马红芳;孙红爽;朱小丽
目的:研究槲皮素对人肺腺癌NCI-H1395细胞凋亡的影响。方法:采用CCK-8法检测0~200μmol/L槲皮素作用12、24、48 h对NCI-H1395细胞增殖的影响;应用Hochest33258染色法和流式细胞仪检测0、20、50、100μmol/L槲皮素作用24 h对NCI-H1395细胞凋亡的影响;检测100μmol/L槲皮素对经半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶8(Caspase-8)、Caspase-9、Caspase-3抑制剂处理后NCI-H1395细胞凋亡的影响。结果:槲皮素可抑制NCI-H1395细胞的增殖,且与浓度和时间呈正相关。20、50、100μmol/L槲皮素可诱导NCI-H1395细胞凋亡,凋亡率分别为(18.6±4.1)%、(39.1±4.5)%、(58.2±3.5)%。抑制Caspase-8、Caspase-3激活可明显降低槲皮素对细胞的抑制作用(P<0.05)。结论:槲皮素可抑制NCI-H1395细胞增殖,诱导其凋亡,其作用可能与凋亡外源通路Caspase-8和Caspase-3的激活有关。
作者:李林;王迪进;万轲;徐国辉 刊期: 2015年第34期
目的:优选麸炒苍术的炮制工艺。方法:以苍术素含量、水溶性浸出物得率、醇溶性浸出物得率和外观评分的综合评分为评价指标,采用Box-behnken效应面法考察所加辅料量、翻炒时间、翻炒温度对麸炒苍术饮片质量的影响,优选麸炒苍术炮制工艺参数并进行验证试验。结果:麸炒苍术优炮制工艺为加辅料量为药材量的10%、翻炒温度140℃、翻炒时间3 min;验证试验综合评分平均值为0.39(RSD=2.88%,n=3),与预测值0.38接近。结论:采用Box-behnken效应面法优选麸炒苍术的炮制工艺合理、可行。
作者:李萍;刘舸 刊期: 2015年第34期
目的:提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法:分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统(CTMS)的构架及功能,评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论:我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架,具备角色配置、信息交流和报告、信息提醒、药物追踪、临床试验的进程控制、电子化记录的质量控制、电子签名及与其他系统整合连接功能等,并通过建立相应的标准操作规程使其运行更加规范化、制度化。该系统正式运行后,机构各部门之间的协作更加流畅,日常管理、药物管理、受试者管理和文件管理的水平都得到了较大的提高,各试验记录和表格的自动生成简化了研究者的工作、减少了人工操作误差,使监控范围覆盖整个临床试验过程。
作者:赵佳;姜春梅;李明明;郭媛;温雯;郎丽杰;李国信 刊期: 2015年第34期
目的:制备他克莫司类脂囊泡(Tac-NS)并进行体外表征。方法:采用薄膜水化-超声法制备Tac-NS。以包封率(EE%)、载药量、平均粒径及粒径分布(PDI)的综合评分为指标,设计正交试验对硬脂山梨坦(Span-60)浓度、Span-60与胆固醇的摩尔比、Span-60与脱氧胆酸钠(SDC)的摩尔比进行优化。考察所制Tac-NS的外观形态、平均粒径、PDI、Zeta电位及EE%,并通过体外经皮渗透试验比较Tac-NS与Tac和NS物理混合物的累积经皮渗透量(Q)、累积皮肤滞留量(Qs)。结果:优处方为Span-600.025 mol/L,Span-60与胆固醇的摩尔比10∶1,Span-60与SDC的摩尔比15∶1,药载比5%。所制Tac-NS形态圆整、分散均匀、很少有聚集,平均粒径为(233.0±6.48)nm,PDI为0.266±0.021,Zeta电位为(-41.7±0.32)mV,EE%为(76.83±4.61)%。经皮渗透试验表明,24 h后Tac-NS的Qs值约为物理混合物的2.4倍,而二者Q值相当。结论:成功制得EE%高、粒径小、分布均匀、透皮效果较为理想的Tac-NS。
作者:叶仕锋;陈日来;李玉珍;刘妮妮;刘君波;李红侠 刊期: 2015年第34期
