目的：为红芪的道地性及品质研究提供参考。方法：查阅历代本草著作，从异名、释名、基源、品质及道地沿革5个方面对红芪进行本草考证。结果：历代本草中多将红芪列入黄芪项下，作为黄芪使用；经历史变迁终与黄芪区别运用，现指多序岩黄芪（Hedysarumpolybotrys Hand.-Mazz.）的干燥根。据本草记载，红芪的道地产区多为甘肃、四川、山西、陕西、内蒙古等地。结论：历史上红芪来源复杂，品质参差不齐，原产地变迁较大，现主要分布在甘肃陇南、定西地区，一般被认为是甘肃的道地药材，具有悠久的生产历史。
作者：李俊岳；强正泽；李成义 刊期： 2015年第34期
目的：总结、归纳苍耳子的主要化学成分和药理活性研究进展，为其进一步研究提供参考。方法：以“苍耳子”“化学成分”“药理活性”“倍半萜内酯”“Xanthium”“Xanthii fructus”等为关键词，组合查询2006年1月－2015年5月PubMed、ScienceDirect、中国知网、维普、万方等数据库中有关苍耳子主要化学成分及药理活性的研究文献，并对其进行综述。结果与结论：共查阅到相关文献106篇，其中有效文献38篇。经整理，苍耳子中所含化学成分主要有酚酸类、水溶性苷类、倍半萜内酯类以及挥发油、脂肪酸、噻嗪二酮和生物碱等；其药理作用广泛，具有抗肿瘤、抑菌、抗炎镇痛、降血糖等作用。加强对其化学成分和药理活性研究，有利于更好地开发、利用这一传统中药。
作者：李钰馨；韩燕全；洪燕；汪永忠；夏伦祝 刊期： 2015年第34期
目的：综述腺相关病毒（AAV）载体的分离纯化方法，为AAV的规模化制备提供参考。方法：以“AAV”“Purity”“Chroma-tography”“腺相关病毒”“纯化”等为关键词，组合检索2000年1月－2015年8月在PubMed、Web of Science、Elsevier、中国知网、维普等数据库中有关AAV分离纯化的文献，选择有代表性的文献进行归纳、总结，分别从AAV纯化的超速离心法、液相色谱法、化学试剂法和超滤法等4个方面进行综述。结果：共查阅到相关文献260余篇，其中有效文献48篇。液相色谱法纯化AAV表现优异，亲和色谱、离子交换色谱等色谱技术已经广泛用于AAV1、2、4、5、6、8、9等不同血清型载体的分离纯化，甚至较难分离的AAV的空壳载体也可以实现分离。但是每种血清型载体的理化性质不尽相同，很难用同一种方法纯化所有载体。结论：液相色谱法在规模化纯化AAV载体具备良好优势，但是应该根据不同血清型载体理化特征建立对应的纯化工艺。
作者：曲伟红 刊期： 2015年第34期
目的：为狗肝菜化学成分与药理作用的进一步研究及其药物制剂或保健品的开发提供参考。方法：以“狗肝菜”“Diclip-tera chinensis（L.）Juss.”为关键词，通过检索中国期刊全文数据库、万方、Google学术、Medline 4个中外文数据库或搜索引擎，查阅国内外所有与狗肝菜相关的文献，对其化学成分和药理作用进行总结分析。结果与结论：共检索到有关其栽培（7篇）、生药学（3篇）、化学成分（12篇）、药理作用研究（13篇）以及产品开发（2篇）的文献共37篇，其中有效文献31篇。狗肝菜含有挥发油、脂肪酸、黄酮、苯丙素、甾体、多糖等化学成分；其多糖具有抗氧化、调节肝酶活性、抗炎性因子作用与免疫调节功能，有望将其开发为一种具有保肝作用的药物制剂或保健品。
作者：许有瑞；张可锋；钟明利；高雅；段小群 刊期： 2015年第34期
目的：为中药药理实验研究提供理论基础。方法：以“中药”“药理研究”“动物模型”“Chinese traditional medicine”“Phar-macology”“Animal models”等为关键词，组合查询2005年1月－2015年6月中国期刊全文数据库、PubMed数据库中相关文献，对中药药理动物模型的作用、分类以及存在的问题进行综述。结果与结论：得到相关文献114篇，其中有效文献34篇。动物模型在中药的药理研究中可用于筛选中药成分、评价中药疗效、健全中药实验研究体系等；可大致分为疾病动物模型、证候动物模型和病证动物模型3类；目前应用中主要存在实验动物选择不适宜、照搬西医动物模型、缺乏标准的评价体系等问题。中药药理动物模型在中药研究中具有重要意义，可通过不断丰富中医药动物模型、总结分析相关理论、完善评价标准体系以促进其发展。
作者：毕津莲；张秀芹；禹正扬；邹渭洪 刊期： 2015年第34期
目的：为大三叶升麻的化学成分研究及其开发利用提供参考。方法：以“大三叶升麻”“化学成分”“Cimicifuga heracleifo-lia”等为关键词，组合检索1993年1月－2014年5月在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献，就其化学成分及开发利用等内容进行归纳与总结。结果：共查阅到相关文献53篇，其中有效文献32篇。在化学成分方面，大三叶升麻中主要含有萜类、苷类、有机酸类和其他类，还发现1个全新的色原酮类化合物Norkhelloside。在开发利用方面，国内使用大三叶升麻与其他中药组方治疗痔疮、动脉硬化等常见病，其化学成分3，4-seco-4-hydroxy-3-cimigenolate methyl ester具有治疗白血病、肝癌、肺癌的作用。国外将大三叶升麻中C. heracleifolia、C. dahurica、C. japonica、C. simplex的提取物作为雌激素替代品，三萜类提取物有抗炎、抗氧化的作用。结论：关于大三叶升麻化学成分、生物活性及药理方面的现代药学研究较少，应对其进行更加深入的研究。
作者：杨洋；吴程彦；严铭铭；邵帅；付美丽；徐东铭 刊期： 2015年第34期
