以质量浓度为0（空白对照）、5、10、20、40、80、100μg/ml的DTS作用细胞24、48 h后，采用MTT法测定细胞的增殖抑制率和半数抑制浓度（IC50）；流式细胞术检测17.85μg/ml DTS作用12、24、48 h后细胞的凋亡情况，计算凋亡率；Western blot法检测Bcl-2、Bax和半胱氨酸天冬氨酸蛋白激酶3（Caspase-3）蛋白的表达。结果：与空白对照组比较，DTS组细胞的增殖受到抑制，作用24、48 h后大细胞抑制率分别为54.48％、64.95％，IC50分别为62.36、33.94μg/ml；DTS可诱导细胞的凋亡且与作用时间呈正相关，凋亡率为5.6％～29.6％；Western blot检测结果表明，DTS能下调细胞中Bcl-2蛋白的表达、上调Caspase-3蛋白的表达（P＜0.01或P＜0.05）。结论：DTS对人肺腺癌GLC-82细胞有较强的抑制作用，并诱导其凋亡，其机制可能与下调Bcl-2蛋白的表达、上调Caspase-3蛋白的表达有关。
作者：孙蓓；叶因涛；王冬；钱钧强；娄建石 刊期： 2015年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