目的:改进康肤霜乳膏处方,以提高其稳定性。方法:针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题,以油相比例(硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯)和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯(10)硬脂酸酯(SG-10)的用量为因素,以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分(满分10分)为指标,用正交试验优化乳膏处方,验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果:优处方为每100g乳膏中含硬脂酸8g、白凡士林8g、单硬脂酸甘油酯6g、聚山梨酯804g、三乙醇胺3g、SG-102 g和水适量;所制乳膏的综合评分>9.5分(n=3)。与原处方成品比较,改良后新品外观无明显变化,未见破乳、分层现象,无颜色变化。结论:成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。
作者:刘迪丰;阳玉竹;蔡林 刊期: 2015年第34期
目的:探讨当前公立医院自动化药房改革建设面临的挑战及应对措施。方法:通过查阅文献等方法,在分析公立医院自动化药房的设置及特点的基础上,针对建设成本、管理模式改变、设备维护和应急响应等方面面临的挑战,结合本医院实践经验提出应对建议。结果与结论:公立医院自动化药房的改革建设需紧密结合新医改要求,通过外借力量和内调资源达到降本增效目的;通过统一规划和合理布局提高药房工作效率;通过设备维护到位和制订充分的应急预案保障系统高效运行。
作者:王春鸣;李卫平;孔宪明;戴慧莉;耿娜;林厚文;沈洁;陆国红 刊期: 2015年第34期
目的:优选番石榴幼果提取液的喷雾干燥工艺条件。方法:以得率为指标,基于单因素试验对番石榴幼果提取液的进样质量浓度、进样温度、进样速度3个因素采用响应面法优化喷雾干燥工艺条件;同时考察了总黄酮和总多酚在各工艺步骤中的含量和转移率。结果:优工艺条件为进样质量浓度100 g/L、进样温度170℃、进样速度180 ml/h;验证试验显示3批产品得率为(56.08±0.58)%(RSD=1.04%,n=3),试验值与预测均值差值为0.25,无显著性差异(P>0.05);喷干粉中保留了较高的总黄酮和总多酚,二者质量分数分别为(17.80±0.09)%和(1.23±0.06)%,工艺转移率分别为87.7%、25.7%。结论:优化的工艺可行,所得产品合格,可用于进一步制备多种固物制剂。
作者:苏丹;谢果;刘文利;吴敏芝 刊期: 2015年第34期
目的:研究乙醇体积分数对不同人参皂苷单体提取率的影响。方法:采用不同体积分数的乙醇为溶剂[0%(水)、20%、50%、70%、95%,V/V]对人参进行回流提取,经四极杆-飞行时间液相色谱/质谱(Q-TOF LC/MS)技术鉴定各峰的成分归属,并对其中的16种主要皂苷进行分析。结果:乙醇体积分数对人参药材中总皂苷的提取率存在较大影响,当乙醇体积分数为70%时总皂苷的提取率高,此差别主要由三醇型皂苷引起,二醇型皂苷在不同体积分数乙醇溶液中的提取率基本相似。结论:乙醇体积分数不同时,得到提取物中的皂苷不仅在总量上存在差异,在单体比例上亦存在差异。
作者:杨宗林;李慧;王冰;刘淑莹 刊期: 2015年第34期
目的:评价化学药片剂生产设备清洁规程的合理性与有效性。方法:选择存在相似生产工艺的几种化学药——琥珀酸美托洛尔缓释片、卡托普利片、单硝酸异山梨酯片、盐酸二甲双胍片中毒性强的琥珀酸美托洛尔缓释片为验证品种,对其生产设备按清洁规程进行清洁消毒,用棉签擦拭法对难清洁点进行擦拭取样,验证其擦拭回收率、残留限度的检出限和定量限,评价其结果是否符合规定的限度。结果:经采用棉签擦拭法对难清洁点进行擦拭取样、检测,结果各取样点均未见可见异物,产品残留量均<29.75μg/棉签、微生物限度均<50 CFU/棉签,各检测项目均符合对该药的规定标准。结论:该清洁方法能有效对生产设备进行清洁,防止产品污染和交叉污染,确保下批产品的质量、疗效和安全性。
作者:柴振平;高鹏;白亚灵;何丽娟;任文学;黄占周;李杰 刊期: 2015年第34期
目的:为红芪的道地性及品质研究提供参考。方法:查阅历代本草著作,从异名、释名、基源、品质及道地沿革5个方面对红芪进行本草考证。结果:历代本草中多将红芪列入黄芪项下,作为黄芪使用;经历史变迁终与黄芪区别运用,现指多序岩黄芪(Hedysarumpolybotrys Hand.-Mazz.)的干燥根。据本草记载,红芪的道地产区多为甘肃、四川、山西、陕西、内蒙古等地。结论:历史上红芪来源复杂,品质参差不齐,原产地变迁较大,现主要分布在甘肃陇南、定西地区,一般被认为是甘肃的道地药材,具有悠久的生产历史。
作者:李俊岳;强正泽;李成义 刊期: 2015年第34期
目的:制备艾地苯醌固体分散体,并考察其体外溶出度。方法:以泊洛沙姆407(P407)为载体,单因素考察不同制备方法(熔融法和溶剂法)和不同药载比(1∶1、1∶3、1∶8)对药物溶出度的影响,并采用差式扫描量热(DSC)、X-射线粉末衍射(XRD)鉴别药物在固体分散体中的存在状态。结果:以溶剂法制备的药载比为1∶3的艾地苯醌固体分散体,其体外溶出度约为80%。艾地苯醌在固体分散中主要以无定型或分子状态存在。结论:成功制得体外溶出度较高的艾地苯醌固体分散体。