目的：综述天然姜黄素类化合物的化学结构研究概况，为该类化合物的进一步研究提供参考。方法：以“Curcumin”“Cur-cuminoids”“Darylheptanoids”“Structure identification”“姜黄素”“姜黄素类化合物”“二芳基庚烷类化合物”“结构鉴定”等为关键词，组合检索1985－2014年Medline、SciFinder Scholar、中国期刊全文数据库中关于天然姜黄素类化合物的相关报道，并归纳其结构及来源。结果与结论：共检索到相关文献57篇，其中有效文献34篇。天然姜黄素主要来源于姜科、桦木科、豆科、槭树科、马尾树科、胡桃科、蒟蒻薯科等植物。天然姜黄素类化合物的成分按化学结构特征可分为单氧代型、双氧代型、三氧代型、吡喃取代型、呋喃取代型、大环醚型、二聚体型等7个类型；其作为对人体无毒的天然药物，具有潜在的临床应用价值，值得进一步研究。
作者：吴杰；叶娟；刘刚；李丹；曾俊芬；宋金春；周本宏 刊期： 2015年第34期
目的：探讨复方葛根片对糖尿病肾病模型大鼠肾组织的影响。方法：采用高糖高脂饲料联合腹腔注射链脲佐菌素制备糖尿病肾病大鼠模型；设立正常组。将模型大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组（厄贝沙坦片）和复方葛根片低、中、高剂量[0.102、0.203、0.406 g/（kg·d）]组（n为8～10）。各组灌胃给予相应药物后在第1、14、28、42、56天分别检测空腹血糖（FBG）、24 h尿蛋白；末次给药后检测血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及肾脏指数（KI），观察肾脏组织病理学情况。结果：与正常组比较，造模后各组大鼠不同时间点FBG水平均升高，第28天后24 h尿蛋白水平均升高（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，第42天起复方葛根片中、高剂量组FBG水平降低（P＜0.05或P＜0.01），第28天起复方葛根片各剂量组24 h尿蛋白水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）；复方葛根片中、高剂量组BUN、TC、TG、KI均明显降低，3个剂量组SCr均升高（P＜0.05或P＜0.01）；各给药组大鼠肾脏细胞形态结构明显改善。结论：复方葛根片能纠正脂质代谢紊乱，减少尿蛋白，改善肾功能，对糖尿病肾病大鼠的肾组织有一定的保护作用。
作者：杨文超；顾正位；路其康；王飞飞；毕云生；张淑瑜；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：研究彝药刺三甲醇提物对佐剂性关节炎（AA）大鼠血清中白细胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-10、一氧化氮（NO）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）和前列腺素E2（PGE2）含量的影响。方法：将60只大鼠随机均分为正常对照组（蒸馏水）、模型组（蒸馏水）、阳性对照（尼美舒利，0.03 g/kg）组和刺三甲高、中、低剂量[7、3.5、1.75 g（生药）/kg]组，除正常对照组外，其余各组大鼠均于右后足趾部sc弗氏完全佐剂（0.1 ml）复制AA大鼠模型，致炎后，各组大鼠ig相应药物，每天1次。30 d后测定大鼠血清中IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、NO、PGE2含量，并观察大鼠踝关节病理形态学变化。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2含量升高，IL-10含量降低，差异有统计学意义（P＜0.01）；与模型组比较，刺三甲高剂量组大鼠血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2含量降低，IL-10含量升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。病理结果显示，刺三甲组部分切片滑膜细胞轻度增生、纤维组织轻度增生、炎细胞不同程度浸润、巨噬细胞有轻度增生；正常对照组无此变化。结论：彝药刺三甲醇提物对AA模型大鼠有明显的抗炎作用，其作用机制可能与降低炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2的含量，升高抗炎因子IL-10的含量有关。
作者：罗伦才；童妍；季小平；李列平；王利平 刊期： 2015年第34期
目的：研究二氢丹参酮（DTS）对人肺癌GLC-82细胞的抑制作用及其作用机制。方法：以质量浓度为0（空白对照）、5、10、20、40、80、100μg/ml的DTS作用细胞24、48 h后，采用MTT法测定细胞的增殖抑制率和半数抑制浓度（IC50）；流式细胞术检测17.85μg/ml DTS作用12、24、48 h后细胞的凋亡情况，计算凋亡率；Western blot法检测Bcl-2、Bax和半胱氨酸天冬氨酸蛋白激酶3（Caspase-3）蛋白的表达。结果：与空白对照组比较，DTS组细胞的增殖受到抑制，作用24、48 h后大细胞抑制率分别为54.48％、64.95％，IC50分别为62.36、33.94μg/ml；DTS可诱导细胞的凋亡且与作用时间呈正相关，凋亡率为5.6％～29.6％；Western blot检测结果表明，DTS能下调细胞中Bcl-2蛋白的表达、上调Caspase-3蛋白的表达（P＜0.01或P＜0.05）。结论：DTS对人肺腺癌GLC-82细胞有较强的抑制作用，并诱导其凋亡，其机制可能与下调Bcl-2蛋白的表达、上调Caspase-3蛋白的表达有关。
作者：孙蓓；叶因涛；王冬；钱钧强；娄建石 刊期： 2015年第34期
目的：研究紫杉醇联合顺铂对甲状腺癌细胞SW579增殖、迁移和侵袭作用的影响及其作用机制。方法：将细胞分为空白对照组、紫杉醇（3μmol/L）组、顺铂（30μmol/L）组和联合用药（紫杉醇3μmol/L+顺铂30μmol/L）组，培养48 h。采用MTT法测定相对细胞活力；流式细胞术测定细胞周期；Transwell法检测细胞迁移和侵袭能力；Western blot法检测细胞中人第10号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源的基因（PTEN）、蛋白激酶B（AKT）、细胞周期蛋白D1（Cyclin D1）、p27、基质金属蛋白酶（MMP）-2、MMP-9的表达。结果：与空白对照组比较，各给药组细胞的相对细胞活力降低，细胞发生G1期阻滞，细胞的迁移和侵袭能力降低，细胞中PTEN、p27表达增强，AKT磷酸化及Cyclin D1、MMP-2和MMP-9表达减弱，差异均有统计学意义（P＜0.05）；与单用药组比较，联合用药组作用效果增强，以上指标差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：紫杉醇和顺铂联用后对甲状腺癌细胞SW579增殖、迁移和侵袭的抑制作用增强，其机制可能与上调PTEN、p27的表达，下调Cyclin D1、MMP-2、MMP-9的表达及抑制AKT磷酸化有关。
作者：杨久宜；贾思跃；吴灵桥；张彩芬；巩建萍；孔丹丹 刊期： 2015年第34期
目的：研究复方葛根片对维甲酸致大鼠骨质疏松的影响。方法：采用ig维甲酸溶液15 d的方法建立骨质疏松模型；设立正常组。将造模成功后的大鼠随机分为模型对照组、仙灵骨葆胶囊[0.32 g/（kg·d）]阳性对照组及复方葛根片低、高剂量[0.24、0.4 g/（kg·d）]组（n＝8），ig 6周。取血清样本测定血清钙（s-Ca）、血清磷（s-P）、碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）的水平，采用骨密度仪测定骨密度（BMD）、骨矿物质含量（BMC）、骨影面积（BIA）和肌肉含量（MC），并观察骨密质扫描结果。结果：与正常组比较，模型对照组大鼠s-Ca、BMD、BMC、MC水平降低，BGP水平升高（P＜0.05或P＜0.01）；与模型对照组比较，复方葛根片组各相关指标及骨密质扫描结果均有改善，其中高剂量组s-Ca、s-P、ALP、BMD、MC水平升高，BGP水平降低，低剂量组BMD、MC水平明显升高（P＜0.05或P＜0.01）。结论：复方葛根片可以改善维甲酸致大鼠骨质疏松。
作者：路其康；顾正位；毕云生；张淑瑜；杨文超；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：研究槲皮素对人肺腺癌NCI-H1395细胞凋亡的影响。方法：采用CCK-8法检测0～200μmol/L槲皮素作用12、24、48 h对NCI-H1395细胞增殖的影响；应用Hochest33258染色法和流式细胞仪检测0、20、50、100μmol/L槲皮素作用24 h对NCI-H1395细胞凋亡的影响；检测100μmol/L槲皮素对经半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶8（Caspase-8）、Caspase-9、Caspase-3抑制剂处理后NCI-H1395细胞凋亡的影响。结果：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞的增殖，且与浓度和时间呈正相关。20、50、100μmol/L槲皮素可诱导NCI-H1395细胞凋亡，凋亡率分别为（18.6±4.1）％、（39.1±4.5）％、（58.2±3.5）％。抑制Caspase-8、Caspase-3激活可明显降低槲皮素对细胞的抑制作用（P＜0.05）。结论：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞增殖，诱导其凋亡，其作用可能与凋亡外源通路Caspase-8和Caspase-3的激活有关。
作者：李林；王迪进；万轲；徐国辉 刊期： 2015年第34期
目的：建立拆分萘普生对映体的方法。方法：采用超临界流体色谱法。以萘普生对映体的分离时间、容量因子、分离因子、分离度为考察指标，优选手性色谱柱、流动相中极性添加剂种类及占比、背压和柱温的条件。结果：优选条件为手性色谱柱采用CHIRALPAK?AD-H，极性添加剂为异丙醇（占比为20％），背压170 bar，柱温20℃，检测波长283 nm。在此条件下萘普生对映体能够达到基线分离，分离度为4.31，分离因子为1.90，且精密度、稳定性和重复性试验中相关指标的RSD均≤2.65％（n＝5）。结论：建立的拆分方法简单、重现性好、拆分效果好，可用于萘普生对映体的手性分离。
作者：罗英豪 刊期： 2015年第34期
目的：研究宫颈癌细胞系C33a和Siha中核糖核苷酸还原酶小亚基M2（RRM2）表达与细胞对吉西他滨（Gem）敏感性的相关性。方法：以0.1～3.2μmol/L Gem处理C33a细胞，以0.5～512μmol/L Gem处理Siha细胞，72 h后用MTT法测定细胞活力，计算半数抑制浓度（IC50）；使用Western blot法和逆转录-聚合酶链反应检测各细胞中RRM2表达；采用浓度梯度倍增和大剂量冲击相结合的方法对Siha细胞进行Gem耐药诱导培养，构建Siha/Gem耐药细胞株；在Siha/Gem细胞中，使用RNA干扰技术敲低RRM2表达并检测敲低前后Gem对细胞的IC50。结果：Gem对C33a、Siha细胞的IC50分别为0.63、16.8μmol/L。与C33a细胞比较， Siha细胞中RRM2的表达较高。与Siha细胞相比，Siha/Gem耐药细胞（耐药指数为16.26）中RRM2表达增强。Gem对敲低RRM2表达的Siha/Gem耐药细胞的IC50降低，其逆转耐药倍数为4.24。结论：宫颈癌细胞系中RRM2表达可能与细胞对Gem的敏感性呈负相关，敲低RRM2表达可增加细胞对Gem的敏感性。
作者：李梦熊；邓柳枝；梁琼 刊期： 2015年第34期