作者:胡蓉;陈双喜;钟海军;余华;罗荣;邓泽元 刊期: 2015年第34期
目的:研究彝药刺三甲醇提物对佐剂性关节炎(AA)大鼠血清中白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-10、一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和前列腺素E2(PGE2)含量的影响。方法:将60只大鼠随机均分为正常对照组(蒸馏水)、模型组(蒸馏水)、阳性对照(尼美舒利,0.03 g/kg)组和刺三甲高、中、低剂量[7、3.5、1.75 g(生药)/kg]组,除正常对照组外,其余各组大鼠均于右后足趾部sc弗氏完全佐剂(0.1 ml)复制AA大鼠模型,致炎后,各组大鼠ig相应药物,每天1次。30 d后测定大鼠血清中IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、NO、PGE2含量,并观察大鼠踝关节病理形态学变化。结果:与正常对照组比较,模型组大鼠血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2含量升高,IL-10含量降低,差异有统计学意义(P<0.01);与模型组比较,刺三甲高剂量组大鼠血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2含量降低,IL-10含量升高,差异有统计学意义(P<0.05)。病理结果显示,刺三甲组部分切片滑膜细胞轻度增生、纤维组织轻度增生、炎细胞不同程度浸润、巨噬细胞有轻度增生;正常对照组无此变化。结论:彝药刺三甲醇提物对AA模型大鼠有明显的抗炎作用,其作用机制可能与降低炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2的含量,升高抗炎因子IL-10的含量有关。
作者:罗伦才;童妍;季小平;李列平;王利平 刊期: 2015年第34期
目的:为狗肝菜化学成分与药理作用的进一步研究及其药物制剂或保健品的开发提供参考。方法:以“狗肝菜”“Diclip-tera chinensis(L.)Juss.”为关键词,通过检索中国期刊全文数据库、万方、Google学术、Medline 4个中外文数据库或搜索引擎,查阅国内外所有与狗肝菜相关的文献,对其化学成分和药理作用进行总结分析。结果与结论:共检索到有关其栽培(7篇)、生药学(3篇)、化学成分(12篇)、药理作用研究(13篇)以及产品开发(2篇)的文献共37篇,其中有效文献31篇。狗肝菜含有挥发油、脂肪酸、黄酮、苯丙素、甾体、多糖等化学成分;其多糖具有抗氧化、调节肝酶活性、抗炎性因子作用与免疫调节功能,有望将其开发为一种具有保肝作用的药物制剂或保健品。
作者:许有瑞;张可锋;钟明利;高雅;段小群 刊期: 2015年第34期
目的:综述腺相关病毒(AAV)载体的分离纯化方法,为AAV的规模化制备提供参考。方法:以“AAV”“Purity”“Chroma-tography”“腺相关病毒”“纯化”等为关键词,组合检索2000年1月-2015年8月在PubMed、Web of Science、Elsevier、中国知网、维普等数据库中有关AAV分离纯化的文献,选择有代表性的文献进行归纳、总结,分别从AAV纯化的超速离心法、液相色谱法、化学试剂法和超滤法等4个方面进行综述。结果:共查阅到相关文献260余篇,其中有效文献48篇。液相色谱法纯化AAV表现优异,亲和色谱、离子交换色谱等色谱技术已经广泛用于AAV1、2、4、5、6、8、9等不同血清型载体的分离纯化,甚至较难分离的AAV的空壳载体也可以实现分离。但是每种血清型载体的理化性质不尽相同,很难用同一种方法纯化所有载体。结论:液相色谱法在规模化纯化AAV载体具备良好优势,但是应该根据不同血清型载体理化特征建立对应的纯化工艺。
作者:曲伟红 刊期: 2015年第34期
目的:探讨住院药房自动化和信息化建设的模式和可行性。方法:介绍我院住院药房自动化和信息化建设的实践过程和药品调配模式的转变,及其对住院患者药品调配过程的影响。结果与结论:我院住院药房自动化建设内容包括引入全自动单剂量片剂分包机2台、快速整合发药机2台、自动针剂柜2台,信息化建设包括住院药房的数据库建立、系统中药品调配和复核功能的建设、条码技术的使用等;配合自动发药信息系统的运行,药品调配模式也发生了根本变化,药品调配由原来的分病区转变为分区域模式。注射剂和大容量输液以病区为单位汇总调配,口服制剂和出院带药以处方为单位分别调配,调配药品由专业物流配送至病区。我院住院药房自动化和信息化的实现提高了药事管理水平和药学服务能力,增加了自动化效期管理和条码跟踪管理功能,保证了药品调配的准确、及时和高效。