目的：改进对甲苯磺酸索拉非尼（Ⅰ）的合成工艺。方法：以2-吡啶甲酸为原料，经卤化、酰胺化得N-甲基-4-氯吡啶-2-甲酰胺（Ⅳ）；4-氯-3-（三氟甲基）苯胺（Ⅴ）在引发剂三乙胺作用下活化后直接与对氨基苯酚反应得N-[4-氯-3-（三氟甲基）-苯基]-N′-4-（羟基苯基）脲（Ⅶ）；在叔丁醇钾作用下，Ⅳ与Ⅶ反应得索拉非尼，再成盐得目标化合物，并对其进行核磁共振（1H-NMR）表征。结果：表征确证制得目标化合物Ⅰ，总收率约74％[以4-氯-3-（三氟甲基）苯胺计]，色谱纯度为94％。工艺优化后提高了收率，简化了多步中间体减压蒸馏纯化过程，添加引发剂缩短了反应时间。结论：成功合成Ⅰ，且原料易得、操作简便、收率较高。
作者：赵泉；罗兰；杨逸；甘勇军；王以武 刊期： 2015年第34期
目的：研究葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内的药动学特征。方法：取大鼠随机分为两组，每组18只，分别ig葛根素固体自微乳胶囊和市售愈风宁心片，给药量以葛根素计为158.15 mg/kg。于给药后0、5、10、20、40、60、90、120、180、240、360、480、600 min尾静脉取血0.2 ml，采用高效液相色谱法检测葛根素的血药浓度，采用3p87软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果：葛根素在大鼠体内代谢符合一室模型；葛根素固体自微乳胶囊和愈风宁心片给药后的药动学参数分别为cmax（1.0320±0.0206）、（0.5873±0.0117）μg/ml，t1/2ke（116.4314±2.1660）、（88.2226±1.7524）min，AUC0-t（261.5322±1.4640）、（102.8355±1.9574）μg·min/ml；相对生物利用度为238.77％。结论：与愈风宁心片比较，葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内吸收更完全，消除更快。
作者：张红艳；孙洪胜；刘健；隋晓丽；田晓倩 刊期： 2015年第34期
目的：测定大鼠体内咖啡因、氨苯砜和氯唑沙宗的血药浓度，计算药动学参数。方法：取大鼠6只，ig咖啡因、氨苯砜和氯唑沙宗混合溶液，给药剂量分别为1.5、2、3 mg/kg，于给药前及给药后0.5、1、2、3、4、6、8、12、24 h取血0.2～0.3 ml；血浆样品用固相萃取法处理，采用高效液相色谱法，以N-（2-羟乙基）邻苯二甲酰亚胺为内标，测定咖啡因、氨苯砜和氯唑沙宗的血药浓度；并用DAS 2.0软件计算药动学参数。结果：咖啡因、氨苯砜及氯唑沙宗检测质量浓度的线性范围均为0.2～30μg/ml（r分别为0.9964、0.9961、0.9988），定量限均为0.2μg/ml，低、中、高质量浓度水平的方法回收率分别为（84.8±3.6）％～（111.4±10.2）％（RSD为4.3％～9.8％）、（107.0±13.3）％～（113.5±8.1）％（RSD为7.1％～14.0％）、（104.2±10.8）％～（111.1±12.2）％（RSD为8.0％～11.0％）（n＝3）；药动学参数tmax为（1.70±0.99）、（1.50±1.00）、（1.92±0.80）h，t1/2为（0.73±0.22）、（2.77±1.35）、（2.78±2.34）h，cmax为（2.60±0.50）、（5.78±1.19）、（9.76±1.37）mg/L，AUC0-t为（8.43±0.79）、（20.68±1.91）、（26.71±2.45）mg·h/L（n＝6）。结论：本法操作简便、灵敏度高、结果准确，可用于咖啡因、氨苯砜和氯唑沙宗的血药浓度测定和药动学研究。
作者：王海波；杨欣欣；邸学 刊期： 2015年第34期
目的：研究复方葛根片对衰老模型大鼠的心肌保护作用。方法：将大鼠分为正常组、模型对照组、阳性对照组（维生素E）和复方葛根片高、中、低剂量（800、400、200 mg/kg）组，后5组大鼠连续ip D-半乳糖溶液30 d建立大鼠衰老模型，从第31天起再每7天1次同时给予相应药物连续56 d。末次给药后检测各组大鼠的血清与心肌中的超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）及心肌中脂褐素（LPF）水平，计算凋亡心肌细胞数，观察心肌组织病理形态。结果：与正常组比较，模型对照组大鼠血清、心肌组织中SOD活性均明显降低，MDA、LPF水平显著增加，凋亡心肌细胞数明显增加（P＜0.01），心肌细胞明显损伤；与模型对照组比较，复方葛根片各剂量组大鼠血清、心肌组织中SOD活性明显升高，MDA、LPF水平明显降低，凋亡心肌细胞数明显降低（P＜0.05或P＜0.01），且心肌细胞明显改善。结论：复方葛根片对D-半乳糖导致的大鼠衰老心肌细胞具有明显的保护作用，其机制可能与增加SOD活性与降低MDA、LPF含量有关。
作者：陶利；王玉娟；毕云生；张淑瑜；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：观察喘可治注射液雾化吸入给药对豚鼠肺指数及气管、食管等器官组织形态学的影响。方法：将40只豚鼠随机均分为空白对照组（生理盐水）和喘可治高、中、低（2.48、1.24、0.62 ml/kg）剂量组，雾化喷雾吸入给药，20 ml/kg，每天1次，连续给药2周。每次给药1 h后观察豚鼠一般情况；末次给药1 h后检测豚鼠肺指数，并采用苏木精-伊红（HE）染色观察豚鼠左肺、右肺、气管及食管的组织形态学变化。结果：与正常对照组比，喘可治高、中、低剂量组豚鼠的一般情况均正常；肺指数无差异，均为0.653左右；组织切片染色结果显示各组织未见异常病变。结论：喘可治注射液雾化吸入给药2周对豚鼠肺指数及气管、肺、食管等器官组织形态学无明显影响。
作者：许铮弟；邱晓春；许舜军；陈玉兴 刊期： 2015年第34期
目的：了解我院药品的储存条件与2013年版《药品经营质量管理规范》（GSP）及药品说明书规定的符合程度。方法：参照2013年版GSP及药品说明书规定，统计我院2013年外购药品中需在阴凉处、冷处、常温及冷冻储存药品所占的比例，回顾性分析我院药库、药房的储存条件与规定的符合程度。结果：在我院2013年外购的1338个药品（国产药品886个，占66.22％；进口或进口分装药品452个，占33.78％）中，需在冷处和冷冻储存的分别有110个（8.22％）和3个（0.22％）、阴凉处（包括凉暗处）和常温储存的分别有271个（20.25％）和954个（71.30％）。结论：通过实施持续改进管理，我院可保障药品储存条件符合2013年版GSP及药品说明书规定。政府相关部门需进一步完善相关法规，提升药品说明书标注储存条件的可操作性，从而确保药品质量。
作者：白帆；樊华；田娜；张翠莲 刊期： 2015年第34期
目的：完善静脉用药调配中心（PIVAS）净化空调系统的维护管理体系，进一步加强洁净环境的管理。方法：从温湿度及压差值记录、空气悬浮粒子检测、沉降菌检测3个方面介绍我院PIVAS净化空调系统开展的洁净度监测项目，并对监测结果进行分析。结果：我院PIVAS洁净区的温湿度及压差值基本符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定，即温度在18～26℃、相对湿度在40％～65％；抗生素类、危害药品调配区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差。洁净区各洁净度级别的空气悬浮粒子数（静态平均数/m3）均达到了2010年版《药品生产质量管理规范》的规定，即洁净区空气悬浮粒子（≥0.5μm）大允许数为3520个/m3（100级）、352000个/m3（10000级）、3520000个/m3（100000级）。洁净区静态沉降菌检测合格率达到100％，符合《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即沉降菌（90 mm）CFU/0.5 h≤1（100级）、≤3（10000级）、≤10（100000级）；但动态条件下的沉降菌检测合格率不高，尤其是配置间和二次更衣间检查合格率仅为80％。结论：应进一步完善净化空调系统管理和维护的标准操作规程，科学、全面地管理和维护净化系统，对有效控制PIVAS所配制输液造成的医院感染率、提高静脉输液的质量、保障患者用药安全至关重要。
作者：冯丽娟；程钢；张慜媛；蔡琳；夏泉；许元宝；许杜娟 刊期： 2015年第34期
目的：提高我院高危药品中普通胰岛素注射液安全管理的水平。方法：采用PDCA（计划-实施-检查-改进）循环方法对我院普通胰岛素注射液（400 u/支）进行规范化管理，并对管理前后半年病区胰岛素注射液使用情况进行比较。结果：通过加强培训、完善病区基数胰岛素管理登记制度、调整信息系统中该药品的领用规格等措施，使病区胰岛素的使用和储存更加规范，无过期药品发生，浪费率从管理前的95.06％降低到管理后的22.00％（减少73.06％）。结论：PDCA循环方法可有效提升胰岛素注射液病区使用的安全管理水平。
作者：马红芳；孙红爽；朱小丽 刊期： 2015年第34期
目的：提高发药系统的工作效能。方法：比较我院门诊药房调整前（2014年6月）由发药系统与人工窗口调剂药品的处方数和药品盒数，再结合订单、货品、数量（EIQ）-ABC法进行分析，调整发药系统与人工窗口调剂品种；再通过分析调整后（2014年8月）的相关指标评价改进效果。结果：调整前的数据显示发药系统在发放药品盒数上工作量低于人工调剂（P＝0.000），在发放处方张数上二者相似（P＝0.122）；经重新设置发药系统的药品品种后，发药系统在两项指标上均明显高于人工调剂（P＝0.000）。结论：优化发药系统可有效提高其工作效能。
作者：张立群；石浩强；柏志安；徐蕾 刊期： 2015年第34期
目的：建立一种简单易行的快速分析药品消耗规律的方法，提高医院药房管理水平。方法：以吗丁啉片为例，采用时间序列季节性分解方法分析24个月的实际订货量数据，借助SPSS软件提取出几个表达变化趋势的关键分量，包括反映趋势和循环成分的分量（STC）、反映季节性变动的分量（SAF）及去除季节影响后的分量（SAS），通过观察这些分量数据序列的变动规律得出结论；同时与直观法进行比较。结果：季节性分解法的预测准确性较高，其平均绝对百分误差（0.17）明显小于直观法的误差值（0.24）。结论：采用季节性分解方法可以在软件的帮助下迅速且准确地发现药品的消耗规律，在此基础上调整库存策略，可更方便地结合药品的日常管理与长期动态管理，从而提高药品管理水平。
作者：陶祥 刊期： 2015年第34期
目的：探讨住院药房自动化和信息化建设的模式和可行性。方法：介绍我院住院药房自动化和信息化建设的实践过程和药品调配模式的转变，及其对住院患者药品调配过程的影响。结果与结论：我院住院药房自动化建设内容包括引入全自动单剂量片剂分包机2台、快速整合发药机2台、自动针剂柜2台，信息化建设包括住院药房的数据库建立、系统中药品调配和复核功能的建设、条码技术的使用等；配合自动发药信息系统的运行，药品调配模式也发生了根本变化，药品调配由原来的分病区转变为分区域模式。注射剂和大容量输液以病区为单位汇总调配，口服制剂和出院带药以处方为单位分别调配，调配药品由专业物流配送至病区。我院住院药房自动化和信息化的实现提高了药事管理水平和药学服务能力，增加了自动化效期管理和条码跟踪管理功能，保证了药品调配的准确、及时和高效。
作者：郁静；陶敏芳；周晓辉；胡洁；霍炎；杨全军；郭澄 刊期： 2015年第34期
目的：探讨当前公立医院自动化药房改革建设面临的挑战及应对措施。方法：通过查阅文献等方法，在分析公立医院自动化药房的设置及特点的基础上，针对建设成本、管理模式改变、设备维护和应急响应等方面面临的挑战，结合本医院实践经验提出应对建议。结果与结论：公立医院自动化药房的改革建设需紧密结合新医改要求，通过外借力量和内调资源达到降本增效目的；通过统一规划和合理布局提高药房工作效率；通过设备维护到位和制订充分的应急预案保障系统高效运行。