作者:郁静;陶敏芳;周晓辉;胡洁;霍炎;杨全军;郭澄 刊期: 2015年第34期
目的:提高我院高危药品中普通胰岛素注射液安全管理的水平。方法:采用PDCA(计划-实施-检查-改进)循环方法对我院普通胰岛素注射液(400 u/支)进行规范化管理,并对管理前后半年病区胰岛素注射液使用情况进行比较。结果:通过加强培训、完善病区基数胰岛素管理登记制度、调整信息系统中该药品的领用规格等措施,使病区胰岛素的使用和储存更加规范,无过期药品发生,浪费率从管理前的95.06%降低到管理后的22.00%(减少73.06%)。结论:PDCA循环方法可有效提升胰岛素注射液病区使用的安全管理水平。
作者:马红芳;孙红爽;朱小丽 刊期: 2015年第34期
目的:研究复方葛根片对衰老模型大鼠的心肌保护作用。方法:将大鼠分为正常组、模型对照组、阳性对照组(维生素E)和复方葛根片高、中、低剂量(800、400、200 mg/kg)组,后5组大鼠连续ip D-半乳糖溶液30 d建立大鼠衰老模型,从第31天起再每7天1次同时给予相应药物连续56 d。末次给药后检测各组大鼠的血清与心肌中的超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)及心肌中脂褐素(LPF)水平,计算凋亡心肌细胞数,观察心肌组织病理形态。结果:与正常组比较,模型对照组大鼠血清、心肌组织中SOD活性均明显降低,MDA、LPF水平显著增加,凋亡心肌细胞数明显增加(P<0.01),心肌细胞明显损伤;与模型对照组比较,复方葛根片各剂量组大鼠血清、心肌组织中SOD活性明显升高,MDA、LPF水平明显降低,凋亡心肌细胞数明显降低(P<0.05或P<0.01),且心肌细胞明显改善。结论:复方葛根片对D-半乳糖导致的大鼠衰老心肌细胞具有明显的保护作用,其机制可能与增加SOD活性与降低MDA、LPF含量有关。
作者:陶利;王玉娟;毕云生;张淑瑜;于燕莉 刊期: 2015年第34期
目的:评价药占比的管制价值和社会效果。方法:通过分析药占比的内涵和影响因素,采用比较研究、定性和定量研究的方法,分析药占比及药占比管制的科学性和合理性。结果:国际上药品费用占总医药费用比与我国药占比在指标内涵和应用价值方面有很大差异;药占比本身与用药费用控制或合理用药并无直接关系;将药占比作为医院医疗质量管理评价指标的管制价值和实际效果有待进一步论证。结论:建议卫生行政部门和政策制订部门应该进一步开展药占比管制政策的社会效果和价值调研,在科学论证的基础上决定是否继续推行药占比管制,必要时应在医院管理评价指标体系中调整或者取消药占比指标。
作者:徐敢;王冲 刊期: 2015年第34期
目的:为大三叶升麻的化学成分研究及其开发利用提供参考。方法:以“大三叶升麻”“化学成分”“Cimicifuga heracleifo-lia”等为关键词,组合检索1993年1月-2014年5月在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献,就其化学成分及开发利用等内容进行归纳与总结。结果:共查阅到相关文献53篇,其中有效文献32篇。在化学成分方面,大三叶升麻中主要含有萜类、苷类、有机酸类和其他类,还发现1个全新的色原酮类化合物Norkhelloside。在开发利用方面,国内使用大三叶升麻与其他中药组方治疗痔疮、动脉硬化等常见病,其化学成分3,4-seco-4-hydroxy-3-cimigenolate methyl ester具有治疗白血病、肝癌、肺癌的作用。国外将大三叶升麻中C. heracleifolia、C. dahurica、C. japonica、C. simplex的提取物作为雌激素替代品,三萜类提取物有抗炎、抗氧化的作用。结论:关于大三叶升麻化学成分、生物活性及药理方面的现代药学研究较少,应对其进行更加深入的研究。
作者:杨洋;吴程彦;严铭铭;邵帅;付美丽;徐东铭 刊期: 2015年第34期
目的:提高发药系统的工作效能。方法:比较我院门诊药房调整前(2014年6月)由发药系统与人工窗口调剂药品的处方数和药品盒数,再结合订单、货品、数量(EIQ)-ABC法进行分析,调整发药系统与人工窗口调剂品种;再通过分析调整后(2014年8月)的相关指标评价改进效果。结果:调整前的数据显示发药系统在发放药品盒数上工作量低于人工调剂(P=0.000),在发放处方张数上二者相似(P=0.122);经重新设置发药系统的药品品种后,发药系统在两项指标上均明显高于人工调剂(P=0.000)。结论:优化发药系统可有效提高其工作效能。
作者:张立群;石浩强;柏志安;徐蕾 刊期: 2015年第34期