作者：王春鸣；李卫平；孔宪明；戴慧莉；耿娜；林厚文；沈洁；陆国红 刊期： 2015年第34期
目的：指导药学部制订应急管理预案及降低应急风险。方法：应用风险积分评分法分析药学部灾害脆弱性，综合考虑危害事件发生的频率及严重性，计算突发事件危害风险积分值并判定风险等级。结果：药学部平均风险值排名前3位的危害事件为信息系统故障（75.21）、火灾（63.00）及细胞毒性药品溢出（62.21），均为中度风险。根据本次评估结果，药学部可进行针对性的应急演练以提高应对风险的能力。结论：灾害脆弱性分析是制订及演练应急预案的依据，可增强药学部应对灾害事件的能力。
作者：肖锦；付美霞 刊期： 2015年第34期
目的：探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法：采用理论分析与实证分析相结合的方法，从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面，介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果：从我院实践情况来看，建立专门的临床试验用药品中心化管理药房，配置齐备的药品管理设施设备，由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品，并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查，可有效保障受试者用药安全，保证药物临床试验结果严谨科学。结论：药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，加强对试验用药品的管理，并不断提升信息化管理水平，对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。
作者：刘韬；王艺；邓丽婷；叶娟平；张方予；黄红兵 刊期： 2015年第34期
目的：评价药占比的管制价值和社会效果。方法：通过分析药占比的内涵和影响因素，采用比较研究、定性和定量研究的方法，分析药占比及药占比管制的科学性和合理性。结果：国际上药品费用占总医药费用比与我国药占比在指标内涵和应用价值方面有很大差异；药占比本身与用药费用控制或合理用药并无直接关系；将药占比作为医院医疗质量管理评价指标的管制价值和实际效果有待进一步论证。结论：建议卫生行政部门和政策制订部门应该进一步开展药占比管制政策的社会效果和价值调研，在科学论证的基础上决定是否继续推行药占比管制，必要时应在医院管理评价指标体系中调整或者取消药占比指标。
作者：徐敢；王冲 刊期： 2015年第34期
目的：提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法：分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统（CTMS）的构架及功能，评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论：我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架，具备角色配置、信息交流和报告、信息提醒、药物追踪、临床试验的进程控制、电子化记录的质量控制、电子签名及与其他系统整合连接功能等，并通过建立相应的标准操作规程使其运行更加规范化、制度化。该系统正式运行后，机构各部门之间的协作更加流畅，日常管理、药物管理、受试者管理和文件管理的水平都得到了较大的提高，各试验记录和表格的自动生成简化了研究者的工作、减少了人工操作误差，使监控范围覆盖整个临床试验过程。
作者：赵佳；姜春梅；李明明；郭媛；温雯；郎丽杰；李国信 刊期： 2015年第34期
目的：制备他克莫司类脂囊泡（Tac-NS）并进行体外表征。方法：采用薄膜水化-超声法制备Tac-NS。以包封率（EE％）、载药量、平均粒径及粒径分布（PDI）的综合评分为指标，设计正交试验对硬脂山梨坦（Span-60）浓度、Span-60与胆固醇的摩尔比、Span-60与脱氧胆酸钠（SDC）的摩尔比进行优化。考察所制Tac-NS的外观形态、平均粒径、PDI、Zeta电位及EE％，并通过体外经皮渗透试验比较Tac-NS与Tac和NS物理混合物的累积经皮渗透量（Q）、累积皮肤滞留量（Qs）。结果：优处方为Span-600.025 mol/L，Span-60与胆固醇的摩尔比10∶1，Span-60与SDC的摩尔比15∶1，药载比5％。所制Tac-NS形态圆整、分散均匀、很少有聚集，平均粒径为（233.0±6.48）nm，PDI为0.266±0.021，Zeta电位为（－41.7±0.32）mV，EE％为（76.83±4.61）％。经皮渗透试验表明，24 h后Tac-NS的Qs值约为物理混合物的2.4倍，而二者Q值相当。结论：成功制得EE％高、粒径小、分布均匀、透皮效果较为理想的Tac-NS。
作者：叶仕锋；陈日来；李玉珍；刘妮妮；刘君波；李红侠 刊期： 2015年第34期
目的：制备艾地苯醌固体分散体，并考察其体外溶出度。方法：以泊洛沙姆407（P407）为载体，单因素考察不同制备方法（熔融法和溶剂法）和不同药载比（1∶1、1∶3、1∶8）对药物溶出度的影响，并采用差式扫描量热（DSC）、X-射线粉末衍射（XRD）鉴别药物在固体分散体中的存在状态。结果：以溶剂法制备的药载比为1∶3的艾地苯醌固体分散体，其体外溶出度约为80％。艾地苯醌在固体分散中主要以无定型或分子状态存在。结论：成功制得体外溶出度较高的艾地苯醌固体分散体。
作者：胡蓉；陈双喜；钟海军；余华；罗荣；邓泽元 刊期： 2015年第34期
目的：优选番石榴幼果提取液的喷雾干燥工艺条件。方法：以得率为指标，基于单因素试验对番石榴幼果提取液的进样质量浓度、进样温度、进样速度3个因素采用响应面法优化喷雾干燥工艺条件；同时考察了总黄酮和总多酚在各工艺步骤中的含量和转移率。结果：优工艺条件为进样质量浓度100 g/L、进样温度170℃、进样速度180 ml/h；验证试验显示3批产品得率为（56.08±0.58）％（RSD＝1.04％，n＝3），试验值与预测均值差值为0.25，无显著性差异（P＞0.05）；喷干粉中保留了较高的总黄酮和总多酚，二者质量分数分别为（17.80±0.09）％和（1.23±0.06）％，工艺转移率分别为87.7％、25.7％。结论：优化的工艺可行，所得产品合格，可用于进一步制备多种固物制剂。
作者：苏丹；谢果；刘文利；吴敏芝 刊期： 2015年第34期
目的：优选麸炒苍术的炮制工艺。方法：以苍术素含量、水溶性浸出物得率、醇溶性浸出物得率和外观评分的综合评分为评价指标，采用Box-behnken效应面法考察所加辅料量、翻炒时间、翻炒温度对麸炒苍术饮片质量的影响，优选麸炒苍术炮制工艺参数并进行验证试验。结果：麸炒苍术优炮制工艺为加辅料量为药材量的10％、翻炒温度140℃、翻炒时间3 min；验证试验综合评分平均值为0.39（RSD＝2.88％，n＝3），与预测值0.38接近。结论：采用Box-behnken效应面法优选麸炒苍术的炮制工艺合理、可行。
作者：李萍；刘舸 刊期： 2015年第34期
目的：研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释材料聚乙二醇（PEG）6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯（GM）为主要载体材料，采用正交试验和单因素试验，以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标，以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素，优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果：优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58％（n＝3），绿原酸的平均含量为0.14 mg/g，丸质量差异平均值为3.21％，圆整度评分平均值为9.43，外观质量平均分为4.33；1 h累计释放百分率（Q1 h）平均值分别为23.4％、24.4％、23.3％（n＝6），Q12 h平均值分别为89.6％、91.2％、91.5％（n＝6）。结论：优选的制备工艺稳定、简便，适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。
作者：张宏梅；崔佰吉；郭淑英 刊期： 2015年第34期
目的：优化巴戟天低聚糖提取工艺。方法：以液料比、提取时间和提取温度为考察因素，以巴戟天低聚糖提取率为评价指标，在单因素试验的基础上，采用3因素3水平Box-behnken中心组合试验，建立低聚糖提取得率的二次多项式回归方程，经响应面回归分析得到优化组合条件并进行验证。结果：优提取工艺条件为液料比23∶1（ml/g）、提取时间1.7 h、提取温度93℃、提取2次。该条件下3次验证试验低聚糖提取率实测均值为10.29％（RSD＝0.20％，n＝3），与预测值10.37％相比偏差为0.06％。结论：采用响应面法可实现巴戟天低聚糖提取工艺的优化。
作者：杨欣；宋健平；关业枝；王琪；林励；林伟栋；顾善喜 刊期： 2015年第34期
目的：制备介孔分子筛SBA-15表面印迹聚合物（SBA-15@MIP），并探讨其在微量活性成分测定中的应用。方法：以黄芩素为模板分子、丙烯酰胺为功能单体、四氢呋喃/乙醇（3∶2，V/V）为溶剂、乙二醇二甲基丙烯酸酯为交联剂、偶氮二异丁腈为引发剂，在SBA-15表面进行分子印迹，合成SBA-15@MIP；通过透射电子显微镜和傅里叶红外光谱仪对其进行形态和结构表征；另将SBA-15@MIP作为固相萃取填料，结合高效液相色谱法检测血浆中的黄芩素。结果：合成的SBA-15@MIP仍保留了SBA-15的有序一维孔道结构，成功印迹黄芩素分子；血浆中黄芩素的检测限和定量下限分别为3.5、11.6 ng/ml，其平均回收率为94.4％，RSD为2.9％。结论：成功制得SBA-15@MIP，可用于复杂样品中微量活性成分的测定。
作者：何宏亮；顾小丽；史丽英；高艳坤；陈立娜 刊期： 2015年第34期
目的：研究乙醇体积分数对不同人参皂苷单体提取率的影响。方法：采用不同体积分数的乙醇为溶剂[0％（水）、20％、50％、70％、95％，V/V]对人参进行回流提取，经四极杆-飞行时间液相色谱/质谱（Q-TOF LC/MS）技术鉴定各峰的成分归属，并对其中的16种主要皂苷进行分析。结果：乙醇体积分数对人参药材中总皂苷的提取率存在较大影响，当乙醇体积分数为70％时总皂苷的提取率高，此差别主要由三醇型皂苷引起，二醇型皂苷在不同体积分数乙醇溶液中的提取率基本相似。结论：乙醇体积分数不同时，得到提取物中的皂苷不仅在总量上存在差异，在单体比例上亦存在差异。
作者：杨宗林；李慧；王冰；刘淑莹 刊期： 2015年第34期
目的：优选柚皮苷脂质体凝胶处方制备工艺，并建立其质量控制方法。方法：以包封率为指标，采用单因素试验考察柚皮苷脂质体的制备方法，正交试验对脂质体处方中的磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比及脂药比水平进行优化；以成型性、涂展性、稳定性的综合评分为指标，采用正交试验对凝胶处方中的卡波姆用量、三乙醇胺用量和载药量进行优化；初步建立凝胶的质量控制方法。结果：确定柚皮苷脂质体制备方法为乙醇注入法；脂质体的优化处方条件为磷脂质量浓度30 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比3∶1、脂药比10∶1；凝胶的优化处方条件为卡波姆0.30 g、三乙醇胺1.0 g、载药量1.0 g/20 g。验证试验中脂质体平均包封率为40.19％（RSD＝0.10％，n＝3）；凝胶综合评分为9.8，柚皮苷平均含量为0.58％（占标示量的96.67％）。建立了该制剂的鉴别、含量测定等质量控制方法。结论：本优化处方可行，制剂质量可控。
作者：王海燕；梁利香；李娟；陈月华；陈琼 刊期： 2015年第34期
目的：改进康肤霜乳膏处方，以提高其稳定性。方法：针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题，以油相比例（硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯）和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯（10）硬脂酸酯（SG-10）的用量为因素，以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分（满分10分）为指标，用正交试验优化乳膏处方，验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果：优处方为每100g乳膏中含硬脂酸8g、白凡士林8g、单硬脂酸甘油酯6g、聚山梨酯804g、三乙醇胺3g、SG-102 g和水适量；所制乳膏的综合评分＞9.5分（n＝3）。与原处方成品比较，改良后新品外观无明显变化，未见破乳、分层现象，无颜色变化。结论：成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。
作者：刘迪丰；阳玉竹；蔡林 刊期： 2015年第34期
目的：评价化学药片剂生产设备清洁规程的合理性与有效性。方法：选择存在相似生产工艺的几种化学药——琥珀酸美托洛尔缓释片、卡托普利片、单硝酸异山梨酯片、盐酸二甲双胍片中毒性强的琥珀酸美托洛尔缓释片为验证品种，对其生产设备按清洁规程进行清洁消毒，用棉签擦拭法对难清洁点进行擦拭取样，验证其擦拭回收率、残留限度的检出限和定量限，评价其结果是否符合规定的限度。结果：经采用棉签擦拭法对难清洁点进行擦拭取样、检测，结果各取样点均未见可见异物，产品残留量均＜29.75μg/棉签、微生物限度均＜50 CFU/棉签，各检测项目均符合对该药的规定标准。结论：该清洁方法能有效对生产设备进行清洁，防止产品污染和交叉污染，确保下批产品的质量、疗效和安全性。
作者：柴振平；高鹏；白亚灵；何丽娟；任文学；黄占周；李杰 刊期： 2015年第34期
目的：了解我国医药上市公司的盈利状况，探讨提升其盈利能力的基本路径。方法：选取我国医药行业与其他制造业上市公司2007－2013年的财务数据，根据杜邦分析法从权益净利率（ROE）、销售净利润率（PM）、资产周转率（ATO）和权益乘数（EM）等方面进行对比分析。结果与结论：2007－2013年，我国医药行业上市公司的ROE、PM均值均高于其他制造业（10.00％vs.6.40％、11.50％vs.6.49％）；ATO、EM均值均低于其他制造业（0.65 vs.0.73、1.90 vs.2.19），二者比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。我国医药上市公司核心盈利能力和产品获利能力优于其他制造业，但资产营运效率和财务杠杆运用能力不足。这主要是由于医药上市公司具有明显的毛利率优势（42.87％vs.22.07％），但更高的销售费用率（18.24％vs.5.61％）和流动资产使用效率不足在一定程度上抵消了这一优势。我国医药上市公司要进一步优化盈利能力，除了在产品创新方面继续努力外，还应注重节约流通成本和提高资产营运能力，尤其是提升流动资产的使用效率。
作者：付余；庄园；马爱霞 刊期： 2015年第34期
目的：探讨促进网上药店药品流通管理的方法。方法：运用危害分析和关键点控制（HACCP）方法，识别网上药店药品流通管理中的关键控制点，探讨适合网上药店药品流通管理的有效方法。结果与结论：根据HACCP原则，可将货源质量、药品验收、存储养护和物流配送确定为网上药店药品流通管理中的4个关键环节。建议网上药店在药品流通质量管理中需要针对上述环节采取纠偏措施。首先，确定供货商合法资质，定期核查保证药品质量；其次，改进药品验收方法，提高药品抽检率；再次，落实“三三四”科学养护（即药品按30％、30％、40％的比例分为3个部分，逐月检查1个部分），完善存储养护方案；后，建立独立配送体系，保障药品外观全过程检查。
作者：刘诗洋；王倩；郑秋莹；孔军辉 刊期： 2015年第34期
目的：探究铜（Cu）在水蛭药材体内富集的趋势及其养殖环境的影响。方法：设立含Cu低、中、高（30.00、60.00、90.00μg/g）含量的土壤养殖组和清水养殖对照组，对水蛭科动物蚂蟥进行60 d的模拟养殖。每15天取样1次，采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法测定养殖期内水蛭药材及土壤内的Cu含量并进行比较。结果：在前15 d，4组水蛭药材体内的Cu含量与初期比较均有较大幅度的增加；随后的15 d中除了高含量组含量基本保持不变外，其余3组含量均有下降趋势；而后在第30～45 d内，4组含量继续快速上升，其中低、高含量组含量达到本次实验的峰值；在后15 d，对照组和高含量组Cu含量继续上升，低、中含量组Cu含量有一定幅度的下降。对照组及低、中、高含量组水蛭药材的Cu含量与初期相比分别增加了292％、186％、293％、464％，后3组土壤中的Cu含量与初期比较分别增加了81.12％、35.98％和21.28％。结论：水蛭药材的Cu含量总体随着养殖时间的延长而增加，并与养殖土壤中的Cu含量呈正相关趋势。建议养殖动物蚂蟥时通过控制其生长环境而控制其体内Cu含量，以符合水蛭药材中重金属元素的质量标准。
作者：王文祎；杨瑶珺；李梦；吕晓娜 刊期： 2015年第34期
